IEC 61267:2005

NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Deuxième édition
STANDARD
Second edition
2005-11
Equipement de diagnostic médical
à rayonnement X –
Conditions de rayonnement pour utilisation dans
la détermination des caractéristiques

Medical diagnostic X-ray equipment –
Radiation conditions for use in the
determination of characteristics

Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 61267:2005
Numérotation des publications Publication numbering
Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from 1 January 1997 all IEC publications are
sont numérotées à partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 issued with a designation in the 60000 series. For
devient la CEI 60034-1. example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1.
Editions consolidées Consolidated editions
Les versions consolidées de certaines publications de la The IEC is now publishing consolidated versions of its
CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1
exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer, respectively, to the base publication,
respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and
base incorporant l’amendement 1, et la publication de the base publication incorporating amendments 1
base incorporant les amendements 1 et 2. and 2.
Informations supplémentaires Further information on IEC publications
sur les publications de la CEI
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état under constant review by the IEC, thus ensuring that
actuel de la technique. Des renseignements relatifs à the content reflects current technology. Information
cette publication, y compris sa validité, sont dispo- relating to this publication, including its validity, is
nibles dans le Catalogue des publications de la CEI available in the IEC Catalogue of publications
(voir ci-dessous) en plus des nouvelles éditions, (see below) in addition to new editions, amendments
amendements et corrigenda. Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under
sujets à l’étude et l’avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the
par le comité d’études qui a élaboré cette publication, technical committee which has prepared this
ainsi que la liste des publications parues, sont publication, as well as the list of publications issued,
également disponibles par l’intermédiaire de: is also available from the following:
• Site web de la CEI (www.iec.ch) • IEC Web Site (www.iec.ch)
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
Le catalogue en ligne sur le site web de la CEI The on-line catalogue on the IEC web site
(www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a
recherches en utilisant de nombreux critères, variety of criteria including text searches,
comprenant des recherches textuelles, par comité technical committees and date of publication. On-
d’études ou date de publication. Des informations en line information is also available on recently
ligne sont également disponibles sur les nouvelles issued publications, withdrawn and replaced
publications, les publications remplacées ou retirées, publications, as well as corrigenda.
ainsi que sur les corrigenda.
• IEC Just Published • IEC Just Published
Ce résumé des dernières publications parues This summary of recently issued publications
(www.iec.ch/online_news/justpub) est aussi dispo- (www.iec.ch/online_news/justpub) is also available
nible par courrier électronique. Veuillez prendre by email. Please contact the Customer Service
contact avec le Service client (voir ci-dessous) Centre (see below) for further information.
pour plus d’informations.
• Service clients • Customer Service Centre
Si vous avez des questions au sujet de cette If you have any questions regarding this
publication ou avez besoin de renseignements publication or need further assistance, please
supplémentaires, prenez contact avec le Service contact the Customer Service Centre:
clients:
Email: custserv@iec.ch Email: custserv@iec.ch
Tél: +41 22 919 02 11 Tel: +41 22 919 02 11
Fax: +41 22 919 03 00 Fax: +41 22 919 03 00
.
NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Deuxième édition
STANDARD
Second edition
2005-11
Equipement de diagnostic médical
à rayonnement X –
Conditions de rayonnement pour utilisation dans
la détermination des caractéristiques

Medical diagnostic X-ray equipment –
Radiation conditions for use in the
determination of characteristics

 IEC 2005 Droits de reproduction réservés  Copyright - all rights reserved
Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni No part of this publication may be reproduced or utilized in any
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, form or by any means, electronic or mechanical, including
électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les photocopying and microfilm, without permission in writing from
microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur. the publisher.
International Electrotechnical Commission, 3, rue de Varembé, PO Box 131, CH-1211 Geneva 20, Switzerland
Telephone: +41 22 919 02 11 Telefax: +41 22 919 03 00 E-mail: inmail@iec.ch Web: www.iec.ch
CODE PRIX
X
PRICE CODE
Commission Electrotechnique Internationale
International Electrotechnical Commission
МеждународнаяЭлектротехническаяКомиссия
Pour prix, voir catalogue en vigueur
For price, see current catalogue

– 2 – 61267  CEI:2005
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.4
INTRODUCTION.8

