ISO 16426:2002

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16426
First edition
2002-11-15
Fasteners — Quality assurance system
Éléments de fixation — Système d'assurance qualité

Reference number
ISO 16426:2002(E)
© ISO 2002

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ISO 16426:2002(E)
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ii ISO 2002 – All rights reserved

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ISO 16426:2002(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 16426 was prepared by Technical Committee ISO/TC 2, Fasteners.
Annex A of this International Standard is for information only.
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ISO 16426:2002(E)
Introduction
This International Standard is the second in a series of two standards for mechanical fastener quality using a
detection system and a prevention system respectively.
— ISO 3269 deals with acceptance inspection based on statistical sampling of fasteners at a given AQL level at the
time of receiving and constitutes a detection system intended primarily for use by the customer.
— ISO 16426 deals with fully traceable mechanical fasteners which have been produced under a verifiable quality
assurance system and constitutes a prevention system intended primarily for use by the fastener manufacturer.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16426:2002(E)
Fasteners — Quality assurance system
1 Scope
This International Standard specifies requirements for a fastener quality assurance system to be met by the fastener
manufacturers and distributors. These requirements are intended to reduce or prevent the production of non-
conforming fasteners with the objective of approaching zero defects for the characteristics specified.
This International Standard outlines the requirements from receipt of raw material through the manufacturing process
to delivery at the distributor or the user, who is the installer.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these
publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For
undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC
maintain registers of currently valid International Standards.
ISO 3269:2000, Fasteners — Acceptance inspection
ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
ISO 15330:1999, Fasteners — Preloading test for the detection of hydrogen embrittlement — Parallel bearing
surface method
3 Terms and definitions
For the purposes of this International Standard, the following terms and definitions apply.
3.1
advanced quality planning
process that facilitates an interpretation of design objectives into design requirements that are an integral part of the
fastener quality plan, including process failure mode and effects analysis and control plans
3.2
alter
to perform any step after original manufacture which changes the geometry, mechanical properties or the
performance characteristics of a mechanical fastener
3.3
C value
pk
measure of the capability of the process in relation to the process average based on the distance in units of standard
deviation between the process average and the closest specification limit for characteristics that have a normal
distribution pattern
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ISO 16426:2002(E)
3.4
customer
organization or person that receives a product
NOTE The customer may be the user or a distributor.
[ISO 9000]
3.5
commingling
mixing of identical fasteners from different manufacturing lots in the same container or bin
3.6
control plan
outline of the fastener manufacturing process which identifies control points that provide procedures for controlling
and minimizing process and product variation
3.7
defect
non-fulfilment of a requirement related to an intended or specified use
NOTE In the presence of a defect, the fastener will not function in its expected or intended use.
[ISO 9000]
3.8
distributor (stockist)
organization or person that purchases finished fasteners for resale to others and of which there are three types:
3.8.1
alteration distributor
distributor who alters fasteners prior to delivery
3.8.2
pass-through distributor
distributor who resells original manufacturer's containers of fasteners without repackaging or alteration of the
fasteners
3.8.3
repackaging distributor
distributor who only repackages fasteners prior to delivery
3.9
fastener characteristic
dimensional, mechanical or performance feature of the fastener
3.10
fastener quality assurance system
fastener manufacturing system that generally incorporates such elements as a written control plan, which includes
provisions for prototype development, initial production and full production, including advanced quality planning
(3.1), continual improvement, defect prevention, and in-process controls of dimensional, mechanical and
performance characteristics of the fastener
3.11
lot contamination
introduction of dissimilar fasteners or foreign substances or products into a manufacturing lot of fasteners
3.12
manufacturer
organization which purchases raw material and converts the material into a finished mechanical fastener
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2 ISO 2002 – All rights reserved

