SIST ISO 28597:2018

SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 28597:2018
01-julij-2018
1DGRPHãþD
SIST ISO 14560:2010
3RVWRSNLSUHY]HPQHJDY]RUþHQMDSRRSLVQLKVSUHPHQOMLYNDK1LYRMLNDNRYRVWL
VSHFLILFLUDQLVãWHYLORPQHVNODGQLKSULPHUNRYQDPLOLMRQ
Acceptance sampling procedures by attributes - Specified quality levels in
nonconforming items per million
Règles d'échantillonnage par attributs en vue d'acceptation - Niveaux spécifiés de qualité
en termes d'individus non conformes pour un million d'individus
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 28597:2017
ICS:
03.120.30 8SRUDEDVWDWLVWLþQLKPHWRG Application of statistical
methods
SIST ISO 28597:2018 en,fr
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST ISO 28597:2018

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SIST ISO 28597:2018
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 28597
First edition
2017-10
Acceptance sampling procedures by
attributes — Specified quality levels in
nonconforming items per million
Règles d'échantillonnage par attributs en vue d'acceptation —
Niveaux spécifiés de qualité en termes d'individus non conformes pour
un million d'individus
Reference number
ISO 28597:2017(E)
©
ISO 2017

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SIST ISO 28597:2018
ISO 28597:2017(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2017, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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www.iso.org
ii © ISO 2017 – All rights reserved

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ISO 28597:2017(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .vi
1 Scope . 1
2  Normative references . 1
3  Terms, definitions, symbols and abbreviated terms . 1
4 General principles . 2
4.1 Objective . 2
4.2 Quality assessment of product . 2
4.3 Acceptance sampling of a lot. 2
5  Estimation of quality levels in nonconforming items per million items .3
5.1 Prerequisites . 3
5.2 Data sources . 3
5.3 Estimation of p , the process quality level. 3
M
5.4 Sampling requirements and guidelines . 4
5.5 Examples of estimation of the quality level . 4
5.5.1 Example for single data source . 4
5.5.2 Example for multiple data sources . 4
5.6 Reporting results . 5
5.6.1 Reporting fraction nonconforming in nonconforming items per million items . 5
5.6.2 Period of data accumulation . 5
5.6.3 Reporting requirements of estimated quality levels . 5
5.6.4 Data exclusion options . 5
6  Lot acceptance sampling requirements and procedures . 5
6.1 Overview . 5
6.2 Requirements and guidelines . 6
6.3 Lot acceptance procedure . 6
6.4 Illustrated use of Table 1 . 7
6.4.1 Assessed process quality level falls in a given interval for the selected LQL . 7
6.4.2 Assessed process quality level does not fall in a given interval for the
selected LQL . 7
7 Single sampling plans indexed by LQL in nonconforming items per million items .8
Annex A (normative) Data exclusion .12
Annex B (informative) Underlying theory for generating point estimates of quality levelin
fraction nonconforming .15
Annex C (informative) Statistical theory and calculation of Table 1 .17
Bibliography .19
© ISO 2017 – All rights reserved iii

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SIST ISO 28597:2018
ISO 28597:2017(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods,
Subcommittee SC 5, Acceptance sampling.
This first edition of ISO 28597 cancels and replaces ISO 14560:2004, of which it constitutes a minor
revision to change the reference number from 14560 to 28597.
With the view to achieve a more consistent portfolio, TC 69/SC 5 has simultaneously renumbered the
following standards, by means of minor revisions:
Old reference New reference Title
ISO 2859-10:2006 ISO 28590:2017 Sampling procedures for inspection by attributes — Introduction
to the ISO 2859 series of standards for sampling for inspection by
attributes
ISO 8422:2006 ISO 28591:2017 Sequential sampling plans for inspection by attributes
ISO 28801:2011 ISO 28592:2017 Double sampling plans by attributes with minimal sample sizes,
indexed by producer's risk quality (PRQ) and consumer's risk
quality (CRQ)
ISO 18414:2006 ISO 28593:2017 Acceptance sampling procedures by attributes — Accept-zero sampling
system based on credit principle for controlling outgoing quality
ISO 21247:2005 ISO 28594:2017 Combined accept-zero sampling systems and process control pro-
cedures for product acceptance
ISO 14560:2004 ISO 28597:2017 Acceptance sampling procedures by attributes — Specified quality
levels in nonconforming items per million
ISO 13448-1:2005 ISO 28598-1:2017 Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities
principle (APP) — Part 1: Guidelines for the APP approach
ISO 13448-2:2004 ISO 28598-2:2017 Acceptance sampling procedures based on the allocation of prior-
ities principle (APP) — Part 2: Coordinated single sampling plans
for acceptance sampling by attributes
Cross references between the above listed documents have been corrected in the minor revisions.
iv © ISO 2017 – All rights reserved

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SIST ISO 28597:2018
ISO 28597:2017(E)

A list of all documents in the new ISO 28590 - ISO 28599 series of International Standards can be found
on the ISO website.
© ISO 2017 – All rights reserved v

