ISO 2919:2012
(Main)Radiological protection — Sealed radioactive sources — General requirements and classification
Radiological protection — Sealed radioactive sources — General requirements and classification
ISO 2919:2012 establishes a classification system for sealed radioactive sources that is based on test performance and specifies general requirements, performance tests, production tests, marking and certification. It provides a set of tests by which manufacturers of sealed radioactive sources can evaluate the safety of their products in use and users of such sources can select types which are suitable for the required application, especially where protection against the release of radioactive material, with consequent exposure to ionizing radiation, is concerned. ISO 2919:2012 can also serve as guidance to regulating authorities. The tests fall into several groups, including, for example, exposure to abnormally high and low temperatures and a variety of mechanical tests. Each test can be applied in several degrees of severity. The criterion of pass or fail depends on leakage of the contents of the sealed radioactive source. Although ISO 2919:2012 classifies sealed sources by a variety of tests, it does not imply that a sealed source will maintain its integrity if used continuously at the rated classification. For example, a sealed source tested for 1 h at 600 °C might, or might not, maintain its integrity if used continuously at 600 °C. A list of the main typical applications of sealed radioactive sources, with a suggested test schedule for each application, is given in Table 3. The tests constitute minimum requirements corresponding to the applications in the broadest sense. Factors to be considered for applications in especially severe conditions are listed in 4.2. ISO 2919:2012 makes no attempt to classify the design of sources, their method of construction or their calibration in terms of the radiation emitted. Radioactive materials inside a nuclear reactor, including sealed sources and fuel elements, are not covered by ISO 2919:2012.
Radioprotection — Sources radioactives scellées — Exigences générales et classification
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 2919
Third edition
2012-02-15
Radiological protection — Sealed
radioactive sources — General
requirements and classification
Radioprotection — Sources radioactives scellées — Exigences
générales et classification
Reference number
ISO 2919:2012(E)
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ISO 2012
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ISO 2919:2012(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Designation and classification . 3
4.1 Designation . 3
4.2 Classification . 3
4.3 Determination of classification . 4
5 Activity level requirements . 4
6 Performance requirements . 5
6.1 General requirements . 5
6.2 Requirements for typical usage . 5
6.3 Procedure for establishing classification and performance requirements . 6
6.4 Recommended working life (RWL) . 6
7 Test methods . 7
7.1 General . 7
7.2 Temperature test . 8
7.3 External pressure test . 9
7.4 Impact test . 9
7.5 Vibration test . 9
7.6 Puncture test .10
7.7 Bending tests .10
8 Source marking .12
9 Source certificate .12
10 Quality assurance .13
Annex A (informative) Classification of radionuclides .14
Annex B (informative) Example of certificate for sealed radioactive source .16
Annex C (informative) General information on adverse environmental conditions .17
Annex D (informative) Additional tests .18
Bibliography .19
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ISO 2919:2012(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 2919 was prepared by Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear technologies, and
radiological protection, Subcommittee SC 2, Radiological protection.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 2919:1999), which has been technically revised.
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ISO 2919:2012(E)
Introduction
Safety is the prime consideration when establishing standards about the use of sealed radioactive sources.
Sealed-source users have established an enviable record of safe usage as a result of careful scrutiny of the
conditions of application of the sealed radioactive source by the regulating authority, the supplier and the
user. However, as the application of sealed radioactive sources becomes more diversified and as regulating
agencies become more numerous, an International Standard is needed to specify the characteristics of a
sealed radioactive source and the essential performance and safety testing methods for a particular application
and, thus, maintain the record of safe usage.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 2919:2012(E)
Radiological protection — Sealed radioactive sources —
General requirements and classification
1 Scope
This International Standard establishes a classification system for sealed radioactive sources that is based
on test performance and specifies general requirements, performance tests, production tests, marking and
certification. It provides a set of tests by which manufacturers of sealed radioactive sources can evaluate the
safety of their products in use and users of such sources can select types which are suitable for the required
application, especially where protection against the release of radioactive material, with consequent exposure to
ionizing radiation, is concerned. This International Standard can also serve as guidance to regulating authorities.
The tests fall into several groups, including, for example, exposure to abnormally high and low temperatures
and a variety of mechanical tests. Each test can be applied in several degrees of severity. The criterion of pass
or fail depends on leakage of the contents of the sealed radioactive source.
NOTE Leakage test methods are given in ISO 9978.
Although this International Standard classifies sealed sources by a variety of tests, it does not imply that a
sealed source will maintain its integrity if used continuously at the rated classification. For example, a sealed
source tested for 1 h at 600 °C might, or might not, maintain its integrity if used continuously at 600 °C.
A list of the main typical applications of sealed radioactive sources, with a suggested test schedule for each
application, is given in Table 3. The tests constitute minimum requirements corresponding to the applications in
the broadest sense. Factors to be considered for applications in especially severe conditions are listed in 4.2.
This International Standard makes no attempt to classify the design of sources, their method of construction
or their calibration in terms of the radiation emitted. Radioactive materials inside a nuclear reactor, including
sealed sources and fuel elements, are not covered by this International Standard.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document
(including any amendments) applies.