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ISO 16426:2002(E)
3.13
manufacturing lot
quantity of fasteners of a single designation including product grade, property class and size, manufactured from bar,
wire, rod or flat product from a single cast, processed through the same or similar steps at the same time or over a
continuous time period through the same heat treatment and/or coating process, if any
NOTE 1 Same heat treatment or coating process means:
— for a continuous process, the same treatment cycle without any setting modification;
— for a discontinuous process, the same treatment cycle for identical consecutive loads (batches).
NOTE 2 The manufacturing lot may be split into a number of manufacturing batches for processing purposes and then
reassembled into the same manufacturing lot.
[ISO 15330]
3.14
manufacturing lot number
unique number assigned by the manufacturer and which allows full traceability from the finished product back
through all previous manufacturing operations to a given heat or cast number of the raw material of manufacture
3.15
non-conformity
non-fulfilment of a requirement
[ISO 9000]
3.16
non-conforming fastener
fastener with one or more non-conformities
3.17
non-conforming parts per million (ppm)
number of non-conforming parts in a finished manufacturing lot of fasteners related to 1 million pieces
3.18
product continual improvement
orderly process intended to reduce variation, waste and testing frequencies while improving productivity, quality and
customer satisfaction
3.19
selected product characteristic
characteristic which is critical for assembling and/or for the function of the fastener and is designated by the customer
3.20
supplier
organization or person that provides a product
NOTE The supplier may be the manufacturer or a distributor.
[ISO 9000]
3.21
trace number
alphanumeric code assigned by a distributor, which identifies the original manufacturer and manufacturing lot
number
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ISO 16426:2002(E)
3.22
traceability of fasteners
ability to determine or verify the history of a finished fastener through records of its identification, to establish its
shipment, manufacturing process and the specific heat number of raw material from which it was manufactured
3.23
user
organization or person that purchases or otherwise acquires fasteners and installs them for purposes of assembly or
overhaul and maintenance
3.24
zero defect conception
conception that establishes an objective that no fasteners with defects are present, within a given mechanical
fastener lot, which impair their expected or intended use
4 Information to be provided by the customer
The customer shall specify this International Standard at the time of the order.
The order shall designate the selected product characteristics, if any, considering the intended application, or a
reasonably foreseeable application and its consequence.
5 Requirements
5.1 General
The selected product characteristics as designated by the customer shall be included in the written control plan. This
control plan is part of the quality assurance system to be used by the manufacturer.
The manufacturer and the customer shall agree on appropriate ppm and/or C values and a method for evaluation
pk
for each respective selected characteristic.
For all other characteristics, the manufacturer may use the quality plan of his choice and the customer shall rely on
ISO 3269 to evaluate the level of conformance of the purchased fasteners.
Fasteners manufactured under the conditions of this International Standard shall be delivered in manufacturing lots.
Fasteners shall correspond to the description and/or designation on the shipping document. The shipping document
shall include at least the designation of the fasteners and the manufacturing lot number or trace number.
The label on the package shall include the manufacturer's or distributor's name or identification (including country of
origin) and the manufacturing lot number or trace number, as well as the necessary information concerning the
description and/or designation of the fasteners.
The manufacturer shall be able to provide documentation for any manufacturing lot, to prove the compliance of the
fasteners to the specifications, and this shall include at least:
— heat analysis (chemical composition);
— heat treatment if applicable;
— mechanical properties;
— performance characteristics if applicable;
— dimensions;
— finish if applicable.
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4 ISO 2002 – All rights reserved

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ISO 16426:2002(E)
Documentation shall be provided to the purchaser only upon request. The manufacturer shall be able to provide full
manufacturing lot documentation for a ten-year period from the date of the sale to the customer, provided the
customer gives the manufacturing lot number to the manufacturer. The distributor shall be able to provide full
manufacturing lot documentation for a ten year period from the date of the sale to the customer, provided the
customer gives the manufacturing lot number or the trace number to the distributor.
5.2 Traceability
Fasteners shall be traceable. The documentation for traceability shall be preserved by the manufacturer for at least
ten years from the date of sale to the customer. The party responsible for alteration and/or repackaging of the
fasteners shall also maintain full traceability for at least ten years from the date of sale to the customer.
In case of dispute, the supplier shall be able to provide all necessary information relating to the manufacturing lot
number. The customer, upon opening the original packaging, assumes full responsibility for all subsequent
traceability.
5.3 Lot integrity
To maintain lot integrity, fastener manufacturing lots shall not be commingled.
5.4 Delivery
All fasteners shall be delivered to the user in the manufacturer's or distributor's original, unopened, sealed packa
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NORME ISO
INTERNATIONALE 16426
Première édition
2002-11-15
Éléments de fixation — Système
d'assurance qualité
Fasteners — Quality assurance system

