ISO 13090-1:1998
(Main)Mechanical vibration and shock — Guidance on safety aspects of tests and experiments with people — Part 1: Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
Mechanical vibration and shock — Guidance on safety aspects of tests and experiments with people — Part 1: Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
Vibrations et chocs mécaniques — Lignes directrices concernant les aspects de sécurité des essais et des expérimentations réalisés sur des sujets humains — Partie 1: Exposition de l'ensemble du corps aux vibrations mécaniques et aux chocs répétés
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13090-1
First edition
1998-06-15
Mechanical vibration and shock —
Guidance on safety aspects of tests and
experiments with people —
Part 1:
Exposure to whole-body mechanical vibration
and repeated shock
Vibrations et chocs mécaniques — Lignes directrices concernant
les aspects de sécurité des essais et des expérimentations réalisés sur des
sujets humains —
Partie 1: Exposition de l’ensemble du corps aux vibrations mécaniques et
aux chocs répétés
A
Reference number
Contents Page
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Definitions .2
4 Hazards of mechanical vibration and repeated shock experiments on human test subjects .2
5 Classifying experiments according to severity of vibration exposure .4
6 Practice for laboratory tests and experiments .5
7 Selection of human test subjects .8
Annexes
A (informative) Severity of exposure .9
B (informative) Example of consent form for a human test subject in mechanical vibration
and repeated shock experiments .11
C (informative) Medical contra-indications to participation in experiments involving
whole-body mechanical vibration and repeated shock .12
D (informative) Principles pertaining to the use of human subjects .14
E (informative) Design of equipment .16
(informative)
F Guidelines for the preparation of an experimental or test protocol
for submission to an Ethical Committee .20
G (informative) Bibliography .23
© ISO 1998
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
ii
©
ISO ISO 13090-1:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 13090-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 108, Mechanical vibration and
shock, Subcommittee SC 4, Human exposure to mechanical vibration and shock.
ISO 13090 consists of the following parts, under the general title Mechanical vibration and shock — Guidance on
safety aspects of tests and experiments with people:
— Part 1: Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
— Part 2: Exposure to whole-body impact
Annexes A to G of this part of ISO 13090 are for information only.
iii
©
Introduction
People may be exposed to mechanical vibration and repeated shock intentionally in the course of experiments to
determine their response to such environments and in the course of experiments or tests performed for other
purposes. It is widely accepted that exposure to mechanical vibration and repeated shock of sufficient magnitude
can cause injury or impair health.
In this part of ISO 13090, guidance is provided on the safety aspects of equipment or procedures which are
particular to experiments involving mechanical vibration and repeated shock and which affect the safety of those
involved.
The purpose of this part of ISO 13090 is to reduce the chance of the subjects, or those monitoring or conducting the
experiments, being exposed to undue risk of injury or impaired health arising from such exposure, or of injury
attributable to the malfunction or poor operation of the equipment used to generate the mechanical vibration and
repeated shock. Guidance on the design of equipment is included in annex E.
In accordance with accepted practice for experiments in which human subjects are involved, the experimenter
should obtain approval from an independent Ethical Committee, or "Human Use Committee", giving details of the
planned experiment together with a written justification. Some guidelines are included in annex F.
This part of ISO 13090 represents the best international consensus at this time and may be subject to change in the
light of future developments in scientific knowledge and experience.
iv
©
INTERNATIONAL STANDARD ISO ISO 13090-1:1998(E)
Mechanical vibration and shock —
Guidance on safety aspects of tests and experiments
with people —
Part 1:
Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
1 Scope
This part of ISO 13090 provides guidance on the safety aspects of the design of equipment and the conduct of tests
)
and experiments in the laboratory in which human subjects are exposed to mechanical vibration and repeated
shock.
This part of ISO 13090 is concerned with tests and experiments in which subjects are exposed to whole-body
mechanical vibration and repeated shock, as described in ISO 2631-1. Local vibration is not within the scope of this
part of ISO 13090, but some of the general procedures may be applicable.
The experiments to which this part of ISO 13090 is applicable include those performed to determine the response of
subjects to mechanical vibration and repeated shock stimuli. They also include those experiments in which
mechanical vibration and repeated shock are part of the environment in which other investigations are performed,
and to experiments or tests to compare the attributes of equipment intended to alleviate the effects of mechanical
vibration and repeated shock on the user (e.g. testing of seat suspensions, seat cushions and other attenuating
devices, including tests according to ISO 10326-1).
NOTE Measures in addition to those described in this part of ISO 13090 may be necessary in those countries which have
relevant national requirements.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part of
ISO 13090. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision, and
parties to agreements based on this part of ISO 13090 are encouraged to investigate the possibility of applying the
most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain registers of currently valid
International Standards.
ISO 2041:1990, Vibration and shock — Vocabulary.
ISO 2631-1:1997, Mechanical vibration and shock — Evaluation of human exposure to whole-body vibration —
Part 1: General requirements.
ISO 5805:1997, Mechanical vibration and shock — Human exposure — Vocabulary.
ISO 10326-1:1992, Mechanical vibration — Laboratory method for evaluating vehicle seat vibration — Part 1: Basic
requirements.
