ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd 1:2015

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-20601
Première édition
2010-05-01
AMENDEMENT 1
2015-03-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels
Partie 20601:
Profil d'application — Protocole
d'échange optimisé
AMENDEMENT 1
Health informatics — Personal health device communication
Part 20601: Application profil — Optimized exchange protocol
AMENDMENT 1
Numéro de référence
©
IEEE 2011
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
©  ISO 2010
©  IEEE 2011
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail stds.ipr@ieee.org
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © IEEE 2011 – Tous droits réservés

ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd.1:2015(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (IEC) sur tout ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE
développe ses normes par le biais d'un processus de développement de consensus approuvé par l'American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts
pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et
aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles
pour favoriser l'équité au cours du processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne teste
pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l'utilisation d'un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente
norme, aucune position n'est adoptée en ce qui concerne l'existence ou la validité de droit quelconque de
brevet en rapport avec celle-ci. Il n'incombe pas à l'ISO/IEEE d'identifier des brevets essentiels ou des
revendications de brevet essentielles pour lesquels une licence peut être requise, ni de conduire des
enquêtes en ce qui concerne la validité légale ou la portée des brevets ou des revendications de brevet ou de
déterminer si des termes ou conditions d'attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d'une
lettre d'assurance ou d'une déclaration de brevet et du formulaire de déclaration d'attribution de licence, s'il y
en a, ou dans des accords d'attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les
utilisateurs de la présente Norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de
brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires
peuvent être obtenues auprès de l'ISO ou de l'Association des normes IEEE.
L'amendement 1 à l'ISO/IEEE 11073-20601:2010 a été élaboré par le Comité 11073 de la Société
d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE (en tant que norme 11073-20601a-2010). Il a été adopté par le
comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, parallèlement à son approbation par les organismes
membres de l'ISO dans le cadre de la « procédure rapide » définie par l'accord de coopération entre les
Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l'ISO et l'IEEE. L'IEEE est responsable de
la tenue à jour du présent document, avec la participation et la contribution des organismes nationaux
ISO/IEC.
© IEEE 2011 – Tous droits réservés iii

ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd.1:2015(F)
(page vierge)
iv © IEEE 2011 – Tous droits réservés

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels
Partie 20601 : Profil d'application —
Protocole d'échange optimisé
Amendement 1
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Commandité par le
Comité des Normes 11073™ de l'IEEE
IEEE
IEEE 11073-20601a™-2010
3 Park Avenue
(Amendement à
New York, NY 10016-5997
l'IEEE 11073-20601™-2008)
États-Unis
24 janvier 2011
IEEE 11073-20601a™-2010
(Amendement à
l'IEEE 11073-20601™-2008)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels
Partie 20601 : Profil d'application —
Protocole d'échange optimisé
Amendement 1
Commanditaire
Comité des Normes 11073™ de l'IEEE
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvé le 30 septembre 2010
Conseil des Normes IEEE-SA
Approuvé le 8 juin 2011
American National Standards Institute

Résumé : les problèmes identifiés dans l'IEEE 11073-20601-2008 lors de la mise en œuvre de la norme et/ou
des essais et de la certification des produits sont traités dans cet amendement.
Mots-clés : 11073, communication entre dispositifs, dispositifs personnels de santé
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Tous droits réservés. Publié le 24 janvier 2011. Imprimé aux États-Unis.
IEEE et IEEE 802 sont des marques de commerce déposées à l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenues par l'Institute of Electrical and
Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-0-7381-6462-5 STD97019
Copie papier : ISBN 978-0-7381-6463-2 STDPD97019
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation. Pour plus d'informations, visiter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation
électronique, est interdite sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.

Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de Coordination des Normes du
Conseil des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE développe ses normes par le biais d'un processus de
développement de consensus approuvé par l'American National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers
points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et
aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au
cours du processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne teste pas ou ne vérifie pas de manière indépendante
l'exactitude des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L'utilisation d'une Norme IEEE est totalement volontaire. L'IEEE rejette toute responsabilité pour toute blessure personnelle, dommages à
des biens ou autres de quelque nature que ce soit, qu'elle soit spéciale, indirecte, consécutive ou compensatoire, résultant directement ou
indirectement de la publication, de l'utilisation de celle-ci ou du fait de reposer sur celle-ci ou de quelque autre document normatif de l'IEEE.