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ISO 28597:2017(E)

Introduction
For processes that produce nonconforming items relatively rarely, it is advantageous to replace
traditional methods of estimating and reporting quality levels by more suitable methods. For example,
an estimated outgoing quality level reported as 10 nonconforming items per million items carries a
more immediately comprehensible message than either 0,00001 nonconforming items per item or
0,001 nonconforming items per 100 items. This International Standard provides alternative methods
that use nonconforming items per million items terminology in estimating and reporting quality levels.
This International Standard provides a means by which quality requirements, stated to be no worse
than a given number of nonconforming items per million items, can be verified on a lot-by-lot basis.
Procedures are also provided for estimation of the process quality level based on evidence from
previous audit and/or lot acceptance samples. Additionally, guidance is given for presuming a process
quality level so that the verification procedure can be used when prior sample data is inadequate or not
available.
A key feature of this International Standard is that it provides incentives for suppliers to improve
their quality. The lot acceptance portion of this specification requires larger sample sizes when
quality declines, smaller sample sizes when quality improves. If a customer specifies the same quality
requirements to multiple suppliers of a product, those suppliers with superior quality will require, on
average, smaller samples for acceptance sampling.
This document is based upon the US Electronic Industries Alliance standards EIA-554 and EIA-555,
which it consolidates and reorients to indicate that the procedures are generic and can therefore also
be used in industrial or service applications not generally serviced by EIA.
vi © ISO 2017 – All rights reserved

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SIST ISO 28597:2018
INTERNATIONAL STANDARD ISO 28597:2017(E)
Acceptance sampling procedures by attributes — Specified
quality levels in nonconforming items per million
1 Scope
This International Standard specifies, for quality levels expressed as nonconforming items per million
items, procedures for estimating the quality level of a single entity (e.g. a lot) and, when the production
process is in statistical control, for estimating the process quality level based on evidence from several
samples. Procedures are also specified for using this information when selecting a suitable sampling
plan so as to verify that the quality level of a given lot does not exceed a stated limiting quality level
(LQL). For the case where no prior sample data is available, guidance is given for presuming a process
quality level in selecting a plan.
2  Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in
probability
ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
3  Terms, definitions, symbols and abbreviated terms
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 2859-1, ISO 3534-1 and
ISO 3534-2, and the following symbols and abbreviated terms apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at http://www.iso.org/obp
— IEC Electropedia: available at http://www.electropedia.org/
Ac acceptance number, representing the largest number of nonconforming items found in the sam-
ple that permits the acceptance of the lot, as given in the sampling plan
d number of nonconforming items observed
d number of nonconforming items found in the sample from the ith lot
i
LQL limiting quality level, in nonconforming items per million items (i.e. the actual quality level of a
lot that corresponds to a probability of 21 % or less of lot acceptance for the sampling plan used)
L lower limit to the assessed process quality level for a given LQL and Ac, used for selecting a plan
P
from Table 1
NOTE 1 L is the lowest actual quality level of a lot for which the probability of lot acceptance is 90 % or more
P
for a sampling plan with the given acceptance number, but which is less than 90% for a sampling plan with the
next smaller acceptance number for the same LQL.
© ISO 2017 – All rights reserved 1

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SIST ISO 28597:2018
ISO 28597:2017(E)

m total number of lots that are subjected to inspection
n number of items sampled from a lot
n number of items sampled from the ith lot
i
p quality level in fraction nonconforming items
estimator of p
ˆ
p
p quality level in nonconforming items per million items, p = p × 106
M M
estimator of p
M
ˆ
p
M
P producer’s risk quality level in nonconforming items per million items (i.e. the quality level that corre-
1,M
sponds to a probability of lot rejection of 5 %)
P consumer’s risk quality level in nonconforming items per million items (i.e. the quality level that corre-
2,M
sponds to a probability of lot acceptance of 10 %)
U upper limit to the assessed process quality level for a given LQL and Ac, used for selecting a plan
P
from Table 1
NOTE 2 U is the highest actual quality level of a lot for which the probability of lot acceptance is 90 % or more
P
for the sampling plan used.
4 General principles
4.1  Objective
The objective of this International Standard is twofold: the quality assessment of product and the
acceptance sampling of a lot when quality is high, as indicated by the fact that it is typically expressed
in terms of numbers of nonconforming items per million items.
4.2 Quality assessment of product
It is assumed that the product has been through its manufacture, inspection, test and final acceptance
procedures, including procedures for eliminating unrepresentative lots.
When sampling from a consecutive series of lots, the assessment procedures in this International
Standard are applicable when
a) the production process is in statistical control, and
b) the cumulative number of inspected items (audit and/or lot acceptance items) is 400 or more.
4.3 Acceptance sampling of a lot
Sampling procedures are provided to verify that the quality is no worse than the limiting quality level
(LQL). An estimate of the process quality level in nonconforming items per million items, based on
previous data, is used to select the appropriate sampling plan. Presumption (rather than estimation) of
the process quality level is permitted when determining sampling plans for the first few lots in a series
or for isolated lots, unless and until enough data is available to form a valid estimate. It is recommended
that estimation of the process quality level commence when the total number of inspected items (audit
and/or lot acceptance items) from one or more consecutive lots is 400 or more; otherwise, continue
to presume the process quality level (see 6.1). The sampling plans in this International Standard are
indexed by the LQL and the estimated (or presumed) process quality level.
2 © ISO 2017 – All rights reserved

