ISO 23325:2020
(Main)Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
This document specifies the requirements for the permissible reduction in strength resulting from crevice corrosion of dental amalgam products that are within the scope of ISO 24234 or ISO 20749. It provides details of the test procedure for determining this.
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des amalgames dentaires
Le présent document spécifie les exigences applicables à la réduction admissible de la résistance consécutive à la corrosion caverneuse d'amalgames dentaires faisant partie du domaine d'application de l'ISO 24234 ou de l'ISO 20749. Il fournit des informations sur le mode opératoire d'essai applicable à la détermination de cette résistance.
General Information
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Standards Content (Sample)
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 23325
ISO/TC 106/SC 1
Dentistry — Corrosion resistance of
Secretariat: AFNOR
dental amalgam
Voting begins on:
20200313
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des amalgames
dentaires
Voting terminates on:
20200508
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
ISO/FDIS 23325:2020(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2020
ISO/FDIS 23325:2020(E)
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
ISO/FDIS 23325:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Sampling . 3
5 Requirement . 3
6 Preparation of the dental amalgam test-piece . 4
6.1 General . 4
6.1.1 Temperature . 4
6.1.2 Mixing . 4
6.2 Apparatus for the preparation of the dental amalgam testpiece . 4
6.3 Materials and tolerances for construction of the mould . 4
6.4 Packing the mould, removal of testpiece and inspection for surface defects . 5
7 Test solution (artificial saliva) . 6
7.1 Reagents. 6
7.2 Stock solutions . 7
7.2.1 Stock Solution A . 7
7.2.2 Stock Solution B . 7
7.2.3 Stock Solution C . 7
7.3 Test solution . 7
8 Procedure for test-piece conditioning . 8
8.1 Apparatus . 8
8.2 Control testpieces . 8
8.3 Corrosion testpieces . 9
8.4 Replacement testpieces . 9
9 Mechanical testing . 9
9.1 Apparatus for mechanical testing . 9
9.2 Procedure .10
9.2.1 Loading arrangement .10
9.2.2 Force application and fracture .11
9.3 Treatment of data .11
10 Test report .12
Bibliography .13
ISO/FDIS 23325:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and nongovernmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
ISO/FDIS 23325:2020(E)
Introduction
This document sets a requirement, being the acceptable limit, for the reduction in strength of dental
amalgam that is a consequence of crevice corrosion when the test is conducted using the procedure
specified in this document. It uses one of the three corrosion test procedures present in ISO/TS 17988
for which a requirement is given in this document. The testing protocol is designed to accelerate the
effect, such that results will be obtained in a time suited to an in vitro test. Its purpose is to differentiate
acceptable products from those that are not (by using a benchmark value) and not to rank products. It
is not intended for use in product comparison claims.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not
included in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 109931 and ISO 7405
for assessing possible biological hazards. The test procedure in this document is inappropriate for
assessing possible biological hazards.
FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 23325:2020(E)
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
1 Scope
This document specifies the requirements for the permissible reduction in strength resulting from
crevice corrosion of dental amalgam products that are within the scope of ISO 24234 or ISO 20749. It
provides details of the test procedure for determining this.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 4287, Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms, definitions
and surface texture parameters
ISO 63441, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
ISO 7488, Dentistry — Mixing machines for dental amalgam
ISO 13897, Dentistry — Dental amalgam reusable mixing-capsules
ISO 24234, Dentistry — Dental amalgam
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
dental amalgam alloy
alloy in fine particles, composed mainly of silver, tin and copper, which when mixed with dental mercury
(3.2), produces a dental amalgam for dental restoration
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.1]
3.2
dental mercury
mercury supplied for use in the preparation of dental amalgam
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.2]
ISO/FDIS 23325:2020(E)
3.3
pre-capsulated product
product supplied in a sealed capsule that contains measured amounts of dental amalgam alloy (3.1)
powder and dental mercury (3.2) with masses that are appropriate for the production of a mass of dental
amalgam that is considered to be suitable for a single small or medium size restoration in a single tooth
Note 1 to entry: The dental amalgam alloy powder and dental mercury are separated by a barrier that is broken
immediately prior to mixing, allowing their contact. The capsule remains sealed until mixing has been completed.
