ISO 3824:1977
(Main)Dental silicophosphate cement (hand-mixed)
Dental silicophosphate cement (hand-mixed)
Ciments dentaires aux silicophosphates (mélangés à la main)
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL STANDARD 3824
INTERNATIONAL 0RGANIZATIO)iI FOR STANDARDIZATION *MEXLIYHAPOLIHAR OPïAHH3AUHR no CïAHLIAPïH3AUHH .ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Dental silicophosphate cement (hand-mixed)
Ciments dentaires aux silicophosphates (mélangés à la main)
First edition - 1977-02-01
~~
: 615.463 Ref. No. IS0 3824-1977 (E)
UDC 616.314-089.27
Descriptors : dental materials, dental cements, materials specifications, tests, test specimen conditioning, setting time.
Price based on 9 pages
---------------------- Page: 1 ----------------------
FOREWORD
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation
of national standards institutes (IS0 member bodies). The work of developing
International Standards is carried out through IS0 technical committees. Every
member body interested in a subject for which a technical committee has been set
up has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated
to the member bodies for approval before their acceptance as International
Standards by the IS0 Council.
international Standard IS0 3824 was drawn up by Technical Committee
ISO/TC 106, Dentistry, and was circulated to the member bodies in July 1975.
It has been approved by the member bodies of the following countries :
Australia Iran Sweden
Brazil Mexico Switzerland
Canada Netherlands Turkey
France New Zealand United Kingdom
Germany Romania U.S.A.
India South Africa, Rep. of
No member body expressed disapproval of the document.
O International Organization for Standardization, 1977
Printed in Switzerland
---------------------- Page: 2 ----------------------
-~ ~~~~~~~ ~
IS0 3824-1977 (E)
INTERNATIONAL STANDARD
Dental silicophosphate cement (hand-m ixed)
O INTRODUCTION 3 REQUIREMENTS
The contents of this International Standard have been
3.1 Material
largely based on the two Recommendations ISO/R 1565,
Dental silicate cement, and ISOIR 1566, Dental zinc
The cement shall consist of a powder and a liquid which,
phosphate cement, both of which cover materials whose
when mixed according to the manufacturer's instructions,
characteristics are closely related to silicophosphate
will set to a condition satisfactory for the indicated dental
0
cements. These two related specifications were prepared use.
from, and are technically identical with, specifications
5 and 6 of the Fédération Dentaire Internationale. This
organization served as Secretariat of the Working Group
3.2 Toxicity
which prepared this International Standard.
The mixed materials, when used according to the
If, as a result of the current studies being undertaken to
manufacturer's instructions, shall not cause prolonged
provide for revision of ISO/R 1565 and ISO/R 1566, there
damage to oral tissues nor have any adverse systemic
appear to be grounds for a reassessment of the contents of
effect.' )
this specification, then further action will be taken, as
and when appropriate, to revise it.
*---y
3.3 Liquid
The scope of this specification(6overs)hand-mixed silico-
phosphate material used both as-ffiling and for cemen-
The liquid shall be water-clear and free from suspended
tation. However, in the text it has been found more
matter, deposits and sediments when viewed under 5 X
convenient, as well as in accordance yith common usage,
magnification.
to make no distinction between the description applied to
the different types of materials; the term "cement" has
therefore been used throughout.
3.4 Powder
I
The powder shall be free of extraneous material when
SCOPE AND FIELD OF APPLICATION
1
0
viewed under 5 X magnification. The pigment shall be
This International Standard gives the classification of,
uniformly dispersed throughout the powder.
and requirements for, dental silicophosphate cement,
together with test methods to be used to determine the
compliance with these requirements.
3.5 Unset cement
Dental silicophosphate cement covered by this
The cement, when spatulated in accordance with the
International Standard is that made by hand-mixing a
manufacturer's instructions, shall be free of gritty particles,
powder made from ground, acid-soluble, aluminosilicate
shall not form lumps or granules and shall not evolve gas.
glass and metal oxides with a liquid solution of ortho-
phosphoric acid and metal phosphate.
3.6 Set cement
2 CLASSIFICATION
3.6.1 Colour
Silicophosphate cement covered by this International
Standard shall be of the following types : The colour of a set cement specimen of any shade shall
match the manufacturer's shade guide, if provided or cited,
- Type I - Cementing medium
within the limits of professional acceptance. The cement
specimen shall be prepared using a shade selected at random
- Type II -- Restorative material
from a test sample, and shall be viewed under water after
- Type III - Dual purpose at least 5 days.
immersion for
1) When specific toxicity tests are available, it is envisaged that these will be included in the present International Standard.
