ISO 13606-3:2019
(Main)Health informatics — Electronic health record communication — Part 3: Reference archetypes and term lists
Health informatics — Electronic health record communication — Part 3: Reference archetypes and term lists
This document specifies a means for communicating part or all of the electronic health record (EHR) of one or more identified subjects of care between EHR systems, or between EHR systems and a centralised EHR data repository. It can also be used for EHR communication between an EHR system or repository and clinical applications or middleware components (such as decision support components), or personal health applications and devices, that need to access or provide EHR data, or as the representation of EHR data within a distributed (federated) record system. This document defines term lists that each specify the set of values for the particular attributes of the Reference Model defined in ISO 13606-1. It also defines normative and informative Reference Archetypes that enable frequently-occurring instances of EHR data to be represented within a consistent structure when communicated using this document.
Informatique de santé — Communication du dossier de santé informatisé — Partie 3: Archétypes de référence et listes de termes
Le présent document spécifie un moyen de communication de tout ou partie du dossier de santé informatisé (DSI) d'un seul ou de plusieurs sujets des soins identifiés entre systèmes de DSI, ou entre des systèmes de DSI et un référentiel de données de DSI centralisé. Il peut également être utilisé pour la communication de DSI entre un système ou référentiel de DSI et des applications médicales ou composants intergiciels (tels que des composants d'aide à la prise de décision) ou des applications et appareils de santé personnels nécessitant d'avoir accès aux ou de fournir des données de DSI, ou pour la représentation des données de DSI dans un système réparti (fédéré). Le présent document relatif à la communication des DSI définit des listes de termes qui spécifient chacune l'ensemble de valeurs pour les attributs particuliers du modèle de référence défini dans l'ISO 13606-1. Elle définit également des archétypes de référence normatifs et informatifs qui permettent de représenter en une structure cohérente les instances de données de DSI qui apparaissent fréquemment, lorsqu'elles sont communiquées à l'aide du présent document.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13606-3
Second edition
2019-06
Health informatics — Electronic
health record communication —
Part 3:
Reference archetypes and term lists
Informatique de santé — Communication du dossier de santé
informatisé —
Partie 3: Archétypes de référence et listes de termes
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
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ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviations. 2
5 Conformance . 2
6 Term lists . 2
6.1 Introduction . 2
6.2 Termlist SUBJECT_CATEGORY, Class ENTRY, attribute subject_of_information_category . 3
6.3 Termlist VERSION_STATUS, Class BASE_COMPONENT, attribute version_status. 3
6.4 Termlist MODE, Reference Archetype Healthcare activity participation . 4
6.5 Class LINK, attribute link_description . 4
6.5.1 Termlist RELATED_TO, Class LINK, attribute link_description . 5
6.5.2 Termlist AUTHORISED_BY, Class LINK, attribute link_description . 5
6.5.3 Termlist SAME_HEALTH_ISSUE, Class LINK, attribute link_description . 6
6.5.4 Termlist SAME_PLAN, Class LINK, attribute link_description . 8
