EN 15358:2011
(Main)Solid recovered fuels - Quality management systems - Particular requirements for their application to the production of solid recovered fuels
Solid recovered fuels - Quality management systems - Particular requirements for their application to the production of solid recovered fuels
This European Standard specifies requirements for the quality management system for the production and trade of solid recovered fuels from the reception of waste(s) up to the delivery of solid recovered fuels
(Figure 1).
Figure 1 - Quality management systems within the solid recovered fuels chain
Feste Sekundärbrennstoffe - Qualitätsmanagementsysteme - Besondere Anforderungen für die Anwendung bei der Herstellung von festen Sekundärbrennstoffen
Diese Europäische Norm legt die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von
und den Handel mit festen Sekundärbrennstoffen fest, beginnend mit der Annahme des Abfalls (der Abfälle)
bis hin zur Lieferung von festen Sekundärbrennstoffen (siehe Bild 1).
Combustibles solides de récupération - Systèmes de management de la qualité - Impositions particulières pour leur application à la production de combustibles solides de récupération
La présente Norme européenne établit les prescriptions applicables à un système de management de la qualité pour la production et le commerce de combustibles solides de récupération de la réception des déchets à la livraison des combustibles solides de récupération (Figure 1).
Trdna alternativna goriva - Sistemi vodenja kakovosti - Posebne zahteve za njihovo uporabo pri proizvodnji trdnih alternativnih goriv
Ta evropski standard določa zahteve za sistem vodenja kakovosti za proizvodnjo in promet s trdnimi alternativnimi gorivi od sprejema odpadkov do dostave trdnih alternativnih goriv (slika 1).
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Trdna alternativna goriva - Sistemi vodenja kakovosti - Posebne zahteve za njihovo uporabo pri proizvodnji trdnih alternativnih gorivFeste Sekundärbrennstoffe - Qualitätsmanagementsysteme - Besondere Anforderungen für die Anwendung bei der Herstellung von festen SekundärbrennstoffenCombustibles solides de récupération - Systèmes de management de la qualité - Impositions particulières pour leur application à la production de combustibles solides de récupérationSolid recovered fuels - Quality management systems - Particular requirements for their application to the production of solid recovered fuels75.160.10Trda gorivaSolid fuels03.120.99Drugi standardi v zvezi s kakovostjoOther standards related to qualityICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 15358:2011SIST EN 15358:2011en,fr,de01-maj-2011SIST EN 15358:2011SLOVENSKI
STANDARDSIST-TS CEN/TS 15358:20071DGRPHãþD
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN 15358
March 2011 ICS 75.160.10 Supersedes CEN/TS 15358:2006English Version
Solid recovered fuels - Quality management systems - Particular requirements for their application to the production of solid recovered fuels
Combustibles solides de récupération - Systèmes de management de la qualité - Impositions particulières pour leur application à la production de combustibles solides de récupération
Feste Sekundärbrennstoffe - Qualitätsmanagementsysteme - Besondere Anforderungen für die Anwendung bei der Herstellung von festen Sekundärbrennstoffen This European Standard was approved by CEN on 22 January 2011.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Management Centre:
Avenue Marnix 17,
B-1000 Brussels © 2011 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN 15358:2011: ESIST EN 15358:2011
Scope This European Standard specifies requirements for the quality management system for the production and trade of solid recovered fuels from the reception of waste(s) up to the delivery of solid recovered fuels
(Figure 1).
Figure 1 — Quality management systems within the solid recovered fuels chain 2
Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. EN 15357:2011, Solid recovered fuels — Terminology, definitions and descriptions EN 15359, Solid recovered fuels — Specifications and classes EN ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005) EN ISO/IEC 17020, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection (ISO/IEC 17020:1998) EN ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
(ISO/IEC 17025:2005) 3
Terms and definitions For the purposes of this document, the terms and definitions given in EN ISO 9000:2005, EN 15357:2011 and the following apply. 3.1 product realization production of solid recovered fuels SIST EN 15358:2011
Quality management system 4.1
General requirements EN ISO 9001:2008, Quality management systems – Requirements
4 Quality management system 4.1 General requirements The organization shall establish, document, implement and maintain a quality management system and continually improve its effectiveness in accordance with the requirements of this International Standard. The organization shall a) determine the processes needed for the quality management system and their application throughout the organization, b) determine the sequence and interaction of these processes, c) determine criteria and methods needed to ensure that both the operation and control of these processes are effective, d) ensure the availability of resources and information necessary to support the operation and monitoring of these processes, e) monitor, measure where applicable and analyse these processes, and f) implement actions necessary to achieve planned results and continual improvement of these processes. These processes shall be managed by the organization in accordance with the requirements of this International Standard. Where an organization chooses to outsource any process that affects product conformity to requirements, the organization shall ensure control over such processes. The type and extent of control to be applied to these outsourced processes shall be identified within the quality management system. NOTE 1 Processes needed for the quality management system referred to above include processes for management activities, provision of resources, product realization, measurement analysis and improvement. NOTE 2 An “outsourced processes” is a process that the organization needs for its quality management system and which the organization chooses to have performed by an external party. NOTE 3 Ensuring control over outsourced process does not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customer, statutory and regulatory requirements. The type and extent of control to be applied to the outsourced process can be influenced by factors such as a) the potential impact of the outsourced process on the organization’s capability to provide product that conforms to requirements, b) the to which the control for the process is shared, c) the capability of achieving the necessary control through the application of 7.4. SIST EN 15358:2011
4.1.1
General The organization shall establish and maintain a programme for achieving its objectives and targets. It shall specify: a) a designation of responsibilities to named personnel for achieving objectives and targets at each relevant function and level of the organization; b) the means and timeframe by which they are to be achieved. If a project relates to new developments and new or modified activities, or products or services, programme(s) shall be reviewed and amended as necessary to ensure that quality management is applied appropriately to such projects. The organization shall establish and maintain internal procedures for defining responsibility and authority for handling and investigating non-conformity, taking action to mitigate any impacts caused and to initiate and complete corrective and preventive actions. Any corrective or preventive action taken to eliminate the causes of actual and potential non-conformities shall be appropriate to the magnitude of the problems and commensurate with the quality impact encountered. The organization shall implement and record any changes in the documented procedures resulting from corrective and preventive actions. The supplier of solid recovered fuels is responsible for the conformity with the agreed specification. The quality management system shall be as comprehensive as is necessary to meet the quality objectives and shall be included in quality systems of different operators in the production chain. The responsibility for the inputs, the partly-processed materials and/or the finished solid recovered fuels in the different parts of the production chain shall be transferred to the next operator in the chain, and eventually to the end user as soon as it has been accepted that the material correspond to the quality agreed between the parties. 4.1.2
Outsourced processes Among the outsourced processes, the transport of input waste and of solid recovered fuels and the selection and control of laboratories for analysis should be managed according to documented procedures. Other outsourced processes should be managed in line with in-house processes. 4.2
Documentation requirements 4.2.1
General EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 4.2 Documentation requirements 4.2.1 General The quality management system documentation shall include a) documented statements of a quality policy and quality objectives, b) a quality manual, SIST EN 15358:2011
a) the size of organization and type of activities, b) the complexity of processes and their interactions, and c) the competence of personnel. NOTE 3 The documentation can be in any form or type of medium. 4.2.2
Quality manual EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 4.2.2 Quality manual The organization shall establish and maintain a quality manual that includes a) the scope of the quality management system, including details of and justification for any exclusions, b) the documented procedures established for the quality management system, or reference to them, and c) a description of the interaction between the processes of the quality management system. The quality manual is a document prepared by the organization that systematically defines procedures needed to implement a quality management system for a solid recovered fuels supply chain. The quality manual is a tool to demonstrate to all parties (producers, customers, authorities, other interested organizations, etc.) how the requirements are fulfilled. 4.2.3
Control of documents EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 4.2.3 Control of documents Documents required by the quality management system shall be controlled. Records are a special type of document and shall be controlled according to the requirements given in 4.2.4. A documented procedure shall be established to define the controls needed a) to approve documents for adequacy prior to issue, b) to review and update as necessary and re-approve documents, c) to ensure that changes and the current revision status of documents are identified, d) to ensure that relevant versions of applicable documents are available at points of use, SIST EN 15358:2011
Control of records EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 4.2.4 Control of records Records established to provide evidence of conformity to requirements and of the effective operation of the quality management system shall be controlled.
