ISO 13304-2:2020
(Main)Radiological protection — Minimum criteria for electron paramagnetic resonance (EPR) spectroscopy for retrospective dosimetry of ionizing radiation — Part 2: Ex vivo human tooth enamel dosimetry
Radiological protection — Minimum criteria for electron paramagnetic resonance (EPR) spectroscopy for retrospective dosimetry of ionizing radiation — Part 2: Ex vivo human tooth enamel dosimetry
The purpose of this document is to provide minimum criteria required for quality assurance and quality control, evaluation of the performance and to facilitate the comparison of measurements related to absorbed dose estimation obtained in different laboratories applying ex vivo X-band EPR spectroscopy with human tooth enamel. This document covers the determination of absorbed dose in tooth enamel (hydroxyapatite). It does not cover the calculation of dose to organs or to the body. This document addresses: a) responsibilities of the customer and laboratory; b) confidentiality and ethical considerations; c) laboratory safety requirements; d) the measurement apparatus; e) preparation of samples; f) measurement of samples and EPR signal evaluation; g) calibration of EPR dose response; h) dose uncertainty and performance test; i) quality assurance and control.
Radioprotection — Critères minimaux pour la spectroscopie par résonance paramagnétique électronique (RPE) pour la dosimétrie rétrospective des rayonnements ionisants — Partie 2: Dosimétrie ex vivo à partir de l’émail dentaire humain
Le présent document vise à spécifier les critères minimaux exigés pour l’assurance qualité et le contrôle qualité, l’évaluation des performances, et vise à faciliter la comparaison des mesures associées à l’estimation de dose absorbée obtenues par différents laboratoires en appliquant la spectroscopie RPE ex vivo dans la bande X sur de l’émail dentaire humain. Le présent document couvre la détermination de la dose absorbée dans l’émail dentaire (hydroxyapatite). Il ne couvre pas le calcul de la dose délivrée aux organes ou à l’organisme entier. Le présent document traite: a) des responsabilités du client et du laboratoire; b) de la confidentialité et des considérations déontologiques; c) des exigences de sécurité relatives aux laboratoires; d) de l’appareillage de mesure; e) de la préparation des échantillons; f) du mesurage des échantillons et de l’analyse du signal RPE; g) de l’étalonnag de la relation dose-réponse RPE; h) de l’incertitude associée à la dose et des essais de performance; i) de l’assurance qualité et du contrôle qualité.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13304-2
First edition
2020-07
Radiological protection — Minimum
criteria for electron paramagnetic
resonance (EPR) spectroscopy for
retrospective dosimetry of ionizing
radiation —
Part 2:
Ex vivo human tooth enamel
dosimetry
Radioprotection — Critères minimaux pour la spectroscopie par
résonance paramagnétique électronique (RPE) pour la dosimétrie
rétrospective des rayonnements ionisants —
Partie 2: Dosimétrie ex vivo à partir de l’émail dentaire humain
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
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Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Apparatus . 5
4.1 Specifications for EPR spectrometer. 5
4.2 Spectrometer sensitivity . 5
4.3 Microwave bridge . 5
4.4 Magnetic field . 5
4.5 Microwave resonator . 6
5 Preparation of tooth enamel samples . 6
5.1 General . 6
5.2 Applicable grain size . 7
6 Measurement of the EPR spectrum . 7
6.1 Description of spectrum . 7
6.2 Applicable measurement parameters and conditions . 8
6.2.1 General. 8
6.2.2 Microwave power . 8
6.2.3 Magnetic centre field . 8
6.2.4 Magnetic field sweep width . 8
6.2.5 Magnetic field sweep time . 8
6.2.6 Time constant of signal channel receiver . 9
6.2.7 EPR spectrum resolution . 9
6.2.8 Conversion time of spectrum acquisition . 9
6.2.9 Magnetic field modulation amplitude . 9
6.2.10 Number of spectrum accumulations . 9
6.2.11 Sample positioning and loading .10
6.2.12 Dependence of EPR signal intensity on sample mass .10
6.2.13 Use of standard samples .10
6.2.14 Number of measurement repetitions .11
7 Assessment of the RIS intensity .11
7.1 General .11
7.2 Intrinsic EPR signals from microwave resonator and sample tube .12
8 Irradiation of tooth enamel calibration samples for low linear energy transfer
(LET) exposure .12
9 Conversion of the RIS intensity into an estimate of absorbed dose .13
10 Calculation of uncertainty on dose estimate .14
11 Minimum detectable dose .15
12 Confidentiality and ethical considerations .16
13 Laboratory safety requirements .16
13.1 General .16
13.2 Magnetic field safety requirements.16