1) Hereinafter referred to as "the subject" or "subjects".
©
3 Definitions
For the purposes of this part of ISO 13090, the definitions given in ISO 2041 and ISO 5805 apply.
4 Hazards of mechanical vibration and repeated shock experiments on human test
subjects
4.1 General
Those who engage in experiments which involve exposing subjects to mechanical vibration and repeated shock,
and those who supply equipment for such experiments, should address three types of hazard specific to such
experiments, in addition to the general responsibility for safety, as follows:
a) the inherent hazard that exposure to the mechanical vibration or repeated shock which the experiment is
intended to reproduce may lead to injury or ill-health, either immediately or at some time in the future (see 4.2);
b) the extraneous hazard that malfunction or inadvertent operation of the equipment used to generate the
mechanical vibration or repeated shock may cause the subject to be exposed unintentionally to motions so
severe as to cause injury or ill-health;
c) the hazard of injury to the subject, the experimenter, or others in the vicinity arising from any of the following:
1) the relative motion between the vibration equipment and its surroundings,
2) mechanical, electrical or other failures,
3) falling.
4.2 Inherent hazards in mechanical vibration and repeated shock experiments
4.2.1 General
The inherent hazard that exposure of a subject to mechanical vibration or repeated shock may lead to injury or ill-
health depends on the following two possible causes:
a) use of mechanical vibration or repeated shock that is too severe in terms of magnitude or duration, see 4.2.2;
b) failure to exclude from the test a subject who is medically unfit or otherwise particularly sensitive to mechanical
vibration or shock.
NOTE Precautions to be taken with subjects are given in clause 7 and annex D.
4.2.2 Severity of mechanical vibration or shock stimulus
The effects on subjects of mechanical vibration and repeated shock depend on the magnitude, frequency content,
direction of action and duration of the stimuli, all of which should be included in assessing the severity.
In all cases, the mechanical vibration is to be measured at the interface of the subject with the vibrating surface.
Vibration may be characterized as deterministic (including periodic) or random and, for the purposes of this part of
ISO 13090, vibration is restricted to frequencies between 0,5 Hz and 80 Hz. Repeated shocks may be applied with
or without the presence of vibration, with various characteristics.
Mechanical vibration and repeated shock should be characterized from measurements of acceleration in three
mutually perpendicular axes (see figure 1).
R.m.s. values of acceleration should be obtained using frequency weightings according to ISO 2631-1. The r.m.s.
value should be determined using linear integration over the full period of exposure.
©
ISO ISO 13090-1:1998(E)
Figure 1 — Basicentric axes of the human body
©
4.3 Extraneous hazards in mechanical vibration and repeated shock experiments
Many vibrating devices used in experiments have a large quantity of available or stored energy. An inherent
problem in the design of vibration systems is that the subject may be exposed to unexpected or frightening
transients or, at worst, to potentially dangerous magnitudes of mechanical vibration or shock as a result of an
equipment malfunction.
Equipment design should be such that, in the event of malfunction or emergency stop procedures, the subject
should not be exposed to accelerations of hazardous magnitude or duration. Equipment should be designed so that
no failure could result in magnitudes of mechanical vibration or shock producing accelerations in excess of an
acceptable short-term magnitude, unless the experiment is designed to study the effects of higher magnitudes. For
such experiments, the magnitude during failure conditions should be only slightly in excess of those being studied.
The equipment should be tested under simulated fault conditions (e.g. as suggested in annex E), to ensure so far as
is reasonably practicable that the short-term acceleration does not exceed an acceptable magnitude.
4.4 Physical contact with moving parts
4.4.1 General
Mechanical vibration and repeated shock experiments present the following three particular physical hazards:
a) the experimenter or another person in the vicinity of the equipment may receive a blow through inadvertent
contact with the moving parts;
b) the subject on a moving part may receive a blow through inadvertent contact with a fixed object;
c) anyone on the equipment or in the vicinity may be at risk from pinching or shearing between fixed and moving
parts.
4.4.2 Restraint of subjects
In experiments where subjects are restrained, special care should be taken to ensure that during normal operation
or malfunction the restraint itself does not present a hazard.
5 Classifying experiments according to severity of vibration exposure
5.1 General
The recommendations in this part of ISO 13090 provide for two categories of experiment which are differentiated,
according to the degree of risk, as to whether or not a physician or medical doctor should be in attendance or on
call. The decision is based on an assessment of the degree of severity of mechanical vibration or repeated shock to
which the subjects are to be exposed.
An independent Ethical Committee (see annex F) shall be required to review any proposed experiment involving the
exposure of human subject to vibration. This committee shall decide whether an experiment carries "greater than
minimal risk", and what is required by way of medical supervision.