The organization shall establish a document procedure to define the controls needed for the identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. Records shall remain legible, readily identifiable and retrievable. 5
Management responsibility 5.1
Management commitment EN ISO 9001:2008, Quality management systems – Requirements 5 Management responsibility 5.1 Management commitment Top management shall provide evidence of its commitment to the development and implementation of the quality management system and continually improving its effectiveness by a) communicating to the organization the importance of meeting customer as well as statutory and regulatory requirements, b) establishing the quality policy, c) ensuring that quality objectives are established, d) conducting management reviews, and e) ensuring the availability of resources. 5.2
Customer focus EN ISO 9001:2008, Quality management systems – Requirements 5.2 Customer focus Top management shall ensure that customer requirements are determined and are met with the aim of enhancing customer satisfaction (see 7.2.1 and 8.2.1). SIST EN 15358:2011
5.3
Quality policy EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 5.3 Quality policy Top management shall ensure that the quality policy a) is appropriate to the purpose of the organization, b) includes a commitment to comply with requirements and continually improve the effectiveness of the quality management system, c) provides a framework for establishing and reviewing quality objectives, d) is communicated and understood within the organization, and e) is reviewed for continuing suitability. The organization's quality policy shall be available to the public. 5.4
Planning 5.4.1
Quality objectives EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 5.4 Planning 5.4.1 Quality objectives Top management shall ensure that quality objectives, including those needed to meet requirements for product [see 7.1 a)] are established at relevant functions and levels within the organization. The quality objectives shall be measurable and consistent with the quality policy. 5.4.1.1 General The organization shall establish and maintain the procedure(s) to identify the aspects of its activities, products or services that it can control and over which it can be expected to have an influence, so as to determine those which have or can have significant impacts on the quality. The organization shall ensure that the aspects related to these significant impacts are considered in setting its quality objectives. This includes the use of the format for declaration of conformity with EN 15359. The organization shall keep this information up-to-date. 5.4.1.2 Legal and other requirements The organization shall establish and maintain a procedure to identify and provide to appropriate persons access to all the quality control or quality assurance related requirements (legislative regulatory or others), that are applicable to its activities, products or services. SIST EN 15358:2011
5.4.1.3 Objectives and targets The organization shall establish and maintain documented quality objectives and targets, at each activity, product and services and assign the responsibility for the compliance with these objectives and targets to relevant function and level within the organization. When establishing and reviewing its objectives, the organization shall consider the legal and other requirements, its significant environmental aspects if established, its technological options and its financial, operational and business requirements, and the views of interested parties. The objectives and targets shall be consistent with the quality policy, including the commitment to the prevention of pollution. 5.4.2
Quality management system planning EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 5.4.2 Quality management system planning Top management shall ensure that a) the planning of the quality management system is carried out in order to meet the requirements given in 4.1, as well as the quality objectives, and b) the integrity of the quality management system is maintained when changes to the quality management system are planned and implemented. Management shall take responsibility for the quality planning of the organization. This planning should focus on defining the processes needed to meet effectively and efficiently the organization's quality objectives and requirements consistent with the strategy of the organization. Inputs for effective and efficient planning include: a) strategies of the organization; b) defined organizational objectives; c) defined needs and expectations of the customers and other interested parties; d) evaluation of statutory and regulatory requirements; e) evaluation of performance data of the products; f) evaluation of performance data of processes; g) lessons learned from previous experience; h) indicated opportunities for improvement; i) related risk assessment and mitigation data. Outputs of quality planning for the organisation should define processes required to support the realization of the products such as: a) skills and knowledge needed by the organization; SIST EN 15358:2011
Responsibility, authority and communication 5.5.1
Responsibility and authority EN ISO 9001:2008, Quality management systems - Requirements 5.5 Responsibility, authority and communication 5.5.1 Responsibility and authority Top management shall ensure that the responsibilities and authorities are defined and communicated within the organization.
5.5.1.1 Responsibility for quality Production operations across all shifts shall be staffed with personnel in charge of, or delegated responsibility for, ensuring product quality. Personnel responsible for product quality shall have the authority to stop production to correct quality problems. Managers with responsibility and authority for corrective action shall be promptly informed of products or processes which do not conform to requirements. 5.5.2
Management representative EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 5.5.2 Management representative Top management shall appoint a member of the organization’s management who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that includes a) ensuring that processes needed for the quality management system are established, implemented and maintained, b) reporting to top management on the performance of the quality management system and any need for improvement, and c) ensuring the promotion of awareness of customer requirements throughout the organization. NOTE The responsibility of a management representative can include liaison with external parties on matters relating to the quality management system. SIST EN 15358:2011
5.5.2.1 Customer representative Top management shall designate personnel with responsibility and authority to ensure that customer requirements are addressed. This includes selection of special characteristics, setting quality objectives and related training, corrective and preventive actions, product design and development. 5.5.3
Internal communication EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 5.5.3 Internal communication Top management shall ensure that appropriate communication processes are established within the organization and that communication takes place regarding the effectiveness of the quality management system.
5.6
Management review 5.6.1
General EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
5.6 Management review 5.6.1 General Top management shall review the organization's quality management system, at planned intervals, to ensure its continuing suitability, adequacy and effectiveness. This review shall include assessing opportunities for improvement and the need for changes to the quality management system, including the quality policy and quality objectives. Records from management reviews shall be maintained (see 4.2.4).
5.6.1.1 Quality management system performance The review process by top management shall ensure that the necessary information is collected. This review shall be documented. The management review shall address the possible need for changes to policy, objectives and other elements of the quality management system, in the light of quality system audit results, changing circumstances, environmental legislation and requirements and the commitment to continual improvement. These reviews shall include all requirements of the quality management system and its performance trends as an essential part of the continual improvement process. The results of these reviews shall be recorded to provide, as a minimum, evidence of the achievement of : a) the quality objectives; b) the satisfaction of the customer(s) with the product supplied. SIST EN 15358:2011
5.6.2
Review input EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
5.6.2 Review input The input to management review shall include information on a) results of audits, b) customer feedback, c) process performance and product conformity, d) status of preventive and corrective actions, e) follow-up actions from previous management reviews, f) changes that could affect the quality management system, and g) recommendations for improvement.