L'IEEE ne garantit pas ni ne déclare l'exactitude ou le contenu des documents contenus ici et rejette expressément toute garantie
expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite d'aptitude à la commercialisation ou d'aptitude à un besoin spécifique ou que
l'utilisation de documents contenus ici est libre et ne viole pas des brevets. Les documents normatifs de l'IEEE sont fournis « en l'état ».
L'existence d'une Norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas d'autres manières de produire, de tester, de mesurer, d'acheter, de
commercialiser ou de fournir d'autres biens et services qui se rapportent au domaine d'application de la Norme IEEE. En outre, le point
de vue exprimé à l'instant où une norme est approuvée et est émise, est soumis aux changements provoqués par les développements
techniques et les commentaires reçus des utilisateurs de la norme. Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les
cinq ans en vue d'une révision ou d'une confirmation, ou tous les dix ans en vue de sa stabilisation. Lorsqu'un document a plus de cinq
ans et n'a pas été confirmé, ou qu'il a plus de dix ans et qu'il n'a pas été stabilisé, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien
qu'il ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l'état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités à s'assurer qu'ils
ont la dernière édition des Normes IEEE.
En publiant ce document et en le rendant disponible, l'IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services professionnels ou autres pour
une personne ou une entité quelconque. L'IEEE ne s'engage pas non plus à exécuter des devoirs quelconques à la charge de toute autre
personne ou de toute autre entité vis-à-vis d'une autre personne ou entité. Il est recommandé à toute personne utilisant ce document
normatif de l'IEEE et tout autre document normatif de l'IEEE, de s'appuyer sur son jugement indépendant dans l'exercice des précautions
raisonnables dans toutes les circonstances données ou, si approprié, d'obtenir l'avis d'un professionnel compétent pour déterminer la
pertinence d'une norme IEEE donnée.
Interprétations : occasionnellement, des questions peuvent apparaître en ce qui concerne la signification de parties de normes lorsqu'elles se
rapportent à des applications spécifiques. Lorsque le besoin d'interprétations est amené à l'attention de l'IEEE, l'Institut initiera une action
pour préparer des réponses appropriées. Comme les Normes de l'IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important
de s'assurer que toute interprétation a également reçu l'attention d'intérêts équilibrés. Pour cette raison, l'IEEE et les membres de ses
sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée aux demandes d'interprétations,
excepté dans les cas où la question a précédemment été examinée formellement. Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée
conformément au manuel des opérations du Conseil des Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée comme la position officielle de l'IEEE
ou de l'un quelconque de ses comités et ne doit pas être considérée comme une interprétation formelle de l'IEEE ni servir de base à une telle
interprétation. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations sur
les normes de l'IEEE doit indiquer clairement qu'il convient que ses points de vue soient considérés comme les point de vue personnels de
cette personne plutôt que comme étant la position, l'explication ou l'interprétation officielle de l'IEEE.
Les commentaires visant à des révisions des Normes IEEE provenant de toute partie intéressée sont les bienvenus, indépendamment de
l'affiliation en tant que membre de l'IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la
forme d'une modification de texte proposée accompagnée des commentaires d'appui appropriés. Il convient que les recommandations de
changement du statut d'une norme stabilisée comprennent un justificatif quant à la nécessité de sa révision ou de son retrait. Il est
recommandé que les commentaires et recommandations sur les normes et demandes d'interprétations soient adressés à :
Conseil des Normes IEEE-SA
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854
États-Unis
L'Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc., autorise la photocopie d’extraits, à usage interne ou personnel, d'une norme
individuelle contre versement de la redevance appropriée au Copyright Clearance Center. Pour les dispositions relatives au versement du
droit de licence, veuillez contacter le Copyright Clearance Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ;
+1 978 750 8400. L'autorisation de photocopier des parties d'une norme individuelle à des fins éducatives en classe peut également être
obtenue du Copyright Clearance Center.

Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la Norme IEEE 11073-20601a-2010, Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 20601 : Profil d'application — Protocole
d'échange optimisé — Amendement 1.
Le présent amendement traite des problèmes identifiés lors de la mise en œuvre de la norme et/ou des essais
et de la certification des produits.