5.2 Experiments involving minimal risk
Ethical Committees may not re
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13090-1
First edition
1998-06-15
Mechanical vibration and shock —
Guidance on safety aspects of tests and
experiments with people —
Part 1:
Exposure to whole-body mechanical vibration
and repeated shock
Vibrations et chocs mécaniques — Lignes directrices concernant
les aspects de sécurité des essais et des expérimentations réalisés sur des
sujets humains —
Partie 1: Exposition de l’ensemble du corps aux vibrations mécaniques et
aux chocs répétés
A
Reference number
Contents Page
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Definitions .2
4 Hazards of mechanical vibration and repeated shock experiments on human test subjects .2
5 Classifying experiments according to severity of vibration exposure .4
6 Practice for laboratory tests and experiments .5
7 Selection of human test subjects .8
Annexes
A (informative) Severity of exposure .9
B (informative) Example of consent form for a human test subject in mechanical vibration
and repeated shock experiments .11
C (informative) Medical contra-indications to participation in experiments involving
whole-body mechanical vibration and repeated shock .12
D (informative) Principles pertaining to the use of human subjects .14
E (informative) Design of equipment .16
(informative)
F Guidelines for the preparation of an experimental or test protocol
for submission to an Ethical Committee .20
G (informative) Bibliography .23
© ISO 1998
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
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ISO ISO 13090-1:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 13090-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 108, Mechanical vibration and
shock, Subcommittee SC 4, Human exposure to mechanical vibration and shock.
ISO 13090 consists of the following parts, under the general title Mechanical vibration and shock — Guidance on
safety aspects of tests and experiments with people:
— Part 1: Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
— Part 2: Exposure to whole-body impact
Annexes A to G of this part of ISO 13090 are for information only.
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Introduction
People may be exposed to mechanical vibration and repeated shock intentionally in the course of experiments to
determine their response to such environments and in the course of experiments or tests performed for other
purposes. It is widely accepted that exposure to mechanical vibration and repeated shock of sufficient magnitude
can cause injury or impair health.
In this part of ISO 13090, guidance is provided on the safety aspects of equipment or procedures which are
particular to experiments involving mechanical vibration and repeated shock and which affect the safety of those
involved.
The purpose of this part of ISO 13090 is to reduce the chance of the subjects, or those monitoring or conducting the
experiments, being exposed to undue risk of injury or impaired health arising from such exposure, or of injury
attributable to the malfunction or poor operation of the equipment used to generate the mechanical vibration and
repeated shock. Guidance on the design of equipment is included in annex E.
In accordance with accepted practice for experiments in which human subjects are involved, the experimenter
should obtain approval from an independent Ethical Committee, or "Human Use Committee", giving details of the
planned experiment together with a written justification. Some guidelines are included in annex F.
This part of ISO 13090 represents the best international consensus at this time and may be subject to change in the
light of future developments in scientific knowledge and experience.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO ISO 13090-1:1998(E)
Mechanical vibration and shock —
Guidance on safety aspects of tests and experiments
with people —
Part 1:
Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
1 Scope
This part of ISO 13090 provides guidance on the safety aspects of the design of equipment and the conduct of tests
)
and experiments in the laboratory in which human subjects are exposed to mechanical vibration and repeated
shock.
This part of ISO 13090 is concerned with tests and experiments in which subjects are exposed to whole-body
mechanical vibration and repeated shock, as described in ISO 2631-1. Local vibration is not within the scope of this
part of ISO 13090, but some of the general procedures may be applicable.
The experiments to which this part of ISO 13090 is applicable include those performed to determine the response of
subjects to mechanical vibration and repeated shock stimuli. They also include those experiments in which
mechanical vibration and repeated shock are part of the environment in which other investigations are performed,
and to experiments or tests to compare the attributes of equipment intended to alleviate the effects of mechanical
vibration and repeated shock on the user (e.g. testing of seat suspensions, seat cushions and other attenuating
devices, including tests according to ISO 10326-1).
NOTE Measures in addition to those described in this part of ISO 13090 may be necessary in those countries which have
relevant national requirements.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part of
ISO 13090. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision, and
parties to agreements based on this part of ISO 13090 are encouraged to investigate the possibility of applying the
most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain registers of currently valid
International Standards.
ISO 2041:1990, Vibration and shock — Vocabulary.
ISO 2631-1:1997, Mechanical vibration and shock — Evaluation of human exposure to whole-body vibration —
Part 1: General requirements.
ISO 5805:1997, Mechanical vibration and shock — Human exposure — Vocabulary.
ISO 10326-1:1992, Mechanical vibration — Laboratory method for evaluating vehicle seat vibration — Part 1: Basic
requirements.
1) Hereinafter referred to as "the subject" or "subjects".
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3 Definitions
For the purposes of this part of ISO 13090, the definitions given in ISO 2041 and ISO 5805 apply.
4 Hazards of mechanical vibration and repeated shock experiments on human test
subjects
4.1 General
Those who engage in experiments which involve exposing subjects to mechanical vibration and repeated shock,
and those who supply equipment for such experiments, should address three types of hazard specific to such
experiments, in addition to the general responsibility for safety, as follows:
a) the inherent hazard that exposure to the mechanical vibration or repeated shock which the experiment is
intended to reproduce may lead to injury or ill-health, either immediately or at some time in the future (see 4.2);
b) the extraneous hazard that malfunction or inadvertent operation of the equipment used to generate the
mechanical vibration or repeated shock may cause the subject to be exposed unintentionally to motions so
severe as to cause injury or ill-health;
c) the hazard of injury to the subject, the experimenter, or others in the vicinity arising from any of the following:
1) the relative motion between the vibration equipment and its surroundings,
2) mechanical, electrical or other failures,
3) falling.
