IEC TR 61859:1997

RAPPORT CEI
TECHNIQUE
IEC
TECHNICAL
Première édition
REPORT
First edition
1997-04
Directives pour la conception
des salles de traitement
de radiothérapie
Guidelines for radiotherapy
treatment rooms design
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 61859: 1997
Validité de la présente publication Validity of this publication

Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept under

constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état actuel constant review by the IEC, thus ensuring that the content

de la technique. reflects current technology.

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la publication sont disponibles auprès du Bureau Central de publication is available from the IEC Central Office.

la CEI.
Les renseignements relatifs à ces révisions, à l'établis- Information on the revision work, the issue of revised

sement des éditions révisées et aux amendements peuvent editions and amendments may be obtained from IEC

être obtenus auprès des Comités nationaux de la CEI et National Committees and from the following IEC
dans les documents ci-dessous: sources:
• Bulletin de la CEI • IEC Bulletin
• Annuaire de la CEI • IEC Yearbook
Publié annuellement Published yearly
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
Publié annuellement et mis à jour régulièrement Published yearly with regular updates
Terminologie Terminology
En ce qui concerne la terminologie générale, le lecteur se For general terminology, readers are referred to IEC
reportera à la CEI 60050: Vocabulaire Electrotechnique 60050: International Electrotechnical Vocabulary (IEV),
International (VEI), qui se présente sous forme de chapitres which is issued in the form of separate chapters each
séparés traitant chacun d'un sujet défini. Des détails dealing with a specific field. Full details of the IEV will
complets sur le VEI peuvent être obtenus sur demande. be supplied on request. See also the IEC Multilingual
Voir également le dictionnaire multilingue de la CEI. Dictionary.
Les termes et définitions figurant dans la présente publi- The terms and definitions contained in the present publi-
cation ont été soit tirés du VEI, soit spécifiquement
cation have either been taken from the IEV or have been
approuvés aux fins de cette publication.
specifically approved for the purpose of this publication.
Symboles graphiques et littéraux
Graphical and letter symbols
Pour les symboles graphiques, les symboles littéraux et les
For graphical symbols, and letter symbols and signs
signes d'usage général approuvés par la CEI, le lecteur
approved by the IEC for general use, readers are referred to
consultera:
publications:
– la CEI 60027: Symboles littéraux à utiliser en
– IEC 60027: Letter symbols to be used in
électro-technique;
electrical technology;
– la CEI 60417: Symboles graphiques utilisables
– IEC 60417: Graphical symbols for use on
sur le matériel. Index, relevé et compilation des
equipment. Index, survey and compilation of the
feuilles individuelles;
single sheets;
– la CEI 60617: Symboles graphiques pour schémas;
– IEC 60617: Graphical symbols for diagrams;
et pour les appareils électromédicaux,
and for medical electrical equipment,
– la CEI 60878: Symboles graphiques pour
– IEC 60878: Graphical symbols for
équipements électriques en pratique médicale.
electromedical equipment in medical practice.
Les symboles et signes contenus dans la présente publi-
The symbols and signs contained in the present publication
cation ont été soit tirés de la CEI 60027, de la CEI 60417,
have either been taken from IEC 60027, IEC 60417,
de la CEI 60617 et/ou de la CEI 60878, soit spécifiquement
IEC 60617 and/or IEC 60878, or have been specifically
approuvés aux fins de cette publication.
approved for the purpose of this publication.
Publications de la CEI établies par le
IEC publications prepared by the same
même comité d'études
technical committee
L'attention du lecteur est attirée sur les listes figurant à la fin
The attention of readers is drawn to the end pages of this
de cette publication, qui énumèrent les publications de la
publication which list the IEC publications issued by the
CEI préparées par le comité d'études qui a établi la
technical committee which has prepared the present
présente publication.
publication.
RAPPORT
CEI
TECHNIQUE – TYPE 3
IEC
TECHNICAL
Première édition
REPORT – TYPE 3
First edition
1997-04
Directives pour la conception
des salles de traitement
de radiothérapie
Guidelines for radiotherapy
treatment rooms design
 IEC 1997 Droits de reproduction réservés  Copyright - all rights reserved
Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée No part of this publication may be reproduced or utilized in
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique any form or by any means, electronic or mechanical, including
ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans photocopying and microfilm, without permission in writing from
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PRICE CODE N
International Electrotechnical Commission
Pour prix, voir catalogue en vigueur
For price, see current catalogue

