IEC 61010-2-010:2003

IEC 61010-2-010
Edition 2.0 2003-06
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
GROUP SAFETY PUBLICATION
PUBLICATION GROUPÉE DE SÉCURITÉ
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use –
Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment for the heating of
materials
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire –
Partie 2-010: Exigences particulières pour appareils de laboratoire utilisés pour
l’échauffement des matières
IEC 6101-2-010:2003
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La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est la première organisation mondiale qui élabore et publie des
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ƒ Electropedia: www.electropedia.org
Le premier dictionnaire en ligne au monde de termes électroniques et électriques. Il contient plus de 20 000 termes et
définitions en anglais et en français, ainsi que les termes équivalents dans les langues additionnelles. Egalement appelé
Vocabulaire Electrotechnique International en ligne.
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IEC 61010-2-010
Edition 2.0 2003-06
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
BASIC SAFETY PUBLICATION
PUBLICATION FONDAMENTALE DE SÉCURITÉ
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use –
Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment for the heating of
materials
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire –
Partie 2-010: Exigences particulières pour appareils de laboratoire utilisés pour
l’échauffement des matières
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMMISSION
ELECTROTECHNIQUE
PRICE CODE
INTERNATIONALE
Q
CODE PRIX
ICS 19.080; 71.040.20 ISBN 2-8318-7807-1
– 2 – 61010-2-010 © CEI:2003
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.4

1 Domaine d’application et objet.8
2 Références normatives.8
3 Termes et définitions .8
4 Essais .8
5 Marquage, indications et documentation.10
6 Protection contre les chocs électriques.18
7 Protection contre les DANGERS mécaniques .22
8 Résistance mécanique aux chocs et aux vibrations .22
9 Protection contre la propagation du feu .24
10 Limites de température de d'appareil et résistance à la chaleur .24
11 Protection contre les DANGERS des fluides .26
12 Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression
acoustique et ultrasonique.26
13 Protection contre les émissions de gaz, les explosions et les implosions.26
14 Composants .28
15 Protection par systèmes de verrouillage .30
16 Appareils de mesure et d'essais .30

Annexes .32

Bibliographie.32

Tableau 101 – Conditions de température-temps .16

61010-2-010 © IEC:2003 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5

1 Scope and object.9
2 Normative references .9
3 Terms and definitions .9
4 Tests .9
5 Marking and documentation.11
6 Protection against electric shock .19
7 Protection against mechanical HAZARDS.23
8 Mechanical resistance to shock and impact .23
9 Protection against the spread of fire .25
10 Equipment temperature limits and resistance to heat.25
11 Protection against HAZARDS from fluids .27
12 Protection against radiation, including laser sources, and against sonic and
ultrasonic pressure .27
13 Protection against liberated gases, explosion and implosion.27
14 Components .29
15 Protection by interlocks .31
16 Test and measurement equipment.31

Annexes .33

Bibliography.33

Table 101 – Time-temperature conditions .17

– 4 – 61010-2-010 © CEI:2003
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
___________
RÈGLES DE SÉCURITÉ POUR APPAREILS ÉLECTRIQUES
DE MESURAGE, DE RÉGULATION ET DE LABORATOIRE –

Partie 2-010: Exigences particulières pour appareils de laboratoire
utilisés pour l’échauffement des matières

AVANT-PROPOS
1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI – entre autres activités – publie des Normes
internationales, des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au
public (PAS) et des Guides (ci-après dénommés "Publication(s) de la CEI"). Leur élaboration est confiée à des
comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent
également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO),
selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux de la CEI
intéressés sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les Publications de la CEI se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées
comme telles par les Comités nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI
s'assure de l'exactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas être tenue responsable
de l'éventuelle mauvaise utilisation ou interprétation qui en est faite par un quelconque utilisateur final.
4) Dans le but d'encourager l'uniformité internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent, dans toute la
mesure possible, à appliquer de façon transparente les Publications de la CEI dans leurs publications
nationales et régionales. Toutes divergences entre toutes Publications de la CEI et toutes publications
nationales ou régionales correspondantes doivent être indiquées en termes clairs dans ces dernières.
5) La CEI n’a prévu aucune procédure de marquage valant indication d’approbation et n'engage pas sa
responsabilité pour les équipements déclarés conformes à une de ses Publications.
6) Tous les utilisateurs doivent s'assurer qu'ils sont en possession de la dernière édition de cette publication.
7) Aucune responsabilité ne doit être imputée à la CEI, à ses administrateurs, employés, auxiliaires ou
mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses comités d'études et des Comités
nationaux de la CEI, pour tout préjudice causé en cas de dommages corporels et matériels, ou de tout autre
dommage de quelque nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les coûts (y compris les frais
de justice) et les dépenses découlant de la publication ou de l'utilisation de cette Publication de la CEI ou de
toute autre Publication de la CEI, ou au crédit qui lui est accordé.
8) L'attention est attirée sur les références normatives citées dans cette publication. L'utilisation de publications
référencées est obligatoire pour une application correcte de la présente publication.
9) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Publication de la CEI peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.
La Norme internationale CEI 61010-2-010, a été établie par le comité d’études 66 de la CEI:
Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition publiée en 1992, dont elle
constitue une révision technique.
Elle a le statut de publication groupée de sécurité, conformément au Guide 104 de la CEI.
Cette version bilingue, publiée en 2005-01, correspond à la version anglaise.

