ISO 389-3:2016

NORME ISO
INTERNATIONALE 389-3
Deuxième édition
2016-02-01
Acoustique — Zéro de référence
pour l’étalonnage d’équipements
audiométriques —
Partie 3:
Niveaux de référence équivalents
de force vibratoire liminaire pour
les vibrateurs à sons purs et les
ossivibrateurs
Acoustics — Reference zero for the calibration of audiometric
equipment —
Part 3: Reference equivalent threshold vibratory force levels for pure
tones and bone vibrators
Numéro de référence
©
ISO 2016
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Niveaux de référence équivalents de force vibratoire liminaire . 4
5 Conditions d’essai et exigences . 4
5.1 Généralités . 4
5.2 Ossivibrateur . 4
5.3 Mise en place et ajustement de l’ossivibrateur . 4
5.4 Coupleur mécanique . 5
5.5 Signal d’essai . 5
5.6 Bruit de masque . 5
5.7 Transducteur de masquage . 6
5.8 Mise en place du transducteur de masquage . 6
5.9 Niveau de base du masquage . 6
Annexe A (informative) Notes concernant l’obtention des niveaux de référence équivalents
de force vibratoire liminaire . 7
Annexe B (informative) Préconisations concernant l’utilisation du zéro de référence pour
l’étalonnage des audiomètres en conduction osseuse . 8
Annexe C (informative) Différences de niveau de référence équivalent de force vibratoire
liminaire entre l’emplacement sur le front et l’emplacement sur l’apophyse
mastoïde du vibrateur .10
Annexe D (informative) Seuils d’audition en conduction osseuse pour les fréquences
inférieures à 250 Hz .13
Bibliographie .14
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer
un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 43, Acoustique.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 389-3:1994), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Elle comprend également le Rectificatif technique ISO 389-3:1994/Cor 1:1995.
L’ISO 389 comprend les parties suivantes, sous le titre général Acoustique — Zéro de référence pour
l’étalonnage d’équipements audiométriques:
— Partie 1: Niveaux de référence équivalents de pression acoustique liminaire pour les écouteurs à sons
purs supra-auraux
— Partie 2: Niveaux de référence équivalents de pression acoustique liminaire pour les écouteurs à sons
purs et à insertion
— Partie 3: Niveaux de référence équivalents de force vibratoire liminaire pour les vibrateurs à sons purs
et les ossivibrateurs
— Partie 4: Niveaux de référence pour bruit de masque en bande étroite
— Partie 5: Niveaux de référence équivalents de pression acoustique liminaire pour les sons purs dans le
domaine de fréquences de 8 kHz à 16 kHz
— Partie 6: Niveaux liminaires d’audition de référence pour signaux d’essai de courte durée
— Partie 7: Niveau liminaire de référence dans des conditions d’écoute en champ libre et en champ diffus
— Partie 8: Niveaux de référence équivalents de pression acoustique liminaire pour les écouteurs à sons
purs circumauraux
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— Partie 9: Conditions d’essai préconisées pour la détermination des niveaux liminaires d’audition de
référence
Introduction
Chaque partie de l’ISO 389 spécifie un zéro de référence pour l’étalonnage d’équipements
audiométriques. Les ISO 389-1, ISO 389-2 et ISO 389-8 sont applicables aux équipements audiométriques
pour la transmission de sons purs en conduction aérienne.
Pour le diagnostic clinique et à d’autres fins audiométriques, il est souvent nécessaire de comparer
les niveaux liminaires d’audition d’une personne mesurés pour les sons transmis à l’oreille interne en
conduction aérienne et en conduction osseuse, respectivement. Dans le cas de la conduction osseuse, les
sons sont produits à cet effet par un vibrateur électromécanique appliqué sur l’apophyse mastoïde ou
sur le front du sujet soumis à l’essai.