4.2 Inherent hazards in mechanical vibration and repeated shock experiments
4.2.1 General
The inherent hazard that exposure of a subject to mechanical vibration or repeated shock may lead to injury or ill-
health depends on the following two possible causes:
a) use of mechanical vibration or repeated shock that is too severe in terms of magnitude or duration, see 4.2.2;
b) failure to exclude from the test a subject who is medically unfit or otherwise particularly sensitive to mechanical
vibration or shock.
NOTE Precautions to be taken with subjects are given in clause 7 and annex D.
4.2.2 Severity of mechanical vibration or shock stimulus
The effects on subjects of mechanical vibration and repeated shock depend on the magnitude, frequency content,
direction of action and duration of the stimuli, all of which should be included in assessing the severity.
In all cases, the mechanical vibration is to be measured at the interface of the subject with the vibrating surface.
Vibration may be characterized as deterministic (including periodic) or random and, for the purposes of this part of
ISO 13090, vibration is restricted to frequencies between 0,5 Hz and 80 Hz. Repeated shocks may be applied with
or without the presence of vibration, with various characteristics.
Mechanical vibration and repeated shock should be characterized from measurements of acceleration in three
mutually perpendicular axes (see figure 1).
R.m.s. values of acceleration should be obtained using frequency weightings according to ISO 2631-1. The r.m.s.
value should be determined using linear integration over the full period of exposure.
©
ISO ISO 13090-1:1998(E)
Figure 1 — Basicentric axes of the human body
©
4.3 Extraneous hazards in mechanical vibration and repeated shock experiments
Many vibrating devices used in experiments have a large quantity of available or stored energy. An inherent
problem in the design of vibration systems is that the subject may be exposed to unexpected or frightening
transients or, at worst, to potentially dangerous magnitudes of mechanical vibration or shock as a result of an
equipment malfunction.
Equipment design should be such that, in the event of malfunction or emergency stop procedures, the subject
should not be exposed to accelerations of hazardous magnitude or duration. Equipment should be designed so that
no failure could result in magnitudes of mechanical vibration or shock producing accelerations in excess of an
acceptable short-term magnitude, unless the experiment is designed to study the effects of higher magnitudes. For
such experiments, the magnitude during failure conditions should be only slightly in excess of those being studied.
The equipment should be tested under simulated fault conditions (e.g. as suggested in annex E), to ensure so far as
is reasonably practicable that the short-term acceleration does not exceed an acceptable magnitude.
4.4 Physical contact with moving parts
4.4.1 General
Mechanical vibration and repeated shock experiments present the following three particular physical hazards:
a) the experimenter or another person in the vicinity of the equipment may receive a blow through inadvertent
contact with the moving parts;
b) the subject on a moving part may receive a blow through inadvertent contact with a fixed object;
c) anyone on the equipment or in the vicinity may be at risk from pinching or shearing between fixed and moving
parts.
4.4.2 Restraint of subjects
In experiments where subjects are restrained, special care should be taken to ensure that during normal operation
or malfunction the restraint itself does not present a hazard.
5 Classifying experiments according to severity of vibration exposure
5.1 General
The recommendations in this part of ISO 13090 provide for two categories of experiment which are differentiated,
according to the degree of risk, as to whether or not a physician or medical doctor should be in attendance or on
call. The decision is based on an assessment of the degree of severity of mechanical vibration or repeated shock to
which the subjects are to be exposed.
An independent Ethical Committee (see annex F) shall be required to review any proposed experiment involving the
exposure of human subject to vibration. This committee shall decide whether an experiment carries "greater than
minimal risk", and what is required by way of medical supervision.
5.2 Experiments involving minimal risk
Ethical Committees may not re
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13090-1
Première édition
1998-06-15
Vibrations et chocs mécaniques — Lignes
directrices concernant les aspects de
sécurité des essais et des expérimentations
réalisés sur des sujets humains
Partie 1:
Exposition de l’ensemble du corps aux
vibrations mécaniques et aux chocs répétés
Mechanical vibration and shock — Guidance on safety aspects of tests and
experiments with people —
Part 1: Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
A
Numéro de référence
Sommaire
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Définitions . 2
4 Risques engendrés par les expériences impliquant l'exposition de sujets humains à des vibrations
mécaniques et chocs répétés. 2
5 Classification des expériences en fonction de la sévérité de l'exposition aux vibrations . 5
6 Pratique des essais et expériences de laboratoire. 5
7 Sélection des personnes soumises à l'essai . 8
Annexe A (informative) Sévérité d'exposition . 10
Annexe B (informative) Exemple de formulaire d'acceptation pour les personnes soumises à des expériences
impliquant des vibrations mécaniques et des chocs répétés. 12
Annexe C (informative) Contre-indications médicales à la participation aux expériences impliquant
des vibrations mécaniques et des chocs répétés transmis à l'ensemble du corps . 13
Annexe D (informative) Principes relatifs à l'utilisation de sujets humains . 15
Annexe E (informative) Conception des équipements. 17
Annexe F (informative) Lignes directrices pour préparer un protocole d'essai ou un protocole expérimental
qui sera soumis à un Comité d'éthique. 22
Annexe G (informative) Bibliographie . 25
© ISO 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet iso@iso.ch
Imprimé en Suisse
ii
©
ISO ISO 13090-1:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 13090-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 108, Vibrations et chocs
mécaniques, sous-comité SC 4, Exposition des individus aux vibrations et chocs mécaniques.
