SIST EN 12286:2000

In-Vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Darstellung von Referenzmeßverfahren

Diese Europäische Norm legt Anforderungen für die Darstellung eines Referenzmeßverfahrens fest. Anmerkung: Zweck dieser Festlegungen ist es zu ermöglichen, daß ein erfahrener Mitarbeiter eines Laboratoriums in der Lage ist; ein Meßverfahren, welches nach dieser Europäischen Norm beschrieben ist, mit einer Meßunsicherheit außuführen, die den festgelegten Bereich nicht überschreitet. Diese Europäische Norm gilt für Personen, Organisationen oder Institutionen, die in einem der verschiedenen Zweige der Laboratoriumsmedizin tätig sind und beabsichtigen, ein Dokument zu erarbeiten, das als Referenzmeßverfahren dienen soll.

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique - Présentation des modes opératoires de mesure de référence

La présente norme européenne spécifie les exigences relatives a la rédaction d'un mode opératoire de mesure de référence.  NOTE: Elle a pour but de permettre a un laborantin expérimenté qui suit un mode opératoire écrit selon la présente norme européenne, d'espérer obtenir des résultats ayant un degré d'incertitude ne dépassant pas le domaine prescrit.  La présente norme européenne est applicable a toute personne, tout organisme ou toute institution, impliqué dans l'une des branches de la médecine de laboratoire, qui a l'intention de rédiger un document qui servira de mode opératoire de mesure de référence.

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Predstavitev referenčnih merilnih postopkov