1
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 3824-1977 (E)
4 SAMPLING
3.6.2 Arsenic content
The water-soluble arsenic content shall not be more than The method of procurement and the amount of cement
2 mg/kg (2 ppm) when tested in accordance with 6.8. needed shall be the subject of agreement between the
interested parties and shall be recorded.
3.7 Physical properties
5 PREPARATION OF TEST SPECIMENS
The time of setting, compressive strength, film thickness,
solubility and disintegration and opacity for the various
5.1 Ambient temperature and humidity
types of cement shall be as listed in table 1, when tested in
accordance with the relevant method described in clause 6.
The preparation of all test specimens shall be conducted
at 23 f 1 OC and at a relative humidity between 45 % and
70 %.
3.8 Manufacturer's instructions
5.2 Mixing
Adequate instructions for the preparation, mixing and
manipulation shall accompany each container of liquid
Use the following mixing technique in the preparation of
and shall include at least the following details :
all test specimens :
a) the recommended temperature, condition and type
of mixing surface;
5.2.1 Apparatus
b) the powder/liquid ratio at the recommended
a) Polished glass slab approximately 150 mm long by
temperature;
75 mm wide.
c) the rate of incorporating the powder; b) Spatula made from a material not corroded or
abraded by the cement.
d) the maximum mixing time;
5.2.2 Procedure
e) the maximum manipulation time after completion of
mixing at the recommended temperature;
Make certain that the slab and spatula are clean and free
from particles of hardened cement. Use approximately
f) a recommendation to use a varnish layer, base or
similar protective barrier between the cement and one-third of the top surface of the slab as the mixing area.
dentine in vital teeth. Use a linear and not a rotary movement, with the edge of
e
TABLE 1 - Requirements for testing consistency and physical and chemical properties
2
Compressive
Film Solubility and Opacity Arsenic
I trl:h I thickness disintegration
at 24 h content
Type
Diameter
max. min. max. rnax.
min. max. min. max.
of disk
*
1 MN/m2 = ld,2 kgf/cm2
**
a: - Tested as a cement.
0 - Tested as a restorative material.
2
---------------------- Page: 4 ----------------------
IS0 3824-1977 (E)
the spatula sweeping approximately half of the mixing 6 TEST METHODS
area of the slab on each stroke. Incorporate the powder
into the liquid at the rate shown in table 2.
6.1 Ambient temperature and humidity
TABLE 2 - Rate of incorporation of powder
Unless stated otherwise, the ambient temperature and
relative humidity during testing shall be as specified in 5.1.
Proportion of total amount Time of incorporation
of powder s I
6.2 Visual inspection
112 15
Visual inspection shall be used to determine compliance
Il4 15
with the requirements specified in 3.3, 3.4, 3.5, 3.6.1,
Il4 15
and clause 7.
3.8
Spatulate the whole mass for a further 15 s, making a total
mixing time of 1 min. No particle of powder or any unused
6.3 Time of setting
liquid shall remain on the slab when mixing has been
completed.
6.3.1 Apparatus
An apparatus of the type illustrated in figure 2 is suitable
5.3 Powder/liquid ratio
if it satisfies the conditions required for testing.
The power/liquid ratio to be used in preparation of the test
specimens shall be determined as follows :
6.3.2 Procedure
Place a brass ring, maintained at room temperature,
5.3.1 Apparatus
approximately 5 mm high, 11 mm outside diameter and
The apparatus used for determining consistency shall be
9,5 mm internal diameter, on a flat glass plate and fill with
essentially that illusrrated in figure 1. This comprises the
cement of standard consistency (see 5.3). Two minutes
following items :
after commencement of mixing, transfer the specimen to an
atmosphere of 95 % to 100 % relative humidity at
a) Loading device with a load which can be positioned
37 * 1 OC. Two and a half minutes after the commence-
to bear on the top of two flat glass plates. The combined
ment of mixing, carefully lower a standard Gillmore needle,
mass of the load and top glass plate is adjusted according
of mass 400 g and having an end 1,0 mm in diameter,
to the cement type being tested, as follows :
vertically onto the horizontal surface of the cement.
Repeat this at 30 s intervnils.
- Type I and Type III (used as a cement) :
0.22 * 0,001 kg;
6.3.3 Expression of results
- Type II and Type III (used as a restorative
material) : 2,5 k 0,Ol kg.
Record the time of setting as the number of minutes
elapsed from the commencement of mixing to the time
b) Gauge plug and glass tube of inside diameter
when the needle fails to make a perceptible circle on the
approximately 10 mm which will deliver 0,50 ml of
surface of the specimen when allowed to rest thereon under
mixed cement.
its own weight. Report this time to the nearest 1/2 min
(i.e. the minute or half-minute).
