EN ISO 22716:2007
(Main)Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices (ISO 22716:2007, Corrected version 2008-05-15)
Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices (ISO 22716:2007, Corrected version 2008-05-15)
ISO 22716:2007 gives guidelines for the production, control, storage and shipment of cosmetic products.
These guidelines cover the quality aspects of the product, but as a whole do not cover safety aspects for the personnel engaged in the plant, nor do they cover aspects of protection of the environment.
The guidelines in ISO 22716:2007 are not applicable to research and development activities and distribution of finished products.
Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GMP) - Leitfaden zur guten Herstellungspraxis (ISO 22716:2007)
Diese Internationale Norm enthält einen Leitfaden zur Herstellung, Überwachung, Lagerung und Versand von kosmetischen Mitteln.
Dieser Leitfaden behandelt die qualitätsbezogenen Produktaspekte; nicht behandelt werden die Sicherheit des im Werk beschäftigten Personals und Fragen des Umweltschutzes. Sicherheits und umweltbezogene Aspekte liegen in der Verantwortung der einzelnen Unternehmen und können lokalen Gesetzen und Bestimmungen unterliegen.
Dieser Leitfaden gilt weder für Tätigkeiten im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung noch für den Absatz von Endprodukten.
Cosmétiques - Bonnes pratiques de fabrication (BPF) - Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication (ISO 22716:2007)
L'ISO 22716:2007 donne des lignes directrices pour la production, le contrôle, le stockage et l'expédition des produits cosmétiques.
Ces lignes directrices couvrent les aspects liés à la qualité du produit mais, dans leur totalité, ne couvrent ni les aspects liés à la sécurité du personnel travaillant dans l'usine, ni les aspects liés à la protection de l'environnement. Les aspects liés à la sécurité et à l'environnement sont des responsabilités inhérentes à la société et peuvent être régis par les réglementations et les législations locales.
Ces lignes directrices ne s'appliquent ni aux activités de recherche et développement ni à la distribution des produits finis.
Kozmetika - Dobra proizvodna praksa (GMP) - Smernice za dobro proizvodno prakso (ISO 22716:2007)
Ta mednarodni standard podaja smernice za proizvodnjo, obvladovanje, skladiščenje in odpremo
kozmetičnih izdelkov. Te smernice se nanašajo na vidike kakovosti izdelka, vendar kot celota ne zajemajo vidikov varnosti zaposlenih v podjetju niti ne zajemajo vidikov varovanja okolja. Varnostni in okoljski vidiki sodijo med samoumevne odgovornosti podjetja in jih lahko urejajo lokalna zakonodaja in predpisi. Te smernice ne veljajo za dejavnosti raziskav in razvoja ter distribucijo končnih izdelkov.
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-januar-2008
Kozmetika - Dobra proizvodna praksa (GMP) - Smernice za dobro proizvodno
prakso (ISO 22716:2007)
Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing
Practices (ISO 22716:2007)
Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GMP) - Leitfaden zur guten Herstellungspraxis (ISO
22716:2007)
Cosmétiques - Bonnes pratiques de fabrication (BPF) - Lignes directrices relatives aux
bonnes pratiques de fabrication (ISO 22716:2007)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 22716:2007
ICS:
71.100.70 .R]PHWLND7RDOHWQL Cosmetics. Toiletries
SULSRPRþNL
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
EUROPEAN STANDARD
EN ISO 22716
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
November 2007
ICS 71.100.70
English Version
Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines
on Good Manufacturing Practices (ISO 22716:2007, Corrected
version 2008-05-15)
Cosmétiques - Bonnes pratiques de fabrication (BPF) - Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GMP) - Leitfaden zur
Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de guten Herstellungspraxis (ISO 22716:2007)
fabrication (ISO 22716:2007)
This European Standard was approved by CEN on 16 September 2007.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European
Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation
under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same
status as the official versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania,
Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United
Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
© 2007 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 22716:2007 E
worldwide for CEN national Members.
Contents Page
Foreword .3
Foreword
This document (EN ISO 22716:2007, Corrected version 2008-05-15) has been prepared by Technical
Committee ISO/TC 217 "Cosmetics" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 392 “Cosmetics” the
secretariat of which is held by AFNOR.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical
text or by endorsement, at the latest by May 2008, and conflicting national standards shall be withdrawn at the
latest by May 2008.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following
countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech
Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia,
Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain,
Sweden, Switzerland and the United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 22716:2007, Corrected version 2008-05-15 has been approved by CEN as a EN ISO
22716:2007 without any modification.
