ISO 20608:2018
(Main)Dentistry — Powder jet handpieces and powders
Dentistry — Powder jet handpieces and powders
ISO 20608:2018 specifies the general requirements, test methods, manufacturer's information, marking and packaging, independently of the design of the powder jet handpieces (see Figure 1). ISO 20608:2018 applies to powder jet handpieces and their associated powders for use in the field of dentistry. They are used on patients to remove dental debris, discolourations and plaque and to clean and polish teeth where abrasion is a side effect. ISO 20608:2018 is also applicable to powder jet handpieces and their associated powders that are used in dentistry for air driven abrasion, e.g. minimally invasive cavity preparation, preparation of surfaces for adhesives and for the removal of cement residues where abrasion is part of the desired outcome. ISO 20608:2018 is not applicable for the dental units that are employed to supply the powder jet handpieces. ISO 20608:2018 is not applicable to dental prophylaxis handpieces (contra angles), or electrically driven plaque removers (scalers) or multifunctional handpieces (syringes).
Médecine bucco-dentaire — Poudres et pièces à main de pulvérisation
ISO 20608:2018 spécifie les exigences générales, les méthodes d'essai, les informations du fabricant, au marquage et à l'emballage, indépendamment de la conception des pièces à main de pulvérisation (voir Figure 1). ISO 20608:2018 s'applique aux pièces à main de pulvérisation ainsi qu'aux poudres associées utilisées dans le domaine dentaire. Ces pièces et poudres sont employées sur les patients afin d'éliminer les débris dentaires, les décolorations et la plaque dentaire. Elles sont également utilisées pour le nettoyage et le polissage des dents dans les applications où les techniques d'abrasion sont contre-indiquées. ISO 20608:2018 couvre également les pièces à main de pulvérisation et les poudres associées utilisées en médecine bucco-dentaire dans le cadre des procédures d'abrasion par air (par exemple, pour la préparation mini-invasive des cavités), de la préparation des surfaces pour l'application d'adhésifs, ainsi que de l'élimination des résidus de cément lorsque l'abrasion fait partie du résultat escompté. ISO 20608:2018 ne s'applique pas aux unités dentaires employées pour alimenter les pièces à main de pulvérisation. De même, il ne s'applique ni aux pièces à main de prophylaxie dentaire (contre-angles) ni aux instruments électriques d'élimination de la plaque dentaire (détartreurs) ni aux pièces à main multifonctions (seringues).
General Information
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20608
First edition
2018-04
Dentistry — Powder jet handpieces
and powders
Médecine bucco-dentaire — Poudres et pièces à main de pulvérisation
Reference number
©
ISO 2018
© ISO 2018
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Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification of handpieces . 3