ISO 361, Basic ionizing radiation symbol
ISO 9978:1992, Radiation protection — Sealed radioactive sources — Leakage test methods
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
capsule
protective envelope used to prevent leakage of radioactive material
3.2
device
any piece of equipment designated to utilize one or several sealed sources
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ISO 2919:2012(E)
3.3
dummy sealed source
facsimile of a sealed source, the capsule of which has the same construction and is made of exactly the same
materials as those of the sealed source it represents, but containing, in place of the radioactive material, a
substance resembling it as closely as is practical in physical and chemical properties
3.4
leachable
soluble in water, yielding quantities greater than 0,1 mg/g in 100 ml of still water maintained at 50 °C for 4 h
3.5
leakage
transfer of contained radioactive material from the sealed source to the environment
3.6
leaktight
having met the limiting values given in Table 1 of ISO 9978:1992 after leakage testing
3.7
model designation
manufacturer’s unique term (number, code or a combination of these) which is used to identify a specific design
of sealed source
3.8
non-leachable
insoluble in water, yielding quantities less than 0,1 mg/g in 100 ml of still water maintained at 50 °C for 4 h
3.9
prototype sealed source
original of a sealed source which serves as a pattern for the manufacture of all sealed sources identified by the
same model designation
3.10
sealed source
radioactive material sealed in a capsule or associated with a material to which it is closely bonded, this capsule
or bonding material being strong enough to maintain leaktightness of the sealed source under the conditions
of use and wear for which it was designed
3.11
test source
sample used in the performance tests described in this International Standard, having the same material and
construction as sealed sources of the model for which classification is being established
NOTE A test source may be a dummy sealed source, prototype or production source.
3.12
source assembly
sealed source contained within or attached to a source holder
3.13
source holder
mechanical device capable of retaining the sealed source
3.14
source in device
sealed source which remains within the shielded equipment during exposure, thus providing some mechanical
protection during use
3.15
unprotected source
sealed source which, for use, is removed from the shielding
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ISO 2919:2012(E)
4 Designation and classification
4.1 Designation
The classification of the sealed source type shall be designated by the code ISO/, followed by two digits to
indicate the year of approval of the standard used to determine the classification, followed by a solidus (/),
followed by a letter, followed by five digits and a set of parentheses containing one or more digits.
The letter shall be either C or E:
— C indicates that the activity of the sealed source does not exceed the level specified in Table 2;
— E indicates that the activity of the sealed source exceeds the level specified in Table 2.
The five digits shall be the class numbers which describe the performances for temperature, external pressure,
impact, vibration and puncture respectively, in the order shown in Table 1.
If required, a number is inserted between the parentheses describing the type of bending test the source has
passed. Bending tests required for sources that have a particular shape (long slender sources, brachytherapy
needles) are listed in Table 1 and specific requirements are given in 7.7. Multiple tests may be performed and
described to satisfy the test criteria.
The parentheses may be omitted if no bending test is required.
EXAMPLES
— a typical industrial radiography source design for unprotected use would be designated “ISO/11/C43515(1)” or
“ISO/11/C43515”;
— a typical brachytherapy source design would be designated “ISO/11/C53211(8)”;
— a typical irradiator source design would be designated “ISO/11/E53424(4,7)”.
4.2 Classification
The classification levels are given in Table 1. Table 1 provides a list of environmental test conditions with class
numbers arranged in increasing order of severity. The performance requirements given in Table 3 do not
consider the effects of fire, explosion and corrosion.
In their evaluation of sealed sources, the manufacturer and user shall consider the probability of fire, explosion,
corrosion, etc. and the possible results from such events. Factors which should be considered when determining
the need for special testing are as follows:
a) consequences of loss of activity;
b) quantity of radioactive material contained in the sealed source;
c) radionuclide group;
d) chemical and physical form of the radioactive material;
e) environment in which the source is stored, moved and used;
f) protection afforded to the sealed source or source-device combination.
Annex C contains some general information on adverse environmental conditions. The user and manufacturer
should decide jointly on the additional tests, if any, to which the sealed source shall be subjected.
Annex D contains examples of special tests.
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ISO 2919:2012(E)
Table 1 — Classification of sealed-source performance
Class
Test
1 2 3 4 5 6 7 8 X
Temperature No test -40 °C -40 °C -40 °C -40 °C -40 °C Not used Not used Special
(20 min) (20 min) (20 min) (20 min) (20 min) test
+80 °C +180 °C +400 °C +600 °C +800 °C
(1 h) (1 h) (1 h) and (1 h) and (1 h) and
thermal thermal thermal
shock to shock to shock to
20 °C 20 °C 20 °C
External No test 25 kPa 25 kPa 25 kPa 25 kPa 25 kPa Not used Not used Special
pressure absolute to absolute absolute absolute absolute test
atmos- to 2 MPa to 7 MPa to 70 MPa to 170 MPa
pheric absolute absolute absolute absolute
Impact No test 50 g from 200 g from 2 kg from 5 kg from 20 kg from Not used Not used Special
1 m or 1 m or 1 m or 1 m or 1 m or test
equivalent equivalent equivalent equivalent equivalent
imparted imparted imparted imparted imparted
energy energy energy energy energy
Vibration No test 3 times 3 times 3 times Not used Not used Not used Not used Special
10 min 10 min 30 min test
25 Hz to 25 Hz to 25 Hz to
500 Hz at 50 Hz at 80 Hz at
2 2
49 m/s 49 m/s 1,5 mm
a a
(5 g) (5 g) and peak to
50 Hz to peak and
90 Hz at 80 Hz to
0,635 mm 2 000 Hz
2
peak to at 196 m/s
a
peak and (20 g)
90 Hz to
500 Hz at
2
98 m/s
a
(10 g)
Puncture No test 1 g from 10 g from 50 g from 300 g from 1 kg from Not used Not used Special
1 m or 1 m or 1 m or 1 m or 1 m or test
equivalent equivalent equivalent equivalent equivalent
imparted imparted imparted imparted imparted
energy energy energy energy energy
Bending No test Test 7.7.1 Test 7.7.1 Test 7.7.1 Test 7.7.1 Test 7.7.1 Test 7.7.2 for Test 7.7.3 Special
100 N 500 N 1 000 N 2 000 N 4 000 N L > 100 mm for brachy- test
(10,2 kg) (51 kg) for (102 kg) for (204 kg) for (408 kg) for and for therapy
for L/D > 15 L/D > 15 L/D > 15 L/D > 15 L/D > 15 L/D > 10 needle
with
L > 30 mm
a 2
1 g = 9,8 m/s .
