ISO 11137:1995/Amd 1:2001

NORME ISO
INTERNATIONALE 11137
Première édition
1995-03-01
AMENDEMENT 1
2001-12-15

Stérilisation des dispositifs médicaux —
Prescriptions pour la validation et le
contrôle de routine — Stérilisation par
irradiation
AMENDEMENT 1: Sélection des articles pour
le choix de la dose
Sterilization of health care products — Requirements for validation and
routine control — Radiation sterilization
AMENDMENT 1: Selection of items for dose setting




Numéro de référence
ISO 11137:1995/Amd.1:2001(F)
©
ISO 2001

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ISO 11137:1995/Amd.1:2001(F)
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 3.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent Amendement peuvent faire l'objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'Amendement 1 à la Norme internationale ISO 11137:1995 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 198,
Stérilisation des produits de santé.

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