1 Domaine d’application et objet.12
2 Références normatives.18
3 Termes et définitions .18
4 Aspects communs − Procédures d’ajustement .22
5 QUALITÉS DE RAYONNEMENT RQR relatives aux FAISCEAUX DE RAYONNEMENT
provenant d’un ENSEMBLE RADIOGÈNE À RAYONNEMENT X .24
6 QualitéS DE RAYONNEMENT RQA basées sur l’utilisation d’un FANTÔME composé d’un
FILTRE ADDITIONNEL en aluminium .30
7 QUALITÉS DE RAYONNEMENT RQC basées sur l’utilisation d’un FILTRE ADDITIONNEL en
cuivre .34
8 QUALITÉS DE RAYONNEMENT RQT basées sur l’utilisation d’un FILTRE ADDITIONNEL en
cuivre .36
9 CONDITIONS DE RAYONNEMENT RQN normalisées.40
10 CONDITIONS DE RAYONNEMENT RQB normalisées.44
11 CONDITION DE RAYONNEMENT RQR-M normalisée .46
12 CONDITION DE RAYONNEMENT RQA-M normalisée .48
13 CONDITIONS DE RAYONNEMENT RQN-M normalisées.50
14 CONDITION DE RAYONNEMENT RQB-M normalisée .52

Annexe A (informative) Justifications .68
Annexe B (informative) Détermination de la valeur de filtration additionnelle.70
ANNEXE C (normative) Mesure de la TENSION DE CRÊTE PRATIQUE.74
Annexe D (informative) Vue d’ensemble des qualités de rayonnement et des
conditions de rayonnement .78

Bibliographie.80

Index des termes définis .82

61267  IEC:2005 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5
INTRODUCTION.9

1 Scope and object.13
2 Normative references .19
3 Terms and definitions .19
4 Common aspects − Adjustment procedures .23
5 RQR – RADIATION QUALITIES in RADIATION BEAMS emerging from the X-RAY SOURCE
ASSEMBLY.25
6 RQA – RADIATION QUALITIES based on a PHANTOM made up of an aluminium ADDED
FILTER.31
7 RQC – RADIATION QUALITIES based on copper ADDED FILTER .35
8 RQT – RADIATION QUALITIES based on copper ADDED FILTER .37
9 Standard RADIATION CONDITIONS RQN.41
10 Standard RADIATION CONDITIONS RQB.45
11 Standard RADIATION CONDITION RQR-M .47
12 Standard RADIATION CONDITION RQA-M.49
13 Standard RADIATION CONDITIONS RQN-M.51
14 Standard RADIATION CONDITION RQB-M.53

Annex A (informative) Rationale.69
Annex B (informative) Determination of the amount of additional filtration.71
ANNEX C (normative) Measurement of the PRACTICAL PEAK VOLTAGE .75
Annex D (informative) Overview of radiation qualities and radiation conditions .79

Bibliography.81

Index of defined terms .83

– 4 – 61267  CEI:2005
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
___________
ÉQUIPEMENT DE DIAGNOSTIC MÉDICAL À RAYONNEMENT X –
CONDITIONS DE RAYONNEMENT POUR UTILISATION
DANS LA DÉTERMINATION DES CARACTÉRISTIQUES

AVANT-PROPOS
1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI – entre autres activités – publie des Normes
internationales, des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au
public (PAS) et des Guides (ci-après dénommés "Publication(s) de la CEI"). Leur élaboration est confiée à des
comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent
également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO),
selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les Publications de la CEI se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées
comme telles par les Comités nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI
s'assure de l'exactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas être tenue responsable
de l'éventuelle mauvaise utilisation ou interprétation qui en est faite par un quelconque utilisateur final.
4) Dans le but d'encourager l'unification internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent à appliquer de
façon transparente, dans toute la mesure possible, les normes internationales de la CEI dans leurs normes
nationales et régionales. Toutes divergences entre toutes Publications de la CEI et toutes publications
nationales ou régionales correspondantes doivent être indiquées en termes clairs dans ces dernières.
5) La CEI n’a prévu aucune procédure de marquage valant indication d’approbation et n'engage pas sa
responsabilité pour les équipements déclarés conformes à une de ses Publications.
6) Tous les utilisateurs doivent s'assurer qu'ils sont en possession de la dernière édition de cette publication.
7) Aucune responsabilité ne doit être imputée à la CEI, à ses administrateurs, employés, auxiliaires ou
mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses comités d'études et des Comités
nationaux de la CEI, pour tout préjudice causé en cas de dommages corporels et matériels, ou de tout autre
dommage de quelque nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les coûts (y compris les frais
de justice) et les dépenses découlant de la publication ou de l'utilisation de cette Publication de la CEI ou de
toute autre Publication de la CEI, ou au crédit qui lui est accordé.
8) L'attention est attirée sur les références normatives citées dans cette publication. L'utilisation de publications
référencées est obligatoire pour une application correcte de la présente publication.
9) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Publication de la CEI peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.
La Norme internationale CEI 61267 a été établie par le sous-comité 62C: APPAREILS de
RADIOTHERAPIE, de médecine nucléaire et de dosimétrie du RAYONNEMENT, du comité d’études
62 de la CEI: ÉQUIPEMENTS électriques dans la pratique médicale.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition parue en 1994. Cette édition
constitue une révision technique. Les principales évolutions apportées par la deuxième
édition de cette norme comprennent:
a) l’introduction de la «tension de crête pratique» pour la mesure de la haute tension
radiogène;
b) l’introduction d’une nouvelle procédure pour établir les qualités de rayonnement;
c) insertion d’une Annexe B informative «Détermination de la valeur de filtration
additionnelle» et d’une Annexe C normative «Mesure de la TENSION DE CRÊTE PRATIQUE»,
d) révision des qualités et conditions de rayonnement;
e) ajout des définitions des termes.