61010-2-010 © IEC:2003 – 5 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
____________
SAFETY REQUIREMENTS FOR ELECTRICAL EQUIPMENT
FOR MEASUREMENT, CONTROL AND LABORATORY USE –

Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment
for the heating of materials
FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications,
Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC
Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested
in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-
governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely
with the International Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by
agreement between the two organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international
consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all
interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National
Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that the technical content of IEC
Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any
misinterpretation by any end user.
4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications
transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence
between any IEC Publication and the corresponding national or regional publication shall be clearly indicated in
the latter.
5) IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with an IEC Publication.
6) All users should ensure that they have the latest edition of this publication.
7) No liability shall attach to IEC or its directors, employees, servants or agents including individual experts and
members of its technical committees and IEC National Committees for any personal injury, property damage or
other damage of any nature whatsoever, whether direct or indirect, or for costs (including legal fees) and
expenses arising out of the publication, use of, or reliance upon, this IEC Publication or any other IEC
Publications.
8) Attention is drawn to the Normative references cited in this publication. Use of the referenced publications is
indispensable for the correct application of this publication.
9) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this IEC Publication may be the subject of
patent rights. IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard IEC 61010-2-010, has been prepared by IEC technical committee 66:
Safety of measuring, control and laboratory equipment.
This second edition cancels and replaces the first edition published in 1992, of which it
constitutes a technical revision.
It has the status of a group safety publication in accordance with IEC Guide 104.
This bilingual version, published in 2005-01, corresponds to the English version.

– 6 – 61010-2-010 © CEI:2003
Le texte anglais de cette norme est basé sur les documents 66/324/FDIS et 66/329/RVD. Le
rapport de vote 66/329/RVD donne toute l’information sur le vote ayant abouti à l’approbation
de cette norme.
La version française de cette norme n’a pas été soumise au vote.
Cette publication a été rédigée selon les directives ISO/CEI, Partie 2.
La présente partie 2-010 doit être utilisée conjointement avec la CEI 61010-1. Elle a été
établie sur la base de la deuxième édition (2001). Les éditions ou amendements futurs de la
CEI 61010-1 pourront être pris en considération.
La présente partie 2-010 complète ou modifie les articles correspondants de la CEI 61010-1
de façon à la transformer en norme CEI: Règles de Sécurité pour appareils de laboratoire
utilisés pour l’échauffement des matières.
Lorsqu’un paragraphe particulier de la Partie 1 n’est pas mentionné dans cette partie 2, ce
paragraphe s’applique pour autant qu’il est raisonnable. Lorsque cette partie spécifie
«addition», «modification», «remplacement», ou «suppression», l’exigence, la modalité
d’essai ou la note correspondante de la Partie 1 doit être adaptée en conséquence.
Dans la présente norme:
1) les caractères d’imprimerie suivants sont employés:

– exigences: caractères romains;
– NOTES: petits caractères romains;
– conformité et essai: caractères italiques;
– termes définis à l’Article 3 et utilisés dans toute cette norme: PETITES CAPITALES
ROMAINES.
2) Les paragraphes ou les figures complémentaires à ceux de la Partie 1 sont numérotés à
partir de 101.
Le comité a décidé que le contenu de cette publication ne sera pas modifié avant la date de
maintenance indiquée sur le site web de la CEI sous «http://webstore.iec.ch» dans les
données relatives à la publication recherchée. A cette date, la publication sera
• reconduite;
• supprimée;
• remplacée par une édition révisée, ou
• amendée.
61010-2-010 © IEC:2003 – 7 –
The text of this standard is based on the following documents:
FDIS Report on voting
66/324/FDIS 66/329/RVD
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on
voting indicated in the above table.
The French version of this standard has not been voted upon.
This publication has been drafted in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 2.
This Part 2-010 is intended to be used in conjunction with IEC 61010-1. It was established on
the basis of the second edition (2001). Consideration may be given to future editions of, or
amendments to, IEC 61010-1.
This Part 2-010 supplements or modifies the corresponding clauses in IEC 61010-1 so as to
convert that publication into the IEC standard Safety requirements for laboratory equipment
for the heating of materials.
Where a particular subclause of Part 1 is not mentioned in this part 2, that subclause applies
as far as is reasonable. Where this part states “addition”, “modification”, “replacement”, or
“deletion” the relevant requirement, test specification or note in Part 1 should be adapted
accordingly.
In this standard:
1) the following print types are used:
– requirements: in roman type;
– NOTES: in small roman type;
– conformity and test: in italic type;
– terms used throughout this standard which have been defined in Clause 3: SMALL
ROMAN CAPITALS;
2) subclauses, figures, tables and notes which are additional to those in Part 1 are numbered
starting from 101.
The committee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until
the maintenance result date indicated on the IEC web site under "http://webstore.iec.ch" in
the data related to the specific publication. At this date, the publication will be

• reconfirmed;
• withdrawn;
• replaced by a revised edition, or
• amended.
– 8 – 61010-2-010 © CEI:2003
RÈGLES DE SÉCURITÉ POUR APPAREILS ÉLECTRIQUES
DE MESURAGE, DE RÉGULATION ET DE LABORATOIRE –

Partie 2-010: Exigences particulières pour appareils
de laboratoire utilisés pour l’échauffement des matières

1 Domaine d’application et objet
Cet article de la Partie 1 est applicable, à l’exception de ce qui suit:
1.1.1 Appareils inclus dans le domaine d’application
Remplacement:
Remplacer le texte par ce qui suit:
La présente partie de la CEI 61010 s’applique uniquement aux appareils de laboratoire
alimentés électriquement pour l’échauffement des matières, où l’échauffement des matières
est la seule fonction ou est une des multiples fonctions de l’appareil.
NOTE Si toutes ou une seule des parties de l’appareil relève du domaine d’application d’autres parties 2 de la
CEI 61010, ainsi que du domaine d’application de cette norme, il sera nécessaire que les exigences de ces
parties 2 soient aussi remplies. En particulier, si l'appareil est prévu pour être utilisé pour l’IVD, il sera nécessaire
qu’il réponde aux exigences de la CEI 61010-2-101.
1.1.2 Appareils exclus du domaine d’application
Addition:
Ajouter les trois nouveaux points suivants après le point i):
aa) appareils pour l’échauffement et la ventilation des laboratoires;
bb) appareils de stérilisation;
cc) l’appareil de chauffe dans lequel l’OPÉRATEUR est destiné à entrer, et qui est assez
grand pour que l’OPÉRATEUR puisse se tenir à l’intérieur avec la porte ou les portes
fermées.
2 Références normatives
Cet article de la Partie 1 est applicable.
3 Termes et définitions
Cet article de la Partie 1 est applicable.
4 Essais
Cet article de la Partie 1 est applicable, à l’exception de ce qui suit:

61010-2-010 © IEC:2003 – 9 –
SAFETY REQUIREMENTS FOR ELECTRICAL EQUIPMENT
FOR MEASUREMENT, CONTROL AND LABORATORY USE –

Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment
for the heating of materials
1 Scope and object
This clause of Part 1 is applicable except as follows:
1.1.1 Equipment included in scope
Replacement:
Replace the text by the following:
This part of IEC 61010 applies only to electrically powered laboratory equipment for the
heating of materials, where the heating of materials is the only function or is one of several
functions of the equipment.
NOTE If all or part of the equipment falls within the scope of one or more other part 2 standards of IEC 61010 as
well as within the scope of this standard, it will also need to meet the requirements of those other part 2 standards.
In particular, if equipment is intended to be used for IVD purposes, it will need to meet the requirements of
IEC 61010-2-101.
1.1.2 Equipment excluded from scope
Addition:
Add the following three new items after item i):
aa) equipment for the heating and ventilation of laboratories;
bb) sterilizing equipment;
cc) heating equipment which the OPERATOR is intended to enter, and which is large enough
for the OPERATOR to remain inside with the door or doors closed.
2 Normative references
This clause of Part 1 is applicable.
3 Terms and definitions
This clause of Part 1 is applicable
4 Tests
This clause of Part 1 is applicable except as follows:

– 10 – 61010-2-010 © CEI:2003
4.3.2 Etat de l’appareil
Addition:
Ajouter la note suivante après le premier alinéa:
NOTE En cas de doute, un essai peut être fait avec plus d’une condition de combinaisons.
4.4.2.10 Dispositifs de chauffage
Addition:
Ajouter le nouveau second alinéa suivant:
Si un DANGER peut être provoqué par un excès ou un manque de remplissage avec moyen de
transfert de chaleur, l’appareil doit être testé à vide, partiellement rempli, ou trop rempli,
selon le cas le moins favorable. En cas de doute, l’essai doit être réalisé dans plus d’un état.
Le moyen de transfert de chaleur utilisé pour l’essai doit être d’un type spécifié pour
UTILISATION NORMALE.
4.4.4 Conformité après l’application des conditions de défaut
4.4.4.2
Remplacement:
Remplacer le second alinéa par le nouvel alinéa suivant:
A l’exception des surfaces chauffées des appareils de chauffe (voir 10.1), qu’ils soient
destinés à fournir la chaleur ou qu’ils soient chauds en raison de la proximité des parties
chauffantes, la température de telles surfaces et parties ne doit pas dépasser 105 °C pour
une température ambiante de 40 °C ou la température ambiante maximale ASSIGNEE si elle
est plus élevée (voir 1.4.2).
5 Marquage, indications et documentation
Cet article de la Partie 1 est applicable, à l’exception de ce qui suit:
5.1.3 Alimentation RÉSEAU
Addition:
Ajouter la note suivante au point c):
NOTE 101 Si, pour des périodes inférieures ou égales à 1 min après l’ouverture de l’interrupteur, la puissance ou
le courant réel peut être beaucoup plus élevé que la puissance ou le courant ASSIGNÉS maximaux indiqués, le
maximum à court terme peut être indiqué entre parenthèses après la puissance ou le courant ASSIGNÉS maximaux.
5.1.6 Interrupteurs et disjoncteurs
Addition:
Ajouter un troisième alinéa comme suit:
Pour les fours et appareils similaires, il doit y avoir une indication de la position de «MARCHE»,
de chaque côté de l’appareil qui est muni d’une porte ou qui est muni de toute ouverture
destinée à charger du matériel.