L’ISO 13090 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Vibrations et chocs mécaniques —
Lignes directrices concernant les aspects de sécurité des essais et des expérimentations réalisés sur des sujets
humains:
— Partie 1: Exposition de l’ensemble du corps aux vibrations mécaniques et aux chocs répétés
— Partie 2: Exposition de l’ensemble du corps aux impacts
Les annexes A à G de la présente partie de l’ISO 13090 sont données uniquement à titre d’information.
iii
©
Introduction
Des personnes peuvent être exposées intentionnellement à des vibrations mécaniques et des chocs répétés lors
des expériences ayant pour objectif la détermination de la réponse de ces individus à de tels environnements ainsi
que lors d'expériences ou d'essais poursuivant des objectifs différents. Il est aujourd'hui largement accepté que
l'exposition aux vibrations mécaniques et aux chocs répétés d'une intensité suffisante puisse être à l'origine de
blessures ou de détériorations de l'état de santé.
L’ISO 13090 fixe les lignes directrices concernant les aspects relatifs à la sécurité des équipements ou des modes
opératoires, propres aux expériences qui impliquent des vibrations mécaniques et des chocs répétés, et qui
affectent la sécurité des personnes concernées.
L'objectif de la présente partie de l'ISO 13090 est de réduire le risque pour les sujets, les personnes qui surveillent
ou qui dirigent l'expérience, d'être blessés ou de voir leur santé altérée par cette exposition, ou encore d'être
blessés à cause du dysfonctionnement ou d'une erreur de manipulation des équipements générateurs de vibrations
mécaniques et de chocs répétés. Des lignes directrices relatives à la conception de ces équipements sont données
dans l'annexe E.
Conformément aux conventions relatives aux expériences impliquant des sujets humains, il convient que
l'expérimentateur obtienne l'approbation d'un Comité d'éthique indépendant en ce qui concerne les détails de
l'expérience prévue ainsi qu'un justificatif écrit. Un certain nombre de lignes directrices sont données dans
l'annexe F.
La présente partie de l'ISO 13090 représente actuellement le meilleur consensus international possible, mais peut
être amenée à subir des modifications au vu des futurs développements réalisés en matière de connaissances et
d'expériences scientifiques.
iv
©
NORME INTERNATIONALE ISO ISO 13090-1:1998(F)
Vibrations et chocs mécaniques — Lignes directrices concernant
les aspects de sécurité des essais et des expérimentations
réalisés sur des sujets humains —
Partie 1:
Exposition de l’ensemble du corps aux vibrations mécaniques et aux
chocs répétés
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 13090 donne des lignes directrices concernant les aspects relatifs à la sécurité au
niveau de la conception des équipements ainsi qu'au niveau de la conduite des essais et expériences en laboratoire
1)
au cours desquels des sujets humains sont exposés à des vibrations mécaniques et des chocs répétés.
La présente partie de l'ISO 13090 est applicable aux essais et expériences, décrits dans l'ISO 2631-1, au cours
desquels les sujets sont exposés à des vibrations mécaniques et des chocs répétés transmis à l'ensemble du
corps. Elle n’est pas applicable aux vibrations locales, mais certaines des procédures générales peuvent par contre
être applicables.
Les expériences pour lesquelles la présente partie de l'ISO 13090 est applicable comprennent les expériences
réalisées pour déterminer la réponse des sujets aux stimuli des vibrations mécaniques et des chocs répétés. Elles
comprennent également les expériences au cours desquelles les vibrations mécaniques et les chocs répétés
constituent l'environnement dans lequel se déroulent des expériences ayant un autre objectif, ainsi que les
expériences ou les essais effectués pour pouvoir comparer les caractéristiques des équipements destinés à
atténuer les effets des vibrations mécaniques et des chocs répétés sur l'utilisateur, par exemple les suspensions,
les coussins des sièges et autres systèmes atténuateurs, y compris les essais indiqués dans l'ISO 10326-1.
NOTE Il peut être nécessaire de spécifier d'autres mesures en plus de celles décrites dans la présente partie de l'ISO 13090
dans les pays qui disposent déjà d'exigences nationales appropriées.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 2041:1990, Vibrations et chocs — Vocabulaire.
ISO 2631-1:1997, Vibrations et chocs mécaniques — Évaluation de l’exposition des individus à des vibrations
globales du corps — Partie 1: Spécifications générales.
1) Appelés par la suite «sujet(s)».
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ISO 5805:1997, Vibrations et chocs mécaniques — Exposition de l’individu — Vocabulaire.
ISO 10326-1:1992, Vibrations mécaniques — Méthode en laboratoire pour l'évaluation des vibrations du siège de
véhicule — Partie 1: Exigences de base.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 13090, les définitions indiquées dans l’ISO 2041 et l’ISO 5805
s'appliquent.