– 2 – 61859 © CEI:1997
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS . 4

INTRODUCTION . 8

Articles
1 Domaine d'application et objet . 10

1.1 Domaine d'application. 10
1.2 Objet . 10
1.3 Normes Collatérale et Particulières . 10
2 Prescriptions d'ordre électrique. 12
2.1 RÉSEAU D'ALIMENTATION. 12
RÉSEAU D ALIMENTATION
2.2 Séparation du ' . 12
2.3 Compatibilité électromagnétique . 14
2.4 Eclairage de la SALLE DE TRAITEMENT . 14
2.5 SOCLES FIXES DE PRISE DE COURANT RÉSEAU . 14
3 Conditions d'environnement. 14
3.1 Ventilation . 14
3.2 Prescriptions concernant la température, la pression et l’humidité . 16
3.3 Filtration de l'air . 16
3.4 Alimentation en eau . 16
3.5 Prescriptions concernant le nettoyage. 16
3.6 Protection contre l'incendie . 18
3.7 Champ magnétique. 18
3.8 Revêtement du sol et des murs. 18
4 Dispositif d'accès à la SALLE DE TRAITEMENT . 18
4.1 Dispositif de barrière d’entrée . 18
4.2 VERROUILLAGES de l’accès à la SALLE DE TRAITEMENT . 18
4.3 AFFICHAGE des états du VERROUILLAGE des accès. 20

4.4 Porte motorisée pour la SALLE DE TRAITEMENT . 20
5 Sol escamotable . 20
6 Manutention et stockage des ACCESSOIRES. 20
7 Divers. 22
7.1 Dispositifs de surveillance audio et vidéo . 22
7.2 Dispositif de positionnement du PATIENT . 22
7.3 Voyants lumineux et panneaux d'avertissement. 22
7.4 Conduits de passage à la SALLE DE TRAITEMENT . 22
RAYONNEMENTS SALLE DE TRAITEMENT
8 Protection contre les à l'extérieur de la . 24
9 Informations devant être fournies par le CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL
de RADIOTHÉRAPIE . 24
10 Documents de référence. 26

61859 © IEC:1997 – 3 –
CONTENTS
Page
FOREWORD . 5

INTRODUCTION . 9

Clause
1 Scope and object. 11

1.1 Scope. 11
1.2 Object . 11
1.3 Collateral and Particular Standards . 11
2 Electrical requirements . 13
2.1 SUPPLY MAINS. 13
2.2 Isolation from the SUPPLY MAINS . 13
2.3 Electromagnetic compatibility. 15
REATMENT ROOM
2.4 T lighting . 15
2.5 Electrical FIXED MAINS SOCKET-OUTLETS. 15
3 Environmental requirements . 15
3.1 Ventilation . 15
3.2 Temperature, pressure and humidity requirements . 17
3.3 Air filtration. 17
3.4 Water supply . 17
3.5 Cleaning requirements . 17
3.6 Fire protection . 19
3.7 Magnetic field . 19
3.8 Floor covering and wall coating . 19
4TREATMENT ROOM entrance system. 19
4.1 Entrance barrier system . 19
4.2 TREATMENT ROOM entrance INTERLOCKS . 19
4.3 DISPLAY of entrance INTERLOCK status . 21

4.4 Motorized TREATMENT ROOM door . 21
5 Movable floor. 21
6ACCESSORIES handling and storage . 21
7 Miscellaneous. 23
7.1 Video and audio surveillance. 23
7.2 PATIENT alignment system. 23
7.3 Indicator lights and warning signs . 23
7.4 Access ducts to the TREATMENT ROOM . 23
8 Protection against IONIZING RADIATION outside the TREATMENT ROOM . 25
9 Information to be given by the RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER . 25
10 Reference documents. 27