Numéro de référence
ISO 16426:2002(F)
© ISO 2002

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ISO 16426:2002(F)
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Imprimé en Suisse
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ISO 16426:2002(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas
avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 16426 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 2, Éléments de fixation.
L'annexe A de la présente Norme internationale est donnée uniquement à titre d'information.
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ISO 2002 – Tous droits réservés iii

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ISO 16426:2002(F)
Introduction
La présente Norme internationale fait partie d’une série de deux normes sur la qualité des éléments de fixation
mécaniques au moyen d’un système de détection et d’un système de prévention.
— L’ISO 3269, qui traite du contrôle statistique de réception des échantillons d’éléments de fixation à un niveau de
qualité acceptable (NQA) au moment de la réception, et qui constitue un système de détection prévu
principalement pour être utilisé par l’acheteur.
— L’ISO 16426, qui traite de la traçabilité des éléments de fixation mécaniques qui sont fabriqués selon un système
préventif d’assurance de la qualité en cours de fabrication vérifiable, et qui constitue un système de prévention
prévu principalement pour être utilisé par les fabricants d’éléments de fixation.
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iv ISO 2002 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 16426:2002(F)
Éléments de fixation — Système d'assurance qualité
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences auxquelles doivent répondre le fabricant d'éléments de
fixation mécaniques et les distributeurs. Ces exigences en système d'assurance qualité visent à réduire ou à
empêcher la production d'éléments de fixation non conformes, et ont pour objectif de s'approcher du zéro défaut en
ce qui a trait aux caractéristiques spécifiées.
La présente Norme internationale fixe les exigences à partir de la réception de la matière première en passant par le
processus de fabrication jusqu'à la livraison au distributeur ou à l'utilisateur, qui est l'installateur.
2Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 3269:2000, Éléments de fixation — Contrôle de réception
ISO 9000:2000, Systèmes de management de la qualité— Principes essentiels et vocabulaire
ISO 15330:1999, Éléments de fixation — Essai de précharge pour la détection de la fragilisation par l'hydrogène —
Méthode des plaques parallèles
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
planification avancée de la qualité
processus qui facilite la transposition des objectifs de conception en exigences de conception qui font partie
intégrante du plan qualité des éléments de fixation
3.2
altération
toute étape suivant la fabrication initiale qui modifie la géométrie, les propriétés mécaniques ou les caractéristiques
de performance d'un élément de fixation mécanique
3.3
valeur C
pk
mesure de la capacité du processus par rapport à sa moyenne, cette mesure est basée sur l'écart entre la moyenne
du processus et la limite de spécification la plus rapprochée dans le cas des caractéristiques qui ont une distribution
normale
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ISO 2002 – Tous droits réservés 1

