ISO 23325:2020

FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 23325
ISO/TC 106/SC 1
Dentistry — Corrosion resistance of
Secretariat: AFNOR
dental amalgam
Voting begins on:
2020­03­13
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des amalgames
dentaires
Voting terminates on:
2020­05­08
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/FDIS 23325:2020(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2020

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ISO/FDIS 23325:2020(E)

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© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
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Published in Switzerland
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ISO/FDIS 23325:2020(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Sampling . 3
5 Requirement . 3
6 Preparation of the dental amalgam test-piece . 4
6.1 General . 4
6.1.1 Temperature . 4
6.1.2 Mixing . 4
6.2 Apparatus for the preparation of the dental amalgam test­piece . 4
6.3 Materials and tolerances for construction of the mould . 4
6.4 Packing the mould, removal of test­piece and inspection for surface defects . 5
7 Test solution (artificial saliva) . 6
7.1 Reagents. 6
7.2 Stock solutions . 7
7.2.1 Stock Solution A . 7
7.2.2 Stock Solution B . 7
7.2.3 Stock Solution C . 7
7.3 Test solution . 7
8 Procedure for test-piece conditioning . 8
8.1 Apparatus . 8
8.2 Control test­pieces . 8
8.3 Corrosion test­pieces . 9
8.4 Replacement test­pieces . 9
9 Mechanical testing . 9
9.1 Apparatus for mechanical testing . 9
9.2 Procedure .10
9.2.1 Loading arrangement .10
9.2.2 Force application and fracture .11
9.3 Treatment of data .11
10 Test report .12
Bibliography .13
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ISO/FDIS 23325:2020(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non­governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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ISO/FDIS 23325:2020(E)

Introduction
This document sets a requirement, being the acceptable limit, for the reduction in strength of dental
amalgam that is a consequence of crevice corrosion when the test is conducted using the procedure
specified in this document. It uses one of the three corrosion test procedures present in ISO/TS 17988
for which a requirement is given in this document. The testing protocol is designed to accelerate the
effect, such that results will be obtained in a time suited to an in vitro test. Its purpose is to differentiate
acceptable products from those that are not (by using a benchmark value) and not to rank products. It
is not intended for use in product comparison claims.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not
included in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 10993­1 and ISO 7405
for assessing possible biological hazards. The test procedure in this document is inappropriate for
assessing possible biological hazards.
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FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 23325:2020(E)
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
1 Scope
This document specifies the requirements for the permissible reduction in strength resulting from
crevice corrosion of dental amalgam products that are within the scope of ISO 24234 or ISO 20749. It
provides details of the test procedure for determining this.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 4287, Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms, definitions
and surface texture parameters
ISO 6344­1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
ISO 7488, Dentistry — Mixing machines for dental amalgam
ISO 13897, Dentistry — Dental amalgam reusable mixing-capsules
ISO 24234, Dentistry — Dental amalgam
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
dental amalgam alloy
alloy in fine particles, composed mainly of silver, tin and copper, which when mixed with dental mercury
(3.2), produces a dental amalgam for dental restoration
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.1]
3.2
dental mercury
mercury supplied for use in the preparation of dental amalgam
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.2]
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ISO/FDIS 23325:2020(E)