Avis aux utilisateurs
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs de ces documents de consulter toutes les lois et tous les règlements
applicables. La conformité aux dispositions de la présente norme n'implique pas la conformité à toutes les
exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes mettant en œuvre de la
norme d'observer des exigences réglementaires applicables ou d'y faire référence. L'IEEE n'a pas l'intention,
du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois
applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Copyrights
Le présent document fait l'objet d'un copyright de l'IEEE. Il est rendu disponible pour diverses utilisations à la
fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et
une utilisation dans l'auto-réglementation, la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes
d'ingénierie. En rendant ce document disponible en vue de son utilisation et de son adoption par les autorités
publiques et les utilisateurs privés, l'IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Mise à jour de documents de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des normes de l'IEEE soient informés du fait que ces documents peuvent être
remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de temps à autre
par le biais de l'émission d'amendements, de correctifs ou d'errata. Un document IEEE officiel, à un instant
quelconque, est constitué de l'édition actuelle du document accompagnée de tous les amendements,
correctifs ou errata alors en vigueur. Pour déterminer si un document donné est l'édition actuelle et s'il a été
amendé par le biais de l'émission d'amendements, de correctifs ou d'errata, il convient de visiter le site web
de l'IEEE Standards Association à l'adresse http://ieeexplore.ieee.org/xpl/standards.jsp, ou de contacter
l'IEEE à l'adresse citée précédemment.
Pour plus d'informations sur l'IEEE Standards Association ou le processus de développement des normes
IEEE, visiter le site web de l'IEEE-SA à l'adresse http://standards.ieee.org.
iv
Errata
Il peut être accédé aux errata, s'ils existent, pour la présente norme et toutes les autres normes à l'URL
suivante : http://standards.ieee.org/reading/ieee/updates/errata/index.html. Les utilisateurs sont encouragés à
vérifier périodiquement cette URL pour rechercher d'éventuels errata.
Interprétations
Il peut être accédé aux interprétations actuelles à l'adresse URL suivante :
http://standards.ieee.org/reading/ieee/interp/index.html.
Brevets
L'attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l'utilisation d'un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente
norme, aucune position n'est adoptée en ce qui concerne l'existence ou la validité de droit quelconque de
brevet en rapport avec celle-ci. Il n'incombe pas à l'IEEE d'identifier les Essential Patent Claims
(Revendications Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d'exécuter des
enquêtes portant sur la validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des
termes ou conditions d'attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d'une lettre d'assurance,
s'il y en a, ou dans des accords d'attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non
discriminatoires. Les utilisateurs de la présente Norme sont expressément avisés que la détermination de la
validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des
informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l'Association des normes IEEE.
v
Participants
Au moment de la soumission de la présente norme au Conseil des Normes IEEE-SA pour approbation, le
Groupe de travail Dispositifs personnels de santé comprenait les membres suivants :
Douglas P. Bogia, Président
Manfred Aigner Cory Condek Sten Hanke
Juan García-Prieto Cuesta Todd H. Cooper Kai Hassing
Karsten Aalders Nigel Cox Marc Daniel Haunschild
Charles R. Abbruscato Tomio Crosley Hiroshi Hayashi
Maher Abuzaid Jeremy Cummin Mike Hayes
Jon Adams Allen Curtis Mike Hayes
