ISO/IEEE 11073-10102:2014
(Main)Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10102: Nomenclature — Annotated ECG
Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10102: Nomenclature — Annotated ECG
ISO/IEEE 11073-10102:2014 extends the IEEE 11073-10101 Nomenclature by providing support for ECG annotation terminology. It may be used either in conjunction with other IEEE 11073 standards (e.g. ISO/IEEE 11073-10201:2001) or independently with other standards. The major subject areas addressed by the nomenclature include ECG beat annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. Additional "global" and "per-lead" numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG lead identifiers also are defined.
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Partie 10102: Nomenclature — ECG annoté
L'ISO/IEEE 11073-10102:2013 étend la nomenclature de base de l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 pour prendre en charge la terminologie relative à l'annotation de l'ECG. Les principaux thèmes abordés par la nomenclature incluent les annotations des battements ECG, les annotations des composantes des ondes, les annotations des rythmes ainsi que les annotations du bruit. Elle définit également des identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures « globales » et « en fonction de la dérivation », des systèmes de dérivations d'ECG et des identificateurs de dérivations d'ECG supplémentaires. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073 (par exemple l'ISO/IEEE 11073-10201:2004 ou de façon indépendante avec d'autres normes.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10102
First edition
2014-03-01
Health informatics — Point-of-care
medical device communication —
Part 10102:
Nomenclature — Annotated ECG
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10102: Nomenclature — ECG annoté
Reference number
ISO/IEEE 11073-10102:2013(E)
©
IEEE 2013
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© IEEE 2013
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E-mail copyright@iso.org
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ISO version published 2013
Published in Switzerland
ii © IEEE 2013 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
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non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers
are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not
independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or
validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential
patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or
scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in
connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if
any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly
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entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards
Association.
ISO/IEEE 11073-10102 was prepared by the Substations Committee of the IEEE Power Engineering Society
of the IEEE (as IEEE 1686-2007). It was adopted by Technical Committee ISO/TC 215, Lung ventilators, in
parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track procedure” defined in the Partner
Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE. IEEE is responsible for
the maintenance of this document with participation and input from ISO member bodies.
ISO/IEEE 11073 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Personal health
device communication (text in parentheses gives a variant of subtitle):
Part 00103: Overview
Part 10101: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature
Part 10102: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature — Annotated ECG
Part 10103: (Point-of-care medical device communication) — Nomenclature — Implantable device,
cardiac
Part 10201: (Point-of-care medical device communication) Domain information model
Part 10404: Device specialization — Pulse oximeter
© IEEE 2013 – All rights reserved iii
Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor
Part 10408: Device specialization — Thermometer
Part 10415: Device specialization — Weighing scale
Part 10417: Device specialization — Glucose meter
Part 10418: Device specialization — International Normalized Ratio (INR) monitor
Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer
Part 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor
Part 10471: Device specialization — Independant living activity hub
Part 10472: Device specialization — Medication monitor
Part 20101: (Point-of-care medical device communication) Application profiles — Base standard
Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol
Part 30200: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Cable connected
Part 30300: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Infrared wireless
Part 30400: (Point-of-care medical device communication) Interface profile — Cabled Ethernet
Part 90101: (Point-of-care medical device communication) Analytical instruments — Point-of-care test
Part 91064: (Standard communication protocol) Computer-assisted electrocardiography
Part 92001: (Medical waveform format) — Encoding rules
iv © IEEE 2013 – All rights reserved
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Sponsored by the
IEEE 11073™ Standards Committee
IEEE
IEEE Std 11073-10102™-2012
3 Park Avenue
New York, NY 10016-5997
USA
15 February 2013
TM
IEEE Std 11073-10102 -2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
Sponsor
TM
IEEE 11073 Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 5 December 2012
IEEE-SA Standards Board
Abstract: The base IEEE 11073 -10101 Nomenclature is extended by this st andard to provide
support for ECG annotation terminology. It ma y be used eit her in conjunction with other
IEEE 11073 standards (e.g., ISO/IEEE 11073-10201:2001) or independently with other
standards. The major subject areas addressed by the no menclature include ECG beat
annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. Additional
“global” and “per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG
lead identifiers also are defined.
Keywords: annotated ECG, annotations, arrhythmias, cardiac rhythm, codes, ECG leads, ECG
TM
lead systems, ECG m easurements, home monitori ng, IEEE 11073-10102 , medical device
communication, nomenclature, pacemaker, patient monitoring, remote monitoring, terminology
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 15 February 2013. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
EASI is a trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by the Philips Electronics North America Corporation.
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Print: ISBN 978-0-7381-8157-8 STDPD98104
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of the publisher.
ii
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Documents: IEEE Standards documents are developed
within the IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA)
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Comments on Standards: Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party,
regardless of membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice pertaining
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together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a consensus of concerned interests, it is
important to ensure that any responses to comments and questions also receive the concurrence of a balance of interests. For
this reason, IEEE and the members of its societies and Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant
response to comments or questions except in those cases where the matter has previously been addressed. Any person who
would like to participate in evaluating comments or revisions to an IEEE standard is welcome to join the relevant IEEE
working group at http://standards.ieee.org/develop/wg/.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854-4141
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iii
Notice to users
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
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requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
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private uses. These include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-
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document available for use and adoption by public authorities and private users, the IEEE does not waive
any rights in copyright to this document.
Updating of IEEE documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect. In order to determine whether
a given document is the current edition and whether it has been amended through the issuance of
amendments, corrigenda, or errata, visit the IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org/index.html or
contact the IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE Standards
Association or the IEEE standards development process, visit the IEEE-SA Website at
http://standards.ieee.org/index.html.