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.3]
3.4
dental amalgam alloy tablet
quantity of dental amalgam alloy (3.1) powder that has been compressed to form a single entity for the
purpose of providing a pre-dosed quantity of the alloy that, when mixed with an appropriate mass of
dental mercury (3.2), produces a mass of dental amalgam that is considered to be suitable for a single
small or medium size restorati
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23325
First edition
2020-06
Dentistry — Corrosion resistance of
dental amalgam
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des amalgames
dentaires
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
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below or ISO’s member body in the country of the requester.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Sampling . 3
5 Requirement . 3
6 Preparation of the dental amalgam test-piece . 4
6.1 General . 4
6.1.1 Temperature . 4
6.1.2 Mixing . 4
6.2 Apparatus for the preparation of the dental amalgam test-piece . 4
6.3 Materials and tolerances for construction of the mould . 4
6.4 Packing the mould, removal of test-piece and inspection for surface defects . 5
7 Test solution (artificial saliva) . 6
7.1 Reagents. 6
7.2 Stock solutions . 7
7.2.1 Stock Solution A . 7
7.2.2 Stock Solution B . 7
7.2.3 Stock Solution C . 7
7.3 Test solution . 7
8 Procedure for test-piece conditioning . 8
8.1 Apparatus . 8
8.2 Control test-pieces . 8
8.3 Corrosion test-pieces . 9
8.4 Replacement test-pieces . 9
9 Mechanical testing . 9
9.1 Apparatus for mechanical testing . 9
9.2 Procedure .10
9.2.1 Loading arrangement .10
9.2.2 Force application and fracture .11
9.3 Treatment of data .11
10 Test report .12
Bibliography .13
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
Introduction
This document sets a requirement, being the acceptable limit, for the reduction in strength of dental
amalgam that is a consequence of crevice corrosion when the test is conducted using the procedure
specified in this document. It uses one of the three corrosion test procedures present in ISO/TS 17988
for which a requirement is given in this document. The testing protocol is designed to accelerate the
effect, such that results are obtained in a time suited to an in vitro test. Its purpose is to differentiate
acceptable products from those that are not (by using a benchmark value) and not to rank products. It
is not intended for use in product comparison claims.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not
included in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405
for assessing possible biological hazards. The test procedure in this document is inappropriate for
assessing possible biological hazards.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 23325:2020(E)
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
1 Scope
This document specifies the requirements for the permissible reduction in strength resulting from
crevice corrosion of dental amalgam products that are within the scope of ISO 24234 or ISO 20749. It
provides details of the test procedure for determining this.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 4287, Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms, definitions
and surface texture parameters
ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
ISO 7488, Dentistry — Mixing machines for dental amalgam
ISO 13897, Dentistry — Dental amalgam reusable mixing-capsules
ISO 24234, Dentistry — Dental amalgam
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
dental amalgam alloy
alloy in fine particles, composed mainly of silver, tin and copper, which when mixed with dental mercury
(3.2), produces a dental amalgam for dental restoration
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.1]
3.2
dental mercury
mercury supplied for use in the preparation of dental amalgam
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.2]
3.3
pre-capsulated product
product supplied in a sealed capsule that contains measured amounts of dental amalgam alloy (3.1)
powder and dental mercury (3.2) with masses that are appropriate for the production of a mass of dental
amalgam that is considered to be suitable for a single small or medium size restoration in a single tooth
Note 1 to entry: The dental amalgam alloy powder and dental mercury are separated by a barrier that is broken
immediately prior to mixing, allowing their contact. The capsule remains sealed until mixing has been completed.
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.3]
3.4
dental amalgam alloy tablet
quantity of dental amalgam alloy (3.1) powder that has been compressed to form a single entity for the
purpose of providing a pre-dosed quantity of the alloy that, when mixed with an appropriate mass of
dental mercury (3.2), produces a mass of dental amalgam that is considered to be suitable for a single
small or medium size restoration in a single tooth
Note 1 to entry: During mixing, the tablet is intended to break apart, forming a fine powder.