Murtaza Ali Rupert Dance Timothy L. Hirou
Rolf Ambuehl Jesús Daniel Trigo Allen Hobbs
Lawrence Arne Sushil K. Deka Alex Holland
Serafin Arroyo Pedro de-las-Heras-Quiros Arto Holopainen
Kevin Arruda Jim DelloStritto Robert Hoy
Muhammad Asim Matthew d'Entremont Frank Hsu
Merat Bagha Kent Dicks Sen-Der Huang
Doug Baird Hyoungho Do David Hughes
David Baker Amy Droitcour Robert D. Hughes
Anindya Bakshi Brian Dubreuil Nick Hunn
Ananth Balasubramanian Jakob Ehrensvard Hugh Hunter
Sunlee Bang Fredrik Einberg Hitoshi Ikeda
M Jonathan Barkley Roger M. Ellingson Yutaka Ikeda
David Bean Michihiro Enokida Philip O. Isaacson
John Bell Javier Escayola Calvo Atsushi Ito
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Praduman Jain
Yazid Benazzouz Roger Feeley Ho-In Jeon
George A. Bertos Bosco T. Fernandes Danny Jochelson
Ola Björsne Gear Fisher Chris Johnson
Thomas Blackadar Julie N. Fleischer Phaneeth Junga
Marc Blanchet Roger Florkowski Akiyoshi Kabe
Thomas Bluethner Joseph W. Forler Steve Kahle
Funieru Bogdan Russell Foster Tomio Kamioka
Xavier Boniface Peter Fredriksson XX Kyung Hee Kang
Shannon Boucousis Eric Freudenthal Andy Kaschl
Julius Broma Matthias Frohner Junzo Kashihara
Lyle G. Bullock, Jr. Miguel Galarraga Kohichi Kashiwagi
Bernard Burg Marcus Garbe Ralph Kent
Chris Burns John Garguilo Kurt M. Kermes
Anthony Butt Rick Geimer Ikuo Keshi
Jeremy Byford-Rew Igor Gejdos John Keys
Carole C. Carey Ferenc Gerbovics Minho Kim
Santiago Carot-Nemesio Nicolae Goga Taekon Kim
Randy W. Carroll Julian Goldman Tetsuya Kimura
Rahul Chauhan Raul Gonzalez Gomez Michael Kirwan
James Cheng Chris Gough Alfred Kloos
Maria Cherkaoui Channa Gowda Jeongmee Koh
Peggy Chien Niclas Granqvist Jean-Marc Koller
Silviu Chiricescu Charles Gropper Thomas Kottler
Jiho Choi Amit Gupta Alexander Kraus
Chia-Chin Chong Jeff Guttmacher Ramesh Krishna
Jinhan Chung Christian Habermann Falko Kuester
Malcolm Clarke Mikey Hagerty Pierre Landau
Rick A. Cnossen Jerry Hahn Rami Lee
Moshe Cohen Robert Hall Sungkee Lee
John T. Collins Rickey L. Hampton Woojae Lee

vi
Yonghee Lee Soren Petersen Ray Sweidan
Kathryn A. Lesh Arnie Pittler Kunihiro Takiuchi
Qiong Li Carol Primdahl Francis Tam
Patrick Lichter Arif Rahman Haruyuyki Tatsumi
Joon-Ho Lim Barry Reinhold Randy Thomas
John Lin Brian Reinhold Brad Tipler
Wei-Jung Lo Melvin I. Reynolds Jonas Tirén
Charles Lowe Jeffrey S. Robbins James Tomcik
Jeremy Martin Scott Robertson Gary Tschautscher
Sandra Martinez Timothy Robertson Masato Tsuchid
Miguel Martínez David Rosales Ken Tubman
de Espronceda Cámara Don Rosen Yoshihiro Uchida
Dennis Mathews Paivi M. Ruuska Sunil Unadkat
Peter Mayhew Bill Saltzstein Philipp Urbauer
Jim McCain Stefan Sauermann Laura Vanzago
Richard McPartland John Sawyer Alpo Värri
László Meleg Paul S. Schluter Daniel von Büren
Jinsei Miyazaki Johannes Schmidt Rudi Voon
Darr Moore Lars Schmitt Isobel Walker
Joe Morrissey Mark G. Schnell David Wang
Piotr Murawski Richard A. Schrenker Jerry P. Wang
Soundharya Nagasubramanian Antonio Scorpiniti Yao Wang
Jae-Wook Nah Kwang Seok Seo Steve Warren
Alex Neefus Riccardo Serafin Fujio Watanabe
Michael E. Nidd Frank Shen Toru Watsuji
Tetsu Nishimura Min Shih Jeff Webber
Jim Niswander Mazen Shihabi Eric White
Hiroaki Niwamoto Tommy Shing Paul Williamson
Thomas Norgall Krishna Shingala Jan Wittenber
Yoshiteru Nozoe Robert Smith Jia-Rong Wu
Brett Olive Ivan Soh Will Wykeham
Charles Palmer Motoki Sone Ariton Xhafa
Bud Panjwani Emily Sopensky Ricky Yang
Carl Pantiskas Andreas Staubert Chi-Lu Yang (III)
Mikey Paradis Nick Steblay Steven Yecies
Jong-Tae Park Lars Steubesand Done-Sik Yoo
Soojun Park John Stivoric Jason Zhang
Jayant Parthasarathy Raymond Strickland Thomas Zhao
Phillip E. Pash Hermanni Suominen Daidi Zhong
TongBi Pei Lee Surprenant Szymon Zysko

Ravi Swami
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote : Les votants peuvent avoir voté
son approbation, sa désapprobation ou s'être abstenus.