– 4 – 61859 © CEI:1997
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE

_________
DIRECTIVES POUR LA CONCEPTION DES SALLES

DE TRAITEMENT DE RADIOTHÉRAPIE

AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation composée

de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes internationales.
Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le
sujet traité peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec la CEI, participent également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation
Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les documents produits se présentent sous la forme de recommandations internationales. Ils sont publiés
comme normes, rapports techniques ou guides et agréés comme tels par les Comités nationaux.
4) Dans le but d'encourager l'unification internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent à appliquer de
façon transparente, dans toute la mesure possible, les Normes internationales de la CEI dans leurs normes
nationales et régionales. Toute divergence entre la norme de la CEI et la norme nationale ou régionale
correspondante doit être indiquée en termes clairs dans cette dernière.
5) La CEI n’a fixé aucune procédure concernant le marquage comme indication d’approbation et sa responsabilité
n’est pas engagée quand un matériel est déclaré conforme à l’une de ses normes.
6) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.
La tâche principale des comités d’études de la CEI est l’élaborer des Normes internationales.
Exceptionnellement, un comité d’études peut proposer la publication d’un rapport technique de
l’un des types suivants:
• type 1, lorsque, en dépit de maints efforts, l’accord requis ne peut être réalisé en faveur
de la publication d’une Norme internationale;
• type 2, lorsque le sujet en question est encore en cours de développement technique
ou lorsque, pour une raison quelconque, la possibilité d’un accord pour la publication
d’une Norme internationale peut être envisagée pour l’avenir mais pas dans l’immédiat;
• type 3, lorsqu’un comité d’études a réuni des données de nature différente de celles qui
sont normalement publiées comme Normes internationales, cela pouvant comprendre, par
exemple, des informations sur l’état de la technique.

Les rapports techniques des types 1 et 2 font l’objet d’un nouvel examen trois ans au plus tard
après leur publication afin de décider éventuellement de leur transformation en Normes
internationales. Les rapports techniques du type 3 ne doivent pas nécessairement être révisés
avant que les données qu’ils contiennent ne soient plus jugées valables ou utiles.
La CEI 61859, rapport technique de type 3, a été établie par le sous-comité 62C: Appareils de
radiothérapie, de médecine nucléaire et de dosimétrie du rayonnement, du comité d’études 62
de la CEI: Equipements électriques dans la pratique médicale.

61859 © IEC:1997 – 5 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION

_________
GUIDELINES FOR RADIOTHERAPY
TREATMENT ROOMS DESIGN
FOREWORD
1) The IEC (International Electrotechnical Commission) is a worldwide organization for standardization comprising

all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of the IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, the IEC publishes International Standards. Their preparation is
entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may
participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising
with the IEC also participate in this preparation. The IEC collaborates closely with the International Organization
for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two
organizations.
2) The formal decisions or agreements of the IEC on technical matters express, as nearly as possible, an
international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation
from all interested National Committees.
3) The documents produced have the form of recommendations for international use and are published in the form
of standards, technical reports or guides and they are accepted by the National Committees in that sense.
4) In order to promote international unification, IEC National Committees undertake to apply IEC International
Standards transparently to the maximum extent possible in their national and regional standards. Any
divergence between the IEC Standard and the corresponding national or regional standard shall be clearly
indicated in the latter.
5) The IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with one of its standards.
6) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject
of patent rights. The IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
The main task of IEC technical committees is to prepare International Standards. In
exceptional circumstances, a technical committee may propose the publication of a technical
report of one of the following types:
• type 1, when the required support cannot be obtained for the publication of an
International Standard, despite repeated efforts;
• type 2, when the subject is still under technical development or where for any other
reason there is the future but no immediate possibility of an agreement on an International
Standard;
• type 3, when a technical committee has collected data of a different kind from that
which is normally published as an International Standard, for example "state of the art".

Technical reports of types 1 and 2 are subject to review within three years of publication to
decide whether they can be transformed into International Standards. Technical reports of
type 3 do not necessarily have to be reviewed until the data they provide are considered to be
no longer valid or useful.
IEC 61859, which is a technical report of type 3, has been prepared by subcommittee 62C:
Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry, of IEC technical
committee 62: Electrical equipment in medical practice.

– 6 – 61859 © CEI:1997
Le texte de ce rapport technique est issu des documents suivants:

Projet de comité Rapport de vote

62C/145/CDV 62C/160A/RVC
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à l'approbation de ce rapport technique.

Dans le présent rapport technique, les caractères d’imprimerie suivants sont employés:

– explications, conseils, introductions, énoncés de portée générale, exceptions et références: petits

caractères romains;
– TERMES EMPLOYÉS DANS LA PRÉSENTE NORME PARTICULIÈRE QUI SONT DÉFINIS À L’ARTICLE 2
ET DANS LA CEI 60788: PETITES CAPITALES.