3.3
pre-capsulated product
product supplied in a sealed capsule that contains measured amounts of dental amalgam alloy (3.1)
powder and dental mercury (3.2) with masses that are appropriate for the production of a mass of dental
amalgam that is considered to be suitable for a single small or medium size restoration in a single tooth
Note 1 to entry: The dental amalgam alloy powder and dental mercury are separated by a barrier that is broken
immediately prior to mixing, allowing their contact. The capsule remains sealed until mixing has been completed.
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.3]
3.4
dental amalgam alloy tablet
quantity of dental amalgam alloy (3.1) powder that has been compressed to form a single entity for the
purpose of providing a pre-dosed quantity of the alloy that, when mixed with an appropriate mass of
dental mercury (3.2), produces a mass of dental amalgam that is considered to be suitable for a single
small or medium size restoration in a single tooth
Note 1 to entry: During mixing, the tablet is intended to break apart, forming a fine powder.
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.4]
3.5
dental mercury sachet
measured quantity of dental mercury (3.2) supplied in a sachet (for use in a reusable mixing capsule)
in a mass that, when mixed with an appropriate mass of dental amalgam alloy (3.1) , produces a mass
of dental amalgam that is considered to be suitable for a single small or medium size restoration in a
single tooth
Note 1 to entry: The sachet is intended to rupture during mixing to allow the dental mercury to come into contact
with the dental amalgam alloy powder.
Note 2 to entry: A dental mercury sachets may be referred to as a dental mercury pillow.
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.5]
3.6
hertzian-loading strength-reduction corrosion test
test in which a test-piece is immersed for a defined period of time in a specified solution (at a specified
temperature) in a way that creates crevice corrosion conditions on one surface, after which it is removed
from the solution and fractured with the force to do this then compared with the force to fracture an
identical test-piece subjected to ageing in air at the same temperature
Note 1 to entry: Fracture is initiated from the surface subjected to crevice corrosion conditions and proceeds by
radial crack growth.
[SOURCE: ISO/TS 17988: 2014, 3.8]
3.7
radial cracking
fracture pattern of a Hertzian­loaded test­piece in which (more or less) planar cracks form along radii,
normal to the face of the disc shaped test­piece, thus dissecting it into two or more sectors
Note 1 to entry: Such radial cracks initiate on the test surface of the test-piece and propagate through the disc to
produce approximately equiangular dissection in most cases.
2 © ISO 2020 – All rights reserved

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ISO/FDIS 23325:2020(E)

EXAMPLE Some radial fracture patterns in disc shaped test­pieces are illustrated here:
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.8]
3.8
top surface
surface of the disc shaped test-piece that has been produced by carving back unset amalgam that is
above the level of the mould until the surface of the test-piece is flat and level with that mould surface
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.6]
3.9
test surface
surface of the disc shaped test-piece that has been produced by contact with the polished glass plate
when the mixed amalgam is packed into the mould
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.7]
3.10
mixing machine for dental amalgam
DEPRECATED: amalgamator
electrically-powered mixing machine that operates using an oscillating action for mixing dental
amalgam alloy (3.1) and dental mercury (in a capsule) to produce a dental amalgam
[SOURCE: ISO/TS 17988: 2014, 3.12]
4 Sampling
Products shall be procured in packages that have been produced for retail.
For pre-capsulated dental amalgam products, procure a sufficient number of capsules from a single lot.
For dental amalgam alloy in the form of a powder supplied in bulk or in tablets, procure sufficient dental
amalgam alloy and a sufficient number of dental mercury sachets from single lots. The dental mercury
sachets shall conform to ISO 24234.
NOTE In this context, “sufficient” is deemed to be the quantity to make the required number of test-pieces
and the maximum number of test-pieces allowed to replace any that are rejected.
At least 3,0 g of dental amalgam alloy is required per test-piece.
5 Requirement
When tested in accordance with Clauses 6, 7, 8 and 9 the mean value (in newton) of 10 valid results for
corrosion test­pieces shall not be less than 80 % of the mean value (in newton) of 10 valid results for
control test­pieces.
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ISO/FDIS 23325:2020(E)

6 Preparation of the dental amalgam test-piece
6.1 General
6.1.1 Temperature
Prepare test­pieces at (23 ± 2) °C.
6.1.2 Mixing
For a dental amalgam alloy product supplied either as tablets or as a free-flowing powder in bulk, the
ratio by mass of the dental amalgam alloy to the mass of dental mercury shall be that recommended by
the manufacturer. Use a reusable mixing-capsule (with a pestle, if needed) that conforms to ISO 13897.
Use any other mixing accessory that is required, as recommended by the manufacturer. If more than
one mix is required to make the test-piece, produce these mixes simultaneously using equipment of the
same type for each mix. However, if the last mix can be produced within the working time of the first
mix, mixing these masses sequentially on a single piece of equipment is permitted.
For pre-capsulated products, use as many capsules as needed. Mix the contents of the capsules either
simultaneously using the same number of mixing machines for dental amalgam of the same type, or
sequentially on a single mixing machine for dental amalgam (the latter is permitted, provided the
mixing of the last capsule is completed before the end of the working time of the first). If necessary, use
only a portion of the dental amalgam mix from one of these capsules.
Use a mixing machine for dental amalgam that conforms to ISO 7488 and that is recommended for mixing
the dental amalgam alloy product with dental mercury or mixing the pre-capsulated product. Use the
mixing machine settings and mixing time that are recommended by the manufacturer of the dental
amalgam alloy or pre-capsulated product (for the mass of dental amalgam alloy that is being mixed).
6.2 Apparatus f
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 23325
Première édition
2020-06
Médecine bucco-dentaire —
Résistance à la corrosion des
amalgames dentaires
Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam
Numéro de référence
ISO 23325:2020(F)
©
ISO 2020