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ISO 16426:2002(F)
3.4
client
organisme ou personne qui reçoit un produit
NOTE Le fournisseur peut être le fabricant ou le distributeur
[ISO 9000]
3.5
amalgame
mélange, dans le même conteneur ou boîte, de fixations identiques de différents lots de fabrication
3.6
plan de contrôle
plan qui définit le processus de fabrication de l'élément de fixation avec des points de contrôle qui assurent des
procédures afin de contrôler et de réduire la variabilité du processus et du produit
3.7
défaut
non-satisfaction d'une exigence relative à une utilisation prévue ou spécifiée
NOTE En présence d'un défaut, l'élément de fixation ne peut pas servir à l'utilisation prévue.
[ISO 9000]
3.8
distributeur (stockiste)
celui qui achète des éléments de fixation finis et les revend à d'autres
3.8.1
distributeur modificateur
celui qui modifie les éléments de fixation avant leur livraison
3.8.2
distributeur revendeur
celui qui revend les éléments de fixation dans l'emballage d'origine du fabricant, sans reconditionnement ni
modification
3.8.3
distributeur reconditionneur
celui qui ne fait que reconditionner les éléments de fixation avant leur livraison
3.9
caractéristique d'un élément de fixation
caractéristique qui décrit les caractéristiques dimensionnelles, mécaniques ou de performance de l'élément de
fixation
3.10
système d'assurance qualité des éléments de fixation
système de fabrication des éléments de fixation qui incorpore habituellement des éléments tels qu'un plan de
contrôle écrit comportant des dispositions de prédéveloppement, de production initiale et de pleine production, y
compris la planification avancée de la qualité (3.1), l'amélioration continue, la prévention de défauts et les
contrôles en cours de fabrication des caractéristiques dimensionnelles, mécaniques et de performance de l'élément
de fixation
3.11
contamination de lot
inclusion d'un (des) élément(s) de fixation différent(s) ou d'une (des) substance(s) étrangère(s) ou d'un (des)
produit(s) étranger(s) dans un lot de fabrication d'éléments de fixation
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2 ISO 2002 – Tous droits réservés

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ISO 16426:2002(F)
3.12
fabricant
organisme qui achète une matière première et la transforme en un élément de fixation mécanique fini
3.13
lot de fabrication
quantité d'éléments de fixation de même désignation, y compris le grade, la classe de qualité et les dimensions,
fabriqués à partir de barres, de fils ou de produits plats issus de la même coulée et ayant subi simultanément ou
pendant une période de temps continue le même processus de fabrication et, le cas échéant, le même traitement
thermique et/ou le même processus de revêtement
NOTE 1 Le même processus de traitement thermique ou de revêtement signifie,
— pour un procédé continu, le même cycle de traitement sans modification de réglage;
— pour un procédé discontinu, le même cycle de traitement pour des charges identiques et consécutives (sous-lots).
NOTE 2 Le lot de fabrication peut être divisé en plusieurs charges pour les besoins de fabrication, ces charges étant ensuite
réassemblées dans le même lot de fabrication.
[ISO 15330]
3.14
numéro de lot de fabrication
numéro unique attribué par le fabricant permettant la traçabilité du produit fini en remontant toutes les étapes de
fabrication précédentes jusqu'au numéro de coulée donné par le fabricant d'une matière première
3.15
non-conformité
non-satisfaction d'une exigence
[ISO 9000]
3.16
élément de fixation non conforme
élément de fixation présentant une ou plusieurs non-conformités
3.17
pièces par million non conformes (ppm)
méthode d'évaluation des pièces non conformes de lots de fabrication d'éléments de fixation finis au moyen d'un
calcul basé sur un million de pièces
3.18
amélioration continue du produit
processus ordonné visant à réduire l'irrégularité des produits, les rejets et les fréquences d'essai tout en améliorant
la productivité, la qualité et la satisfaction du client
3.19
caractéristique sélectionnée du produit
caractéristique critique de l'élément de fixation pour son assemblage et/ou sa fonction et qui est désignée par le
client
3.20
fournisseur
organisme ou personne qui procure un produit
NOTE Le fournisseur peut être le fabricant ou le distributeur
[ISO 9000]
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ISO 2002 – Tous droits réservés 3