61267  IEC:2005 – 5 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
___________
MEDICAL DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT –
RADIATION CONDITIONS FOR USE IN THE
DETERMINATION OF CHARACTERISTICS

FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications,
Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC
Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested
in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-
governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely
with the International Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by
agreement between the two organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international
consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all
interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National
Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that the technical content of IEC
Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any
misinterpretation by any end user.
4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications
transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence
between any IEC Publication and the corresponding national or regional publication shall be clearly indicated in
the latter.
5) IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with an IEC Publication.
6) All users should ensure that they have the latest edition of this publication.
7) No liability shall attach to IEC or its directors, employees, servants or agents including individual experts and
members of its technical committees and IEC National Committees for any personal injury, property damage or
other damage of any nature whatsoever, whether direct or indirect, or for costs (including legal fees) and
expenses arising out of the publication, use of, or reliance upon, this IEC Publication or any other IEC
Publications.
8) Attention is drawn to the Normative references cited in this publication. Use of the referenced publications is
indispensable for the correct application of this publication.
9) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this IEC Publication may be the subject of
patent rights. IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard IEC 61267 has been prepared by subcommittee 62C: EQUIPMENT for
RADIOTHERAPY, nuclear medicine and RADIATION dosimetry, of IEC technical committee 62:
Electrical EQUIPMENT in medical practice.
This second edition cancels and replaces the first edition published in 1994. It constitutes a
technical revision. The main changes of the second edition of this standard include:
a) introduction of “practical peak voltage” for measuring X-ray tube voltage;
b) introduction of a new procedure for establishing the radiation qualities;
c) inserting of an informative Annex B “Determination of the amount of additional filtration”
and a normative Annex C “Measurement of the practical peak voltage”;
d) revision of radiation qualities and radiation conditions;
e) addition of term definitions.

– 6 – 61267  CEI:2005
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
FDIS Rapport de vote
62C/391/FDIS 62C/393/RVD
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à l’approbation de cette norme.
Cette publication a été rédigée selon les Directives ISO/CEI, Partie 2.
Dans la présente norme, les caractères d’imprimerie suivants sont utilisés:
– exigences proprement dites: caractères romains;
– modalités d'essais: caractères italiques;
– notes et commentaires: petits caractères romains;
– TERMES UTILISÉS DANS LA PRÉSENTE NORME PARTICULIÈRE QUI SONT DÉFINIS À L’ARTICLE 3 OU
DANS D’AUTRES NORMES: PETITES MAJUSCULES.