Errata
Errata, if any, for this and all other standards can be accessed at the following URL:
http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Users are encouraged to check this URL for errata
periodically.
iv
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE-SA Website http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
v
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10102-2012, Health informatics—Point-of-care medical device
communication—Nomenclature—Annotated ECG.
a
This standard extends the base ISO/IEEE 11073-10101:2004 nomenclature to provide support for
electrocardiogram (ECG) annotation terminology. The major subject areas addressed by the nomenclature
include ECG beat annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. It
also defines additional “global” and “per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and
additional ECG lead identifiers. The nomenclature extensions may be used in conjunction with other
b
IEEE 11073 standard components (e.g., ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B19] ) or independently with other
standards.
a
Information on references can be found in Clause 2.
b
The numbers in brackets correspond to those in the bibliography in Annex E.
vi
Contents
1. Overview . 1
1.1 Scope . 1
1.2 Purpose . 1
1.3 Audience . 2
1.4 Context . 2
2. Normative references . 3
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 3
3.1 Definitions . 3
3.2 Acronyms and abbreviations . 4
4. Introduction to IEEE Std 11073-10102 . 5
4.1 Clinical background . 5
5. Nomenclature requirements . 7
5.1 Overview . 7
5.2 Scope requirements . 7
5.3 Organizational structure requirements . 7
5.4 Semantic requirements. 7
5.5 Distribution format requirements . 7
6. Nomenclature structure . 8
7. Conformance . 8
8. Extensibility and versioning . 10
Annex A (normative) Base terms . 11
Annex B (normative) Expanded terms and numeric codes . 68
Annex C (informative) Schema and XML for annotated ECG nomenclature . 92
Annex D (informative) Cross-references to other ECG standards .169
Annex E (informative) Bibliography .175
Annex F (infromative) IEEE list of participants .177
vii
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
IMPORTANT NOTICE: IEEE Standards documents are not intended to ensure safety, health, or
environmental protection, or ensure against interference with or from other devices or networks.
Implementers of IEEE Standards documents are responsible for determining and complying with all
appropriate safety, security, environmental, health, and interference protection practices and all
applicable laws and regulations.
This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers.
These notices and disclaimers appear in all publications containing this document and may
be found under the heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers
Concerning IEEE Documents.” They can also be obtained on request from IEEE or viewed at
http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
1. Overview
1.1 Scope
This standard extends the base ISO/IEEE 11073-10101:2004 to provide support for ECG annotation
terminology. Major subject areas addressed by the nomenclature include ECG beat annotations, wave
component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. It also defines additional “global” and
“per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG lead identifiers. The
nomenclature extensions may be used in conjunction with other IEEE 11073 standard components (e.g.,
ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B19] ) or independently with other standards.
1.2 Purpose
This standard provides a unified and comprehensive terminology for ECG annotation semantics, making it
suitable for medical device data exchange that requires inclusion of ECG annotations. This standard
consolidates numerous other standard and nonstandard terminologies that are in current use, resulting in the
harmonization of how ECG annotation information is identified, enabling interoperability, and providing
information exchange at the application level.
Information on references can be found in Clause 2.
The numbers in brackets correspond to those of the bibliography in Annex E.
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
Currently, many terminologies and protocols, both standard and vendor specific, are used to manage and
exchange ECG annotation information. As a result, protocol converters and translators are required to
integrate systems and applications, typically with some degree of semantic loss and noninteroperability.
This standard provides a single terminology that is capable of supporting applications that require ECG
annotations, including evaluation of patient condition (e.g., reviewing ECG data at the point-of-care or
remotely) as well as clinical research (e.g., electronically submitting clinical drug trial evidence supporting
the efficacy of a new medication). In addition to incorporating ECG annotations into an ISO/IEEE 11073-
based information stream acquired at the bedside, the underlying nomenclature can also be used in other
persistent and communication standards [e.g., Health Level Seven International (HL7) V2 and V3, and
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)] for use by various applications, including
clinical information systems, electronic patient records, and clinical research.
1.3 Audience
The audience for this document is those who work with monitoring and diagnostic ECG information in the
context of systems integration. This may include but is not limited to the following roles:
⎯ Cardiologist or electrophysiologist physicians
⎯ Heart and device clinic specialists or staff
⎯ Primary care physicians
⎯ Clinic information technologists
⎯ Clinic information system vendor engineers
⎯ Academic and clinical research scientists
⎯ Regulatory and quality management agencies
⎯ Clincal trial and research results reporting
⎯ Medical device and system development engineers
The following clinical applications are facilitated by this interoperability enabled by this standard. This
may include but is not limited to the following activities:
⎯ Clinical trial and research results reporting [HL7 annotated electrocardiogram (aECG), Clinical
Data Interchange Standards Consortium (CDISC), and others]
⎯ Transfer of ECG data in an interoperable manner [DICOM, HL7, IEEE 11073, Integrating the
Healthcare Enterprise Patient Care Devices (IHE PCD), and other communication protocols]
⎯ Algorithm development and performance evaluation
⎯ Sophisticated real-time data exchange with option to retrospectively review and correct data
1.4 Context
This nomenclature has been developed within the context of the broader ISO/IEEE 11073 Health
Informatics—Point-of-Care Medical Device Communication standards. Its goal is to be consistent with
existing 11073 standards and information models.
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
2. Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document (i.e., they must
be understood and used, so that each referenced document is cited in text and its relationship to this
document is explained). For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the
latest edition of the referenced document (including any amendments or corrigenda) applies.
ANSI/AAMI EC71-2001, Standard Communications Protocol for Computer Assisted-
Electrocardiography.
ISO/IEEE 11073-10101:2004, Health informatics—Point-of-care medical device communication—
Part 10101: Nomenclature.
3. Definitions, acronyms, and abbreviations
3.1 Definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. The IEEE Standards
Dictionary Online should be consulted for terms not defined in this clause.
annotation: An observation made on or associated with a time series of events, typically at a specific point
in time or over an interval of time.
arrhythmia: Any abnormality of cardiac rhythm. Also termed “dysrhythmia.” Specific examples are
bradycardia, tachycardia, and ventricular fibrillation.
base term: A fundamental semantic concept.
cardiac monitor: A device that acquires and analyzes the electrical waveforms of the cardiovascular
system for measurement, display, and treatment.
cardiologist: Physician specializing in disorders of the heart.
co-constraint: A rule describing a constraint whose scope is inclusive of more than one term.
constraint: A restriction on the set of values being assigned.
control variable: In this nomenclature, an attribute that specifies some aspect of a device configuration,
setting, or the observation method.
discriminators: A mechanism to provide additional semantic refinement to multiple base terms.
domain information model (DIM): The model describing common concepts and relationships for a
problem domain.
ANSI publications are available from the American National Standards Institute (http://www.ansi.org/).
ISO/IEC publications are available from the ISO Central Secretariat (http://www.iso.org/). ISO publications are also available in the
United States from the American National Standards Institute (http://www.ansi.org/).
The IEEE Standards Dictionary Online subscription is available at http://www.ieee.org/portal/innovate/products/standard/
standards_dictionary.html.