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SIST ISO 28597:2018
ISO 28597:2017(E)

Suppliers are encouraged to not only drive their processes to a state of statistical control, but also to
employ continuous improvement techniques to raise the quality of their products. As quality levels
improve, suppliers can then benefit from this International Standard’s provision for reduction in
acceptance sample size.
Acceptance sampling procedures given in this International Standard can be used when processes have
actual nonconforming quality levels of up to 37 606 nonconforming items per million items. However,
selecting a small LQL may result in a prohibitively large sample size (see Table 1). For large LQLs,
existing sampling plans in other international standards (e.g. ISO 2859-1) may be more appropriate
depending upon user requirements.
5  Estimation of quality levels in nonconforming items per million items
5.1  Prerequisites
Users of this document should confirm that all of the following are met for the products whose quality
level is being reported:
a) processes meet the assumptions of 4.2;
b) attribute sampling inspection for the characteristics being reported is conducted for product that
has completed production;
c) when products are manufactured at more than one location, product from each line or system of
production is considered separately.
5.2 Data sources
The estimation of process quality levels is based on
a) past results from audit samples that are drawn at random from the population, and/or
b) past lot acceptance data.
Data from lots that fail the lot acceptance procedure, whether audit sample data or lot acceptance
data, may be excluded from the calculations only if the conditions of Annex A are met. Inspection
lots of products which fail acceptance criteria are either assumed to be 100 % inspected with all
nonconforming items being removed from the lot, or are removed from consideration for shipment and
discarded.
5.3 Estimation of p , the process quality level
M
This is as follows.
a) When sample results from only a single lot are available, from which d nonconforming items have
been found in a sample of size n, p is estimated using the formula
M
 
d + 07,
6
ˆ
p = × 10 (1)
 
M
n + 04,
 
A mathematical justification for Equation (1) is presented in Annex B.
b) When sample results from a series of lots are available, Equation (1) is modified to take into account
evidence from more than one lot. In this case, the process quality level in nonconforming items per
million items is estimated using the formula
© ISO 2017 – All rights reserved 3

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ISO 28597:2017(E)

m
 
 
d + 07,
∑
i
 
i=1 6
ˆ
p =   × 10 (2)
M
m
 
n + 04,
 
∑
i
 
 i=1 
where
m
d is the total number of nonconforming items found in the m lots;
∑
i
i=1
m
is the sum of the sample sizes from the m lots.
n
∑
i
i=1
5.4  Sampling requirements and guidelines
These are as follows.
a) The sample size, n, and the number of nonconforming items observed, d, are determined when
performing the audit or lot acceptance of a lot before it is shipped to a customer. The items shall be
selected randomly.
b) All sample evidence from lots 1 through m shall be included, except as provided by 5.1, 5.2, 5.4 d),
and 5.6.4.
c) Although, strictly speaking, re-estimation of the process quality level p should be carried out
M
whenever new sample results become available, in general it is sufficient only to re-estimate p
M
periodically. This periodic re-estimation should occur, as a minimum, whenever the total number of
items from which the previously estimated process quality level was determined increases by 20 %.
d) Although it is normally advantageous to have many lots averaged, it is permissible to discard as
much old data as the supplier deems appropriate when a process change occurs [see 5.6.4 b].
5.5  Examples of estimation of the quality level
5.5.1 Example for single data source
Suppose that eight nonconforming items have been found in samples totalling 100 000 items in all. An
estimate of the process quality level is required. From Equation (1):
 
80+ ,7
6
ˆ
p = ×=10 87 items per millions items
 
M
100 000 + 04,
 
5.5.2 Example for multiple data sources
Given sample data from m = 5 lots as follows,
i 1 2 3 4 5
d 0 1 0 0 1
i
n 1 000 1 500 1 000 1 500 1 500
i
4 © ISO 2017 – All rights reserved