Le comité a décidé que le contenu de cette publication ne sera pas modifié avant la date de
maintenance indiquée sur le site web de la CEI sous «http://webstore.iec.ch» dans les
données relatives à la publication recherchée. A cette date, la publication sera
• reconduite;
• supprimée;
• remplacée par une édition révisée, ou
• amendée.
61267  IEC:2005 – 7 –
The text of this standard is based on the following documents:
FDIS Report on voting
62C/391/FDIS 62C/393/RVD
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on
voting indicated in the above table.
This publication has been drafted in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 2.
In this standard, the following print types are used:
– requirements proper: roman type;
– test specifications: italic type;
– notes and explanatory matter: small roman type;
– TERMS USED THROUGHOUT THIS PARTICULAR STANDARD THAT ARE DEFINED IN CLAUSE 3, OR IN
OTHER STANDARDS: SMALL CAPITALS.
The committee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until
the maintenance result date indicated on the IEC web site under "http://webstore.iec.ch" in
the data related to the specific publication. At this date, the publication will be
• reconfirmed;
• withdrawn;
• replaced by a revised edition, or
• amended.
– 8 – 61267  CEI:2005
INTRODUCTION
Pour établir les caractéristiques, les aspects ou les propriétés des ÉQUIPEMENTS ASSOCIES ou
pour disposer de FAISCEAUX DE RAYONNEMENT applicables aux examens physiques et
médicaux, des ensembles de CONDITIONS DE RAYONNEMENT bien définis peuvent fournir un
outil important dans de nombreuses situations.
Du point de vue de la réglementation et de la normalisation, il est nécessaire:
− d’être à même d’utiliser de façon internationale des CONDITIONS DE RAYONNEMENT bien
définies disponibles en vue de spécifier les normes de fonctionnement des ÉQUIPEMENTS À
RAYONNEMENT X;
− de fournir une base d'harmonisation pour les normes nationales existantes;
− de fournir des ensembles uniformes de CONDITIONS DE RAYONNEMENT (un dictionnaire des
CONDITIONS DE RAYONNEMENT) permettant de décrire et d'apprécier le fonctionnement des
ÉQUIPEMENTS À RAYONNEMENT X, et ce au bénéfice des CONSTRUCTEURS, des UTILISATEURS,
des PATIENTS et des organismes officiels de protection de la santé;
− de résoudre les problèmes de communication existant entre les CONSTRUCTEURS, les
UTILISATEURS et les organismes de réglementation officiels, résultant d'un manque de
définitions et de méthodes d'essais internationalement acceptées.
Du point de vue de l'application, des ensembles de CONDITIONS DE RAYONNEMENT
communément acceptés seraient utilisables pour:
− les essais de MAÎTRISE DE LA QUALITÉ effectués par les CONSTRUCTEURS;
− les ESSAIS D’ACCEPTATION et de montage;
− l'étalonnage des appareils d'essai;
− les essais d'agrément de type (le cas échéant);
− le contrôle et les essais effectués par les organismes de réglementation officiels et les
instituts d'essai;
− les études physiques et médicales effectuées dans les laboratoires de physique et les
infrastructures médicales;
− la détermination des caractéristiques des ÉQUIPEMENTS ASSOCIÉS.
De nombreux utilisateurs potentiels peuvent tirer parti de CONDITIONS DE RAYONNEMENT
normalisées, comme:
− les CONSTRUCTEURS d’ÉQUIPEMENTS À RAYONNEMENT X;
− les CONSTRUCTEURS d'appareils d'essai à rayonnement X;
− les laboratoires de recherche;
− les instituts d'essai;
− les UTILISATEURS;
− les organismes de réglementation officiels;
− les organismes de services;
− les organismes de normalisation.
Certaines des dispositions ou des instructions figurant dans la présente Norme internationale
nécessitent des informations supplémentaires. Ces informations figurent à l'Annexe A,
"Justifications". Un astérisque dans la marge gauche d'un article ou d'un paragraphe signale
l'existence de ces informations complémentaires.