5.6.3
Review output EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 5.6.3 Review output The output from the management review shall include any decisions and actions related to a) improvement of the effectiveness of the quality management system and its processes, b) improvement of product related to customer requirements, and c) resource needs. 6
Resource management 6.1
Provision of resources EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 6 Resource management 6.1 Provision of resources The organization shall determine and provide the resources needed a) to implement and maintain the quality management system and continually improve its effectiveness, and SIST EN 15358:2011
6.2
Human resources 6.2.1
General EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 6.2 Human resources 6.2.1 General Personnel performing work affecting conformity to product requirements shall be competent on the basis of appropriate education, training, skills and experience. NOTE Conformity to product requirements can be affected directly or indirectly by personnel performing any task within the quality management system.
6.2.2
Competence, awareness and training EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 6.2.2 Competence, awareness and training The organization shall a) determine the necessary competence for personnel performing work affecting conformity to product requirements, b) where applicable, provide training or take other actions to achieve the necessary competence, c) evaluate the effectiveness of the actions taken, d) ensure that its personnel are aware of the relevance and importance of their activities and how they contribute to the achievement of the quality objectives, and e) maintain appropriate records of education, training, skills and experience (see 4.2.4). The organization shall identify training needs. It shall require that all personnel, whose work may create a significant impact on solid recovered fuels quality, have received appropriate training.
It shall establish and maintain procedures to make its employees or members at each relevant function and level aware of: a) the importance of conformance with the quality policy and procedures and with the requirements of the quality management system; b) the significant impacts, actual or potential, of their work activities and the benefits of improved personal performance; c) their roles and responsibilities in achieving conformance with the quality policy and procedures and with the requirements of the quality management system, including emergency preparedness and response requirements; d) the potential consequences of departure from specified operating procedures. SIST EN 15358:2011
Infrastructure EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 6.3 Infrastructure The organization shall determine, provide and maintain the infrastructure needed to achieve conformity to product requirements. Infrastructure includes, as applicable a) buildings, workspace and associated utilities, b) process equipment (both hardware and software), and c) supporting services (such as transport, communication or information systems). Management should define the infrastructure necessary for the realisation of products while considering the needs and expectations of interested parties. The infrastructure includes resources such as plant, workspace, tools and equipment, support services, information and communication technology and transport facilities. The process to define the infrastructure necessary for achieving effective and efficient product realization should include the following: a) provision of an infrastructure, defined in terms such as objectives, function, performance, availability, cost, health and safety, security and renewal; b) development and implementation of maintenance methods to ensure that the infrastructure continues to meet the organization's needs; these methods should consider the type and frequency of maintenance and verification of operation of each infrastructure element, based on its criticality and usage; c) evaluation of the infrastructure against the needs and expectations of interested parties; d) consideration of environmental issues associated with infrastructure, such as conservation, pollution, waste and recycling. Natural phenomena that cannot be controlled can affect the infrastructure. The plan for the infrastructure should consider the identification and mitigation of associated risks and should include strategies to protect the interests of interested parties. 6.4
Work environment EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 6.4 Work environment The organization shall determine and manage the work environment needed to achieve conformity to product requirements. NOTE The term “work environment” relates to those conditions under which work is performed including physical, environmental and other factors (such as noise, temperature, humidity, lighting or weather). SIST EN 15358:2011
Product realization 7.1
Planning of product realization EN ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements 7 Product realization 7.1 Planning of product realization The organization shall plan and develop the processes needed for product realization. Planning of product realization shall be consistent with the requirements of the other processes of the quality management system (see 4.1). In planning product realization, the organization shall determine the following, as appropriate: a) quality objectives and requirements for the product; b) the need to establish processes and documents, and to provide resources specific to the product; c) required verification, validation,
...
SLOVENSKI SIST EN 15358
STANDARD
maj 2011
Trdna alternativna goriva – Sistemi vodenja kakovosti – Posebne zahteve za
njihovo uporabo pri proizvodnji trdnih alternativnih goriv
Solid recovered fuels – Quality management systems – Particular requirements
for their application to the production of solid recovered fuels
Combustibles solides de récupération – Systèmes de management de la qualité
– Impositions particulières pour leur application à la production de combustibles
solides de récupération
Feste Sekundärbrennstoffe – Qualitätsmanagementsysteme – Besondere
Anforderungen für die Anwendung bei der Herstellung von festen
Sekundärbrennstoffen
Referenčna oznaka
ICS 03.120.99; 75.160.10 SIST EN 15358:2011 (sl)
Nadaljevanje na straneh II in od 1 do 35
© 2014-01 Standard je založil in izdal Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
SIST EN 15358 : 2011
NACIONALNI UVOD
Standard SIST EN 15358 (sl), Trdna alternativna goriva – Sistemi vodenja kakovosti – Posebne zahteve za
njihovo uporabo pri proizvodnji trdnih alternativnih goriv, 2011, ima status slovenskega standarda in je
istoveten evropskemu standardu EN 15358 (en), Solid recovered fuels – Quality management systems –
Particular requirements for their application to the production of solid recovered fuels, 2011.
NACIONALNI PREDGOVOR
Besedilo standarda EN 15358:2011 je pripravil tehnični odbor CEN/TC 343 Trdna alternativna goriva,
katerega sekretariat vodi SFS. Slovenski standard SIST EN 15358:2011 je prevod angleškega
besedila evropskega standarda EN 15358:2011. V primeru spora glede besedila slovenskega prevoda
v tem standardu je odločilen izvirni evropski standard v angleškem jeziku.
Odločitev za izdajo tega dokumenta je dne 4. aprila 2011 sprejel SIST/TC AGO Alternativna goriva iz
odpadkov.
ZVEZE S STANDARDI
S privzemom tega evropskega standarda veljajo za omejeni namen referenčnih standardov vsi
standardi, navedeni v izvirniku, razen standardov, ki so že sprejeti v nacionalno standardizacijo:
SIST EN 15357:2011 (en) Trdna alternativna goriva – Terminologija, definicije in opisi
SIST EN 15359:2012 (en) Trdna alternativna goriva – Specifikacije in razredi
SIST EN ISO 9000:2005 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar (ISO 9000:2005)
SIST EN ISO/IEC 17020:2012 (sl,en) Ugotavljanje skladnosti – Zahteve za delovanje različnih
organov, ki izvajajo kontrolo (ISO/IEC 17020:2012)
SIST EN ISO/IEC 17025:2005 (sl,en) Splošne zahteve za usposobljenost preskuševalnih in
kalibracijskih laboratorijev (ISO/IEC 17025:2005)
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
– Privzem standarda EN 15358:2011.
PREDHODNA IZDAJA
– SIST-TS CEN/TS 15358:2007.
OPOMBE
– Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “evropski standard”, v SIST EN 15358:2011
to pomeni “slovenski standard”.
– Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
– Ta nacionalni dokument je istoveten EN 15358:2011 in je objavljen z dovoljenjem
CEN
Avenue Marnix 17
B 1000 Bruselj
Belgija
This national document is identical with EN 15358:2011 and is published with the permission of
CEN
Avenue Marnix 17
B 1000 Bruxelles
Belgium
II
EVROPSKI STANDARD EN 15358
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM marec 2011
ICS 75.160.10 Nadomešča CEN/TS 15358:2006
Slovenska izdaja
Trdna alternativna goriva – Sistemi vodenja kakovosti – Posebne zahteve za njihovo
uporabo pri proizvodnji trdnih alternativnih goriv
Solid recovered fuels – Quality Combustibles solides de récupération Feste Sekundärbrennstoffe –
management systems – – Systèmes de management de la Qualitätsmanagementsysteme –
Particular requirements for their qualité – Impositions particulières Besondere Anforderungen für die
application to the production of pour leur application à la production Anwendung bei der Herstellung
solid recovered fuels de combustibles solides de von festen Sekundärbrennstoffen
récupération
Ta evropski standard je CEN sprejel dne 22. januarja 2011.
Člani CEN morajo izpolnjevati določila notranjih predpisov CEN/CENELEC, s katerimi je predpisano,
da mora biti ta evropski standard brez kakršnihkoli sprememb sprejet kot nacionalni standard.
Seznami najnovejših izdaj teh nacionalnih standardov in njihovi bibliografski podatki so na voljo pri
Upravnem centru CEN/CENELEC ali članih CEN.
Ta evropski standard obstaja v treh uradnih izdajah (angleški, francoski in nemški). Izdaje v drugih
jezikih, ki jih člani CEN na lastno odgovornost prevedejo in izdajo ter prijavijo pri Upravnem centru
CEN/CENELEC, veljajo kot uradne izdaje.
Člani CEN so nacionalni organi za standarde Avstrije, Belgije, Bolgarije, Cipra, Češke republike,
Danske, Estonije, Finske, Francije, Grčije, Hrvaške, Irske, Islandije, Italije, Latvije, Litve,
Luksemburga, Madžarske, Malte, Nemčije, Nizozemske, Norveške, Poljske, Portugalske, Romunije,
Slovaške, Slovenije, Španije, Švedske, Švice in Združenega kraljestva.
CEN
Evropski komite za standardizacijo
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
Upravni center: Avenue Marnix 17, B-1000 Bruselj
© 2011 CEN Lastnice avtorskih pravic so vse države članice CEN Ref. oznaka EN 15358:2011 E
SIST EN 15358 : 2011
Vsebina Stran
Predgovor .4
Uvod .5
1 Področje uporabe .6
2 Zveze s standardi .6
3 Izrazi in definicije .6
4 Sistem vodenja kakovosti.7
4.1 Splošne zahteve.7
4.1.1 Splošno.7
4.1.2 Procesi, predani v izvajanje zunanjim izvajalcem .8
4.2 Zahteve glede dokumentacije .8
4.2.1 Splošno.8
4.2.2 Poslovnik kakovosti .8
4.2.3 Obvladovanje dokumentov.9
4.2.4 Obvladovanje zapisov .9
5 Odgovornost vodstva.9
5.1 Zavezanost vodstva.9
5.2 Osredotočenost na odjemalce.10
5.3 Politika kakovosti.10
5.4 Planiranje.10
5.4.1 Cilji kakovosti.10
5.4.2 Planiranje sistema vodenja kakovosti .11
5.5 Odgovornosti, pooblastila in komuniciranje.12
5.5.1 Odgovornosti in pooblastila .12
5.5.2 Predstavnik vodstva .12
5.5.3 Notranje komuniciranje.12
5.6 Vodstveni pregled.13
5.6.1 Splošno.13
5.6.2 Vhodni podatki za pregled.13
5.6.3 Rezultat pregleda .13
6 Vodenje virov.14
6.1 Priskrba virov.14
6.2 Človeški viri .14
6.2.1 Splošno.14
6.2.2 Kompetentnost, zavedanje in usposabljanje.14
6.3 Infrastruktura .15
6.4 Delovno okolje.15
7 Realizacija proizvoda.16
7.1 Planiranje realizacije proizvoda.16
7.1.1 Validacija proizvoda in procesa.16
7.1.2 Obvladovanje sprememb .16
SIST EN 15358 : 2011
7.2 Procesi, povezani z odjemalci.16
7.2.1 Določitev zahtev v zvezi s proizvodom.16
7.2.2 Pregled zahtev v zvezi s proizvodom.17
7.2.3 Komuniciranje z odjemalci.17
7.3 Snovanje in razvoj .18
7.3.1 Planiranje snovanja in razvoja.18
7.3.2 Vhodi za snovanje in razvoj.18
7.3.3 Rezultati snovanja in razvoja.19
7.3.4 Pregled snovanja in razvoja .20
7.3.5 Overjanje snovanja in razvoja .20
7.3.6 Validacija snovanja in razvoja .20
7.3.7 Obvladovanje sprememb snovanja in razvoja .20
7.4 Nabava .21
7.4.1 Proces nabave .21
7.4.2 Informacije za nabavo .22
7.4.3 Overjanje nabavljenih proizvodov .22
7.5 Proizvodnja in izvedba storitev .23
7.5.1 Obvladovanje proizvodnje in izvedbe storitev .23
7.5.2 Validacija procesov za proizvodnjo in izvedbo storitev .24
7.5.3 Identifikacija in sledljivost .25
7.5.4 Lastnina odjemalcev .25
7.5.5 Ohranitev proizvoda .25
7.6 Obvladovanje nadzornih in merilnih naprav .25
7.6.1 Analiza merilnega sistema .26
7.6.2 Zapisi o kalibraciji/overjanju .26
7.6.3 Zahteve za laboratorije/vzorčenje .26
8 Merjenje, analize in izboljševanje .27
8.1 Splošno.27
8.2 Nadzorovanje in merjenje .27
8.2.1 Zadovoljstvo odjemalcev .27
8.2.2 Notranja presoja .28
8.2.3 Nadzorovanje in merjenje procesov .29
8.2.4 Nadzorovanje in merjenje proizvodov .29
8.3 Obvladovanje neskladnih proizvodov .30
8.3.1 Obvladovanje predelanih proizvodov .30
8.3.2 Obveščanje odjemalcev .30
8.4 Analiza podatkov .31
8.5 Izboljševanje .32
8.5 1 Nenehno izboljševanje .32
8.5.2 Korektivni ukrepi .32
8.5.3 Preventivni ukrepi .33
Literatura.34
SIST EN 15358 : 2011
Predgovor
Ta dokument (EN 15358:2011) je pripravil tehnični odbor CEN/TC 343 "Trdna alternativna goriva",
katerega sekretariat vodi SFS.
Ta evropski standard mora dobiti status nacionalnega standarda bodisi z objavo istovetnega besedila
ali z razglasitvijo najpozneje septembra 2011, nasprotujoče nacionalne standarde pa je treba
razveljaviti najpozneje septembra 2011.
Ta dokument nadomešča CEN/TS 15358:2006.
Ta dokument se od CEN/TS 15358:2006 razlikuje le uredniško.
Opozoriti je treba na možnost, da so lahko nekateri elementi tega dokumenta predmet patentnih
pravic. CEN [in/ali CENELEC] ne prevzema odgovornosti za identifikacijo nekaterih ali vseh takih
patentnih pravic.
Ta dokument je bil pripravljen v okviru mandata, ki sta ga CEN dala Evropska komisija in Evropsko
združenje za prosto trgovino (EFTA).
