SIST ISO 10576-1:2010

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10576-1
First edition
2003-03-01


Statistical methods — Guidelines for the
evaluation of conformity with specified
requirements —
Part 1:
General principles
Méthodes statistiques — Lignes directrices pour l'évaluation de la
conformité à des exigences spécifiques —
Partie 1: Principes généraux





Reference number
ISO 10576-1:2003(E)
©
ISO 2003

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ISO 10576-1:2003(E)
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Published in Switzerland

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ISO 10576-1:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 2
4 Specification of requirements. 3
5 Uncertainty of results . 5
6 Assessing conformity to requirements . 5
7 Reporting the result of the conformity assessment. 9
Annex A (informative) Examples of entities and quantifiable characteristics . 10
Annex B (informative) Examples. 11
Bibliography . 15

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ISO 10576-1:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10576-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods,
Subcommittee SC 6, Measurement methods and results.
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ISO 10576-1:2003(E)
Introduction
Conformity testing is a systematic examination of the extent to which an entity conforms to a specified criterion.
The objective is to provide assurance of conformity, either in the form of a supplier’s declaration, or of a third
party certification (see ISO/IEC Guide 2, 1996). A specification is usually formulated as a single limiting value,
LV, or as a set of (upper and lower) limiting values for a measurable characteristic. When the specification
refers, e.g. to health-related characteristics, the limiting values are sometimes termed threshold limit value
TLV, or permissible exposure limits, PEL.
Whenever conformity testing involves measurement or sampling uncertainty, it is common practice to invoke
elements from the theory of statistical hypothesis testing to provide a formal procedure. With the knowledge of
the measurement procedure and of its behaviour with regard to the uncertainty of its outcomes it is possible to
estimate and minimize the risk of making erroneous declarations of conformity or non-conformity to the
specifications. An operational way of formulating requirements of assurance is to require that whenever an
entity has been declared to be conforming, this status should not be altered by subsequent measurements on
the entity, even using more precise measurements (e.g. a better measurement method or technology). Or, in
terms of risks, the risk of (erroneously) declaring a non-conforming entity to be conforming shall be small.
Consequently, it is necessary to tolerate a (large) risk that an entity, which only marginally conforms, will fail to
be declared as conforming. Applying a two-stage procedure instead of a one-stage procedure will in general
decrease this risk.
When a test for non-conformity is performed, similar considerations are valid.
In this part of ISO 10576, this issue is addressed in respect of the construction of specifications and the
testing of output from production or service processes for conformity and non-conformity with specifications.
The problems of how to determine the relevant components of uncertainty and how to estimate them will be
addressed in a future ISO 10576-2.
Because of the apparent similarity to acceptance sampling procedures, it is sometimes seen that acceptance
sampling plans are used in conformity testing activities. Acceptance sampling and conformity testing activities
[2]
both utilize elements of hypothesis testing (see e.g. ISO 2854 ). It is, however, important to realise that the
objectives of the two activities are fundamentally different and in particular the two activities imply different
[2] [9]
approaches to the risk involved (see ISO 2854 and Holst ).
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10576-1:2003(E)