13.3 Electromagnetic frequency requirements.17
13.4 Chemical safety requirements .17
13.5 Health risks from tooth samples . .17
13.6 Optical safety requirements .17
14 Responsibility of the customer .17
15 Responsibility of the service laboratory.17
16 Quality assurance and quality control (QA and QC) .17
16.1 General .17
16.2 Performance checks.18
16.2.1 General.18
16.2.2 Performance checks by inter-laboratory comparisons .18
16.2.3 Performance checks of sample preparation .18
16.2.4 Performance checks of general measurement laboratory conditions .19
16.2.5 Performance checks of EPR spectrometer .19
17 Collection/selection and identification of samples .19
18 Transportation and storage of samples .20
19 Minimum documentation requirements .20
Bibliography .21
iv © ISO 2020 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
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This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear technologies,
and radiological protection, Subcommittee SC 2, Radiological protection.
A list of all parts in the ISO 13304 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
Electron paramagn
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13304-2
Première édition
2020-07
Radioprotection — Critères minimaux
pour la spectroscopie par résonance
paramagnétique électronique (RPE)
pour la dosimétrie rétrospective des
rayonnements ionisants —
Partie 2:
Dosimétrie ex vivo à partir de l’émail
dentaire humain
Radiological protection — Minimum criteria for electron
paramagnetic resonance (EPR) spectroscopy for retrospective
dosimetry of ionizing radiation —
Part 2: Ex vivo human tooth enamel dosimetry
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Appareillage . 5
4.1 Spécifications relatives au spectromètre RPE . 5
4.2 Sensibilité du spectromètre. 5
4.3 Pont micro-onde . 5
4.4 Champ magnétique . 6
4.5 Résonateur micro-onde . 6
5 Préparation des échantillons d’émail dentaire . 6
5.1 Généralités . 6
5.2 Taille de grains applicable . 7
6 Acquisition du spectre RPE. 7
6.1 Description du spectre . 7
6.2 Paramètres et conditions de mesure applicables . 8
6.2.1 Généralités . 8
6.2.2 Puissance micro-onde . 8
6.2.3 Champ magnétique central . 9
6.2.4 Largeur de balayage du champ magnétique . 9
6.2.5 Temps de balayage du champ magnétique . 9
6.2.6 Constante de temps du récepteur du canal du signal . 10
6.2.7 Résolution du spectre RPE . 10
6.2.8 Temps de conversion d’acquisition de spectre . 10
6.2.9 Amplitude de modulation du champ magnétique . 10
6.2.10 Nombre de spectres cumulés . 10
6.2.11 Positionnement et chargement de l’échantillon. 10
6.2.12 Influence de la masse d’échantillon sur l’intensité du signal RPE . 11
6.2.13 Utilisation des échantillons étalons . 11
6.2.14 Nombre de répétitions de mesurage .12
7 Évaluation de l’intensité du RIS .12
7.1 Généralités .12
7.2 Signaux RPE intrinsèques du résonateur micro-onde et du tube pour échantillon . 14
8 Irradiation des échantillons d’étalonnage d’émail dentaire pour une exposition à
faible transfert linéique d’énergie (TLE) .14
9 Conversion de l’intensité du RIS en une estimation de dose absorbée .14
10 Calcul de l’incertitude sur l’estimation de dose .16
11 Dose minimale détectable .17
12 Confidentialité et considérations déontologiques .18
13 Exigences de sécurité relatives aux laboratoires .18
13.1 Généralités . 18
13.2 Exigences de sécurité relatives au champ magnétique . 18
13.3 Exigences relatives à la fréquence électromagnétique . 19
13.4 Exigences de sécurité relatives aux produits chimiques . 19
13.5 Risques pour la santé associés aux échantillons de dent . 19
13.6 Exigences de sécurité relatives à l’optique . 19
14 Responsabilité du client .19
iii
15 Responsabilité du laboratoire .19
16 Assurance qualité et contrôle qualité (AQ et CQ) .20
16.1 Généralités . 20
16.2 Contrôles de performance .20
16.2.1 Généralités .20
16.2.2 Contrôles de performance par des comparaisons interlaboratoires .20
16.2.3 Contrôles de performance de préparation des échantillons . 21
16.2.4 Contrôles de performance de conditions générales de mesure du laboratoire . 21
16.2.5 Contrôles de performance du spectromètre RPE . 21
17 Prélèvement/choix et identification des échantillons .22
18 Transport et stockage des échantillons .22
19 Exigences minimales concernant la documentation .22
Bibliographie .23
iv
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies
nucléaires, et radioprotection, sous-comité SC 2, Radioprotection.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 13304 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
v
Introduction
La résonance paramagnétique électronique (RPE) ou résonance de spin électronique (RSE) est
...