Le zéro de référence pour l’étalonnage des équipements audiométriques en conduction aérienne est
défini dans l’ISO 389-1, l’ISO 389-2 et l’ISO 389-8 sous forme de niveaux de référence équivalents de
pression acoustique liminaire, c’est-à-dire de niveaux liminaires de pression acoustique produits
dans un simulateur d’oreille ou un coupleur acoustique, dont les caractéristiques sont spécifiées, par
des écouteurs de différents modèles supra-auraux, circumauraux ou à insertion lorsqu’ils sont excités
électriquement à un niveau correspondant au seuil d’audition de sujets jeunes otologiquement normaux.
De façon analogue, la présente partie de l’ISO 389 fournit un zéro de référence pour l’audiométrie en
conduction osseuse, sous forme de niveaux de référence équivalents de force vibratoire liminaire, c’est-
à-dire de niveaux de force vibratoire produits par un ossivibrateur sur un coupleur mécanique spécifié
lorsque ledit ossivibrateur est excité électriquement à un niveau correspondant au seuil d’audition de
sujets jeunes otologiquement normaux. Dans certains pays, l’emplacement préconisé pour le vibrateur
est l’apophyse mastoïde. Dans d’autres pays, le front est utilisé en plus de l’apophyse mastoïde. À chacun
des deux emplacements du vibrateur correspondent différents niveaux de référence équivalents de
force vibratoire liminaire (voir Annexe C).
Pour les mesurages en conduction osseuse, il est nécessaire de spécifier la force statique d’application du
vibrateur sur le sujet soumis à l’essai et sur le coupleur mécanique, ainsi que certaines caractéristiques
géométriques de la surface de contact du vibrateur. De plus, il est généralement nécessaire d’appliquer
un bruit de masque à l’oreille non soumise à l’essai, car l’excitation des os du crâne par le vibrateur
peut être perçue par cette oreille au lieu (ou en plus) de l’oreille destinée à être soumise à l’essai.
Des spécifications appropriées relatives au bruit de masque sont donc requises en plus des niveaux
de référence équivalents de force vibratoire liminaire; ces spécifications sont ainsi données dans la
présente partie de l’ISO 389. À cause de l’effet dénommé «effet d’occlusion», désignant le fait que le
port du transducteur requis pour produire le bruit de masque (en conduction aérienne) provoque un
abaissement du seuil d’audition en conduction osseuse de l’oreille recevant le bruit de masque, il est
nécessaire d’augmenter le niveau du bruit de masque afin d’éliminer cet effet d’occlusion et de réaliser
un masquage approprié de l’oreille non soumise à l’essai. Les spécifications concernant le bruit de
masque données dans la présente partie de l’ISO 389 sont fondées sur les modes opératoires utilisés
dans les études expérimentales qui ont permis d’obtenir le zéro de référence spécifié ci-après.
L’emploi de ce zéro de référence pour étalonner les audiomètres permet de s’assurer que les niveaux
liminaires d’audition en conduction osseuse mesurés sur des sujets ayant une audition normale, ou dont
les pertes d’audition sont strictement de type neurosensoriel (c’est-à-dire sans altération des fonctions
de l’oreille moyenne et de l’oreille externe), seront compatibles avec les niveaux liminaires d’audition
en conduction aérienne des mêmes sujets obtenus en utilisant le zéro de référence de l’ISO 389-1,
l’ISO 389-2 ou l’ISO 389-8, respectivement. Bien qu’il soit impossible d’obtenir des niveaux liminaires
d’audition exactement équivalents en conduction aérienne et en conduction osseuse pour chacun des
sujets, à cause de la variabilité biologique de la transmission des sons à travers l’oreille externe et
l’oreille moyenne et par les os du crâne, la présente partie de l’ISO 389 permet de s’assurer que les écarts
systématiques moyennés sur des groupes de sujets sont réduits, en pratique, à un niveau minimum.
