ISO 22675:2006/FDAmd 1

ISO/TC 168
Date: 2014‐07‐15
ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)
ISO/TC 168/WG 3
Secretariat: DIN
Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units — Requirements
and test methods
Prothèses — Essais des méchanismes de cheville-pied et des unités de pied — Exigences et méthodes d'essai
Document type: International Standard
Document subtype: Amendment
Document stage: (50) Approval
Document language: E

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)
Copyright notice
This ISO document is a Draft International Standard and is copyright‐protected by ISO. Except as
permitted under the applicable laws of the user's country, neither this ISO draft nor any extract
from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any
means, electronic, photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being
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Requests for permission to reproduce should be addressed to either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
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Violators may be prosecuted.

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national
standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally
carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a
technical committee has been established has the right to be represented on that committee.
International organizations, governmental and non‐governmental, in liaison with ISO, also take part in
the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
International StandardsThe procedures used to develop this document and those intended for its
further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval
criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in
accordance with the editorial rules given inof the ISO/IEC Directives, Part 2
(see www.iso.org/directives.).
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International
Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Amendment 1Any trade name used in this document is information given for the convenience of users
and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to ISO 22675:2006 was
prepared byconformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles
in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword ‐ Supplementary
informationCommittee
The committee responsible for this document is ISO/TC 168, Prosthetics and orthotics and by Technical
Committee CEN/TC 293, Assistive products for persons with diasbility in collaboration.

© ISO 2014 – All rights reserved iii

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FINAL DRAFT AMENDMENT ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)

Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units —
Requirements and test methods
AMENDMENT 1
Page 2, Clause 2
Update the normative reference to ISO 10328 to the 2015 version with the following text:
ISO 10328:2015, Prosthetics — Structural testing of lower limb prostheses — Requirements and test
methods

Page 8, 7.2.3
Replace 7.2.3 with the following text:
Test loading levels: P3, P4, P5, P6, P7, and P8
NOTE 1 Field experience has shown that there is a need for lower limb prostheses which sustain loads above
the level covered by test loading level P5. In order to allow the structural testing of such prostheses on a uniform
basis, test loading levels P6, P7, and P8 have been developed for the principal structural tests and the separate
structural tests on ankle‐foot devices and foot units (see Annex C).
NOTE 2 The values of the dimensions and loads of test loading levels P3, P4, and P5 are specified in
...

FINAL
ISO
AMENDMENT
DRAFT
22675:2006
FDAM 1
ISO/TC 168
Prosthetics — Testing of ankle-
Secretariat: DIN
foot devices and foot units —
Voting begins
on: 2015-06-18 Requirements and test methods
Voting terminates
AMENDMENT 1
on: 2015-08-18
Prothèses — Essais d’articulations cheville-pied et unités de pied —
Exigences et méthodes d’essai
AMENDEMENT 1
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2014

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
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Published in Switzerland
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ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)

ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This final draft has been developed within the International Organization for Standardization (ISO), and pro­
cessed under the ISO-lead mode of collaboration as defined in the Vienna Agreement. The final draft was
established on the basis of comments received during a parallel enquiry on the draft.
This final draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member bodies for a parallel
two­month approval vote in ISO and formal vote in CEN.
Positive votes shall not be accompanied by comments.
Negative votes shall be accompanied by the relevant technical reasons.
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ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 168, Prosthetics and orthotics.
iv © ISO 2014 – All rights reserved

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FINAL DRAFT AMENDMENT ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(E)
Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units
— Requirements and test methods
AMENDMENT 1
Page 2, Clause 2
Update the normative reference to ISO 10328 to the 2015 version with the following text:
ISO 10328:2015, Prosthetics — Structural testing of lower limb prostheses — Requirements and test methods
Page 8, 7.2.3
Replace 7.2.3 with the following text:
Test loading levels: P3, P4, P5, P6, P7, and P8
NOTE 1 Field experience has shown that there is a need for lower limb p
...

PROJET D'AMENDEMENT ISO 22675:2006/DAM 1
ISO/TC 168 Secrétariat: DIN
Début de vote Vote clos le

2011-10-27 2012-03-27
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION  •  МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ  •  ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION


Prothèses — Essais d'articulations cheville-pied et unités de
pied — Exigences et méthodes d'essai

AMENDEMENT 1
Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units — Requirements and test methods
AMENDMENT 1
ICS 11.040.40





TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l'Organisation internationale de normalisation (ISO)
et soumis selon le mode de collaboration sous la direction de l'ISO, tel que défini dans l'Accord de
Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l'ISO et aux comités
membres du CEN pour enquête de cinq mois.
En cas d'acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations reçues, sera
soumis en parallèle à un vote d'approbation de deux mois au sein de l'ISO et à un vote formel au sein
du CEN.