6.5.5 Termlist RELATED_DOCUMENTATION, Class LINK, attribute link_description . 8
6.6 Termlist, Class EXTERNAL_LINK, attribute target_information_type . 9
6.7 Termlist, Classes ELEMENT and DEMOGRAPHIC_ELEMENT, attribute null_flavour .10
6.8 Termlist, Class ATTACHMENT, attribute IntegrityCheckAlgorithm .10
7 Reference archetype for null_flavor .10
7.1 Archetype name: Null_flavor .10
8 Reference archetype for the access policy COMPOSITION .11
8.1 Archetype name: Access_policy_rule .11
9 Reference archetypes for demographic entities .12
9.1 Archetype name: EntityIdentifier .12
9.2 Archetype name: useablePeriod .13
9.3 Archetype name: LocationAddress .13
9.4 Archetype name: TelecommunicationAddress .14
9.5 Archetype name: Address . .16
9.6 Archetype name: Namepart .17
9.7 Archetype name: PersonName .18
9.8 Archetype name: Person.19
9.9 Archetype name: HealthcareOrganization .20
9.10 Archetype name: ServiceDepartment .21
9.11 Archetype name: HealthcarePersonnel .22
9.12 Archetype name: MedicalDevice .23
9.13 Archetype name: SubjectOfInformation .25
9.14 Archetype name: Contact .25
9.15 Archetype name: HealthcareActivityParticipation .26
9.16 Archetype name: HealthcareActivityFacility .26
9.17 Archetype name: HealthcareActivityFramework .27
9.18 Summary of demographic-related data types in ISO 21090 .27
9.18.1 Identification and Location Datatypes .27
9.18.2 Name and Address Datatypes .29
10 Reference archetypes for medicinal product .31
10.1 Archetype name: MedicinalProduct .31
11 Reference archetypes for clinical information specifications .37
11.1 General .37
11.2 Archetype name: Health condition .38
11.3 Archetype name: Healthcare activity element.42
11.4 Archetype name: ClinicalContext .47
11.5 Archetype name: Activity management .49
11.6 Archetype name: Association .50
11.7 Archetype name: Consideration.51
11.8 Archetype name: Dosage .52
11.9 Archetype name: Method .52
12 Contsys-based clinical reference information structures as the basis for
development of clinical archetypes .54
12.1 Introduction .54
12.1.1 Criteria/characteristics .56
12.1.2 Basic concepts as bases for the Contsys-based information structure .56
12.1.3 Method for development of Contsys-based clinical reference information
structures .56
12.1.4 Steps in defining the information structures .57
12.2 Content of information structures .58
12.2.1 Structures for single concepts .58
12.2.2 Structures for reuse in clinical situations — Clusters complementing
structures for basic clinical concepts .58
12.2.3 Structures for compound documents in an EHR .59
12.2.4 Other comments .59
12.2.5 Format .60
12.3 Specializations of types of Health condition .60
12.4 Information structures for single concepts .61
12.4.1 Health condition .61
12.5 Healthcare activity element .67
12.5.1 Performer .72
12.6 Pharmacological treatment .73
12.6.1 Pharmacological treatment .73
12.6.2 Dosage .74
12.7 Indirect healthcare activity elements .74
12.7.1 Healthcare assessment .
...
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2019-06
Health informatics — Electronic
health record communication —
Part 3:
Reference archetypes and term lists
Informatique de santé — Communication du dossier de santé
informatisé —
Partie 3: Archétypes de référence et listes de termes
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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviations. 2
5 Conformance . 2
6 Term lists . 2
6.1 Introduction . 2
6.2 Termlist SUBJECT_CATEGORY, Class ENTRY, attribute subject_of_information_category . 3
6.3 Termlist VERSION_STATUS, Class BASE_COMPONENT, attribute version_status. 3