Statistical methods — Guidelines for the evaluation
of conformity with specified requirements —
Part 1:
General principles
1 Scope
This part of ISO 10576 sets out guidelines:
a) for drafting requirements that may be formulated as limiting values for a quantifiable characteristic;
b) for checking conformity to such requirements when the test or measurement result is subject to
uncertainty.
This part of ISO 10576 is applicable whenever the uncertainty may be quantified according to the principles
laid down in GUM. The term uncertainty is thus a descriptor for all elements of variation in the measurement
result, including uncertainty due to sampling.
It is outside the scope of this part of ISO 10576 to give rules for how to act when an inconclusive result of a
conformity test has been obtained.
NOTE Neither on the nature of the entity subject to the requirements nor on the quantifiable characteristic are there
limitations. Examples of entities together with quantifiable characteristics are given in Table A.1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 3534-1:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms
ISO 3534-2:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Statistical quality control
ISO 5725-1:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General
principles and definitions
ISO 5725-2:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic
method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
ISO 5725-3:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 3:
Intermediate measures of the precision of a standard measurement method
ISO 5725-4:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 4: Basic
methods for the determination of the trueness of a standard measurement method
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ISO 10576-1:2003(E)
ISO 5725-5:1998, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 5:
Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method
ISO 5725-6:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 6: Use in
practice of accuracy values
1)
Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM):1993 , BIPM/IEC/IFCC/ISO/IUPAC/IUPAP/
OIML
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-1, ISO 3534-2 and the
following apply.
3.1
limiting values
specification limits
L
specified values of the characteristic giving upper and/or lower bounds of the permissible values
[ISO 3534-2:1993, 1.4.3]
3.2
lower specification limit
L
SL
lower bound of the permissible values of the characteristic
3.3
upper specification limit
U
SL
upper bound of the permissible values of the characteristic
3.4
conformity test
systematic evaluation by means of testing of the extent to which a product, process or service fulfils specified
requirements
3.5
region of permissible values
interval or intervals of all permissible values of the characteristic
NOTE Unless otherwise stated in the specification, the limiting values belong to the region of permissible values.
3.6
region of non-permissible values
interval or intervals of all values of the characteristic that are not permissible
NOTE Figure 1 displays various possibilities for the partitioning of the region of possible values of the characteristic in
regions of permissible and non-permissible values.

1) Published in 1993 but corrected and reprinted in 1995.
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ISO 10576-1:2003(E)
3.7
uncertainty interval
interval derived from the actual measurement of the characteristic and its uncertainty, covering the values that
could reasonably be attributed to this characteristic
NOTE 1 An uncertainty interval may be the symmetric interval around the measurement result as defined in 6.2.1 of
GUM:1993.
NOTE 2 When the uncertainty has been obtained only by Type A evaluations of uncertainty components, the
uncertainty interval may be in the form of a confidence interval for the value of the characteristic (see e.g., 2.57 of
ISO 3534-1:1993 and G.3 of GUM:1993).
3.8
two-sided confidence interval
when T and T are two functions of the observed values such that, θ being a population parameter to be
1 2
estimated, the probability P (T u θ u T ) is at least equal to (1−α) [where (1−α) is a fixed number, positive and
r 1 2
less than 1], the interval between T and T is a two-sided (1−α) confidence interval for θ
1 2
[ISO 3534-1:1993, 2.57]
3.9
confidence coefficient
confidence level
the value (1−α) of the probability associated with a confidence interval or a statistical coverage interval
[ISO 3534-1:1993, 2.59]
4 Specification of requirements
4.1 Requirements for definition of limiting values
4.1.1 The entity shall be clearly and unambiguously specified.
4.1.2 The quantifiable characteristic of the entity shall be clearly and unambiguously specified. The value of
the characteristic shall be determined by means of a measurement or test procedure that enables an
assessment of the uncertainty of the measurement to be made.
4.1.3 The measurement or test procedure should be a standardized procedure.
4.1.4 The uncertainty of the measurement shall neither explicitly nor implicitly be referred to in the
designation of the limiting values.
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ISO 10576-1:2003(E)

