ISO 1828:2012

NORME ISO
INTERNATIONALE 1828
Première édition
2012-09-15
Informatique de santé — Structure
catégorielle pour les systèmes
terminologiques des interventions
chirurgicales
Health informatics — Categorial structure for terminological systems of
surgical procedures
Numéro de référence
©
ISO 2012
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Description des structures catégorielles destinées à des systèmes terminologiques
d’interventions chirurgicales . 5
4.1 Généralités . 5
4.2 But du système terminologique pour lequel la structure catégorielle est établie . 5
4.3 Catégories . 6
4.4 Liste des représentations de relations . 6
5 Exigences liées aux contraintes du domaine . 6
6 Diagramme UML (Langage de modélisation unifié) . 7
Annexe A (informative) Définitions de l’ISO 17115:2007, 2.7, Systèmes terminologiques . 8
Annexe B (informative) Structures catégorielles des systèmes terminologiques d’interventions
chirurgicales les plus récents et/ou répandus (utilisés ou en cours d’élaboration) . 9
Annexe C (informative) Extrait de l’EN 15521:2007 donnant les définitions des entités de la catégorie
anatomie humaine (voir 3.8.2) . 11
Bibliographie .14
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 1828 a été élaborée par le comité technique CEN/TC 251, Informatique de santé, du Comité européen
de normalisation (CEN) en collaboration avec le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
L’élaboration de la présente Norme internationale a mis en évidence la nécessité urgente de procéder à une revue
de la famille des normes de terminologie ISO 704, ISO 1087, ISO 17115 et EN 12264 afin de clarifier les relations
entre concept, concept générique, concept spécifique, objet, classe, instance, désignation et représentation
formelle. Cela est également applicable à la prochaine édition de l’ISO/TR 24156 (toutes les parties).
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Introduction
L’élaboration de la présente Norme internationale a été motivée par le fait déterminant que les systèmes
terminologiques d’interventions chirurgicales sont utilisés à des fins très diverses. Ces systèmes sont utilisés
dans le cadre de nombreuses applications, dont les principales sont notamment l’intégration au dossier médical
informatisé en vue de la rédaction du compte rendu d’hospitalisation, la recherche clinique, la revue par les
pairs, l’assurance qualité, le remboursement, l’évaluation de la charge de travail, la gestion des ressources, les
comparaisons des utilisations, la gestion de la santé publique et les études épidémiologiques. À la différence
de ce qu’on observe pour les diagnostics, pour lesquels la classification internationale des maladies (CIM) est
la norme reconnue de fait, il existe au moins autant de systèmes de codage des interventions chirurgicales que
de pays développés et, très souvent, un même pays possède plusieurs systèmes de codage, correspondant
chacun à des usages différents ou à des disciplines chirurgicales différentes. Par ailleurs, la plupart des
pays n’ont pas les moyens de mettre en place ces applications car ils ne disposent pas de tels systèmes
terminologiques ou bien ils utilisent des systèmes terminologiques d’autres pays. Cette situation entrave les
échanges d’informations de santé signifiantes, par exemple à des fins de comparaisons statistiques à l’échelle
internationale.
L’ISO 17115 définit cinq types de systèmes terminologiques de santé: classification, code, système de codage,
terminologie de référence et terminologie clinique.
Il est difficile de définir ce qu’est une intervention chirurgicale car il n’existe aucun critère spécifique permettant
soit d’établir explicitement une définition, soit de définir les limites permettant de distinguer une intervention
chirurgicale de ce qui n’en est pas.
Dans la présente Norme internationale, les systèmes terminologiques d’interventions chirurgicales sont définis
de la manière suivante:
— Dans la présente Norme internationale, un système terminologique d’interventions chirurgicales est
réputé avoir été défini comme tel par son propriétaire/développeur en vue de traiter des interventions
chirurgicales. Le propriétaire/développeur décide de ce qui peut être considéré comme une intervention
chirurgicale, puis définit le contenu du système terminologique.