61010-2-010 © IEC:2003 – 11 –
4.3.2 State of equipment
Addition:
Add the following note after the first paragraph:
NOTE In case of doubt, a test may have to be made with more than one combination of conditions.
4.4.2.10 Heating devices
Addition:
Add the following new second paragraph:
If a HAZARD could be caused by overfilling or underfilling with a heat transfer medium, the
equipment shall be tested when empty, partially filled, or overfilled, whichever is least
favourable. In case of doubt, the test shall be carried out in more than one condition. The heat
transfer medium used for the test shall be of a type specified for NORMAL USE.
4.4.4 Conformity after application of fault conditions
4.4.4.2
Replacement:
Replace the second paragraph by the following new paragraph:
Except for heated surfaces of heating equipment (see 10.1), whether they are intended to
deliver heat or are hot because of proximity to heating parts, the temperature of such surfaces
and parts shall not exceed 105 °C in an ambient temperature of 40 °C or the maximum RATED
ambient temperature if higher (see 1.4.2).
5 Marking and documentation
This clause of Part 1 is applicable except as follows:
5.1.3 MAINS supply
Addition:
Add the following note to item c):
NOTE 101 If, for periods of 1 min or less after switching on, the actual power or current can be much higher than
the marked maximum RATED power or current, the short-term maximum may be marked in brackets after the
maximum RATED power or current.
5.1.6 Switches and circuit-breakers
Addition:
Add a third paragraph as follows:
For ovens and similar equipment, there shall be an indication of the “ON” condition on each
side of the equipment which has a door in it or has any other opening intended for loading
material.
– 12 – 61010-2-010 © CEI:2003
5.2 Avertissements
Remplacement:
Remplacer le quatrième alinéa par le suivant:
Les indications de mise en gardes sont spécifiées en 5.1.5.1 c), 5.2.101, 6.1.2 b),
6.1.2.101 2), 6.5.1.2 g), 6.6.2, 7.2 c), 7.3, 10.1 et 13.2.2.
Addition:
Ajouter le nouveau paragraphe suivant:
5.2.101 Appareil avec courant accessible haut
Si le courant ACCESSIBLE de l’appareil dépasse la limite de 6.3.1 b) ou 6.3.2 b) pour les
appareils connectés non définitivement, mais se situe dans la limite pour les APPAREILS
BRANCHES EN PERMANENCE, il doit y avoir une indication de mise en garde contre une
connexion non définitive à la source d’alimentation. Le marquage doit être sur ou à côté du
couvercle des BORNES de connexion de la source d’alimentation, et l’indication de mise en
garde doit être répétée dans les instructions d’installation. Le symbole 14 du Tableau 1 est
une indication de mise en garde adéquate, particulièrement quand on ne sait pas dans quel
pays l’appareil sera utilisé et, par conséquent, dans quel langage il serait approprié
d’imprimer l’indication de mise en garde.
La conformité est vérifiée par examen.
5.4.3 Installation des appareils
Remplacement:
La documentation doit inclure les instructions d’installation et de mise en service spécifique
(les exemples sont listés ci-dessous) et, si nécessaire pour la sécurité, des indications de
mise en garde contre les DANGERS qui peuvent survenir durant l’installation ou la mise en
service de l’appareil:
a) les exigences relatives à l’assemblage, au placement et au montage. Si un DANGER peut
être causé par la chute d’éléments chauds, par exemple lorsque qu’une porte est ouverte,
il doit y avoir une indication de mise en garde qu’il ne faut pas monter l’appareil sur une
surface de matériau inflammable;
b) les instructions pour la mise à la terre de protection;
c) les connexions à l’alimentation, incluant une indication de mise en garde et la
spécification qui sont nécessaires lorsque la connexion permanente à la source
d’alimentation est essentielle (voir 5.2.101), et pour les appareils dont les parties SOUS
TENSION DANGEREUSE peuvent nécessiter d’être ACCESSIBLES (voir 6.1.2), une spécification
exigeant l’installation d’un disjoncteur à courant différentiel résiduel;
d) pour les APPAREILS BRANCHÉS EN PERMANENCE
1) exigences relatives à l’installation de l’alimentation;
2) exigences relatives à tout interrupteur ou disjoncteur extérieur (voir 6.11.2.1) et des
dispositifs de protection de surintensité extérieurs (voir 9.5.1), et une recommandation
précisant que l’interrupteur ou le disjoncteur soit près de l’appareil;
e) exigences relatives à la ventilation;
f) exigences relatives aux dispositifs spéciaux, par exemple air, liquide de refroidissement;
g) le niveau de puissance acoustique maximal produit par l’appareil qui émet le son, si la
mesure est demandée par 12.5.1;