4 Risques engendrés par les expériences impliquant l'exposition de sujets humains à
des vibrations mécaniques et chocs répétés
4.1 Généralités
Il convient que les personnes qui s'engagent dans des expériences impliquant l'exposition de sujets humains à des
vibrations mécaniques et des chocs répétés, ainsi que les personnes qui fournissent les équipements nécessaires
à ces mêmes expériences prennent en compte trois types de risques spécifiques, en plus de la responsabilité
générale de sécurité qui leur incombe. Ces risques sont les suivants:
a) risque inhérent à l'expérience: l'exposition aux vibrations mécaniques ou aux chocs répétés que l'expérience
est censée reproduire peut provoquer des blessures ou avoir des répercussions sur l'état de santé du sujet,
soit immédiatement, soit pendant la période qui suit l'expérience (voir 4.2);
b) risque indirectement lié à l'expérience: le dysfonctionnement ou l'erreur de manipulation des équipements
utilisés pour reproduire les vibrations mécaniques ou les chocs répétés peut amener le sujet à être soumis tout
à fait involontairement à des mouvements susceptibles de le blesser ou d'avoir des répercussions sur son état
de santé;
c) risque de blessure pour le sujet, l'expérimentateur ou les autres personnes se trouvant à proximité, provoqué
par un des éléments suivants:
1) mouvement relatif entre les équipements vibratoires et leur environnement,
2) défaillances électriques, mécaniques ou autres,
3) chutes.
4.2 Risques inhérents aux expériences impliquant une exposition aux vibrations mécaniques
et aux chocs répétés
4.2.1 Généralités
Le risque qu'une exposition à des vibrations mécaniques ou des chocs répétés puisse provoquer des blessures ou
avoir des répercussions sur l'état de santé du sujet repose sur les deux éventualités suivantes:
a) l'utilisation de vibrations mécaniques ou de chocs répétés jugé(e)s trop important(e)s en termes d'intensité ou
de durée (voir 4.2.2);
b) la non-exclusion des sujets dont l'état de santé ne convient pas, ou des sujets particulièrement sensibles aux
vibrations et chocs mécaniques.
NOTE Les précautions à prendre pour la sélection des sujets sont décrites à l’article 7 et dans l'annexe D.
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ISO ISO 13090-1:1998(F)
4.2.2 Sévérité des vibrations mécaniques et des chocs
Les effets des vibrations mécaniques et des chocs répétés sur les sujets sont directement liés à l'intensité, au
contenu fréquentiel, à la direction de l'action ainsi qu'à la durée des stimuli. Il convient de prendre en compte tous
ces paramètres pour évaluer la sévérité de l'exposition.
Dans tous les cas, les vibrations mécaniques doivent être mesurées à l'interface du sujet et de la surface vibrante.
Les vibrations peuvent être qualifiées de déterministes (périodiques y compris) ou d'aléatoires. Pour les besoins de
la présente partie de l'ISO 13090, les vibrations sont limitées aux fréquences comprises entre 0,5 Hz et 80 Hz. Les
chocs répétés peuvent être appliqués avec ou sans vibrations, avec des caractéristiques diverses.
Il convient de déterminer les caractéristiques des vibrations mécaniques et des chocs répétés à partir des mesures
de l'accélération effectuées suivant trois axes orthogonaux (voir figure 1).
Il convient de pondérer en fréquences la valeur efficace de l'accélération conformément à l'ISO 2631-1. Il convient
en outre de déterminer la valeur efficace de l’accélération par le recours à l’intégration linéaire pendant toute la
durée de l’exposition.
4.3 Risques indirectement liés aux expériences impliquant des vibrations mécaniques et chocs
répétés
Beaucoup de systèmes vibrants utilisés lors des expériences renferment ou restituent une grande quantité
d'énergie. Un problème directement lié à la conception des systèmes vibrants est d'exposer le sujet à des
transitoires imprévues ou trop élevées, ou, dans le pire des cas, à des valeurs de vibrations mécaniques ou de
chocs répétés potentiellement dangereuses, provoquées par un dysfonctionnement des équipements.
Il est recommandé que les équipements soient conçus de façon à, d'une part, ne pas exposer les sujets à des
accélérations d'une intensité ou d'une durée susceptible d'être dangereuse en cas de dysfonctionnement ou de
procédure d'arrêt d'urgence, et, d'autre part, ne pas permettre à une défaillance éventuelle d'être à l'origine
d'intensités de chocs ou de vibrations mécaniques produisant d
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13090-1
Première édition
1998-06-15
Vibrations et chocs mécaniques — Lignes
directrices concernant les aspects de
sécurité des essais et des expérimentations
réalisés sur des sujets humains
Partie 1:
Exposition de l’ensemble du corps aux
vibrations mécaniques et aux chocs répétés
Mechanical vibration and shock — Guidance on safety aspects of tests and
experiments with people —
Part 1: Exposure to whole-body mechanical vibration and repeated shock
A
Numéro de référence
Sommaire
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Définitions . 2
4 Risques engendrés par les expériences impliquant l'exposition de sujets humains à des vibrations
mécaniques et chocs répétés. 2
5 Classification des expériences en fonction de la sévérité de l'exposition aux vibrations . 5
6 Pratique des essais et expériences de laboratoire. 5
7 Sélection des personnes soumises à l'essai . 8
Annexe A (informative) Sévérité d'exposition . 10
Annexe B (informative) Exemple de formulaire d'acceptation pour les personnes soumises à des expériences
impliquant des vibrations mécaniques et des chocs répétés. 12
Annexe C (informative) Contre-indications médicales à la participation aux expériences impliquant
des vibrations mécaniques et des chocs répétés transmis à l'ensemble du corps . 13
Annexe D (informative) Principes relatifs à l'utilisation de sujets humains . 15
Annexe E (informative) Conception des équipements. 17
Annexe F (informative) Lignes directrices pour préparer un protocole d'essai ou un protocole expérimental
qui sera soumis à un Comité d'éthique. 22
Annexe G (informative) Bibliographie . 25
© ISO 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet iso@iso.ch
Imprimé en Suisse
ii
©
ISO ISO 13090-1:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 13090-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 108, Vibrations et chocs
mécaniques, sous-comité SC 4, Exposition des individus aux vibrations et chocs mécaniques.