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22716
First edition
2007-11-15
Cosmetics — Good Manufacturing
Practices (GMP) — Guidelines on Good
Manufacturing Practices
Cosmétiques — Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) — Lignes
directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication
Reference number
ISO 22716:2007(E)
©
ISO 2007
ISO 22716:2007(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2007
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2007 – All rights reserved
ISO 22716:2007(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope .1
2 Terms and definitions .1
3 Personnel.4
4 Premises .6
5 Equipment .8
6 Raw materials and packaging materials .10
7 Production .11
8 Finished products.14
9 Quality control laboratory.15
10 Treatment of product that is out of specification.17
11 Wastes .17
12 Subcontracting.18
13 Deviations.19
14 Complaints and recalls .19
15 Change control.19
16 Internal audit .20
17 Documentation.20
ISO 22716:2007(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 22716 was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics.
iv © ISO 2007 – All rights reserved
ISO 22716:2007(E)
Introduction
These guidelines are intended to provide guidance regarding Good Manufacturing Practices for cosmetic
products. These guidelines have been prepared for consideration by the cosmetic industry and take into
account the specific needs of this sector. These guidelines offer organizational and practical advice on the
management of the human, technical and administrative factors affecting product quality.
These guidelines have been written to allow them to be used following the flow of products from receipt to
shipment. Additionally, in order to clarify the way this document reaches its objectives, a ‘principle’ is added to
each major section.
Good Manufacturing Practices constitute the practical development of the quality assurance concept through
the description of the plant activities that are based on sound scientific judgement and risk assessments. The
objective of these GMP guidelines is to define the activities that enable you to obtain a product that meets
defined characteristics.
Documentation is an integral part of Good Manufacturing Practices.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22716:2007(E)
Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) —
Guidelines on Good Manufacturing Practices
1 Scope
This International Standard gives guidelines for the production, control, storage and shipment of cosmetic
products.
These guidelines cover the quality aspects of the product, but as a whole do not cover safety aspects for the
personnel engaged in the plant, nor do they cover aspects of protection of the environment. Safety and
environmental aspects are inherent responsibilities of the company and could be governed by local legislation
and regulation.
These guidelines are not applicable to research and development activities and distribution of finished
products.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
acceptance criteria
numerical limits, ranges, or other suitable measures for acceptance of test results
2.2
audit
systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply
with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable for
achieving objectives
2.3
batch
defined quantity of raw material, packaging material or product issued from one process or series of
processes so that it could be expected to be homogeneous
2.4
batch number
distinctive combination of numbers, letters and/or symbols, which specifically identifies a batch
2.5
bulk product
any product which has completed manufacturing stages up to, but not including, final packaging
2.6
calibration
set of operations that establish, under specified conditions, the relationship between values indicated by a
measuring instrument or measuring system, or values represented by a material measure, and the
corresponding known values of a reference standard
ISO 22716:2007(E)
2.7
change control
internal organization and responsibilities relative to any planned change of one or several activities covered by
the Good Manufacturing Practices in order to ensure that all the manufactured, packaged, controlled and
stored products correspond to the defined acceptance
...
SLOVENSKI SIST EN ISO 22716
STANDARD
januar 2008
Kozmetika – Dobra proizvodna praksa (GMP) – Smernice za dobro
proizvodno prakso (ISO 22716:2007)
Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) – Guidelines on Good
Manufacturing Practices (ISO 22716:2007)
Cosmétiques – Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) – Lignes directrices
relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (ISO 22716:2007)
Kosmetik – Gute Herstellungspraxis (GMP) – Leitfaden zur guten
Herstellungspraxis (ISO 22716:2007)
Referenčna oznaka
ICS 71.100.70 SIST EN ISO 22716:2008 (sl)
Nadaljevanje na straneh II in od 1 do 25
© 2010-10: Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
SIST EN ISO 22716 : 2008
NACIONALNI UVOD
Standard SIST EN ISO 22716 (sl), Kozmetika – Dobra proizvodna praksa (GMP) – Smernice za dobro
proizvodno prakso (ISO 22716:2007), 2008, ima status slovenskega standarda in je istoveten
evropskemu standardu EN ISO 22716 (en), Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) –
Guidelines on Good Manufacturing Practices (ISO 22716:2007), 2007.
