2018/858 - Regulation (EU) 2018/858 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2018 on the approval and market surveillance of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles, amending Regulations (EC) No 715/2007 and (EC) No 595/2009 and repealing Directive 2007/46/EC

Regulation (EU) 2018/858 establishes a comprehensive framework for the type-approval and market surveillance of motor vehicles, trailers, and their components within the European Union. It replaces Directive 2007/46/EC, enhancing harmonization, safety, environmental protection, and transparency across the internal market. The Regulation mandates uniform application of approval procedures and conformity of production requirements by Member States, ensuring consistent enforcement and a level playing field. It introduces strengthened market surveillance measures, detailing roles and obligations of economic operators, approval authorities, and market surveillance authorities to detect and address non-compliant automotive products. The regulation also tightens the designation and oversight of technical services responsible for testing, requiring periodic audits, on-site assessments, and uncompromising independence to maintain competence and impartiality. Furthermore, it promotes cooperation among Member States and the Commission through an advisory Forum to enhance enforcement practices and information exchange. Electronic documentation and public access provisions increase transparency. Overall, this Regulation aims to guarantee a high level of safety, environmental performance, and consumer protection in the automotive sector through robust and coordinated regulatory mechanisms.

Purpose

Regulation (EU) 2018/858 establishes a harmonised legal framework for the approval and market surveillance of motor vehicles, trailers, and their systems, components, and separate technical units within the European Union. It aims to ensure a smooth functioning of the internal market by providing consistent standards across Member States, thereby promoting transparency, simplicity, and legal certainty for businesses and consumers. The regulation updates the previous Directive 2007/46/EC to increase robustness, transparency, and predictability of the vehicle approval framework while enhancing safety, health, and environmental protection.

The Regulation addresses weaknesses found in the previous framework, particularly regarding the market surveillance, recall procedures, enforcement of type-approval requirements, and clarity of responsibilities among economic operators and authorities. It introduces stronger compliance and enforcement mechanisms and refines procedures for designation, monitoring, and assessment of technical services involved in vehicle approvals.

Key Obligations

Type-Approval Requirements: Harmonised technical and administrative rules for type-approval of passenger vehicles (category M), goods vehicles (category N), trailers (category O), and their related systems, components, and separate technical units.
Market Surveillance: Member States must implement active market surveillance systems and clearly define responsibilities between approval authorities and market surveillance authorities. The regulation specifies obligations for economic operators and enforcement authorities to identify and act upon serious safety, environmental, or compliance risks.
Conformity of Production: Manufacturers must ensure continuous conformity with type-approval requirements, including mandatory periodic audits and conformity control methods.
Technical Services Designation and Monitoring: Stricter criteria and procedures for the designation, monitoring, and renewal of technical services performing tests for type-approval. Technical services must operate independently and impartially, have proper management systems, and regularly prove competence for testing evolving technologies.
Approval Authorities: Responsible for granting approvals and compliance verification, with periodic performance assessments by the European Commission to ensure uniformity and effectiveness across the Union.
Information Exchange and Transparency: Establishment of a Forum for Exchange of Information on Enforcement to promote cooperation among Member States and the Commission. Approval documentation must be electronically accessible with protections for commercial and personal data.
Recall and Safeguard Procedures: Clarified rules for recalling vehicles or restricting their market availability when non-compliance or safety issues are detected.
Fees: Member States may charge fees for designation and monitoring of technical services to ensure sustainable oversight.

Affected Products and Actors

Products:
- Motor vehicles for passenger transport (category M)
- Motor vehicles for goods transport (category N)
- Trailers (category O)
- Systems, components, and separate technical units intended for the above vehicles
Actors:
- Manufacturers and economic operators involved in the supply chain
- Approval authorities responsible for granting type-approvals and ensuring compliance
- Market surveillance authorities responsible for monitoring vehicles on the market
- Technical services conducting conformity and type-approval testing
- European Commission, overseeing implementation, performing assessments, and coordinating enforcement

Implementation Timeline

Entry into force: 29 June 2018.
Transitional provisions replaced Directive 2007/46/EC, with a phased approach for type-approval applications and approvals issued under the previous framework.
Member States required to fully apply and enforce the new regulation uniformly.
Specific deadlines for technical service designation renewals, conformity audits, and implementation of electronic information exchange systems are set by the Commission and Member States following adoption, to allow for adaptation to new procedures and infrastructure.
Continuous oversight by the Commission includes periodic evaluations of approval authorities and technical services to maintain a high level of performance and trust in the system.