61267  IEC:2005 – 9 –
INTRODUCTION
To establish characteristics, aspects or properties of ASSOCIATED EQUIPMENT or to have
available RADIATION BEAMS for physical and medical investigations, sets of well-defined
RADIATION CONDITIONS can offer an important tool in many situations.
From a regulation and standardization point of view there is a need:
− to have available well-defined RADIATION CONDITIONS that can be used internationally to
specify standards of operation of X-RAY EQUIPMENT;
− to provide a basis for the harmonization of existing national standards;
− to provide uniform sets of RADIATION CONDITIONS (a dictionary of RADIATION CONDITIONS) to
describe and judge the performance of X-RAY EQUIPMENT for the benefit of
MANUFACTURERS, USERS, PATIENTS and health protection authorities;
− to solve communication problems between MANUFACTURERS, USERS and regulatory
authorities, stemming from a lack of internationally accepted definitions and test methods.
From an application point of view, commonly accepted sets of RADIATION CONDITIONS would in
general find use in:
− QUALITY CONTROL tests by MANUFACTURERS;
− installation and ACCEPTANCE TESTS;
− calibration of test instrumentation;
− type approval tests (where required);
− inspection and tests by regulatory authorities and testing institutes;
− physical and medical studies in physical laboratories and medical facilities;
− determination of characteristics of ASSOCIATED EQUIPMENT.
Standard RADIATION CONDITIONS can benefit a number of potential users, such as:
MANUFACTURERS of X-RAY EQUIPMENT;
−
− MANUFACTURERS of X-ray test instrumentation;
− research laboratories;
− testing institutes;
− USERS;
− government regulatory authorities;
− service organizations;
− standardization organizations.
Some provisions and statements in the body of this International Standard require additional
information. Such information is presented in Annex A called "Rationale". An asterisk in the
left-hand margin of a clause or subclause indicates the presence of such additional
information.
– 10 – 61267  CEI:2005
Dans la présente norme, la HAUTE TENSION RADIOGÈNE est mesurée comme étant la TENSION
DE CRÊTE PRATIQUE. La justification concernant l’utilisation de cette grandeur est donnée en
Annexe C. Une description de la manière dont la grandeur TENSION DE CRÊTE PRATIQUE est
mesurée est donnée en Annexe C.
Dans l’élaboration de la présente édition de cette norme, des efforts ont été entrepris pour
mettre en place des procédures qui donnent un degré élevé d’équivalence de QUALITÉS DE
RAYONNEMENT normalisées réalisées sur différentes machines à rayonnement X. Dans la
première édition, les QUALITÉS DE RAYONNEMENT ont été établies en ajustant, dans des limites
données, la HAUTE TENSION RADIOGÈNE à une valeur telle que la COUCHE DE DEMI-
ATTÉNUATION requise a été obtenue. En fonction de la FILTRATION INHÉRENTE totale, une
HAUTE TENSION RADIOGÈNE devait être choisie, et elle pouvait différer de la valeur nominale de
près de ±5 %. Si la FILTRATION INHÉRENTE du TUBE RADIOGÈNE était relativement forte, cela
pouvait être compensé en choisissant une HAUTE TENSION RADIOGÈNE plus faible et vice versa.
Pour le cas d'une qualité de rayonnement avec une HAUTE TENSION RADIOGÈNE nominale de
100 kV, cette procédure signifiait que la tension du tube pouvait être réglée sur une valeur
pouvant descendre jusqu’à 95 kV pour une QUALITÉ DE RAYONNEMENT filtrée modérément et
sur une valeur pouvant s’élever jusqu’à 105 kV pour un TUBE RADIOGÈNE fortement filtré. Ces
deux QUALITÉS DE RAYONNEMENT étaient considérées comme équivalentes tant qu’elles avaient
toutes deux la COUCHE DE DEMI-ATTÉNUATION requise.
Cette solution n’était pas considérée comme une solution idéale. Cependant, en raison de
l’absence de définition adaptée et conventionnelle de ce qui est généralement appelé tension
de crête, aucune alternative n’était disponible. Avec l’arrivée de la TENSION DE CRÊTE
PRATIQUE, la situation a changé: Avec cette grandeur, il est possible, au moyen d’une mesure
électrique, de régler la tension du tube du groupe radiogène en question avec toute forme
arbitraire de l’ondulation à une valeur telle qu’une radiographie prise avec un tube connecté à
ce générateur ait la même résolution à faible contraste qu’une radiographie prise avec le
même tube radiogène connecté à un générateur à potentiel réel constant fonctionnant à la
tension «correcte».
Compte tenu de la possibilité de régler la tension du tube de tout générateur sur la valeur
«correcte», quelle que soit la forme du taux d'ondulation, il devient difficile de justifier la
sélection délibérée d’une tension du tube «incorrecte», pour compenser une filtration
moyenne inférieure ou supérieure du tube radiogène. La procédure, par laquelle les qualités
de rayonnement sont réalisées dans cette deuxième édition, consiste à régler la HAUTE
TENSION RADIOGÈNE sur la valeur «correcte» et à déterminer la valeur de filtration nécessaire
pour produire la COUCHE DE DEMI-ATTÉNUATION requise. La nature de ce processus implique
qu’il y a une certaine FILTRATION INHÉRENTE totale maximale à partir de laquelle un TUBE
RADIOGÈNE donné ne peut plus être utilisé pour produire une QUALITÉ DE RAYONNEMENT
donnée. Il ne s’agit pas d’un principe nouveau, mais cela est exprimé clairement dans la
présente édition. Afin de ne pas exclure ce qui est considéré comme TUBES RADIOGÈNES
normalisés, les COUCHES DE DEMI-ATTÉNUATION de certaines des QUALITÉS DE RAYONNEMENT ont
été augmentées. Les nouvelles COUCHES DE DEMI-ATTÉNUATION ont été choisies de telle sorte
qu’il soit possible d’établir toutes les QUALITÉS DE RAYONNEMENT dans la présente norme pour
un TUBE RADIOGÈNE avec une filtration équivalente à une épaisseur de 2,5 mm d’Al et avec
des PENTES D’ANODE pouvant descendre jusqu’à 9°.
QUALITÉS DE
La procédure à suivre conformément à cette édition pour produire les
RAYONNEMENT de la série RQR nécessite un certain nombre d’efforts supplémentaires. Ces
efforts supplémentaires sont largement compensés lorsque les qualités de rayonnement
filtrées plus fortement sont réalisées. Le grand avantage de la nouvelle méthode repose sur
un degré d’équivalence bien supérieur pour une QUALITÉ DE RAYONNEMENT donnée pour des
TUBES RADIOGÈNES possédant différentes FILTRATIONS INHÉRENTES.