4.3 Determination of classification
The classification of each sealed source type shall be determined by one of the following methods:
— subjecting two test sources of that model to each test in Table 1, as described in Clause 7;
— engineering analysis which demonstrates that the sealed-source model would pass the tests of Clause 7
if these tests were performed.
5 Activity level requirements
The specified activity of sealed sources, below which a separate evaluation of the specific usage and design is
not required, is given in Table 2 for each of the four radionuclide groups defined in Annex A.
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ISO 2919:2012(E)
Sealed sources containing more than the specified activity shall be subject to further evaluation of the specific
usage and design. For classification purposes, the activity level of a sealed source according to Table 2 shall
be considered at its time of manufacture.
Except if required, evaluation of the specific usage and design of the sealed source shall be considered only
when the activity of the principal radionuclide exceeds the value shown in Table 2. If the activity exceeds this
value, the specifications of the sealed sources shall be considered on an individual basis.
Table 2 — Specified activity according to radionuclide group
Radionuclide group Specified activity
(from Annex A) TBq (Ci)
Leachable Non-leachable
A 0,01 (0,3) 0,1 (3)
B1 1,11 (30) 11,1 (300)
B2 11,1 (300) 111 (3 000)
C 18,5 (500) 185 (5 000)
6 Performance requirements
6.1 General requirements
All sealed sources shall be tested after manufacture to ensure freedom from surface contamination. This shall
be done in accordance with one of the tests specified in 5.3 of ISO 9978:1992.
All sealed sources shall be tested after manufacture to ensure freedom from leakage. This shall be done in
accordance with one or more of the methods specified in ISO 9978.
Where feasible, the radiation output shall be established after manufacture. For some sources, this may not
be possible and a relative measurement against an agreed reference standard, or a statement of radioactive
content, may be substituted (e.g. beta emitters may be measured by ion current output or other methods).
The content activity of all sealed sources shall be estimated. This can be done from the result of the radiation
output measurement or from radioactive assay of the batch of material used in manufacture.
Test sealed sources shall be subjected, as specified herein, to the tests described in Clause 7. A classification
for the sealed-source model shall be given in accordance with Clause 4.
A certificate containing the results of tests on each sealed source shall be provided in accordance with
Clause 9.
Each sealed source shall be marked in accordance with Clause 8.
The sealed-source capsule shall be physically and chemically compatible with its contents. In the case of a
sealed source produced by direct irradiation, the capsule shall not contain significant quantities of radioactive
material unless that material is adequately bonded into the capsule material and radioactive test methods in
accordance with ISO 9978 show that the sealed source is leak-free.
The tracer in a test source shall be soluble in a solvent which does not attack the capsule and shall be safe to
137
use at maximum activity in a test environment (e.g. approximately 1 MBq Cs).
6.2 Requirements for typical usage
A list of some typical applications in which a sealed source, source assembly or source in device is used,
together with minimum performance requirements, is defined in Table 3.
One or more of the bending tests specified in 7.7 may also be required.
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ISO 2919:2012(E)
For test sources where the ratio of active length (L) to minimum outer capsule diameter (D) is equal to or greater
than 15 (i.e. L/D ≥ 15), the bending tests required are those described in 7.7.1. For example, for sealed sources used
in category I irradiators, class 4 is required; for those used in categories II, III and IV irradiators, class 5 is required.
For test sources where the ratio of active length (L) to minimum outer capsule diameter (D) is 10 or greater (i.e.
L/D ≥ 10) and an active length equal to or greater than 100 mm (i.e. L ≥ 100 mm), the bending test required is
that described in 7.7.2 and is class 7.
For sealed sources in the form of brachytherapy needles having an active length (L) of equal to or greater than
30 mm (i.e. L ≥ 30 mm), the bending test required is that described in 7.7.3 and is class 8.
These requirements take into account normal usage and reasonable accidental risks, but do not include
exposure to fire, explosion or corrosion. For sealed sources normally mounted in devices, consideration is
given to the additional protection afforded to the sealed source by the device when the class number for a
particular usage was assigned. Thus, for all usages shown in Table 3, the class numbers specify the tests to
which the sealed source shall be subjected, except that for the ion generator category. For these, the complete
source assembly or source in device may be tested.
The tests specified herein do not cover all sealed-source usage situations. If the conditions of a particular
usage or the conditions relating to potential accidents do not match the classification specified in Table 3, the
manufacturer and user shall consider making appropriate tests on an individual basis.
The numbers shown in Table 3 refer to the class numbers used in Table 1.
