FprEN 17914
(Main)Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the food, industrial, domestic and institutional area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the food, industrial, domestic and institutional area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
Test method for virucidal activity of liquid, chemical disinfectant and antispetics.
It is applicable to ready-to-use products or dilute-to-use products that form a homogeneous, physically stable preparation when diluted with hard water.
This includes but is not limited to the food industry, institutional areas such as schools, hospitals and nursing homes, in the workplace and in the home/domestic environment.
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die viruzide Wirkung von che
mischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte als homogene, physikalisch stabile Zubereitung vorliegen, bzw. bei gebrauchsfertigen Produkten, z.B. Produkte, die bei der Anwendung nicht mit Wasser verdünnt werden. Die Produkte können nur bei einer
tion von 80% (97% bei einem modifizierten Verfahren für Sonderfälle) geprüft werden, da durch Zugabe der Prüfkeime und der Belastungssubstanz immer eine gewisse Verdünnung bewirkt wird.
Dieses Dokument gilt für Produkte, die in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Ein
richtungen zur Handdesinfektion, hygienischen Händewaschung, Oberflächendesinfektion durch Abwischen, Besprühen, Überfluten oder auf sonstige Weise sowie für die Wäsche- und Gerätedesinfektion verwendet
den, mit Ausnahme von Bereichen und Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen
zeigt ist.
Dieses Dokument gilt mindestens für den folgenden Anwendungsbereich:
a)
Verarbeitung, Vertrieb und Verkauf von:
-Lebensmitteln tierischer Herkunft:
- Milch und Milchprodukte;
- Fleisch und Fleischprodukte;
- Fisch, Meerestiere und daraus hergestellte Erzeugnisse;
- Eier und Eiprodukte;
- Tiernahrung;
- usw.;
- Lebensmitteln pflanzlicher Herkunft:
- Getränke;
- Früchte, Gemüse und daraus hergestellte Erzeugnisse (einschließlich Zucker, Destillationspro
dukte usw.);
- Mehl, gemahlene und gebackene Produkte;
- Tiernahrung;
- usw.;
b) gewerbliche Einrichtungen und Haushaltsbereiche:
- Verpflegungseinrichtungen;
- öffentliche Bereiche;
- öffentliche Verkehrsmittel;
- Schulen;
- Kindergärten;
- Geschäfte;
- Sportstätten;
- Abfallbehälter (Mülltonnen usw.);
- Hotels;
- Wohngebäude;
- klinisch nicht relevante Bereiche von Krankenhäusern;
- Büroräume;
- usw.;
c) andere industrielle Bereiche als der Lebensmittelbereich:
- Verpackungsmaterial;
- Biotechnologie (Hefe, Proteine, Enzyme usw.);
- Hersteller von Pharmazeutika;
- Hersteller von Kosmetika und Toilettenartikeln;
- Hersteller von Textilien;
- Weltraumforschungsindustrie und Computerindustrie;
- usw.
ANMERKUNG EN14885 legt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander sowie zu den "Anwendungsempfehlungen" fest.
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d’essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité virucide des antiseptiques et des désinfectants chimiques dans l’agroalimentaire, l’industrie, la sphère domestique et les collectivités - Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 1)
Le présent document spécifie une méthode d’essai et les exigences minimales relatives à l’activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans de l’eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l’emploi, c’est-à-dire des produits qui ne sont pas dilués au moment de leur application, dans de l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à l’essai qu’à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l’ajout des microorganismes d’essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.
Le présent document s’applique aux produits utilisés dans l’agroalimentaire, l’industrie, la sphère domestique et les collectivités pour la désinfection des mains, le nettoyage hygiénique des mains, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou autre, et la désinfection des textiles et du matériel, à l’exclusion des lieux et des situations dans lesquels la désinfection est soumise à une indication médicale et à l’exclusion des produits utilisés sur des tissus vivants.
Le présent document s’applique au moins aux éléments suivants :
a) la transformation, la distribution et le commerce de détail des :
- aliments d’origine animale :
- lait et produits laitiers ;
- viande et produits carnés ;
- poisson, fruits de mer et leurs dérivés ;
- oeufs et produits dérivés ;
- alimentation animale ;
- etc. ;
- aliments d’origine végétale :
- des boissons ;
- fruits, légumes et leurs dérivés (y compris le sucre, les produits de distillation, etc.) ;
- farine, minoterie et boulangerie ;
- alimentation animale ;
- etc. ;
b) les domaines domestiques et les collectivités :
- établissements de restauration ;
- lieux publics ;
- transports publics ;
- écoles ;
- crèches ;
- magasins ;
- salles de sport ;
- conteneurs pour déchets (poubelles, etc.) ;
- hôtels ;
- locaux d’habitation ;
- zones cliniquement non sensibles des hôpitaux ;
- bureaux ;
- etc. ;
c) des secteurs autres que celui de l’agroalimentaire :
- matériaux d’emballage ;
- biotechnologie (levures, protéines, enzymes, etc.) ;
- industrie pharmaceutique ;
- cosmétiques et produits d’hygiène corporelle ;
- textiles ;
- industrie spatiale, secteur informatique ;
- etc.
NOTE L’EN 14885 spécifie de façon détaillée la relation entre les différents essais et les « recommandations d’utilisation ».
Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativna suspenzijska preskusna metoda za vrednotenje virucidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v živilski in drugih industrijah, gospodinjstvu in javnih ustanovah - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-december-2022
Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativna suspenzijska preskusna metoda za
vrednotenje virucidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v živilski in
drugih industrijah, gospodinjstvu in javnih ustanovah - Preskusna metoda in
zahteve (faza 2, stopnja 1)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test method for the
evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants and antiseptics in food, industrial,
domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur
Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in
den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen -
Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d’essai quantitatif de suspension
pour l’évaluation de l’activité virucide des antiseptiques et des désinfectants chimiques
dans l’agroalimentaire, l’industrie, la sphère domestique et les collectivités - Méthode
d’essai et exigences (phase 2, étape 1)
Ta slovenski standard je istoveten z: prEN 17914
ICS:
71.100.35 Kemikalije za dezinfekcijo v Chemicals for industrial and
industriji in doma domestic disinfection
purposes
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
DRAFT
EUROPEAN STANDARD
prEN 17914
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
October 2022
ICS 71.100.35
English Version
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative
suspension test method for the evaluation of virucidal
activity of chemical disinfectants and antiseptics in food,
industrial, domestic and institutional areas - Test method
and requirements (phase 2, step 1).
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika -
d'essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der
l'activité virucide des antiseptiques et des viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel
désinfectants chimiques dans l'agroalimentaire, und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel,
l'industrie, la sphère domestique et les collectivités - Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen -
Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1) Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
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EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
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prEN 17914:2022 (E)
Contents Page
European foreword . 4
Introduction . 5
1 Scope . 6
2 Normative references . 7
3 Terms and definitions . 8
4 Requirements . 9
5 Test methods . 10
5.1 Principle . 10
5.2 Materials and reagents, including cell cultures . 11
5.2.1 Test organisms . 11
5.2.2 Culture media, reagents and cell cultures . 11
5.3 Apparatus and glassware . 14
5.4 Preparation of test organism suspensions and product test solutions . 16
5.4.1 Test organism suspension (test virus suspension) . 16
5.4.2 Product test solutions . 16
5.5 Procedure for assessing the virucidal activity of the product . 17
5.5.1 General . 17
5.5.2 Test procedure . 18
5.5.3 Modified method for ready-to-use products . 19
5.5.4 Cytotoxicity caused by product test solutions . 19
5.5.5 Control of efficiency of suppression of product’s activity . 21
5.5.6 Reference test for virus inactivation . 21
5.5.7 Titration of the virus control . 21
5.5.8 Titration of test samples . 21
5.6 Experimental data and calculation . 21
5.6.1 Protocol of results . 21
5.6.2 Calculation of infectivity titre (TCID50 or PFU) . 22
5.7 Verification of the methodology . 22
5.8 Expression of results . 23
5.8.1 General . 23
5.8.2 Calculation of the limited spectrum virucidal activity of products . 23
5.8.3 Calculation of the virucidal activity of products . 23
5.8.4 Calculation of the virucidal activity against enveloped viruses . 24
5.9 Test report . 24
Annex A (informative) Detoxification of test mixtures by molecular sieving . 26
TM
A.1 Molecular sieving with Sephadex LH 20 . 26
A.1.1 Principle . 26
A.1.2 Sephadex suspension . 26
A.1.3 Procedure. 26
A.2 Molecular sieving using MicroSpin™ S 400 HR . 28
A.3 Determination of the residual virus titre by the large-volume-plating (LVP) method . 28
A.3.1 General . 28
prEN 17914:2022 (E)
A.3.2 Example for the calculation of titres and the reduction according to the large-
volume-plating Method . 29
Annex B (informative) Calculation of the viral infectivity titre . 31
B.1 Quantal tests — Example of TCID determination by the Spearman-Kärber method . 31
B.2 Plaque test . 32
B.3 Biometrical evaluation of experimental approaches and assessment of the
disinfecting effect on the virus (reduction [R]) . 32
B.3.1 General . 32
B.3.2 Calculating the virus titre . 32
B.3.3 Calculating the reduction . 33
B.3.4 Practical example . 33
Annex C (informative) Presentation of test results of one active concentration . 35
Bibliography . 37
prEN 17914:2022 (E)
European foreword
This document (prEN 17914:2022) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 216 “Chemical
disinfectants and antiseptics”, the secretariat of which is held by AFNOR.
This document is currently submitted to the CEN Enquiry.
prEN 17914:2022 (E)
Introduction
This document specifies a suspension test for establishing whether a chemical disinfectant or an
antiseptic has a virucidal activity in the area and fields described in the scope.
This laboratory test takes into account practical conditions of application of the product including
contact time, temperature, test organisms and interfering substances, i.e. conditions which may
influence its action in practical situations. Each utilization concentration of the chemical disinfectant or
antiseptic found by this test corresponds to the chosen experimental conditions.
prEN 17914:2022 (E)
1 Scope
This document specifies a test method and the minimum requirements for virucidal activity of chemical
disinfectant and antiseptic products that form a homogeneous physically stable preparation when
diluted with hard water – or in the case of ready-to-use products, i. e, products that are not diluted
when applied – with water. Products can only be tested at a concentration of 80 % (97 %, with a
modified method for special cases) as some dilution is always produced by adding the test organisms
and interfering substance.
This document applies to products that are used in the food, industrial, domestic and institutional area
for hand disinfection, hygienic hand washing, surface disinfection by wiping, spraying, flooding or
otherwise, and for disinfection of textile and equipment, excluding areas and situations where
disinfection is medically indicated and excluding products used on living tissues.
This docum
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.