FprEN 17914
(Main)Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the food, industrial, domestic and institutional area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the food, industrial, domestic and institutional area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
This document specifies a test method and the minimum requirements for virucidal activity of chemical disinfectant and antiseptic products that form a homogeneous physically stable preparation when diluted with hard water – or in the case of ready-to-use products, i. e, products that are not diluted when applied – with water. Products can only be tested at a concentration of 80 % (97 %, with a modified method for special cases) as some dilution is always produced by adding the test organisms and interfering substance.
This document is applicable to products that are used in the food, industrial, domestic and institutional area for surface disinfection by wiping, spraying, flooding or otherwise, and for disinfection of textile and equipment, excluding areas and situations where disinfection is medically indicated.
This document does not apply to hand disinfection and hygienic hand washing products, as this is medically indicated in most cases. For hand disinfection and hygienic hand washing products, refer to EN 14476.
This document does not apply to products used on living tissues and excluding products which fall under the scope of EN 17272.
This document is applicable at least to the following:
a) processing, distribution and retailing of:
— food of animal origin:
— milk and milk products;
— meat and meat products;
— fish, seafood, and related products;
— eggs and egg products;
— animal feeds;
— etc.;
— food of vegetable origin:
— beverages;
— fruits, vegetables and derivatives (including sugar, distillery, etc.);
— flour, milling and baking;
— animal feeds;
— etc.;
b) institutional and domestic areas:
— catering establishments;
— public areas;
— public transports;
— schools;
— nurseries;
— shops;
— sports rooms;
— waste containers (bins, etc.);
— hotels;
— dwellings;
— clinically non sensitive areas of hospitals;
— offices;
— etc.;
c) industries other than food:
— packaging material;
— biotechnology (yeast, proteins, enzymes, etc.);
— pharmaceutical;
— cosmetics and toiletries;
— textiles;
— space industry, computer industry;
— etc.
NOTE EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to “use recommendations”.
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die viruzide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte als homogene, physikalisch stabile Zubereitung vorliegen – oder im Fall von gebrauchsfertigen Produkten, d. h. Produkte, die bei der Anwendung nicht mit Wasser verdünnt werden. Die Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % (97 % bei einem modifizierten Verfahren für Sonderfälle) geprüft werden, da durch Zugabe der Prüforganismen und der Belastungssubstanz immer eine gewisse Verdünnung bewirkt wird.
Dieses Dokument gilt für Produkte, die in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen zur Oberflächendesinfektion durch Abwischen, Besprühen, Überfluten oder auf sonstige Weise sowie für die Wäsche- und Gerätedesinfektion verwendet werden, mit Ausnahme von Bereichen und Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist.
Dieses Dokument gilt nicht für Produkte zur Handdesinfektion und hygienischen Händewaschung, da dies in den meisten Fällen aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Für Produkte zur Handdesinfektion und hygienischen Händewaschung siehe EN 14476.
Dieses Dokument gilt nicht für Produkte, die auf lebendem Gewebe verwendet werden, und schließt Produkte aus, die in den Anwendungsbereich von EN 17272 fallen.
Dieses Dokument gilt mindestens für den folgenden Anwendungsbereich:
a) Verarbeitung, Vertrieb und Verkauf von:
Lebensmitteln tierischer Herkunft:
Milch und Milchprodukte;
Fleisch und Fleischprodukte;
Fisch, Meerestiere und daraus hergestellte Erzeugnisse;
Eier und Eiprodukte;
Tiernahrung;
usw.;
Lebensmittel pflanzlicher Herkunft:
Getränke;
Früchte, Gemüse und daraus hergestellte Erzeugnisse (einschließlich Zucker, Destillationsprodukte usw.);
Mehl, gemahlene und gebackene Produkte;
Tiernahrung;
usw.;
b) gewerbliche Einrichtungen und Haushaltsbereiche:
Verpflegungseinrichtungen;
öffentliche Bereiche;
öffentliche Verkehrsmittel;
Schulen;
Kindergärten;
Geschäfte;
Sportstätten;
Abfallbehälter (Mülltonnen usw.);
Hotels;
Wohngebäude;
klinisch nicht relevante Bereiche von Krankenhäusern;
Büroräume;
usw.;
c) andere industrielle Bereiche als der Lebensmittelbereich:
Verpackungsmaterial;
Biotechnologie (Hefe, Proteine, Enzyme usw.);
Hersteller von Pharmazeutika;
Hersteller von Kosmetika und Toilettenartikeln;
Hersteller von Textilien;
Weltraumforschungsindustrie und Computerindustrie;
usw.