6.3 Procedure for establishing classification and performance requirements
6.3.1 Establish the relevant radionuclide group from Annex A.
6.3.2 Determine the specified-activity value in accordance with Table 2.
6.3.3 An evaluation of hazards due to fire, explosion, corrosion, etc. shall be made for all sealed sources.
a) If the sealed-source activity exceeds the allowable level given in Table 2, or if there is a significant
probability of the source being exposed to fire, explosion and corrosion, a separate evaluation of the tests
required shall be made, which shall include source design and specific usage.
b) If the sealed-source activity does not exceed the allowable level given in Table 2, and if no significant
hazard is identified, the minimum classification required for the sealed source and its application may be
used (see 6.2).
6.3.4 After the required minimum classification of the sealed source for the particular application or usage has
been established, the performance standards required can be obtained directly from Table 1.
6.3.5 Alternatively, the sealed-source class can be determined from Table 1 and suitable applications may be
selected from Table 3.
Since Table 1 is arranged in order of increasing severity from class 1 to class 8, sealed sources of an established
classification may be used in any suitable application having the same or less stringent specific performance
requirements.
6.4 Recommended working life (RWL)
6.4.1 The recommended working life (RWL) is the period of time within which the manufacturer expects the
source to meet its stated performance requirements under design conditions of environment and usage.
6.4.2 At the end of the RWL, or if the design conditions of use are exceeded, an assessment should be made
to verify its fitness for continued use or the source should be replaced.
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6.4.3 Exceeding the RWL does not necessarily mean that the source is unfit for use or transport. It means that
an assessment is required to ensure continuing fitness for use.
6.4.4 The assessment should include leakage and/or contamination testing and a review of the design safety
for the source and the application, and the effects of the environment during use.
6.4.5 An individual source can have its RWL extended by a qualified body, preferably the manufacturer, based
on inspection and technical assessment.
6.4.6 It is the user’s responsibility to carry out routine inspection and testing, and to maintain the source
conditions of use in accordance with the manufacturer’s instructions.
Table 3 — Sealed source classification and performance requirements for typical usage
Sealed source class, depending on test
Sealed source usage
Tempera-
Pressure Impact Vibration Puncture
ture
Radiography — Industrial Sealed source 4 3 5 1 5
Source to be used in device 4 3 3 1 3
Medical Radiography 3 2 3 1 2
Gamma teletherapy 5 3 5 2 4
[2] a
Brachytherapy 5 3 2 1 1
b
Surface applicators 4 3 3 1 2
Gamma gauges Unprotected source 4 3 3 3 3
(medium and high energy) Source in device 4 3 2 3 2
Beta gauges and sources for low-energy gamma gauges or X-ray 3 3 2 2 2
b
fluorescence analysis
Oil-well logging 5 6 5 2 2
Portable moisture and density gauge (including hand-held or 4 3 3 3 3
dolly-transported)
General neutron source application (excluding reactor startup) 4 3 3 2 3
Calibration source activity > 1 MBq 2 2 2 1 2
d b
Gamma irradiation sources Category I 4 3 3 2 3
c
Categories II, III and IV 5 3 4 2 4
c
Ion generators Chromatography 3 2 2 1 1
Static eliminators 2 2 2 2 2
b
Smoke detectors 3 2 2 2 2
a
Manufactures and users may wish to formulate other or special test procedures which represent normal use and likely accident conditions.
b
Excluding gas-filled sources.
c
The “source in device” or the “source assembly” may be tested.
d
For this International Standard, gamma irradiators have been divided into four distinct categories: Category I: Self-contained — Dry source
storage, Category II: Panoramic — Dry source storage, Category III: Self-contained — Wet source storage, Category IV: Panoramic — Wet source
storage.
7 Test methods
7.1 General
7.1.1 The test procedures given in this clause are acceptable procedures for determining performance
classification numbers. All the criteria stated are minimum requirements. Procedures that can be demonstrated
to be at least equivalent are also acceptable. All tests, except the temperature tests, shall be carried out at
ambient temperature.
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7.1.2 For each test, at least two test sources of the model type shall be subjected to the test, and all shall pass
as defined in 7.1.5.
7.1.3 The tests shall be performed in the most vulnerable orientation for the test. This should be determined
by engineering analysis. Where more than one orientation is considered to be vulnerable, the tests should be
performed on all vulnerable orientations using at least two test sources.
7.1.4 Different test sources may be used for each of the tests. The tests may be performed in any order and
are not required to be cumulative.
7.1.5 Compliance with the tests shall be determined by the ability of the sealed source to maintain its
leaktightness after each test has been performed. After each test, the source shall be examined visually for loss
of integrity and it shall also pass an appropriate leakage test carried out in accordance with ISO 9978. When the
leakage test is performed on a simulated source, the suitability of the chosen method shall be justified.
7.1.6 A source with more than one encapsulation shall be deemed to have passed a test if it can be
demonstrated that at least one encapsulation is leaktight after the test.