NOTE R denotes Region of permissible values while R denotes Region of non-permissible values.
PV NV
The specification limits are denoted L, L , U , L and L .
SL SL 1 2
Figure 1 — Division of the domain for the characteristic
4.2 Reporting of limiting values
The reporting of limiting values shall be the result of the drafting given in 4.1.1 and 4.1.2.
The range of permissible values of a quantifiable characteristic may be limited to only one side or to both
sides. Limits are therefore of two kinds:
 double limits, consisting of an upper and a lower limit;
 single limit, i.e. either an upper limit or a lower limit.
EXAMPLE 1 Double limits
For a single item in the form of a barrel of motor oil (i.e. the entity) the requirements for the kinematic viscosity
of the oil (i.e. the characteristic) could be:
−5 2 −5 2
the kinematic viscosity shall be not less than 0,5 × 10 m /s and no greater than 1,00 × 10 m /s.
EXAMPLE 2 Double limits
For one lot of bottles with frying oil (i.e. the entity) the requirements for the average boiling point at the
atmospheric pressure of 101,6 kPa for the oil in the bottles (i.e. the characteristic) could be:
the average boiling point shall be within the interval 105,0 °C to 115,0 °C.
EXAMPLE 3 Single upper limit
For a shipment of crude oil (i.e. the entity) the requirements for the sulfur mass fraction (i.e. the characteristic)
in the bulk could be:
the sulfur mass fraction shall be no greater than 2 %.
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ISO 10576-1:2003(E)
EXAMPLE 4 Single upper limit
For an individual (i.e. the entity) the requirements for the concentration of lead in blood (i.e. the characteristic)
could be:
the concentration of lead shall be no greater than 0,96 µmol/l.
EXAMPLE 5 Single lower limit
For a lot of bitumen (i.e. the entity) the requirements for the solubility of the bitumen in kerosene at 20 °C (i.e.
the characteristic) could be:
the solubility of the bitumen in kerosene at 20 °C shall be not less than a mass fraction of 99 %.
EXAMPLE 6 Single upper limit
For a shipment of apples (i.e. the entity) the requirements for mass fraction of the apples infected with pests
(i.e. the characteristic) could be:
the mass fraction of apples infected with pests shall be less than 0,2 %.
Due to the variation of the mass of the individual apples, the mass fraction of infected apples will usually be
different from the number fraction of infected apples.
NOTE In many cases (e.g. in the environmental field), an additional implied limit such as 0 %, 0,0 kg/l and 100 % can
be ignored when considering a single limit because they are theoretical and/or physical limits and therefore need not
necessarily to be specified.
5 Uncertainty of results
5.1 General
When comparing a measurement or test result with the limiting values, it is necessary to take into
consideration the uncertainty of the measurement result. The uncertainty shall be determined according to the
provisions of the GUM. ISO 5725, parts 1 to 6, may also be consulted to help identify some of the components
of uncertainty.
NOTE This implies that the contributions to the uncertainty from all stages in the measurement procedure shall be
taken into consideration. This also includes any uncertainty due to sampling.
5.2 Reporting the uncertainty of the measurement result
The measurement result of the measured characteristic of interest and the uncertainty of the measurement
shall be reported; the uncertainty of the measurement shall be reported as an uncertainty interval. When this
interval is a confidence interval, the confidence level (1 − α) shall be reported together with the interval
(see 2.57 and 2.59 of ISO 3534-1:1993). Otherwise the coverage factor of the uncertainty interval shall be
reported (see 6.2.1 of GUM:1993).
6 Assessing conformity to requirements
6.1 General
A conformity test is a systematic examination (by means of measurement) of whether or not the entity fulfils
the specified requirements.
The objective of the conformity test is to provide confidence that the entity fulfils the specified requirements.
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ISO 10576-1:2003(E)
This part of ISO 10576 recommends that the conformity test be performed as a two-stage procedure. In the cases
where a two-stage procedure either cannot be performed or for other reasons should not be performed, a one-
stage procedure is provided.
When a two-stage procedure is performed, there shall be appropriate procedures to evaluate the consistency
of the measurement results from the two stages.
NOTE The advantage of the two-stage procedure over the one-stage procedure is the considerably higher probability
of declaring conformity for entities with permissible values of the quantity of interest, which are close to the limiting
value(s). The disadvantage is a slightly higher probability of declaring conformity for entities with non-permissible values of
the quantity of interest which are close to the limiting values. If this increased probability in declaring conformity for non-
conforming entities cannot be accepted, a one-stage procedure should be provided.
6.2 The two-stage conformity test
6.2.1 Stage 1
Perform the measurement procedure and calculate the uncertainty of the measurement result.
Conformity to the requirements may be assured if, and only if, the uncertainty interval of the measurement
result is inside the region of permissible values.
The second stage of the test shall be performed if, and only if, the uncertainty interval calculated after the first
stage includes a specification limit.
6.2.2 Stage 2
Perform the measurement procedure once more and determine an appropriate combination of the two
measurement results to form the final measurement result together with the uncertainty of that result.
Conformity to the requirements may be assured if, and only if, the uncertainty interval of the final
measurement result is inside the region of permissible values.
If conformity may be assured, either after the first or after the second stage, the statement given in 7.2 may be
asserted.
NOTE 1 The uncertainty interval is also considered to be inside the region of permissible values when one of the limits
of
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10576-1
Première édition
2003-03-01