61010-2-010 © IEC:2003 – 13 –
5.2 Warning markings
Replacement:
Replace the fifth paragraph by the following:
Warning markings are specified in 5.1.5.1 c), 5.2.101, 6.1.2 b), 6.1.2.101 2), 6.5.1.2 g), 6.6.2,
7.2 c), 7.3, 10.1, and 13.2.2.
Addition:
Add the following new subclause:
5.2.101 Equipment with high ACCESSIBLE current
If the ACCESSIBLE current of the equipment exceeds the limit of 6.3.1 b) or 6.3.2 b) for non-
permanently connected equipment, but is within the limit for PERMANENTLY CONNECTED
EQUIPMENT, there shall be a warning marking against non-permanent connection to the supply
source. The marking shall be on or beside the cover of the TERMINALS for connection to the
supply source, and the warning shall be repeated in the installation instructions. Symbol 14
of Table 1 is an adequate warning marking, particularly when it may not be known in which
country the equipment will be used and, therefore, in which language it would be appropriate
to print the warning marking.
Conformity is checked by inspection.
5.4.3 Equipment installation
Replacement:
The documentation shall include installation and specific commissioning instructions
(examples are listed below) and, if necessary for safety, warnings against HAZARDS which
could arise during installation or commissioning of the equipment:
a) assembly, location and mounting requirements. If a HAZARD could be caused by hot items
falling from the equipment, for example when a door is opened, there shall be a warning
that the equipment must not be mounted on a surface of flammable material;
b) instructions for protective earthing;
c) connections to the supply, including the warning and statement which are necessary
when permanent connection to the supply source is essential (see 5.2.101), and for
equipment in which HAZARDOUS LIVE parts may need to be ACCESSIBLE (see 6.1.2), a
statement requiring the fitting of a residual current-operated circuit-breaker;
d) for PERMANENTLY CONNECTED EQUIPMENT:
1) supply wiring requirements;
2) requirements for any external switch or circuit-breaker (see 6.11.2.1) and external
overcurrent protection devices (see 9.5.1), and a recommendation that the switch or
circuit-breaker be near the equipment;
e) ventilation requirements;
f) requirements for special services, for example, air, cooling liquid;
g) the maximum sound power level produced by equipment which emits sound, if measure-
ment is required by 12.5.1;
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h) instructions concernant le niveau de pression acoustique (voir 12.5.1);
i) toute exigence relative au séchage (voir 5.4.3.101);
j) si l'échauffement des matières peut mener à l’échappement de gaz dangereux, les
instructions d’installation doivent avertir de tout besoin d’un système d’extraction, de
dispositifs de limitation de température additionnels relatifs à des températures sûres pour
les matériaux, etc. (voir aussi la note de 5.4.1).
NOTE Un système d’extraction est un système qui évacue l’air de l’immeuble, ce n’est pas un système de
recyclage.
Paragraphe additionnel:
5.4.3.101 Séchage
Si, après le transport ou le stockage dans des conditions humides, les appareils pouvaient ne
plus ne réussir à satisfaire aux exigences relatives à la sécurité de la présente norme, les
instructions d’installation doivent spécifier une période de fonctionnement pour sécher les
appareils et les remettre en CONDITION NORMALE. Les instructions doivent inclure une
indication de mise en garde précisant que les appareils ne peuvent pas satisfaire toutes les
exigences relatives à la sécurité de cette norme durant le processus de séchage.
La conformité est vérifiée par examen.
5.4.4 Fonctionnement des appareils
Addition:
Ajouter la référence suivante à la fin du point g):
(Voir 5.4.4.101)
Ajouter les trois nouveaux points suivants:
aa) une spécification de protection complémentaire demandée par l’OPÉRATEUR lorsque les
parties SOUS TENSION DANGEREUSE sont autorisées à être ACCESSIBLES (voir 6.1.101);
bb) une indication de mise en garde sur tous les risques possibles d’explosion, d’implosion
ou de libération des gaz inflammables ou toxiques émanant des matériaux en cours de
chauffe (voir aussi 5.4.3 j));
cc) une spécification des moyens de transfert de chaleur qui sont appropriés pour
l’utilisation, par exemple les liquides pour une utilisation dans une baignoire chauffante.
Paragraphe additionnel:
5.4.4.101 Nettoyage et décontamination
Les instructions doivent inclure les recommandations concernant le nettoyage et, si
nécessaire, la décontamination, ainsi que les noms génériques reconnus des matériaux
recommandés pour le nettoyage et la décontamination, et une indication des matériaux qui
sont susceptibles être utilisés mais qui sont incompatibles avec les parties de l’appareil ou
avec le matériel contenu à l’intérieur.
Les instructions doivent également mentionner qu’il faut que l’AUTORITÉ RESPONSABLE
garantisse que:
a) la décontamination appropriée est effectuée si du matériel dangereux est brisé sur ou
dans l’appareil;
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h) instructions relating to sound pressure level (see 12.5.1);
i) any requirement for drying-out (see 5.4.3.101);
j) if the heating of materials could lead to liberation of hazardous gases, installation
instructions shall warn of any need for an extraction system, additional temperature-