6.4 Termlist MODE, Reference Archetype Healthcare activity participation . 4
6.5 Class LINK, attribute link_description . 4
6.5.1 Termlist RELATED_TO, Class LINK, attribute link_description . 5
6.5.2 Termlist AUTHORISED_BY, Class LINK, attribute link_description . 5
6.5.3 Termlist SAME_HEALTH_ISSUE, Class LINK, attribute link_description . 6
6.5.4 Termlist SAME_PLAN, Class LINK, attribute link_description . 8
6.5.5 Termlist RELATED_DOCUMENTATION, Class LINK, attribute link_description . 8
6.6 Termlist, Class EXTERNAL_LINK, attribute target_information_type . 9
6.7 Termlist, Classes ELEMENT and DEMOGRAPHIC_ELEMENT, attribute null_flavour .10
6.8 Termlist, Class ATTACHMENT, attribute IntegrityCheckAlgorithm .10
7 Reference archetype for null_flavor .10
7.1 Archetype name: Null_flavor .10
8 Reference archetype for the access policy COMPOSITION .11
8.1 Archetype name: Access_policy_rule .11
9 Reference archetypes for demographic entities .12
9.1 Archetype name: EntityIdentifier .12
9.2 Archetype name: useablePeriod .13
9.3 Archetype name: LocationAddress .13
9.4 Archetype name: TelecommunicationAddress .14
9.5 Archetype name: Address . .16
9.6 Archetype name: Namepart .17
9.7 Archetype name: PersonName .18
9.8 Archetype name: Person.19
9.9 Archetype name: HealthcareOrganization .20
9.10 Archetype name: ServiceDepartment .21
9.11 Archetype name: HealthcarePersonnel .22
9.12 Archetype name: MedicalDevice .23
9.13 Archetype name: SubjectOfInformation .25
9.14 Archetype name: Contact .25
9.15 Archetype name: HealthcareActivityParticipation .26
9.16 Archetype name: HealthcareActivityFacility .26
9.17 Archetype name: HealthcareActivityFramework .27
9.18 Summary of demographic-related data types in ISO 21090 .27
9.18.1 Identification and Location Datatypes .27
9.18.2 Name and Address Datatypes .29
10 Reference archetypes for medicinal product .31
10.1 Archetype name: MedicinalProduct .31
11 Reference archetypes for clinical information specifications .37
11.1 General .37
11.2 Archetype name: Health condition .38
11.3 Archetype name: Healthcare activity element.42
11.4 Archetype name: ClinicalContext .47
11.5 Archetype name: Activity management .49
11.6 Archetype name: Association .50
11.7 Archetype name: Consideration.51
11.8 Archetype name: Dosage .52
11.9 Archetype name: Method .52
12 Contsys-based clinical reference information structures as the basis for
development of clinical archetypes .54
12.1 Introduction .54
12.1.1 Criteria/characteristics .56
12.1.2 Basic concepts as bases for the Contsys-based information structure .56
12.1.3 Method for development of Contsys-based clinical reference information
structures .56
12.1.4 Steps in defining the information structures .57
12.2 Content of information structures .58
12.2.1 Structures for single concepts .58
12.2.2 Structures for reuse in clinical situations — Clusters complementing
structures for basic clinical concepts .58
12.2.3 Structures for compound documents in an EHR .59
12.2.4 Other comments .59
12.2.5 Format .60
12.3 Specializations of types of Health condition .60
12.4 Information structures for single concepts .61
12.4.1 Health condition .61
12.5 Healthcare activity element .67
12.5.1 Performer .72
12.6 Pharmacological treatment .73
12.6.1 Pharmacological treatment .73
12.6.2 Dosage .74
12.7 Indirect healthcare activity elements .74
12.7.1 Healthcare assessment .
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INTERNATIONALE 13606-3
Deuxième édition
2019-06
Informatique de santé —
Communication du dossier de santé
informatisé —
Partie 3:
Archétypes de référence et listes de
termes
Health informatics — Electronic health record communication —
Part 3: Reference archetypes and term lists
Numéro de référence
©
ISO 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Fax: +41 22 749 09 47
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .vi
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Abréviations . 2
5 Conformité . 2
6 Listes de termes . 2
6.1 Introduction . 2
6.2 Liste de termes SUBJECT_CATEGORY, classe ENTRY, attribut subject_of_
information_category . 3
6.3 Liste de termes VERSION_STATUS, classe BASE_COMPONENT, attribut version_status . 3
6.4 Liste de termes MODE, archétype de référence de participation aux activités de
soins de santé . 4
6.5 Classe LINK, attribut link_description . 4
6.5.1 Liste de termes RELATED_TO, classe LINK, attribut link_description . 5
6.5.2 Liste de termes AUTHORISED_BY, classe LINK, attribut link_description . 6
6.5.3 Liste de termes SAME_HEALTH_ISSUE, classe LINK, attribut link_description . 7
6.5.4 Liste de termes SAME_PLAN, classe LINK, attribut link_description . 8
6.5.5 Liste de termes RELATED_DOCUMENTATION, classe LINK, attribut link_
description . 8
6.6 Liste de termes, classe EXTERNAL_LINK, attribut target_information_type. 9
6.7 Liste de termes, Classes ELEMENT et DEMOGRAPHIC_ELEMENT, attribut null_flavor .10
6.8 Liste de termes, classe ATTACHMENT, attribut IntegrityCheckAlgorithm .11
7 Archétype de référence pour null_flavor.11
7.1 Nom de l’archétype: Null_flavor .11
8 Archétype de référence pour la politique d’accès COMPOSITION.11
8.1 Nom de l’archétype: Access_policy_rule .11
9 Archétypes de référence pour les entités démographiques .12
9.1 Nom de l’archétype: EntityIdentifier .12
9.2 Nom de l’archétype: useablePeriod .13
9.3 Nom de l’archétype: LocationAddress .13
9.4 Nom de l’archétype: TelecommunicationAddress .15
9.5 Nom de l’archétype: Address .16
9.6 Nom de l’archétype: Namepart .18
9.7 Nom de l’archétype: PersonName .18
9.8 Nom de l’archétype: Person .19
9.9 Nom de l’archétype: HealthcareOrganization .20
9.10 Nom de l’archétype: ServiceDepartment .21
9.11 Nom de l’archétype: HealthcarePersonnel .22
9.12 Nom de l’archétype: MedicalDevice .23
9.13 Nom de l’archétype: SubjectOfInformation.25
9.14 Nom de l’archétype: Contact .25
9.15 Nom de l’archétype: HealthcareActivityParticipation .26
9.16 Nom de l’archétype: HealthcareActivityFacility .26
9.17 Nom de l’archétype: HealthcareActivityFramework .27
9.18 Récapitulatif des types de données relatifs à la démographie de l’ISO 21090 .27
9.18.1 Types de données d’identification et de localisation .27
9.18.2 Types de données de nom et d’adresse .29
10 Archétypes de référence pour les produits médicaux .32
10.1 Nom de l’archétype: MedicinalProduct .32
11 Archétypes de référence pour les spécifications d’informations médicales .38
11.1 Généralités .38
11.2 Nom de l’archétype: Health condition .39
11.3 Nom de l’archétype: Healthcare activity element .43
11.4 Nom de l’archétype: ClinicalContext .48
11.5 Nom de l’archétype: Activity management.50
11.6 Nom de l’archétype: Association .51
11.7 Nom de l’archétype: Consideration .52
11.8 Nom de l’archétype: Dosage .53
11.9 Nom de l’archétype: Method .54
12 Structures d’information de référence médicales dérivées de Contsys comme base
de développement d’archétypes médicaux .55
12.1 Introduction .55
12.1.1 Critères/caractéristiques .57
12.1.2 Concepts de base pour la structure d’information basée sur Contsys .57
12.1.3 Méthode de développement de structures d’information de référence
médicales sur la base de Contsys .58
12.1.4 Étapes de la définition des structures d’information .59
12.2 Contenu des structures d’information.60
12.2.1 Structures de concepts uniques .60
12.2.2 Structures à réutiliser dans les situations médicales – Grappes
complémentaires des structures des concepts médicaux de base .60
12.2.3 Structures pour les documents composés dans un DSI .60
12.2.4 Autres commentaires .61
12.2.5 Format .62
12.3 Spécialisations des types de conditions de santé.62
12.4 Structures d’information de concepts uniques .63
12.4.1 Condition de santé .63
12.5 Élément d’activité de soins de santé .68
12.5.1 Exécutant .73
12.6 Traitement pharmacologique .74
12.6.1 Traitement pharmacologique .75
12.6.2 Dosage .76
12.7 Éléments d’activité de soins de santé indirects .76
12.7.1 Estimation des soins de santé .
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Communication du dossier de santé