This Regulation ensures a strengthened and coherent EU-wide vehicle approval and market surveillance system, supporting safer vehicles and better protection of consumer and environmental interests within the internal market.

The directive applies to the approval and market surveillance of motor vehicles and their trailers, including systems, components, and separate technical units intended for such vehicles. It covers motor vehicles for the carriage of passengers (category M), vehicles for the carriage of goods (category N), and their trailers (category O). The scope includes technical and administrative type-approval requirements to ensure safety, health, and environmental protection, as well as the enforcement of compliance through market surveillance. It targets manufacturers, technical services, approval authorities, and market surveillance authorities within the EU to establish a harmonized framework. This framework aims to ensure free movement of vehicles and related products within the internal market while promoting high safety and environmental standards, transparency, and fairness across Member States. The directive also addresses procedures for approval, conformity of production, enforcement, and cooperation among national authorities and the European Commission.

Die Verordnung (EU) 2018/858 regelt die Genehmigung und Marktüberwachung von Kraftfahrzeugen, Anhängern sowie von Systemen, Bauteilen und selbstständigen technischen Einheiten. Ziel ist, den Binnenmarkt zu harmonisieren, für hohe Sicherheits-, Umwelt- und Verbraucherschutzstandards zu sorgen und Wettbewerbsverzerrungen zu vermeiden. Die Verordnung ersetzt die Richtlinie 2007/46/EG und erweitert den Rechtsrahmen durch Einführung strengerer Marktüberwachungsmaßnahmen, verbesserte Verfahren zur Typgenehmigung und zur Einhaltung der Konformität in der Produktion. Technische Dienste unterliegen strengeren Anforderungen bezüglich Unabhängigkeit, Kompetenz und regelmäßiger Überprüfung, dabei wird die Zusammenarbeit der Mitgliedstaaten und der Kommission gestärkt. Zudem werden klare Zuständigkeiten entlang der Lieferkette definiert, um Missbrauch vorzubeugen. Die Verordnung fördert Transparenz durch elektronische Bereitstellung von Genehmigungsunterlagen und unterstützt ein koordiniertes Vorgehen auf EU-Ebene, um Sicherheit und Umweltschutz im Fahrzeugsektor sicherzustellen.

Zweck

Die Verordnung (EU) 2018/858 zielt darauf ab, den Rahmen für die Genehmigung und Marktüberwachung von Kraftfahrzeugen, Kraftfahrzeuganhängern sowie deren Systemen, Bauteilen und selbstständigen technischen Einheiten zu harmonisieren und zu modernisieren. Mit ihr werden Vorgaben für die Typgenehmigung aktualisiert und erweitert, um ein hohes Niveau an Sicherheit, Gesundheitsschutz sowie Umweltschutz zu gewährleisten und zugleich das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes sicherzustellen. Die Verordnung ersetzt die Richtlinie 2007/46/EG und stärkt insbesondere die Marktüberwachung, die Beschränkungen und Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure sowie die Rolle und Überwachung technischer Dienste. Ziel ist es, Transparenz, Vorhersehbarkeit und Nachhaltigkeit im Genehmigungsverfahren zu verbessern und Missbräuche zu verhindern.