Méthodes statistiques — Lignes
directrices pour l'évaluation
de la conformité à des exigences
spécifiques —
Partie 1:
Principes généraux
Statistical methods — Guidelines for the evaluation of conformity with
specified requirements —
Part 1: General principles





Numéro de référence
ISO 10576-1:2003(F)
©
ISO 2003

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ISO 10576-1:2003(F)
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Publié en Suisse

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ISO 10576-1:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 2
4 Spécification des exigences . 4
5 Incertitude des résultats. 5
6 Évaluation de la conformité aux exigences .5
7 Rapport du résultat de l’évaluation de conformité. 7
Annexe A (informative) Exemples d'entités et de caractéristiques quantifiables . 10
Annexe B (informative) Exemples. 11
Bibliographie . 15

© ISO 2003 — Tous droits réservés iii

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ISO 10576-1:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10576-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 69, Application des méthodes statistiques,
sous-comité SC 6, Méthodes et résultats de mesure.
iv © ISO 2003 — Tous droits réservés

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ISO 10576-1:2003(F)
Introduction
Les essais de conformité sont un examen systématique de la mesure dans laquelle une entité est conforme à
un critère spécifié. L’objectif est d’obtenir l’assurance de la conformité, sous la forme d’une déclaration du
fournisseur ou d’une certification d’une tierce partie (voir ISO/CEI Guide 2, 1996). Une spécification est
généralement formulée comme une valeur limite unique, LV, ou comme un ensemble de valeurs limites
(supérieure et inférieure) pour une caractéristique mesurable. Lorsque la spécification se réfère par exemple à
des caractéristiques liées à la santé, les valeurs limites sont parfois appelées valeurs limites d’exposition, TLV,
ou limites d’exposition admissibles, PEL.
Lorsque des essais de conformité comportent une incertitude de mesure ou d’échantillonnage, il est courant
de faire appel à certains éléments issus de la théorie des essais par hypothèse statistique pour déterminer
une procédure formelle. Avec la connaissance de la procédure de mesure et de son comportement par
rapport à l’incertitude des résultats, il est possible d’estimer et de réduire le risque de faire des déclarations
erronées de conformité ou de non-conformité aux spécifications. Un moyen opérationnel de formuler des
exigences d’assurance est de demander que, lorsqu’une entité a été déclarée conforme, il ne convient pas de
modifier ce statut par des mesures supplémentaires sur l’entité, même si elles sont plus précises (par
exemple une meilleure méthode de mesure ou une meilleure technologie). Ou bien, en termes de risques, le
risque de déclarer (à tort) une entité non conforme comme conforme doit être restreint. En conséquence, il est
nécessaire de tolérer un risque (élevé) qu’une entité, qui n’est que marginalement conforme, ne sera pas
déclarée conforme. L’application d’une procédure en deux étapes plutôt qu’une procédure en une étape
permet en général de diminuer ce risque.
Lorsqu’un essai de non-conformité est effectué, des considérations similaires sont valables.
Dans la présente partie de l’ISO 10576, cette question est traitée en ce qui concerne l’élaboration de
spécifications et les essais de produits ou services issus de processus de production ou de service pour la
conformité et la non-conformité aux spécifications.
Les problèmes liés à la détermination des éléments pertinents d’incertitude et la manière de les évaluer seront
abordés dans la future ISO 10576-2.
En raison de l’apparente similarité avec les procédures d’échantillonnage pour acceptation, on croit parfois
que les plans d’échantillonnage pour acceptation sont utilisés dans les activités d’essais de conformité. Les
activités d’échantillonnage pour acceptation et d’essais de conformité utilisent toutes deux des éléments tirés
[2]
d’essais par hypothèse (voir par exemple l’ISO 2854 ). Il est cependant important de rappeler que les
objectifs de ces deux activités sont fondamentalement différents et qu’elles impliquent notamment des
[2]
[9]
approches différentes des risques concernés (voir l’ISO 2854 et Holst ).