7.2 Temperature test
7.2.1
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 2919
Troisième édition
2012-02-15
Radioprotection — Sources radioactives
scellées — Exigences générales et
classification
Radiological protection — Sealed radioactive sources — General
requirements and classification
Numéro de référence
ISO 2919:2012(F)
©
ISO 2012
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Désignation et classification . 3
4.1 Désignation . 3
4.2 Classification . 3
4.3 Détermination de la classification . 4
5 Exigencess relatives au niveau d’activité . 5
6 Exigences relatives aux performances . 5
6.1 Exigences générales . 5
6.2 Exigences pour les utilisations typiques . 6
6.3 Mode opératoire permettant d’établir les exigences relatives à la classification et
aux performances . 6
6.4 Durée de vie recommandée . 7
7 Méthodes d’essai . 8
7.1 Généralités . 8
7.2 Essai de température . 9
7.3 Essai de pression externe . 9
7.4 Essai de choc .10
7.5 Essai de vibration .10
7.6 Essai de poinçonnement . 11
7.7 Essais de courbure . 11
8 Marquage de la source .13
9 Certificat de source .13
10 Assurance qualité .14
Annexe A (informative) Classification des radionucléides .15
Annexe B (informative) Exemple de certificat pour source scellée radioactive .17
Annexe C (informative) Informations générales sur les conditions d’environnement sévères .18
Annexe D (informative) Essais supplémentaires .19
Bibliographie .20
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ISO 2919:2012(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 2919 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies nucléaires, et
radioprotection, sous-comité SC 2, Radioprotection.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 2919:1999), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
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ISO 2919:2012(F)
Introduction
Le principal critère pris en compte dans l’élaboration d’une norme sur l’utilisation de sources radioactives scellées
est la sécurité. De ce point de vue, un niveau honorable a été atteint dans les utilisations industrielles de ces
sources grâce à un contrôle minutieux de leurs conditions d’application exercé par les autorités réglementaires,
les fournisseurs et les utilisateurs. Cependant, la diversification croissante des applications et l’accroissement
du nombre d’autorités réglementaires rendent nécessaire l’élaboration d’une Norme internationale spécifiant
les caractéristiques des sources radioactives scellées, leurs performances essentielles et des méthodes
d’essai sûres pour toute application particulière; ainsi, le niveau de sécurité atteint sera maintenu.
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NORME INTERNATIONALE ISO 2919:2012(F)
Radioprotection — Sources radioactives scellées — Exigences
générales et classification
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale établit un système de classification des sources radioactives scellées selon
leurs performances d’essais et spécifie des exigences générales, des essais de qualification et des essais
en cours de production, ainsi que des exigences relatives au marquage et à la certification. Elle décrit une
série d’essais permettant au fabricant de sources radioactives scellées d’évaluer la sécurité de son produit
dans les conditions d’emploi et à l’utilisateur de choisir les types de sources adaptés pour l’application voulue,
notamment lorsque se pose le problème de la protection contre la dispersion des matières radioactives et
donc de l’exposition à un rayonnement ionisant. La présente Norme internationale peut aussi servir de ligne
directrice aux autorités réglementaires.
Les essais décrits se divisent en plusieurs groupes comprenant, par exemple, l’exposition à des températures
anormalement hautes ou basses et plusieurs essais mécaniques. Chaque essai peut être effectué à divers
degrés de sévérité. Le critère d’échec ou de succès de l’essai dépend d’une fuite du contenu de la source
radioactive scellée.
NOTE Les méthodes d’essai permettant de contrôler l’étanchéité sont décrites dans l’ISO 9978.
Bien que la présente Norme internationale classe les sources scellées en fonction de divers types d’essais,
cela ne signifie pas qu’une source scellée conservera son intégrité tout au long de son utilisation continue à la
classification déclarée. Par exemple, une source scellée soumise à essai pendant 1 h à 600 °C peut, ou non,
conserver son intégrité lors d’une utilisation constante à 600 °C.
Le Tableau 3 présente une liste des applications les plus courantes des sources radioactives scellées avec,
pour chacune, une proposition de programme d’essais. Ces essais constituent des exigences minimales pour
les applications les plus courantes. Pour les applications s’effectuant dans des conditions particulièrement
sévères, une liste de facteurs à considérer est fournie en 4.2.
La présente Norme internationale ne vise pas à établir une classification des sources en termes d’émission
radiative ni selon leur conception, ni selon leur mode de construction, ni selon leur étalonnage. Les matières
radioactives contenues dans un réacteur nucléaire, qu’elles soient des sources scellées ou des éléments
combustibles, ne sont pas couvertes par la présente Norme internationale.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application du présent document. Pour les
références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence (y compris les éventuels amendements) s’applique.
ISO 361, Symbole de base pour les rayonnements ionisants
ISO 9978:1992, Radioprotection — Sources radioactives scellées — Méthodes d’essai d’étanchéité
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
enveloppe
étui protecteur utilisé pour empêcher toute fuite de matière radioactive
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3.2
dispositif
tout élément d’appareillage destiné à utiliser une (des) source(s) scellée(s)
3.3
source scellée fictive
source scellée factice dont l’enveloppe est construite de la même manière et avec exactement les mêmes matériaux
que la source scellée qu’elle représente mais contenant, à la place de la matière radioactive, une substance dont
les propriétés physiques et chimiques sont aussi proches que possible de celles de la matière radioactive
3.4
soluble
soluble dans l’eau, produisant des quantités supérieures à 0,1 mg/g dans 100 ml d’eau (H O) à 50 °C pendant 4 h
2
3.5
fuite
transfert de la matière radioactive contenue dans la source scellée vers l’extérieur
3.6
étanche
qui répond aux valeurs limites après un essai d’étanchéité
NOTE Voir l’ISO 9978:1992, Tableau 1, pour des valeurs limites.