Wesentliche Verpflichtungen

Einheitliche Anwendung der Typgenehmigungsanforderungen in allen Mitgliedstaaten, um gleiche Wettbewerbsbedingungen zu schaffen.
Einrichtung und Durchführung verbindlicher und regelmäßiger Bewertungen technischer Dienste zur Kontrolle der Übereinstimmung der Produktion.
Strenge Anforderungen an die Unabhängigkeit, Befähigung und Organisation technischer Dienste.
Einführung klar definierter Pflichten für Wirtschaftsakteure in der Lieferkette bezüglich der Einhaltung der Typgenehmigungsvorschriften.
Etablierung von umfassenden Marktüberwachungsmaßnahmen durch nationale Behörden, koordiniert auf EU-Ebene.
Regelmäßige Überprüfungen und Vor-Ort-Bewertungen von Genehmigungsbehörden sowie der technischen Dienste.
Verpflichtung der Mitgliedstaaten, die zuständigen Behörden mit ausreichenden Ressourcen auszustatten.
Schaffung eines Forums für den Informationsaustausch und die Koordinierung zwischen den Mitgliedstaaten sowie der Europäischen Kommission.
Veröffentlichung von Genehmigungsunterlagen in elektronischem Format mit Ausnahmen zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen und personenbezogenen Daten.
Möglichkeit zur Einführung nationaler Genehmigungen für Kleinserien und Einzelstücke sowie Anpassungen der Mehrstufen-Typgenehmigung.
Vorrang der Unabhängigkeit der Marktüberwachungsbehörden gegenüber den Genehmigungsbehörden, um Interessenkonflikte zu vermeiden.

Betroffene Produkte und Akteure

Kraftfahrzeuge für die Beförderung von Fahrgästen (Klasse M).
Kraftfahrzeuge für die Beförderung von Gütern (Klasse N).
Kraftfahrzeuganhänger (Klasse O).
Systeme, Bauteile und selbstständige technische Einheiten, die für die genannten Fahrzeuge bestimmt sind.
Hersteller, Importeure, Händler und andere Wirtschaftsakteure entlang der Lieferkette, die für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlich sind.
Nationale Genehmigungsbehörden, Marktüberwachungsbehörden und technische Dienste, welche die Genehmigung und Überwachung durchführen.
Die Europäische Kommission und das koordinierende Forum für den Informationsaustausch.

Umsetzungszeitplan

Die Verordnung wurde am 30. Mai 2018 erlassen und ersetzt die Richtlinie 2007/46/EG.
Die Mitgliedstaaten sind verpflichtet, die Verordnung zeitnah in ihre nationalen Rechtssysteme zu integrieren und die erforderlichen Behörden und Verfahren einzurichten.
Es gelten Übergangsfristen für die vollständige Anwendung der neuen Marktüberwachungsbestimmungen sowie für die Anpassung der technischen Dienste und Genehmigungsbehörden.
Die Europäische Kommission organisiert regelmäßige Bewertungen und die Einrichtung des Forums zur Koordinierung.
Die Dauer der Benennung technischer Dienste ist zeitlich begrenzt und wird durch wiederholte Bewertungen verlängert.
Für nationale Sondergenehmigungen (Kleinserien, Einzelfahrzeuge) und Mehrstufen-Typgenehmigungen gelten spezielle Fristen zur Anwendung der neuen Regelungen.

Durch die Verordnung wird eine moderne, effiziente und einheitliche Typgenehmigung und Marktüberwachung im europäischen Automobilsektor etabliert, die den technischen Fortschritt und Marktentwicklungen berücksichtigt und die Sicherheit und Nachhaltigkeit im Binnenmarkt erhöht.

Die Verordnung (EU) 2018/858 gilt für die Genehmigung und Marktüberwachung von Kraftfahrzeugen der Klassen M (Personenkraftwagen) und N (Nutzfahrzeuge) sowie deren Anhänger der Klasse O. Sie umfasst zudem Systeme, Bauteile und selbstständige technische Einheiten, die für diese Fahrzeuge bestimmt sind. Ziel ist es, ein hohes Maß an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz zu gewährleisten sowie das reibungslose Funktionieren des Binnenmarkts sicherzustellen. Die Verordnung regelt Typgenehmigungsverfahren, Übereinstimmung der Produktion, die Marktüberwachung sowie die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der nationalen Behörden, technischen Dienste und Wirtschaftsakteure in der Lieferkette. Sie findet Anwendung auf alle neuen Fahrzeuge und Fahrzeugteile, die in der EU vermarktet werden, und legt harmonisierte Vorschriften fest, um gleiche Wettbewerbsbedingungen in der gesamten Union zu gewährleisten.