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.4]
3.5
dental mercury sachet
measured quantity of dental mercury (3.2) supplied in a sachet (for use in a reusable mixing capsule)
in a mass that, when mixed with an appropriate mass of dental amalgam alloy (3.1), produces a mass
of dental amalgam that is considered to be suitable for a single small or medium size
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23325
First edition
2020-06
Dentistry — Corrosion resistance of
dental amalgam
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des amalgames
dentaires
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Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Sampling . 3
5 Requirement . 3
6 Preparation of the dental amalgam test-piece . 4
6.1 General . 4
6.1.1 Temperature . 4
6.1.2 Mixing . 4
6.2 Apparatus for the preparation of the dental amalgam test-piece . 4
6.3 Materials and tolerances for construction of the mould . 4
6.4 Packing the mould, removal of test-piece and inspection for surface defects . 5
7 Test solution (artificial saliva) . 6
7.1 Reagents. 6
7.2 Stock solutions . 7
7.2.1 Stock Solution A . 7
7.2.2 Stock Solution B . 7
7.2.3 Stock Solution C . 7
7.3 Test solution . 7
8 Procedure for test-piece conditioning . 8
8.1 Apparatus . 8
8.2 Control test-pieces . 8
8.3 Corrosion test-pieces . 9
8.4 Replacement test-pieces . 9
9 Mechanical testing . 9
9.1 Apparatus for mechanical testing . 9
9.2 Procedure .10
9.2.1 Loading arrangement .10
9.2.2 Force application and fracture .11
9.3 Treatment of data .11
10 Test report .12
Bibliography .13
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
Introduction
This document sets a requirement, being the acceptable limit, for the reduction in strength of dental
amalgam that is a consequence of crevice corrosion when the test is conducted using the procedure
specified in this document. It uses one of the three corrosion test procedures present in ISO/TS 17988
for which a requirement is given in this document. The testing protocol is designed to accelerate the
effect, such that results are obtained in a time suited to an in vitro test. Its purpose is to differentiate
acceptable products from those that are not (by using a benchmark value) and not to rank products. It
is not intended for use in product comparison claims.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not
included in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405
for assessing possible biological hazards. The test procedure in this document is inappropriate for
assessing possible biological hazards.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 23325:2020(E)
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
1 Scope
This document specifies the requirements for the permissible reduction in strength resulting from
crevice corrosion of dental amalgam products that are within the scope of ISO 24234 or ISO 20749. It
provides details of the test procedure for determining this.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 4287, Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms, definitions
and surface texture parameters
ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
ISO 7488, Dentistry — Mixing machines for dental amalgam
ISO 13897, Dentistry — Dental amalgam reusable mixing-capsules
ISO 24234, Dentistry — Dental amalgam
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
dental amalgam alloy
alloy in fine particles, composed mainly of silver, tin and copper, which when mixed with dental mercury
(3.2), produces a dental amalgam for dental restoration
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.1]
3.2
dental mercury
mercury supplied for use in the preparation of dental amalgam
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.2]
3.3
pre-capsulated product
product supplied in a sealed capsule that contains measured amounts of dental amalgam alloy (3.1)
powder and dental mercury (3.2) with masses that are appropriate for the production of a mass of dental
amalgam that is considered to be suitable for a single small or medium size restoration in a single tooth
Note 1 to entry: The dental amalgam alloy powder and dental mercury are separated by a barrier that is broken
immediately prior to mixing, allowing their contact. The capsule remains sealed until mixing has been completed.
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.3]
3.4
dental amalgam alloy tablet
quantity of dental amalgam alloy (3.1) powder that has been compressed to form a single entity for the
purpose of providing a pre-dosed quantity of the alloy that, when mixed with an appropriate mass of
dental mercury (3.2), produces a mass of dental amalgam that is considered to be suitable for a single
small or medium size restoration in a single tooth
Note 1 to entry: During mixing, the tablet is intended to break apart, forming a fine powder.