La présente partie de l’ISO 389 est fondée sur une évaluation de données techniques fournies par
des laboratoires situés dans trois pays différents; ces données ont été obtenues par des méthodes
de recherche de seuils qui, pour ce qui concerne les aspects décrits dans le présent document, sont
globalement uniformes. L’examen de ces données a montré que les résultats expérimentaux étaient
cohérents. Il a donc été possible de normaliser un zéro de référence au moyen de niveaux de référence
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équivalents de force vibratoire liminaire destinés à être utilisés pour tous les ossivibrateurs employés
en audiométrie qui ont des caractéristiques similaires à celles des vibrateurs utilisés par lesdits
laboratoires. Les incertitudes systématiques dues à cette simplification délibérée seront faibles
par rapport à la valeur de pas généralement utilisée pour les commandes du niveau d’audition des
audiomètres cliniques (5 dB).
NORME INTERNATIONALE ISO 389-3:2016(F)
Acoustique — Zéro de référence pour l’étalonnage
d’équipements audiométriques —
Partie 3:
Niveaux de référence équivalents de force vibratoire
liminaire pour les vibrateurs à sons purs et les
ossivibrateurs
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 389 fournit les spécifications suivantes, qui sont applicables à l’étalonnage
des ossivibrateurs pour l’audiométrie à sons purs en conduction osseuse:
a) les niveaux de référence équivalents de force vibratoire liminaire, correspondant au seuil d’audition
de sujets jeunes otologiquement normaux déterminé par audiométrie en conduction osseuse;
b) les caractéristiques principales de l’ossivibrateur et la méthode permettant de l’installer sur le
sujet soumis à l’essai et de le raccorder au coupleur mécanique;
c) les caractéristiques principales du bruit de masque et le niveau de base du masquage appliqué à
l’oreille non soumise à l’essai.
Des préconisations concernant l’application pratique de la présente partie de I’ISO 389 à l’étalonnage
des audiomètres sont données en Annexe B.
Le niveau de référence équivalent de force vibratoire liminaire (RETVFL) est le niveau de la force
vibratoire transmise à un coupleur mécanique de caractéristiques spécifiées par un vibrateur lorsque
ce dernier est appliqué sur le coupleur mécanique dans des conditions d’essai spécifiées et lorsqu’il
est excité à un niveau de tension correspondant au seuil normal d’audition pour un emplacement sur
l’apophyse mastoïde.
NOTE 1 Les valeurs correspondant à la différence de niveau de référence équivalent de force vibratoire
liminaire entre l’emplacement sur le front et l’emplacement sur l’apophyse mastoïde de l’ossivibrateur sont
données à titre d’information en Annexe C.
NOTE 2 L’ISO 8253-1 spécifie des modes opératoires recommandés pour réaliser les essais audiométriques en
conduction osseuse.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 389-1, Acoustique — Zéro de référence pour l’étalonnage d’équipements audiométriques —
Partie 1: Niveaux de référence équivalents de pression acoustique liminaire pour les écouteurs à sons
purs supra-auraux
ISO 389-2, Acoustique — Zéro de référence pour l’étalonnage d’équipements audiométriques —
Partie 2: Niveaux de référence équivalents de pression acoustique liminaire pour les écouteurs à sons purs
et à insertion
ISO 389-4, Acoustique — Zéro de référence pour l’étalonnage d’équipements audiométriques —
Partie 4: Niveaux de référence pour bruit de masque en bande étroite
IEC 60318-6, Électroacoustique — Simulateurs de tête et d´oreille humaines — Partie 6: Coupleur
mécanique destiné à la mesure des ossivibrateurs
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 389-1 et l’ISO 389-2
ainsi que les suivants s’appliquent.
3.1
conduction osseuse
transmission du son à l’oreille interne principalement par vibration mécanique des os crâniens
3.2
ossivibrateur
transducteur électromécanique destiné à produire la sensation d’audition en faisant vibrer les os crâniens
3.3
niveau de force vibratoire
10 fois le logarithme décimal du rapport de la valeur moyenne quadratique de la force vibratoire au
carré de la valeur de référence de la force, 1 μN
Note 1 à l’article: Le niveau de force vibratoire est exprimé en décibels (dB).
