ISO 4973:2023
(Main)Cosmetics — Microbiology — Quality control of culture media and diluents used in cosmetics standards
Cosmetics — Microbiology — Quality control of culture media and diluents used in cosmetics standards
This document specifies the minimum requirements for quality control of microbiological culture media and diluents in order to demonstrate their ability to detect microorganisms and to ensure reliability of the microbiological test methods described in the ISO cosmetics microbiology standards. This document describes mainly growth promotion and microbial control tests and is applicable to both commercially ready-to-use culture media and culture media prepared from dehydrated culture media or basic constituents in the user’s laboratory. Other methods can be substituted provided that their equivalence has been demonstrated.
Cosmétiques — Microbiologie — Contrôle qualité des milieux de culture et des diluants utilisés dans les normes relatives aux cosmétiques
Le présent document spécifie les exigences minimales relatives au contrôle qualité des milieux de culture microbiologique et des diluants afin de démontrer leur capacité à assurer la détection de micro-organismes et de garantir la fiabilité des méthodes d'essais microbiologiques décrites dans les normes ISO relatives à la microbiologie cosmétique. Le présent document décrit principalement des essais de fertilité et de contrôle microbien; il est applicable à la fois aux milieux de culture prêts à l'emploi disponibles dans le commerce et aux milieux de culture préparés à partir de milieux de culture déshydratés ou de constituants de base dans le laboratoire de l'utilisateur. D'autres méthodes peuvent être utilisées sous réserve que leur équivalence ait été démontrée.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 4973
First edition
2023-09
Cosmetics — Microbiology — Quality
control of culture media and diluents
used in cosmetics standards
Cosmétiques — Microbiologie — Contrôle qualité des milieux
de culture et des diluants utilisés dans les normes relatives aux
cosmétiques
Reference number
© ISO 2023
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 3
4.1 General information. 3
4.2 pH . 3
4.3 Absence of microbiological growth . 3
4.4 Growth promotion. 3
4.5 Selective and indicative properties. 3
5 Diluents, neutralizers and culture media . 4
5.1 General . 4
5.2 Diluents and neutralizers . 4
5.3 Culture media . 4
6 Apparatus and glassware .4
7 Strains of microorganisms . 4
8 Procedure .6
8.1 General recommendation . 6
8.2 Preparation of strains . 6
8.2.1 General . 6
8.2.2 Preparation of bacterial and Candida albicans suspensions . 9
8.2.3 Preparation of Aspergillus brasiliensis spore stock suspension . 9
8.2.4 Control of the concentration of the calibrated suspension . 10
8.3 Absence of microbial growth . 10
8.3.1 Solid culture media . 10
8.3.2 Liquid culture media and diluents . 10
8.4 Growth promotion. 10
8.4.1 Solid culture media . 10
8.4.2 Liquid culture media . 11
8.5 Selective properties . 11
8.5.1 Solid culture media — For indicative properties . 11
8.5.2 Solid culture media — For inhibition properties . 11
9 Expression of results .11
9.1 Absence of microbial growth . 11
9.1.1 Solid culture media . 11
9.1.2 Liquid culture media . 11
9.2 Growth promotion. 11
9.2.1 Solid culture media . 11
9.2.2 Liquid culture media . 11
9.3 Selective and indicative properties.12
9.3.1 Solid culture media — For indicative properties .12
9.3.2 Solid culture media — For inhibition properties .12
10 Interpretation and acceptance criteria .12
10.1 General .12
10.2 Absence of microbial growth .12
10.3 Growth promotion.12
10.3.1 Solid culture media .12
10.3.2 Growth promotion — Liquid media culture .13
10.4 Selective properties of solid culture media . 13
iii
10.4.1 For indicative properties . 13
10.4.2 For inhibition properties . . 13
Annex A (normative) Specifications for growth promoting, inhibitory and indicative
properties of culture media .14
Annex B (informative) Quality control report for culture media.19
Bibliography .21
iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use
of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed
patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received
notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are
cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent
database available at www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all
such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics, in collaboration with
the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 392, Cosmetics, in
accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
v
Introduction
The quality of culture media used in the current standards for cosmetic microbiology is an essential
part of microbiological analysis reliability and needs to be verified.