Style Definition: Heading 1: Indent: Left: 0 pt, First line:
ISO/TC 85/SC 2
0 pt
Style Definition: Heading 2: Font: Bold, Tab stops: Not at
Date : 2023-01-31: 2020-07
18 pt
Style Definition: Heading 3: Font: Bold
Style Definition: Heading 4: Font: Bold
ISO/TC 85/SC 2
Style Definition: Heading 5: Font: Bold
Style Definition: Heading 6: Font: Bold
Secrétariat : AFNOR
Style Definition: ANNEX
Radioprotection — Critères minimaux pour la spectroscopie par résonance Style Definition: RefNorm
paramagnétique électronique (RPE) pour la dosimétrie rétrospective des Style Definition: AMEND Heading 1 Unnumbered: Font:
Bold
rayonnements ionisants — Partie 2 : Dosimétrie ex vivo à partir de l’émail
Style Definition: AMEND Terms Heading: Font: Bold
dentaire humain
Style Definition: Body Text_Center
Radiological protection — Minimum criteria for electron paramagnetic
Style Definition: Dimension_100
resonance (EPR) spectroscopy for retrospective dosimetry of ionizing radiation
Style Definition: Figure Graphic
— Part 2: Ex vivo human tooth enamel dosimetry
Style Definition: Figure subtitle
Style Definition: List Continue 1
ICS : 13.80 ; 17.240
Style Definition: List Number 1
Type du document : Norme internationale
Sous-type du document :
Stade du document : (60) Publication
Langue du document : F
ISO 13304-2:20232020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
Formatted: Pattern: Clear
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne
peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique
ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur l’internet ou sur un Intranet, sans
autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
ii © ISO 20232020 – Tous droits réservés
ISO 13304-2:20232020(F)
Sommaire Page
Avant-propos . v
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Appareillage . 6
4.1 Spécifications relatives au spectromètre RPE . 6
4.2 Sensibilité du spectromètre . 6
4.3 Pont micro-onde . 6
4.4 Champ magnétique . 6
4.5 Résonateur micro-onde . 7
5 Préparation des échantillons d’émail dentaire . 7
5.1 Généralités . 7
5.2 Taille de grains applicable . 8
6 Acquisition du spectre RPE . 8
6.1 Description du spectre . 8
6.2 Paramètres et conditions de mesure applicables . 9
6.2.1 Généralités . 9
6.2.2 Puissance micro-onde . 9
6.2.3 Champ magnétique central . 10
6.2.4 Largeur de balayage du champ magnétique . 10
6.2.5 Temps de balayage du champ magnétique . 10
6.2.6 Constante de temps du récepteur du canal du signal . 11
6.2.7 Résolution du spectre RPE. 11
6.2.8 Temps de conversion d’acquisition de spectre . 11
6.2.9 Amplitude de modulation du champ magnétique . 11
6.2.10 Nombre de spectres cumulés . 11
6.2.11 Positionnement et chargement de l’échantillon . 12
6.2.12 Influence de la masse d’échantillon sur l’intensité du signal RPE . 12
6.2.13 Utilisation des échantillons étalons . 13
6.2.14 Nombre de répétitions de mesurage . 13
7 Évaluation de l’intensité du RIS . 14
7.1 Généralités . 14
7.2 Signaux RPE intrinsèques du résonateur micro-onde et du tube pour échantillon . 15
8 Irradiation des échantillons d’étalonnage d’émail dentaire pour une exposition à
faible transfert linéique d’énergie (TLE) . 15
9 Conversion de l’intensité du RIS en une estimation de dose absorbée . 16
10 Calcul de l’incertitude sur l’estimation de dose . 17
11 Dose minimale détectable . 18
12 Confidentialité et considérations déontologiques . 20
13 Exigences de sécurité relatives aux laboratoires . 20
ISO 13304-2:20232020(F)
13.1 Généralités . 20
13.2 Exigences de sécurité relatives au champ magnétique . 20
13.3 Exigences relatives à la fréquence électromagnétique . 20
13.4 Exigences de sécurité relatives aux produits chimiques . 20