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ISO 23325:2020(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
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Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés

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ISO 23325:2020(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Échantillonnage . 3
5 Exigence . 3
6 Préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire . 4
6.1 Généralités . 4
6.1.1 Température . 4
6.1.2 Mélange . 4
6.2 Matériel pour la préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire . 4
6.3 Matériaux et tolérances de construction du moule . 4
6.4 Condensation dans le moule, élimination de l’éprouvette et inspection des défauts
de surface . 5
7 Solution d'essai (salive artificielle). 6
7.1 Réactifs . 6
7.2 Solutions mères . 7
7.2.1 Solution mère A. 7
7.2.2 Solution mère B . . 7
7.2.3 Solution mère C . 7
7.3 Solution d’essai . 7
8 Mode opératoire pour le conditionnement de l’éprouvette . 8
8.1 Appareillage. 8
8.2 Éprouvettes de contrôle . 8
8.3 Éprouvettes de corrosion . 9
8.4 Éprouvettes de rechange . 9
9 Essais mécaniques . 9
9.1 Appareillage d’essai mécanique . 9
9.2 Mode opératoire .10
9.2.1 Dispositif de chargement .10
9.2.2 Application de charge et fracture .11
9.3 Traitement des données .11
10 Rapport d’essai .12
Bibliographie .13
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ISO 23325:2020(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 1, Produits pour obturation et restauration, en collaboration avec le comité technique CEN/
TC 55, Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord
de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés

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ISO 23325:2020(F)

Introduction
Le présent document définit une exigence, comme limite acceptable, concernant la réduction de la
résistance des amalgames dentaires consécutive à la corrosion caverneuse lorsque l’essai est effectué à
l’aide du mode opératoire spécifié dans le présent document. Il utilise l’un des trois modes opératoires
d’essai de corrosion présents dans l’ISO/TS 17988 pour lesquels une exigence est donnée dans le
présent document. Le protocole d’essai est conçu pour accélérer l’effet, de façon à obtenir des résultats
dans un laps de temps approprié à un essai in vitro. Il a pour but de différencier les produits acceptables
des produits non acceptables (à l’aide d’une valeur de référence) et non de classer les produits. Il n’est
pas destiné à être utilisé dans les allégations comparatives de produits.
Les exigences qualitative et quantitative spécifiques destinées à garantir l'absence de risques
biologiques ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé, lors de l'évaluation
des risques biologiques potentiels, de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405. Le mode opératoire
d'essai du présent document n’est pas adapté à l’évaluation des risques biologiques potentiels.
© ISO 2020 – Tous droits réservés v

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NORME INTERNATIONALE ISO 23325:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Résistance à la corrosion des
amalgames dentaires
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences applicables à la réduction admissible de la résistance
consécutive à la corrosion caverneuse d’amalgames dentaires faisant partie du domaine d’application
de l’ISO 24234 ou de l’ISO 20749. Il fournit des informations sur le mode opératoire d’essai applicable à
la détermination de cette résistance.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 4287, Spécification géométrique des produits (GPS) — État de surface: Méthode du profil — Termes,
définitions et paramètres d'état de surface
ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique
ISO 7488, Médecine bucco-dentaire — Mélangeurs pour amalgame dentaire
ISO 13897, Médecine bucco-dentaire — Capsules de mélange réutilisables pour amalgame dentaire
ISO 24234, Médecine bucco-dentaire — Amalgame dentaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
alliage pour amalgame dentaire
alliage en fines particules, composé principalement d’argent, d’étain et de cuivre qui, lorsqu’il est
mélangé à du mercure à usage dentaire (3.2), donne un amalgame dentaire
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.1]
3.2
mercure à usage dentaire
mercure fourni pour servir à la préparation d’amalgames dentaires
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.2]
© ISO 2020 – Tous droits réservés 1