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
electrocardiogram (ECG): (A) A set of cardiac waveforms (leads) acquired over a contiguous period of
time. (B) Traditionally 12 waveforms (leads) representing 10 s of cardiac activity while the patient is lying
on his or her back at rest. It is the physical or electronic record of the patient’s cardiac activity produced by
an electrocardiograph.
electrocardiograph: A device that records the electrical activity of the patient’s heart by tracing voltage
versus time waveforms, either on paper or digitally.
electronic health records: A longitudinal collection of electronic health information about individual
patients or populations. It is a record in digital format that is capable of being shared within or across
different health care settings by being embedded in network-connected enterprise-wide information system.
electrophysiologist: A physician with advanced study of the electrical properties of the heart.
lead: A vector along which the heart’s electrical activity is recorded as a waveform, either as a single
“unipolar” lead with respect to a common reference voltage or as a “bipolar” lead that represents the
voltage difference measured at two different sites.
nomenclature: A set of names or terms comprising a taxonomy for a specific domain.
pacemaker: A small, battery-powered electrical impulse generator which is implanted in patients to
support or maintain heart rate. External pacemakers, typically used in a hospital setting, are also supported
by this nomenclature.
reference ID (REFID): A unique, symbolic, and programmatic form for the term. The form is correlated
to the context-free code (i.e., titles are by definition context-free with respect to all other titles); in this
standard, terms are typically prefixed with “MDC_ECG_” for consistency.
rhythm disturbance: An irregular heart beat or sequence of beats.
systematic name: An organization of differentiating, relational descriptors that are unique for each term.
terminology: A synonym for nomenclature.
3.2 Acronyms and abbreviations
aECG annotated electrocardiogram
CDISC Clinical Data Interchange Standards Consortium
DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine
DIM domain information model
ECG electrocardiogram
HL7 Health Level Seven
ID identifier
IDC implantable device cardiac
IDCO implantable device cardiac observation
IHE PCD Integrating the Healthcare Enterprise Patient Care Devices
MDC medical device communication
REFID IEEE 11073 reference identifier
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
4. Introduction to IEEE Std 11073-10102
The key objectives of this standard are as follows:
⎯ Define a set of annotation mnemonics to describe beat, wave component, rhythm, and noise
annotations to support detailed beat-by-beat information about the electrocardiogram.
⎯ Extend the existing IEEE 11073-10101 ECG lead identifiers, including the ability to indicate
“derived” leads for every “original” ECG lead.
⎯ Extend the existing IEEE 11073-10101 “per-lead” and “global” ECG measurement identifiers to
support the capabilities of contemporary 12-lead ECG analysis algorithms.
⎯ Add additional semantic concept groups the define ECG lead systems (predefined
configurations of multiple ECG leads) and control variables that specify ECG signal filter
characteristics.
⎯ Where possible, the nomenclature definitions should also support the following:
1) Cardiologist-friendly labels, compatible with present-day cardiac nomenclature
conventions, that can be used by clinicians when reviewing or editing annotated
waveforms. These should leverage existing nomenclatures, where appropriate.
2) ISO/IEEE 11073-10101 “programmer-friendly” reference identifiers, following
existing 11073 labeling conventions wherever possible, and assigning numeric codes to
each.
3) Equivalent mappings, where possible, with existing annotated databases and tools, such
as the MIT-BIH and PhysioNet annotated ECG databases.
The principal focus is beat and rhythm annotation, scalable from single-lead to 12-lead analysis, applicable
to standard and advanced 12-lead ECG, Holter, and patient monitoring applications. In other words, this
work extends the concepts typically used to describe simple rhythm monitoring to how a cardiologist would
annotate a continuous 12-lead ECG record.
4.1 Clinical background
Millions of people experience irregular heartbeats at some point in their lives. Some of these irregularities
may be due to cardiac rhythm disturbances (arrhythmias). Some arrhythmias are determined by medical
professionals to be relatively benign, whereas other arrhythmias can be associated with variable degrees of
clinical risk. There are certain more extreme cardiac rhythm disturbances that may be dangerous or even
fatal.
Arrhythmias are caused by disorders of the heart’s electrical system, which in a healthy state would
function to help coordinate synchronous and mechanically advantageous electrical activation of the cardiac
muscle. In the case of a cardiac arrhythmia, the heart rhythm may be too slow, too fast, or otherwise
chaotic; in some instances, different portions of the heart are activated in a dyssynchronous manner. In any
of these instances, functional efficiency of the heart suffers and cardiac performance may be significantly
impaired.
One of the first steps in monitoring patients who exhibit arrhythmias is to obtain the ECG signal using an
electrocardiograph to acquire a short-term (typically 10 s) electrocardiogram or acquiring the signal over
several days using a Holter recorder and analyzing it later on. An event recorder can also be used to acquire
and analyze the data and to save arrhythmia episodes considered important by the device’s algorithms.
More modern systems can combine long-term recording and real-time analysis and can upload the
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
information to a monitoring service, effectively combining the roles of real-time patient monitoring and
sophisticated analysis and review of the data.
Central to these applications is the accuracy of the algorithms used to detect and classify ECG beats and
rhythms. One of the most effective ways of documenting the algorithm output is to record each beat and
rhythm detected by the algorithm, since this information provides the clinician (as well as the algorithm
developer) a clear and unambiguous record of the analysis. The “beat-by-beat” and “rhythm-by-rhythm”
representation also can support powerful “retrospective” review and editing tools that can enhance the
accuracy of the final summary report. The corrections made on a retrospective data set can also be used to
“prospectively” reduce the likelihood making the same error in the future in a real-time monitoring system.
The goal of this nomenclature extension is to provide a standard nomenclature for ECG beats, rhythms, and
advanced diagnostic ECG measurements suitable for traditional 12-lead ECG analysis as well as for
systems that acquire and analyze a smaller number of leads. It extends the nomenclature developed for
earlier annotated data sets (e.g., MIT-BIH) by defining codes for more than 35 different beat types and
more than 75 rhythms, commensurate with advanced 12-lead diagnostic ECG acquisition and analysis,
acquired in the context of a traditional resting, stress, monitoring, telemetry, or long-term ambulatory ECG.
Figure 1 illustrates several of these ECG nomenclature components.