Les systèmes terminologiques d’interventions chirurgicales réunissent les différents types de systèmes
terminologiques, y compris les systèmes terminologiques définis dans l’ISO 17115:2007, 2.7: classification,
code, système de codage, terminologie de référence et terminologie clinique.
L’élaboration de l’ENV 1828:1995 a commencé par l’identification des catégories de termes que l’on retrouve
dans les classifications d’interventions utilisées à l’intérieur et hors de l’Europe et dans le langage naturel des
compte rendus chirurgicaux. Cette norme définissait la structure catégorielle qui contient la définition d’un
ensemble de catégories de termes ainsi que les relations internes qui associent ces catégories pour former un
système de concepts.
L’EN 1828:2002 a été largement soumise à essai et/ou appliquée dans le cadre de projets nationaux et
européens (la NCSP dans les pays nordiques, la CCAM en France, la révision de l’OPCS au Royaume-
Uni), ainsi que par trois pays germanophones (l’Autriche, l’Allemagne et la Suisse) et, hors de l’Europe, par
l’Australie (ACHI et ICHI) et le Canada (CCI).
L’EN 1828:2002 d’origine reposait sur l’évaluation de différents systèmes terminologiques de santé existants.
Ces systèmes sont référencés dans la bibliographie, dans le but de conserver les références à partir desquelles
la norme a été élaborée. Les principaux systèmes terminologiques d’interventions chirurgicales élaborés
depuis l’édition de cette norme ont également été ajoutés.
La présente norme fait actuellement partie d’un projet de la FCI-OMS (Famille des classifications internationales
de l’Organisation mondiale de la santé) nommé CIIS (Classification internationale des interventions en santé) en
ce sens que la CIIS devrait reposer sur un système de concepts conforme à la présente Norme internationale.
La SNOMED CT IHTSDO (International Health Terminology Standard Development Organisation) a prévu
d’aligner les définitions des interventions chirurgicales du SNOMED CT sur la présente Norme internationale.
Les efforts engagés par le CEN et l’ISO en matière de normalisation internationale dans les domaines des
dossiers de santé informatisés et de l’interopérabilité sémantique ont conduit à la création d’un certain nombre
de structures catégorielles qui constituent une étape sur la voie de l’élaboration d’une ontologie ou d’un système
de concepts complet qui puisse appuyer les systèmes terminologiques de santé, eux-mêmes étant destinés
à permettre des usages multiples et une communication dans des conditions de sécurité. Dans la présente
norme de structure catégorielle, plusieurs définitions de termes de base relatifs aux structures catégorielles
ont été actualisées pour mise en conformité avec la version la plus récente de l’ISO 17115. Il s’agit de la
première révision d’une norme de structure catégorielle effectuée par le CEN ou l’ISO depuis 1995. Un certain
nombre d’autres normes seront réexaminées au cours des cinq prochaines années. Ces révisions sont traitées
en commun par le CEN/TC 251 et l’ISO/TC 215.
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NORME INTERNATIONALE ISO 1828:2012(F)
Informatique de santé — Structure catégorielle pour les
systèmes terminologiques des interventions chirurgicales
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les caractéristiques minimales d’une structure catégorielle
destinée aux systèmes terminologiques d’interventions chirurgicales et les contraintes du domaine minimales
nécessaires pour appuyer l’interopérabilité, la comparabilité et l’échange d’informations signifiantes sur les
interventions chirurgicales, indépendamment du langage, dans la mesure où les différences significatives sont
spécifiées par le système.
NOTE 1 Il est possible d’utiliser des caractéristiques supplémentaires ou des ensembles de valeurs plus détaillés à des
fins spécifiques.
NOTE 2 Les structures catégorielles appuient l’interopérabilité en fournissant des cadres communs qui permettent à
la fois d’élaborer des systèmes terminologiques qui peuvent être mis en relation les uns avec les autres, et d’analyser les
propriétés de différents systèmes terminologiques pour en déduire des relations entre eux.