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SIST ISO 28597:2018
ISO 28597:2017(E)

then,
5 5
 
20+ ,7
6
ˆ
 
dn==26;;500 p = ×=10 415,366 nonconforming items per million items.
∑∑
i i M
 
6500 +04,
i==1 i 1
 
5.6 Reporting results
5.6.1 Reporting fraction nonconforming in nonconforming items per million items
Results shall be reported in accordance with 5.3.
5.6.2 Period of data accumulation
The supplier is encouraged to retain as much data as is deemed appropriate for the estimation of the
process quality level. The period over which the data may be accumulated for estimating the process
quality level shall be defined by the manufacturer, but shall not exceed two years. When stating an
estimated process quality level, the manufacturer shall state the time period over which the data were
accumulated.
5.6.3  Reporting requirements of estimated quality levels
Customers may require periodic reporting of estimated quality levels, including the individual sampling
results. The following shall be reported:
a) the total number of items inspected;
b) the total number of nonconforming items found.
5.6.4 Data exclusion options
The user of this International Standard may exclude data from the estimation of the process quality
level when
a) the results of the current inspection lot satisfy Annex A, i.e. there is strong evidence that the process
produced a non-representative (outlier, maverick) lot as compared to preceding lots produced by
the process,
b) there has been a process change (e.g. improved statistical process control techniques have been
implemented, new and better equipment/technology has been installed, better raw material has
been obtained) which is thought to significantly improve quality, in which case all previous data
may be excluded,
c) the process has been interrupted for a period of time which may cause the process quality level to
change, in which case, all previous data may be excluded, or
d) the data is more than two years old.
6  Lot acceptance sampling requirements and procedures
6.1  Overview
When an objective assessment of the current process quality level is available, such as a recent estimate,
the provisions of this International Standard may be used to verify that the LQL has not been exceeded
for a particular lot.
When estimation of the process quality level, p, is not recommended because of a lack of sufficient
prior sample data (see 4.3), a presumed process quality level may be used instead to select a suitable
sampling plan from this International Standard. When presuming a quality level, the user is encouraged
© ISO 2017 – All rights reserved 5

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SIST ISO 28597:2018
ISO 28597:2017(E)

to consider the probabilities of lot acceptance given in Table 1 for the corresponding sampling plan. For
each LQL, the better the presumed quality level, the higher the probability of accepting a lot with actual
quality equal to the LQL. Conversely, the worse the presumed quality level, the lower the probability
of accepting a lot of actual quality level equal to the LQL, but at the expense of a larger sample size.
The user should presume a quality level based on practical user requirements, not on “rewarding” or
“penalizing” the producer with smaller or larger sample sizes. This presumed value could also be based
on knowledge of the quality level of similar products produced in a similar manner.
For lot inspection, Table 1 provides single sampling plans by attributes indexed by the LQL and by
ranges including the estimated or presumed process quality levels in nonconforming items per million
items. These sampling plans have the following properties:
a) the sample sizes are harmonious with those in ISO 2859-1, except that they are twice as dense and
extend further;
b) when the actual quality level of a lot is equal to the LQL, the probability of lot acceptance does not
exceed 21 %; and
c) when the actual quality level of a lot is between L and U inclusive, the probability of lot acceptance
P P
is 90 % or more.
For each sampling plan listed, Table 1 provides the following additional information:
d) the producer's risk quality level (P ), i.e. the actual quality level of a lot for which there is a 5 %
1,M
probability of lot non-acceptance;
e) the consumer's risk quality level (P ), i.e. the actual quality level of a lot for which there is a 10 %
2,M
probability of lot acceptance;
f) the specific probability of lot acceptance when the actual lot quality level is equal to the LQL.
6.2  Requirements and guidelines
Lot acceptance sampling shall be at the finished product stage.
When the quality level of a process has been assessed, users of this International Standard should be
aware of the following.
a) In determining the number of nonconforming items in a sample, the entire sample shall be inspected
even when the acceptance number of the sampling plan and/or the appropriate threshold number
from Table A.1 has been exceeded.
b) While it is normally advantageous to have as many lots as possible averaged in the assessed process
average (see 5.6.2), it is permissible to discard as much old data as the supplier deems a
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 28597
Première édition
2017-10
Règles d'échantillonnage par attributs
en vue d'acceptation — Niveaux
spécifiés de qualité en termes
d'individus non conformes pour un
million d'individus
Acceptance sampling procedures by attributes — Specified quality
levels in nonconforming items per million
Numéro de référence
ISO 28597:2017(F)
©
ISO 2017

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ISO 28597:2017(F)

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ii © ISO 2017 – Tous droits réservés