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NORME INTERNATIONALE ISO 10576-1:2003(F)

Méthodes statistiques — Lignes directrices pour l'évaluation
de la conformité à des exigences spécifiques —
Partie 1:
Principes généraux
1 Domaine d'application
La présente partie de l’ISO 10576 établie des lignes directrices pour:
a) l’élaboration d’exigences pouvant être formulées comme valeurs limites pour une caractéristique
quantifiable;
b) la vérification de conformité à ces exigences lorsque le résultat de l’essai ou de la mesure fait l’objet
d’une incertitude.
La présente partie de l’ISO 10576 est applicable lorsque l’incertitude peut être quantifiée selon les principes
stipulés dans le GUM. Le terme incertitude apparaît ainsi comme un descripteur pour tous les éléments de
variation du résultat de mesure, y compris l’incertitude due à l’échantillonnage.
Il n’entre pas dans le domaine d’application de la présente partie de l’ISO 10576 de donner des règles sur la
manière de réagir lorsqu’un résultat non concluant d’un essai de conformité a été obtenu.
NOTE Il n’existe de limitations ni sur la nature de l’entité soumise aux exigences ni sur la caractéristique quantifiable.
Des exemples d’entités ainsi que des caractéristiques quantifiables sont donnés dans le Tableau A.1.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 3534-1:1993, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1: Probabilité et termes statistiques
généraux
ISO 3534-2: 1993, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 2: Maîtrise statistique de la qualité
ISO 5725-1:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 1: Principes
généraux et définitions
ISO 5725-2:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 2: Méthode
de base pour la détermination de la répétabilité et de la reproductibilité d'une méthode de mesure normalisée
ISO 5725-3:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 3: Mesures
intermédiaires de la fidélité d'une méthode de mesure normalisée
ISO 5725-4:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthode de mesure — Partie 4: Méthodes
de base pour la détermination de la justesse d'une méthode de mesure normalisée
© ISO 2003 — Tous droits réservés 1

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ISO 10576-1:2003(F)
ISO 5725-5:1998, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthode de mesure — Partie 5: Méthodes
alternatives pour la détermination de la fidélité d'une méthode de mesure normalisée
ISO 5725-6:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthode de mesure — Partie 6: Utilisation
dans la pratique des valeurs d'exactitude
1)
Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure (GUM):1993 , BIPM/CEI/FICC/ISO/OIML/UICPA/UIPPA
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 3534-1, l’ISO 3534-2, ainsi
que les définitions suivantes s'appliquent.
3.1
valeurs limites
limites de spécification
L
valeurs spécifiées de la caractéristique donnant les bornes supérieure et/ou inférieure des valeurs
admissibles
[ISO 3534-2:1993, 1.4.3]
3.2
limite de spécification inférieure
L
SL
borne inférieure des valeurs admissibles de la caractéristique
3.3
limite de spécification supérieure
U
SL
borne supérieure des valeurs admissibles de la caractéristique
3.4
essai de conformité
évaluation systématique au moyen d’essais de la mesure dans laquelle un produit, un processus ou un
service satisfait à des exigences spécifiées
3.5
zone de valeurs admissibles
intervalle ou intervalles comprenant toutes les valeurs admissibles de la caractéristique
NOTE Sauf déclaration contraire dans la spécification, les valeurs limites sont incluses dans la zone de valeurs
admissibles.
3.6
zone de valeurs non admissibles
intervalle ou intervalles comprenant toutes les valeurs de la caractéristique qui ne sont pas admissibles
NOTE La Figure 1 illustre différentes possibilités pour le découpage de la zone de valeurs possibles de la
caractéristique en zones de valeurs admissibles et non admissibles.


