ISO/IEEE 11073-20601:2022

NORME
ISO/IEEE
INTERNATIONALE
11073-
Troisième édition
2022-12
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20601:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Profil
d'application — Protocole d'échange
optimisé
Health informatics — Device interoperability —
Part 20601: Personal health device communication — Application
profile — Optimized exchange protocol
Numéro de référence
© IEEE 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
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Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
ii
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ISO/IEEE 11073-10420:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-20601 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-20601-2019) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO/IEEE 11073-20601:2016), qui
a fait l’objet d’une révision technique. Elle intègre également le Rectificatif technique
ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor 1:2016.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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Norme IEEE 11073-20601™-2019
(Révision de l’IEEE 11073-2061-2014)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels

Partie 20601: — Profil d’application —
Protocole d’échange optimisé
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 5 septembre 2019
Conseil des Normes IEEE-SA
Résumé : Dans le contexte de la famille de norme ISO/IEEE 11073 relative à la communication entre
dispositifs, un cadre commun pour mettre à disposition un modèle abstrait de données relatives à la santé
personnelle dans une syntaxe de transfert indépendante du transport requise aux fins d’établir des
connexions logiques entre systèmes et de fournir des capacités et des services de présentation
nécessaires pour effectuer les tâches de communication est défini dans la présente norme. Le protocole
est optimisé pour répondre aux exigences des utilisations relatives à la santé des personnes et s’appuie
dans la mesure du possible sur des méthodes et des outils couramment utilisés.
Mots-clés : IEEE 11073-20601™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs de santé
personnels
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis

Tous droits réservés. Publié le 17 novembre 2020. Imprimé aux États-Unis.

IEEE est une marque commerciale déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute of Electrical and
Electronics Engineers, Incorporated.

PDF : ISBN 978-1-5044-6812-1 STD24244
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6813-8 STDPD24244