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ISO 23325:2020(F)

3.3
capsule prédosée
produit fourni dans une capsule fermée qui contient des quantités mesurées de poudre d’alliage pour
amalgame dentaire (3.1) et de mercure à usage dentaire (3.2) pour la production d’amalgame dentaire,
avec des masses de poudre et de mercure considérées comme appropriées pour une restauration de
petite ou de moyenne taille sur une seule dent
Note 1 à l'article: La poudre d’alliage pour amalgame dentaire et le mercure à usage dentaire sont séparés par
une barrière qui est rompue juste avant le mélange permettant leur mise en contact. La capsule reste fermée
jusqu’à ce que le mélange soit terminé.
[SOURCE: ISO 20749:2017, 3.3]
3.4
comprimé d’alliage pour amalgame dentaire
poudre d’alliage pour amalgame dentaire (3.1) qui a été comprimée pour former un seul élément de
façon à obtenir une quantité prédosée d’alliage qui, lorsqu’elle est mélangée avec une masse appropriée
de mercure à usage dentaire (3.2), permet d'obtenir un amalgame dentaire ayant une masse considérée
comme appropriée pour réaliser une restauration de petite taille ou de taille moyenne sur une seule dent
Note 1 à l'article: Pendant le mélange, le comprimé se désagrège et forme ainsi une poudre fine.
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.4]
3.5
sachet de mercure à usage dentaire
quantité mesurée de mercure à usage dentaire (3.2) fournie dans un sachet (destinée à une utilisation
dans une capsule réutilisable pour mélange d'amalgames), ayant une masse qui, une fois mélangée avec
une masse appropriée d'alliage pour amalgame dentaire (3.1), permet d'obtenir un amalgame dentaire
ayant une masse considérée comme appropriée pour réaliser une restauration de petite taille ou de
taille moyenne sur une seule dent
Note 1 à l'article: Pendant le mélange, le sachet est destiné à se rompre pour permettre au mercure à usage
dentaire d’entrer en contact avec l’alliage pour amalgame dentaire.
Note 2 à l'article: Un sachet de mercure à usage dentaire peut être appelé coussin de mercure à usage dentaire.
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.5]
3.6
essai de corrosion par réduction de l’effort cyclique hertzien
essai pendant lequel une éprouvette est immergée pendant une période de temps définie dans une
solution spécifiée (à une température spécifiée) de manière à créer des conditions de corrosion
caverneuse sur une surface, après quoi elle est extraite de la solution et fracturée, la force nécessaire
pour fracturer l’éprouvette est alors comparée à la force nécessaire pour fracturer une éprouvette
identique soumise à un vieillissement dans l’air à la même température
Note 1 à l'article: La fracture est initiée à partir de la surface soumise aux conditions de corrosion caverneuse et
se poursuit par propagation de rupture radiale.
[SOURCE: ISO/TS 17988:2014, 3.8]
3.7
fissuration radiale
type de fracture d'une éprouvette sous contrainte hertzienne dans laquelle (plus ou moins) de fissures
planaires se forment le long des rayons, perpendiculairement à la face de l’éprouvette en forme de
disque, la coupant en deux secteurs ou plus
Note 1 à l'article: Ces fissures radiales commencent sur la surface d’essai de l’éprouvette et se propagent dans le
disque pour produire une dissection approximativement équiangulaire dans la plupart des cas.
2 © ISO 2020 – Tous droits réservés

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ISO 23325:2020(F)