1) Publié en 1993, et corrigé et réimprimé en 1995.
2 © ISO 2003 — Tous droits réservés

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ISO 10576-1:2003(F)
3.7
intervalle d’incertitude
intervalle déterminé à partir de la mesure réelle de la caractéristique et de son incertitude, comprenant les
valeurs qui pourraient raisonnablement être attribuées à cette caractéristique
NOTE 1 Un intervalle d’incertitude peut être l’intervalle symétrique par rapport au résultat de mesure tel que défini
dans le Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure: 1993, paragraphe 6.2.1.
NOTE 2 Lorsque l’incertitude a été déterminée uniquement à l’aide d’évaluations de Type A des éléments d’incertitude,
l’intervalle d’incertitude peut se présenter sous la forme d’un intervalle de confiance pour la valeur de la caractéristique
(voir ISO 3534-1:1993, 2.57 et GUM:1993, G.3).
3.8
intervalle de confiance bilatéral
quand T et T sont deux fonctions des valeurs observées telles que, θ étant un paramètre de population à
1 2
estimer, la probabilité P (T u θ u T ) est au moins égale à (1–α) [où (1–α) est un nombre fixé, positif et
r 1 2
inférieur à 1], l’intervalle entre T et T est intervalle de confiance bilatéral (1–α) pour θ
1 2
[ISO 3534-1:1993, 2.57]
3.9
coefficient de confiance
niveau de confiance
valeur (1–α) de la probabilité associée à un intervalle de confiance ou à intervalle statistique de dispersion
[ISO 3534-1:1993, 2.59]

NOTE R désigne la Zone de valeurs admissibles et R la Zone de valeurs non admissibles. Les limites de
PV NV
spécification sont notées respectivement L, L , U , L et L .
SL SL 1 2
Figure 1 — Division du domaine pour la caractéristique
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4 Spécification des exigences
4.1 Exigences pour la définition des valeurs limites
4.1.1 L’entité doit être spécifiée de manière claire et non ambiguë.
4.1.2 La caractéristique quantifiable de l’entité doit être spécifiée de manière claire et non ambiguë. La
valeur de la caractéristique doit être déterminée au moyen d’une procédure de mesure ou d’essai permettant
d’évaluer l’incertitude de mesure.
4.1.3 Il est recommandé que la procédure de mesure ou d’essai soit une procédure normalisée.
4.1.4 Il ne doit pas être fait référence, ni explicitement, ni implicitement à l’incertitude de mesure dans la
désignation des valeurs limites.
4.2 Rapport des valeurs limites
Le rapport des valeurs limites doit être le résultat des étapes de rédaction données en 4.1.1 et 4.1.2.
La gamme de valeurs admissibles d’une caractéristique quantifiable peut être limitée d’un seul côté ou des
deux côtés. Les limites sont par conséquent de deux types:
 limites doubles, comprenant une limite supérieure et une limite inférieure;
 limite simple, c'est-à-dire une limite supérieure ou une limite inférieure.
EXEMPLE 1 Limites doubles
Pour un élément simple sous la forme d’un baril d’huile pour moteurs (c'est-à-dire l’entité), les exigences pour
la viscosité cinématique de l’huile (c'est-à-dire la caractéristique) pourraient être:
–5 2
la viscosité cinématique ne doit pas être inférieure à 0,5 ¥ 10 m /s et ne doit pas être supérieure à