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ISO 28597:2017(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes, définitions, symboles et termes abrégés . 1
4 Principes généraux . 2
4.1 Objectifs . 2
4.2 Évaluation de la qualité d'un produit . 2
4.3 Échantillonnage en vue de l'acceptation d'un lot . 3
5 Estimation des niveaux de qualité exprimée en nombre d'individus non conformes
pour un million d'individus . 3
5.1 Conditions préalables . 3
5.2 Sources de données . 3
5.3 Estimation de p , niveau de qualité du processus . 4
M
5.4 Exigences et principes directeurs d'échantillonnage . 4
5.5 Exemples d'estimation du niveau de qualité. 5
5.5.1 Exemple avec une source de données unique . 5
5.5.2 Exemple avec plusieurs sources de données . 5
5.6 Calcul des résultats . 5
5.6.1 Calcul de la proportion d'individus non conformes pour un million d'individus . 5
5.6.2 Période de collecte des données . 5
5.6.3 Consignation des exigences relatives aux niveaux de qualité estimés . 5
5.6.4 Possibilités d'exclure des données . 6
6 Exigences et règles d'échantillonnage en vue de l'acceptation d'un lot .6
6.1 Vue d'ensemble . 6
6.2 Exigences et principes directeurs . 7
6.3 Règles d'acceptation d'un lot . 7
6.4 Exemple d'utilisation du Tableau 1 . 7
6.4.1 Le niveau de qualité évalué d'un processus se situe dans un intervalle
donné pour le NQA sélectionné . 7
6.4.2 Le niveau de qualité évalué d'un processus ne se situe pas dans un
intervalle donné pour le NQA sélectionné. . 8
7 Plans d'échantillonnage simple indexés d'après le NQA dans le cas d'individus non
conformes pour un million d'individus . 8
Annexe A (normative) Exclusion de données .12
Annexe B (informative) Théorie sous-jacente pour la génération d'estimations ponctuelles
du niveau de qualité exprimé par la proportion d'individus non conformes .15
Annexe C (informative) Théorie et calcul statistiques du Tableau 1.17
Bibliographie .19
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ISO 28597:2017(F)

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 69, Application des méthodes
statistiques, sous-comité SC 5, Échantillonnage en vue d'acceptation.
Cette première édition de l’ISO 28597 annule et remplace l’ISO 14560:2004, qui a fait l’objet d’une
révision mineure pour changer l’ancien numéro de référence, 14560, par le nouveau, 28597.
En vue d’obtenir un portfolio plus cohérent, l’ISO/TC 69/SC 5 a renuméroté simultanément les normes
suivantes, par le biais de révisions mineures:
Ancienne référence Nouvelle référence Titre
ISO 2859-10:2006 ISO 28590:2017 Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs —
Introduction au système d'échantillonnage pour les contrôles
par attributs de l'ISO 2859
ISO 8422:2006 ISO 28591:2017 Plans d'échantillonnage progressif pour le contrôle par attributs
ISO 28801:2011 ISO 28592:2017 Plans d'échantillonnage double par attributs, avec taille d'échan-
tillon minimale, indexés par la qualité du risque du fournisseur
(QRF) et la qualité du risque du client (QRC)
ISO 18414:2006 ISO 28593:2017 Procédures d'échantillonnage par attributs pour acceptation
— Système d'échantillonnage de tolérance zéro-défaut basé
sur le principe de crédit pour le contrôle de la qualité à la sortie
ISO 21247:2005 ISO 28594:2017 Systèmes d'échantillonnage de tolérance zéro-défaut et procé-
dures de maîtrise des processus combinés pour l'acceptation
de produits
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ISO 28597:2017(F)

ISO 14560:2004 ISO 28597:2017 Règles d'échantillonnage par attributs en vue d'acceptation
— Niveaux spécifiés de qualité en termes d'individus non
conformes pour un million d'individus
ISO 13448-1:2005 ISO 28598-1:2017 Règles d'échantillonnage pour acceptation fondées sur le
principe d'attribution de priorités (APP) — Partie 1: Lignes
directrices relatives à l'approche APP
ISO 13448-2:2004 ISO 28598-2:2017 Règles d'échantillonnage pour acceptation fondées sur le
principe d'attribution de priorités (APP) — Partie 2: Plans
d'échantillonnage simple coordonnés pour l'échantillonnage
pour acceptation par attributs
Les références croisées entre les documents énumérés ci-dessous ont été corrigées dans les révisions
mineures.
Une liste de tous les documents de la nouvelle série de normes ISO 28590 - ISO 28599 se trouve sur le
site Web de l’ISO.
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ISO 28597:2017(F)