3.7
référence
terme unique (nombre, code ou une combinaison de ceux-ci) propre au fabricant, permettant d’identifier une
conception donnée de source scellée
3.8
non soluble
insoluble dans l’eau et produisant des quantités inférieures à 0,1 mg/g dans 100 ml d’eau (H O) maintenue à
2
50 °C pendant 4 h
3.9
source scellée prototype
exemplaire original d’une source scellée, servant de modèle pour la fabrication de toutes les sources scellées
identifiées par la même référence
3.10
source scellée
matière radioactive enfermée dans une enveloppe ou associée à un matériau auquel elle est intimement liée,
cette enveloppe ou ce matériau étant suffisamment résistants pour assurer l’étanchéité de la source scellée
dans les conditions d’emploi et d’usure pour lesquelles elle a été conçue
3.11
source d’essai
source utilisée dans les essais de qualification décrits dans la présente Norme internationale, ayant des
matériaux et une construction identiques aux sources scellées du modèle pour lequel la classification est établie
NOTE Il peut s’agir d’une source scellée fictive, d’une source scellée prototype ou d’une source de production.
3.12
source assemblée
source scellée contenue dans ou liée à un porte-source
3.13
porte-source
dispositif mécanique capable de maintenir la source scellée
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3.14
source protégée
source scellée qui reste positionnée dans son dispositif blindé pendant l’exposition, celui-ci lui fournissant ainsi
une certaine protection mécanique pendant l’usage de la source
3.15
source non protégée
source scellée qui, pour son usage, est retirée du dispositif blindé
4 Désignation et classification
4.1 Désignation
La classification d’une source scellée doit être désignée par le code ISO/, suivi de deux chiffres pour indiquer
l’année d’approbation de la Norme internationale utilisée pour déterminer la classification, suivi d’une barre
oblique (/), suivie d’une lettre, suivie d’une série de cinq chiffres et d’un ensemble de parenthèses contenant
un ou plusieurs chiffres.
La lettre attribuée doit être C ou E:
— C indique que le niveau d’activité de la source scellée ne dépasse pas la valeur limite indiquée dans le Tableau 2;
— E indique que le niveau d’activité de la source scellée dépasse la valeur limite indiquée dans le Tableau 2.
Les cinq chiffres doivent être les numéros de classe qui représentent respectivement, et dans l’ordre indiqué
dans le Tableau 1, les performances relatives à la température, à la pression externe, au choc, à la vibration,
et au poinçonnement.
Le cas échéant, un chiffre sera introduit entre parenthèses pour décrire le type d’essai de courbure que la
source aura satisfait. Les essais de courbure demandés pour des sources de forme particulière (sources
longues et minces, aiguilles pour curiethérapie) sont établis dans le Tableau 1 et les exigences spécifiques
sont indiquées en 7.7. De nombreux essais peuvent être réalisés et décrits pour satisfaire les critères d’essais.
Les parenthèses peuvent être omises si aucun essai de courbure n’est demandé.
EXEMPLES
— une source typique pour radiographie industrielle, conçue pour une utilisation non protégée, pourrait être désignée
par «ISO/11/C43515(1)» ou «ISO/11/C43515»;
— une source typique pour curiethérapie pourrait être désignée par «ISO/11/C53211(8)»;
— une source typique pour irradiateur pourrait être désignée par «ISO/11/E53424(4,7)».
4.2 Classification
Les niveaux de classification sont donnés dans le Tableau 1. Celui-ci fournit une liste des conditions des essais
d’environnement où les numéros de classe sont présentés par ordre croissant de sévérité. Les exigences
relatives aux performances, données dans le Tableau 3, ne considèrent pas les effets du feu, de l’explosion ni
de la corrosion.
Pour l’évaluation des sources scellées, le fabricant et l’utilisateur ont à considérer les risques de feu, d’explosion,
de corrosion, etc. ainsi que les conséquences possibles de tels événements. Les facteurs qu’il convient de
prendre en compte pour déterminer les besoins d’essais spéciaux sont les suivants:
a) conséquences d’une perte d’activité;
b) quantité de matière radioactive contenue dans la source scellée;
c) groupe de radionucléides;
d) forme physico-chimique de la matière radioactive;
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e) environnement dans lequel la source est entreposée, déplacée et utilisée;
f) protection apportée à la source scellée ou à l’ensemble formé par la source et par son dispositif de protection.
L’Annexe C contient des informations d’ordre général sur les conditions d’environnement sévères. Il convient
que l’utilisateur et le fabricant décident ensemble des essais supplémentaires auxquels la source scellée devra
être soumise, le cas échéant.
L’Annexe D contient des exemples d’essais spéciaux.