13.5 Risques pour la santé associés aux échantillons de dent . 21
13.6 Exigences de sécurité relatives à l’optique . 21
14 Responsabilité du client . 21
15 Responsabilité du laboratoire . 21
16 Assurance qualité et contrôle qualité (AQ et CQ) . 21
16.1 Généralités . 21
16.2 Contrôles de performance . 22
16.2.1 Généralités . 22
16.2.2 Contrôles de performance par des comparaisons interlaboratoires . 22
16.2.3 Contrôles de performance de préparation des échantillons . 22
16.2.4 Contrôles de performance de conditions générales de mesure du laboratoire . 23
16.2.5 Contrôles de performance du spectromètre RPE . 23
17 Prélèvement/choix et identification des échantillons . 24
18 Transport et stockage des échantillons . 24
19 Exigences minimales concernant la documentation . 24
Bibliographie . 25
iv © ISO 20232020 – Tous droits réservés
ISO 13304-2:20232020(F)
Avant-propos
L’ISOL'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale Formatted: French (Switzerland)
d’organismesd'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaborationl'ISO).
Formatted: Adjust space between Latin and Asian text,
L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l’ISOl'ISO.
Adjust space between Asian text and numbers
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet
Formatted: French (Switzerland)
effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
Formatted: French (Switzerland)
l’ISOl'ISO participent également aux travaux. L’ISOL'ISO collabore étroitement avec la Commission
Formatted: French (Switzerland)
électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Formatted: French (Switzerland)
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
Formatted: French (Switzerland)
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbationd'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent
Formatted: French (Switzerland)
document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC,
Partie 2 (voir www.iso.org/directives www.iso.org/directives). Formatted: French (Switzerland)
L’attentionL'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent Formatted: French (Switzerland)
faire l’objetl'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISOL'ISO ne saurait être
Formatted: French (Switzerland)
tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de brevetspropriété et averti de leur
Formatted: French (Switzerland)
existence. Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits
Formatted: French (Switzerland)
analogues identifiés lors de l’élaborationl'élaboration du document sont indiqués dans
l’Introductionl'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISOl'ISO Formatted: French (Switzerland)
(voir www.iso.org/brevets www.iso.org/brevets).
Formatted: French (Switzerland)
Formatted: French (Switzerland)
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
Formatted: French (Switzerland)
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISOl'ISO liés à l’évaluationl'évaluation de la conformité, ou pour toute information au Formatted: French (Switzerland)
sujet de l’adhésionl'adhésion de l’ISOl'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce
Formatted: French (Switzerland)
(OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant:
Formatted: French (Switzerland)
www.iso.org/iso/fr/avant-proposwww.iso.org/avant-propos.
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Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies
Formatted: French (Switzerland)
nucléaires, et radioprotection, sous-comité SC 2, Radioprotection.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 13304 se trouve sur le site web de l’ISO. Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
Formatted: French (Switzerlan
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.