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN ISO 22716:2007 je pripravil tehnični odbor Mednarodne organizacije za
standardizacijo ISO/TC 217 Kozmetika v sodelovanju s tehničnim odborom Evropskega komiteja za
standardizacijo CEN/SS H99 Izdelki za dom in prosti čas – Nedoločeni, katerega sekretariat vodi
CMC.
Slovenski standard SIST EN ISO 22716:2008 (sl) je prevod evropskega standarda EN ISO
22716:2007. V primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odločilen izvirni
evropski standard v angleškem jeziku. Slovensko izdajo standarda je pripravil tehnični odbor SIST/TC
KDS Kozmetična, dezinfekcijska sredstva in površinsko aktivne snovi.
Odločitev za privzem tega standarda je dne 23. oktobra 2007 sprejel tehnični odbor SIST/TC KDS
Kozmetična, dezinfekcijska sredstva in površinsko aktivne snovi.
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
– privzem evropskega standarda EN ISO 22716:2007
OPOMBE
– Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
– Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “evropski standard”, v SIST EN ISO
22716:2008 (sl) to pomeni “slovenski standard”.
– Ta nacionalni dokument je istoveten EN ISO 22716:2007 in je objavljen z dovoljenjem
CEN
Management Centre
rue de Stassart, 36
B-1050 Brussels
This national document is identical with EN ISO 22716:2007 and is published with the permission
of
CEN
Management Centre
rue de Stassart, 36
B-1050 Brussels
II
EVROPSKI STANDARD EN ISO 22716
EUROPEAN STANDARD
EUROPÄISCHE NORM
NORME EUROPÉENNE november 2007
ICS: 71.100.70
Slovenska izdaja
Kozmetika – Dobra proizvodna praksa (GMP) – Smernice za dobro proizvodno
prakso (ISO 22716:2007)
Cosmetics – Good Manufacturing Cosmétiques – Bonnes Pratiques Kosmetik – Gute Herstellungspraxis
Practices (GMP) – Guidelines on de Fabrication (BPF) – Lignes (GMP) – Leitfaden zur guten
Good Manufacturing Practices directrices relatives aux Bonnes Herstellungspraxis (ISO 22716:2007)
(ISO 22716:2007) Pratiques de Fabrication (ISO
22716:2007)
Ta evropski standard je CEN sprejel 16. septembra 2007.
Člani CEN morajo izpolnjevati notranje predpise CEN/CENELEC, ki določajo pogoje, pod katerimi dobi
ta standard status nacionalnega standarda brez kakršnihkoli sprememb. Seznami najnovejših izdaj teh
nacionalnih standardov in njihovi bibliografski podatki so na voljo pri Upravnem centru CEN ali članih
CEN.
Ta evropski standard obstaja v treh izvirnih izdajah (angleški, francoski, nemški). Izdaje v drugih
jezikih, ki jih člani CEN na lastno odgovornost prevedejo in izdajo ter prijavijo pri Upravnem centru,
veljajo kot uradne izdaje.
Člani CEN so nacionalni organi za standarde Avstrije, Belgije, Bolgarije, Cipra, Češke republike,
Danske, Estonije, Finske, Francije, Grčije, Irske, Islandije, Italije, Latvije, Litve, Luksemburga,
Madžarske, Malte, Nemčije, Nizozemske, Norveške, Poljske, Portugalske, Romunije, Slovaške,
Slovenije, Španije, Švedske, Švice in Združenega kraljestva.