61267  IEC:2005 – 11 –
In this standard the X-RAY TUBE VOLTAGE is measured as the PRACTICAL PEAK VOLTAGE. The
rationale behind using this quantity is given in Annex C. A description of how the quantity
PRACTICAL PEAK VOLTAGE is measured is given in Annex C.
In the development of this edition of this standard efforts were made to set up procedures that
give a high degree of equivalence of standard RADIATION QUALITIES realized on different X-ray
machines. In the first edition the RADIATION QUALITIES were established by adjusting, within
given limits the X-RAY TUBE VOLTAGE to such a value that the required HALF-VALUE LAYER was
achieved. Depending on the total INHERENT FILTRATION an X-RAY TUBE VOLTAGE had to be
selected which could differ from the nominal value by as much as ±5 %. If the INHERENT
FILTRATION of the X-RAY TUBE was relatively strong this could be compensated by choosing a
lower X-RAY TUBE VOLTAGe and vice versa. For the example of a radiation quality with a
nominal X-RAY TUBE VOLTAGE of 100 kV this procedure meant that the tube voltage could be
set as low as 95 kV for a moderately filtered RADIATION QUALITY and as high as 105 kV for a
heavily filtered X-RAY TUBE. These two RADIATION QUALITIES were considered to be equivalent
as long as they both had the required HALF-VALUE LAYER.
This solution was not considered to be an ideal one. However, due to the lack of a suitable
and agreed definition of what is usually termed peak voltage no alternative was available.
With the arrival of the PRACTICAL PEAK VOLTAGE the situation has changed: With this quantity it
is possible by means of an electrical measurement to set the tube voltage of the x-ray
generator in question with any arbitrary shape of the ripple to a value that a radiograph taken
with a tube connected to this generator has the same low level contrast as a radiograph taken
with the same x-ray tube connected to a true constant potential generator operating at the
'correct' voltage.
Given the possibility of setting the tube voltage of any generator to the 'correct' value,
irrespective of the shape of the ripple, it becomes difficult to justify the deliberate selection of
a 'wrong' tube voltage to compensate for a below or an above average filtration of the x-ray
tube. The procedure, by which the radiation qualities are realized in this second edition,
consists of setting the X-RAY TUBE VOLTAGE to the 'correct' value and determining the amount
of filtration needed to produce the required HALF-VALUE LAYER. The nature of this process
implies that there is a certain maximum total INHERENT FILTRATION beyond which a given X-RAY
TUBE may no longer be used to produce a given RADIATION QUALITY. This is not new in
principle, but it is clearly expressed in this edition. In order not to exclude what are
considered as standard X-RAY TUBES, the HALF-VALUE LAYERS of some of the RADIATION
QUALITIES have been increased. The new HALF-VALUE LAYERS have been chosen in such a way
that it is possible to establish all RADIATION QUALITIES in this standard with an X-RAY TUBE with
2,5 mm Al hardening-equivalent filtration and with ANODE ANGLES down to 9°.
The procedure to be followed according to this edition for producing the RADIATION QUALITIES
of the RQR series does require a certain amount of additional effort. This additional effort is
largely compensated when the more heavily filtered radiation qualities are realized. The great
advantage of the new method lies in a much higher degree of equivalence of a given
RADIATION QUALITY with X-RAY TUBES having different INHERENT FILTRATIONS.