V skladu z notranjimi predpisi CEN/CENELEC morajo ta evropski standard obvezno uvesti nacionalne
organizacije za standardizacijo naslednjih držav: Avstrije, Belgije, Bolgarije, Cipra, Češke republike,
Danske, Estonije, Finske, Francije, Grčije, Hrvaške, Irske, Islandije, Italije, Latvije, Litve,
Luksemburga, Madžarske, Malte, Nemčije, Nizozemske, Norveške, Poljske, Portugalske, Romunije,
Slovaške, Slovenije, Španije, Švedske, Švice in Združenega kraljestva.
SIST EN 15358 : 2011
Uvod
V okviru proizvodnje trdnih alternativnih goriv (TAG) temelji strategija vodenja kakovosti predvsem na
dejstvu, da se lahko z boljšim poznavanjem celotnega procesa proizvodnje zmanjša količina vzorčenja
in preskušanja, ki ga je treba izvesti na končnih proizvodih. Za to strategijo so značilni dobri postopki
vodenja kakovosti v procesu izdelave, vključno z dobrim vodenjem zapisov. V okviru trdnih
alternativnih goriv vodenje kakovosti zagotavlja način, s katerim se lahko pridobi in ohrani zaupanje
odjemalcev ter upravnih organov.
Cilj tega evropskega standarda je razvoj sistema vodenja kakovosti za proizvodnjo trdnih alternativnih
goriv in trgovanje z njimi, ki zagotavlja nenehno izboljševanje, pri čemer je poudarek na izpolnjevanju
zahtev v zvezi s kakovostjo.
Ta evropski standard je podlaga za razvoj sistema vodenja kakovosti za dobavno organizacijo trdnih
alternativnih goriv, ki pred tem še ni vzpostavila sistema vodenja kakovosti. Uporabi se lahko tudi kot
podporni dokument za dobavitelja, ki že ima vzpostavljen sistem vodenja kakovosti.
Ta evropski standard v povezavi z veljavnimi posebnimi zahtevami odjemalcev in zvezami s standardi
iz točke 2 določa temeljne zahteve za sistem vodenja kakovosti za tiste, ki so nanj pristali. Razvoj
sistema vodenja kakovosti za trdna alternativna goriva, ki temelji na tem evropskem standardu, ne
zajema obveznega certificiranja skladnosti, ki ga izvaja tretja stranka, vendar je to certificiranje
priporočeno.
Ta evropski standard se osredotoča na:
1) povečanje zaupanja v proizvodnjo in trgovanje s trdnimi alternativnimi gorivi;
2) določitev dokumentacije, ki jo je treba uporabiti za notranje postopke, in obveščanje vseh
udeleženih strank o potrebnih specifikacijah za izpolnitev ciljev kakovosti;
3) overjanje izvora in dokazovanje lastnosti vhodnih materialov (npr. nenevarni odpadki).
Sistemi vodenja kakovosti so v skladu s standardom EN ISO 9001, pri čemer zajemajo celoten proces
od trenutka sprejema odpadkov do trenutka, ko je trdno alternativno gorivo dobavljeno odjemalcu.
Sistemi vodenja kakovosti imajo številne pomembne funkcije, vključno z določanjem:
a) ključnih korakov v procesu;
b) oseb, ki so odgovorne za posamezen korak procesa in za splošno koordinacijo vodenja
kakovosti;
c) izobraževanja – politik in postopkov za izvedbo;
d) postopkov za proizvodnjo;
e) postopkov za vodenje zapisov za zagotavljanje popolne sledljivosti;
f) postopkov za obravnavo napak in postopkov za samoizboljševanje;
g) postopkov za razvoj obdelave.
Za doseganje skladnosti z notranjimi predpisi CEN za osnutke dokumentov se v tem evropskem
standardu za prvotno besedilo standarda EN ISO 9001:2008 uporablja besedilo v okvirčkih, dodatne
zahteve, specifične za področje, pa so zapisane zunaj okvirčkov.
V tem standardu beseda »morati« pomeni zahtevo, beseda »naj« pa pomeni priporočilo.
Odstavki, označeni z »OPOMBA«, so napotki za razumevanje ali pojasnilo zahteve.
Kjer je uporabljen izraz »kot je/so«, so vse navedbe podane samo kot napotki.
SIST EN 15358 : 2011
1 Področje uporabe
Ta evropski standard določa zahteve za sistem vodenja kakovosti za proizvodnjo trdnih alternativnih
goriv in trgovanje z njimi od sprejema odpadkov do dostave trdnih alternativnih goriv (slika 1).
Slika 1: Sistemi vodenja kakovosti v verigi trdnih alternativnih goriv
2 Zveze s standardi
Za uporabo tega dokumenta so nujni naslednji referenčni dokumenti. Pri datiranih sklicevanjih se
uporablja samo navedena izdaja. Pri nedatiranih sklicevanjih se uporablja zadnja izdaja referenčnega
dokumenta (vključno z morebitnimi dopolnili).
EN 15357:2011 Trdna alternativna goriva – Terminologija, definicije in opisi
EN 15359 Trdna alternativna goriva – Specifikacije in razredi
EN ISO 9000:2005 Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar (ISO 9000:2005)
EN ISO/IEC 17020 Splošna merila za delovanje različnih organov, ki izvajajo kontrolo
(ISO/IEC 17020:1998)
EN ISO/IEC 17025 Splošne zahteve za usposobljenost preskuševalnih in kalibracijskih
laboratorijev (ISO/IEC 17025:2005)
3 Izrazi in definicije
V tem dokumentu se uporabljajo izrazi in definicije, navedeni v standardih EN ISO 9000:2005 in
EN 15357:2011, ter naslednji izraz in definicija:
3.1
realizacija proizvoda
proizvodnja trdnih alternativnih goriv
SIST EN 15358 : 2011
4 Sistem vodenja kakovosti
4.1 Splošne zahteve
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
4 Sistem vodenja kakovosti
4.1 Splošne zahteve
Organizacija mora vzpostaviti, dokumentirati, izvajati in vzdrževati sistem vodenja kakovosti ter nenehno
izboljševati njegovo uspešnost v skladu z zahtevami tega mednarodnega standarda.
Organizacija mora:
a) določiti procese, potrebne za sistem vodenja kakovosti, in njihovo uporabo v celotni organizaciji,
b) določiti zaporedje in medsebojne vplive teh procesov,
c) določiti kriterije in metode, potrebne za zagotovitev tako uspešnega delovanja kot tudi uspešnega
obvladovanja teh procesov,
d) zagotoviti, da so na voljo viri in informacije, potrebne za podporo delovanja in nadzorovanja teh procesov,
e) nadzorovati, meriti, kjer je to primerno, in analizirati te procese in
f) izvajati ukrepe, potrebne za doseganje planiranih rezultatov in za nenehno izboljševanje teh procesov.
Organizacija mora voditi te procese skladno z zahtevami tega mednarodnega standarda.
V primeru, da se organizacija odloči predati zunanjim izvajalcem v izvajanje katerikoli proces, ki vpliva na
skladnost proizvoda z zahtevami, mora organizacija zagotoviti obvladovanje teh procesov. Vrsta in obseg
obvladovanja teh procesov morata biti določena s sistemom vodenja kakovosti.
OPOMBA 1: Procesi, potrebni za sistem vodenja kakovosti, na katere se sklicuje zgornje besedilo, vključujejo procese za
vodstvene aktivnosti, priskrbo virov, realizacijo proizvoda, merjenje, analize in izboljševanje.