CEN
Evropski komite za standardizacijo
European Committee for Standardization
Europäisches Komitee für Normung
Comité Européen de Normalisation
Upravni center: rue de Stassart, 36 B-1000 Bruselj
© 2007. Lastnice avtorskih pravic so vse države članice CEN Ref. oznaka: EN ISO 22716:2007 E
SIST EN ISO 22716 : 2008
VSEBINA Stran
Predgovor k evropskemu standardu .3
Predgovor k mednarodnemu standardu.4
Uvod .5
1 Področje uporabe .6
2 Izrazi in definicije .6
3 Osebje .9
4 Prostori .11
5 Oprema .13
6 Surovine in embalažni materiali .14
7 Proizvodnja.16
8 Končni izdelki.18
9 Laboratorij za kontrolo kakovosti.19
10 Obravnava izdelka izven specifikacije.21
11 Odpadki .21
12 Sklepanje pogodb s podpogodbeniki .22
13 Odstopanja .23
14 Pritožbe in odpoklici.23
15 Obvladovanje sprememb .23
16 Notranja presoja .24
17 Dokumentacija.24
SIST EN ISO 22716 : 2008
Predgovor k evropskemu standardu
Ta dokument (EN ISO 22716:2007) je pripravil tehnični odbor ISO/TC 217 Kozmetika v sodelovanju
s tehničnim odborom CEN/SS H99 Izdelki za dom in prosti čas – Nedoločeni, katerega sekretariat
vodi CMC.
Ta evropski standard mora dobiti status nacionalnega standarda bodisi z objavo istovetnega besedila
ali z razglasitvijo najpozneje maja 2008, nasprotujoče nacionalne standarde pa je treba razveljaviti
najpozneje maja 2008.
Opozoriti velja, da so nekateri elementi tega dokumenta lahko predmet patentnih pravic. CEN
(in/ali CENELEC) ni odgovoren za ugotavljanje katere koli ali vseh takšnih patentnih pravic.
V skladu z notranjimi predpisi CEN/CENELEC so dolžne ta evropski standard privzeti nacionalne
organizacije za standarde naslednjih držav: Avstrije, Belgije, Bolgarije, Cipra, Češke republike,
Danske, Estonije, Finske, Francije, Grčije, Irske, Islandije, Italije, Latvije, Litve, Luksemburga,
Madžarske, Malte, Nemčije, Nizozemske, Norveške, Poljske, Portugalske, Romunije, Slovaške,
Slovenije, Španije, Švedske, Švice in Združenega kraljestva.
Razglasitvena objava
Besedilo standarda ISO 22716:2007 je CEN odobril kot evropski standard EN ISO 22716:2007 brez
sprememb.
SIST EN ISO 22716 : 2008
Predgovor k mednarodnemu standardu
ISO (Mednarodna organizacija za standardizacijo) je svetovna zveza nacionalnih organov za standarde
(članov ISO). Mednarodne standarde ponavadi pripravljajo tehnični odbori ISO. Vsak član, ki želi delovati
na določenem področju, za katero je bil ustanovljen tehnični odbor, ima pravico biti zastopan v tem
odboru. Pri delu sodelujejo mednarodne vladne in nevladne organizacije, povezane z ISO. V vseh
zadevah, ki so povezane s standardizacijo na področju elektrotehnike, ISO tesno sodeluje z
Mednarodno elektrotehniško komisijo (IEC).
Mednarodni standardi so pripravljeni v skladu s pravili, podanimi v 2. delu Direktiv ISO/IEC.
Glavna naloga tehničnih odborov je priprava mednarodnih standardov. Osnutki mednarodnih
standardov, ki jih sprejmejo tehnični odbori, se pošljejo vsem članom v glasovanje. Za objavo
mednarodnega standarda je treba pridobiti soglasje najmanj 75 odstotkov članov, ki se udeležijo
glasovanja.
Opozoriti je treba na možnost, da je lahko nekaj elementov tega mednarodnega standarda predmet
patentnih pravic. ISO ne prevzema odgovornosti za ugotavljanje katerihkoli ali vseh takih patentnih
pravic.
ISO 22716 je pripravil tehnični odbor ISO/TC 217 Kozmetika.
SIST EN ISO 22716 : 2008
Uvod
Te smernice so namenjene zagotavljanju navodil za dobro proizvodno prakso za kozmetične izdelke.
Te smernice so pripravljene za kozmetično industrijo in upoštevajo specifične potrebe tega sektorja.
Smernice ponujajo organizacijske in praktične nasvete za obvladovanje človeških, tehničnih in
administrativnih dejavnikov, ki vplivajo na kakovost proizvodnje.
Te smernice so bile napisane z namenom, da se uporabijo za sledljivost pretoka izdelkov od sprejema
do odpreme. V dodatno pojasnilo, kako ta dokument dosega svoj namen, je vsakemu glavnemu
poglavju dodano »načelo«.