3.4
coupleur mécanique
dispositif utilisé pour étalonner les ossivibrateurs, conçu pour présenter une impédance mécanique
spécifiée avec un ossivibrateur appliqué avec une force statique spécifiée, et équipé d’un transducteur
électromécanique permettant de déterminer le niveau de force vibratoire à la surface de contact entre
un ossivibrateur et le coupleur mécanique
Note 1 à l’article: Un coupleur mécanique est spécifié dans l’IEC 60318–6.
3.5
niveau équivalent de force vibratoire liminaire
niveau de force vibratoire, pour une oreille donnée, à une fréquence spécifiée, pour une configuration
d’ossivibrateur spécifiée et pour une force d’application donnée de l’ossivibrateur sur l’apophyse
mastoïde humaine, produit par l’ossivibrateur sur un coupleur mécanique spécifié, lorsque
l’ossivibrateur est excité à une tension qui correspondrait au seuil d’audition si l’ossivibrateur était
appliqué sur l’apophyse mastoïde considérée
Note 1 à l’article: Ce terme s’applique uniquement à l’écoute monaurale.
3.6
niveau de référence équivalent de force vibratoire liminaire
RETVFL
valeur moyenne, à une fréquence spécifiée, des niveaux équivalents de force vibratoire liminaire d’un
nombre suffisamment important d’oreilles de sujets otologiquement normaux des deux sexes et âgés
de 18 ans à 25 ans inclus, exprimant le seuil d’audition dans un coupleur mécanique spécifié pour une
configuration d’ossivibrateur spécifiée
Note 1 à l’article: Cette note ne s’applique qu’à la langue anglaise.
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3.7
niveau d’audition
différence entre le niveau de force vibratoire (ou le niveau de pression acoustique) produit par
un transducteur dans un coupleur mécanique spécifié (ou un simulateur d’oreille, ou un coupleur
acoustique), à une fréquence spécifiée, pour un modèle de transducteur spécifié et pour une méthode
d’application spécifiée, et le niveau de référence équivalent de force vibratoire liminaire approprié (ou
le niveau de référence équivalent de pression acoustique liminaire) pour la conduction osseuse ou la
conduction aérienne, selon le cas
Note 1 à l’article: Par extension, cette définition peut être appliquée à un bruit en bande étroite.
3.8
effet d’occlusion
augmentation du niveau d’un signal transmis par conduction osseuse à l’oreille interne, lorsqu’un
écouteur ou un bouchon d’oreille est placé dans le conduit auditif, ou à l’entrée de celui-ci, formant ainsi
un volume d’air clos dans l’oreille externe
Note 1 à l’article: L’effet dépend du type d’écouteur ou de bouchon d’oreille et il est maximal aux basses fréquences.
Note 2 à l’article: Cet effet est exprimé en décibels (dB).
3.9
masquage
processus par lequel le seuil d’audition d’un son est augmenté en raison de la présence
d’un autre son (masquant)
3.10
niveau de masquage
valeur correspondant à l’augmentation du niveau liminaire d’audition
Note 1 à l’article: Cette grandeur est exprimée en décibels (dB).
3.11
niveau de base du masquage
niveau d’audition de la bande d’un bruit transmis en conduction aérienne à des fins de masquage et en
présence duquel un son pur, dont la fréquence correspond à la fréquence centrale de la bande de bruit
et dont le niveau d’audition est égal à 35 dB, est tout juste audible, sur la base d’un pourcentage de
détection de 50 % lors d’essais répétés sur un sujet otologiquement normal ayant un niveau liminaire
d’audition de 0 dB en conduction aérienne pour ce son pur
Note 1 à l’article: La valeur de 35 dB pour le son de l’essai avec un son pur a été adoptée arbitrairement parce
qu’elle se trouve dans la gamme utilisée dans les études ex
...