Tableau 1 — Classification des sources scellées selon leurs performances
Classe
Essai
1 2 3 4 5 6 7 8 X
Tempéra- Pas -40 °C -40 °C -40 °C (20 min) -40 °C -40 °C Non utilisé Non utilisé Essai
ture d’essai (20 min) (20 min) (20 min) (20 min) spécial
+400 °C
+80 °C (1 h) +180 °C (1 h) +600 °C +800 °C
(1 h) et choc (1 h) et choc (1 h) et choc
thermique thermique thermique
à 20 °C à 20 °C à 20 °C
Pression Pas 25 kPa 25 kPa 25 kPa absolue 25 kPa 25 kPa Non utilisé Non utilisé Essai
externe d’essai absolue à absolue à à 7 MPa absolue absolue absolue à spécial
la pression 2 MPa absolue à 70 MPa 170 MPa
atmosphé- absolue absolue
rique
Choc Pas 50 g de 1 m 200 g de 1 m 2 kg de 1 m 5 kg de 1 m 20 kg de Non utilisé Non utilisé Essai
d’essai ou énergie ou énergie ou énergie ou énergie 1 m ou spécial
équivalente équivalente équivalente équivalente énergie
équivalente
Vibration Pas 3 fois 10 min 3 fois 10 min 3 fois 30 min Non utilisé Non utilisé Non utilisé Non utilisé Essai
d’essai spécial
25 Hz à 25 Hz à 25 Hz à 80 Hz
500 Hz à 50 Hz à à 1,5 mm
2 2 a
49 m/s 49 m/s (5g) d’amplitude crête
a
(5 g) et 50 Hz à crête et 80 Hz
à 90 Hz à à 2 000 Hz à
2 a
0,635 mm 196 m/s (20 g)
d’amplitude
crête à crête
et 90 Hz
à 500 Hz
2
à 98 m/s
a
(10 g)
Poinçon- Pas 1 g de 1 m 10 g de 1 m 50 g de 1 m 300 g de 1 kg de 1 m Non utilisé Non utilisé Essai
nement d’essai ou énergie ou énergie ou énergie 1 m ou ou énergie spécial
équivalente équivalente équivalente énergie équivalente
équivalente
Courbure Pas Essai 7.7.1 Essai 7.7.1 Essai 7.7.1 Essai 7.7.1 Essai 7.7.1 Essai 7.7.2 Essai 7.7.3 Essai
d’essai 100 N 500 N 1 000 N (102 kg) 2 000 N 4 000 N pour pour spécial
(10,2 kg) (51 kg) pour (204 kg) (408 kg) L > 100 mm aiguilles de
pour pour L/D > 15 pour pour et pour curiethérapie
L/D > 15 L/D > 15 L/D > 15 L/D > 15 L/D > 10 avec
L > 30 mm
a 2
1g = 9,8 m/s .
4.3 Détermination de la classification
La classification de chaque type de source scellée doit se déterminer par l’une des méthodes suivantes:
— soumettre deux sources d’essai, représentatives du modèle, à chaque essai mentionné dans le Tableau 1,
comme décrit dans l’Article 7;
— procéder à une analyse technique démontrant que le modèle de source scellée satisferait aux essais de
l’Article 7 si ceux-ci étaient effectués.
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5 Exigencess relatives au niveau d’activité
Le Tableau 2 spécifie, pour chacun des quatre groupes de radionucléides définis dans l’Annexe A, l’activité
des sources scellées en dessous de laquelle il n’est pas demandé de procéder à une évaluation séparée des
caractéristiques d’emploi et de conception.
Les sources scellées dont l’activité excède l’activité spécifiée doivent être soumises à une évaluation plus
poussée de leurs caractéristiques d’emploi et de conception. Pour classer les sources scellées selon leur
activité en appliquant la classification prévue par le Tableau 2, il faut prendre en considération l’activité au
moment de leur fabrication.
Sauf si cela est requis, l’évaluation des caractéristiques d’emploi et de conception de la source scellée doit être
considérée seulement lorsque l’activité du radionucléide principal excède la valeur indiquée dans le Tableau 2.
Si l’activité excède cette valeur, il faut considérer les spécifications des sources scellées au cas par cas.
Tableau 2 — Activité maximale en fonction du groupe de radionucléides
Groupe de radionucléides Activité maximale
(d’après l’Annexe A) TBq (Ci)
Soluble Non soluble
A 0,01 (0,3) 0,1 (3)
B1 1,11 (30) 11,1 (300)
B2 11,1 (300) 111 (3 000)
C 18,5 (500) 185 (5 000)
6 Exigences relatives aux performances
6.1 Exigences générales
Toute source scellée doit être contrôlée après fabrication pour garantir qu’elle est exempte de contamination
radioactive de surface. Cela doit être effectué conformément à l’un des essais spécifiés dans l’ISO 9978:1992, 5.3.
Toute source scellée doit être contrôlée après fabrication pour qu’on puisse garantir qu’elle est étanche. Cela
doit être effectué selon une ou plusieurs des méthodes spécifiées dans l’ISO 9978.
Lorsque cela est possible, le rayonnement émergent doit être établi après fabrication. Pour certaines sources
ne le permettant pas, cela peut être remplacé par un mesurage relatif par rapport à une norme de référence
convenue ou par une déclaration du contenu radioactif (par exemple les émetteurs bêta peuvent être mesurés
par le courant ionique émergent ou d’autres méthodes).
L’activité contenue de chaque source scellée doit être évaluée. Cela peut être effectué à partir du résultat de mesure
du rayonnement émergent ou à partir de l’évaluation de l’activité du lot des matières utilisées pour la fabrication.
Les sources scellées d’essai doivent être soumises, comme spécifié dans le texte, aux essais décrits dans
l’Article 7. Le type de source scellée doit être classifié conformément à l’Article 4.
Chaque source scellée doit être accompagnée d’un certificat conforme aux stipulations de l’Article 9 et
contenant les résultats des essais.
Chaque source scellée doit être marquée conformément à l’Article 8.
L’enveloppe de la source scellée doit être physiquement et chimiquement compatible avec son contenu. Dans
le cas où la source scellée est produite par irradiation directe, l’enveloppe ne doit pas contenir de quantités
significatives de matières radioactives à moins que ces matières soient intimement agglomérées aux matériaux
constituant l’enveloppe et que les méthodes d’essai radioactif définies dans l’ISO 9978 permettent de démontrer
que la source scellée est exempte de fuite.
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Le traceur d’une source d’essai doit être soluble dans un solvant qui n’attaque pas l’enveloppe et son activité
maximale doit être compatible avec une utilisation sécurisée dans un environnement d’essai (par exemple
137
approximativement 1 MBq de Cs).