– 12 – 61267  CEI:2005
ÉQUIPEMENT DE DIAGNOSTIC MÉDICAL À RAYONNEMENT X −
CONDITIONS DE RAYONNEMENT POUR UTILISATION
DANS LA DÉTERMINATION DES CARACTÉRISTIQUES

1 Domaine d’application et objet
La présente Norme internationale est applicable aux procédures d'essais qui, pour la
détermination des caractéristiques des systèmes ou des composants des ÉQUIPEMENTS À
RAYONNEMENT X de diagnostic médical, nécessitent des CONDITIONS DE RAYONNEMENT bien
définies.
Exception faite de la mammographie, la présente norme n’est pas applicable aux conditions
dans lesquelles des discontinuités dans l'absorption des rayonnements sont délibérément
utilisées en vue de modifier les propriétés du FAISCEAU DE RAYONNEMENT (par exemple au
moyen de filtres aux terres rares).
Les CONDITIONS DE RAYONNEMENT utilisées pour la sensitométrie des couples écran-film ne
sont pas couvertes par la présente norme.
NOTE La sensitométrie des couples écran-film est traitée dans la série ISO 9236.
La présente norme traite des méthodes de génération des FAISCEAUX DE RAYONNEMENT dans
des CONDITIONS DE RAYONNEMENT pouvant être utilisées dans les conditions d'essai
généralement rencontrées dans les laboratoires d'essai ou dans les installations de
fabrication pour la détermination des caractéristiques des ÉQUIPEMENTS À RAYONNEMENT X de
diagnostic médical.
Des exemples de telles QUALITÉS DE RAYONNEMENT sont les FAISCEAUX DE RAYONNEMENT
provenant de la filtration de l’ENSEMBLE RADIOGÈNE À RAYONNEMENT X. Les CONDITIONS DE
RAYONNEMENT représentent le cas le plus général, où le RAYONNEMENT DIFFUSÉ provient de la
SURFACE DE SORTIE d’un PATIENT ou d’un FANTÔME. Cela nécessite des conditions
géométriques bien définies.
La spécification la plus exhaustive concernant les CHAMPS DE RAYONNEMENT est donnée par la
distribution spectrale de la fluence des photons. Le fait que la mesure des SPECTRES DE
RAYONNEMENT X soit une tâche exigeante conduit, dans la présente norme, à exprimer les
QUALITÉS DE RAYONNEMENT sous la forme de la HAUTE TENSION RADIOGÈNE, de la première et de
la seconde COUCHE DE DEMI-ATTÉNUATION. Dans le cas de CONDITIONS DE RAYONNEMENT, des
spécifications supplémentaires sont réalisées en termes de propriétés et de géométrie de
FANTÔME.
La tentative consistant à caractériser une distribution spectrale uniquement au moyen de la
HAUTE TENSION RADIOGÈNE, de la première et éventuellement de la seconde COUCHE DE DEMI-
ATTÉNUATION constitue donc un compromis entre des exigences contradictoires, à savoir
éviter des efforts excessifs pour établir une QUALITÉ DE RAYONNEMENT et l'absence totale
d'ambiguïté dans la définition de la QUALITÉ DE RAYONNEMENT. Compte tenu des différences de
conception et d'âge des TUBES RADIOGÈNES en ce qui concerne la pente d'anode, la
cratérisation de l'anode et la FILTRATION INHÉRENTE, deux QUALITÉS DE RAYONNEMENT produites
à une HAUTE TENSION RADIOGÈNE donnée ayant la même première COUCHE DE DEMI-
ATTÉNUATION peuvent tout de même avoir des distributions spectrales très différentes. Compte
tenu de l'ambiguïté inhérente à la caractérisation de la QUALITÉ DE RAYONNEMENT, il est
essentiel que des tolérances plus importantes introduites en autorisant certaines plages de
valeurs, par exemple pour la HAUTE TENSION RADIOGÈNE et la première COUCHE DE DEMI-
ATTÉNUATION, soient suffisamment faibles pour ne pas compromettre l'objectif sous-jacent de
la présente norme. L’objectif de la présente norme est d'assurer que les mesures des
propriétés des équipements de diagnostic médical produisent des résultats homogènes si les
QUALITÉS DE RAYONNEMENT ou les CONDITIONS DE RAYONNEMENT utilisées sont conformes à la
présente norme.
61267  IEC:2005 – 13 –
MEDICAL DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT −
RADIATION CONDITIONS FOR USE IN THE
DETERMINATION OF CHARACTERISTICS

