ISO/IEEE 11073-20701:2020
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding
Health informatics — Device interoperability — Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding
The scope of this standard is a service-oriented medical device architecture and communication protocol specification for distributed system of Point-of-Care (PoC) medical devices and medical IT systems that need to exchange data or safely control networked PoC medical devices. It identifies the functional components, their communication relationships as well as the binding of the components and communication relationships to protocol specifications.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 20701: Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Architecture d'échange orientée services entre dispositifs médicaux et liaison par protocole
Le domaine d'application de la présente norme est une spécification d'architecture de dispositifs médicaux et de protocole de communication orientés services pour les systèmes distribués de dispositifs médicaux sur le site des soins (PoC) et les systèmes informatiques médicaux qui doivent échanger des données ou commander en toute sécurité des dispositifs médicaux PoC en réseau. Elle identifie les composants fonctionnels, leurs relations de communication, ainsi que la liaison des composants et des relations de communication avec les spécifications du protocole.
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INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-
20701
First edition
2020-03
Health informatics — Device
interoperability —
Part 20701:
Point-of-care medical device
communication — Service oriented
medical device exchange architecture
and protocol binding
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20701: Communication entre dispositifs médicaux sur le site
des soins — Architecture d'échange orientée services entre dispositifs
médicaux et liaison par protocole
Reference number
ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
©
IEEE 2019
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
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Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
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Website: www.ieee.org
Published in Switzerland
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-20701 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering
in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-20701-2018) and drafted in accordance with its
editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards
Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
.
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html
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Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 20701: Service-Oriented Medical
Device Exchange Architecture and
Protocol Binding
Sponsor
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 27 September 2018
IEEE-SA Standards Board
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for point-of-care (PoC)
medical device communication, an architecture for service-oriented distributed PoC medical
devices and medical IT systems is defined. This standard defines a binding of the Participant,
Discovery, and Communication Model defined in IEEE Std 11073-10207™ to the profile for
transport over Web Services defined in IEEE Std 11073-20702™. Moreover, a binding to Network
Time Protocol (NTP) and Differentiated Services (DiffServ) is defined for time synchronization
and transport Quality of Service requirements.
Keywords: alert systems, BICEPS, DiffServ, IEEE 11073-20701™, ISO/IEEE 11073, MDPWS,
medical device communication, NTP, patient, point-of-care, remote control, service-oriented
architecture
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All rights reserved. Published 15 January 2019. Printed in the United States of America.
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PDF: ISBN 978-1-5044-5264-9 STD23381
Print: ISBN 978-1-5044-5265-6
STDPD23381
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Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE-SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
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environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and regulations.
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of material. In addition, IEEE disclaims any and all conditions relating to: results; and workmanlike effort.
IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
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In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
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appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given
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PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY,
WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
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Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE-SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under U.S. and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
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Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750 8400. Permission
to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.
Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An existing IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every ten years. When a document is more than ten
years old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although
still of some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to
determine that they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore at http://ieeexplore.ieee.org/
or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE-SA or IEEE’s
standards development process, visit the IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE-SA Website at the following URL:
http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Users are encouraged to check this URL for errata
periodically.