Alternatively stated, a very strong attempt has been made to extend the existing terminology defined by
ISO/IEEE 11073-10101:2004, ANSI/AAMI EC71-2001 [B7], and other standards to provide the message
semantics required to support advanced 12-lead ECG, short of defining a standardized terminology and
grammar for the summary diagnostic statement.
RHYTHM, NOISE
BEAT
P QRS T
Figure 1 —ECG rhythm, noise, beat, and wave components
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
5. Nomenclature requirements
5.1 Overview
The nomenclature in this standard defines normative text identifiers and numeric code identifiers for
labeling electrocardiographic data. Requirements are defined by subject domain and industry experts.
The requirements for the nomenclature fall into multiple categories, as follows:
⎯ The scope of the nomenclature
⎯ The organizational structure of the nomenclature
⎯ The semantics of the nomenclature
5.2 Scope requirements
The following requirements regarding the scope and content of the standard were used:
⎯ Level of detail shall be summary information as specified and understood by subject domain
experts
⎯ Shall only define terms that are common across domain
⎯ Shall allow for specific vendor enumerations of terms, if needed
5.3 Organizational structure requirements
The following requirements regarding the organization structure of the standard were used:
⎯ Term identifiers shall be organized in a consistent hierarchical classification scheme
⎯ Terms should be organized to minimize the need for postcoordination of multiple terms to
define commonly used observation identifiers or concepts
5.4 Semantic requirements
The following requirements regarding the semantic definitions were used:
⎯ Domain and industry experts will discuss and define term semantic requirements.
5.5 Distribution format requirements
The following requirements regarding the distribution format were used:
⎯ The nomenclature shall be made available in a computable representation to facilitate
incorporation into protocols, devices, systems, and message conformance test tools.
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
6. Nomenclature structure
The nomenclature in this standard is structured based on a hierarchical taxonomy. The base root node is
MDC_ECG, which is short for Medical Device Communication—ECG. The MDC_ECG nomenclature
term codes are assigned numeric codes that extend the existing set of ECG terms in the ISO/IEEE 11073
SCADA partition [PART=2] as well in a new partition [PART=10] allocated for advanced ECG terms.
The principal MDC_ECG terminology groups are listed in Table 1.
Discriminators are used to provide additional semantic refinement that can be applied to multiple terms.
Discriminators are used to manage complexity within the nomenclature hierarchy and to promote
uniformity of like-kind detailed semantic concepts.
A term is uniquely identified by a Reference ID, Systematic Name, and Code according to the scheme
described in ISO/IEEE 11073-10101:2004. A term’s Reference ID consists of following a sequential path
through the nomenclature hiera
...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10102
Première édition
2014-03-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs médicaux sur le site des
soins —
Partie 10102:
Nomenclature — ECG annoté
Health informatics — Point-of-care medical device communication —
Part 10102: Nomenclature — Annotated ECG
Numéro de référence
©
IEEE 2013
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2014
© IEEE 2013
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quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail stds.ipr@ieee.org
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © IEEE 2013 Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet e ffet. Les organi sations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE s ont élaborés au s ein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l 'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant des points de vue et des intérêts variés pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et ils apporte nt leur contribution sans
contreparties. Bien que l'IEEE gère le processus et établisse les règles pour favoriser l'équité de l'élaboration
du consensus, il n'évalue pas, ne co ntrôle pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des
informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins d es comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n' est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la dé termination de la validité de certains droits de bre vet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur resp onsabilité. De plus am ples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10102 a été élabor ée par le Comité de normes IEEE 11073 et l'IEEE Ingénieri e en
médecine et Société biologique (tel que IEEE Std 11073-10102-2013). Il a été adopté par le comité technique
ISO/TC 215, Informatique de santé, en parallèle avec son approbation par les corps membres de l'ISO, sous
une «procédure fast-track» définie dans l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE de l'org anisme de
développement des normes partenaires. Les deux membres sont responsables du maintien de ce document.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de santé personnels:
Partie 10101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature
Partie 10102: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature: ECG
annoté
Partie 10103: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature: Dispositif
implantable, cardiaque
Partie 10201: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Modèle d'information du
domaine
© IEEE 2013 Tous droits réservés iii
Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
Partie 10406:Spécialisation des dispositifs — Électrocardiographe de base (ECG) (ECG 1 à 3)
Partie 10407: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de pression sanguine
Partie 10408: Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
Partie 10415: Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance
Partie 10417: Spécialisation des dispositifs — Glucomètre
Partie 10418: Spécialisation des dispositifs — Surveillance du rapport normalisé international (INR)
Partie 10420: Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
Partie 10421: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe
(débit de pointe)
Partie 10471: Spécialisation des dispositifs — Concentrateur d'activité pour une vie autonome
Partie 10472: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance de médication
Partie 20101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profils d'applications —
Norme de base
Partie 20601: Profil d'application — Protocole d'échange optimisé
Partie 30200: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Connexion par câble
Partie 30300: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Faisceau infrarouge
Partie 30400: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil d'interface —
Ethernet câblé
Partie 90101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Instruments
analytiques — Essai sur le site des soins
Partie 91064: (Protocole de communication standard) Électrocardiographie assistée par ordinateur
iv © IEEE 2013 Tous droits réservés
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Norme commanditée par le
Comité des Normes 11073™ de l'IEEE
IEEE
Norme IEEE 11073-10102™-2012
3 Park Avenue
New York, NY 10016-5997
USA
15 février 2013
IEEE 11073-10102™-2012
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
Commanditaire
Comité des Normes 11073™ de l'IEEE
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvée le 5 décembre 2012
Conseil des Normes IEEE-SA
Résumé : La nomenclature de base de l'IEEE 11073-10101 est étendue par la présente norme pour prendre
en charge la terminologie relative à l'annotation des ECG. Elle peut être utilisée conjointement avec les autres
normes IEEE 11073 (par exemple l'ISO/IEEE 11073-10201:2001) ou de façon indépendante avec d'autres
normes. Les principaux thèmes abordés par la nomencla ture incluent les annotations des battements ECG,
les annotations des composantes des ondes, les annotati ons des rythmes ainsi que les annotations du bruit.
Des identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures « globales » et « en fonction
de la dérivation », des systèmes de dérivations d'ECG et des ident ificateurs de dérivations d'ECG
supplémentaires sont également définis.