La présente Norme internationale est applicable aux systèmes terminologiques d’interventions chirurgicales
de toutes les disciplines chirurgicales. Elle ne traite que de la partie terminologique, telle que définie dans
l’ISO 1087-1:2000, des systèmes terminologiques des interventions chirurgicales.
Elle est destinée à être utilisée par les acteurs suivants:
— organismes impliqués dans l’élaboration ou la mise à jour de systèmes terminologiques d’interventions
chirurgicales, à savoir pour des systèmes terminologiques polyvalents employés à l’échelle nationale ou
internationale;
— organismes assurant le développement et la maintenance d’outils logiciels permettant l’analyse et la
production d’expressions du langage médical naturel et leur mise en correspondance avec les principaux
systèmes terminologiques d’interventions chirurgicales existants.
La présente Norme internationale est destinée à être utilisée avec des applications informatiques, dont elle
fera partie intégrante, ou avec le dossier de santé électronique. Elle aurait peu d’intérêt dans le cas d’une
utilisation manuelle.
La présente Norme internationale ne s’adresse pas aux médecins et aux directeurs d’hôpitaux et n’a pas
été élaborée à leur attention. L’objectif de la présente Norme internationale n’est ni de normaliser le système
terminologique employé par l’utilisateur final, ni d’entrer en conflit avec les systèmes de concepts inhérents à
la pratique et aux langues nationales.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application du présent document. Pour les
références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements).
EN 12264, Informatique de santé — Structures catégorielles des systèmes de concepts
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
structure catégorielle
ensemble minimal des contraintes du domaine permettant de représenter les entités de systèmes
terminologiques de santé dans un domaine précis et dans un but précis
NOTE Adapté de l’ISO 17115.
3.2
contrainte du domaine
règle prescrivant l’ensemble des représentations de relations valides pour spécialiser une catégorie dans un
domaine donné
NOTE Adapté de l’ISO 17115.
3.3
catégorie
type d’entité commun à toutes les instances individuelles existant dans le présent, le passé et le futur
EXEMPLE La catégorie «foie» est instanciée par ce foie et tous les foies individuels existant dans le présent, le
passé et le futur.
NOTE 1 Les catégories peuvent avoir un caractère plus ou moins général. Lorsqu’une catégorie est subsumée par
une autre, la relation est_un est affirmée pour obtenir une hiérarchie entre la catégorie plus spécifique ou subsumée et la
catégorie plus générale ou subsumante.
NOTE 2 Chaque entité instancie une certaine catégorie.
NOTE 3 Le terme «catégorie» est un synonyme de «concept générique» tel que défini dans l’ISO 17115.
3.4
représentation de relations
lien sémantique
relation formelle entre deux catégories ou plus, déduite des relations correspondantes entre des instances des
catégories respectives
EXEMPLE aPourSite (et son contraire estLeSiteDe):estLaCauseDe (et son contraire aPourCause).
NOTE 1 Cela inclut toutes les relations à l’exception des relations est_un et a_comme_partie.
NOTE 2 La définition est autorisée par une contrainte du domaine.
NOTE Adapté de l’ISO 17115.
3.5
système terminologique de santé
ensemble des désignations du domaine de la santé avec, quand c’est approprié, toutes les règles, relations et
définitions associées
EXEMPLE L’Annexe A présente un rappel des cinq types de systèmes terminologiques répertoriés dans
l’ISO 17115:2007, 2.7.
NOTE Adapté de l’ISO 1087-1:2000 qui définit une terminologie comme un ensemble des désignations appartenant
à une langue, utilisées dans un domaine à une fin spécifique.
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3.6
domaine
branche spécialisée de la connaissance
[ISO 1087-1:2000, définition 3.1.2]
NOTE Les limites d’un domaine sont définies selon un point de vue particulier lié à l’objectif visé.
