SIST EN 13544-3:2002+A1:2009
(Main)Respiratory therapy equipment - Part 3: Air entrainment devices
Respiratory therapy equipment - Part 3: Air entrainment devices
This part of this European Standard specifies minimum performance and safety requirements for air entrainment
devices used for delivery of a designated oxygen concentration to patients. It gives a test method to check the
oxygen concentration in the air/oxygen mixture generated by the air entrainment device.
It also specifies marking requirements and gives an optional system of colour coding to assist the user to identify
the designated oxygen concentration.
This standard does not cover air entrainment devices which are integral with medical devices specified in other
standards e.g. emergency lung ventilators, humidifiers, nebulizers, etc.
Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftbeimischgeräte
Dieser Teil dieser Europäischen Norm legt Mindestanforderungen an die Leistungsfähigkeit und Sicherheit
von Luftbeimischgeräten fest, die für die Abgabe einer festgelegten Sauerstoffkonzentration an Patienten
verwendet werden. Sie enthält ein Prüfverfahren zur Überprüfung der Sauerstoffkonzentration im Sauerstoff-
Luft-Gemisch, das durch das Luftbeimischgerät erzeugt wird.
Er legt auch Anforderungen an die Kennzeichnung fest und enthält ein wahlweises Farbcodierungssystem,
das den Anwender bei der Erkennung der Nenn-Sauerstoffkonzentration unterstützt.
Diese Norm behandelt keine Luftbeimischgeräte, die ein integraler Teil von medizinischen Geräten sind, für
die in anderen Normen Festlegungen bestehen, z. B. Lungenbeatmungsgeräte für den Notfall, Anfeuchter,
Vernebler usw.
Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3 : Dispositifs d'entraînement d'air
La présente partie de l'EN 13544 spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d’entraînement d’air utilisés pour administrer une concentration d’oxygène désignée au patient, et indique une méthode d’essai permettant de déterminer la concentration en oxygène du mélange air/oxygène produit par le dispositif d’entraînement d’air.
Elle spécifie également les exigences en matière de marquage et propose un système facultatif de code couleur afin d’aider l’utilisateur à identifier la concentration d’oxygène désignée.
La présente norme ne traite pas des dispositifs d’entraînement d’air qui sont intégrés dans les dispositifs médicaux et spécifiés dans d’autres normes, comme par exemple les ventilateurs pulmonaires d’urgence, les humidificateurs, les nébuliseurs, etc.
Dihalna oprema za zdravljenje - 3. del: Vhodne naprave za zrak
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Dihalna oprema za zdravljenje - 3. del: Vhodne naprave za zrakAtemtherapiegeräte - Teil 3: LuftbeimischgeräteAppareils de thérapie respiratoire - Partie 3 : Dispositifs d'entraînement d'airRespiratory therapy equipment - Part 3: Air entrainment devices11.040.10Anestezijska, respiratorna in reanimacijska opremaAnaesthetic, respiratory and reanimation equipmentICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 13544-3:2001+A1:2009SIST EN 13544-3:2002+A1:2009en,fr,de01-december-2009SIST EN 13544-3:2002+A1:2009SLOVENSKI
STANDARD
SIST EN 13544-3:2002+A1:2009
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN 13544-3:2001+A1
September 2009 ICS 11.040.10 Supersedes EN 13544-3:2001English Version
Respiratory therapy equipment - Part 3: Air entrainment devices Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3: Dispositifs d'entraînement d'air
Atemtherapiegeräte - Teil 3: Luftbeimischgeräte This European Standard was approved by CEN on 7 April 2001 and includes Amendment 1 approved by CEN on 30 July 2009.
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EN 13544-3:2001+A1:2009 (E)
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Contents
Page
Foreword . 31Scope . 42Normative references . 43Terms and definition . 43.1Air entrainment device . 44Oxygen supply . 45Connections . 45.1Oxygen supply inlet . 45.2Air inlet attachments . 56Delivered oxygen concentration . 57Marking and identification . 57.1Marking . 57.2Colour coding . 68Information supplied by the manufacturer . 69!!!!Usability . 710Clinical evaluation .
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