ISO/IEC 17050-2:2004

INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17050-2
First edition
2004-10-01


Conformity assessment — Supplier's
declaration of conformity —
Part 2:
Supporting documentation
Évaluation de la conformité — Déclaration de conformité du
fournisseur —
Partie 2: Documentation d'appui




Reference number
ISO/IEC 17050-2:2004(E)
©
ISO 2004

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ISO/IEC 17050-2:2004(E)
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ii © ISO 2004 — All rights reserved

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ISO/IEC 17050-2:2004(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of
ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees
established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC
technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity
assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of
International Standards and Guides.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
Draft International Standards are circulated to the national bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/IEC 17050-2 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both
organizations.
This first edition of ISO/IEC 17050-2, together with ISO/IEC 17050-1, cancels and replaces the second edition
of ISO/IEC Guide 22:1996, General criteria for supplier's declaration of conformity.
ISO/IEC 17050 consists of the following parts, under the general title Conformity assessment — Supplier's
declaration of conformity:
 Part 1: General requirements
 Part 2: Supporting documentation
© ISO 2004 — All rights reserved iii

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ISO/IEC 17050-2:2004(E)
Introduction
A supplier’s declaration of conformity is a form of attestation of conformity to meet demands from the market
and regulators for confidence. The acceptance of a supplier’s declaration of conformity could be enhanced by
retaining documented information on which the supplier bases the declaration and making this documentation
available upon request.
This part of ISO/IEC 17050 specifies requirements for the documentation to support a supplier’s declaration of
conformity. Besides enhancing confidence in the supplier's declaration of conformity, such documentation
may assist relevant authorities in their surveillance activities.
Conformity of a pro
...

NORME ISO/CEI
INTERNATIONALE 17050-2
Première édition
2004-10-01


Évaluation de la conformité —
Déclaration de conformité
du fournisseur —
Partie 2:
Documentation d'appui
Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity —
Part 2: Supporting documentation





Numéro de référence
ISO/CEI 17050-2:2004(F)
©
ISO 2004

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ISO/CEI 17050-2:2004(F)
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peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
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Version française parue en 2005
Publié en Suisse

ii © ISO 2004 – Tous droits réservés

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ISO/CEI 17050-2:2004(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission électrotechnique internationale)
forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux membres de l'ISO ou
de la CEI participent au développement de Normes internationales par l'intermédiaire des comités techniques
créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des domaines particuliers de l'activité technique. Les
comités techniques de l'ISO et de la CEI collaborent dans des domaines d'intérêt commun. D'autres
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO et la CEI
participent également aux travaux. Dans le domaine de l'évaluation de la conformité, le comité ISO pour
l'évaluation de la conformité (CASCO) est responsable du développement de Normes internationales et de
Guides.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
Les projets de Normes internationales sont soumis aux organismes nationaux pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des organismes nationaux votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO/CEI 17050-2 a été élaborée par le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO).
Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l'ISO et de la CEI pour vote et a été approuvé par les
deux organisations.
Cette première édition de l'ISO/CEI 17050-2, conjointement à l'ISO/CEI 17050-1, annule et remplace la
deuxième édition de l'ISO/CEI Guide 22:1996, Critères généraux pour la déclaration de conformité du
fournisseur.
L'ISO/CEI 17050 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Évaluation de la
conformité — Déclaration de conformité du fournisseur:
 Partie 1: Exigences générales
 Partie 2: Documentation d'appui
© ISO 2004 – Tous droits réservés iii

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ISO/CEI 17050-2:2004(F)
Introduction
Une déclaration de conformité du fournisseur est une forme d'attestation de la conformité destinée à satisfaire
le besoin de confiance exprimé par le marché et les autorités réglementaires. La déclaration de conformité du
fournisseur peut être mieux acceptée si le dossier contenant les informations documentées sur lesquelles le
fournisseur fonde sa déclaration est conservé et si ce dossier est disponible sur demande.
La présente partie de l'ISO/CEI 17050 spécifie les exigences relatives à la documentation venant à l'appui de
la déclaration de conformité du fournisseur. Tout en augmentant la confiance accordée à la déclaration de
conformité du fournisseur, une telle documentation peut aider les au
...

NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17050-2
Primero edición
Traducción oficial
2004-10-01
Official translation
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Declaración de conformidad del
proveedor —
Parte 2:
Documentación de apoyo
Conformity assessment — Supplier’s declaration of conformity —
Part 2: Supporting documentation
Évaluation de la conformité — Déclaration de conformité du
fournisseur —
Partie 2: Documentation d’appui
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Working
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las
versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO/IEC 17050-2:2004 (traducción oficial)
©
ISO/IEC 2004

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ISO/IEC 17050-2:2004 (traducción oficial)

DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2004
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
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E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO/IEC 2004 – Todos los derechos reservados

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ISO/IEC 17050-2:2004 (traducción oficial)

Índice Página
Prólogo .iv
Introducción .vi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Requisitos generales . 1
4.1 Trazabilidad . 1
4.2 Disponibilidad . 1
4.3 Periodo de retención . 2
5 Contenido de la documentación de apoyo . 2
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2004 – Todos los derechos reservados iii

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ISO/IEC 17050-2:2004 (traducción oficial)

Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman
el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO o
IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales a través de comités técnicos establecidos
por la organización respectiva, para tratar con campos particulares de la actividad técnica. Los comités
técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales,
públicas y privadas, vinculadas a ISO e IEC, también participan en el trabajo. En el campo de la evaluación
de la conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del
desarrollo de Normas y Guías Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se circulan a los organismos nacionales para votación. La
publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos
nacionales con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se responsabilizan por la identificación de ningún
derecho de patente.
La Norma ISO/IEC 17050-2 fue preparada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad
(CASCO).
Fue circulada para su voto a los organismos nacionales tanto de ISO como de IEC, y fue aprobada por
ambas organizaciones.
Esta primera edición de la Norma ISO/IEC 17050-2, junto con la Norma ISO/IEC 17050-1, anula y sustituye
a la segunda edición de la Guía ISO/IEC 22:1996, Criterios generales para la declaración de conformidad
del proveedor.
La Norma ISO/IEC 17050 consta de las siguientes partes, bajo el título general Evaluación de la conformidad
— Declaración de conformidad del proveedor.
— Parte 1: Requisitos generales.
— Parte 2: Documentación de apoyo.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2004 – Todos los derechos reservados

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ISO/IEC 17050-2:2004 (traducción oficial)

Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Working
Group” del Comité ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, España, Estados Unidos de América, México,
República Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPAN
...