Introduction
Il est avantageux de substituer des méthodes plus appropriées aux méthodes classiques d'estimation
et de consignation des niveaux de qualité des processus qui ne produisent que rarement des individus
non conformes. Par exemple, un niveau de qualité estimé à 10 individus non conformes pour un million
d'individus comporte un message plus immédiatement compréhensible que 0,00 001 individu non
conforme pour un individu ou que 0,001 individu non conforme pour 100 individus. La présente Norme
internationale décrit des méthodes alternatives d'estimation et de consignation des niveaux de qualité,
utilisant le terme d'individus non conformes pour un million d'individus.
La présente Norme internationale fournit un moyen de vérifier lot par lot les exigences de qualité,
spécifiées comme n'étant pas moins bonnes qu'un nombre donné d'individus non conformes pour un
million d'individus. Sont également fournies des règles d'estimation du niveau de qualité des processus,
fondées sur des preuves d'audit précédent et/ou des échantillons pour acceptation de lots. En plus,
des conseils sont donnés afin d'évaluer un niveau de qualité des processus de sorte que la méthode de
vérification puisse être utilisée lorsque les données d'échantillons précédents ne sont pas adaptées ou
pas disponibles.
Une des caractéristiques fondamentales de la présente Norme est qu'elle incite les fournisseurs à
améliorer leur qualité. La proportion d'acceptation des lots de cette spécification requiert des effectifs
d'échantillons plus importants dans le cas d'une qualité moindre, ces effectifs étant moins importants
lorsque la qualité s'améliore. Lorsqu'un client spécifie les mêmes exigences de qualité à plusieurs
fournisseurs d'un produit, les fournisseurs présentant une qualité supérieure requièrent, en moyenne,
des échantillons plus petits pour l'échantillonnage en vue d'acceptation.
La présente Norme internationale est fondée sur les normes EIA-554 et EIA-555, introduites par l'US
Electronics Industries Alliance, qu'elle consolide et réoriente afin de démontrer que les règles énoncées
sont génériques et peuvent donc aussi être utilisées dans des applications industrielles ou de services
qui ne sont pas prévues généralement par l'EIA.
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NORME INTERNATIONALE ISO 28597:2017(F)
Règles d'échantillonnage par attributs en vue
d'acceptation — Niveaux spécifiés de qualité en termes
d'individus non conformes pour un million d'individus
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie, pour les niveaux de qualité exprimés en termes d'individus
non conformes pour un million d'individus, des règles d'estimation du niveau de qualité pour une seule
entité (par exemple un lot) et des règles du niveau de qualité du processus à partir de la preuve issue de
plusieurs échantillons, lorsque le processus de production est en état de maîtrise statistique. Elle spécifie
également des règles pour utiliser ces informations lors de la sélection d'un plan d'échantillonnage
approprié afin de vérifier que le niveau de qualité d'un lot donné ne dépasse pas un niveau de qualité
acceptable (NQA) spécifié. En l'absence de données d'échantillons précédents, des conseils sont donnés
afin d'estimer le niveau de qualité du processus utilisé pour choisir un plan.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 2859-1, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 1: Procédures
d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable (NQA)
ISO 3534-1, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1: Termes statistiques généraux et termes
utilisés en calcul des probabilités
ISO 3534-2, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 2: Statistique appliquée
3 Termes, définitions, symboles et termes abrégés
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 2859-1, l'ISO 3534-1
et l'ISO 3534-2 et les symboles et abréviations suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http://www.electropedia.org/.
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse http://www.iso.org/obp.
Ac Critère d'acceptation, représentant la plus grande valeur du nombre d'individus non conformes
trouvés dans l'échantillon, entraînant l'acceptation du lot, comme indiqué dans le plan d'échantillonnage.
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d Nombre d'individus non conformes observés.
ème
d Nombre d'individus non conformes trouvés dans l'échantillon prélevé sur le i lot.
i
NQA Niveau de qualité acceptable exprimé en nombre d'individus non conformes pour un million d'indi-
vidus (c'est-à-dire le niveau de qualité réel d'un lot qui correspond à une probabilité d'acceptation
d'un lot inférieure ou égale à 21 % pour le plan d'échantillonnage utilisé).
L Limite inférieure du niveau de qualité estimé d'un processus avec un NQA et un Ac donnés, utilisée
P
pour choisir un plan dans le Tableau 1.
NOTE 1 L est le niveau de qualité réel minimal d'un lot pour lequel la probabilité d'acceptation du lot est
P
supérieure ou égale à 90 % pour un plan d'échantillonnage avec le critère d'acceptation donné, mais qui est
inférieure à 90 % pour un plan d'échantillonnage comportant le plus petit critère d'acceptation suivant pour le
même NQA.
m Nombre total de lots soumis à un contrôle.
n Nombre d'individus échantillonnés à partir d'un lot.
ème
n Nombre d'individus échantillonnés dans le i lot.
i
p Niveau de qualité en proportion d'individus non conformes.
Estimateur de p.
ˆ
p
6
p Niveau de qualité exprimé en nombre d'individus non conformes pour un million d'individus, p = p × 10 .
M M
Estimateur de p
M.
ˆ
p
M
P Niveau de qualité du risque du fournisseur exprimé en nombre d'individus non conformes pour un million
1,M
d'individus (c'est-à-dire le niveau de qualité qui correspond à une probabilité de non-acceptation du lot
de 5 %).
P Niveau de qualité du risque du client exprimé en nombre d'individus non conformes pour un million d'indi-
2,M
vidus (c'est-à-dire le niveau de qualité qui correspond à une probabilité d'acceptation du lot de 10 %).
U Limite supérieure du niveau de qualité estimé d'un processus avec un NQA et un Ac donnés, utilisée pour
P
choisir un plan dans le Tableau 1.
NOTE 2 U est le niveau de qualité réel maximal d'un lot pour lequel la probabilité d'acceptation du lot est
P
supérieure ou égale à 90 % pour le plan d'échantillonnage utilisé.
4 Principes généraux
4.1 Objectifs
La présente Norme a un double objectif: l'évaluation de la qualité d'un produit et l'échantillonnage en vue
de l'acceptation d'un lot, lorsque la qualité est élevée, comme indiqué par le fait qu'elle est généralement
exprimée en termes de nombres d'individus non conformes pour un million d'individus.
4.2 Évaluation de la qualité d'un produit
Il est supposé que le produit a été soumis aux procédures de fabrication, de contrôle, d'essai et
d'acceptation définitive — y compris les procédures de rejet de lots non représentatifs.
Dans le cas d'un échantillonnage d'une série continue de lots, les règles d'évaluation décrites dans la
présente Norme internationale sont applicables lorsque
a) le processus de production fait l'objet d'une maîtrise statistique, et
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ISO 28597:2017(F)