5 Requirements . 3
5.1 Powder for powder jet handpieces . 3
5.1.1 General. 3
5.1.2 Biocompatibility . 3
5.2 Powder jet handpieces . 4
5.2.1 General. 4
5.2.2 Biocompatibility of materials . 4
5.2.3 Drop test . 4
5.2.4 Noise level . 4
5.2.5 Surfaces . 4
5.2.6 Nozzle rotation . 4
5.3 Air and water supply . 4
5.3.1 Drive air . 4
5.3.2 Spray water . 5
5.4 Excessive air and water pressure . 5
5.5 Temperature . 5
5.5.1 Maximum temperature during normal use . 5
5.5.2 Applied parts not intended to supply heat to a patient . 5
5.6 Vibrations . 5
5.7 Resistance to reprocessing . 5
5.8 Leakage and/or ingress of water . 5
5.9 Operating controls . 6
5.10 Usability . 6
5.11 Connection . 6
5.11.1 General. 6
5.11.2 Connections . 6
5.12 Backflow preventer . 6
5.13 Electrical safety . 6
5.14 Test report . 7
6 Sampling . 7
7 Measurement and test methods . 7
7.1 General test conditions . 7
7.2 Visual inspection . 7
7.2.1 Visual inspection of equipment . 7
7.2.2 Visual inspection of documentation or test reports . 7
7.3 Drive air . 7
7.3.1 Apparatus . 7
7.3.2 Procedure . 7
7.4 Spray water . 7
7.4.1 Apparatus . 7
7.4.2 Procedure . 8
7.5 Air and water pressure . 8
7.5.1 Apparatus . 8
7.5.2 Procedure . 8
7.6 Connection . 8
7.6.1 Apparatus . 8
7.6.2 Procedure . 8
7.7 Noise level . 8
7.7.1 Apparatus . 8
7.7.2 Test chamber . 8
7.7.3 Procedure . 8
7.8 Maximum temperature during normal use . 9
7.9 Applied parts not intended to supply heat to a patient . 9
7.10 Resistance to reprocessing . 9
7.11 Backflow preventer . 9
8 Instructions for use, maintenance and service .10
8.1 Powder jet handpieces .10
8.2 Powder .11
9 Technical description .11
9.1 Powder jet handpiece .11
9.2 Powder .11
10 Marking and labelling .11
10.1 General .11
10.2 Powder jet handpieces .12
10.3 Powders.
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 20608
Première édition
2018-04
Médecine bucco-dentaire — Poudres
et pièces à main de pulvérisation
Dentistry — Powder jet handpieces and powders
Numéro de référence
©
ISO 2018
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification des pièces à main . 3
5 Exigences . 3
5.1 Poudre pour pièces à main de pulvérisation . 3
5.1.1 Généralités . 3
5.1.2 Biocompatibilité . 4
5.2 Pièces à main de pulvérisation . 4
5.2.1 Généralités . 4
5.2.2 Biocompatibilité des matériaux . 4
5.2.3 Essai de résistance à la chute . 4
5.2.4 Niveau de bruit . 4
5.2.5 Surfaces . 4
5.2.6 Rotation de la buse . 4
5.3 Alimentation en air et en eau . 5
5.3.1 Air d'alimentation . 5
5.3.2 Eau de rinçage . 5
5.4 Pression excessive d'air et d'eau . 5
5.5 Température . 5
5.5.1 Température maximale lors d'une utilisation normale . . 5
5.5.2 Parties appliquées non prévues pour fournir de la chaleur à un patient . 5
5.6 Vibrations . 5
5.7 Résistance au retraitement . 6
5.8 Fuite et/ou pénétration d'eau . 6
5.9 Commandes . 6
5.10 Aptitude à l'utilisation . 6
5.11 Raccord . 6
5.11.1 Généralités . 6
5.11.2 Raccords . 6
5.12 Dispositif anti-retour . 6
5.13 Sécurité électrique . 7
5.14 Rapport d'essai . 7
6 Échantillonnage . 7
7 Méthodes de mesure et d'essai . 7
7.1 Conditions générales d'essai . 7
7.2 Contrôle visuel . 7
7.2.1 Contrôle visuel de l'équipement. 7
7.2.2 Contrôle visuel de la documentation ou des rapports d'essai . 7
7.3 Air d'alimentation . 7
7.3.1 Appareillage . 7
7.3.2 Mode opératoire . 8
7.4 Eau de rinçage . 8
7.4.1 Appareillage . 8
7.4.2 Mode opératoire . 8
7.5 Pression d'air et d'eau . 8
7.5.1 Appareillage . 8
7.5.2 Mode opératoire . 8
7.6 Raccord . 8
7.6.1 Appareillage . 8
7.6.2 Mode opératoire . 8
7.7 Niveau de bruit . 9
7.7.1 Appareillage . 9
7.7.2 Chambre d'essai. 9
7.7.3 Mode opératoire . 9
7.8 Température maximale lors d'une utilisation normale . 9
7.9 Parties appliquées non prévues pour fournir de la chaleur à un patient . 9
7.10 Résistance au retraitement . 9
7.11 Dispositif anti-retour . 9
8 Notice d'utilisation, maintenance et entretien .10
8.1 Pièces à main de pulvérisation .10
8.2 Poudre .11
9 Description technique .12
9.1 Pièce à main de pulvérisation .12
9.2 Poudre .12
10 Marquage et étiquetage .12
10.1 Généralités .12
10.2 Pièces à main de pulvérisation .12
10.3 Poudres .13
11 Emballage.
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.