L’ISO 13090 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Vibrations et chocs mécaniques —
Lignes directrices concernant les aspects de sécurité des essais et des expérimentations réalisés sur des sujets
humains:
— Partie 1: Exposition de l’ensemble du corps aux vibrations mécaniques et aux chocs répétés
— Partie 2: Exposition de l’ensemble du corps aux impacts
Les annexes A à G de la présente partie de l’ISO 13090 sont données uniquement à titre d’information.
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Introduction
Des personnes peuvent être exposées intentionnellement à des vibrations mécaniques et des chocs répétés lors
des expériences ayant pour objectif la détermination de la réponse de ces individus à de tels environnements ainsi
que lors d'expériences ou d'essais poursuivant des objectifs différents. Il est aujourd'hui largement accepté que
l'exposition aux vibrations mécaniques et aux chocs répétés d'une intensité suffisante puisse être à l'origine de
blessures ou de détériorations de l'état de santé.
L’ISO 13090 fixe les lignes directrices concernant les aspects relatifs à la sécurité des équipements ou des modes
opératoires, propres aux expériences qui impliquent des vibrations mécaniques et des chocs répétés, et qui
affectent la sécurité des personnes concernées.
L'objectif de la présente partie de l'ISO 13090 est de réduire le risque pour les sujets, les personnes qui surveillent
ou qui dirigent l'expérience, d'être blessés ou de voir leur santé altérée par cette exposition, ou encore d'être
blessés à cause du dysfonctionnement ou d'une erreur de manipulation des équipements générateurs de vibrations
mécaniques et de chocs répétés. Des lignes directrices relatives à la conception de ces équipements sont données
dans l'annexe E.
Conformément aux conventions relatives aux expériences impliquant des sujets humains, il convient que
l'expérimentateur obtienne l'approbation d'un Comité d'éthique indépendant en ce qui concerne les détails de
l'expérience prévue ainsi qu'un justificatif écrit. Un certain nombre de lignes directrices sont données dans
l'annexe F.
La présente partie de l'ISO 13090 représente actuellement le meilleur consensus international possible, mais peut
être amenée à subir des modifications au vu des futurs développements réalisés en matière de connaissances et
d'expériences scientifiques.
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NORME INTERNATIONALE ISO ISO 13090-1:1998(F)
Vibrations et chocs mécaniques — Lignes directrices concernant
les aspects de sécurité des essais et des expérimentations
réalisés sur des sujets humains —
Partie 1:
Exposition de l’ensemble du corps aux vibrations mécaniques et aux
chocs répétés
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 13090 donne des lignes directrices concernant les aspects relatifs à la sécurité au
niveau de la conception des équipements ainsi qu'au niveau de la conduite des essais et expériences en laboratoire
1)
au cours desquels des sujets humains sont exposés à des vibrations mécaniques et des chocs répétés.
La présente partie de l'ISO 13090 est applicable aux essais et expériences, décrits dans l'ISO 2631-1, au cours
desquels les sujets sont exposés à des vibrations mécaniques et des chocs répétés transmis à l'ensemble du
corps. Elle n’est pas applicable aux vibrations locales, mais certaines des procédures générales peuvent par contre
être applicables.
Les expériences pour lesquelles la présente partie de l'ISO 13090 est applicable comprennent les expériences
réalisées pour déterminer la réponse des sujets aux stimuli des vibrations mécaniques et des chocs répétés. Elles
comprennent également les expériences au cours desquelles les vibrations mécaniques et les chocs répétés
constituent l'environnement dans lequel se déroulent des expériences ayant un autre objectif, ainsi que les
expériences ou les essais effectués pour pouvoir comparer les caractéristiques des équipements destinés à
atténuer les effets des vibrations mécaniques et des chocs répétés sur l'utilisateur, par exemple les suspensions,
les coussins des sièges et autres systèmes atténuateurs, y compris les essais indiqués dans l'ISO 10326-1.
NOTE Il peut être nécessaire de spécifier d'autres mesures en plus de celles décrites dans la présente partie de l'ISO 13090
dans les pays qui disposent déjà d'exigences nationales appropriées.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 2041:1990, Vibrations et chocs — Vocabulaire.