6.2 Exigences pour les utilisations typiques
Une liste d’applications typiques, pour lesquelles une source scellée, un porte-source ou une source protégée
seront utilisés, avec les exigences minimales de performance correspondantes, est définie dans le Tableau 3.
Il est aussi possible de demander un ou plusieurs des essais de courbure spécifiés en 7.7.
Pour les sources d’essai dont le rapport de la longueur active (L) au diamètre externe de l’enveloppe (D)
est supérieur ou égal à 15 (soit L/D ≥ 15), les essais de courbure demandés sont ceux décrits en 7.7.1. Par
exemple, la classe 4 est demandée pour les sources scellées utilisées dans les irradiateurs de catégorie I et
la classe 5 est demandée pour les irradiateurs des catégories II, III et IV.
Pour les sources d’essai dont le rapport de la longueur active (L) au diamètre externe de l’enveloppe (D)
est supérieur ou égal à 10 (soit L/D ≥ 10) et dont la longueur active est supérieure ou égale à 100 mm (soit
L ≥ 100 mm), l’essai de courbure demandé est celui décrit en 7.7.2; il correspond à la classe 7.
Pour les sources scellées en forme d’aiguilles de curiethérapie ayant une longueur active (L) supérieure ou
égale à 30 mm (soit L ≥ 30 mm), l’essai de courbure demandé est celui décrit en 7.7.3; il correspond à la classe 8.
Ces exigences prennent en compte l’utilisation normale et les risques d’accident raisonnablement acceptables
mais n’incluent pas l’exposition au feu, à l’explosion et à la corrosion. Dans le cas d’une source scellée
normalement montée dans un dispositif, la protection supplémentaire apportée à la source par le dispositif est
prise en compte lors de l’attribution d’un numéro de classe pour une utilisation donnée. Ainsi, pour toutes les
utilisations indiquées dans le Tableau 3, les numéros de classe spécifient les essais auxquels la source scellée
doit être soumise, excepté pour la catégorie des générateurs d’ions: pour ceux-ci, il est admis d’effectuer les
essais sur le porte-source ou sur la source protégée.
Les essais spécifiés ici ne couvrent pas toutes les situations d’utilisation des sources scellées. Si les conditions
d’une utilisation particulière ou les conditions liées aux accidents potentiels ne concordent pas avec la
classification spécifiée dans le Tableau 3, le fabricant et l’utilisateur doivent envisager, pour le cas considéré,
la réalisation d’essais appropriés.
Les numéros de classe indiqués dans le Tableau 3 renvoient aux numéros de classe du Tableau 1.
6.3 Mode opératoire permettant d’établir les exigences relatives à la classification et
aux performances
6.3.1 Déterminer le groupe de radionucléides approprié, d’après l’Annexe A.
6.3.2 Déterminer le niveau d’activité spécifié conformément au Tableau 2.
6.3.3 Procéder à une évaluation des risques d’incendie, d’explosion, de corrosion, etc. pour toutes les
sources scellées.
a) Si l’activité de la source scellée dépasse la valeur limite donnée dans le Tableau 2 ou s’il existe une
probabilité significative d’exposition de la source à un risque d’incendie, d’explosion et de corrosion,
une évaluation séparée des essais demandés doit être effectuée et cette évaluation doit porter sur la
conception de la source et la spécificité de son utilisation.
b) Si l’activité de la source scellée n’excède pas la valeur admissible indiquée dans le Tableau 2, et si aucun
risque significatif n’est identifié, la classification minimale requise pour la source scellée et son application
peut être utilisée (voir 6.2).
6.3.4 Une fois établie la classification minimale de la source scellée pour l’application ou l’utilisation particulière,
les exigences normalisées de performance peuvent être obtenues directement à partir du Tableau 1.
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6.3.5 Il est également possible de déterminer la classification d’une source scellée d’après le Tableau 1 puis
de choisir les applications appropriées à partir du Tableau 3.
Étant donné que le Tableau 1 est présenté dans l’ordre croissant de sévérité des essais depuis la classe 1
jusqu’à la classe 8, une source scellée d’une classification donnée peut être utilisée pour toute application
appropriée exigeant des exigences de performances identiques ou moins sévères.
6.4 Durée de vie recommandée
6.4.1 La durée de vie recommandée correspond à la période pendant laquelle le fabricant prévoit que la source
répondra aux exigences de performance déclarées dans les conditions prévues d’environnement et d’emploi.
6.4.2 À la fin de la durée de vie recommandée ou si les conditions d’utilisation excèdent les prévisions de la
conception, il convient de procéder à une évaluation pour vérifier son aptitude à la poursuite de l’utilisation ou il
convient de remplacer la source.
6.4.3 Le dépassement de la durée de vie recommandée ne signifie pas nécessairement que la source n’est
plus apte à l’emploi ou au transport. Cela implique néanmoins le recours à une évaluation pour s’assurer de la
pérennité de l’aptitude à l’emploi.
6.4.4 Il convient que cette évaluation comporte des essais de fuite et/ou de contamination, ainsi qu’un contrôle
de la sécurité de conception pour la source et l’application, et des effets de l’environnement pendant l’utilisation.
6.4.5 La durée de vie recommandée d’une source individuelle peut être prolongée par un organisme qualifié,
de préférence le fabricant, en fonction du contrôle et de l’évaluation technique.
6.4.6 Il est de la responsabilité de l’utilisateur de procéder à des contrôles et des essais de routine, et de
maintenir des conditions d’utilisation de la source conformes aux instructions du fabricant.
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Tableau 3 — Exigences relatives à la classification et aux performa
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