ISO 21549-1:2013

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21549-1
Second edition
2013-06-15
Health informatics — Patient
healthcard data —
Part 1:
General structure
Informatique de santé — Données relatives aux cartes de santé des
patients —
Partie 1: Structure générale
Reference number
©
ISO 2013
© ISO 2013
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Symbols and abbreviated terms . 2
5 Basic data object model for a healthcare data card — Patient healthcard data
object structure . 2
5.1 Overview . 2
5.2 Device data . 2
5.3 Identification data . 2
5.4 Administrative data . 3
5.5 Clinical data . 3
5.6 Links . 3
5.7 Medication data . 3
5.8 Patient healthcard security data . 3
Bibliography . 4
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International
Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21549-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 21549-1:2004), which has undergone a
minor revision. The following changes have been made.
— Foreword: the title of Part 7 was changed to “Medication data”.
— Scope: the restriction “This part does not apply to multi-application cards” was deleted and other
wording was improved.
— Normative references: ISO 21549, Parts 2 to 8, were added.
— Clause 5: the title of ISO 21549-7 was changed to “Medication data” in the text and in Figure 1, and
references to ISO 21549, Parts 2 to 7, were reworded to shorten them.
ISO 21549 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Patient
healthcard data:
— Part 1: General structure
— Part 2: Common objects
— Part 3: Limited clinical data
— Part 4: Extended clinical data
— Part 5: Identification data
— Part 6: Administrative data
— Part 7: Medication data
— Part 8: Links
iv © ISO 2013 – All rights reserved

Introduction
With a more mobile population, greater healthcare delivery in the community and at patients’ homes,
together with a growing demand for improved quality of ambulatory care, portable information systems
and stores have increasingly been developed and used. Such devices are used for tasks ranging from
identification, through portable medical records, and on to patient-transportable monitoring systems.
The functions of such devices are to carry and to transmit person-identifiable information between
themselves and other systems; therefore, during their operational lifetime they may share information
with many technologically different systems which differ greatly in their functions and capabilities.
Healthcare administration increasingly relies upon similar automated identification systems. For
instance prescriptions may be automated and data exchange carried out at a number of sites using
patient-transportable computer readable devices. Healthcare insurers and providers are increasingly
involved in cross-region care, where reimbursement may require automated data exchange between
dissimilar healthcare systems.
The advent of remotely accessible databases and support systems has led to the development and use of
“Healthcare Person” identification devices that are also able to perform security functions and transmit
digital signatures to remote systems via networks.
With the growing use of data cards for practical everyday healthcare delivery, the need has arisen for a
standardized data format for interchange.
The person-related data carried by a data card can be categorized in three broad types: identification
(of the device itself and the individual to whom the data it carries relate), administrative and clinical.
It is important to realize that
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 21549-1
Deuxième édition
2013-06-15
Informatique de santé — Données
relatives aux cartes de santé des
patients —
Partie 1:
Structure générale
Health informatics — Patient healthcard data —
Part 1: General structure
Numéro de référence
©
ISO 2013
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2013 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles et abréviations . 2
5 Modèle d’objet de données de base pour une carte de données de santé — Structure des
objets de données relatives aux cartes de santé des patients . 2
5.1 Vue d’ensemble . 2
5.2 Données de dispositif . 3
5.3 Données d’identification . 3
5.4 Données administratives . 3
5.5 Données cliniques . 3
5.6 Liens . 3
5.7 Données de médication . 3
5.8 Données de sécurité de la carte de santé du patient . 4
Bibliographie . 5
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives
ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote.
Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 21549-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21549-1:2004), qui a fait l’objet
d’une révision mineure. Les modifications rédactionnelles suivantes ont été faites:
— Avant-propos: le titre de la Partie 7 a été modifié comme suit: «Données de médication»
— Domaine d’application: la restriction «La présente partie de l’ISO 21549 ne s’applique pas aux cartes
à usages multiples» a été supprimée et le reste du texte a été modifié.