1 Scope and object
This International Standard applies to test procedures which, for the determination of
characteristics of systems or components of medical diagnostic X-RAY EQUIPMENT, require
well-defined RADIATION CONDITIONS.
Except for mammography, this standard does not apply to conditions where discontinuities in
radiation absorption of elements are deliberately used to modify properties of the RADIATION
BEAM (for example by rare earth filters).
RADIATION CONDITIONS as used for screen-film sensitometry are not covered in this standard.
NOTE Screen-film sensitometry is the subject of the ISO 9236 series.
This standard deals with methods for generating RADIATION BEAMS with RADIATION CONDITIONS
which can be used under test conditions typically found in test laboratories or in
manufacturing facilities for the determination of characteristics of medical diagnostic X-RAY
EQUIPMENT.
Examples of such RADIATION QUALITIES are RADIATION BEAMS emerging through the filtration
from the X-RAY SOURCE ASSEMBLY. RADIATION CONDITIONS represent the more general case,
where SCATTERED RADIATION emerges from an EXIT SURFACE of a PATIENT or a PHANTOM. This
requires a well defined geometrical arrangement.
The most complete specification of RADIATION FIELDS is given by the spectral distribution of the
photon fluence. Since the measurement of X-RAY SPECTRA is a demanding task, this standard
expresses RADIATION QUALITIES in terms of the X-RAY TUBE VOLTAGE, the first and second HALF-
VALUE LAYER. In the case of RADIATION CONDITIONS, specifications are performed additionally in
terms of PHANTOM properties and geometry.
The attempt to characterize a spectral distribution just by means of the X-RAY TUBE VOLTAGE,
the first and possibly the second HALF-VALUE LAYER is thus a compromise between the
mutually conflicting requirements of avoiding excessive efforts for establishing a RADIATION
QUALITY and of the complete absence of any ambiguity in the definition of a RADIATION
QUALITY. Due to differences in the design and the age of X-RAY TUBES in terms of anode angle,
anode roughening and INHERENT FILTRATION, two RADIATION QUALITIES produced at a given X-
RAY TUBE VOLTAGE having the same first HALF-VALUE LAYER can still have quite different
spectral distributions. Given the inherent ambiguity in the characterization of RADIATION
QUALITY, it is essential that further tolerances introduced by allowing certain ranges of values,
e.g. for X-RAY TUBE VOLTAGE and first HALF-VALUE LAYER, must be sufficiently small not to
jeopardise the underlying objective of this standard. This standard is to ensure that
measurements of the properties of medical diagnostic equipment should produce consistent
results if RADIATION QUALITIES or RADIATION CONDITIONS in compliance with this standard are
used.
– 14 – 61267  CEI:2005
Pour atteindre cet objectif, certaines marges de liberté ont été supprimées dans la manière
dont une CONDITION DE RAYONNEMENT pouvait être établie dans le cadre de la première édition
de la présente norme. La principale restriction qui a été introduite dans cette deuxième
édition est que la HAUTE TENSION RADIOGÈNE est mesurée et réglée à sa valeur «correcte». Le
deuxième point consiste à essayer d'établir la première COUCHE DE DEMI-ATTÉNUATION
prescrite en ajoutant dans le faisceau la part nécessaire de FILTRATION ADDITIONNELLE. Si la
FILTRATION INHÉRENTE fournie par le seul TUBE RADIOGÈNE est si forte que la COUCHE DE DEMI-
ATTÉNUATION du FAISCEAU DE RAYONNEMENT provenant de la GAINE ÉQUIPÉE en tant que telle
est plus importante que celle à établir, la GAINE ÉQUIPÉE utilisée n'est pas adaptée pour
produire la CONDITION DE RAYONNEMENT recherchée. Cela peut se produire si la pente de
l'anode de la GAINE ÉQUIPÉE est trop faible et/ou dans le cas d'une cratérisation excessive de
l'anode due au vieillissement du tube.
Dans l'approche présentée dans les deux alinéas précédents, la HAUTE TENSION RADIOGÈNE
joue un rôle décisif. C'est la raison pour laquelle il est essentiel que la haute tension
radiogène «correcte» soit choisie quel que soit le type du générateur radiologique qui est
connecté au TUBE RADIOGÈNE. Dans la présente norme, cela est réalisé en mesurant la HAUTE
TENSION RADIOGÈNE sous la forme de la TENSION DE CRÊTE PRATIQUE. Cette grandeur est une
moyenne pondérée de toutes les valeurs de HAUTE TENSION RADIOGÈNE apparaissant au cours
d'une exposition. La pondération est réalisée de manière à ce que des valeurs identiques de
TENSION DE CRÊTE PRATIQUE donnent des valeurs identiques à faible niveau de contraste sur
une radiographie, quelle que soit la forme d'onde fournie par le générateur.
Bien que la TENSION DE CRÊTE PRATIQUE puisse être mesurée de manière non invasive, le
niveau d’incertitude requis dans la présente norme nécessite l’utilisation de techniques
invasives. La conception et l'âge de la GAINE EQUIPEE influencent le résultat des mesures non
invasives. Lorsque la TENSIO
...