61859 © IEC:1997 – 7 –
The text of this technical report is based on the following documents:

Committee draft Report on voting

62C/145/CDV 62C/160A/RVC
Full information on the voting for the approval of this technical report can be found in the report
on voting indicated in the above table.

In this technical report, the following print types are used:

– explanation, advice, introduction, general statements, exceptions and references: in smaller type.

– TERMS USED THROUGHOUT THIS PARTICULAR STANDARD WHICH HAVE BEEN DEFINED IN
CLAUSE 2 AND IN IEC 60788: SMALL CAPITALS.

– 8 – 61859 © CEI:1997
INTRODUCTION
Des Normes Particulières établissent pour les APPAREILS de RADIOTHÉRAPIE des prescriptions

pour assurer leur sécurité d'utilisation. Un APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE comprend généralement

plusieurs éléments qui ne sont pas tous installés dans la SALLE DE TRAITEMENT, c’est-à-dire que

l’installation demande plusieurs salles. Si ces salles ne sont pas correctement conçues ni

correctement construites, les PATIENTS, les OPÉRATEURS et d’autres personnes peuvent être

exposés à des risques.
Ce rapport technique donne des prescriptions que devrait respecter le concepteur de

l’installation de RADIOTHÉRAPIE qui tiennent compte des prescriptions de sécurité applicables
aux APPAREILS de RADIOTHÉRAPIE définies dans d'autres normes de la CEI.
Sauf si cela est explicitement indiqué dans le contrat de vente, le CONSTRUCTEUR d'un APPAREIL
RADIOTHÉRAPIE
de est uniquement responsable de l'exactitude des informations qu'il fournit aux
organismes ayant en charge la conception et la construction des locaux de RADIOTHÉRAPIE.
Au moment de l'installation de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE, l'UTILISATEUR devrait être capable
de démontrer que les prescriptions contenues dans ce rapport technique sont respectées.

61859 © IEC:1997 – 9 –
INTRODUCTION
Particular Standards establish requirements for RADIOTHERAPY EQUIPMENT to ensure safety

during its use. RADIOTHERAPY EQUIPMENT generally consists of several parts, not all of which are

installed in the TREATMENT ROOM, i.e. the installation involves several rooms. If these rooms are

not all correctly designed and constructed, PATIENTS, OPERATORS and other persons may be

exposed to danger.
This technical report establishes requirements which should be complied with by the designer

of the RADIOTHERAPY installation, taking into account the safety requirements for RADIOTHERAPY

EQUIPMENT described in other IEC Standards.

Unless otherwise specified in the purchase contract, the RADIOTHERAPY EQUIPMENT
MANUFACTURER is only responsible for the accuracy of the information given to the
organizations in charge of designing and building the RADIOTHERAPY
installation.
At the time of installation of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT, the USER should be able to
demonstrate that the requirements defined in this technical report are met.

– 10 – 61859 © CEI:1997
DIRECTIVES POUR LA CONCEPTION DES SALLES

DE TRAITEMENT DE RADIOTHÉRAPIE

1 Domaine d'application et objet

1.1 Domaine d'application
Ce rapport technique ne prend en compte que les aspects des locaux ayant un rapport avec la

sécurité du PATIENT, de l'OPÉRATEUR et d'autres personnes pendant l'utilisation de l'APPAREIL de
RADIOTHÉRAPIE. Les prescriptions générales concernant la construction du bâtiment ne sont
pas considérées dans ce rapport technique.
Les locaux concernés par ce rapport technique sont ceux dans lesquels sont installés des
APPAREILS de RADIOTHÉRAPIE délivrant des RAYONNEMENTS IONISANTS utilisés à des fins
thérapeutiques, tels que les ACCÉLÉRATEURS MÉDICAUX D'ÉLECTRONS, les APPAREILS DE
GAMMATHÉRAPIE, les APPAREILS PROJECTEURS DE SOURCES RADIOACTIVES. Les locaux des
SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE ne sont pas concernés par ce rapport technique.
Une installation particulière d'un APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE se fait généralement dans
différents locaux tels que:
–la SALLE DE TRAITEMENT dans laquelle le FAISCEAU DE RAYONNEMENT est émis, et dans
laquelle se trouve le PATIENT pendant l'IRRADIATION, y compris tous les espaces fermés dans
lesquels des personnes pourraient se trouver par inadvertance pendant l'IRRADIATION;
– la salle de commande dans laquelle se trouve le POSTE DE COMMANDE DU TRAITEMENT à
partir duquel l'OPÉRATEUR contrôle l'IRRADIATION et d'autres fonctions de l'APPAREIL de
RADIOTHÉRAPIE;
– d'autres locaux dans lesquels peuvent se trouver d'autres éléments de l'APPAREIL, mais
dans lesquels l’IRRADIATION n’est pas exécutée.
1.2 Objet
Ce rapport technique établit des prescriptions qui sont applicables aux locaux dans lesquels
sont installés des APPAREILS de RADIOTHÉRAPIE, et qui complètent les prescriptions de sécurité
de l'APPAREIL RADIOTHÉRAPIE
de qui s'y trouve. Ce rapport technique concerne la protection
environnante, la protection contre les RAYONNEMENTS IONISANTS à l'extérieur de la SALLE DE
TRAITEMENT et certains aspects des RISQUES ÉLECTRIQUES.
1.3 Normes Collatérale et Particulières