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.4]
3.5
dental mercury sachet
measured quantity of dental mercury (3.2) supplied in a sachet (for use in a reusable mixing capsule)
in a mass that, when mixed with an appropriate mass of dental amalgam alloy (3.1), produces a mass
of dental amalgam that is considered to be suitable for a single small or medium size
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 23325
Première édition
2020-06
Médecine bucco-dentaire —
Résistance à la corrosion des
amalgames dentaires
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Échantillonnage . 3
5 Exigence . 3
6 Préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire . 4
6.1 Généralités . 4
6.1.1 Température . 4
6.1.2 Mélange . 4
6.2 Matériel pour la préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire . 4
6.3 Matériaux et tolérances de construction du moule . 4
6.4 Condensation dans le moule, élimination de l’éprouvette et inspection des défauts
de surface . 5
7 Solution d'essai (salive artificielle). 6
7.1 Réactifs . 6
7.2 Solutions mères . 7
7.2.1 Solution mère A. 7
7.2.2 Solution mère B . . 7
7.2.3 Solution mère C . 7
7.3 Solution d’essai . 7
8 Mode opératoire pour le conditionnement de l’éprouvette . 8
8.1 Appareillage. 8
8.2 Éprouvettes de contrôle . 8
8.3 Éprouvettes de corrosion . 9
8.4 Éprouvettes de rechange . 9
9 Essais mécaniques . 9
9.1 Appareillage d’essai mécanique . 9
9.2 Mode opératoire .10
9.2.1 Dispositif de chargement .10
9.2.2 Application de charge et fracture .11
9.3 Traitement des données .11
10 Rapport d’essai .12
Bibliographie .13
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 1, Produits pour obturation et restauration, en collaboration avec le comité technique CEN/
TC 55, Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord
de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Le présent document définit une exigence, comme limite acceptable, concernant la réduction de la
résistance des amalgames dentaires consécutive à la corrosion caverneuse lorsque l’essai est effectué à
l’aide du mode opératoire spécifié dans le présent document. Il utilise l’un des trois modes opératoires
d’essai de corrosion présents dans l’ISO/TS 17988 pour lesquels une exigence est donnée dans le
présent document. Le protocole d’essai est conçu pour accélérer l’effet, de façon à obtenir des résultats
dans un laps de temps approprié à un essai in vitro. Il a pour but de différencier les produits acceptables
des produits non acceptables (à l’aide d’une valeur de référence) et non de classer les produits. Il n’est
pas destiné à être utilisé dans les allégations comparatives de produits.
Les exigences qualitative et quantitative spécifiques destinées à garantir l'absence de risques
biologiques ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé, lors de l'évaluation
des risques biologiques potentiels, de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405. Le mode opératoire
d'essai du présent document n’est pas adapté à l’évaluation des risques biologiques potentiels.
NORME INTERNATIONALE ISO 23325:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des
amalgames dentaires
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences applicables à la réduction admissible de la résistance
consécutive à la corrosion caverneuse d’amalgames dentaires faisant partie du domaine d’application
de l’ISO 24234 ou de l’ISO 20749. Il fournit des informations sur le mode opératoire d’essai applicable à
la détermination de cette résistance.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 4287, Spécification géométrique des produits (GPS) — État de surface: Méthode du profil — Termes,
définitions et paramètres d'état de surface
ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique
ISO 7488, Médecine bucco-dentaire — Mélangeurs pour amalgame dentaire
ISO 13897, Médecine bucco-dentaire — Capsules de mélange réutilisables pour amalgame dentaire
ISO 24234, Médecine bucco-dentaire — Amalgame dentaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
alliage pour amalgame dentaire
alliage en fines particules, composé principalement d’argent, d’étain et de cuivre qui, lorsqu’il est
mélangé à du mercure à usage dentaire (3.2), donne un amalgame dentaire
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.1]
3.2
mercure à usage dentaire
mercure fourni pour servir à la préparation d’amalgames dentaires
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.2]
3.3
capsule prédosée
produit fourni dans une capsule fermée qui contient des quantités mesurées de poudre d’alliage pour
