Dentistry — Water-based cements — Part 2: Resin-modified cements

ISO 9917-2:2017 specifies requirements and test methods for water-based dental cements in which setting is achieved by a combination of an acid-base reaction and polymerization. The materials are intended for luting, base or lining, restoration and tooth core build up purposes. EXAMPLE Conventional glass polyalkenoate cements are normally formed by reacting an ion-leachable aluminosilicate glass with a polyalkenoic acid in an aqueous environment. Materials that fall within the scope of this document will normally be able to effect setting by such an aqueous acid-base type reaction but in addition will be able to undergo setting by polymerization. NOTE The attention of manufacturers and test laboratories is drawn to the closely-related International Standards ISO 4049 and ISO 9917‑1 so that they can consider which is the most appropriate for evaluating any individual product.

Médecine bucco-dentaire — Ciments à base d'eau — Partie 2: Ciments modifiés par addition de résine

ISO 9917-2:2017 spécifie des exigences et des méthodes d'essai relatives aux ciments dentaires à base d'eau dans lesquels la prise est obtenue par l'association d'une réaction acido-basique et d'une polymérisation. Les produits sont destinés à être utilisés pour scellement, fond de cavité ou base, restauration et faux moignon. EXEMPLE Les ciments traditionnels au polyalkénoate de verre sont généralement formés par réaction d'un verre aluminosilicate libérant des ions en présence d'un acide polyalkénoïde dans un milieu aqueux. Les produits relevant du domaine d'application du présent document seront généralement susceptibles de provoquer la prise par une réaction de type acido-basique en milieu aqueux, mais pourront en outre faire l'objet d'une prise par réaction de polymérisation. NOTE L'attention des fabricants et des laboratoires d'essai est attirée sur les Normes internationales ISO 4049 et ISO 9917‑1 étroitement liées pour qu'ils puissent examiner laquelle est la plus appropriée afin d'évaluer chaque produit individuel.

General Information

Status
Published
Publication Date
22-Aug-2017
Current Stage
9092 - International Standard to be revised
Due Date
09-Dec-2024
Completion Date
09-Dec-2024
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Effective Date
06-Jun-2022

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ISO 9917-2:2017 - Dentistry — Water-based cements — Part 2: Resin-modified cements Released:8/23/2017
English language
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ISO 9917-2:2017 - Dentistry -- Water-based cements
English language
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ISO 9917-2:2017 - Médecine bucco-dentaire — Ciments à base d'eau — Partie 2: Ciments modifiés par addition de résine Released:8/23/2017
French language
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ISO 9917-2:2017 - Médecine bucco-dentaire -- Ciments a base d'eau
French language
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Standards Content (Sample)


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9917-2
Third edition
2017-09
Dentistry — Water-based cements —
Part 2:
Resin-modified cements
Médecine bucco-dentaire — Ciments à base d’eau —
Partie 2: Ciments modifiés par addition de résine
Reference number
©
ISO 2017
© ISO 2017, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2017 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification and applications . 2
4.1 Classification . 2
4.2 Applications . 2
5 Requirements . 3
5.1 Materials . 3
5.2 Working time . 3
5.3 Setting time — Class 1 and Class 3 materials only . 3
5.4 Film thickness — Luting materials only (see 4.2) . 3
5.5 Flexural strength . 3
5.6 Radio-opacity . 3
5.7 Shade and colour stability — Restorative materials only . 3
6 Sampling . 3
7 Test conditions and preparation of test specimens . 4
7.1 Test conditions . 4
7.2 Method of mixing . 4
7.3 Inspection . 4
8 Packaging, marking and information to be supplied by the manufacturer .4
8.1 Packaging . 4
8.2 Marking and instructions for use . 5
Annex A (normative) Determination of working time and setting time . 8
Annex B (normative) Determination of film thickness — Luting materials only .10
Annex C (normative) Determination of flexural strength .12
Annex D (normative) Determination of radio-opacity .17
Annex E (normative) Determination of shade and colour stability — Restorative (except for
tooth core build-up) and luting materials only .19
Bibliography .21
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: w w w . i s o .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 9917-2:2010), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— the adoption of ISO 13116 as the measuring procedure of the test method for radio-opacity;
— the inclusion of tooth core build-up as a restoration in the scope;
— the adoption of other minor technical revisions in the test methods.
A list of all parts of the ISO 9917 series can be found on the ISO website.
iv © ISO 2017 – All rights reserved