b) le nombre cumulé d'individus contrôlés (individus pour acceptation de lots et/ou vérification) est
supérieur ou égal à 400.
4.3 Échantillonnage en vue de l'acceptation d'un lot
Les règles d'échantillonnage sont destinées à vérifier que la qualité n'est pas moins bonne que le
niveau de qualité acceptable (NQA). Une estimation du niveau de qualité du processus, exprimée en
nombre d'individus non conformes pour un million d'individus et fondée sur des données précédentes,
est utilisée pour sélectionner le plan d'échantillonnage approprié. Une présupposition (plutôt qu'une
estimation) du niveau de qualité du processus est autorisée lors de la détermination des plans
d'échantillonnage pour les quelques premiers lots d'une série ou pour des lots isolés, à moins que et
jusqu'à ce qu'une quantité suffisante de données soit disponible pour formuler une estimation valable.
Il est recommandé que l'estimation du niveau de qualité du processus commence lorsque le nombre
total d'individus contrôlés (individus pour acceptation de lots et/ou vérification) d'un ou plusieurs lots
consécutifs est supérieur ou égal à 400. Sinon, il est recommandé de continuer à présupposer le niveau
de qualité du processus (voir 6.1). Les plans d'échantillonnage figurant dans la présente Norme sont
indexés d'après le NQA et le niveau de qualité estimé (ou supposé) du processus.
On encourage les fournisseurs à orienter leurs processus vers un état de maîtrise statistique, mais aussi
à employer des techniques d'amélioration continue pour augmenter la qualité de leurs produits. Si les
niveaux de qualité s'améliorent, les fournisseurs peuvent alors bénéficier de cette disposition de la
Norme pour réduire l'effectif d'échantillon pour acceptation.
Les règles d'échantillonnage en vue d'acceptation décrites dans la présente Norme internationale
peuvent être utilisées lorsque les processus présentent des niveaux de qualité non conformes réels de
37 606 individus non conformes pour un million d'individus, au maximum. Cependant, le choix d'un NQA
faible peut entraîner un effectif d'échantillon prohibitivement trop grand (voir Tableau 1). Pour les NQA
élevés, les plans d'échantillonnage existants, figurant dans d'autres Normes internationales (par exemple
l'ISO 2859-1), peuvent être plus appropriés, selon les exigences des utilisateurs.
5 Estimation des niveaux de qualité exprimée en nombre d'individus non
conformes pour un million d'individus
5.1 Conditions préalables
Il convient que les utilisateurs du présent document vérifient que toutes les conditions suivantes sont
respectées pour les produits dont le niveau de qualité va être relevé:
a) les processus respectent les hypothèses données en 4.2;
b) le contrôle par échantillonnage et par attributs des caractéristiques à relever doit être effectué
pour le produit dont la production est terminée;
c) quand des produits sont fabriqués sur plus d'un site, le produit de chaque ligne ou système de
production est considéré individuellement.
5.2 Sources de données
L'estimation des niveaux de qualité du processus repose sur
a) les résultats déjà obtenus avec des échantillons de vérification prélevés sur la population de
manière aléatoire, et/ou
b) les données passées d'acceptation du lot.
Les données relatives aux lots qui n'ont pas satisfait à la procédure d'acceptation d'un lot, que ce soient
des données d'échantillons pour vérification ou pour acceptation de lots, peuvent être exclues des
calculs uniquement si les conditions spécifiées à l'Annexe A sont satisfaites. Les lots pour contrôle des
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produits qui ne satisfont pas aux critères d'acceptation sont soit supposés être soumis à un contrôle
à 100 % avec retrait du lot de tous les individus non conformes, soit ils ne sont plus destinés à être
expédiés et sont refusés.
5.3 Estimation de p , niveau de qualité du processus
M
L'estimation du niveau de qualité du processus s'effectue comme suit.
a) Dans le cas d'un échantillonnage à partir d'un lot unique, où d unités non conformes ont été
observées dans un échantillon d'effectif n, la valeur p est estimée à l'aide de la formule suivante:
M
 
d +07,
6
ˆ
p = ×10 (1)
 