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Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE
Les documents de l’IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes et de
rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page,
apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés sous l’en-tête « Notes importantes et rejets
de responsabilité concernant les documents normatifs de l’IEEE ». Ils peuvent également être obtenus
sur demande auprès de l’IEEE ou visualisés sur le site : http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, pratiques recommandées et guides), destinés à une
utilisation complète et à titre d’essai, sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
coordination des normes du Conseil des normes de l’Association des normes IEEE (« IEEE SA »). L’IEEE
(« l’Institut ») développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus
approuvé par l’American National Standard Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont
des documents élaborés par des groupes de travail techniques scientifiques, universitaires et industriels.
Les volontaires au sein de groupes de travail de l’IEEE ne sont pas nécessairement membres de l’Institut
et participent sans percevoir de compensation de l’IEEE. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou
la protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres
dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent
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sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de protection contre les interférences et de
toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de la conformité à celles-ci.
L’IEEE ne garantit ni ne fait valoir l’exactitude ou la teneur des documents indiqués dans ses normes,
et rejette expressément toutes les garanties (expresses, implicites et légales) non incluses dans le présent
document ou dans tout autre document se rapportant à la norme, notamment, les garanties de : qualité
marchande ; aptitude à un usage particulier ; non-contrefaçon ; ainsi que la qualité, l’exactitude,
l’efficacité, la fiabilité ou l’exhaustivité de ces documents. De plus, l’IEEE rejette toutes les conditions
relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN
L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas
qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter,
de commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de
la norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est
soumis aux changements provoqués par les développements dans l’état de la technique et les
commentaires reçus des utilisateurs de la norme.
Lors de la publication et de la mise à disposition de ses normes, l’IEEE ne propose et ne fournit aucun
service professionnel ou autre pour une personne ou une entité quelconque ni ne s’engage à exécuter
toute obligation due par une autre personne ou entité à une autre personne ou entité. Il est recommandé
à toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement indépendant
en exerçant une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de
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EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
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TOUTEFOIS S’Y LIMITER : L’ACQUISITION DE BIENS OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT ; LA
PRIVATION DE JOUISSANCE, LA PERTE DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU L’INTERRUPTION DE
L’ACTIVITÉ) TOUTEFOIS CAUSÉE ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QU’ELLE SOIT
CONTRACTUELLE, STRICTE, OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE) DÉCOULANT
DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DU RECOURS À UNE
NORME, MÊME SI LADITE PERSONNE EST INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE, QUE
CELUI-CI SOIT PRÉVISIBLE OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus IEEE implique l’étude des documents en anglais
uniquement. Si une norme IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
soit considérée comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Il ne doit pas être considéré ou déduit qu’une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée
conformément au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position officielle
de l’IEEE ou de l’un de ses comités et une telle déclaration ne doit pas être considérée comme une position
officielle de l’IEEE ou à laquelle se fier. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours
de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer
clairement qu’il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de
cette personne plutôt que comme étant la position officielle de l’IEEE.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Cependant,
l’IEEE ne fournit pas d’informations à titre de consultation ou de conseil concernant les documents
normatifs de l’IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent
sous la forme d’une modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés.
Comme les normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toute
réponse à des commentaires ou questions reçoive également l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette
raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent
pas fournir une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où la question
a précédemment été traitée. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation.
Toute personne désirant participer aux révisions d’une norme IEEE est invitée à rejoindre le groupe de
travail IEEE concerné.
Il convient d’envoyer les commentaires sur les normes à l’adresse suivante :
Secretary, IEEE SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 États-Unis d’Amérique
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois
et réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE
n’induit pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou
organismes mettant en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires applicables ou d’y faire
référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui
ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le
faisant.
Copyrights
Les projets de normes et les normes approuvées de l’IEEE sont soumis aux droits d’auteur de l’IEEE en
vertu des lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE
et sont adoptés pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent
une utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-
réglementation, la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant
ces documents disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les
utilisateurs privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence limitée
et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation interne
par l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale. Pour
les dispositions relatives au versement du droit de licence, contacter le Copyright Clearance Center,
Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. +1 978 750 8400.
L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins d’enseignement en classe
peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces
documents peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent
être amendés de temps à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un
document IEEE officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document
accompagnée de tous les amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu’un document a plus de
10 ans et n’a pas fait l’objet d’un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son contenu,
bien qu’il ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les
utilisateurs sont invités à s’assurer qu’ils ont la dernière édition des normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, consulter IEEE Xplore à l’adresse : http://ieeexplore.ieee.org/,
ou contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment. Pour plus d’informations sur l’IEEE SA ou le
processus d’élaboration des normes IEEE, consulter le site W eb de l’IEEE SA à l’adresse :
http://standards.ieee.org.
Errata
Les errata, le cas échéant, pour les normes IEEE sont accessibles à l’adresse : https://standards.ieee.org/
standard/index.html. Rechercher le numéro de norme et l’année d’approbation pour accéder à la
page Web de la norme publiée. Les liens des errata se trouvent dans la section « Additional
Resources Details ». Les errata sont également disponibles sur le site IEEE Xplore :
https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/ collection/ieee/. Les utilisateurs sont encouragés à
vérifier périodiquement les errata.
Brevets
L’attention est attirée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la
présente norme, aucune position n’est prise par l’IEEE en ce qui concerne l’existence ou la validité de
tout droit de propriété intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si un détenteur ou demandeur de
brevet a déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée,
la déclaration est alors répertoriée sur le site Web de l’IEEE SA à l’adresse :
https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/ patents.html. Les lettres d’assurance peuvent indiquer
si le demandeur est disposé ou non à accorder des licences dans le cadre de droits de brevet sans
compensation ou à des tarifs raisonnables, avec des conditions raisonnables dont il peut être démontré
qu’elles sont exemptes de discrimination déloyale pour les demandeurs qui souhaitent obtenir de telles
licences.
D’autres revendications essentielles en matière de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre
d’assurance n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims
(Revendications Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des
enquêtes portant sur la validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des
termes ou conditions d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre
d’assurance, le cas échéant, ou dans des accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables
ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la
détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent
entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l’Association des
normes IEEE.
Participants
Au moment de l’achèvement de la présente norme, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Co-président
Michael J. Kirwan, Co-président