Introduction
This document has been prepared in order to present the requirements and test methods for cements
in which setting is achieved by a combination of an acid-base reaction and polymerization. The
polymerization component of the reaction may be activated by mixing different components or through
application of energy from an external source. As far as possible, test methods employed within this
document have been harmonized with those used in ISO 4049 and ISO 9917-1.
No specific qualitative and quantitative requirements for ensuring the absence of biological hazard are
included in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405
when assessing possible biological or toxicological hazards.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9917-2:2017(E)
Dentistry — Water-based cements —
Part 2:
Resin-modified cements
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for water-based dental cements in which
setting is achieved by a combination of an acid-base reaction and polymerization. The materials are
intended for luting, base or lining, restoration and tooth core build up purposes.
EXAMPLE Conventional glass polyalkenoate cements are normally formed by reacting an ion-leachable
aluminosilicate glass with a polyalkenoic acid in an aqueous environment. Materials that fall within the scope of
this document will normally be able to effect setting by such an aqueous acid-base type reaction but in addition
will be able to undergo setting by polymerization.
NOTE The attention of manufacturers and test laboratories is drawn to the closely-related International
Standards ISO 4049 and ISO 9917-1 so that they can consider which is the most appropriate for evaluating any
individual product.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
ISO 7491, Dental materials — Determination of colour stability
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates
and times
ISO 13116:2014, Dentistry — Test method for determining radio-opacity of materials
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
mixing time
portion of the working time required in order to obtain a satisfactory mix of the components
Note 1 to entry: Materials that fall within the scope of this document include materials that require mixing and
single component materials that do not require mixing.
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.1, modified — “that part of” has been replaced with “portion of” in the
definition, and note 1 to entry has been added.]
3.2
working time
period of time, measured from the start of mixing (if required), during which it is possible to manipulate
the material without an adverse effect on its properties
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.2 modified]
3.3
setting time
period of time, from the start of mixing, until the completion of setting, as defined by the ability of the
material to support an indenter under a known load, when the material needs to be mixed to set
3.4
outer pack
packaging used for single dose container(s)/capsule(s)
3.5
outermost packaging
packaging used to combine material and additional items, including instructions for use and any
proportioning or mixing devices that are supplied with the material
4 Classification and applications
4.1 Classification
For the purposes of this document, materials consist of water-based components which set by acid-base
reaction and polymer-based component(s) are classified on the basis of their setting characteristics of
polymer-based component(s) as follows:
— Class 1: materials setting of polymer-based components is activated following mixing of the
components of the material;
— Class 2: materials setting of polymer-based component(s) is activated by irradiation of light to the
mixed material;
— Class 3: materials setting of polymer-based components is activated following mixing of the
components and which can also be activated by irradiation of light to the mixed material.
4.2 Applications
For the purposes of this document, the clinical application of these materials is signified as follows:
a) luting;
b) base or lining;
c) restoration, including for tooth core build-up.
2 © ISO 2017 – All rights reserved
...


