ISO 21533:2018

NORME ISO
INTERNATIONALE 21533
Deuxième édition
2018-01
Médecine bucco-dentaire —
Seringues à cartouche pour injections
intraligamentaires, pouvant être
retraitées
Dentistry — Reprocessable cartridge syringes for intraligamentary
injections
Numéro de référence
©
ISO 2018
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Conception . 2
4.2 Corps . 4
4.2.1 Généralités . 4
4.2.2 Chargement de la cartouche . 4
4.3 Embout de montage fileté destiné à recevoir l'aiguille . 4
4.4 Tige du piston . 4
4.5 Volume d'anesthésique local expulsé . 4
4.6 Étui protecteur . 5
4.6.1 Nombre d'utilisations . 5
4.6.2 Intégrité . 5
4.7 Résistance au retraitement . 5
4.7.1 Seringue . 5
4.7.2 Étui protecteur (si la seringue en comporte un) . 5
5 Méthodes d’essai . 5
5.1 Examen visuel . 5
5.2 Mesurage du volume expulsé . 5
5.2.1 Types pistolet et stylo . 5
5.2.2 Type à roulette de dosage . 6
5.2.3 Enregistrement des résultats . 6
5.3 Détachement de l'étui protecteur . 6
5.4 Résistance au retraitement . 6
6 Instructions d’utilisation . 6
7 Marquage . 6
7.1 Marquage de l'emballage unitaire . 6
7.2 Marquage de la seringue . 7
Annexe A (informative) Filetages en inches . 8
Bibliographie . 9
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21533:2003) qui a fait l'objet d'une
révision technique, et contient les modifications suivantes:
— ajout d'un type à roulette de dosage;
— ajout d'une clarification concernant le retraitement.
Elle incorpore également le Rectificatif technique ISO 21533:2003/Cor.1: 2009.
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NORME INTERNATIONALE ISO 21533:2018(F)
Médecine bucco-dentaire — Seringues à cartouche pour
injections intraligamentaires, pouvant être retraitées
1 Domaine d'application
Le présent document fixe les exigences et les méthodes d’essai applicables aux seringues à cartouche
pour injections intraligamentaires, pouvant être retraitées.
Il spécifie les exigences relatives aux seringues à cartouche à filetage métrique ISO, destinées à être
utilisées uniquement pour les injectio
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