Karsten Aalders Jinyong Choi Channa Gowda
Charles R. Abbruscato Chia-Chin Chong Charles M. Gropper
Nabil Abujbara Saeed A. Choudhary Amit Gupta
Jinhan Chung
Maher Abuzaid Jeff Guttmacher
James Agnew John A. Cogan Rasmus Haahr
Haidar Ahmad John T. Collins Christian Habermann
Manfred Aigner Cory Condek Michael Hagerty
Jorge Alberola Todd H. Cooper Jerry Hahn
Rolf Ambuehl David Cornejo Robert Hall
David Aparisi Douglas Coup Shu Han
Nigel Cox Nathaniel Hamming
Lawrence Arne
Diego B. Arquillo Hans Crommenacker Rickey L. Hampton
Tomio Crosley
Serafin Arroyo Sten Hanke
Muhammad Asim Allen Curtis Aki Harma
Kit August Eyal Dassau Jordan Hartmann
Doug Baird David Davenport Kai Hassing
David Baker Russell Davis Wolfgang Heck
Anindya Bakshi Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Ananth Balasubramanian Ciro de la Vega Charles Henderson
Sunlee Bang Pedro de-las-Heras-Quiros Jun-Ho Her
M. Jonathan Barkley Jim Dello Stritto Helen B. Hernandez
Matthew d’Entremont Takashi Hibino
Gilberto Barrón
David Bean Kent Dicks Timothy L. Hirou
John Bell Hyoungho Do Allen Hobbs
Rudy Belliardi Alistair Donaldson Alex Holland
Kathryn M. Bennett Xiaolian Duan Arto Holopainen
Daniel Bernstein Brian Dubreuil Kris Holtzclaw
George A. Bertos Sourav Dutta Xinyi Hong
Chris Biernacki Jakob Ehrensvard Robert Hoy
Ola Björsne Fredrik Einberg Frank Hsu
Thomas Blackadar Michihiro Enokida Anne Huang
Marc Blanchet Javier Escayola Calvo Sen-Der Huang
Zhiyong Huang
Thomas Bluethner Mark Estes
Douglas P. Bogia Leonardo Estevez Ron Huby
Xavier Boniface Hailing Feng David Hughes
Shannon Boucousis Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Julius Broma Christoph Fischer Jiyoung Huh
Lyle G. Bullock, Jr. Morten Flintrup Hugh Hunter
Bernard Burg Joseph W. Forler Hitoshi Ikeda
Chris Burns Russell Foster Yutaka Ikeda
Anthony Butt Eric Freudenthal Philip O. Isaacson
Atsushi Ito
Jeremy Byford-Rew Matthias Frohner
Satya Calloji Ken Fuchs Michael Jaffe
Praduman Jain
Xiaoying Cao Jing Gao
Carole C. Carey Qi Gao Danny Jochelson
Craig Carlson Marcus Garbe Phaneeth Junga
Santiago Carot-Nemesio John Garguilo Akiyoshi Kabe
Randy W. Carroll Rick Geimer Steve Kahle
Simon Carter Igor Gejdos Tomio Kamioka
Seungchul Chae Ferenc Gerbovics James J. Kang
Rahul Chauhan
Alan Godfrey Kei Kariya
Wenjuan Chen Nicolae Goga Andy Kaschl
James Cheng Julian Goldman Junzo Kashihara
Peggy Chien Raul Gonzalez Gomez Kohichi Kashiwagi
David Chiu Chris Gough Ralph Kent
Laurie M. Kermes Hiroaki Niwamoto Ivan Soh
Ikuo Keshi Thomas Norgall Motoki Sone
Ahmad Kheirandish Anand Noubade Emily Sopensky
Junhyung Kim Yoshiteru Nozoe Rajagopalan Srinivasan
Nicholas Steblay
Minho Kim Abraham Ofek
Min-Joon Kim Brett Olive Lars Steubesand
Taekon Kim Begonya Otal John (Ivo) Stivoric
Tetsuya Kimura Marco Paleari Raymond A. Strickland
Alfred Kloos Bud Panjwani Chandrasekaran Subramaniam
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Hermanni Suominen
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Lee Surprenant
Ravi Swami
John Koon Hanna Park
Patty Krantz Jong-Tae Park Ray Sweidan
Yi Tang
Raymond Krasinski Myungeun Park
Alexander Kraus Soojun Park Haruyuyki Tatsumi
Isabel Tejero
Ramesh Krishna Phillip E. Pash
Geoffrey Kruse TongBi Pei John W. Thomas
Falko Kuester Lucian Pestritu Tom Thompson
Rafael Lajara Soren Petersen Jonas Tirén
Pierre Landau James Petisce Alexandra Todiruta
Jaechul Lee Peter Piction Janet Traub
JongMuk Lee Michael Pliskin Jesús Daniel Trigo
Gary Tschautscher
Kyong Ho Lee Varshney Prabodh
Rami Lee Jeff Price Masato Tsuchid
Sungkee Lee Harald Prinzhorn Ken Tubman
Woojae Lee Harry Qiu Yoshihiro Uchida
Yonghee Lee Arif Rahman Akib Uddin
Joe Lenart Tanzilur Rahman Sunil Unadkat
Kathryn A. Lesh Steve Ray Fabio Urbani
Qiong Li Phillip Raymond Philipp Urbauer
Xiangchen Li Terrie Reed Laura Vanzago
Yingsong Li Tim Reilly Alpo Värri
Zhuofang Li Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Patrick Lichter Brian Reinhold Dalimar Velez
Jisoon Lim Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Joon-Ho Lim John G. Rhoads Rudi Voon
John Lin Jeffrey S. Robbins Barry Vornbrock
Xiaoming Liu Chris Roberts Isobel Walker
Wei-Jung Lo Moskowitz Robert David Wang
Charles Lowe Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Don Ludolph Timothy Robertson Yao Wang
Christian Luszick Patricia Order Yi Wang
Bob MacWilliams David Rosales Steve Warren
Srikkanth Madhurbootheswaran Fatemeh Saki Fujio Watanabe
Miriam L. Makhlouf Bill Saltzstein Toru Watsuji
Romain Marmot Giovanna Sannino Mike Weng
Sandra Martinez Jose A. Santos-Cadenas Yuefeng Weng
Miguel Martínez de Espronceda Stefan Sauermann Kathleen Wible
Cámara John Sawyer Paul Williamson
Peter Mayhew Guillaume Schatz Jan Wittenber
Jim McCain Alois Schloegl Jia-Rong Wu
László Meleg Paul S. Schluter
Will Wykeham
Alexander Mense Lars Schmitt Ariton Xhafa
Behnaz Minaei Mark G. Schnell
Ricky Yang
Jinsei Miyazaki Richard A. Schrenker Shaoqin Ye
Erik Moll Antonio Scorpiniti Melanie S. Yeung
Darr Moore KwangSeok Seo Qiang Yin
Carsten Mueglitz Riccardo Serafin Done-Sik Yoo
Piotr Murawski Sid Shaw Zhi Yu
Soundharya Nagasubramanian Frank Shen Jianchao Zeng
Jae-Wook Nah Min Shih Jason Zhang
Alex Neefus Mazen Shihabi Zhiqiang Zhang
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Redmond Shouldice
Thomas Zhao
Michael E. Nidd Sternly K. Simon Hongyuan Zhong
Jim Niswander Marjorie Skubic Miha Zoubek
Hongliang Niu Robert Smith Szymon Zyskoter
Les membres suivants du groupe de vote individuel de l’Association des normes ont voté sur la présente
norme. Les votants peuvent avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.