–5 2
1,00 ¥ 10 m /s.
EXEMPLE 2 Limites doubles
Pour un lot de bouteilles d’huile de friture (c'est-à-dire l’entité), les exigences pour le point d’ébullition moyen à
la pression atmosphérique de 101,6 kPa pour l’huile dans les bouteilles (c'est-à-dire la caractéristique)
pourraient être:
le point d’ébullition moyen doit être compris dans l’intervalle 105,0 °C à 115,0 °C.
EXEMPLE 3 Limite simple supérieure
Pour une livraison de pétrole brut (c'est-à-dire l’entité), les exigences pour la fraction massique de soufre
(c'est-à-dire la caractéristique) dans la matière en vrac pourraient être:
la fraction massique de soufre ne doit pas être supérieure à 2 %.
EXEMPLE 4 Limite simple supérieure
Pour un individu (c'est-à-dire l’entité), les exigences pour le taux de plomb dans le sang (c'est-à-dire la
caractéristique) pourraient être:
le taux de plomb dans le sang ne doit pas être supérieur à 0,96 µmol/l.
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ISO 10576-1:2003(F)
EXEMPLE 5 Limite simple inférieure
Pour un lot de bitume (c'est-à-dire l’entité), les exigences pour la solubilité du bitume dans le kérosène à
20 °C (c'est-à-dire la caractéristique) pourraient être:
la solubilité du bitume dans le kérosène à 20 °C ne doit pas être inférieure à une proportion de masse de
99 %.
EXEMPLE 6 Limite simple supérieure
Pour une livraison de pommes (c'est-à-dire l’entité), les exigences pour la fraction massique de pommes
infestées de parasites (c'est-à-dire la caractéristique) pourraient être:
la fraction massique de pommes infestées de parasites doit être inférieure à 0,2 %.
En raison de la variation de la masse des pommes individuelles, la fraction massique de pommes infestées
sera généralement différente de la fraction numéraire de pommes infestées.
NOTE Dans de nombreux cas (par exemple dans le domaine de l’environnement), une limite impliquée
supplémentaire, telle que 0 %, 0,0 kg/l et 100 %, peut être ignorée lors de l’étude d’une limite simple, dans la mesure où
ce sont des limites théoriques et/ou physiques et qui n’ont donc pas forcément besoin d’être spécifiées.
5 Incertitude des résultats
5.1 Généralités
Lors de la comparaison entre un résultat de mesure ou d’essai et les valeurs limites, il est nécessaire de tenir
compte de l’incertitude du résultat de la mesure. L’incertitude doit être déterminée selon les dispositions du
GUM. L’ISO 5725, parties 1 à 6, peut aussi être consultée pour aider à identifier certains composants de
l’incertitude.
NOTE Cela implique que les contributions à l’incertitude lors de toutes les étapes de la procédure de mesure doivent
être prises en compte. Ceci inclut également toute incertitude due à l’échantillonnage.
5.2 Rapport de l’incertitude du résultat de mesure
Un rapport sur le résultat de mesure de la caractéristique étudiée et sur l’incertitude de la mesure doit être
réalisé; l’incertitude de mesure doit être présentée comme un intervalle d’incertitude. Lorsque cet intervalle est
un intervalle de confiance, le niveau de confiance (1 –α) doit être noté avec l’intervalle (voir ISO 3534-1:1993,
2.57 et 2.59). Dans le cas contraire, le facteur de couverture de l’intervalle d’incertitude doit être noté
(voir GUM:1993, 6.2.1).
6 Évaluation de la conformité aux exigences
6.1 Remarques générales
Un essai de conformité est un examen systématique (au moyen d’une mesure) permettant de déterminer si
l’entité remplit ou non les exigences spécifiées.
L’objectif de l’essai de conformité est de donner la preuve que l’entité satisfait aux exigences spécifiées.
La présente partie de l’ISO 10576 recommande d’effectuer l’essai de conformité sous la forme d’une
procédure en deux étapes. Dans les cas pour lesquels une procédure en deux étapes est impossible ou non
recommandée pour d’autres raisons, une procédure en une étape est fournie.
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ISO 10576-1:2003(F)
Lorsqu’une procédure en deux étapes est appliquée, il doit exister des procédures appropriées pour évaluer
la cohérence des résultats de mesure à l’issue des deux étapes.
NOTE L’avantage de la procédure en deux étapes par rapport à la procédure en une étape est la probabilité
beaucoup plus élevée de déclarer conformes des entités présentant des valeurs admissibles de la grandeur étudiée qui
soient proches de la ou des valeur(s) limite(s). L’inconvénient est une probabilité légèrement plus élevée de déclarer
conformes des entités présentant des valeurs non admissibles de la grandeur étudiée qui soient proches des valeurs
limites. Si cette probabilité plus élevée de déclarer conformes des entités non conformes ne peut pas être acceptée, il
convient de fournir une procédure en une étape.
6.2 Essai de conformité en deux étapes
6.2.1 Étape 1
Appliquer la procédure de mesure et calculer l’incertitude du résultat de mesure.
La conformité aux exigences peut être assurée si et seulement si l’intervalle d’incertitude du résultat de
mesure est inclus dans la zone de valeurs admissibles.
La seconde étape de l’essai doit être effectuée si et seulement si l’intervalle d’incertitude calculé après la
première étape comprend une limite de spécification.
6.2.2 Étape 2
Appliquer à nouveau la procédure de mesure et déterminer une combinaison appropriée des deux résultats
de mesure pour déterminer le résultat de mesure final et l’incertitude de ce
...