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
Participants
At the time this IEEE standard was completed, the Point of Care Devices Working Group had the following
membership:
Jan Wittenber, Chair
Stefan Schlichting, Subgroup Chair
Bjoern Anderson Frank Golatowski Stephan Poehlsen
Malcolm Clarke David Gregorczyk Tracy Rausch
Todd Cooper Kai Hassing John Rhoads
Chris Courville John Hatcliff Paul Schluter
Michael Faughn Stefan Karl Masato Tanaka
Kenneth Fuchs Martin Kasparick Eugene Vasserman
John Garguilo Koichiro Matsumoto Stan Wiley
Joerg-Uwe Meyer
The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have
voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Stefan Schlichting
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi Janek Schumann
Carole Carey Atsushi Ito Sarah Shafqat
Keith Chow Raj Jain Walter Struppler
Sourav Dutta Stefan Karl J. Wiley
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Jan Wittenber
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
David Gregorczyk Thomas Kurihara Janusz Zalewski
Randall Groves Joerg-Uwe Meyer Daidi Zhong
Beth Pumo
When the IEEE-SA Standards Board approved this standard on 27 September 2018, it had the following
membership:
Jean-Philippe Faure, Chair
Gary Hoffman, Vice Chair
John D. Kulick, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Ted Burse Xiaohui Liu Robby Robson
Guido R. Hiertz Kevin Lu Dorothy Stanley
Christel Hunter Daleep Mohla Mehmet Ulema
Joseph L. Koepfinger* Andrew Myles Phil Wennblom
Thomas Koshy Paul Nikolich Philip Winston
Hung Ling Ronald C. Petersen Howard Wolfman
Dong Liu Annette D. Reilly Jingyi Zhou
*Member Emeritus
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-20701-2018, Health Informatics—Point-of-care medical device
communication—Part 20701: Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
systems. They provide automatic and detailed electronic data capture of patient vital signs information and
device operational data. The primary goals are to:
Provide real-time plug-and-play interoperability for medical devices
Facilitate the efficient exchange of vital signs and medical device data, acquired at the Point-of-
Care (PoC), in all health care environments
“Real-time” means that data from multiple devices can be retrieved, time correlated, and displayed or
processed in fractions of a second. “Plug-and-play” means that all the clinician has to do is to make the
connection—the Participants automatically detect, configure, and communicate without any other human
interaction.
“Efficient exchange of medical device data” means that information that is captured at the PoC (e.g.,
patient vital signs data) can be received, parsed, and interpreted by many different types of applications
without unnecessary loss of information. The standards are especially targeted at acute, surgical, and
continuing care devices, such as patient monitors, ventilators, infusion pumps, ECG devices, endoscopic
camera system, insufflators, endoscopic light sources, dissectors, etc. They comprise a family of standards
that can be bound to one another to provide optimized connectivity for devices at the Point-of-Care.
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for PoC medical device communication, this
standard defines an architecture for service-oriented distributed PoC medical devices and medical IT
systems. It defines a binding of the Participant, Discovery, and Communication Model defined in
IEEE Std 11073-10207 to the profile for transport over Web Services defined in IEEE Std 11073-20702.
Moreover, a binding to Network Time Protocol (NTP) and Differentiated Services (DiffServ) is defined to
satisfy time synchronization and transport Quality of Service requirements.
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
Contents
1. Overview . 10
1.1 Scope . 10
1.2 Purpose . 10
2. Normative references . 10
3. Definitions . 11
4. Notational conventions . 15
4.1 XML schema namespaces . 15
5. Introduction . 16
6. Service-oriented medical device exchange architecture . 17
7. Service-oriented device connectivity (SDC) participant model binding . 18
7.1 Coded values . 18
7.2 Remote-control capabilities . 18
7.3 Retrievability of containment tree entries . 20
7.4 Dynamic containment tree changes . 21
7.5 MDIB versioning . 22
7.6 Types . 22
8. Communication model binding . 23
8.1 Service . 23
8.2 Message . 25
9. Discovery binding . 27
9.1 Discovery mechanism . 27
9.2 Complex device component based discovery . 27
9.3 SDC PARTICIPANT KEY PURPOSE based discovery . 28
9.4 Context-based discovery . 29
9.5 Announcing absence . 31
10. Non-functional quality attributes . 31
10.1 Cybersecurity . 31
10.2 Patient safety. 33
10.3 Clinical effectiveness . 34
11. Conformance . 36
11.1 General format . 36
11.2 ICS tables . 37
Annex A (normative) Constants . 39
Annex B (normative) SDC service provider WSDL service descriptions . 40
B.1 Get Service . 40
B.2 Set Service . 40
B.3 Description Event Service . 40
B.4 State Event Service . 41
B.5 Context Service . 41
B.6 Waveform Service . 41
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B.7 Containment Tree Service . 42
B.8 Archive Service . 42
B.9 Localization Service . 42
Annex C (informative) Bibliography. 43
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(E)
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 20701: Service-Oriented Medical
Device Exchange Architecture and
Protocol Binding
1. Overview
1.1 Scope
The scope of this standard is a service-oriented medical device architecture and communication protocol
specification for distributed system of Point-of-Care (PoC) medical devices and medical IT systems that
need to exchange data or safely control networked PoC medical devices. It identifies the functional
components, their communication relationships as well as the binding of the components and
communication relationships to protocol specifications.
