ISO 14243-2:2009

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14243-2
Second edition
2009-11-15

Implants for surgery — Wear of total
knee-joint prostheses —
Part 2:
Methods of measurement
Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l'articulation du
genou —
Partie 2: Méthodes de mesure




Reference number
ISO 14243-2:2009(E)
©
ISO 2009

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ISO 14243-2:2009(E)
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Published in Switzerland

ii © ISO 2009 – All rights reserved

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ISO 14243-2:2009(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Gravimetric method.1
5 Test report.3

© ISO 2009 – All rights reserved iii

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ISO 14243-2:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14243-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4,
Bone and joint replacements.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 14243-2:2000), which has been technically
revised.
ISO 14243 consists of the following parts, under the general title Implants for surgery — Wear of total knee-
joint prostheses:
⎯ Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and
corresponding environmental conditions for test
⎯ Part 2: Methods of measurement
⎯ Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and
corresponding environmental conditions for test


iv © ISO 2009 – All rights reserved

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 14243-2:2009(E)

Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses —
Part 2:
Methods of measurement
1 Scope
This part of ISO 14243 specifies a method of assessment of wear of the tibial component of total knee-joint
prostheses using the gravimetric technique for components tested in accordance with ISO 14243-1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 14243-2
Deuxième édition
2009-11-15


Implants chirurgicaux — Usure des
prothèses totales de l'articulation du
genou —
Partie 2:
Méthodes de mesure
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses —
Part 2: Methods of measurement




Numéro de référence
ISO 14243-2:2009(F)
©
ISO 2009

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ISO 14243-2:2009(F)
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Publié en Suisse

ii © ISO 2009 – Tous droits réservés

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ISO 14243-2:2009(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Méthode gravimétrique.1
5 Rapport d'essai.4

© ISO 2009 – Tous droits réservés iii

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ISO 14243-2:2009(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14243-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4,
Prothèses des os et des articulations.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 14243-2:2000), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
L'ISO 14243 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux — Usure
des prothèses totales de l'articulation du genou:
⎯ Partie 1: Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de la
charge et conditions environnementales correspondantes d'essai
⎯ Partie 2: Méthodes de mesure
⎯ Partie 3: Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de
déplacement et conditions environnementales correspondantes d'essai
iv © ISO 2009 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 14243-2:2009(F)

Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de
l'articulation du genou —
Partie 2:
Méthodes de mesure
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 14243 spécifie une méthode d'évaluation de l'usure du composant tibial des
prothèses totales de l'articulation du genou par la technique gravimétrique des composants soumis à essai
conformément à l'ISO 14243-1.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 14243-1, Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l'articulation du genou — Partie 1:
Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'e
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