3.7
but
déclaration des situations et applications pour lesquelles la structure catégorielle est prévue ainsi que des
limites d’utilisation
3.8 Catégories d’entités du domaine de la santé destinées aux systèmes terminologiques
d’interventions chirurgicales
3.8.1
geste chirurgical
action pouvant être effectuée par un praticien sur le corps du patient au cours d’une intervention chirurgicale
EXEMPLES Ablation, destruction, division, ponction.
NOTE 1 Pour les besoins de la présente Norme internationale, le geste chirurgical doit être décrit sans référence à une
anatomie humaine (3.8.2) ou un équipement d’intervention (3.8.4) spécifiques.
NOTE 2 Les termes relatifs aux gestes chirurgicaux doivent être exprimés par un substantif ou une forme verbale
neutre telle que l’infinitif (par exemple ablation).
NOTE 3 Les catégories de gestes chirurgicaux n’incluent ni la raison, ni le résultat (par exemple revascularisation).
NOTE 4 Un geste chirurgical est l’unité élémentaire d’une intervention chirurgicale. Une intervention majeure est
composée d’une série de gestes chirurgicaux. Dans le cas d’une intervention mineure, un geste chirurgical peut être
considéré lui-même comme l’unité élémentaire essentielle de l’intervention chirurgicale.
3.8.2
anatomie humaine
science biologique relative à l’exploration, l’analyse et la représentation de l’organisation structurelle du corps humain
[EN 15521:2007]
NOTE Les catégories de l’anatomie humaine sont indiquées dans l’Annexe C. La définition et le nom des catégories
de l’anatomie humaine doivent être conformes à l’EN 15521:2007. La liste figure dans l’Annexe B.
3.8.3
lésion
structure morphologique anormale
EXEMPLES Kyste, corps étranger, exostose, polype.
NOTE 1 Une lésion doit être décrite sans référence à l’anatomie humaine (3.8.2) ou à un diagnostic spécifique
quelconque tel que l’embolie, l’hypertension, le priapisme ou la myocardite.
NOTE 2 Une lésion peut résulter d’une hérédité, d’une maladie, d’un traumatisme ou d’interventions chirurgicales antérieures.
NOTE 3 L’Oxford English Dictionary fournit une autre définition similaire: région d’un organe ou d’un tissu ayant été
endommagée à la suite d’une blessure ou d’une maladie.
3.8.4
équipement d’intervention
dispositif médical utilisé au cours d’interventions chirurgicales
EXEMPLES
— prothèses chirurgicales (prothèse de hanche, stimulateur cardiaque, valve prothétique);
— instruments chirurgicaux (fraise, aiguille, ciseaux, clamp);
— dispositifs de fixation (clou, vis, plaque, tige, broche);
— dispositifs tubulaires (cathéter, drain, tube);
— matériels de jonction (suture, agrafe);
— appareils d’imagerie (endoscope, microscope, radiographe, échographe);
— agents chirurgicaux (électricité, azote liquide, laser);
— substances (air, rayon ionisant);
— produits chimiques (médicaments, anesthésiques);
— organes et tissus animaux.
NOTE La plupart des termes relatifs aux équipements d’intervention peuvent être trouvés dans le domaine
d’application des définitions de la Directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux ou dans la partie
«Fournitures médicales et chirurgicales» de l’ICCS.
3.9 Liste des représentations de relations autorisées
3.9.1
aPourObjet
représentation de relations entre la catégorie geste chirurgical et les catégories sur lesquelles le geste
chirurgical est pratiqué
EXEMPLE 1 Dans l’expression terminologique «ablation de côlon», le geste chirurgical «ablation» aPourObjet «côlon».
EXEMPLE 2 Dans l’expression terminologique «ablation d’un polype du côlon», le geste chirurgical «ablation»
aPourObjet «polype».
EXEMPLE 3 Dans l’expression terminologique «insérer deux broches dans le fémur gauche», le geste chirurgical
«insérer» aPourObjet «deux broches».
NOTE 1 Les catégories qui peuvent avoir cette représentation de relations avec le geste chirurgical appartiennent aux
catégories anatomie humaine (3.8.2), lésion (3.8.3) et équipement d’intervention (3.8.4).