Juan Carreon Werner Hoelzl Beth Pumo
Randy W. Carroll Noriyuki Ikeuchi Bartien Sayogo
Lawrence Catchpole Atsushi Ito Paul S. Schluter
Keith Chow Stefan Karl Carl Singer
Malcolm Clarke Piotr Karocki Walter Struppler
Russell Davis Stuart Kerry Lai King (Anna) Tee
David Fuschi Joerg-Uwe Meyer Jan Wittenber
Randall Groves Michael Newman Oren Yuen
Nathaniel Hamming Daidi Zhong

Lorsque le Conseil des Normes IEEE SA a approuvé la présente norme le 5 septembre 2019, il comprenait les
membres suivants :
Gary Hoffman, Président
Ted Burse, Vice-président
Jean-Philippe Faure, Président précédent
Konstantinos Karachalios, Secrétaire

Masayuki Ariyoshi David J. Law Annette Reilly
Stephen D. Dukes Joseph Levy Dorothy Stanley
J. Travis Griffith Howard Li Sha Wei
Guido Hiertz Xiaohui Liu Phil Wennblom
Christel Hunter Kevin Lu Philip Winston
Joseph L. Koepfinger* Daleep Mohla Howard Wolfman
Thomas Koshy Andrew Myles Feng Wu
John D. Kulick Jingyi Zhou
*Membre émérite
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de l’IEEE 11073-20601-2019, Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 20601 : Profil d’application — Protocole
d’échange optimisé.
Les normes ISO/IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des
systèmes informatiques externes. La présente norme et les normes IEEE 11073-104zz correspondantes
traitent le besoin d’une approche de communication simplifiée et optimisée pour les dispositifs de santé
personnels, pouvant être des dispositifs régulés ou non. Ces normes s’alignent sur des normes existantes
focalisées sur les sujets cliniques et s’en inspirent pour fournir un support de communication de données
depuis les dispositifs de santé cliniques ou personnels.
Le présent document traite du besoin d’une norme indépendante, ouvertement définie pour convertir les
informations collectées en un format de transmission interopérable, de sorte que les informations
puissent être échangées entre agents et gestionnaires.
D’autres normes relativement proches incluent les suivantes :
1)
 l’IEEE 11073-00103™ [B6] donne un aperçu général de l’espace de santé personnel et définit des
cas d’utilisation et des modèles d’utilisation sous-jacents ;
 l’ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B17] documente le modèle d’informations du domaine (DIM)
étendu exploité par la présente norme ;
 les normes ISO/IEEE 11073-104zz définissent les spécialisations de dispositifs spécifiques. Par
exemple, l’ISO/IEEE 11073-10404 [B18] définit le fonctionnement des oxymètres de pouls
interopérables ;
 l’ISO/IEEE 11073-20101:2004 [B21] définit les règles de codage de dispositif médical (MDER)
utilisées dans la présente norme.