EXEMPLE Des types de fracture radiale observés dans les éprouvettes en forme de disque sont illustrés
dans le présent document.
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.8]
3.8
surface supérieure
surface de l’éprouvette en forme de disque qui a été produite en découpant l’amalgame non durci qui est
au-dessus du niveau du moule jusqu’à ce que la surface de l’éprouvette d’essai soit plane et au niveau de
la surface de ce moule
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.6]
3.9
surface d’essai
surface de l’éprouvette en forme de disque qui a été produite par contact avec la plaque en verre poli
lorsque l’amalgame mélangé est condensé dans le moule
[SOURCE: ISO/TS 20746:2016, 3.7]
3.10
mélangeur pour amalgame dentaire
DÉCONSEILLÉ: amalgamateur
mélangeur électrique qui effectue une action oscillante pour mélanger l’alliage pour amalgame dentaire
(3.1) et le mercure à usage dentaire (dans une capsule) pour produire un amalgame dentaire
[SOURCE: ISO/TS 17988:2014, 3.12]
4 Échantillonnage
Les produits doivent être fournis dans des emballages conçus pour la vente au détail.
Pour les amalgames dentaires en capsules prédosées, se procurer un nombre suffisant de capsules
provenant d’un seul et même lot.
Pour l’alliage pour amalgame dentaire sous forme de poudre en vrac ou en comprimés, se procurer une
quantité suffisante d’alliage pour amalgame dentaire et un nombre suffisant de sachets de mercure à
usage dentaire provenant d’un seul et même lot. Les sachets de mercure à usage dentaire doivent être
conformes à l’ISO 24234.
NOTE Dans ce contexte, le terme «suffisant(e)» désigne la quantité permettant de produire le nombre requis
d’éprouvettes et le nombre maximal d’éprouvettes admis pour remplacer les éprouvettes éliminées.
Au moins 3,0 g d’alliage pour amalgame dentaire par éprouvette sont requis.
5 Exigence
Lors de l’essai selon les Articles 6, 7, 8 et 9, la valeur moyenne (en newtons) obtenue pour le mesurage de
10 éprouvettes d’amalgame soumises aux essais de résistance à la corrosion ne doit pas être inférieure
à 80 % de la valeur moyenne (en newtons) obtenue pour le mesurage de 10 éprouvettes de contrôle.
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6 Préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire
6.1 Généralités
6.1.1 Température
Préparer les éprouvettes à (23 ± 2) °C.
6.1.2 Mélange
Pour un alliage pour amalgame dentaire fourni sous forme de comprimés ou de poudre en vrac, le
rapport en masse de l’alliage pour amalgame dentaire au mercure à usage dentaire doit être celui
recommandé par le fabricant. Utiliser une capsule de mélange réutilisable (avec un pilon, si nécessaire)
conforme à l’ISO 13897. Utiliser tout autre accessoire de mélange requis, selon les recommandations
du fabricant. S’il est nécessaire d’effectuer plusieurs mélanges pour produire l’éprouvette, réaliser ces
mélanges simultanément en utilisant un équipement du même type pour chaque mélange. Cependant,
si le dernier mélange peut être obtenu pendant la durée d’utilisation du premier mélange, il est possible
de mélanger ces masses séquentiellement sur une seule partie de l’équipement.
Pour les produits sous forme de capsules prédosées, utiliser autant de capsules que nécessaire. Mélanger
le contenu des capsules soit simultanément en utilisant le même nombre de mélangeurs pour amalgame
dentaire du même type, soit séquentiellement sur un seul mélangeur pour amalgame dentaire (la
dernière option est possible à condition que le mélange de la dernière capsule soit terminé avant la fin
de la durée d'utilisation de la première). Si nécessaire, n’utiliser qu’une partie de l’amalgame dentaire
provenant d’une de ces capsules.
Utiliser un mélangeur pour amalgame dentaire conforme à l’ISO 7488 et recommandé pour mélanger
l'alliage pour amalgame dentaire avec du mercure à usage dentaire ou pour mélanger le produit sous