Le règlement (UE) 2018/858 établit un cadre harmonisé pour la réception, la surveillance et la conformité des véhicules à moteur, de leurs remorques ainsi que des systèmes, composants et entités techniques distinctes destinés à ces véhicules dans l’Union européenne. Ce texte remplace la directive 2007/46/CE afin d'améliorer la sécurité, la protection de la santé et de l’environnement, tout en renforçant la transparence et la cohérence du marché intérieur. Il introduit des règles strictes sur les procédures de réception par type, la surveillance du marché et la conformité de la production, ainsi que des exigences renforcées pour la désignation, l’évaluation et l’indépendance des services techniques. Le règlement instaure aussi un mécanisme de contrôle efficace, notamment par des audits réguliers, et renforce la coopération entre les États membres via un forum dédié. Il vise à garantir des conditions de concurrence équitables, la fiabilité des contrôles techniques et la prévention des risques liés aux véhicules non conformes ou dangereux, assurant ainsi la sécurité des consommateurs et le bon fonctionnement du marché automobile au sein de l’Union.

Objet

Le règlement (UE) 2018/858 vise à établir un cadre harmonisé au sein de l'Union européenne pour la réception et la surveillance du marché des véhicules à moteur, de leurs remorques, ainsi que des systèmes, composants et entités techniques distinctes destinés à ces véhicules. Ce règlement remplace la directive 2007/46/CE et modifie certains règlements antérieurs, avec pour finalité d’assurer un niveau élevé de sécurité, de protection de la santé et de l’environnement, tout en garantissant le bon fonctionnement du marché intérieur. Il vise aussi à renforcer la clarté, la transparence et la cohérence des règles applicables à la réception par type et à la surveillance du marché, ainsi qu’à améliorer la responsabilisation de tous les acteurs impliqués.

Obligations clés

Réception par type harmonisée : Établissement de règles techniques et administratives uniformes pour la réception des catégories de véhicules M (transport de passagers), N (transport de marchandises) et O (remorques), ainsi que pour leurs systèmes, composants et entités techniques distinctes.
Surveillance du marché renforcée : Introduction d’obligations claires pour les opérateurs économiques et les autorités nationales en charge de la surveillance du marché, incluant des mesures de rappel et des processus de gestion des produits non conformes ou présentant un risque.
Amélioration des services techniques : Critères et procédures détaillés pour la désignation, la notification, l’évaluation, le contrôle et la surveillance des services techniques chargés des essais, intégrant des audits périodiques, des inspections inopinées et la limitation dans le temps de la validité de la désignation.
Coopération entre États membres et Commission : Création d’un forum pour l’échange d’informations, la coordination des activités, et la diffusion des bonnes pratiques, appuyé par un système d’échange électronique sécurisé pour faciliter la gestion des données.
Indépendance et impartialité : Garantie que les services techniques fonctionnent de manière impartiale, avec un système de gestion satisfaisant, un code de secret professionnel et un personnel compétent, indépendant et régulièrement formé.
Transparence et accès à l’information : Mise à disposition sous forme électronique des documents relatifs à la réception par type, avec garanties concernant la protection des secrets commerciaux et des données personnelles.
Renforcement des mécanismes de contrôle : Responsabilité principale des autorités compétentes en matière de réception pour vérifier la conformité des véhicules et la surveillance après réception, accompagnée d’évaluations régulières par la Commission.

Produits et acteurs concernés

Produits concernés : Véhicules à moteur des catégories M, N et leurs remorques de catégorie O, ainsi que les systèmes, composants et entités techniques distinctes destinés à ces véhicules.
Acteurs concernés :
- Les fabricants et importateurs de véhicules et composants.
- Les services techniques désignés pour la réception et les tests.
- Les autorités compétentes nationales en charge de la réception par type et de la surveillance du marché.
- La Commission européenne, jouant un rôle de coordination et de contrôle par les évaluations.
- Le forum regroupant les représentants des États membres et certains observateurs.