ANMERKUNG EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander sowie zu den "Anwendungsempfehlungen" fest.
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d’essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité virucide des antiseptiques et des désinfectants chimiques dans l’agroalimentaire, l’industrie, la sphère domestique et les collectivités - Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 1)
Le présent document spécifie une méthode d’essai et les exigences minimales relatives à l’activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans de l’eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l’emploi, c’est à dire des produits qui ne sont pas dilués au moment de leur application, dans de l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à l’essai qu’à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l’ajout des microorganismes d’essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.
Le présent document s’applique aux produits utilisés dans l’agroalimentaire, l’industrie, la sphère domestique et les collectivités pour la désinfection par essuyage, pulvérisation, inondation ou autre, et la désinfection des textiles et du matériel, à l’exclusion des lieux et des situations dans lesquels la désinfection est soumise à une indication médicale.
Le présent document ne s’applique pas à la désinfection des mains et aux produits de lavage hygiénique des mains, étant donné qu’il s’agit d’une indication médicale dans la plupart des cas. Pour la désinfection des mains et les produits de lavage hygiénique des mains, se référer à l’EN 14476.
Le présent document ne s’applique pas aux produits utilisés sur des tissus vivants et exclue les produits qui entrent dans le domaine d’application de l’EN 17272.
Le présent document s’applique au moins aux éléments suivants :
a) la transformation, la distribution et le commerce de détail des :
— aliments d’origine animale :
— lait et produits laitiers ;
— viande et produits carnés ;
— poisson, fruits de mer et leurs dérivés ;
— œufs et produits dérivés ;
— alimentation animale ;
— etc. ;
— aliments d’origine végétale :
— boissons ;
— fruits, légumes et leurs dérivés (y compris le sucre, les produits de distillation, etc.) ;
— farine, minoterie et boulangerie ;
— alimentation animale ;
— etc. ;
b) les domaines domestiques et les collectivités :
— établissements de restauration ;
— lieux publics ;
— transports publics ;
— écoles ;
— crèches ;
— magasins ;
— salles de sport ;
— conteneurs pour déchets (poubelles, etc.) ;
— hôtels ;
— locaux d’habitation ;
— zones cliniquement non sensibles des hôpitaux ;
— bureaux ;
— etc. ;
c) des secteurs autres que celui de l’agroalimentaire :
— matériaux d’emballage ;
— biotechnologie (levures, protéines, enzymes, etc.) ;
— industrie pharmaceutique ;
— cosmétiques et produits d’hygiène corporelle ;
— textiles ;
— industrie spatiale, secteur informatique ;
— etc.
NOTE L’EN 14885 spécifie en détail la relation entre les différents essais et les « recommandations d’usage ».
Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativna suspenzijska preskusna metoda za vrednotenje virucidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v živilski in drugih industrijah, gospodinjstvu in javnih ustanovah - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-december-2022
Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativna suspenzijska preskusna metoda za
vrednotenje virucidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v živilski in
drugih industrijah, gospodinjstvu in javnih ustanovah - Preskusna metoda in
zahteve (faza 2, stopnja 1)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test method for the
evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants and antiseptics in food, industrial,
domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur
Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in
den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen -
Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d’essai quantitatif de suspension
pour l’évaluation de l’activité virucide des antiseptiques et des désinfectants chimiques
dans l’agroalimentaire, l’industrie, la sphère domestique et les collectivités - Méthode
d’essai et exigences (phase 2, étape 1)
Ta slovenski standard je istoveten z: prEN 17914
ICS:
71.100.35 Kemikalije za dezinfekcijo v Chemicals for industrial and
industriji in doma domestic disinfection
purposes
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
DRAFT
EUROPEAN STANDARD
prEN 17914
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
October 2022
ICS 71.100.35
English Version
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative
suspension test method for the evaluation of virucidal
activity of chemical disinfectants and antiseptics in food,
industrial, domestic and institutional areas - Test method
and requirements (phase 2, step 1).