forme de capsules prédosées. Utiliser les réglages du mélangeur et le temps de mélange recommandés
par le fabricant de l’alliage pour amalgame dentaire ou du produit sous forme de capsules prédosées
(pour la masse d’alliage pour amalgame dentaire qui est mélangée).
6.2 Matériel pour la préparation de l’éprouvette d’amalgame dentaire
6.2.1 Moule, comme indiqué à la Figure 1.
6.2.2 Plaque en verre plate, ayant une surface polie anti-rayures et carrée avec un bord de plus de
30 mm de long.
6.2.3 Lame de microscope, en verre, pour créer un bord droit permettant de découper l’amalgame
dentaire.
6.2.4 Instrument à main pour la condensation de l’amalgame dentaire.
6.2.5 Pinces, en acier.
6.3 Matériaux et tolérances de construction du moule
Le moule doit être en acier à outils trempé ou en acier inoxydable trempé. Les surfaces supérieure et
inférieure doivent être planes et parallèles, et avoir une rugosité moyenne arithmétique (R ) n’excédant
a
pas 6,3 μm lors de l’essai effectué conformément à l’ISO 4287. L’alésage doit présenter un biseau de
(7 ± 2)° pour permettre au disque d’amalgame d’être éjecté sans charge indue lorsque celle-ci est
appliquée au niveau de la face ayant le plus petit diamètre. La surface biseautée doit être suffisamment
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lisse pour ne pas gêner l’éjection de l’éprouvette. Par exemple, elle peut être rodée jusqu’à atteindre une
rugosité moyenne arithmétique (R ) de 6,3 μm (lors de l’essai effectué conformément à l’ISO 4287).
a
NOTE 1 Dans un souci de commodité, pour différencier les deux surfaces pendant la production de l’éprouvette,
un petit repère ciselé (éloigné de l’alésage) peut être gravé sur l’une des faces du moule.
NOTE 2 L’angle du biseau, (7 ± 2)°, est l’angle inclus. La paroi du moule forme un angle de (3,5 ± 1,0)° avec l’axe
central.
Il est possible d’utiliser du PTFE à la place de l’acier à condition qu’ils aient la même exactitude
dimensionnelle et la même rugosité de surface. L’acier est choisi pour sa plus grande durabilité. Si du
PTFE est utilisé, l’épaisseur doit être fréquemment contrôlée et les bords de l’alésage biseauté doivent
être examinés pour déceler tout déchiquetage significatif.
6.4 Condensation dans le moule, élimination de l’éprouvette et inspection des défauts
de surface
Placer le moule en acier sur la plaque en verre, la face ayant le plus grand diamètre d’alésage biseauté
étant en contact avec la plaque.
NOTE 1 La surface de la plaque en verre agit comme une matrice pour la surface d’essai de l’éprouvette.
Mélanger une masse d’amalgame dentaire suffisante pour produire une éprouvette en forme de disque
de 10 mm de diamètre et 3 mm de haut après condensation dans le moule représenté à la Figure 1.
Transférer des morceaux de la pâte d’amalgame dans le moule à l’aide de pinces. A l’aide de l’instrument
à main pour la condensation de l’amalgame dentaire (6.2.4), condenser l’amalgame dentaire en le faisant
légèrement déborder. Découper en utilisant le bord de la lame de microscope pour produire une surface
plane (sur l’amalgame dentaire) au même niveau que le moule.
Il convient de ne pas utiliser de lame de rasoir pour découper l’excédent d’amalgame. Une lame de
microscope produit une finition de surface plus lisse et plus uniforme.
Laisser l’amalgame dentaire prendre pendant 10 min. Éjecter soigneusement l’éprouvette du moule
en appliquant une légère pression des doigts sur la surface de l’éprouvette découpée (la surface «du
haut») tout en tenant le moule de l’autre main. Examiner visuellement que la surface d’essai ne présente
absolument aucun défaut, sauf éventuellement au niveau de son bord. Effectuer un examen visuel sans
grossissement à un éclairement lumineux d’au moins 1 000 lux et à une distance n'excédant pas 250 mm.
La personne réalisant cet examen doit posséder une acuité visuelle normale [le port de lunettes de vue