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Partie 3:
Archétypes de référence et listes de
termes
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Part 3: Reference archetypes and term lists
Numéro de référence
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ISO 2019
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Avant-propos .vi
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Abréviations . 2
5 Conformité . 2
6 Listes de termes . 2
6.1 Introduction . 2
6.2 Liste de termes SUBJECT_CATEGORY, classe ENTRY, attribut subject_of_
information_category . 3
6.3 Liste de termes VERSION_STATUS, classe BASE_COMPONENT, attribut version_status . 3
6.4 Liste de termes MODE, archétype de référence de participation aux activités de
soins de santé . 4
6.5 Classe LINK, attribut link_description . 4
6.5.1 Liste de termes RELATED_TO, classe LINK, attribut link_description . 5
6.5.2 Liste de termes AUTHORISED_BY, classe LINK, attribut link_description . 6
6.5.3 Liste de termes SAME_HEALTH_ISSUE, classe LINK, attribut link_description . 7
6.5.4 Liste de termes SAME_PLAN, classe LINK, attribut link_description . 8
6.5.5 Liste de termes RELATED_DOCUMENTATION, classe LINK, attribut link_
description . 8
6.6 Liste de termes, classe EXTERNAL_LINK, attribut target_information_type. 9
6.7 Liste de termes, Classes ELEMENT et DEMOGRAPHIC_ELEMENT, attribut null_flavor .10
6.8 Liste de termes, classe ATTACHMENT, attribut IntegrityCheckAlgorithm .11
7 Archétype de référence pour null_flavor.11
7.1 Nom de l’archétype: Null_flavor .11
8 Archétype de référence pour la politique d’accès COMPOSITION.11
8.1 Nom de l’archétype: Access_policy_rule .11
9 Archétypes de référence pour les entités démographiques .12
9.1 Nom de l’archétype: EntityIdentifier .12
9.2 Nom de l’archétype: useablePeriod .13
9.3 Nom de l’archétype: LocationAddress .13
9.4 Nom de l’archétype: TelecommunicationAddress .15
9.5 Nom de l’archétype: Address .16
9.6 Nom de l’archétype: Namepart .18
9.7 Nom de l’archétype: PersonName .18
9.8 Nom de l’archétype: Person .19
9.9 Nom de l’archétype: HealthcareOrganization .20
9.10 Nom de l’archétype: ServiceDepartment .21
9.11 Nom de l’archétype: HealthcarePersonnel .22
9.12 Nom de l’archétype: MedicalDevice .23
9.13 Nom de l’archétype: SubjectOfInformation.25
9.14 Nom de l’archétype: Contact .25
9.15 Nom de l’archétype: HealthcareActivityParticipation .26
9.16 Nom de l’archétype: HealthcareActivityFacility .26
9.17 Nom de l’archétype: HealthcareActivityFramework .27
9.18 Récapitulatif des types de données relatifs à la démographie de l’ISO 21090 .27
9.18.1 Types de données d’identification et de localisation .27
9.18.2 Types de données de nom et d’adresse .29
10 Archétypes de référence pour les produits médicaux .32
10.1 Nom de l’archétype: MedicinalProduct .32
11 Archétypes de référence pour les spécifications d’informations médicales .38
11.1 Généralités .38
11.2 Nom de l’archétype: Health condition .39
11.3 Nom de l’archétype: Healthcare activity element .43
11.4 Nom de l’archétype: ClinicalContext .48
11.5 Nom de l’archétype: Activity management.50
11.6 Nom de l’archétype: Association .51
11.7 Nom de l’archétype: Consideration .52
11.8 Nom de l’archétype: Dosage .53
11.9 Nom de l’archétype: Method .54
12 Structures d’information de référence médicales dérivées de Contsys comme base
de développement d’archétypes médicaux .55
12.1 Introduction .55
12.1.1 Critères/caractéristiques .57
12.1.2 Concepts de base pour la structure d’information basée sur Contsys .57
12.1.3 Méthode de développement de structures d’information de référence
médicales sur la base de Contsys .58
12.1.4 Étapes de la définition des structures d’information .59
12.2 Contenu des structures d’information.60
12.2.1 Structures de concepts uniques .60
12.2.2 Structures à réutiliser dans les situations médicales – Grappes
complémentaires des structures des concepts médicaux de base .60
12.2.3 Structures pour les documents composés dans un DSI .60
12.2.4 Autres commentaires .61
12.2.5 Format .62
12.3 Spécialisations des types de conditions de santé.62
12.4 Structures d’information de concepts uniques .63
12.4.1 Condition de santé .63
12.5 Élément d’activité de soins de santé .68
12.5.1 Exécutant .73
12.6 Traitement pharmacologique .74
12.6.1 Traitement pharmacologique .75
12.6.2 Dosage .76
12.7 Éléments d’activité de soins de santé indirects .76
12.7.1 Estimation des soins de santé .
...
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