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ISO 16426:2002(F)
3.21
numéro de traçabilité
code alphanumérique attribué à un distributeur qui identifie le fabricant d'origine et le numéro de lot de fabrication
3.22
traçabilité des éléments de fixation
aptitude à retrouver l'historique d'un élément de fixation fini au moyen d'une identification enregistrée pour établir son
expédition, son processus de fabrication et son numéro de coulée spécifique de matière première à partir de laquelle
il a été fabriqué
3.23
utilisateur
organisme ou personne qui reçoit ou qui acquiert des éléments de fixation, les installe pour réaliser un assemblage
ou les garde en pièces détachées pour la maintenance
3.24
zéro défaut
principe établissant un objectif suivant lequel aucun élément de fixation présentant des défauts n'est admis dans un
lot d'éléments de fixation mécaniques donné qui pourraient nuire à leur utilisation prévue
4 Information que doit fournir le client
Le client doit spécifier la présente Norme internationale au moment de la commande.
La commande doit préciser les caractéristiques du produit choisi, s'il y a lieu, en tenant compte de l'application
prévue ou d'une application raisonnablement prévisible, et de ses conséquences.
5 Exigences
5.1 Généralités
Les caractéristiques du produit choisi requis par le client doivent figurer par écrit dans le plan de contrôle.
Ce plan de contrôle fait partie du système d'assurance qualité qu'utilisera le fabricant.
Le fabricant et le client doivent convenir des valeurs de ppm et/ou C appropriées et d'une méthode de calcul pour
pk
chacune des caractéristiques choisies respectives.
Pour toutes les autres caractéristiques, le fabricant peut utiliser le plan qualité de son choix et le client doit se référer
à l'ISO 3269 pour l'évaluation du niveau de conformité des éléments de fixation achetés.
Les éléments de fixation fabriqués selon la présente Norme internationale doivent correspondre à la définition du lot
de fabrication.
Les éléments de fixation doivent correspondre à la description et/ou à la désignation du document d'expédition. Le
document d'expédition doit comporter au moins la désignation des éléments de fixation et le numéro de lot de
fabrication ou le numéro de traçabilité.
L'étiquette de l'emballage doit indiquer le nom ou l'identification du (des) fabricant(s) ou du (des) distributeur(s)
(incluant le pays d'origine) et le numéro de lot de fabrication ou le numéro de traçabilité, de même que l'information
nécessaire portant sur la description et/ou la désignation des éléments de fixation.
Le fabricant doit être en mesure de fournir la documentation sur n'importe quel lot de fabrication afin de faire la
preuve de la conformité des éléments de fixation aux spécifications. Cette documentation doit comporter au moins
— l'analyse de coulée (composition chimique);
— le traitement thermique, s'il y a lieu;
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4 ISO 2002 – Tous droits réservés

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ISO 16426:2002(F)
— les caractéristiques mécaniques;
— les caractéristiques de performance, s'il y a lieu;
— les dimensions;
— la finition, s'il y a lieu.
La documentation doit être remise au client uniquement lorsqu'il en fait la demande. Le fabricant doit être en mesure
de fournir toute la documentation portant sur un lot de fabrication pendant une période de dix ans à compter de la
date de vente au client, à condition que le client fournisse le numéro de lot de fabrication au fournisseur. Le
distributeur doit être en mesure de fournir toute la documentation portant sur un lot de fabrication pendant une
période de dix ans à compter de la date de vente au client, à condition que le client fournisse le numéro de lot de
fabrication au distributeur.
5.2 Traçabilité
On doit pouvoir assurer la traçabilité des éléments de fixation. La documentation doit être conservée par le fabricant
pendant au moins dix ans à compter de la date de vente au client. La partie responsable d'une modification et/ou du
reconditionnement des éléments de fixation doit également maintenir l'entière traçabilité pendant au moins dix ans à
compter de la date de vente au client.
En cas de litige, le fournisseur doit être en mesure de fournir toutes les informations nécessaires relatives à un
numéro de lot de fabrication. Dès qu'il ouvre l'emballage d'origine, le client assume l'entière responsabilité de la
traçabilité subséquente.
5.3 Intégrité d'un lot
Afin de maintenir l'intégrité d'un lot, le mélange des éléments de fixation n'est pas permis.
5.4 Livraison
Tous les éléments de fixation doivent être livrés à l'utilisateur sans avoir été déballés, dans l'emballage d'origine
scellé du fabricant ou du distributeur, à moins d'entente contraire avec l'utilisateur. Les éléments de fixation fabriqués
selon des valeurs de ppm et/ou C spécifiques ne
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