1.2 Purpose
This standard defines an architecture for service-oriented distribu
...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-
20701
Première édition
2020-03
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20701:
Communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins —
Architecture d'échange orientée
services entre dispositifs médicaux et
liaison par protocole
Health informatics — Device interoperability —
Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service
oriented medical device exchange architecture and protocol binding
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
©
IEEE 2019
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
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Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
ii © IEEE 2019 – Tous droits réservés
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement
avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation
électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse
des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne
soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations contenues
dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-20701 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-20701-2018) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, dans
le cadre de la « procédure par voie express » définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 20701 : Architecture d'échange
orientée services entre dispositifs médicaux
et liaison par protocole
Commanditaire
Comité IEEE 11073™
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvée le 27 Septembre 2018
Conseil des Normes IEEE-SA
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins (Point of Care, PoC), une architecture pour les dispositifs médicaux orientés
service sur le site des soins et les systèmes informatiques médicaux distribués est définie. La présente norme
définit une liaison entre le modèle Participant, découverte et communication défini dans la norme IEEE 11073-
10207™ et le profil de transport sur les services Web défini dans la norme IEEE 11073-20702™. En outre, une
liaison au protocole d'heure réseau (Network Time Protocol, NTP) et aux services différenciés (DiffServ) est
définie pour les exigences de qualité de service relatives à la synchronisation dans le temps et au transport.
Mots-clés : systèmes d'alerte, BICEPS, DiffServ, IEEE 11073-20701™, ISO/IEEE 11073, MDPWS,
communication entre dispositifs médicaux, NTP, patient, site des soins, contrôle à distance, architecture orientée
services
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PDF : ISBN 978-1-5044-5264-9 STD23381
Version imprimée : ISBN 978-1-5044-5265-6 STDPD23381
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Notes et rejets de responsabilité importants concernant les documents normatifs de
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Les documents de l'IEEE sont mis à disposition afin d'être utilisés sous réserve de notes importantes et de rejets de
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peuvent être trouvés sous le titre « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l'IEEE ». Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l'IEEE ou visualisés sur le site :
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Les documents normatifs de l'IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une utilisation pleine et un essai
d'utilisation, sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de Coordination des Normes du Conseil des
Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE (l'« Institut ») élabore ses normes par le biais d'un processus
de développement de consensus approuvé par l'American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des
volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont des
documents conçus par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques du secteur d'activité concerné. Les
volontaires des groupes de travail de l'IEEE ne sont pas nécessairement membres de l'Institut. Ils participent sans qu'aucune
compensation ne leur soit accordée par l'IEEE. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser
l'équité au cours du processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas
de manière indépendante l'exactitude des informations, ni le bien-fondé de toutes les appréciations contenues dans ses
normes.
Les normes IEEE ne garantissent ou n'assurent pas la sécurité, la sûreté, la santé ou la protection de l'environnement, ni
n'assurent une protection contre toute interférence avec ou provenant d'autres dispositifs ou réseaux. Il incombe aux
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de protection concernant la sécurité, la sûreté, l'environnement, la santé et les interférences, ainsi que toutes les lois et
réglementations applicables, et de s'y conformer.
