EN 13795-2:2004
(Main)Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2: Test methods
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2: Test methods
This part of the series of EN 13795 specifies test methods for evaluating characteristics of surgical drapes, gowns and clean air suits.
NOTE1 Test methods are specified by referring to a standard test method and - if necessary - specifying amendments to adapt the test method for the purpose of this European Standard.
Test methods for evaluating resistance to dry and wet microbial penetration are specified in prEN 13795-3 and
prEN 13795-4 and therefore not included in this part.
NOTE2 EN 13795-2 does not cover a test method for evaluating adhesion for fixation for the purpose of wound isolation as there is no suitable test method available at present. For more information on adhesion for fixation for the purpose of wound isolation see EN 13795-1 Annex B.
Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 2: Prüfverfahren
Diese EN 13795-2 legt Prüfverfahren zur Bewertung der Eigenschaften von Operationsabdecktüchern,
-mänteln und Rein-Luft-Kleidung fest.
ANMERKUNG 1 Die Prüfverfahren werden durch Verweis auf ein Normprüfverfahren festgelegt und, falls erforderlich,
werden Änderungen festgelegt, um das Prüfverfahren an die Zwecke dieses Dokuments anzupassen.
ANMERKUNG 2 EN 13795-2 enthält kein Prüfverfahren zur Bewertung der Klebefähigkeit zur Fixierung zum Zweck der
Isolierung der Wunde, da gegenwärtig kein geeignetes Prüfverfahren zur Verfügung steht. Zu weiteren Informationen über
die Klebefähigkeit zur Fixierung zum Zweck der Isolierung der Wunde, siehe EN 13795-1:2002, Anhang B.
Champs chirurgicaux, casaques et tenues de blocs, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements - Partie 2: Méthodes d'essai
La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.
NOTE 1 Les méthodes d'essai sont spécifiées par référence à une méthode d'essai normalisée et, si nécessaire, en précisant des modifications afin d'adapter la méthode d'essai pour les besoins du présent document.
NOTE 2 L'EN 13795-2 n'aborde pas une méthode d'essai pour l'évaluation des adhésifs de fixation et d'isolation du site opératoire, car à l'heure actuelle il n'existe aucune méthode d'essai appropriée concernant l'adhésion à la peau. Pour de plus amples informations sur les adhésifs de fixation et d'isolation de plaies., voir l'EN 13795-1:2002, Annexe B.
Operacijska pokrivala, pregrinjala in plašči ter čista oblačila, ki se uporabljajo kot medicinski pripomočki za paciente, zdravstveno osebje in opremo - 2. del: Preskusne metode
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 2: PrüfverfahrenChamps chirurgicaux, casaques et tenues de blocs, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements - Partie 2: Méthodes d'essaiSurgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2: Test methods11.140Oprema bolnišnicHospital equipmentICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 13795-2:2004SIST EN 13795-2:2005en01-marec-2005SIST EN 13795-2:2005SLOVENSKI
STANDARD
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN 13795-2November 2004ICS 11.140English versionSurgical drapes, gowns and clean air suits, used as medicaldevices for patients, clinical staff and equipment - Part 2: TestmethodsChamps chirurgicaux, casaques et tenues de blocs, utiliséscomme dispositifs médicaux, pour les patients, lepersonnel medical et les équipements - Partie 2: Méthodesd'essaiOperationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidungzur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten,Klinikpersonal und Geräte - Teil 2: PrüfverfahrenThis European Standard was approved by CEN on 15 October 2004.CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this EuropeanStandard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such nationalstandards may be obtained on application to the Central Secretariat or to any CEN member.This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translationunder the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Central Secretariat has the same status as the officialversions.CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France,Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia,Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGManagement Centre: rue de Stassart, 36
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Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC.9 Bibliography.10 SIST EN 13795-2:2005
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