correctrices, non grossissantes et non teintées est autorisé]. En cas de défaut, jeter cette éprouvette et
la remplacer.
NOTE 2 Pour éviter d’endommager la surface d’essai pendant l’éjection, il est recommandé de placer une
compresse mince et douce, par exemple une serviette dentaire, sous le moule pour «récupérer» l’éprouvette
éjectée.
Après éjection, ne pas meuler ou polir les surfaces de l’éprouvette.
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Dimensions en millimètres
Figure 1 — Moule permettant de produire des éprouvettes en forme de disque en vue de l’essai
de corrosion par réduction de l’effort cyclique hertzien
7 Solution d'essai (salive artificielle)
7.1 Réactifs
Tous les réactifs doivent être de qualité analytique, à l’exception de l’acide lactique qui doit être ≥ 85 %.
7.1.1 Dihydrogénophosphate de sodium.
7.1.2 Chlorure de potassium.
7.1.3 Chlorure de sodium.
7.1.4 Chlorure d’ammonium.
7.1.5 Citrate de trisodium dihydraté.
7.1.6 Solution d’acide lactique.
7.1.7 Urée.
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7.1.8 Acide urique.
7.1.9 Hydroxyde de sodium.
7.1.10 Thiocyanate de potassium.
7.1.11 Acide chlorhydrique.
7.1.12 Eau de qualité 2, conformément à l’ISO 3696.
7.2 Solutions mères
Préparer les trois solutions mères suivantes en utilisant de l'eau de qualité 2, conformément à l'ISO 3696.
Les conserver individuellement au réfrigérateur à (4 ± 2) °C.
7.2.1 Solution mère A
7.2.1.1 Dihydrogénophosphate de sodium, 28,0 g/l.
7.2.1.2 Chlorure de potassium, 86,8 g/l.
7.2.1.3 Chlorure de sodium, 7,2 g/l.
7.2.1.4 Chlorure d’ammonium, 11,0 g/l.
7.2.1.5 Citrate de trisodium dihydraté, 1,1 g/l.
7.2.1.6 Solution d’acide lactique, 3,5 g/l.
7.2.2 Solution mère B
7.2.2.1 Urée, 5,0 g/l.
7.2.2.2 Acide urique, 0,375 g/l.
7.2.2.3 Hydroxyde de sodium, 0,1 g/l.
7.2.3 Solution mère C
7.2.3.1 Thiocyanate de potassium, 12,0 g/l.
7.3 Solution d’essai
Immédiatement avant de préparer les éprouvettes d'amalgame dentaire, préparer la solution d'essai en
versant 500 ml d'eau (de qualité 2, conformément à l'ISO 3696) dans une fiole jaugée de 1 l. Y ajouter
ensuite 20 ml de Solution A, 40 ml de Solution B et 20 ml de Solution C, puis ajouter encore de l'eau (de
qualité 2, conformément à l'ISO 3696) pour compléter au volume à 20 ml du trait. Si nécessaire, ajuster
le pH à 6,2 en utilisant de l'hydroxyde de sodium ou de l'acide chlorhydrique, selon le cas. Pour finir,
compléter au volume avec de l'eau (de qualité 2, conformément à l'ISO 3696).
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8 Mode opératoire pour le conditionnement de l’éprouvette
8.1 Appareillage
8.1.1 Étuve ou incubateur à air chaud, maintenu(e) à (37 ± 2) °C.
8.1.2 Éprouvette graduée d’une capacité de mesure minimale de 25 ml et précise à 1 ml (ou partie de
l’équipement de mesure de volume similaire).
8.1.3 Jauge à vis micrométrique ou instrument de mesure similaire, pour mesurer l’épaisseur de
l’éprouvette à 0,01 mm près.
8.1.4 Flacon de dilution du sang, en polystyrène avec bouchon pression assurant l'étanchéité du
1)
flacon . Le flacon doit posséder un fond intérieur plat (sans aucune protubérance) et avoir une capacité
de 25 ml. Trente d’entre eux sont requis.
Si les seuls flacons disponibles ont une protubérance sur le fond intérieur, la surface plane requise peut
être créée en insérant un disque en poly(méthylméthacrylate) [d’une épaisseur comprise entre 2 mm
et 3 mm et d’un diamètre de 0,5 mm de moins que le diamètre intérieur du flacon] dans le flacon. Pour
ce faire, il convient de trépaner la plaque polymère anti-rayures ayant une surface polie. Trente de ces
disques sont requis.
Bien qu’un disque trépané soit préférable, une autre méthode de production consiste à découper au
tour le disque à partir d’une tige. Il
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