Vered Bar Niclas Granqvist G. Luri
H Stephen Berger Randall Groves Melvin I. Reynolds
Christopher Biernacki Kai Hassing Bartien Sayogo
Douglas P. Bogia Werner Hoelzl Lars Schmitt
Lyle Bullock Atsushi Ito Gil Shultz
Randy W. Carroll Piotr Karocki James Smith
Keith Chow Kurt M. Kermes Lars Steubesand
Malcolm Clarke Bruce Kraemer Jonas Tirén
Fredrik Einberg Oren Yuen
vii
Lorsque le Conseil des Normes IEEE-SA a approuvé la présente norme le 30 septembre 2010, il comprenait
les membres suivants :
Robert M. Grow, Président
Richard H. Hulett, Vice-président
Steve M. Mills, Ancien président
Judith Gorman, Secrétaire
Karen Bartleson Young Kyun Kim Ronald C. Petersen
Victor Berman Joseph L. Koepfinger* Thomas Prevost
Ted Burse John Kulick Jon Walter Rosdahl
Clint Chaplin David J. Law Sam Sciacca
Andy Drozd Hung Ling Mike Seavey
Alexander Gelman Oleg Logvinov Curtis Siller
Jim Hughes Ted Olsen Don Wright
*Membre émérite
Il comprenait également les agents de liaison (non votants) avec le Conseil des Normes IEEE-SA suivants :
Satish Aggarwal, Représentant du NRC
Richard DeBlasio, Représentant du DOE
Michael Janezic, Représentant du NIST
Don Messina
Directeur des programmes des normes IEEE, responsable de l'élaboration de documents
Kathryn M. Bennett
Directrice des programmes des normes IEEE, responsable de l'élaboration de programmes techniques
viii
Sommaire
1.3 Contexte .1
3. Définitions, acronymes et abréviations .2
3.1 Définitions .2
3.2 Acronymes et abréviations .3
6. Modèle DIM d'un dispositif personnel de santé.3
6.2 Utilisation d'une nomenclature.3
6.3 Définitions de classes d'objets personnels de santé.4
6.4 Règles d'extensibilité de modèle d'informations.42
7. Modèle de service de dispositif personnel de santé .43
7.3 Services d'accès à des objets.43
7.4 Application spécifique de services EVENT REPORT d'accès à des objets pour les
dispositifs personnels de santé.43
8. Modèle de communication .49
8.3 Caractéristiques de communications .49
8.4 Machines à états finis .50
8.7 Procédure d'établissement d'une association .51
8.8 Procédure de configuration .54
8.9 Procédure pour l'état Operating (fonctionnement).57
8.10 Procédure pour mettre fin à une association.61
8.11 Codage de message.61
8.12 Coordination du temps .61
9. Modèle de conformité .63
9.2 Spécifications de la conformité .63
9.4 Conformité générale.64
9.5 Déclaration ICS relative aux additions/extensions de dispositifs.64
Annexe A (normative) Définitions ASN.1.65
A.2 Types de données communs .65
A.4 Types de données associés à la méthode ACTION.66
A.8 Définitions du protocole d'Association .68
A.10 Définitions du protocole de données.68
A.11 Types de données pour les attributs des nouveaux objets et les services des objets.69
Annexe E (normative) Tables d'état.74
E.1 Généralités .74
E.1a Événements .75
E.2 Tables d'états de l'agent.76
E.3 Table d'états du gestionnaire.85
Annexe G (informative) Définitions des types de données codés.94
Annexe H (informative) Exemples .98
H.2 Balance.98
H.3 Oxymètre de pouls .103
H.3a Transactions PM-store et PM-segment.104
Annexe I (normative) Codes de Nomenclature .112
ix
ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd.1:2015(F)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 20601 : Profil d'application —
Protocole d'échange optimisé
Amendement 1
NOTE IMPORTANTE : la présente norme n'a pas pour but d'assurer la sécurité, la sûreté, la santé ou la
protection de l'environnement dans toutes les circonstances. Il incombe aux personnes ou
organismes mettant en œuvre la présente norme de déterminer les exigences appropriées en matière
de sécurité, de sûreté, d'environnement et de pratiques de santé ou d'exigences réglementaires.