L'IEEE ne garantit, ni ne déclare l'exactitude ou le contenu des documents contenus dans ses normes, et rejette expressément
toute garantie (expresse, implicite et réglementaire) non reprise aux présentes ou dans tout autre document relatif à la norme,
y compris, sans toutefois s'y limiter, les garanties : d'aptitude à la commercialisation ; d'aptitude à un besoin spécifique ; de
non-contrefaçon ; et de qualité, d'exactitude, d'efficacité, d'état de mise à jour ou d'exhaustivité du document. En outre,
l'IEEE décline toute condition relative aux résultats et à l'absence de défaut de fabrication. Les documents normatifs de
l'IEEE sont fournis « EN L'ÉTAT » et « AVEC TOUS LEURS DÉFAUTS ».
L'utilisation d'une norme IEEE est totalement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas
d'autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d'acheter, de commercialiser ou de fournir d'autres biens et
services qui se rapportent au domaine d'application de la norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l'instant où une
norme est approuvée et émise, est soumis aux changements induits par les développements techniques et les commentaires
reçus des utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l'IEEE ne suggère pas, ni ne fournit de services professionnels ou autres
à une personne ou une entité quelconque, ou en son nom. L'IEEE ne s'engage pas non plus à assumer une quelconque
responsabilité de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute personne utilisant un document
normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son propre jugement et de faire preuve de diligence raisonnable dans toutes les
circonstances données ou, le cas échéant, d'obtenir l'avis d'un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une
norme IEEE donnée.
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INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, MAIS NON LIMITÉ À :
ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D'UTILISATION, DE DONNÉES OU
DE PROFITS ; OU INTERRUPTION D'ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON
TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU
DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE
L'UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D'INFORMATION DE LA
POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE LE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE
OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l'IEEE implique l'examen de documents en anglais uniquement. Si une
norme de l'IEEE est traduite, il convient que la seule la version anglaise publiée par l'IEEE soit considérée comme la norme
IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des Normes IEEE-
SA, ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l'IEEE ou de l'un quelconque de ses comités et ne
doit pas être considérée comme une position officielle de l'IEEE, ni servir de base à une telle position. Lors de conférences,
de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l'IEEE
doit indiquer clairement qu'il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette
personne plutôt que comme étant la position officielle de l'IEEE.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l'IEEE provenant de toute partie intéressée sont les
bienvenus, indépendamment de l'affiliation en tant que membre de l'IEEE. Toutefois, l'IEEE ne fournit pas d'informations de
consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de l'IEEE. Il convient que les suggestions de modification à
apporter aux documents se présentent sous la forme d'une proposition de modification du texte, accompagnée des
commentaires d'appui appropriés. Comme les normes de l'IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est
important que toute réponse à des commentaires et questions reçoive également l'attention d'intérêts équilibrés. Pour cette
raison, l'IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une
réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été traité. Pour la
même raison, l'IEEE ne répond pas aux demandes d'interprétation. Toute personne désirant participer aux révisions d'une
norme IEEE est invitée à rejoindre le groupe de travail IEEE concerné.
Il est recommandé que les commentaires sur les normes soient adressés à :
Secrétariat, Conseil des normes IEEE-SA
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 États-Unis
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE de consulter toutes les lois et tous les règlements
applicables. L'observance des dispositions d'un document normatif de l'IEEE, quel qu'il soit, n'implique pas que les
exigences réglementaires applicables soient respectées. Il incombe aux personnes ou organismes mettant en œuvre la norme
d'observer les exigences réglementaires applicables ou d'y faire référence. L'IEEE n'a pas l'intention, du fait de la publication
de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables, et ces documents ne peuvent pas
être interprétés comme le faisant.