Calendrier de mise en œuvre

Le règlement est entré en vigueur le 31 mai 2018.

Les États membres doivent transposer et appliquer les dispositions de manière uniforme, mettant en place les structures et ressources nécessaires pour :

Assurer la désignation et la surveillance des services techniques dans les délais imposés.
Organiser la surveillance du marché suivant les nouvelles obligations détaillées.
Coopérer via le forum et les systèmes d’échange électronique sécurisés dont la mise en place est progressive.

La Commission procédera à des évaluations périodiques des autorités compétentes en matière de réception à partir de l’entrée en vigueur du règlement afin de garantir la cohérence et l’efficacité de la mise en œuvre.

Les échéances spécifiques relatives à certains audits, rapports et renouvellements de désignation seront précisés par les États membres en conformité avec les procédures prévues par le règlement.

La directive 2018/858 s'applique aux véhicules à moteur des catégories M (transport de passagers) et N (transport de marchandises), ainsi qu'à leurs remorques des catégories O. Elle concerne également les systèmes, composants et entités techniques distinctes destinés à ces véhicules. Le texte encadre la réception par type, la réception individuelle, ainsi que la surveillance du marché de ces produits. Il fixe des prescriptions techniques et administratives visant à assurer un niveau élevé de sécurité, de protection de la santé et de l'environnement. Cette directive s'adresse aux acteurs de la chaîne d'approvisionnement, aux autorités nationales responsables de la réception et de la surveillance du marché dans le secteur automobile au sein de l'Union européenne, afin de garantir une application harmonisée et efficace des règles dans le marché intérieur.

Uredba (EU) 2018/858 ureja odobritev in tržni nadzor motornih vozil, njihovih priklopnikov ter povezanih sistemov, sestavnih delov in samostojnih tehničnih enot v EU. Namenjena je zagotavljanju enotnih tehničnih in upravnih zahtev za homologacijo vozil in izboljšanju notranjega trga z visoko ravnjo varnosti, zdravja in varstva okolja. Uredba nadomešča Direktivo 2007/46/ES in vpeljuje strožje postopke tržnega nadzora ter jasna pravila za odgovornosti gospodarskih subjektov in državnih organov. Poudarjeno je povečanje neodvisnosti in usposobljenosti tehničnih služb ter uvedba rednih pregledov in ocenjevanj za zagotavljanje skladnosti proizvodnje. Predvidena je večstopenjska homologacija in izboljšano sodelovanje med državami članicami prek foruma za izmenjavo informacij. Z izvajanjem teh ukrepov uredba krepi zanesljivost, preglednost in učinkovitost sistema homologacije, preprečuje zlorabe in varuje potrošnike ter okolje pred nevarnimi ali neustrezno odobrenimi vozili in sestavnimi deli.

Namen

Direktiva 2018/858 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. maja 2018 ureja odobritev (homologacijo) in tržni nadzor motornih vozil, njihovih priklopnikov, sistemov, sestavnih delov in samostojnih tehničnih enot, namenjenih za motorna vozila. Cilj direktive je zagotoviti visoko raven varnosti v prometu, varovanje zdravja in okolja, ter izboljšati pravno varnost in konkurenčnost na notranjem trgu EU. Hkrati se vzpostavljajo jasna, učinkovita in enotna pravila za homologacijo in nadzor obstoječih in novih vozil ter njihovih sestavnih delov, predvsem zaradi tehničnega napredka in izkušenj s prej veljavnimi uredbami.