Mots-clés : ECG annoté, annotations, arythmies, rythme cardiaque, codes, dérivations d'ECG, systèmes de
dérivations d'ECG, mesures d'ECG, surveillanc e à domicile, IEEE 11073-10102, communication entre
dispositifs médicaux, nomenclature, stimulateur cardi aque, surveillance du patient, surveillance à distance,
terminologie
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Tous droits réservés. Publié le 15 février 2013. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'O ffice des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electr ical
and Electronics Engineers, Incorporated.
EASI est une marque de commerce de l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par Philips Electronics North America
Corporation.
PDF : ISBN 978-0-7381-8156-1 STD98104
Copie papier : ISBN 978-0-7381-8157-8 STDPD98104
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation. Pour plus d'informations, visiter
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quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation électronique, est interdite sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur
Note et rejet de responsab ilité concernant l'utilisation des documents de l'IEEE : Les documents normatifs de
l'IEEE sont développés au sein des soci étés de l'IEEE et des Comités de Coordination des Normes du Conseil des
Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE développe ses normes par le biais d' un processus de
développement de consensus approuv é par l' American National Standards Instit ute, qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas
nécessairement des membres de l' Institut et aucune compensation ne leur est a ttribuée. Bien que l' IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du processus de développement du consensus,
l'IEEE n'évalue pas, ne teste pas ou ne vérifie pas de manièr e indépendante l'exactitude des informations ni le bien-fondé
de tous les jugements contenus dans ses normes.
L'utilisation d'une Norme IEEE est totalement volontaire. L'IEEE rejette toute responsabilité pour toute blessure
personnelle, dommages à des biens ou autres de quelque nature que ce soit, qu'elle soit spéciale, indirecte, consécutive
ou compensatoire, résultant directement ou indirectement de la publication, de l'utilisation de quelque autre document
normatif de l'IEEE ou du fait de reposer sur quelque autre document normatif de l'IEEE.
L'IEEE ne garantit pas ni ne décla re l'exactitude ou le contenu des documents contenus ici et rejette expressément toute
garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implic ite d'aptitude à la commerc ialisation ou d'aptitude à un
besoin spécifique ou que l' utilisation de documents contenus dans ses normes est libre et ne viole pas des brevets. Les
documents normatifs de l'IEEE sont fournis « en l'état ».
L'existence d'une Norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas d'autres manières de produire, de tester, de mesurer,
d'acheter, de commercialiser ou de fournir d'autres biens et services qui se rapportent au domaine d'application de la
Norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l'instant où une norme est appr ouvée et est émise, est soumis aux
changements provoqués par les développement s techniques et les commentaires reçus des utilisateurs de la norme.
Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu'un document a plus de dix ans et n' a
pas été soumis à un processus d' examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu' il ait encore une
certaine valeur, ne reflète pas totalement l'état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités à s'assurer qu'ils ont la
dernière édition des Normes IEEE.
En publiant et en rendant ses normes di sponibles, l'IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services professionnels ou
autres pour une personne ou une entité quel conque. L'IEEE ne s'engage pas non pl us à exécuter des devoirs
quelconques à la charge de toute autre personne ou de toute autre entité vis-à-vis d'une autre personne ou entité. Il est
recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son jugement indépendant dans
l'exercice des précautions raisonnables dans toutes les circons tances données ou, si approprié, d'obtenir l'avis d'un
professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une norme IEEE donnée.
Traductions : Le processus de développement du consensus de l' IEEE implique l'examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l'IEEE est traduite, seule la version anglaise publiée par l'IEEE doit être considérée comme
la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles : Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations
du Conseil des Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée comme la position officielle de l'IEEE ou de l'un quelconque
de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l'IEEE ni servir de base à une telle position.
Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations
sur les normes de l'IEEE doit indiquer clairement qu'il convient que ses points de vue soient considérés comme les points
de vue personnels de cette personne plutôt que comme étant la position officielle de l'IEEE.
Commentaires relatifs au x normes : Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de
l'IEEE provenant de toute partie intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l'affiliation en tant que membre de
l'IEEE. Toutefois, l'IEEE ne fournit pas d'informations de consulting ou de c onseils relatifs aux documents normatifs de
l'IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d' une
modification de texte proposée accompagnée des comment aires d'appui appropriés. Comme les Normes de
l'IEEE représentent un consensus des in térêts concernés, il est important de s'assurer que toutes les réponses aux
commentaires et aux questions ont également reçu l'attention d'intérêts équilibré s. Pour cette raison, l'IEEE et les
membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée
aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été tr aité. Toute personne désirant
participer à l'évaluation des commentaires ou aux révisions d' une norme IEEE est invitée à rejoindre le groupe de travail
IEEE concerné à l'adresse suivante : http://standards.ieee.org/develop/wg/.
Il est recommandé que les commentaires sur les normes soient adressés à :
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854-4141
USA
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personnel, d'une norme individuelle contre versement de la redevance appropriée au Copy right Clearance Center. Pour
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d'une norme individuelle à des fins éducatives en classe peut également être obtenue du Copyright Clearance Center.
Avis aux utilisateurs
Lois et règlements
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règlements applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l'IEEE n'implique pas la
conformité à toutes les exigences règlementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre de la norme d'observer des exigences règlementaires applicables ou d'y faire référence.
L'IEEE n'a pas l'intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas
conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Copyrights
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fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par référence, dans les lois et règlementations et
une utilisation dans l'auto-règlementation, la normalisation et la promot ion de pratiques et de méthodes
d'ingénierie. En rendant ce document disponible en vue de son utilisation et de son adoption par les autorités
publiques et les utilisateurs privés, l'IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Mise à jour de documents de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de
temps à autre par le biais de l'émission d'amendements, de correctifs ou d'errata. Un document IEEE officiel,
à un instant quelconque, est constitué de l'édition ac tuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata al ors en vigueur. Pour déterminer si un document donné est l'édition
actuelle et s'il a été amendé par le biais de l'émission d'amendements, de correctifs ou d'errata, il convient de
visiter le site web de l'IEEE Standards Association à l'adresse http://standards.ieee.org/index.html ou de
contacter l'IEEE à l'adresse citée précédemment. Pour plus d'informations sur l'IEEE Standards Association
ou le processus de développement des normes IEEE, visiter le site web de l'IEEE-SA à l'adresse
http://standards.ieee.org/index.html.
Errata
Il peut être accédé aux errata, s'ils existent, pour la présente norme et toutes les autres normes à l'URL
suivante : http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier
périodiquement cette URL pour rechercher d'éventuels errata.