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Copyrights
Les projets de norme et les normes approuvées de l'IEEE sont protégés par les droits de propriété intellectuelle de l'IEEE en
vertu des lois américaines et internationales sur les droits d'auteur. Ils sont mis à disposition par l'IEEE et adoptés pour
diverses utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par référence, dans les lois et
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une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale. Pour les dispositions relatives au paiement du droit de
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peut également être obtenue du Copyright Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE soient informés du fait que ces documents peuvent être
remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de temps à autre par le biais de
l'émission d'amendements, de correctifs ou d'errata. Un document IEEE existant, à un instant quelconque, est constitué de
l'édition actuelle du document accompagnée de tous les amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu'un document a plus de dix ans et qu'il n'a
pas fait l'objet d'une révision, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu'il ait encore une certaine valeur, ne
reflète pas totalement l'état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités à s'assurer qu'ils ont la dernière édition des
Normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l'édition actuelle et s'il a été amendé par le biais de l'émission d'amendements, de
correctifs ou d'errata, il convient de visiter le site web IEEE Xplore à l'adresse http://ieeexplore.ieee.org/ ou de contacter
l'IEEE à l'adresse citée précédemment. Pour plus d'informations sur l'IEEE-SA ou sur le processus d'élaboration des normes
IEEE, visiter le site web de l'IEEE-SA à l'adresse http://standards.ieee.org.
Errata
Le cas échéant, les errata de toutes les normes IEEE sont accessibles sur le site web de l'IEEE-SA à l'adresse suivante :
http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier périodiquement cette URL
pour rechercher d'éventuels errata.
Brevets
L'attention est attirée sur le fait que la mise en œuvre de la présente norme peut nécessiter l'utilisation d'éléments couverts
par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait de la publication de la présente norme, aucune
position n'est adoptée par l'IEEE en ce qui concerne l'existence ou la validité de tout droit de propriété intellectuelle ou droit
analogue en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d'un brevet ou le demandeur d'un brevet a déposé une déclaration
d'assurance par le biais d'une lettre d'assurance acceptée, alors la déclaration est incluse sur le site web de l'IEEE-SA à
l'adresse http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d'assurance peuvent indiquer si le déposant
accepte ou non d'accorder des licences dans le cadre de ces droits sans compensation ou avec des redevances raisonnables,
avec des termes et conditions raisonnables dont il peut être démontré qu'elles sont exemptes de toute discrimination
inéquitable pour les demandeurs désirant obtenir de telles licences.
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
D'autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une déclaration d'assurance n'a pas été reçue.
Il n'incombe pas à l'IEEE d'identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles de Brevets) pour lesquelles
une licence peut être requise, d'exécuter des enquêtes portant sur la validité légale ou la portée des revendications de brevet
ou de déterminer si des termes ou conditions d'attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d'une lettre
d'assurance, s'il y en a, ou dans des accords d'attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires.
Les utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le
risque de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès
de l'Association des normes IEEE.
Participants
Au moment de l'achèvement de la présente norme IEEE, le Groupe de travail Point of Care Devices comprenait les membres
suivants :
Jan Wittenber, Président
Stefan Schlichting, Président du sous-groupe
Bjoern Anderson Frank Golatowski Stephan Poehlsen
Malcolm Clarke David Gregorczyk Tracy Rausch
Todd Cooper Kai Hassing John Rhoads
Chris Courville John Hatcliff Paul Schluter
Michael Faughn Stefan Karl Masato Tanaka
Kenneth Fuchs Martin Kasparick Eugene Vasserman
John Garguilo Koichiro Matsumoto Stan Wiley
Joerg-Uwe Meyer
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants
peuvent avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s'être abstenus.
Bjoern Andersen Werner Hoelzl Stefan Schlichting
Lyle Bullock Noriyuki Ikeuchi Janek Schumann
Carole Carey Atsushi Ito Sarah Shafqat
Keith Chow Raj Jain Walter Struppler
Sourav Dutta Stefan Karl J. Wiley
Kenneth Fuchs Piotr Karocki Jan Wittenber
David Fuschi Martin Kasparick Oren Yuen
David Gregorczyk Thomas Kurihara Janusz Zalewski
Randall Groves Joerg-Uwe Meyer Daidi Zhong
Beth Pumo
Lorsque le Conseil des normes IEEE-SA a approuvé la présente norme le 27 septembre 2018, il
comprenait les membres suivants :
Jean-Philippe Faure, Président
Gary Hoffman, Vice-président
John D. Kulick, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Ted Burse Xiaohui Liu Robby Robson
Guido R. Hiertz Kevin Lu Dorothy Stanley
Christel Hunter Daleep Mohla Mehmet Ulema
Joseph L. Koepfinger* Andrew Myles Phil Wennblom
Thomas Koshy Paul Nikolich Philip Winston
Hung Ling Ronald C. Petersen Howard Wolfman
Dong Liu Annette D. Reilly Jingyi Zhou
*Membre émérite
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la norme IEEE 11073-20701-2018, Informatique de santé — Communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins — Partie 20701 : Architecture d'échange orientée services entre dispositifs médicaux et liaison par
protocole.