Checking different parameters of culture media such as growth promotion, absence of microbial growth
for non-inoculated culture media, physical characteristics, can help to assess their quality.
This document is intended to provide methods to assess the quality of the media used in cosmetics
microbiology standards and define the minimum acceptance criteria required to ensure their
performance.
This applies to:
a) commercia
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 4973
Première édition
2023-09
Cosmétiques — Microbiologie —
Contrôle qualité des milieux de
culture et des diluants utilisés dans
les normes relatives aux cosmétiques
Cosmetics — Microbiology — Quality control of culture media and
diluents used in cosmetics standards
Numéro de référence
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant propos .v
Introduction . vi
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe. 3
4.1 Informations générales . 3
4.2 pH . 3
4.3 Absence de croissance microbienne . 3
4.4 Fertilité . 4
4.5 Propriétés sélectives et indicatives . 4
5 Diluants, neutralisants et milieux de culture . 4
5.1 Généralités . 4
5.2 Diluants et neutralisants . 4
5.3 Milieux de culture . 4
6 Appareillage et verrerie. 4
7 Souches de microorganismes .5
8 Mode opératoire . 6
8.1 Recommandations générales . 6
8.2 Préparation des souches . 7
8.2.1 Généralités . 7
8.2.2 Préparation des suspensions de bactéries et de Candida albicans . 9
8.2.3 Préparation de la suspension mère de spores d'Aspergillus brasiliensis . 9
8.2.4 Contrôle de la concentration de la suspension calibrée . 10
8.3 Absence de croissance microbienne . 10
8.3.1 Milieux de culture solides . 10
8.3.2 Milieux de culture liquides et diluants . 10
8.4 Fertilité . 10
8.4.1 Milieux de culture solides . 10
8.4.2 Milieux de culture liquides . 11
8.5 Propriétés sélectives . 11
8.5.1 Milieux de culture solides — Pour les propriétés indicatives . 11
8.5.2 Milieux de culture solides — Pour les propriétés inhibitrices . 11
9 Expression des résultats .11
9.1 Absence de croissance microbienne . 11
9.1.1 Milieux de culture solides . 11
9.1.2 Milieux de culture liquides . 11
9.2 Fertilité .12
9.2.1 Milieux de culture solides .12
9.2.2 Milieux de culture liquides .12
9.3 Propriétés sélectives et indicatives .12
9.3.1 Milieux de culture solides — Pour les propriétés indicatives .12
9.3.2 Milieux de culture solides — Pour les propriétés inhibitrices .12
10 Interprétation et critères d'acceptation .12
10.1 Généralités .12
10.2 Absence de croissance microbienne .12
10.3 Fertilité .12
10.3.1 Milieux de culture solides .12
10.3.2 Fertilité — Milieux de culture liquides .13
10.4 Propriétés sélectives des milieux de culture solides. 13
iii
10.4.1 Pour les propriétés indicatives . 13
10.4.2 Pour les propriétés inhibitrices . 13
Annexe A (normative) Spécifications relatives à la fertilité et aux propriétés inhibitrices et
indicatives des milieux de culture .14
Annexe B (informative) Rapport de contrôle qualité des milieux de culture .19
Bibliographie .22
iv
Avant propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité
et à l’applicabilité de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n’avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l'adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/foreword.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 217, Cosmétiques, en collaboration
avec le comité technique CEN/TC 392, Cosmétiques, du Comité européen de normalisation (CEN)
conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/members.htm.
v
Introduction
La qualité des milieux de culture utilisés dans les normes actuelles relatives à la microbiologie
cosmétique contribue de manière essentielle à la fiabilité des analyses microbiologiques et doit être
contrôlée.
L'examen de différents paramètres associés à ces milieux de culture, tels que la fertilité, l'absence de
croissance microbienne pour les milieux de culture non ino
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.