NOTE 2 Chaque expression terminologique d’une intervention chirurgicale conforme à la présente Norme internationale
doit contenir ce lien sémantique.
NOTE 3 Lorsque l’objet est une entité physiologique ou une fonction, une catégorie (3.3) supplémentaire de fonction
peut être utilisée, mais la catégorie anatomie humaine (3.8.2) doit être mentionnée.
3.9.2
aPourSite
représentation de relations indiquant ce sur quoi ou dans quoi le geste chirurgical est pratiqué
EXEMPLE 1 Dans l’expression terminologique «ablation d’un kyste dans le rein gauche», le geste chirurgical «ablation»
aPourObjet «kyste» qui aPourSite «rein gauche».
EXEMPLE 2 Dans l’expression terminologique «ponction de fluide d’un kyste dans le rein gauche», le geste chirurgical
«ponction» aPourObjet «fluide» qui aPourSite «kyste» qui aPourSite «rein gauche».
EXEMPLE 3 Dans l’expression terminologique «remplacer la batterie d’un stimulateur cardiaque dans la paroi
thoracique», le geste chirurgical «remplacer» aPourObjet «batterie» qui aPourSite «stimulateur cardiaque» qui aPourSite
«paroi thoracique».
NOTE 1 Les catégories qui peuvent avoir cette représentation de relations avec les catégories lésion (3.8.3)
et équipement d’intervention (3.8.4) appartiennent aux catégories anatomie humaine (3.8.2), lésion (3.8.3) et
équipement d’intervention (3.8.4).
NOTE 2 Il est possible d’utiliser cette représentation de relations plusieurs fois dans la même expression terminologique
pour représenter les différentes pièces d’un équipement d’intervention complexe comme la batterie d’un stimulateur
cardiaque ou les différentes parties d’un stent.
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3.9.3
aPourMoyen
représentation de relations faisant référence au moyen par lequel le geste chirurgical est pratiqué
EXEMPLE 1 Dans l’expression terminologique «effectuer un pontage de l’artère coronaire en utilisant l’artère
mammaire», le geste chirurgical «effectuer un pontage» aPourObjet «artère coronaire» et aPourMoyen «artère mammaire».
EXEMPLE 2 Dans l’expression terminologique «ablation d’un polype du côlon au moyen d’un endoscope», le geste
chirurgical «ablation» aPourObjet «polype» qui aPourSite «côlon», et aPourMoyen «endoscope».
NOTE Les catégories qui peuvent avoir cette représentation de relations avec le geste chirurgical appartiennent aux
catégories anatomie humaine (3.8.2) et équipement d’intervention (3.8.4).
3.9.4
aPourGesteChirurgicalSubordonné
représentation de relations faisant référence au processus subordonné par l’intermédiaire duquel le geste
chirurgical principal est effectué
EXEMPLE 1 Dans l’expression terminologique «redressement du pénis par plicature et excision du corps caverneux»,
le geste chirurgical «redressement» aPourObjet «pénis», aPourGesteChirurgicalSubordonné «plicature» qui aPourObjet
«corps caverneux», et aPourGesteChirurgicalSubordonné «excision» qui aPourObjet «corps caverneux».
EXEMPLE 2 Dans l’expression terminologique «endartériectomie de la bifurcation carotidienne par éversion», le
geste chirurgical «ablation» aPourObjet «endartère» de «bifurcation carotidienne» et aPourGesteChirurgicalSubordonné
«éversion» qui aPourObjet «bifurcation carotidienne».
NOTE 1 La catégorie qui peut avoir cette relation sémantique avec la catégorie geste chirurgical appartient à la
catégorie geste chirurgical (3.8.1).
NOTE 2 Cette représentation de relations est une relation de type aCommePartie.
4 Description des structures catégorielles destinées à des systèmes termi-
nologiques d’interventions chirurgicales
4.1 Généralités
Une structure catégorielle destinée à un système terminologique d’interventions chirurgicales (3.1) répu
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