Brevets
L'attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l'utilisation d'un objet couvert par des dr oits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente
norme, aucune position n'est prise en ce qui concerne l'ex istence ou la validité de tout droit de propriété
intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d'un brevet ou le demandeur d'un brevet a déposé une
déclaration d'assurance par l'intermédiaire d'une lettre d'assurance acceptée, la déclaration est alors
répertoriée sur le site web IEEE-SA http://s tandards.ieee.org/about/sasb/patcom/brevets.html. Les lettres
d'assurance peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d'accorder des licences dans le cadre de ces
droits sans compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables
dont il peut être démontré qu'elles sont exemptes de toute discrimin ation inéquitable pour les demandeurs
désirant obtenir de telles licences.
D'autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesq uelles une déclaration d'assurance
n'a pas été reçue. Il n'incombe pas à l'IEEE d'identifier les Essential Patent Claims (Revendications
Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d'exécuter des enquêtes portant sur la
validité légale ou la portée des revendications de br evet ou de déterminer si des termes ou conditions
d'attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d'une lettre d'assurance, s'il y en a, ou dans des
accords d'attribution de licence quelconques sont rais onnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la
présente norme sont expressément av isés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le
risque de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être
obtenues auprès de l'Association des normes IEEE.
iv
Participants
Au moment de la soumission de la présente norme au Conseil des Normes IEEE-SA pour approbation, le
Groupe de travail Ingénierie en Médecine et Biologie (EMB/11073/EMBS_WG) comprenait les membres
suivants :
Jan Wittenber, Président
Paul Schluter, Vice-président
Barry Brown Todd Cooper Harry Solomon
Don Brodnick Kai Hassing Lars Steubesand
Franco Chiarugi Steve Kordik Joel Xue
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants peuvent
avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s'être abstenus.
Atsushi Ito
Christopher Biernacki Paul Schluter
Alexander Kraus
Lyle Bullock
Gil Shultz
Ahmad Mahinfallah
Susan Burgess
Paul Steiner
Neal Mellen
Keith Chow Walter Struppler
Bansi Patel
Malcolm Clarke John Vergis
Melvin Reynolds
Russell Davis Jan Wittenber
John Rhoads
Randall Groves Paul Work
Bartien Sayogo
Werner Hoelzl Oren Yuen
Noriyuki Ikeuchi Daidi Zhong
Lorsque le Conseil des Normes IEEE-SA a approuvé la présente norme le 5 décembre 2012, il comprenait les
membres suivants :
Richard H. Hulett, Président
John Kulick, Vice-président
Robert Grow, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Satish Aggarwal Alexander Gelman Oleg Logvinov
Masayuki Ariyoshi Paul Houzé Ted Olsen
Peter Balma Jim Hughes Gary Robinson
William Bartley Young Kyun Kim Jon Walter Rosdahl
Ted Burse Joseph L. Koepfinger* Mike Seavey
Yatin Trivedi
Clint Chaplin David J. Law
Phil Winston
Wael William Diab Thomas Lee
Yu Yuan
Jean-Philippe Faure Hung Ling
*Membre émérite
Il comprenait également les agents de liaison (non-votants) avec le Conseil des Normes IEEE-SA suivants :
Richard DeBlasio, Représentant du DOE
Michael Janezic, Représentant du NIST
Don Messina
Directeur des programmes des normes IEEE, responsable de l'élaboration de documents
Kathryn Bennett
Directrice des programmes des normes IEEE, responsable de l'élaboration de programmes techniques
v
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la nor me IEEE 11073-10102-2012, Informatique de santé —
Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Nomenclature — ECG annoté.
a
La présente norme étend la nomenclature de base de l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en
charge la terminologie relative à l'annotation de l'électrocardiogramme (ECG). Les principaux thèmes abordés
par la nomenclature incluent les annotations des ba ttements ECG, les annotations des composantes des
ondes, les annotations des rythmes ainsi que les annotat ions du bruit. Elle définit également des
identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures « globales » et « en fonction de la
dérivation », des systèmes de dérivations d'ECG et des identificateurs de dérivations d'ECG supplémentaires.
Les extensions de la nomenclature peuvent être utilis ées conjointement avec d'autres composantes des
b
normes IEEE 11073 (par exemple l'ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B19] ) ou de façon indépendante avec
d'autres normes.
a
Des informations sur les références figurent à l'Article 2.
b
Les références numérotées entre crochets correspondent à celles indiquées dans la bibliographie à l'Annexe E.
vi
Sommaire
1 Description.1
1.1 Domaine d'application .1
1.2 Objet.1
1.3 Public visé.2
1.4 Contexte .2
2 Références normatives.3
3 Définitions, acronymes et abréviations .3
3.1 Définitions .3
3.2 Acronymes et abréviations .4
4 Introduction à l'IEEE 11073-10102 .5
4.1 Contexte clinique.5
5 Exigences relatives à la nomenclature .7
5.1 Description.7
5.2 Exigences relatives au domaine d'application.7
5.3 Exigences relatives à la structure organisationnelle .7
5.4 Exigences relatives à la sémantique.7
5.5 Exigences relatives au format de distribution .7
6 Structure de la nomenclature.8
7 Conformité .8
8 Extensibilité et suivi des versions.10
Annex A (normative) Termes noyaux.11
Annex B (normative) Termes et codes numériques étendus .65
Annex C (informative) Schema and XML for annotated ECG nomenclature .90
Annex D (informative) Cross-references to other ECG standards.167
Annex E (informative) Bibliography .174
vii
Informatique de santé — Communication en tre dispositifs médicaux sur le site
des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
NOTE IMPORTANTE : Les documents normatifs de l'IEEE ne sont pas destinés à assurer la sûreté, la
sécurité, la santé ou la protection environnementale ni à assurer la protection contre les interférences
avec d'autres dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les personnes appliquant les
documents normatifs de l'IEEE sont responsables de la détermination appropriée de la sûreté, de la
sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de protection contre les interférences et de
toutes les lois et règlementations applicables ainsi que de la conformité à ceux-ci.