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9917-2
Third edition
2017-09
Dentistry — Water-based cements —
Part 2:
Resin-modified cements
Médecine bucco-dentaire — Ciments à base d’eau —
Partie 2: Ciments modifiés par addition de résine
Reference number
©
ISO 2017
© ISO 2017, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
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Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2017 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification and applications . 2
4.1 Classification . 2
4.2 Applications . 2
5 Requirements . 3
5.1 Materials . 3
5.2 Working time . 3
5.3 Setting time — Class 1 and Class 3 materials only . 3
5.4 Film thickness — Luting materials only (see 4.2) . 3
5.5 Flexural strength . 3
5.6 Radio-opacity . 3
5.7 Shade and colour stability — Restorative materials only . 3
6 Sampling . 3
7 Test conditions and preparation of test specimens . 4
7.1 Test conditions . 4
7.2 Method of mixing . 4
7.3 Inspection . 4
8 Packaging, marking and information to be supplied by the manufacturer .4
8.1 Packaging . 4
8.2 Marking and instructions for use . 5
Annex A (normative) Determination of working time and setting time . 8
Annex B (normative) Determination of film thickness — Luting materials only .10
Annex C (normative) Determination of flexural strength .12
Annex D (normative) Determination of radio-opacity .17
Annex E (normative) Determination of shade and colour stability — Restorative (except for
tooth core build-up) and luting materials only .19
Bibliography .21
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: w w w . i s o .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 9917-2:2010), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— the adoption of ISO 13116 as the measuring procedure of the test method for radio-opacity;
— the inclusion of tooth core build-up as a restoration in the scope;
— the adoption of other minor technical revisions in the test methods.
A list of all parts of the ISO 9917 series can be found on the ISO website.
iv © ISO 2017 – All rights reserved

Introduction
This document has been prepared in order to present the requirements and test methods for cements
in which setting is achieved by a combination of an acid-base reaction and polymerization. The
polymerization component of the reaction may be activated by mixing different components or through
application of energy from an external source. As far as possible, test methods employed within this
document have been harmonized with those used in ISO 4049 and ISO 9917-1.
No specific qualitative and quantitative requirements for ensuring the absence of biological hazard are
included in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405
when assessing possible biological or toxicological hazards.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9917-2:2017(E)
Dentistry — Water-based cements —
Part 2:
Resin-modified cements
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for water-based dental cements in which
setting is achieved by a combination of an acid-base reaction and polymerization. The materials are
intended for luting, base or lining, restoration and tooth core build up purposes.
EXAMPLE Conventional glass polyalkenoate cements are normally formed by reacting an ion-leachable
aluminosilicate glass with a polyalkenoic acid in an aqueous environment. Materials that fall within the scope of
this document will normally be able to effect setting by such an aqueous acid-base type reaction but in addition
will be able to undergo setting by polymerization.
NOTE The attention of manufacturers and test laboratories is drawn to the closely-related International
Standards ISO 4049 and ISO 9917-1 so that they can consider which is the most appropriate for evaluating any
individual product.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
ISO 7491, Dental materials — Determination of colour stability
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates
and times
ISO 13116:2014, Dentistry — Test method for determining radio-opacity of materials
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
mixing time
portion of the working time required in order to obtain a satisfactory mix of the components
Note 1 to entry: Materials that fall within the scope of this document include materials that require mixing and