La présente version française de ce document correspond à la version anglaise qui a été
distribuée précédemment, conformément aux dispositions de la Résolution du Conseil
15/1993.

Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu'il est parvenu du
secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de texte sera effectué au
Secrétariat central de l'ISO au stade de publication.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the committee
secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text composition will be undertaken at
publication stage.

CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D'ÊTRE EXAMINÉS POUR ÉTABLIR S'ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
©  Organisation Internationale de Normalisation, 2011

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ISO 22675:2006/DAM 1


Notice de droit d'auteur
Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de l'ISO.
Sauf autorisé par les lois en matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce projet ISO ne
peut être reproduite, enregistrée dans un système d'extraction ou transmise sous quelque forme que ce soit
et par aucun procédé électronique ou mécanique, y compris la photocopie, les enregistrements ou autres,
sans autorisation écrite préalable.
Les demandes d'autorisation de reproduction doivent être envoyées à l'ISO à l'adresse ci-après ou au
comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.

ii © ISO 2011 – Tous droits réservés

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ISO 22675:2006/DAM 1
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue po
...

ISO/TC 168
Date: 2014‐11‐06
ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(F)
ISO/TC 168/GT 3
Secrétariat: DIN
Prothèses — Essais d'articulations cheville-pied et unités de pied —
Exigences et méthodes d'essai
Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units — Requirements and test methods

Type du document:  Norme internationale
Sous-type du document:  Amendement
Stade du document:  (50) Approbation
Langue du document:  F

D:\ISO\isomacroserver-
prod\temp\DOC2PDFRGB2010\DOC2PDFRGB2010.BAZZUCCHI@VBAZZUCCHI_262\C059136f_trackchan
ges.doc STD Version 2.5a

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(F)
Notice de droit d'auteur
Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de
l'ISO. Sauf autorisé par les lois en matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce
projet ISO ne peut être reproduite, enregistrée dans un système d'extraction ou transmise sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie,
les enregistrements ou autres, sans autorisation écrite préalable.
Les demandes d'autorisation de reproduction doivent être envoyées à l'ISO à l'adresse ci‐après ou au
comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
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Web www.iso.org
Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.
ix © ISO 2014 – Tous droits réservés
Type du document: Norme internationale
Sous‐type du document: Amendement
Stade du document: (50) Approbation
Langue du document: F

D:\ISO\isomacroserver‐
prod\temp\DOC2PDFRGB2010\DOC2PDFRGB2010.BAZZUCCHI@VBAZZUCCHI_262\C059136f_trackc
hanges.doc STD Version 2.5a

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(F)


TRAITEMENT PARALLELE ISO/CEN

Le présent projet final a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de normalisation
(ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction de l’ISO, tel que défini dans l’accord
de Vienne. Le projet final a été établi sur la base des observations reçues los de l’enquête parallèle sur
le projet.
Le projet final est par conséquent soumis aux comités membres de l’ISO et aux comités membres du
CEN en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de l’ISO et à un vote formel au sein du
CEN.
Les votes positifs ne doivent pas être accompagnés d’observations.
Les votes négatifs doivent être accompagnés des arguments techniques pertinents.

© ISO 2014 – Tous droits réservés iii

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PROJET FINAL D'AMENDEMENT ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(F)
ISO 22675:2006/FDAM 1:2014(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de l'ISO aux principes de l'OM
...

PROJET
ISO
AMENDEMENT
FINAL
22675:2006
FDAM 1
ISO/TC 168
Prothèses — Essais d’articulations
Secrétariat: DIN
cheville-pied et unités de pied —
Début de vote:
2015-06-18 Exigences et méthodes d’essai
Vote clos le:
AMENDEMENT 1
2015-08-18
Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units —
Requirements and test methods
AMENDMENT 1
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
Veuillez consulter les notes administratives en page iii
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO 22675:2006/FDAM 1:2015(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
©
TION NATIONALE. ISO 2015

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2015(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2015
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
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ISO copyright office
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Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2015 – Tous droits réservés

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2015(F)

TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet final a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et
soumis selon le mode de collaboration sous la direction de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne. Le
projet final a été établi sur la base des observations reçues lors de l’enquête parallèle sur le projet.
Le projet final est par conséquent soumis aux comités membres de l’ISO et aux comités membres du CEN en
parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
Les votes positifs ne doivent pas être accompagnés d’observations.
Les votes négatifs doivent être accompagnés des arguments techniques pertinents.
© ISO 2015 – Tous droits réservés iii

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ISO 22675:2006/FDAM 1:2015(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élab
...