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika -
d'essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der
l'activité virucide des antiseptiques et des viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel
désinfectants chimiques dans l'agroalimentaire, und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel,
l'industrie, la sphère domestique et les collectivités - Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen -
Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1) Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
This draft European Standard is submitted to CEN members for enquiry. It has been drawn up by the Technical Committee
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If this draft becomes a European Standard, CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations
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This draft European Standard was established by CEN in three official versions (English, French, German). A version in any other
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Warning : This document is not a European Standard. It is distributed for review and comments. It is subject to change without
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worldwide for CEN national Members.
prEN 17914:2022 (E)
Contents Page
European foreword . 4
Introduction . 5
1 Scope . 6
2 Normative references . 7
3 Terms and definitions . 8
4 Requirements . 9
5 Test methods . 10
5.1 Principle . 10
5.2 Materials and reagents, including cell cultures . 11
5.2.1 Test organisms . 11
5.2.2 Culture media, reagents and cell cultures . 11
5.3 Apparatus and glassware . 14
5.4 Preparation of test organism suspensions and product test solutions . 16
5.4.1 Test organism suspension (test virus suspension) . 16
5.4.2 Product test solutions . 16
5.5 Procedure for assessing the virucidal activity of the product . 17
5.5.1 General . 17
5.5.2 Test procedure . 18
5.5.3 Modified method for ready-to-use products . 19
5.5.4 Cytotoxicity caused by product test solutions . 19
5.5.5 Control of efficiency of suppression of product’s activity . 21
5.5.6 Reference test for virus inactivation . 21
5.5.7 Titration of the virus control . 21
5.5.8 Titration of test samples . 21
5.6 Experimental data and calculation . 21
5.6.1 Protocol of results . 21
5.6.2 Calculation of infectivity titre (TCID50 or PFU) . 22
5.7 Verification of the methodology . 22
5.8 Expression of results . 23
5.8.1 General . 23
5.8.2 Calculation of the limited spectrum virucidal activity of products . 23
5.8.3 Calculation of the virucidal activity of products . 23
5.8.4 Calculation of the virucidal activity against enveloped viruses . 24
5.9 Test report . 24
Annex A (informative) Detoxification of test mixtures by molecular sieving . 26
TM
A.1 Molecular sieving with Sephadex LH 20 . 26
A.1.1 Principle . 26
A.1.2 Sephadex suspension . 26
A.1.3 Procedure. 26
A.2 Molecular sieving using MicroSpin™ S 400 HR . 28
A.3 Determination of the residual virus titre by the large-volume-plating (LVP) method . 28
A.3.1 General . 28
prEN 17914:2022 (E)
A.3.2 Example for the calculation of titres and the reduction according to the large-
volume-plating Method . 29
Annex B (informative) Calculation of the viral infectivity titre . 31
B.1 Quantal tests — Example of TCID determination by the Spearman-Kärber method . 31
B.2 Plaque test . 32
B.3 Biometrical evaluation of experimental approaches and assessment of the
disinfecting effect on the virus (reduction [R]) . 32
B.3.1 General . 32
B.3.2 Calculating the virus titre . 32
B.3.3 Calculating the reduction . 33
B.3.4 Practical example . 33
Annex C (informative) Presentation of test results of one active concentration . 35
Bibliography . 37
prEN 17914:2022 (E)
European foreword
This document (prEN 17914:2022) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 216 “Chemical
disinfectants and antiseptics”, the secretariat of which is held by AFNOR.
This document is currently submitted to the CEN Enquiry.
prEN 17914:2022 (E)
Introduction
This document specifies a suspension test for establishing whether a chemical disinfectant or an
antiseptic has a virucidal activity in the area and fields described in the scope.
This laboratory test takes into account practical conditions of application of the product including
contact time, temperature, test organisms and interfering substances, i.e. conditions which may
influence its action in practical situations. Each utilization concentration of the chemical disinfectant or
antiseptic found by this test corresponds to the chosen experimental conditions.
prEN 17914:2022 (E)
1 Scope
This document specifies a test method and the minimum requirements for virucidal activity of chemical
disinfectant and antiseptic products that form a homogeneous physically stable preparation when
diluted with hard water – or in the case of ready-to-use products, i. e, products that are not diluted
when applied – with water. Products can only be tested at a concentration of 80 % (97 %, with a
modified method for special cases) as some dilution is always produced by adding the test organisms
and interfering substance.
This document applies to products that are used in the food, industrial, domestic and institutional area
for hand disinfection, hygienic hand washing, surface disinfection by wiping, spraying, flooding or
otherwise, and for disinfection of textile and equipment, excluding areas and situations where
disinfection is medically indicated and excluding products used on living tissues.
This docum
...
Questions, Comments and Discussion
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