Selon la nature de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE qui est installé dans la SALLE DE TRAITEMENT, il
convient de lire ce rapport technique conjointement avec les Normes Collatérale et
Particulières suivantes:
CEI 60601-1-2: 1993, Appareils électromédicaux – Partie 1: Règles générales de sécurité.
2. Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique – Prescriptions et essais
CEI 60601-2-1: 1981, Appareils électromédicaux – Deuxième partie: Règles particulières
pour accélérateurs médicaux dans la gamme 1 MeV à 50 MeV – Section un: Généralités –
Section deux: Sécurité radiologique des appareils
CEI 60601-2-8: 1987, Appareils électromédicaux – Deuxième partie: Règles particulières de
sécurité pour groupes radiogènes de radiothérapie

61859 © IEC:1997 – 11 –
GUIDELINES FOR RADIOTHERAPY
TREATMENT ROOMS DESIGN
1 Scope and object
1.1 Scope
This technical report applies only to those aspects of the installation ensuring the safety of the

PATIENT, the OPERATOR and other persons during the RADIOTHERAPY EQUIPMENT use. General
construction requirements are not addressed in this technical report.
The installations considered in this technical report are those in which are located
RADIOTHERAPY EQUIPMENT delivering IONIZING RADIATION used for therapeutic purpose, such as
MEDICAL ELECTRON ACCELERATORS, GAMMA BEAM THERAPY EQUIPMENT AND GAMMA-RAY
AFTERLOADING EQUIPMENT. RADIOTHERAPY SIMULATOR installations are not included in this
technical report.
A particular RADIOTHERAPY EQUIPMENT installation may generally consist of several rooms, such
as:
– the TREATMENT ROOM in which the RADIATION BEAM is emitted and in which the PATIENT is
located during the IRRADIATION, including all enclosed spaces where a person could remain
inadvertently during the IRRADIATION;
– the control room in which the TREATMENT CONTROL PANEL is located and from which the
OPERATOR controls the IRRADIATION and other functions of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT;
– other rooms which may contain other parts of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT, but where
IRRADIATION is not carried out.
1.2 Object
This technical report establishes recommendations to be complied with by rooms where
RADIOTHERAPY EQUIPMENT is to be installed and which complement the safety requirements for
the RADIOTHERAPY EQUIPMENT installed. This technical report addresses environmental
protection, RADIATION protection outside the TREATMENT ROOM and some aspects of the
electrical safety HAZARDS
.
1.3 Collateral and Particular Standards
According to the nature of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT installed in the TREATMENT ROOM, this

technical report should be read in conjunction with the following Collateral and Particular
Standards:
IEC 60601-1-2: 1993, Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety –
2. Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests
IEC 60601-2-1: 1981, Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for
medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV – Section One: General –
Section Two: Radiation safety for equipment
IEC 60601-2-8: 1987, Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for the
safety of therapeutic X-ray generators