Dobra proizvodna praksa je praktični razvoj koncepta zagotavljanja kakovosti s pomočjo opisanih
dejavnosti podjetja, ki temeljijo na zanesljivi znanstveni presoji in oceni tveganja. Cilj teh smernic
dobre proizvodne prakse je določiti dejavnosti, ki vam omogočajo pridobiti izdelek z določenimi
lastnostmi.
Dokumentacija je sestavni del dobre proizvodne prakse.
SIST EN ISO 22716 : 2008
Kozmetika – Dobra proizvodna praksa (GMP) – Smernice za dobro proizvodno
prakso
1 Področje uporabe
Ta mednarodni standard podaja smernice za proizvodnjo, obvladovanje, skladiščenje in odpremo
kozmetičnih izdelkov.
Te smernice se nanašajo na vidike kakovosti izdelka, vendar kot celota ne zajemajo vidikov varnosti
zaposlenih v podjetju niti ne zajemajo vidikov varovanja okolja. Varnostni in okoljski vidiki sodijo med
samoumevne odgovornosti podjetja in jih lahko urejajo lokalna zakonodaja in predpisi.
Te smernice ne veljajo za dejavnosti raziskav in razvoja ter distribucijo končnih izdelkov.
2 Izrazi in definicije
V tem dokumentu so uporabljeni naslednji izrazi in definicije:
2.1
merila sprejemljivosti
numerične meje, območja ali druga ustrezna merila za sprejemljivost rezultatov preskusov
2.2
presoja
sistematičen in neodvisen pregled, s katerim se ugotavlja, ali so aktivnosti za vodenje kakovosti in z
njimi povezani rezultati v skladu z načrtovanimi ukrepi ter ali se ti ukrepi učinkovito izvajajo in so
primerni za doseganje ciljev
2.3
serija
določena količina surovine, embalažnega materiala ali izdelka, ki je bila pridobljena v enem ali več
procesih, zaradi česar se predvideva njena homogenost
2.4
številka serije
razpoznavna kombinacija številk, črk in/ali simbolov, ki natančno označuje serijo
2.5
polizdelek
vsak izdelek, pri katerem so bile zaključene vse faze proizvodnje razen končnega pakiranja
2.6
umerjanje
vsi postopki, s katerimi se pod posebnimi pogoji ugotavlja razmerje med vrednostmi, ki jih prikazuje
merilni instrument ali merilni sistem, ali vrednostmi, ki jih predstavlja opredmetena mera, ter med
odgovarjajočimi znanimi vrednostmi referenčnega standarda
2.7
obvladovanje sprememb
notranja organizacija in odgovornosti, povezane z vsemi načrtovanimi spremembami ene ali več
dejavnosti v okviru dobre proizvodne prakse, da se zagotovi, da vsi proizvedeni, pakirani, pregledani
in uskladiščeni izdelki ustrezajo določenim merilom sprejemljivosti
SIST EN ISO 22716 : 2008
2.8
čiščenje
vsi postopki za ločevanje in odstranjevanje vidnih nečistoč s površin, ki s pomočjo naslednjih v
različnih razmerjih kombiniranih dejavnikov: kemijskih in mehanskih postopkov, temperature ter časa
delovanja, zagotavljajo določeno raven čistosti
2.9
pritožba
zunanja informacija o tem, da izdelek ne ustreza določenim merilom sprejemljivosti
2.10
onesnaženje
prisotnost neželenih kemičnih in fizikalnih snovi in/ali mikrobioloških agensov v izdelku
2.11
potrošni material
materiali, kot so čistilna sredstva in maziva, ki se uporabljajo pri čistilnih, razkuževalnih ali
vzdrževalnih postopkih
2.12
podpogodbenik
oseba, podjetje ali zunanja organizacija, ki izvaja neko dejavnost v imenu druge osebe, podjetja ali
organizacije
2.13
obvladovanje
potrjevanje ustreznosti merilom sprejemljivosti
2.14
odstopanje
notranja organizacija in odgovornosti, povezane z avtorizacijo odstopanja od določenih zahtev zaradi
načrtovanih ali nenačrtovanih, vendar v vsakem primeru začasnih razmer v zvezi z eno ali več
dejavnostmi v okviru dobre proizvodne prakse
2.15
končni izdelek
kozmetični izdelek, ki je prešel vse faze proizvodnje, vključno s pakiranjem v končno embalažo, in je
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.