Le présent document de l'IEEE est mis à disposition afin d'être utilisé sous réserve de notes
importantes et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité apparaissent
dans toutes les publications mentionnant le présent document et peuvent être trouvés sous l'en-tête
« Note importante » ou « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents de
l'IEEE ». Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l'IEEE ou visualisés sur le site :
http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
NOTE — Les instructions d'édition contenues dans ce corrigendum définissent comment fusionner les informations
figurant dans les présentes dans la norme de base existantes et ses amendements afin de former la norme complète.
Les instructions d'édition sont présentées en gras et en italique. Quatre instructions d'édition sont utilisées : modifier,
supprimer, insérer et remplacer. Modifier est utilisé pour effectuer des corrections dans un texte ou des tableaux
existants. L'instruction d'édition spécifie l'emplacement de la modification et décrit ce qui est modifié en utilisant les
fonctionnalités texte barré (pour supprimer le contenu antérieur) et souligner (pour ajouter un nouveau contenu).
Supprimer sert à supprimer le contenu existant. Insérer ajoute un nouveau contenu sans avoir d'incidence sur le
contenu existant. Les insertions de texte peuvent exiger de modifier la numérotation du document. Le cas échéant,
des instructions de renumérotation sont données dans les instructions d'édition. Remplacer est utilisé pour effectuer
des modifications dans les figures ou les équations en supprimant le chiffre ou l'équation existant(e) et en le/la
remplaçant par un(e) autre. Les instructions d'édition, les marques de modification et la présente note ne seront pas
1)
reportées dans les futures éditions, car les modifications seront intégrées dans la norme de base.
1.3 Contexte
Insérer le texte suivant entre le sixième et le septième paragraphes actuels :
Certaines spécialisations de dispositifs décrivent des catégories générales de types de dispositifs (par exemple
les types de dispositifs du modèle de l'IEEE 11073-10441 qui favorisent l'activité cardiovasculaire tels que les
podomètres ou les vélos d'appartement). D'autres spécialisations de dispositifs mettent spécifiquement l'accent
sur un seul type de dispositif (par exemple les thermomètres du modèle de l'IEEE 11073-10408). Les
spécialisations qui traitent d'un ou de plusieurs types de dispositifs peuvent également définir des profils. Un
profil restreint davantage le modèle défini dans une spécialisation pour accroître l'interopérabilité (par exemple le
profil du podomètre utilise une portion limitée de la modélisation de l'IEEE 11073-10441).
1)
Les notes dans le texte, les tableaux et les figures sont données pour information seulement et ne contiennent pas
d'exigences nécessaires à l'utilisation de la norme.
ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd.1:2015(F)
IEEE 11073-20601a-2010
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 20601 : Profil d'application — Protocole d'échange optimisé — Amendement 1
1)
Le rapport technique ISO/IEEE P11073-00103 [B8] décrit l'espace global de santé personnelle avec une
définition supplémentaire des cas d'utilisation et des modèles d'utilisation sous-jacents.
3. Définitions, acronymes et abréviations
3.1 Définitions
Modifier le premier paragraphe et insérer une nouvelle note de bas de page comme indiqué.
Supprimer [B6] de l'Annexe K et renuméroter les références suivantes dans l'Annexe K :
Pour les besoins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent. Il convient de consulter
le dictionnaire The Authoritative Dictionary of IEEE Standards [B6]The IEEE Standards Dictionary: Glossary of
2)
Terms & Definitions pour les termes qui ne sont pas définis dans le présent article.
Modifier les définitions existantes et insérer les nouvelles définitions comme indiqué :
3.1.1 agent : nœud qui collecte et transmet des données de santé personnelles à un gestionnaire associé.
attribut : données représentant une propriété d'un objet. Conjointement avec les actions, les attributs
définissent un objet
AttributeChangeSet (ensemble des modifications de l'attribut) : ensemble des modifications de la valeur
de l'attribut représentant une mise à jour atomique d'un objet. Le MDS ou l'analyseur est notifié lorsqu'un
AttributeChangeSet est terminé. Les ensembles de ces AttributeChangeSets sont mappés par le MDS ou
l'analyseur dans une des structures ObservationScan dans un rapport d'événement d'analyse envoyé au
gestionnaire. Le gestionnaire met à jour son objet avec l'ensemble des modifications de la valeur de l'attribut
contenu dans ObservationScan avant de déduire tout comportement sémantique.