Les normes ISO/IEEE 11073 permettent à des dispositifs médicaux et des systèmes informatiques externes de communiquer
entre eux. Ceux-ci permettent la capture électronique automatique et détaillée des données relatives aux signes vitaux du
patient et des données opérationnelles du dispositif. Les principaux objectifs sont de :
permettre l'interopérabilité de type prêt à l'emploi en temps réel des dispositifs médicaux ;
faciliter l'échange efficace des données relatives aux signes vitaux et aux dispositifs médicaux, acquises au site des
soins (PoC), dans tous les environnements de soins de santé.
« En temps réel » signifie que les données de plusieurs dispositifs peuvent être extraites, corrélées dans le temps et affichées
ou traitées en quelques fractions de seconde. « De type prêt à l'emploi » signifie que tout ce que le médecin a à faire est
d'établir la connexion - les Participants détectent, configurent et communiquent automatiquement sans aucune autre
interaction humaine.
« Échange efficace des données des dispositifs médicaux » signifie que l'information capturée au PoC (par exemple, les
données relatives aux signes vitaux des patients) peut être reçue, analysée et interprétée par de nombreux types d'applications
différents sans perte inutile d'informations. Les normes visent notamment les dispositifs de soins actifs, chirurgicaux et
continus, tels que les moniteurs patient, les ventilateurs, les pompes à perfusion, les dispositifs ECG, les systèmes de
caméras endoscopiques, les insufflateurs, les sources de lumière endoscopiques, les dissecteurs, etc. Elles comprennent une
famille de normes qui peuvent être liées les unes aux autres afin d'offrir une connectivité optimale des dispositifs sur le site
des soins.
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication entre dispositifs médicaux sur le site des
soins (PoC), la présente norme définit une architecture pour les dispositifs médicaux orientés service sur le site des soins et
les systèmes informatiques médicaux distribués. Elle définit une liaison entre le modèle Participant, découverte et
communication défini dans la norme IEEE 11073-10207 et le profil de transport sur les services Web défini dans la norme
IEEE 11073-20702. En outre, une liaison au protocole d'heure réseau (NTP) et aux services différenciés (DiffServ) est
définie afin de satisfaire les exigences de qualité de service relatives à la synchronisation dans le temps et au transport.
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ISO/IEEE 11073-20701:2020(F)
Sommaire
1. Aperçu général . 1
1.1 Domaine d'application . 1
1.2 Objet . 1
2. Références normatives . 1
3. Définitions . 2
4. Conventions nationales . 6
4.1 Espaces de noms du schéma XML . 6
5. Introduction . 6
6. Architecture d'échange orientée services entre dispositifs médicaux . 7
7. Liaison de modèle de participant à la connectivité des dispositifs orientée service (SDC) . 8
7.1 Valeurs codées . 8
7.2 Capacités de contrôle à distance . 8
7.3 Récupérabilité des entrées de l'arborescence de confinement . 10
7.4 Modifications dynamiques de l'arborescence de confinement . 11
7.5 Versionnage de la MDIB . 12
7.6 Types . 13
8. Liaison du modèle de communication . 13
8.1 Service . 13
8.2 Message . 15
9. Liaison de la découverte . 17
9.1 Mécanisme de découverte .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.