single component materials that do not require mixing.
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.1, modified — “that part of” has been replaced with “portion of” in the
definition, and note 1 to entry has been added.]
3.2
working time
period of time, measured from the start of mixing (if required), during which it is possible to manipulate
the material without an adverse effect on its properties
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.2 modified]
3.3
setting time
period of time, from the start of mixing, until the completion of setting, as defined by the ability of the
material to support an indenter under a known load, when the material needs to be mixed to set
3.4
outer pack
packaging used for single dose container(s)/capsule(s)
3.5
outermost packaging
packaging used to combine material and additional items, including instructions for use and any
proportioning or mixing devices that are supplied with the material
4 Classification and applications
4.1 Classification
For the purposes of this document, materials consist of water-based components which set by acid-base
reaction and polymer-based component(s) are classified on the basis of their setting characteristics of
polymer-based component(s) as follows:
— Class 1: materials setting of polymer-based components is activated following mixing of the
components of the material;
— Class 2: materials setting of polymer-based component(s) is activated by irradiation of light to the
mixed material;
— Class 3: materials setting of polymer-based components is activated following mixing of the
components and which can also be activated by irradiation of light to the mixed material.
4.2 Applications
For the purposes of this document, the clinical application of these materials is signified as follows:
a) luting;
b) base or lining;
c) restoration, including for tooth core build-up.
2 © ISO 2017 – All rights reserved
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 9917-2
Troisième édition
2017-09
Médecine bucco-dentaire — Ciments à
base d’eau —
Partie 2:
Ciments modifiés par addition de
résine
Dentistry — Water-based cements —
Part 2: Resin-modified cements
Numéro de référence
©
ISO 2017
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© ISO 2017, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2017 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification et applications . 2
4.1 Classification . 2
4.2 Applications . 2
5 Exigences . 3
5.1 Produits . 3
5.2 Temps de travail . 3
5.3 Temps de prise — Produits de classe 1 et de classe 3 uniquement . 3
5.4 Épaisseur de film — Produits de scellement uniquement (voir 4.2) . 3
5.5 Résistance à la flexion . 3
5.6 Radio-opacité . 3
5.7 Stabilité de teinte et de couleur — Ciments de restauration uniquement . 3
6 Échantillonnage . 3
7 Conditions d’essai et préparation des éprouvettes . 4
7.1 Conditions d’essai . 4
7.2 Méthode de mélange . 4
7.3 Contrôle . 4
8 Emballage, marquage et informations à fournir par le fabricant . 4
8.1 Emballage . 4
8.2 Marquage et mode d’emploi . 5
Annexe A (normative) Détermination du temps de travail et du temps de prise .8
Annexe B (normative) Détermination de l’épaisseur du film — Produits de
scellement uniquement . .10
Annexe C (normative) Détermination de la résistance à la flexion .12
Annexe D (normative) Détermination de la radio-opacité .17
Annexe E (normative) Détermination de la stabilité de teinte et de couleur — Produits de
restauration (sauf pour faux-moignon) et de scellement uniquement .19
Bibliographie .21
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ iso/ fr/ avant -propos .html
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 1, Produits pour obturation et restauration.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 9917-2:2010), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications apportées par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— l’adoption de l’ISO 13116 comme mode opératoire de mesure de la méthode d’essai pour déterminer
la radio-opacité;
— l’inclusion des faux moignons comme scellement de restauration dans le domaine d’application;
— l’adoption d’autres révisions techniques mineures dans les méthodes d’essai.
Une liste de toutes les parties de la série de normes ISO 9917 est disponible sur le site Internet de l’ISO.
iv © ISO 2017 – Tous droits réservés