3.1.2 moteur informatique : voir gestionnaire
3.1.3 confirmé : mécanisme de services de notification d'achèvement, au niveau de l'application. Pour les
services du type EVENT REPORT (c'est-à-dire le plan de données), une confirmation permet à l'agent de
savoir quand le gestionnaire a « accepté la responsabilité » d'un élément de données de sorte que l'agent
peut supprimer ces données. Pour les services ACTION, GET et SET (c'est-à-dire le plan de commande), la
confirmation permet que l'agent sache quand l'agent a « achevé » la transaction demandée.
3.1.4 dispositif : dispositif physique jouant le rôle soit d'un agent, soit d'un gestionnaire.
attribut dynamique : attribut dont la valeur peut être modifiée au cours d'une association. Il convient que la
valeur de l'attribut soit envoyée au moment de la configuration. Elle doit être envoyée au moment où la valeur
a généralement besoin d'interpréter une observation signalée ou avant. La valeur peut être mise à jour
ultérieurement (par exemple dans un rapport d'analyse ou d'événement de données de segment). La valeur
de l'attribut reste en vigueur jusqu'à ce qu'elle soit mise à jour par un rapport d'analyse ou de rapport
d'événement de données de segment ultérieur ou jusqu'à ce que le système sorte de l'association.
3.1.5 poignée : nombre de 16 bits sans signe qui est unique localement et identifie l'une des instances d'objet
dans un agent
3.1.6 gestionnaire : nœud recevant des données d'un ou de plusieurs systèmes d'agents. Des exemples de
gestionnaires incluent un téléphone cellulaire, un appareil de santé, un boîtier décodeur ou un système
informatique
metric (mesures) : un objet Metric modélise différentes formes de mesures.
1)
La numérotation entre crochets correspond à la numérotation de la Bibliographie donnée dans l'Annexe K.
2)
Le dictionnaire IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms & Definitions est disponible sur http://shop.ieee.org/.
ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd.1:2015(F)
IEEE 11073-20601a-2010
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 20601 : Profil d'application — Protocole d'échange optimisé — Amendement 1
attribut d'observation : attribut dont la valeur peut être modifiée au cours de la durée de vie d'une
association. La valeur peut être envoyée dans un rapport d'analyse ou d'événement de données de segment.
Lorsqu'un ensemble de valeurs d'attributs d'observation est reçu, ces valeurs sont combinées avec les
informations contextuelles disponibles (c'est-à-dire toutes les valeurs des attributs dynamiques et statiques
connexes) pour représenter l'observation au moment où elle est réalisée. Contrairement aux valeurs
d'attributs dynamiques et statiques, les valeurs d'attributs d'observation ne sont combinées qu'une seule fois
avec les informations contextuelles (c'est-à-dire que les valeurs des attributs d'observation ne sont pas
réutilisées lorsque de nouvelles valeurs d'attributs sont reçues ultérieurement).
objet : unité représentant une fonctionnalité ou un élément dans un dispositif dont les propriétés sont décrites
par des attributs. Les objets Metric représentent des mesures (telles que la pression artérielle, le poids ou la
température), le MDS représente le dispositif, les objets PM-store représentent les mécanismes de stockage
permanent sur un agent et les analyseurs représentent un mécanisme de commande et de compte-rendu.
3.1.7 dispositif personnel de santé : dispositif utilisé dans des applications personnelles de santé.
3.1.8 dispositif personnel de télésanté : voir dispositif personnel de santé.
attribut statique : attribut dont la valeur n'est pas modifiée (elle reste fixe) au cours de la durée de vie d'une
association. La valeur est envoyée dans un rapport d'événement de configuration. La valeur reste en vigueur
jusqu'à ce que le système sorte de l'état Associé. attribut dont la valeur n'est pas modifiée (elle reste fixe) au
cours de la durée de vie d'une association.
NOTE — Ne pas confondre l'utilisation du terme « statique » dans ce document avec celle employée dans le langage de
programmation C.