amalgame dentaire (3.1) et de mercure à usage dentaire (3.2) pour la production d’amalgame dentaire,
avec des masses de p
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 23325
Première édition
2020-06
Médecine bucco-dentaire —
Résistance à la corrosion des
amalgames dentaires
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Échantillonnage . 3
5 Exigence . 3
6 Préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire . 4
6.1 Généralités . 4
6.1.1 Température . 4
6.1.2 Mélange . 4
6.2 Matériel pour la préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire . 4
6.3 Matériaux et tolérances de construction du moule . 4
6.4 Condensation dans le moule, élimination de l’éprouvette et inspection des défauts
de surface . 5
7 Solution d'essai (salive artificielle). 6
7.1 Réactifs . 6
7.2 Solutions mères . 7
7.2.1 Solution mère A. 7
7.2.2 Solution mère B . . 7
7.2.3 Solution mère C . 7
7.3 Solution d’essai . 7
8 Mode opératoire pour le conditionnement de l’éprouvette . 8
8.1 Appareillage. 8
8.2 Éprouvettes de contrôle . 8
8.3 Éprouvettes de corrosion . 9
8.4 Éprouvettes de rechange . 9
9 Essais mécaniques . 9
9.1 Appareillage d’essai mécanique . 9
9.2 Mode opératoire .10
9.2.1 Dispositif de chargement .10
9.2.2 Application de charge et fracture .11
9.3 Traitement des données .11
10 Rapport d’essai .12
Bibliographie .13
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 1, Produits pour obturation et restauration, en collaboration avec le comité technique CEN/
TC 55, Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord
de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Le présent document définit une exigence, comme limite acceptable, concernant la réduction de la
résistance des amalgames dentaires consécutive à la corrosion caverneuse lorsque l’essai est effectué à
l’aide du mode opératoire spécifié dans le présent document. Il utilise l’un des trois modes opératoires
d’essai de corrosion présents dans l’ISO/TS 17988 pour lesquels une exigence est donnée dans le
présent document. Le protocole d’essai est conçu pour accélérer l’effet, de façon à obtenir des résultats
dans un laps de temps approprié à un essai in vitro. Il a pour but de différencier les produits acceptables
des produits non acceptables (à l’aide d’une valeur de référence) et non de classer les produits. Il n’est
pas destiné à être utilisé dans les allégations comparatives de produits.
Les exigences qualitative et quantitative spécifiques destinées à garantir l'absence de risques
biologiques ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé, lors de l'évaluation
des risques biologiques potentiels, de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405. Le mode opératoire
d'essai du présent document n’est pas adapté à l’évaluation des risques biologiques potentiels.
NORME INTERNATIONALE ISO 23325:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des
amalgames dentaires
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences applicables à la réduction admissible de la résistance
consécutive à la corrosion caverneuse d’amalgames dentaires faisant partie du domaine d’application
de l’ISO 24234 ou de l’ISO 20749. Il fournit des informations sur le mode opératoire d’essai applicable à
la détermination de cette résistance.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 4287, Spécification géométrique des produits (GPS) — État de surface: Méthode du profil — Termes,
définitions et paramètres d'état de surface
ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique
ISO 7488, Médecine bucco-dentaire — Mélangeurs pour amalgame dentaire
ISO 13897, Médecine bucco-dentaire — Capsules de mélange réutilisables pour amalgame dentaire
ISO 24234, Médecine bucco-dentaire — Amalgame dentaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
alliage pour amalgame dentaire
alliage en fines particules, composé principalement d’argent, d’étain et de cuivre qui, lorsqu’il est
mélangé à du mercure à usage dentaire (3.2), donne un amalgame dentaire
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.1]
3.2
mercure à usage dentaire
mercure fourni pour servir à la préparation d’amalgames dentaires
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.2]
3.3
capsule prédosée
produit fourni dans une capsule fermée qui contient des quantités mesurées de poudre d’alliage pour
amalgame dentaire (3.1) et de mercure à usage dentaire (3.2) pour la production d’amalgame dentaire,
avec des masses de p
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.