Introduction
Le présent document a été élaboré afin de présenter les exigences et les méthodes d’essai relatives
aux ciments dans lesquels la prise est obtenue par l’association d’une réaction acido-basique et d’une
polymérisation. La partie polymérisation de la réaction peut être activée par le mélange de plusieurs
composants ou par une source d’énergie externe. Dans la mesure du possible, les méthodes d’essai
appliquées dans le présent document ont été harmonisées avec celles utilisées dans l’ISO 4049 et
l’ISO 9917-1.
Aucune exigence qualitative et quantitative spécifique garantissant l’absence de risques biologiques
n’est incluse dans le présent document, mais il est recommandé que, pour l’évaluation des éventuels
risques biologiques ou toxicologiques, référence soit faite à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
NORME INTERNATIONALE ISO 9917-2:2017(F)
Médecine bucco-dentaire — Ciments à base d’eau —
Partie 2:
Ciments modifiés par addition de résine
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des exigences et des méthodes d’essai relatives aux ciments dentaires
à base d’eau dans lesquels la prise est obtenue par l’association d’une réaction acido-basique et d’une
polymérisation. Les produits sont destinés à être utilisés pour scellement, fond de cavité ou base,
restauration et faux moignon.
EXEMPLE Les ciments traditionnels au polyalkénoate de verre sont généralement formés par réaction d’un
verre aluminosilicate libérant des ions en présence d’un acide polyalkénoïde dans un milieu aqueux. Les produits
relevant du domaine d’application du présent document seront généralement susceptibles de provoquer la prise
par une réaction de type acido-basique en milieu aqueux, mais pourront en outre faire l’objet d’une prise par
réaction de polymérisation.
NOTE L’attention des fabricants et des laboratoires d’essai est attirée sur les Normes internationales
ISO 4049 et ISO 9917-1 étroitement liées pour qu’ils puissent examiner laquelle est la plus appropriée afin
d’évaluer chaque produit individuel.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai
ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique
ISO 7491, Produits dentaires — Détermination de la stabilité de couleur
ISO 8601, Éléments de données et formats d’échange — Échange d’information — Représentation de la
date et de l’heure
ISO 13116:2014, Médecine bucco-dentaire — Méthode de détermination de la radio opacité des matériaux
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 et les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform (Plateforme de consultation en ligne de l’ISO): disponible à l’adresse
http:// www .iso .org/ obp.
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/ .
3.1
temps de mélange
partie du temps de travail nécessaire pour obtenir un mélange satisfaisant des composants
Note 1 à l’article: Les matériaux relevant du domaine d’application du présent document englobent les produits
qui nécessitent d’être mélangés et les produits monocomposants ne nécessitant aucun mélange.
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.1, modifiée, ajout de la Note 1 à l’article.]
3.2
temps de travail
durée, mesurée depuis le début du mélange (si nécessaire), pendant laquelle un produit dentaire peut
être manipulé sans altération de ses propriétés
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.2 modifiée]
3.3
temps de prise
durée comprise entre le début du mélange et la fin de la prise, celle-ci étant définie par l’aptitude du
produit à résister à la force exercée par un pénétrateur de charge connue lorsqu’il est nécessaire de
mélanger le produit pour que la prise s’effectue
3.4
emballage externe
emballage utilisé pour le(s) conteneur(s) de dose unitaire ou le(s) capsule(s)
3.5
emballage extérieur
emballage utilisé pour regrouper le produit et les articles a
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 9917-2
Troisième édition
2017-09
Médecine bucco-dentaire — Ciments à
base d’eau —
Partie 2:
Ciments modifiés par addition de
résine
Dentistry — Water-based cements —
Part 2: Resin-modified cements
Numéro de référence
©
ISO 2017
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© ISO 2017, Publié en Suisse
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l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Fax +41 22 749 09 47
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification et applications . 2
4.1 Classification . 2
4.2 Applications . 2
5 Exigences . 3
5.1 Produits . 3
5.2 Temps de travail . 3
5.3 Temps de prise — Produits de classe 1 et de classe 3 uniquement . 3
5.4 Épaisseur de film — Produits de scellement uniquement (voir 4.2) . 3
5.5 Résistance à la flexion . 3
5.6 Radio-opacité . 3
5.7 Stabilité de teinte et de couleur — Ciments de restauration uniquement . 3
6 Échantillonnage . 3
7 Conditions d’essai et préparation des éprouvettes . 4
7.1 Conditions d’essai . 4
7.2 Méthode de mélange . 4
7.3 Contrôle . 4
8 Emballage, marquage et informations à fournir par le fabricant . 4
8.1 Emballage . 4
8.2 Marquage et mode d’emploi . 5
Annexe A (normative) Détermination du temps de travail et du temps de prise .8
Annexe B (normative) Détermination de l’épaisseur du film — Produits de
scellement uniquement . .10
Annexe C (normative) Détermination de la résistance à la flexion .12
Annexe D (normative) Détermination de la radio-opacité .17
Annexe E (normative) Détermination de la stabilité de teinte et de couleur — Produits de
restauration (sauf pour faux-moignon) et de scellement uniquement .19
Bibliographie .21
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ iso/ fr/ avant -propos .html
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 1, Produits pour obturation et restauration.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 9917-2:2010), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications apportées par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— l’adoption de l’ISO 13116 comme mode opératoire de mesure de la méthode d’essai pour déterminer
la radio-opacité;
— l’inclusion des faux moignons comme scellement de restauration dans le domaine d’application;
— l’adoption d’autres révisions techniques mineures dans les méthodes d’essai.
Une liste de toutes les parties de la série de normes ISO 9917 est disponible sur le site Internet de l’ISO.
iv © ISO 2017 – Tous droits réservés