3.2 Acronymes et abréviations
Modifier le texte comme indiqué et insérer les nouvelles lignes suivantes par ordre alphabétique :
ECG électrocardiogramme ou électrocardiographe
FIFO premier entré, premier sorti
PM mesure permanente
UTC temps universel coordonné
6. Modèle DIM d'un dispositif personnel de santé
6.2 Utilisation d'une nomenclature
Modifier le Tableau 1 comme indiqué :
Tableau 1 — Partitions dans la nomenclature (1 sur 2)
Numéro de la partition Catégorie de la nomenclature
0 Non spécifié
1 Orienté objet (OO)
2 Commande de supervision et acquisition de données (SCADA)
3 Événements
4 Dimensions (unités de mesurage)
5 Attributs virtuels
6 Groupes de paramètres
7 Sites (corporels)
8 Infrastructure
ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd.1:2015(F)
IEEE 11073-20601a-2010
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 20601 : Profil d'application — Protocole d'échange optimisé — Amendement 1
Tableau 1 — Partitions dans la nomenclature (2 sur 2)
Numéro de la partition Catégorie de la nomenclature
9 Format d'échange de fichiers
10 Extensions pour ECG
11 Extensions pour IDCO
129–127 Réservé
128 Dispositifs personnels de santé – Gestion des maladies
129 Dispositifs personnels de santé – Santé et mise en forme
130 Dispositifs personnels de santé – Vieillissement indépendant
131–254 Réservé
255 Codes de retour
256 Références à une nomenclature externe
257–1023 Réservé
1024 Privé
1025–65 535 Réservé
6.3 Définitions de classes d'objets personnels de santé
6.3.1 Généralités
Remplacer la Figure 4 par la Figure suivante :
Figure 4 — Dispositif personnel de santé — Modèle DIM
Modifier les paragraphes suivants comme indiqué :
Les attributs pour chaque classe sont définis dans des tables qui spécifient le nom de l'attribut, son
identificateur de référence de nomenclature, son type, une description de l'attribut et ses qualificateurs. Les
qualificateurs Conditionnel, Optionnel et Obligatoire identifient dans quels cas l'attribut est mis en œuvre dans
l'objet. Un attribut conditionnel est mis en œuvre en fonctionLes qualificateurs ont la signification suivante : O
— l'attribut est optionnel, M — l'attribut est obligatoire et C — l'attribut est conditionnel et dépend de la ou des
conditions mentionnées dans la colonne Remarques. Les attributs conditionnels doivent être mis en œuvre si
la condition remarque s'applique et sinon peuvent être mis en œuvre. Les attributs optionnels peuvent être
mis en œuvre sur par un agent. Les attributs obligatoires doivent être mis en œuvre par un agent.
ISO/IEEE 11073-20601:2010/Amd.1:2015(F)
IEEE 11073-20601a-2010
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels
Partie 20601 : Profil d'application — Protocole d'échange optimisé — Amendement 1
Un attribut est par ailleurs qualifié de « statique », « dynamique » ou « d'observation ». La valeur des attributs
statiques ne peut pas être modifiée au cours de la durée de vie d'une association. La valeur est envoyée dans
un rapport d'événement de configuration. La valeur reste en vigueur jusqu'à ce que le système sorte de l'état
Associé. Les attributs doivent avoir une valeur fixe depuis le moment où l'état En fonctionnement est atteint
jusqu'au moment où le système sort de l'état Associé. La valeur des attributs dynamiques peut être modifiée
au cours de la durée de vie d'une association. Il convient que la valeur de l'attribut soit envoyée au moment
de la configuration. Elle doit être envoyée au moment où la valeur a généralement besoin d'interpréter une
observation signalée ou avant. La valeur peut être mise à jour ultérieurement (par exemple dans un rapport
d'analyse ou d'événement de données de segment). La valeur de l'attribut reste en vigueur jusqu'à ce qu'elle
soit mise à jour par un rapport d'analyse ou d'événement de données de segment ultérieur par un rapport
d'analyse ultérieur (un état) ou jusqu'à ce que le système sorte de l'état Associé. Les attributs sont ensuite
qualifiés à partir de la durée de conservation de l'attribut lorsqu'il est signalé à un gestionnaire. La valeur d'un
attribut permanent reste valide jusqu'à ce qu'elle soit mise à jour (un état). La valeur des attributs
d'observation peut être modifiée au cours de
...