Le présent document de l'IEEE est mis à disposition afin d'être utilisé sous réserve de notes
importantes et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité apparaissent
dans toutes les publications mentionnant le présent document et peuvent être trouvés sous l'en-tête
« Note importante » ou « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents de
l'IEEE ». Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l'IEEE ou visualisés sur le site :
http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
1 Description
1.1 Domaine d'application
1)
La présente norme étend la nomenclature de base de l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 pour prendre en charge
la terminologie relative à l'annotation de l'ECG. Les pr incipaux thèmes abordés par la nomenclature incluent
les annotations des battements ECG, les annotations des composantes des ondes, les annotations des
rythmes ainsi que les annotations du bruit. Elle définit également des identificateurs d'observation numériques
supplémentaires pour les mesures « globales » et « en fonction de la dérivation », des systèmes de
dérivations d'ECG et des identific ateurs de dérivations d'ECG supplémen taires. Les extensions de la
nomenclature peuvent être utilisées c onjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073 (par
2)
exemple l'ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B19] ou de façon indépendante avec d'autres normes.
1.2 Objet
La présente norme fournit une terminologie unifiée et exhaustive pour la sémantique d'annotation de l'ECG, la
rendant ainsi appropriée aux échanges de données de dispositifs médicaux nécessitant l'inclusion
d'annotations ECG. Elle consolide de nombreuses autres terminologies normalisées et non normalisées
actuellement utilisées, permettant ainsi d'harmoniser l'i dentification des informations d'annotation de l'ECG,
d'assurer l'interopérabilité et de réaliser des échanges d'informations au niveau de l'application.
1)
Des informations sur les références figurent à l'Article 2.
2)
Les références numérotées entre crochets correspondent à celles indiquées dans la bibliographie à l'Annexe E.
Norme IEEE 11073-10102-2012
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
À l'heure actuelle, de nombreux protocoles et terminologies, tant normalisés que spécifiques aux fournisseurs,
sont utilisés pour gérer et échanger les informations d'annotation de l'ECG. Des convertisseurs et des
traducteurs de protocoles sont donc nécessaires pour intégrer les systèmes et les applications, et
s'accompagnent généralement d'un certain degré de perte sémantique et de non-interopérabilité. La présente
norme fournit une terminologie unique capable de prendre en charge des applications qui nécessitent des
annotations ECG incluant l'évaluation de l'état du patient (par exemple en examinant les données ECG sur le
site des soins ou à distance) ainsi que les travaux effe ctués dans le cadre de la recherche clinique (par
exemple en soumettant des preuves dans le cadre d'un essai clinique étayant l'efficacité d'un nouveau
médicament). Parallèlement à l'in tégration d'annotations ECG dans un flux d'informations basées sur
l'ISO/IEEE 11073 acquises sur le site des soins, la nomenclature sous-jacente peut également être employée
dans d'autres normes relatives à la communication toujours en vigueur [par exemple Health Level Seven
International (HL7) V2 et V3, et Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)] dans différentes
applications, incluant les systèmes d' informations cliniques, les dossiers électroniques des patients et la
recherche clinique.
1.3 Public visé
Ce document s'adresse aux personnes qui utilisent les informations d'ECG à des fins de surveillance et de
diagnostic dans le contexte de l'intégration de syst èmes. Ces personnes peuvent notamment inclure les
professionnels suivants :
⎯ Cardiologues ou techniciens en électrophysiologie cardiaque
⎯ Spécialistes ou personnel d'un centre de cardiologie
⎯ Médecins généralistes
⎯ Techniciens supérieurs en information clinique
⎯ Ingénieurs fournisseurs de systèmes d'information clinique
⎯ Scientifiques en recherche clinique ou universitaire
⎯ Agences règlementaires et de management de la qualité
⎯ Personnes chargées de rapporter les résultats en matière de recherche et d'essais cliniques
⎯ Ingénieurs en développement de systèmes et dispositifs médicaux
Les applications cliniques suivantes sont facilitées par l'interopérabilit é offerte par la présente norme. Ces
activités peuvent notamment inclure les suivantes :
⎯ Compte rendu de résultats en matière de recherche et d'essais cliniques [électrocardiogramme annoté
HL7 (aECG), Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) et d'autres]
⎯ Transfert de données d'ECG de manière interopérabl e [DICOM, HL7, IEEE 11073, Integrating the
Healthcare Enterprise Patient Care Devices (IHE PCD) et autres protocoles de communication]
⎯ Développement d'algorithmes et évaluation des performances
⎯ Échange élaboré de données en temps réel incluant la possibilité d'examiner et de corriger les données
de manière rétrospective
1.4 Contexte
Cette nomenclature a été développée dans le contexte des normes plus générales 11073 Informatique de
santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins. E lle vise à être cohérente avec les
normes 11073 et les modèles d'information existants.
Norme IEEE 11073-10102-2012
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
3)
ANSI/AAMI EC71-2001, Standard Communications Protocol for Computer Assisted-Electrocardiography.
ISO/IEEE 11073-10101:2004, Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site
4)
des soins — Partie 10101 : Nomenclature.
3 Définitions, acronymes et abréviations
3.1 Définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent. Il convient de consulter
5)
le Dictionnaire en ligne des normes IEEE pour les termes qui ne sont pas définis dans le présent article.
annotation : observation relative à une série temporelle d'évènements ou associée à celle-ci, généralement à
un moment spécifique dans le temps ou sur un intervalle de temps
arythmie : toute anomalie du rythme cardiaque. Égalem ent appelée « dysrythmie ». Des exemples
spécifiques sont la bradycardie, la tachycardie et la fibrillation ventriculaire
terme noyau : concept sémantique fondamental
moniteur cardiaque : dispositif qui acquiert et analyse le s formes d'ondes électriques du système
cardiovasculaire à des fins de mesure, d'affichage et de traitement
cardiologue : médecin spécialisé dans les troubles du cœur
cocontrainte : règle décrivant une contrainte dont le domaine d'application comprend plusieurs termes
contrainte : restriction sur l'ensemble des valeurs attribuées
variable de contrôle : dans la présente nomenclature, attribut spécifiant un certain aspect de la
configuration, du réglage d'un dispositif ou de la méthode d'observation
discriminateur : mécanisme permettant de fournir un affinem ent sémantique supplémentaire à plusieurs
termes noyaux
modèle d'informations du domaine (DIM) : modèle décrivant les relations et concepts communs pour un
domaine de problème
électrocardiogramme (ECG) : (A) ensemble de formes d'ondes (dériv ations) cardiaques acquises sur une
période de temps continue. ( B) En général, 12 formes d'ondes (dérivations) représentant 10 s d'activité
cardiaque pendant que le patient est au repos, couché sur le dos. Il s'agit de l'enregistrement physique ou
électronique de l'activité cardiaque d'un patient, généré par un électrocardiographe
3)
Les publications ANSI sont disponibles auprès de l'American National Standards Institute (http://www.ansi.org/).