OPOMBA 2: Proces, predan v izvajanje zunanjim izvajalcem, je proces, ki ga organizacija potrebuje za njen sistem
vodenja kakovosti in za katerega se odloči, da ga bo izvajala zunanja stranka.
OPOMBA 3: Zagotavljanje obvladovanja procesov, predanih v izvajanje zunanjim izvajalcem, ne razbremeni organizacije
od odgovornosti za skladnost z vsemi zahtevami odjemalcev, zakonodaje in regulative. Na vrsto in obseg
obvladovanja procesa, predanega v izvajanje zunanjim izvajalcem, lahko vplivajo dejavniki, kot na primer:
a) potencialni vpliv procesa, predanega v izvajanje zunanjim izvajalcem, na sposobnost organizacije
zagotavljati proizvod, ki je skladen z zahtevami;
b) stopnja, do katere je obvladovanje procesa deljeno;
c) sposobnost doseganja potrebnega obvladovanja z uporabo točke 7.4.
4.1.1 Splošno
Organizacija mora vzpostaviti in vzdrževati program za doseganje svojih okvirnih in izvedbenih ciljev.
Program mora določiti:
a) odgovornosti imenovanega osebja za doseganje okvirnih in izvedbenih ciljev na posameznih
funkcijah in ravneh znotraj organizacije;
b) sredstva in časovne okvire, v katerih je treba zastavljene cilje doseči.
Če se v projekt uvedejo novosti in nove ali spremenjene aktivnosti, proizvodi ali storitve, je treba
programe pregledati in jih po potrebi spremeniti, pri čemer se zagotovi ustrezna uporaba sistema
vodenja kakovosti pri takšnih projektih.
Organizacija mora vzpostaviti in vzdrževati notranje postopke za določitev odgovornosti in pooblastil
za obravnavo in preiskavo neskladnosti, ukrepanje za zmanjšanje morebitnih nastalih vplivov ter
začetek in izvedbo korektivnih ter preventivnih ukrepov.
Morebitni korektivni ali preventivni ukrep za odpravljanje vzrokov dejanskih in potencialnih
neskladnosti mora biti sorazmeren s težo problemov in ustrezati nastalemu vplivu na kakovost.
SIST EN 15358 : 2011
Organizacija mora izvesti in zapisati vse spremembe dokumentiranih postopkov, ki so posledica
korektivnih in preventivnih ukrepov.
Dobavitelj trdnih alternativnih goriv je odgovoren za skladnost z dogovorjeno specifikacijo. Sistem
vodenja kakovosti mora biti tako izčrpen, kot je to potrebno za izpolnjevanje ciljev kakovosti ter mora
biti vključen v sisteme kakovosti različnih izvajalcev v proizvodni verigi.
Odgovornost za vhode, delno predelane materiale in/ali proizvedena trdna alternativna goriva v
različnih delih proizvodne verige je treba prenesti na naslednjega izvajalca v verigi ter sčasoma na
končnega uporabnika, in sicer takoj, ko je potrjeno, da material ustreza kakovosti, dogovorjeni med
strankami.
4.1.2 Procesi, predani v izvajanje zunanjim izvajalcem
Med procesi, predanimi v izvajanje zunanjim izvajalcem, naj se transport vhodnih odpadkov in trdnih
alternativnih goriv ter izbor in obvladovanje laboratorijev za analizo vodi v skladu z dokumentiranimi postopki.
Drugi procesi, predani v izvajanje zunanjim izvajalcem, naj se vodijo v skladu z notranjimi procesi.
4.2 Zahteve glede dokumentacije
4.2.1 Splošno
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
4.2 Zahteve glede dokumentacije
4.2.1 Splošno
Dokumentacija sistema vodenja kakovosti mora vključevati:
a) dokumentirane izjave o politiki kakovosti in ciljih kakovosti,
b) poslovnik kakovosti,
c) dokumentirane postopke in zapise, ki jih zahteva ta mednarodni standard, in
d) dokumente, vključno z zapisi, ki jih je organizacija določila kot potrebne, da bi zagotovila uspešno
planiranje, delovanje in obvladovanje njenih procesov.
OPOMBA 1: Kjer se v tem mednarodnem standardu pojavlja izraz »dokumentiran postopek«, to pomeni, da je postopek
vzpostavljen, dokumentiran, da se izvaja in vzdržuje. En sam dokument se lahko nanaša na zahteve enega
ali več postopkov. Zahtevani dokumentirani postopek se lahko nahaja v več kot samo enem dokumentu.
OPOMBA 2: Obseg dokumentacije sistema vodenja kakovosti se lahko razlikuje od ene do druge organizacije zaradi:
a) velikosti organizacije in vrste aktivnosti,
b) kompleksnosti procesov in njihovih medsebojnih vplivov,
c) kompetentnosti osebja.
OPOMBA 3: Dokumentacija je lahko v kakršnikoli obliki ali v kateremkoli mediju.
4.2.2 Poslovnik kakovosti
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
4.2.2 Poslovnik kakovosti
Organizacija mora izdelati in vzdrževati poslovnik kakovosti, ki vključuje:
a) predmet sistema vodenja kakovosti, vključno z razlogi in s podrobnostmi glede morebitnih opustitev,
b) dokumentirane postopke, vzpostavljene za sistem vodenja kakovosti, ali sklicevanje nanje,
c) opis medsebojnega vpliva procesov sistema vodenja kakovosti.
SIST EN 15358 : 2011
Poslovnik kakovosti je dokument, ki ga pripravi organizacija in sistematično opredeljuje postopke,
potrebne za izvajanje sistema vodenja kakovosti za oskrbovalno verigo trdnih alternativnih goriv.
Poslovnik kakovosti je orodje, s katerim se vsem strankam (proizvajalcem, odjemalcem,
pooblaščencem, drugim zainteresiranim organizacijam) prikaže način izpolnjevanja zahtev.
4.2.3 Obvladovanje dokumentov
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
4.2.3 Obvladovanje dokumentov
Dokumente, ki jih zahteva sistem vodenja kakovosti, je treba obvladovati. Zapisi so posebna vrsta dokumentov
in jih je treba obvladovati v skladu z zahtevami, podanimi v 4.2.4.
Vzpostaviti je treba dokumentiran postopek, ki opredeljuje potreben način obvladovanja za:
a) odobritev primernosti dokumentov pred njihovo izdajo,
b) pregled in posodobitev ter ponovno odobritev dokumentov, ko je to potrebno,
c) zagotovitev, da so identificirane spremembe in trenutni status popravkov dokumentov,
d) zagotovitev, da so ustrezne izdaje primernih dokumentov na voljo na mestih uporabe,
e) zagotovitev, da dokumenti ostanejo čitljivi in prepoznavni brez težav,
f) zagotovitev, da so dokumenti zunanjega izvora, ki jih organizacija določi kot potrebne za planiranje in
izvajanje sistema vodenja kakovosti, identificirani, njihovo razdeljevanje pa obvladovano, in
g) preprečitev nenamerne uporabe zastarelih dokumentov in uporabo primerne identifikacije zanje, če se
obdržijo za kakršenkoli namen.