— Référence normatives: ajout des références de l’ISO 21549-2 à l’ISO 21549-8.
— Article 5: le titre de l’ISO 21549-7 est désormais «Données de médication» dans le texte et à la
Figure 1, et les références à l’ISO 21546-2 à ISO 21549-7 ont été reformulées afin de les raccourcir.
L’ISO 21549 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé —
Données relatives aux cartes de santé des patients:
— Partie 1: Structure générale
— Partie 2: Objets communs
— Partie 3: Données cliniques limitées
— Partie 4: Données cliniques étendues
— Partie 5: Données d’identification
— Partie 6: Données administratives
— Partie 7: Données de médication
— Partie 8: Liens
iv © ISO 2013 – Tous droits réservés

Introduction
Du fait de la mobilité grandissante de la population, du nombre accru de soins dispensés dans la
communauté et chez les patients et de la hausse de la demande en traitements ambulatoires de meilleure
qualité, les systèmes d’information et de stockage portables sont de plus en plus développés et utilisés.
Ces dispositifs sont utilisés pour diverses tâches allant de l’identification au système transportable de
monitorage du patient, en passant par les archives médicales mobiles.
Ces dispositifs ont pour fonction de transporter et d’échanger des informations personnelles entre eux
et avec d’autres systèmes. Par conséquent, pendant leur durée de vie opérationnelle, ils peuvent partager
des informations avec bon nombre de systèmes fonctionnant selon diverses technologies et présentant
d’importantes différences de fonctions et de capacités.
L’administration des soins de santé repose de plus en plus sur des systèmes d’identification automatisés
similaires. Par exemple, les spécifications peuvent être automatisées et l’échange des données peut être
réalisé sur un certain nombre de sites en utilisant des dispositifs mobiles lisibles par des ordinateurs.
Les assureurs et prestataires de santé sont de plus en plus souvent impliqués dans la prestation de soins
interrégionaux, dont le remboursement peut nécessiter un échange de données automatisé entre des
systèmes de soins différents.
L’émergence des systèmes de stockage de données et de soutien accessibles à distance a conduit au
développement et à l’utilisation de dispositifs d’identification des «professionnels de santé» capables
d’assurer les fonctions de sécurité et de transmettre des signatures numériques aux systèmes
distants par réseau.
L’utilisation toujours plus importante des cartes de données dans la pratique quotidienne des prestations
de santé a nécessité d’élaborer un format d’échange de données normalisé.
Les données personnelles véhiculées par une carte de données peuvent être classées selon trois grands
types: données d’identification (du dispositif proprement dit et de la personne à qui les données qu’il
véhicule font référence), données administratives et données cliniques. Il est important de considérer
qu’une carte de données de santé doit de facto comporter des données du dispositif et des données
d’identification et qu’elle peut en outre contenir des données administratives et des données cliniques.
Les données de dispositif doivent comprendre:
— l’identification du dispositif lui-même;
— l’identification des fonctions et des capacités de fonctionnement du dispositif.
Les données d’identification peuvent comprendre:
— l’identification unique du détenteur du dispositif ou de toutes les autres personnes à qui les données
véhiculées font référence.
Les données administratives peuvent comprendre:
— des données personnelles complémentaires;
— l’identification du financement des soins de santé, qu’il soit public ou privé, et leurs relations, c’est-
à-dire assureur(
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 21549-1
Deuxième édition
2013-06-15
Informatique de santé — Données
relatives aux cartes de santé des
patients —
Partie 1:
Structure générale
Health informatics — Patient healthcard data —
Part 1: General structure
Numéro de référence
©
ISO 2013
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2013
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sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
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Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
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Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles et abréviations . 2
5 Modèle d’objet de données de base pour une carte de données de santé — Structure des
objets de données relatives aux cartes de santé des patients . 2
5.1 Vue d’ensemble . 2
5.2 Données de dispositif . 3
5.3 Données d’identification . 3
5.4 Données administratives . 3
5.5 Données cliniques . 3
5.6 Liens . 3
5.7 Données de médication . 3
5.8 Données de sécurité de la carte de santé du patient . 4
Bibliographie . 5
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives
ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote.
Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 21549-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21549-1:2004), qui a fait l’objet
d’une révision mineure. Les modifications rédactionnelles suivantes ont été faites:
— Avant-propos: le titre de la Partie 7 a été modifié comme suit: «Données de médication»
— Domaine d’application: la restriction «La présente partie de l’ISO 21549 ne s’applique pas aux cartes
à usages multiples» a été supprimée et le reste du texte a été modifié.
— Référence normatives: ajout des références de l’ISO 21549-2 à l’ISO 21549-8.
— Article 5: le titre de l’ISO 21549-7 est désormais «Données de médication» dans le texte et à la
Figure 1, et les références à l’ISO 21546-2 à ISO 21549-7 ont été reformulées afin de les raccourcir.
L’ISO 21549 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé —
Données relatives aux cartes de santé des patients:
— Partie 1: Structure générale
— Partie 2: Objets communs
— Partie 3: Données cliniques limitées
— Partie 4: Données cliniques étendues
— Partie 5: Données d’identification
— Partie 6: Données administratives
— Partie 7: Données de médication
— Partie 8: Liens
iv © ISO 2013 – Tous droits réservés

Introduction
Du fait de la mobilité grandissante de la population, du nombre accru de soins dispensés dans la
communauté et chez les patients et de la hausse de la demande en traitements ambulatoires de meilleure
qualité, les systèmes d’information et de stockage portables sont de plus en plus développés et utilisés.
Ces dispositifs sont utilisés pour diverses tâches allant de l’identification au système transportable de
monitorage du patient, en passant par les archives médicales mobiles.
Ces dispositifs ont pour fonction de transporter et d’échanger des informations personnelles entre eux
et avec d’autres systèmes. Par conséquent, pendant leur durée de vie opérationnelle, ils peuvent partager
des informations avec bon nombre de systèmes fonctionnant selon diverses technologies et présentant
d’importantes différences de fonctions et de capacités.
L’administration des soins de santé repose de plus en plus sur des systèmes d’identification automatisés
similaires. Par exemple, les spécifications peuvent être automatisées et l’échange des données peut être
réalisé sur un certain nombre de sites en utilisant des dispositifs mobiles lisibles par des ordinateurs.
Les assureurs et prestataires de santé sont de plus en plus souvent impliqués dans la prestation de soins
interrégionaux, dont le remboursement peut nécessiter un échange de données automatisé entre des
systèmes de soins différents.
L’émergence des systèmes de stockage de données et de soutien accessibles à distance a conduit au
développement et à l’utilisation de dispositifs d’identification des «professionnels de santé» capables
d’assurer les fonctions de sécurité et de transmettre des signatures numériques aux systèmes
distants par réseau.
L’utilisation toujours plus importante des cartes de données dans la pratique quotidienne des prestations
de santé a nécessité d’élaborer un format d’échange de données normalisé.
Les données personnelles véhiculées par une carte de données peuvent être classées selon trois grands
types: données d’identification (du dispositif proprement dit et de la personne à qui les données qu’il
véhicule font référence), données administratives et données cliniques. Il est important de considérer
qu’une carte de données de santé doit de facto comporter des données du dispositif et des données
d’identification et qu’elle peut en outre contenir des données administratives et des données cliniques.
Les données de dispositif doivent comprendre:
— l’identification du dispositif lui-même;
— l’identification des fonctions et des capacités de fonctionnement du dispositif.
Les données d’identification peuvent comprendre:
— l’identification unique du détenteur du dispositif ou de toutes les autres personnes à qui les données
véhiculées font référence.
Les données administratives peuvent comprendre:
— des données personnelles complémentaires;
— l’identification du financement des soins de santé, qu’il soit public ou privé, et leurs relations, c’est-
à-dire assureur(
...