Ključne obveznosti

Homologacija motornih vozil: Določanje tehničnih in upravnih zahtev za odobritev vozil kategorij M (vozila za prevoz potnikov), N (vozila za prevoz blaga) in O (priklopniki).
Tržni nadzor: Vzpostavitev sistemov nadzora na trgu, ki zagotavljajo skladnost proizvoda s predpisi, ustrezno ukrepanje ob neskladnostih in odpravljanje tveganj za varnost, zdravje in okolje.
Ukrepi pri odpoklicu vozil ali sestavnih delov: Jasno določeni postopki za umik nevarnih ali neskladnih izdelkov s trga.
Ugotavljanje in preprečevanje zlorab homologacijskih postopkov: Vključuje zaščitne ukrepe in neodvisnost homologacijskih organov in tehničnih služb.
Vloga in odgovornosti gospodarskih subjektov: Opredelitev obveznosti vseh udeležencev v dobavni verigi - proizvajalcev, uvoznikov, distributerjev in drugih.
Zagotavljanje usposobljenosti tehničnih služb: Strogi kriteriji za imenovanje in spremljanje tehničnih služb, izvrševanje rednih nadzornih pregledov in ocenjevanj. Poudarek na neodvisnosti in strokovni usposobljenosti.
Meddržavno sodelovanje in izmenjava informacij: Oblikovanje foruma za izmenjavo najboljših praks in usklajevanje pristopov med državami članicami in Komisijo.
Elektronska dostopnost homologacijske dokumentacije: Zagotavljanje preglednosti med državami članicami, s posebnimi varstvenimi ukrepi glede poslovnih skrivnosti in osebnih podatkov.
Pristojnost Komisije za nadzor in presoje: Komisija lahko izvaja ocene učinkovitosti homologacijskih organov, vodi neodvisne kontrolne preglede in uvaja popravne ukrepe v primeru neskladnosti.

Zadevni izdelki in subjekti

Motorna vozila kategorij M, N in priklopniki kategorije O
Sistemi, sestavni deli in samostojne tehnične enote namenjene za vgradnjo v navedena vozila.
Gospodarski subjekti vključno s proizvajalci, uvozniki, distributerji in serviserji oziroma vsemi deležniki v avtomobilski dobavni verigi.
Nacionalni organi za homologacijo in tržni nadzor ter tehnične službe opravljajo homologacije in spremljajo skladnost proizvedenih vozil in delov.
Evropska komisija ima pristojnost za nadzor izvajanja direktive, izvajanje presoj in koordinacijo sodelovanja med državami članicami.

Časovni okvir implementacije

Direktiva je bila sprejeta 30. maja 2018 in velja za države članice Evropske unije. Te imajo čas za prenos zahtev direktive v nacionalno zakonodajo in upravne postopke v roku, določenem v sami direktivi (običajno do dveh let od objave, točen časovni okvir za prenos je razviden iz besedila direktive oziroma spremljajočih izvršilnih aktov).

V tem obdobju morajo države članice zagotoviti:

vzpostavitev ali prilagoditev pristojnih organov in postopkov,
izobraževanje in usposabljanje tehničnih služb,
zagotavljanje finančnih in administrativnih podpor za učinkovito izvajanje tržnega nadzora in homologacijskih procesov,
vzpostavitev forumov in primernega sodelovanja z Evropsko komisijo.

Od datuma začetka uporabe direktive morajo biti vsi novi proizvodi skladni z določbami o homologaciji in tržnem nadzoru, vključujoč tudi postopke za redne preglede skladnosti in ukrepe ob neskladnosti z zakonodajo EU.

Direktiva 2018/858 se uporablja za homologacijo motornih vozil za prevoz potnikov (kategorija M) in motornih vozil za prevoz blaga (kategorija N), njihovih priklopnikov (kategorija O) ter za sisteme, sestavne dele in samostojne tehnične enote, namenjene za taka vozila. Namenjena je zagotavljanju visoke ravni varnosti delovanja in okoljskih tehničnih lastnosti teh vozil ter njihovih komponent. V direktivi so opredeljena tudi pravila glede tržnega nadzora nad temi vozili in njihovimi sestavnimi deli, da se zagotovita skladnost in varnost na notranjem trgu EU. Velja za homologacijo, skladnost proizvodnje, tržni nadzor ter postopke odpoklica pri vozilih, sistemih, sestavnih delih in samostojnih tehničnih enotah, ki se dajejo na trg v EU.

General Information

Type

Regulation

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26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9

	May 2026
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24	25	26	27	28	29	30
31	1	2	3	4	5	6

	Apr 2026
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Frequently Asked Questions