4.2.4 Obvladovanje zapisov
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
4.2.4 Obvladovanje zapisov
Zapise, s katerimi se dokazujeta skladnost z zahtevami in uspešnost delovanja sistema vodenja kakovosti, je
treba obvladovati.
Organizacija mora vzpostaviti dokumentiran postopek, ki opredeljuje potrebne načine obvladovanja za
identifikacijo, shranjevanje, zaščito, dostopnost, čas hranjenja in odstranjevanje zapisov.
Zapisi morajo ostati čitljivi, prepoznavni brez težav in dostopni.
5 Odgovornost vodstva
5.1 Zavezanost vodstva
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5 Odgovornost vodstva
5.1 Zavezanost vodstva
Najvišje vodstvo mora priskrbeti dokaze o svoji zavezanosti razvoju in izvajanju sistema vodenja kakovosti ter
nenehnemu izboljševanju njegove uspešnosti, tako da:
a) sporoča organizaciji, kako pomembno je izpolnjevanje zahtev odjemalcev kot tudi zahtev zakonodaje in
regulative,
b) določi politiko kakovosti,
c) zagotovi, da so cilji kakovosti določeni,
d) izvaja vodstvene preglede in
e) zagotavlja razpoložljivost virov.
SIST EN 15358 : 2011
5.2 Osredotočenost na odjemalce
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.2 Osredotočenost na odjemalce
Najvišje vodstvo mora zagotoviti, da so zahteve odjemalcev opredeljene in izpolnjene z namenom, da se
poveča zadovoljstvo odjemalcev (glej 7.2.1 in 8.2.1).
5.3 Politika kakovosti
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.3 Politika kakovosti
Najvišje vodstvo mora glede politike kakovosti zagotoviti, da:
a) je primerna namenu organizacije,
b) vključuje zavezanost k izpolnjevanju zahtev in nenehnemu izboljševanju uspešnosti sistema vodenja kakovosti,
c) podaja okvir za določanje in pregledovanje ciljev kakovosti,
d) so znotraj organizacije z njo seznanjeni in jo razumejo, in
e) se pregleduje nenehna primernost.
Politika kakovosti organizacije mora biti na voljo javnosti.
5.4 Planiranje
5.4.1 Cilji kakovosti
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.4 Planiranje
5.4.1 Cilji kakovosti
Najvišje vodstvo mora zagotoviti, da so cilji kakovosti, vključno s tistimi, ki so potrebni za izpolnjevanje zahtev
za proizvod (glej 7.1.a), določeni za ustrezne funkcije in ravni znotraj organizacije. Cilji kakovosti morajo biti
merljivi in v skladu s politiko kakovosti.
5.4.1.1 Splošno
Organizacija mora vzpostaviti in vzdrževati postopke za identifikacijo vidikov svojih aktivnosti,
proizvodov ali storitev, ki jih lahko obvladuje in za katere se predvideva, da lahko nanje vpliva, da
lahko določi tiste, ki imajo ali lahko imajo znaten vpliv na kakovost.
Organizacija mora zagotoviti, da se vidiki v zvezi s takim znatnim vplivom upoštevajo pri določanju
ciljev kakovosti. To vključuje uporabo obrazca (predloge) za izjavo o skladnosti s standardom
EN 15359.
Organizacija mora te podatke posodabljati.
5.4.1.2 Zakonske in druge zahteve
Organizacija mora vzpostaviti in vzdrževati postopek za identifikacijo in omogočanje dostopa
ustreznim osebam do vseh zahtev, povezanih z obvladovanjem ali zagotavljanjem kakovosti
(zakonskih, regulativnih ali drugih), ki se uporabljajo za njene aktivnosti, proizvode ali storitve.
SIST EN 15358 : 2011
5.4.1.3 Okvirni in izvedbeni cilji
Organizacija mora vzpostaviti in vzdrževati dokumentirane okvirne in izvedbene cilje kakovosti za
vsako aktivnost, proizvod in storitev ter določiti odgovornost za skladnost s temi okvirnimi in
izvedbenimi cilji ustrezni funkciji in ravni v organizaciji.
Pri vzpostavljanju in pregledovanju okvirnih ciljev mora organizacija upoštevati zakonske in druge
zahteve, pomembne okoljske vidike, če so določeni, tehnološke možnosti, finančne, operativne in
poslovne zahteve ter mnenja zainteresiranih strani.
Okvirni in izvedbeni cilji morajo biti skladni s politiko kakovosti, vključno z zavezo za preprečevanje
onesnaževanja.
5.4.2 Planiranje sistema vodenja kakovosti
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.4.2 Planiranje sistema vodenja kakovosti
Najvišje vodstvo mora zagotoviti, da se:
a) izvaja planiranje sistema vodenja kakovosti z namenom, da se izpolnjujejo tako zahteve, podane v
točki 4.1, kot tudi cilji kakovosti, in
b) ohrani celovitost sistema vodenja kakovosti pri planiranju in izvajanju sprememb sistema vodenja kakovosti
Vodstvo mora prevzeti odgovornost za planiranje kakovosti v organizaciji. To planiranje naj se
osredotoči na opredelitev procesov, potrebnih za uspešno in učinkovito doseganje ciljev kakovosti
organizacije, in zahtev, skladnih s strategijo organizacije.
Vhodni podatki za uspešno in učinkovito planiranje vključujejo:
a) strategije organizacije,
b) opredeljene organizacijske cilje,
c) opredeljene potrebe in pričakovanja odjemalcev in drugih zainteresiranih strani,
d) oceno zahtev zakonodaje in regulative,
e) oceno podatkov o delovanju proizvodov,
f) oceno podatkov o delovanju procesov,
g) nauke iz predhodnih izkušenj,
h) nakazane priložnosti za izboljševanje,
i) s tem povezane podatke o oceni in ublažitvi tveganja.
Rezultati planiranja kakovosti za organizacijo naj opredelijo potrebne procese za realizacijo
proizvodov, kot so:
a) veščine in znanja, ki jih potrebuje organizacija,
b) odgovornosti in pooblastila za izvajanje planov izboljševanja procesov,
c) potrebni viri, na primer finance in infrastruktura,
d) merila za ocenjevanje dosežka v zvezi z izboljševanjem delovanja organizacije,
e) potrebe za izboljševanje, vključno z metodami in orodji,
f) potrebe za dokumentacijo, vključno z zapisi.
SIST EN 15358 : 2011
Vodstvo mora sistematično pregledovati rezultate, da zagotovi uspešnost in učinkovitost procesov v
organizaciji.
5.5 Odgovornosti, pooblastila in komuniciranje
5.5.1 Odgovornosti in pooblastila
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.5 Odgovornost, pooblastila in komuniciranje
5.5.1 Odgovornosti in pooblastila
Najvišje vodstvo mora zagotoviti, da so odgovornosti in pooblastila določeni ter da je osebje organizacije s tem
seznanjeno.
5.5.1.1 Odgovornost za kakovost
V vseh proizvodnih izmenah mora biti prisotno osebje, ki je odgovorno za zagotavljanje kakovosti
proizvoda, ali osebje, na katero je taka odgovornost prenesena.
Osebje, odgovorno za kakovost proizvoda, mora imeti pooblastila za zaustavitev proizvodnje, dokler
se ne odpravijo težave s kakovostjo.
Vodstvo, odgovorno in pooblaščeno za korektivne ukrepe, mora biti nemudoma obveščeno o proizvodih
ali procesih, ki niso skladni z zahtevami.
