ISO/IEEE 11073-10419:2019

ISO/IEEE
INTERNATIONAL
11073-10419
STANDARD
Second edition
2019-03
Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10419:
Device specialization — Insulin pump
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10419: Spécialisation des dispositifs — Pompe à insuline
Reference number
©
IEEE 2018
© IEEE 2018
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: stds.ipr@ieee.org
Published in Switzerland
ii © IEEE 2018 – All rights reserved

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national
standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally
carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a
technical committee has been established has the right to be represented on that committee.
International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part
in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for
the different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve
the final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without
compensation. While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in
the consensus development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details
of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction
and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10419 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE
Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10419-2017) and drafted in
accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the
Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by
Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 11073-10419:2016), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards
body. A complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2018 – All rights reserved iii

Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of communication between personal telehealth insulin
pump devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, set top boxes), in a manner that enables plug-and-play interoperability, is established
in this standard. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments
restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. The standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth insulin pump devices.
Keywords: IEEE 11073-10419™, insulin pump, medical device communication, personal health
devices
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 25 January 2018. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-4291-6 STD22758
Print: ISBN 978-1-5044-4292-3 STDPD22758
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For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
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of the publisher.
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
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Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE-SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
fairness in the consensus development process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. Implementers and users of IEEE Standards
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environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and regulations.
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for a particular purpose; non-infringement; and quality, accuracy, effectiveness, currency, or completeness
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IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE standard does not imply that there
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REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
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The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
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Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
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Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
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445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
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to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together wit
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10419
Deuxième édition
2019-03
Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de
santé personnels —
Partie 10419:
Spécialisation des dispositifs —
Pompe à insuline
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10419: Device specialization — Insulin pump
Numéro de référence
©
IEEE 2018
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2018
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
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E-mail: stds.ipr@ieee.org
Publié en Suisse
ii  © IEEE 2018 – Tous droits réservés

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE‐SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par
l’American National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de
vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant‐propos.
L’ISO/IEEE 11073‐10419 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie
en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073‐10419‐2017) et rédigée
conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215,
Informatique de santé, dans le cadre de la «procédure rapide» définie par l’accord de coopération entre
les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073‐10419:2016), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 11073 se trouve sur le site Web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2018 – Tous droits réservés
iii
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs
pompes à insuline personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple, des téléphones
cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé, des boîtiers décodeurs)
d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes
de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de
codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en
limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Cette norme définit un
noyau commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs pompes à insuline personnels
de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073‐10419™, pompe à insuline, communication entre dispositifs médicaux,
dispositifs de santé personnels
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016‐5997, États‐Unis
Copyright © 2018 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 25 janvier 2018. Imprimé aux États‐Unis.
IEEE est une marque de commerce déposée à l’Office des brevets et des marques des États‐Unis, détenue par l’Institute of Electrical and
Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978‐1‐5044‐4291‐6 STD22758
Copie papier : ISBN 978‐1‐5044‐4292‐3 STDPD22758
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d’informations, visiter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de
localisation électronique, est interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
Copyright © 2018 IEEE. Tous droits réservés.

Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE
Les documents de l’IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes et de
rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page,
apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés sous l’en‐tête « Notes importantes et rejets
de responsabilité concernant les documents normatifs de l’IEEE ». Ils peuvent également être obtenus
sur demande auprès de l’IEEE ou visualisés sur le site : http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de
l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une
utilisation pleine et un essai d’utilisation, sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités
de Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE‐SA). L’IEEE
(« l’Institut ») élabore ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé
par l’American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires représentant
divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes de l’IEEE sont des
documents élaborés par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques (issus du
secteur industriel). Les volontaires collaborant aux groupes de travail de l’IEEE ne sont pas
nécessairement des membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur
participation. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au
cours du processus de développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne
vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations ni le bien‐fondé de tous les
jugements contenus dans ses normes.
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la
protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres
dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux‐ci. Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui
utilisent les documents normatifs de l’IEEE sont responsables de la détermination appropriée de la
sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de protection contre les
interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de la conformité à celles‐ci.
L’IEEE ne garantit ni ne représente l’exactitude ou le contenu des informations contenues dans ses
normes, et décline expressément toute garantie (explicite, implicite et statutaire) non incluse dans le
présent document ou tout autre document en rapport avec la norme, y compris, sans toutefois s’y
limiter, les garanties d’aptitude à la commercialisation, d’adéquation à un usage particulier, de non‐
contrefaçon, ainsi que de qualité, précision, efficacité, actualité ou intégrité des informations. De plus,
l’IEEE renonce à toutes les conditions relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les
documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas
qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de
commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la
norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est
soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
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En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et n’entreprend pas non plus
l’exécution d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est
recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement
indépendant en exerçant une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, si
approprié, de demander l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une
norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS
TOUTEFOIS S’Y LIMITER : ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE
D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE
QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT
DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU
AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE
NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET
INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par
l’IEEE soit considérée comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du
Conseil des Normes IEEE‐SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE
ou de l’un de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE, ni servir
de base à une telle position. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de
formation, une personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement
qu’il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette
personne plutôt que comme la position officielle de l’IEEE.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Toutefois,
l’IEEE ne fournit pas d’informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de
l’IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la
forme d’une modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés.
Comme les normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que
toutes les réponses aux commentaires et aux questions aient également reçu l’attention d’intérêts
équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination
des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté
dans les cas où le sujet a précédemment été traité. Pour la même raison, l’IEEE ne
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10419
Deuxième édition
2019-03
Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de
santé personnels —
Partie 10419:
Spécialisation des dispositifs —
Pompe à insuline
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10419: Device specialization — Insulin pump
Numéro de référence
©
IEEE 2018
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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Publié en Suisse
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE‐SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par
l’American National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de
vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant‐propos.
L’ISO/IEEE 11073‐10419 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie
en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073‐10419‐2017) et rédigée
conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215,
Informatique de santé, dans le cadre de la «procédure rapide» définie par l’accord de coopération entre
les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073‐10419:2016), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 11073 se trouve sur le site Web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2018 – Tous droits réservés
iii
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs
pompes à insuline personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple, des téléphones
cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé, des boîtiers décodeurs)
d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes
de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de
codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en
limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Cette norme définit un
noyau commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs pompes à insuline personnels
de télésanté.
Mots-clés : IEEE 11073‐10419™, pompe à insuline, communication entre dispositifs médicaux,
dispositifs de santé personnels
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