M
n +04,
 
L'Annexe B de la présente Norme donne une justification mathématique de l'Équation (1).
b) Dans le cas d'un échantillonnage à partir d'une série de lots, l'Équation (1) est modifiée pour
prendre en compte les résultats obtenus avec plusieurs lots. Dans ce cas, le niveau de qualité du
processus, exprimé en nombre d'individus non conformes pour un million d'individus, est estimé à
l'aide de la formule suivante:
m
 
 
d +07,
∑
i
 
i=1 6
ˆ
p =   ×10 (2)
m
M
 
n +04,
 
∑
i
 
 i=1 
où

m
   est la somme du nombre d'individus non conformes trouvés dans les m lots;
d
∑
i
i=1

m
   est la somme des effectifs d'échantillon des m lots.
n
∑
i
i=1
5.4 Exigences et principes directeurs d'échantillonnage
Ils sont les suivants.
a) L'effectif d'échantillon, n, et le nombre d'individus non conformes observé, d, sont déterminés lors
de la vérification ou de l'acceptation d'un lot avant de l'expédier à un client. Les individus doivent
être sélectionnés de manière aléatoire.
b) Tous les résultats obtenus avec les échantillons prélevés sur les lots 1 à m doivent être inclus, sauf
pour ce qui est spécifié en 5.1, 5.2, 5.4 d) et 5.6.4.
c) Bien qu'à proprement parler il convienne de procéder à une nouvelle estimation du niveau de
qualité p du processus chaque fois que de nouveaux résultats d'échantillonnage sont disponibles,
M
il est généralement suffisant de réestimer p périodiquement, au moins toutes les fois qu'augmente
M
de 20 % le total cumulé de tous les individus dont le niveau de qualité du processus estimé
précédemment a été déterminé.
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d) Bien qu'il soit normalement avantageux de calculer la moyenne de nombreux lots, il est admis de
refuser autant de données caduques que le fournisseur le juge approprié en cas de modification du
processus [voir 5.6.4 b)].
5.5 Exemples d'estimation du niveau de qualité
5.5.1 Exemple avec une source de données unique
Supposons que huit individus non conformes aient été détectés dans des échantillons d'un nombre total
de 100 000 individus. Une estimation du niveau de qualité du processus est alors requise. À partir de
l'Équation (1), on obtient:
 
80+ ,7
6
ˆ  
p = ×=10 87 individus pour un million d'individus.
M  
100000 +04,
 
5.5.2 Exemple avec plusieurs sources de données
Soient les données d'échantillons d'un nombre de lots m = 5 lots,
i 1 2 3 4 5
d 0 1 0 0 1
i
n 1 000 1 500 1 000 1 500 1 500
i
On obtient alors
5 5
 
20+ ,7
6
ˆ
 
dn==26;;500 p = ×=10 415,366individus non conformes pour un
∑∑
i i M
 
6500+04,
i==1 i 1
 
million d'individus.
5.6 Calcul des résultats
5.6.1 Calcul de la proportion d'individus non conformes pour un million d'individus
Les résultats doivent être calculés en utilisant la méthode indiquée en 5.3.
5.6.2 Période de collecte des données
Le fournisseur est encouragé à retenir le plus possible de données jugées appropriées pour estimer le
niveau de qualité du processus. La période au cours de laquelle les données nécessaires à l'estimation
du niveau de qualité du processus peuvent être collectées doit être définie par le fabricant, mais ne doit
pas dépasser deux ans. Lors de la spécification d'un niveau de qualité de processus estimé, le fabricant
doit indiquer la période au cours de laquelle les données ont été collectées.
5.6.3 Consignation des exigences relatives aux niveaux de qualité estimés
Les clients peuvent requérir une consignation régulière des niveaux de qualité estimés, y compris les
résultats de l'échantillonnage individuel. Les informations suivantes doivent faire l'objet d'un calcul:
a) le nombre total d'individus ayant fait l'objet d'un contrôle;
b) le nombre total d'individus non conformes trouvés.
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ISO 28597:2017(F)

5.6.4 Possibilités d'exclure des données
L'utilisateur de la présente Norme internationale peut exclure des données de l'estimation du niveau de
qualité du processus lorsque:
a) les résultats du lot pour contrôle sont conformes à l'Annexe A, c'est-à-dire qu'il existe une preuve
solide selon laquelle le processus a produit un lot non représentatif (valeur aberrante, non-
conformité) par rapport aux lots précédents produits par le processus;
b) le processus a changé (par exemple mise en place de techniques améliorées de contrôle statistique
de processus, installation d'équipements ou de technologies nouveaux et améliorés, obtention de
matières premières de meilleure qualité, etc.) et que cela est supposé améliorer considérablement
la qualité. Dans ce cas, toutes les données précédentes peuvent être exclues;
c) le processus est interrompu pour une période qui peut causer une modification du niveau de qualité
du processus; dans ce cas, toutes les données précédentes peuvent être exclues;
d) les données datent de plus de deux ans.
6 Exigences et règles d'échantillonnage en vue de l'acceptation d'un lot
6.1 Vue d'ensemble
Lorsque l'on dispose d'une estimation objective du niveau de qualité du processus actuel, telle qu'une
estimation récente, les dispositions de la présente Norme internationale peuvent être utili
...