limiting devices relating to safe temperatures for the materials, etc. (also see the note
to 5.4.1).
NOTE An extraction system is a system which removes air from the building, not a recirculating system.
Additional subclause:
5.4.3.101 Drying-out
If, after transport or storage in humid conditions, equipment could fail to meet all the safety
requirements of this standard, the installation instructions shall specify a period of operation
to dry out the equipment and restore it to NORMAL CONDITION. The instructions shall include
a warning that the equipment cannot be assumed to meet all the safety requirements of this
standard during the drying-out process.
Conformity is checked by inspection.
5.4.4 Equipment operation
Addition:
Add the following reference at the end of item g):
(See 5.4.4.101)
Add the following three new items:
aa) specification of additional protection needed by the OPERATOR when HAZARDOUS LIVE
parts are permitted to be ACCESSIBLE (see 6.1.2.101);
bb) a warning about any possible hazards of explosion, implosion or the release of toxic or
flammable gases arising from the materials being heated (also see 5.4.3 j));
cc) specification of heat transfer media which are suitable for use, for example liquids for
use in a heating bath.
Additional subclause:
5.4.4.101 Cleaning and decontamination
The instructions shall include recommendations for cleaning and, where necessary,
decontamination, together with the recognized generic names of recommended materials for
cleaning and decontamination, and an indication of any materials which could be likely to be
used but which are incompatible with parts of the equipment or with material contained in it.
RESPONSIBLE BODY must ensure that:
The instructions shall also state that the
a) appropriate decontamination is carried out if hazardous material is split onto or into the
equipment;
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b) des agents de décontamination ou de nettoyage qui peuvent causer un DANGER résultant
d’une réaction avec des parties de l’appareil ou avec le matériel contenu à l’intérieur ne
sont pas utilisés.
c) e fabricant ou son agent est consulté s’il existe un doute quelconque à propos de la
compatibilité de la décontamination ou des agents de nettoyage avec les parties de
l’appareil ou avec le matériel contenu à l’intérieur.
Si un constructeur prétend qu’un élément peut être décontaminé par stérilisation à la vapeur,
cet élément doit être capable de supporter la stérilisation à la vapeur dans au moins une des
conditions de température-temps mentionnées dans le Tableau 101.
NOTE 1 Il est recommandé aux constructeurs de prendre connaissance du « Manuel de sécurité biologique pour
laboratoires » reconnu internationalement, publié en 1984 par l’Organisation Mondiale de la Santé à Genève, qui
donne des informations sur les décontaminants, leurs utilisations, leurs dilutions, leurs propriétés et leurs
applications potentielles. Il existe également des publications nationales de recommandations couvrant ces
domaines.
NOTE 2 Le nettoyage et la décontamination peuvent s’avérer nécessaires à titre préventif lorsque les
spectromètres et leurs accessoires sont entretenus, réparés ou transférés. Il est recommandé aux constructeurs de
délivrer un document aux utilisateurs pour certifier que ce traitement a été effectué.
Tableau 101 – Conditions de température-temps
Pression absolue Température de la vapeur correspondante Temps de maintien
minimal
kPa
Nominale Plage
min
°C °C
325 136,0 134 – 138 3
250 127,5 126 – 129 10
215 122,5 121 – 124 15
175 116,5 115 – 118 30
NOTE "Le Temps de maintien minimal " signifie la durée pendant laquelle le produit contaminé reste à la
température de la vapeur.
La conformité est vérifiée par examen.
5.4.5 Entretien de l’appareil
Addition:
Ajouter les deux nouveaux alinéas suivants après le premier alinéa:
Lorsqu’un câble à haute température ou tout autre câble spécial est utilisé pour les cordons
d'alimentation RÉSEAU, les instructions doivent indiquer qu’il ne peut pas être remplacé que
par un câble équivalent.
Les instructions doivent spécifier les méthodes pour l’AUTORITÉ RESPONSABLE pour contrôler le
fonctionnement effectif des dispositifs ou des systèmes pour la protection de surtempérature
ou la protection du niveau de liquide qui sont nécessaires pour la sécurité, et doivent établir
la fréquence des contrôles.
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b) no decontamination or cleaning agents are used which could cause a HAZARD as a result
of a reaction with parts of the equipment or with material contained in it;
c) the manufacturer or his agent is consulted if there is any doubt about the compatibility of
decontamination or cleaning agents with parts of the equipment or with material contained
in it.
If a manufacturer claims that an item can be decontaminated by steam sterilization, it shall be
capable of withstanding steam sterilization under at least one of the time-temperature
conditions given in Table 101.
NOTE 1 Manufacturers should be aware of the internationally recognized “Laboratory Biosafety Manual”,
published in 1984 by the World Health Organization in Geneva, which gives information on decontaminants, their
use, dilutions, properties and potential applications. There are also national guidelines which cover these ar
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