4)
Les publications ISO/CEI sont disponibles auprès du secrétariat central de l'ISO (http://www.iso.org/). Les publications ISO sont
également disponibles aux États-Unis auprès de l'American National Standards Institute (http://www.ansi.org/).
5)
Il est possible de s'abonner au Dictionnaire en ligne des normes IEEE à l'adresse suivante :
http://www.ieee.org/portal/innovate/products/standard/ standards_dictionary.html.
Norme IEEE 11073-10102-2012
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
électrocardiographe : dispositif qui enregistre l'activité électrique du cœur d'un patient en suivant la tension
par rapport à des formes d'ondes dans le temps, au format papier ou numérique
dossier médical informatisé : recueil longitudinal d'informations m édicales informatisées sur des patients
individuels ou des populations. Il s'agit d'un dossier numérique qui peut être partagé entre différents
établissements de soins de santé en étant intégré aux systèmes d'in formations en réseau desservant
l'ensemble d'une entreprise
technicien en électrophy siologie cardiaque : médecin réalisant des examens approfondis sur les
propriétés électriques du cœur
dérivation : vecteur le long duquel l'activité électrique du cœur est enregistrée sous forme de forme d'onde,
soit en tant que dérivation « unipolaire » par rapport à une tension de référence commune, soit en tant que
dérivation « bipolaire » qui représente la différence de tension mesurée au niveau de deux sites différents
nomenclature : ensemble de noms ou de termes comprenant une taxinomie pour un domaine spécifique
stimulateur cardiaque : petit générateur d'impulsions électriques alimenté par batterie qui est implanté chez
des patients pour soutenir ou maintenir leur fréquence cardiaque. Les stimulateurs cardiaques externes,
généralement utilisés dans les hôpitaux, sont également couverts par cette nomenclature
identificateur de référence (REFID) : forme unique, symbolique, utilisée dans le cadre d'un programme pour
le terme. La forme est corrélée au code indépendant du contexte (c'est-à-dire que les titres sont par définition
indépendants du contexte par rapport aux aut res titres). Dans la présente norme, le préfixe « MDC_ECG_ »
est généralement utilisé par souci de cohérence
trouble du rythme : battement de cœur ou séquence de battements de cœur irréguliers
nom systématique : organisation de descripteurs relationnels de différenciation uniques pour chaque terme
terminologie : synonyme de nomenclature
3.2 Acronymes et abréviations
aECG électrocardiogramme annoté
CDISC Clinical Data Interchange Standards Consortium
DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine
DIM modèle d'informations du domaine
ECG électrocardiogramme
HL7 Health Level Seven
ID identificateur
IDC dispositif cardiaque implantable
IDCO observation du dispositif cardiaque implantable
IHE PCD Integrating the Healthcare Enterprise Patient Care Devices
MDC communication entre dispositifs médicaux
REFID identificateur de référence de l'IEEE 11073
Norme IEEE 11073-10102-2012
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
4 Introduction à l'IEEE 11073-10102
Les objectifs clés de la présente norme sont les suivants :
⎯ Définir un ensemble de mnémoniques d'annotation pour décrire les annotations relatives aux battements
de cœur, aux composantes des ondes, aux rythmes et au bruit afin de prendre en charge les informations
détaillées de l'électrocardiogramme, battement par battement.
⎯ Étendre les identificateurs des dérivations d'ECG existants de l'IEEE 11073-10101, incluant la possibilité
d'indiquer les dérivations « déduites » pour chaque dérivation ECG « originale ».
⎯ Étendre les identificateurs des mesure s d'ECG existants « en fonction de la dérivation » et « globales »
de l'IEEE 11073-10101 afin de prendre en charge les capacités des algorithmes d'analyse des ECG à 12
dérivations actuels.
⎯ Ajouter des groupes de concepts sémantiques suppl émentaires qui définisse nt les systèmes de
dérivations d'ECG (configurations prédéfinies de plusieurs dérivations ECG) ainsi que des variables de
contrôle qui spécifient les caractéristiques de filtre des signaux ECG.
⎯ Lorsque cela est possible, il convient que les défin itions de la nomenclature couvrent également les
éléments suivants :
1) Des étiquettes faciles à utiliser par les card iologues, compatibles avec les conventions de
nomenclature cardiaque actuelles, pouvant être utilis ées par les cliniciens lors de l'examen ou de
l'édition de formes d'ondes annotées. Il convient qu'ils exploitent les nomenclatures existantes, si
approprié.
2) Des identificateurs de référence de l'ISO/IEEE 11073-10101 faciles à utiliser par les programmeurs,
qui suivent les conventions d'étiquetage des normes 11073 existantes dans la mesure du possible,
et attribuent des codes numériques à chacun d'eux.
3) Des mappages équivalents, si possible, avec les bases de données et outils annotés existants, tels
que les bases de données d'ECG annoté MIT-BIH et PhysioNet.
L'accent est essentiellement mis sur l'annotation des ba ttements et des rythmes, qui peut aller de l'analyse
d'une seule dérivation à l'analyse des 12 dérivations et qui peut couvrir les applications de surveillance ECG à
12 dérivations, Holter et du patient normalisées et avancées. En d'autres termes, ce travail étend les concepts
généralement utilisés pour décrire la simple surveillanc e du rythme jusqu'à la manière dont un cardiologue
annote un enregistrement ECG continu à12 dérivations.
4.1 Contexte clinique
Des millions de personnes souffrent de battements de cœur irréguliers au cours de leur vie. Certaines de ces
irrégularités peuvent être dues à des troubles du rythme cardiaque (arythmies). Ce rtaines arythmies sont
jugées relativement bénignes par les professionnels de santé, tandis que d'autres peuvent être associées à
des degrés variables de risque clinique. Certains troubl es du rythme cardiaque plus extrêmes peuvent être
dangereux, voire mortels.
Les arythmies sont provoquées par des troubles du système électrique du cœur. Lorsqu'il est sain, ce
système aide à coordonner l'ac
...
Questions, Comments and Discussion
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