– 12 – 61859 © CEI:1997
CEI 60601-2-11: 1987, Appareils électromédicaux – Deuxième partie: Règles particulières de

sécurité pour équipements de gammathérapie

CEI 60601-2-17: 1989, Appareils électromédicaux – Deuxième partie: Règles particulières de

sécurité des projecteurs de sources radioactives télécommandés utilisés en radiothérapie par

rayonnement gamma
2 Prescriptions d'ordre électrique

2.1 RÉSEAU D'ALIMENTATION
Un tableau de distribution électrique, permettant la liaison de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE au
RÉSEAU D'ALIMENTATION, devrait être fourni. Pour des raisons pratiques et de sécurité le tableau
devrait être accessible en respectant les recommandations du CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de
RADIOTHÉRAPIE. Ce tableau de distribution devrait comprendre des dispositifs de protection
indépendants (par exemple, DISJONCTEUR, fusible) et des moyens pour isoler du RÉSEAU
D'ALIMENTATION chacune des différentes parties de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE selon les
spécifications du CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE.
En ce qui concerne le RÉSEAU D'ALIMENTATION, le CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de
RADIOTHÉRAPIE
devrait fournir toutes les informations demandées par les articles
correspondants des Normes Particulières.
La source d'énergie devrait avoir une impédance suffisamment faible pour éviter que les
fluctuations de tension entre les états en charge et hors charge ne dépassent les limites
admissibles indiquées par le CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE.
Le tableau de distribution électrique devrait comprendre des détecteurs de COURANT DE FUITE À
LA TERRE et devrait permettre de raccorder l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE à un dispositif de mise
à la terre avec une impédance maximale de 0,1 Ω.
Les sections, couleurs et isolement des conducteurs devraient être conformes aux
prescriptions correspondantes des Règlements Nationaux.
NOTE – S'il y a remplacement d'un APPAREIL déjà installé, il y a lieu de reconsidérer l'application de ces
prescriptions.
2.2 Séparation du RÉSEAU D'ALIMENTATION
NOTE – Ce paragraphe ne s’applique pas aux APPAREILS PROJECTEURS DE SOURCE RADIOACTIVE parce que le
maintien du RÉSEAU D’ALIMENTATION est indispensable pour assurer la sécurité du PATIENT.
En plus des DISJONCTEURS et des organes de commande habituels qui permettent l'isolation de
l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE du RÉSEAU D'ALIMENTATION, des arrêts d'urgence devraient être

installés pour assurer l'interruption du RÉSEAU D'ALIMENTATION qui fournit l'énergie à l'APPAREIL
RADIOTHÉRAPIE SALLE DE TRAITEMENT
de et aux autres dispositifs qui se trouvent dans la , à
l'exception de
– la porte de la SALLE DE TRAITEMENT;
– l'éclairage de la SALLE DE TRAITEMENT;
– l'alimentation du système de vide de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE quand cela est
applicable;
– et d'autres VERROUILLAGES de sécurité identifiés par le CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de
RADIOTHÉRAPIE.
Ils devraient
– être clairement identifiables;
– être facilement accessibles mais être protégés d’une action involontaire;
– ne pas posséder de réarmement automatique (c’est-à-dire nécessiter une action
volontaire de l'OPÉRATEUR).
61859 © IEC:1997 – 13 –
IEC 60601-2-11: 1987, Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for the

safety of gamma beam radiotherapy equipment

IEC 60601-2-17: 1989, Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for the

safety of remote-controlled automatically driven gamma-ray afterloading equipment

2 Electrical requirements
2.1 SUPPLY MAINS
A power distribution panel should be provided for the connection of the RADIOTHERAPY

EQUIPMENT to the SUPPLY MAINS. For safety and convenience the panel should be accessible
according to the RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER’S recommendations. This
distribution panel should contain independent protective devices (e.g. OVER-CURRENT RELEASE,
fuse) and means to isolate the SUPPLY MAINS from each of the different parts of the
RADIOTHERAPY EQUIPMENT as specified by the RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER.
For the SUPPLY MAINS, the RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER should provide the
information requested in the relevant clauses of the Particular Standards.
The power supply should have a sufficiently low impedance to prevent voltage fluctuations
between the on-load and off-load steady states exceeding admissible variation provided by the
RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER.
The power distribution panel should incorporate EARTH LEAKAGE CURRENT detectors and should
provide the connection of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT to an external protective earthing
system with a maximum impedance of 0,1 Ω.
Conductor cross-sectional area, colours and insulation should comply with relevant National
Regulations.
NOTE – The way to meet those requirements may change when the installed EQUIPMENT is replaced.
SUPPLY MAINS
2.2 Isolation from the
NOTE – This subclause does not apply to AFTERLOADING EQUIPMENT as the preservation of the SUPPLY MAINS is
important for PATIENT safety.
In addition to OVER-CURRENT RELEASES and to normal controls which isolate the RADIOTHERAPY
EQUIPMENT from the SUPPLY MAINS, emergency switches should be provided to interrupt the
SUPPLY MAINS which energizes the RADIOTHERAPY EQUIPMENT and other devices present in the
TREATMENT ROOM with the exception of:

– the TREATMENT ROOM door;
– the TREATMENT ROOM lighting;
– the vacuum supply for the RADIOTHERAPY EQUIPMENT where applicable;
– and certain safety INTERLOCKS identified by the RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER.
They should:
– be clearly identifiable;
– be easily accessible but protected against an unintentional use;
– not automatically reset (i.e. a positive action by the OPERATOR is required).