Introduction
Le présent document a été élaboré afin de présenter les exigences et les méthodes d’essai relatives
aux ciments dans lesquels la prise est obtenue par l’association d’une réaction acido-basique et d’une
polymérisation. La partie polymérisation de la réaction peut être activée par le mélange de plusieurs
composants ou par une source d’énergie externe. Dans la mesure du possible, les méthodes d’essai
appliquées dans le présent document ont été harmonisées avec celles utilisées dans l’ISO 4049 et
l’ISO 9917-1.
Aucune exigence qualitative et quantitative spécifique garantissant l’absence de risques biologiques
n’est incluse dans le présent document, mais il est recommandé que, pour l’évaluation des éventuels
risques biologiques ou toxicologiques, référence soit faite à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
NORME INTERNATIONALE ISO 9917-2:2017(F)
Médecine bucco-dentaire — Ciments à base d’eau —
Partie 2:
Ciments modifiés par addition de résine
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des exigences et des méthodes d’essai relatives aux ciments dentaires
à base d’eau dans lesquels la prise est obtenue par l’association d’une réaction acido-basique et d’une
polymérisation. Les produits sont destinés à être utilisés pour scellement, fond de cavité ou base,
restauration et faux moignon.
EXEMPLE Les ciments traditionnels au polyalkénoate de verre sont généralement formés par réaction d’un
verre aluminosilicate libérant des ions en présence d’un acide polyalkénoïde dans un milieu aqueux. Les produits
relevant du domaine d’application du présent document seront généralement susceptibles de provoquer la prise
par une réaction de type acido-basique en milieu aqueux, mais pourront en outre faire l’objet d’une prise par
réaction de polymérisation.
NOTE L’attention des fabricants et des laboratoires d’essai est attirée sur les Normes internationales
ISO 4049 et ISO 9917-1 étroitement liées pour qu’ils puissent examiner laquelle est la plus appropriée afin
d’évaluer chaque produit individuel.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai
ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique
ISO 7491, Produits dentaires — Détermination de la stabilité de couleur
ISO 8601, Éléments de données et formats d’échange — Échange d’information — Représentation de la
date et de l’heure
ISO 13116:2014, Médecine bucco-dentaire — Méthode de détermination de la radio opacité des matériaux
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 et les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform (Plateforme de consultation en ligne de l’ISO): disponible à l’adresse
http:// www .iso .org/ obp.
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/ .
3.1
temps de mélange
partie du temps de travail nécessaire pour obtenir un mélange satisfaisant des composants
Note 1 à l’article: Les matériaux relevant du domaine d’application du présent document englobent les produits
qui nécessitent d’être mélangés et les produits monocomposants ne nécessitant aucun mélange.
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.1, modifiée, ajout de la Note 1 à l’article.]
3.2
temps de travail
durée, mesurée depuis le début du mélange (si nécessaire), pendant laquelle un produit dentaire peut
être manipulé sans altération de ses propriétés
[SOURCE: ISO 9917-1:2007, 3.2 modifiée]
3.3
temps de prise
durée comprise entre le début du mélange et la fin de la prise, celle-ci étant définie par l’aptitude du
produit à résister à la force exercée par un pénétrateur de charge connue lorsqu’il est nécessaire de
mélanger le produit pour que la prise s’effectue
3.4
emballage externe
emballage utilisé pour le(s) conteneur(s) de dose unitaire ou le(s) capsule(s)
3.5
emballage extérieur
emballage utilisé pour regrouper le produit et les articles a
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.