ISO 2631-1:1997, Vibrations et chocs mécaniques — Évaluation de l’exposition des individus à des vibrations
globales du corps — Partie 1: Spécifications générales.
1) Appelés par la suite «sujet(s)».
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ISO 5805:1997, Vibrations et chocs mécaniques — Exposition de l’individu — Vocabulaire.
ISO 10326-1:1992, Vibrations mécaniques — Méthode en laboratoire pour l'évaluation des vibrations du siège de
véhicule — Partie 1: Exigences de base.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 13090, les définitions indiquées dans l’ISO 2041 et l’ISO 5805
s'appliquent.
4 Risques engendrés par les expériences impliquant l'exposition de sujets humains à
des vibrations mécaniques et chocs répétés
4.1 Généralités
Il convient que les personnes qui s'engagent dans des expériences impliquant l'exposition de sujets humains à des
vibrations mécaniques et des chocs répétés, ainsi que les personnes qui fournissent les équipements nécessaires
à ces mêmes expériences prennent en compte trois types de risques spécifiques, en plus de la responsabilité
générale de sécurité qui leur incombe. Ces risques sont les suivants:
a) risque inhérent à l'expérience: l'exposition aux vibrations mécaniques ou aux chocs répétés que l'expérience
est censée reproduire peut provoquer des blessures ou avoir des répercussions sur l'état de santé du sujet,
soit immédiatement, soit pendant la période qui suit l'expérience (voir 4.2);
b) risque indirectement lié à l'expérience: le dysfonctionnement ou l'erreur de manipulation des équipements
utilisés pour reproduire les vibrations mécaniques ou les chocs répétés peut amener le sujet à être soumis tout
à fait involontairement à des mouvements susceptibles de le blesser ou d'avoir des répercussions sur son état
de santé;
c) risque de blessure pour le sujet, l'expérimentateur ou les autres personnes se trouvant à proximité, provoqué
par un des éléments suivants:
1) mouvement relatif entre les équipements vibratoires et leur environnement,
2) défaillances électriques, mécaniques ou autres,
3) chutes.
4.2 Risques inhérents aux expériences impliquant une exposition aux vibrations mécaniques
et aux chocs répétés
4.2.1 Généralités
Le risque qu'une exposition à des vibrations mécaniques ou des chocs répétés puisse provoquer des blessures ou
avoir des répercussions sur l'état de santé du sujet repose sur les deux éventualités suivantes:
a) l'utilisation de vibrations mécaniques ou de chocs répétés jugé(e)s trop important(e)s en termes d'intensité ou
de durée (voir 4.2.2);
b) la non-exclusion des sujets dont l'état de santé ne convient pas, ou des sujets particulièrement sensibles aux
vibrations et chocs mécaniques.
NOTE Les précautions à prendre pour la sélection des sujets sont décrites à l’article 7 et dans l'annexe D.
©
ISO ISO 13090-1:1998(F)
4.2.2 Sévérité des vibrations mécaniques et des chocs
Les effets des vibrations mécaniques et des chocs répétés sur les sujets sont directement liés à l'intensité, au
contenu fréquentiel, à la direction de l'action ainsi qu'à la durée des stimuli. Il convient de prendre en compte tous
ces paramètres pour évaluer la sévérité de l'exposition.
Dans tous les cas, les vibrations mécaniques doivent être mesurées à l'interface du sujet et de la surface vibrante.
Les vibrations peuvent être qualifiées de déterministes (périodiques y compris) ou d'aléatoires. Pour les besoins de
la présente partie de l'ISO 13090, les vibrations sont limitées aux fréquences comprises entre 0,5 Hz et 80 Hz. Les
chocs répétés peuvent être appliqués avec ou sans vibrations, avec des caractéristiques diverses.
Il convient de déterminer les caractéristiques des vibrations mécaniques et des chocs répétés à partir des mesures
de l'accélération effectuées suivant trois axes orthogonaux (voir figure 1).
Il convient de pondérer en fréquences la valeur efficace de l'accélération conformément à l'ISO 2631-1. Il convient
en outre de déterminer la valeur efficace de l’accélération par le recours à l’intégration linéaire pendant toute la
durée de l’exposition.
4.3 Risques indirectement liés aux expériences impliquant des vibrations mécaniques et chocs
répétés
Beaucoup de systèmes vibrants utilisés lors des expériences renferment ou restituent une grande quantité
d'énergie. Un problème directement lié à la conception des systèmes vibrants est d'exposer le sujet à des
transitoires imprévues ou trop élevées, ou, dans le pire des cas, à des valeurs de vibrations mécaniques ou de
chocs répétés potentiellement dangereuses, provoquées par un dysfonctionnement des équipements.
Il est recommandé que les équipements soient conçus de façon à, d'une part, ne pas exposer les sujets à des
accélérations d'une intensité ou d'une durée susceptible d'être dangereuse en cas de dysfonctionnement ou de
procédure d'arrêt d'urgence, et, d'autre part, ne pas permettre à une défaillance éventuelle d'être à l'origine
d'intensités de chocs ou de vibrations mécaniques produisant d
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.