– 14 – 61859 © CEI:1997
De tels arrêts d'urgence devraient au moins se trouver aux endroits suivants:

– sur les murs intérieurs de la SALLE DE TRAITEMENT, de telle sorte que l'OPÉRATEUR puisse

les atteindre facilement mais être situés hors du trajet FAISCEAU DE RAYONNEMENT;

– sur ou à proximité immédiate du POSTE DE COMMANDE DU TRAITEMENT;

– à proximité de la porte de la SALLE DE TRAITEMENT;

– sur chacun des murs à proximité duquel se trouve un élément de l'APPAREIL alimenté

électriquement;
– dans tout autre endroit où peuvent se trouver les OPÉRATEURS;

– dans tout lieu fermé où des personnes pourraient ne pas être vues de l’OPÉRATEUR

pendant la procédure de mise en marche.
Le CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE devrait proposer en collaboration avec
l’UTILISATEUR, lorsque cela est approprié, la disposition et l'emplacement de ces arrêts
d'urgence.
De plus devraient être prévus les moyens de raccorder les circuits d'arrêt d'urgence qui font
partie de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE, par exemple ceux du SUPPORT DU PATIENT et des
circuits de commande d’arrêt du SUPPORT
.
2.3 Compatibilité électromagnétique
Tout appareillage électrique situé dans l’environnement de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE devrait
être conforme à la CEI 60601-1-2 et aux Règlements Nationaux.
2.4 Eclairage de la SALLE DE TRAITEMENT
Des moyens devraient être prévus pour faire varier l'intensité lumineuse dans la SALLE DE
TRAITEMENT afin de pouvoir distinguer l'INDICATEUR LUMINEUX DE CHAMP lors du positionnement
du PATIENT.
En cas de défaillance du RÉSEAU D'ALIMENTATION, un éclairage de secours suffisant pour
permettre l’évacuation du PATIENT devrait être prévu.
Des moyens devraient être prévus pour éclairer la SALLE DE TRAITEMENT afin que les opérations
d’entretien de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE et de nettoyage de SALLE DE TRAITEMENT puissent
être facilement effectuées.
2.5 SOCLES FIXES DE PRISE DE COURANT RÉSEAU
Des SOCLES FIXES DE PRISE DE COURANT RÉSEAU devraient être prévus afin de permettre la
connexion d'instruments de mesure (par exemple APPAREIL DE DOSIMÉTRIE), de surveillance

vidéo, d'interphone et d'outillage électrique nécessaire à la maintenance. Les SOCLES FIXES DE
PRISE DE COURANT RÉSEAU devraient être conformes aux Règlements Nationaux.
3 Conditions d'environnement
3.1 Ventilation
CONSTRUCTEUR APPAREIL RADIOTHÉRAPIE
Le de l' de devrait donner les quantités maximales de
chaleur et les volumes de gaz nocifs (tels que ozone, SF6) produits dans l'air pour les
différents états de fonctionnement de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE.
Un dispositif de ventilation devrait être prévu pour assurer que la température de l'air est stable
et que les gaz nocifs sont évacués de façon convenable.

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Such emergency switches should be located at least:

– on the internal side walls of the TREATMENT ROOM so that the OPERATOR can reach them

easily, but not in the direct path of the RADIATION BEAM;

– on or in the close vicinity of the TREATMENT CONTROL PANEL;

– near the TREATMENT ROOM door;

– on any wall which is close to an electrically supplied part of the EQUIPMENT;

– in additional locations as required to assure proximity to OPERATORS;