1) Les références numérotées entre crochets correspondent à celles indiquées dans la Bibliographie à l’Annexe M.
Sommaire
1. Aperçu général . 15
1.1 Domaine d’application . 15
1.2 Objet . 15
1.3 Contexte . 15
1.4 Usage des mots . 19
2. Références normatives . 19
3. Définitions, acronymes et abréviations . 20
3.1 Définitions . 20
3.2 Acronymes et abréviations. 22
4. Principes directeurs . 24
5. Introduction aux dispositifs de santé personnels de l’IEEE 11073 . 25
5.1 Généralités . 25
5.2 Modèle d’informations du domaine (DIM) . 25
5.3 Modèle de service . 26
5.4 Modèle de communication . 26
5.5 Conformité à d’autres normes . 26
5.6 Sécurité . 26
6. Modèle DIM d’un dispositif de santé personnel . 27
6.1 Généralités . 27
6.2 Utilisation d’une nomenclature . 28
6.3 Définitions de classes d’objets personnels de santé . 29
6.4 Règles d’extensibilité de modèle d’informations . 92
7. Modèle de service de dispositif de santé personnel . 92
7.1 Généralités . 92
7.2 Service association . 93
7.3 Services d’accès à l’objet . 93
7.4 Application spécifique de services EVENT REPORT d’accès à des objets pour les dispositifs de
santé personnels . 94
8. Modèle de communication . 103
8.1 Généralités . 103
8.2 Contexte du système . 103
8.3 Caractéristiques de communications . 104
8.4 Machines à états . 108
8.5 Procédure de l’état Connected . 115
8.6 Procédure de l’état Unassociated . 115
8.7 Procédure de l’état Associating . 116
8.8 Procédure de l’état Configuring . 124
8.9 Procédure de l’état Operating . 128
8.10 Procédure pour mettre fin à une association . 144
8.11 Codage de message . 145
8.12 Coordination du temps . 145
9. Modèle de conformité . 150
9.1 Applicabilité. 150
9.2 Spécifications de la conformité. 150
9.3 Déclarations de conformité de mise en œuvre (ICS) . 151
9.4 Conformité générale . 151
9.5 ICS relative aux additions/extensions de dispositifs . 155
(normative) Définitions ASN.1.160
A.1 Généralités .160
A.2 Types de données communs .160
A.3 Types de données Attributs .167
A.4 Types de données liés à la méthode ACTION .179
A.5 Types de données associés aux messages .181
A.6 Autre .181
A.7 Trame du protocole pour les dispositifs de santé personnels .181
A.8 Définitions du protocole d’association .182
A.9 Définitions du protocole de présentation .187
A.10 Définitions du protocole de données .187
A.11 Types de données pour les nouveaux attributs d’objets et services d’objets .194
(informative) Exemple de spécification d’échelle et de plage .216
B.1 Généralités .216
B.2 Exemple du thermomètre .217
(informative) Le concept PM-store .219
C.1 Généralités .219
C.2 Hiérarchie de l’objet de mémorisation de mesure permanente (PM) .220
(informative) Types de profils de transport .225
D.1 Généralités .225
D.2 Type 1 .225
D.3 Type 2 .226
D.4 Type 3 .226
D.5 Résumé .227
(normative) Tableaux d’états .229
E.1 Généralités .229
E.2 Événements .230
E.3 Tableau d’états de l’agent .231
E.4 Tableau d’états du gestionnaire .246
(normative) Règles de codage des dispositifs médicaux (MDER) .263
F.1 Généralités .263
F.2 Syntaxe ASN.1 prise en charge .263
F.3 Ordre des octets .265
F.4 Codages .267
F.5 Nombres en virgule flottante .
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