5.5.2 Predstavnik vodstva
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.5.2 Predstavnik vodstva
Najvišje vodstvo mora določiti člana vodstva organizacije, ki mora ne glede na druge odgovornosti imeti
določene odgovornosti in pooblastila, ki vključujejo:
a) zagotavljanje, da so procesi, potrebni za sistem vodenja kakovosti, vzpostavljeni, da se izvajajo in vzdržujejo,
b) poročanje najvišjemu vodstvu o delovanju sistema vodenja kakovosti in kakršnikoli potrebi za
izboljševanje in
c) zagotavljanje dvigovanja zavesti o zahtevah odjemalcev v celotni organizaciji.
OPOMBA: Odgovornost predstavnika vodstva lahko vključuje tudi povezave z zunanjimi strankami v zadevah, ki se
nanašajo na sistem vodenja kakovosti.
5.5.2.1 Predstavnik odjemalcev
Najvišje vodstvo mora imenovati odgovorno in pooblaščeno osebje, ki se ukvarja z zahtevami
odjemalcev. To vključuje izbor posebnih karakteristik, zastavljanje ciljev kakovosti ter ustrezno
usposabljanje, korektivne in preventivne ukrepe, snovanje in razvoj proizvodov.
5.5.3 Notranje komuniciranje
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.5.3 Notranje komuniciranje
Najvišje vodstvo mora zagotoviti, da so v organizaciji vzpostavljeni primerni procesi komuniciranja in da poteka
komuniciranje o uspešnosti sistema vodenja kakovosti.
SIST EN 15358 : 2011
5.6 Vodstveni pregled
5.6.1 Splošno
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.6 Vodstveni pregled
5.6.1 Splošno
Najvišje vodstvo mora pregledovati sistem vodenja kakovosti v planiranih časovnih presledkih, da zagotovi
njegovo nenehno ustreznost, primernost in uspešnost. Pri pregledu mora oceniti možnosti za izboljšave in
potrebo po spremembah sistema vodenja kakovosti, vključno s politiko kakovosti in cilji kakovosti.
Zapise o vodstvenem pregledu je treba vzdrževati (glej 4.2.4).
5.6.1.1 Delovanje sistema vodenja kakovosti
Med postopkom pregleda, ki ga izvaja najvišje vodstvo, je treba zagotoviti, da se zberejo potrebne
informacije. Pregled mora biti dokumentiran.
Vodstveni pregled mora obravnavati morebitno potrebo po spremembah politike, ciljev in drugih
elementov sistema vodenja kakovosti, in sicer z vidika rezultatov presoje sistema kakovosti,
spreminjajočih se okoliščin, okoljske zakonodaje in zahtev ter zaveze k nenehnemu izboljševanju. Ti
pregledi morajo zajeti vse zahteve sistema vodenja kakovosti in smer delovanja kot bistven del
procesa nenehnega izboljševanja.
Rezultati teh pregledov morajo biti zapisani, da zagotovijo spremljanje dosežkov vsaj glede:
a) ciljev kakovosti,
b) zadovoljstva odjemalcev z dostavljenim proizvodom.
5.6.2 Vhodni podatki za pregled
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.6.2 Vhodni podatki za pregled
Vhodni podatki za vodstveni pregled morajo vključevati informacije o:
a) rezultatih presoj,
b) povratnih informacijah odjemalcev,
c) delovanju procesov in skladnosti proizvodov,
d) stanju preventivnih in korektivnih ukrepov,
e) ukrepih, ki so sledili predhodnim vodstvenim pregledom,
f) spremembah, ki lahko vplivajo na sistem vodenja kakovosti,
g) priporočilih za izboljšave.
5.6.3 Rezultat pregleda
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
5.6.3 Rezultat pregleda
Rezultat vodstvenega pregleda mora vključevati vse odločitve in ukrepe v zvezi z:
a) izboljševanjem uspešnosti sistema vodenja kakovosti in njegovih procesov,
b) izboljševanjem proizvodov glede na zahteve odjemalcev in
c) potrebnimi viri.
SIST EN 15358 : 2011
6 Vodenje virov
6.1 Priskrba virov
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
6 Vodenje virov
6.1 Priskrba virov
Organizacija mora določiti in priskrbeti vire, potrebne za:
a) izvajanje in vzdrževanje sistema vodenja kakovosti in za nenehno izboljševanje njegove uspešnosti ter
b) povečevanje zadovoljstva odjemalcev z izpolnjevanjem njihovih zahtev.
6.2 Človeški viri
6.2.1 Splošno
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
6.2 Človeški viri
6.2.1 Splošno
Izvajalci dela, ki vpliva na skladnost z zahtevami za proizvod, morajo biti kompetentni na podlagi primerne
izobrazbe, usposobljenosti, veščin in izkušenj.
OPOMBA: Na skladnost z zahtevami za proizvod lahko neposredno ali posredno vpliva osebje, ki izvaja katerokoli delo
znotraj sistema vodenja kakovosti.
6.2.2 Kompetentnost, zavedanje in usposabljanje
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
6.2.2 Kompetentnost, zavedanje in usposabljanje
Organizacija mora:
a) določiti potrebno kompetentnost izvajalcev dela, ki vpliva na skladnost z zahtevami za proizvod,
b) kjer je to primerno, zagotoviti usposabljanje ali izvesti druge ukrepe za doseganje potrebne kompetentnosti,
c) oceniti uspešnost izvedenih ukrepov,
d) zagotoviti, da se njeno osebje zaveda pomena in pomembnosti svojih aktivnosti in da ve, kako lahko
prispeva k doseganju ciljev kakovosti, in
e) vzdrževati primerne zapise o izobrazbi, usposabljanju, veščinah in izkušnjah (glej 4.2.4).
Organizacija mora identificirati potrebe po usposabljanju. Zahtevati mora, da je vse osebje, ki lahko s
svojim delom pomembno vpliva na kakovost trdnih alternativnih goriv, ustrezno usposobljeno.
Vzpostaviti in vzdrževati mora postopke za ozaveščanje svojih zaposlenih ali članov na posameznih
ustreznih funkcijah in ravneh o:
a) pomenu skladnosti s politiko kakovosti in postopki ter zahtevami sistema vodenja kakovosti,
b) pomembnih dejanskih ali potencialnih vplivih njihovih aktivnosti na delovnem mestu in koristih
izboljšane uspešnosti osebnega delovanja,
c) njihovih vlogah ter odgovornostih pri doseganju skladnosti s politiko in postopki kakovosti ter z
zahtevami sistema vodenja kakovosti, vključno z zahtevami glede pripravljenosti in odziva na
izredne razmere,
d) morebitnih posledicah v primeru odstopanja od opredeljenih delovnih postopkov.
SIST EN 15358 : 2011
Osebje, ki opravlja naloge, ki lahko pomembno vplivajo na kakovost trdnih alternativnih goriv, mora
imeti ustrezno izobrazbo in/ali izkušnje ter biti primerno usposobljeno.
6.3 Infrastruktura
EN ISO 9001:2008, Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
6.3 Infrastruktura
Organizacija mora določiti, priskrbeti in vzdrževati infrastrukturo, potrebno za doseganje skladnosti z
zahtevami za proizvod.
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
Loading comments...