– in all closed areas where people can remain unseen by the OPERATOR during the start-up

procedure.
The provision and location of those emergency switches should be proposed by the
RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER, in consultation with the USER as appropriate.
In addition, means should be provided for the connection of the emergency stopping circuits
which are included in the RADIOTHERAPY EQUIPMENT, for example PATIENT SUPPORT and GANTRY
drive stopping circuits.
2.3 Electromagnetic compatibility
All electrical equipment in the vicinity of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT should comply with
IEC 60601-1-2 and National Regulations.
2.4 TREATMENT ROOM lighting
Means should be provided to vary the TREATMENT ROOM light intensity for the purpose of
viewing the RADIOTHERAPY EQUIPMENT LIGHT FIELD INDICATOR when positioning the PATIENT.
An emergency lighting supply sufficient to evacuate the PATIENT should be provided in case of
SUPPLY MAINS failure.
Means should be provided to illuminate the TREATMENT ROOM to facilitate servicing of the
EQUIPMENT and cleaning the TREATMENT ROOM.
2.5 Electrical FIXED MAINS SOCKET-OUTLETS
FIXED MAINS SOCKET OUTLETS
Electrical - should be provided to allow connection of measuring
devices (e.g. DOSIMETRY EQUIPMENT), video surveillance, audio system, and electrical tools
used for maintenance. The FIXED MAINS SOCKET-OUTLETS should comply with National
Regulations.
3 Environmental requirements
3.1 Ventilation
The RADIOTHERAPY EQUIPMENT MANUFACTURER should provide information regarding the
maximum thermal power and volume of all noxious gases (i.e. ozone, SF6) delivered to air in
the different RADIOTHERAPY EQUIPMENT operating states.
A ventilation system should be provided to ensure that the air temperature is stable and that
noxious gases are adequately removed.

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3.2 Prescriptions concernant la température, la pression et l’humidité

Les température, pression et humidité devraient rester stables pour assurer le confort du

PATIENT. En aucun cas les limites suivantes ne devraient être dépassées:

– température entre 20 °C et 25 °C;

– humidité relative entre 30 % et 75 %.

En particulier pour éviter les courants d'air il faut veiller à limiter les variations dues au

dispositif de ventilation aux valeurs recommandées suivantes:

–1
– température inférieure à 1 °C min ;

–1
– pression inférieure à 10 hPa min .
Le CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE devrait donner toutes les informations
nécessaires concernant la quantité maximale de chaleur qui est dissipée en différents endroits
de chacune des salles.
3.3
Filtration de l'air
L'air devrait être filtré de façon à retirer un maximum des particules de dimensions supérieures
à 10 μ. Toute prescription particulière à l‘APPAREIL DE RADIOTHÉRAPIE installé devrait être
fournie par le CONSTRUCTEUR.
3.4 Alimentation en eau
Pour les APPAREILS de RADIOTHÉRAPIE qui nécessitent de l'eau de refroidissement,
l'entrepreneur du bâtiment devrait fournir les raccordements en eau selon les prescriptions
exprimées par le CONSTRUCTEUR de l'APPAREIL de RADIOTHÉRAPIE.
Ces prescriptions devraient préciser:
– les détails concernant les caractéristiques du dispositif de refroidissement qui est à
installer;
– les pressions d'entrée et de sortie;
– les débits d'eau maximal et minimal;
– la quantité de chaleur maximale à évacuer par l'eau;
– la qualité de l'eau en terme de résidus solides, pH, impédance;
– les caractéristiques des raccordements et leur emplacement.
Dans la SALLE DE TRAITEMENT, des robinets d'arrivée d'eau chaude et d'eau froide devraient
être prévus.
3.5 Prescriptions concernant le nettoyage
Il n'y a pas de prescriptions particulières pour le nettoyage; cependant le sol devrait être
lavable et une évacuation d'eau devrait être prévue.
Il existe des prescriptions spécifiques et renforcées pour les SALLES DE TRAITEMENT dans
lesquelles se trouvent des APPAREILS DE RADIOTHÉRAPIE post-opératoire ou des APPAREILS
PROJECTEURS DE SOURCES RADIOACTIVES.
L'attention devrait être attirée sur le fait qu'il est parfois nécessaire d’effectuer une
désinfection.
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3.2 Temperature, pressure and humidity requirements

The temperature, pressure and humidity should remain stable to ensure PATIENT comfort. In

any case the following limits should not be exceeded:

– temperature between 20 °C and 25 °C;

– relative humidity between 30 % and 75 %.

Attention should be given to avoiding draughts by limiting the variations due to the ventilation

system to the following recommended values:

–1
– temperature less than 1 °C min ;

–1
– press
...