5.3.2 Procedure
Mix trial amounts of powder with 0,40 ml of liquid and
6.4 Compressive strength
deliver, by means of the glass tube, 0,50 ml of each mix
onto the lower glass plate. Two minutes after the commen-
6.4.1 Apparatus (see figure 3)
cement of mixing, carefully lower the top glass plate and
the appropriate load [see 5.3.1 a)] onto the soft cement.
a) Cylindrical mould, 12 mm high and 6 mm internal
This will produce a circular disk of cement between the two
diameter, of hard rubber, glass, stainless steel or any
glass plates.
other substance which will not react with the cement.
Continue making trials using this procedure until the
a split mould of corresponding internal
Alternatively,
average of the greater and lesser diameters of the cement
dimensions may be used.
disk, 10 min after the commencement of mixing, is
25 k 1 mm. b) Two flat glass plates, or other appropriate plates for
_-_/
use with a split mould.
5.3.3 Expression of results
c) C-clamp, or other appropriate clamp for use with a
split mould.
Take the average mass of powder used in thre
...
NORME INTERNATIONALE 3824
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION METLIYHAPOAHAR OPïAHW3AUAR II0 CTAHLIAPTA3AUAA .ORGANISATION INTERNATIONALE OE NORMALISATION
Ciments dentaires aux silicophosphates (mélangés à la main)
Dental silicophosphate cement (hand-mixed)
Première édition - 1977-02-01
c
~ ~~
CDU 616.314-089.27 : 615.463 Réf. no : IS0 3824-1977 (F)
Descripteurs : produit dentaire, ciment dentaire, spécification de matière, essai, préparation de spécimen d'essai, temps de prise.
Prix basé sur 9 Pages
---------------------- Page: 1 ----------------------
AVANT-PROPOS
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme
Normes internationales par le Conseil de 1'1S0.
La Norme internationale IS03824 a été établie par le comité technique
ISO/TC 106, Produits et matériel pour l'art dentaire, et a été soumise aux comités
membres en juillet 1975.
Elle a été approuvée par les comités membres des pays suivants :
Afrique du Sud, Rép. d' Inde Royaume-Uni
Allemagne Iran Suède
Mexique Suisse
Australie
Nouvelle-Zélande Turquie
Brésil
Canada Pays-Bas U.S.A.
France Roumanie
le document.
Aucun comité membre n'a désapprouvé
Q Organisation internationale de normalisation, 1977 0
Imprimé en Suisse
---------------------- Page: 2 ----------------------
NORME INTERNATIONALE IS0 3824-1977 (F)
Ciments dentaires aux silicophosphates (mélangés à la main)
O INTRODUCTION
2 CLASSIFICATION
Le contenu de la présente Norme internationale est fondé Les ciments aux silicophosphates couverts par la présente
en grande partie sur les deux Recommandations Norme internationale sont des types suivants :
ISO/R 1565, Ciments dentaires aux silicates. et
- Moyen de scellement
ISO/R 1566, Ciments dentaires au phosphate de zinc, les
deux s'appliquant à des produits dont les caractéristiques
I - Produit servant à la restauration des dents
s'apparentent étroitement à celles des ciments aux silico-
II - Usage mixte
phosphates. Ces deux spécifications apparentées ont été
préparées à partir des spécifications 5 et 6 de la Fédération
dentaire internationale et leur sont identiques du point de
ATIONS
vue technique. Cet organisme a assumé le secrétariat du
groupe de travail qui a préparé la présente Norme
3.1 Produit
internationale.
Le ciment doit se composer d'une poudre et d'un liquide
Si, à la suite des études actuellement entreprises en vue
qui, mélangés selon les instructions données par le
d'effectuer une révision de I'ISO/R 1565 et de
fabricant, vont faire prise d'une manière appropriée à
I'ISO/R 1566, il apparaît qu'il est nécessaire de revoir le
l'usage dentaire indiqué.
contenu de la présente spécification, des mesures ultérieures
seront prises au moment judicieux et de la manière conve-
nant à une telle révision.
3.2 Toxicité
La présente spécification couvre les produits aux siiico-
Les produits mélangés, utilisés selon les instructions
phosphates mélangés à la main, utilisés à la fois pour
données par le fabricant, ne doivent ni entraîner de lésions
l'obturation et le scellement. Toutefois, on a trouvé qu'il
prolongées des tissus buccaux, ni présenter des effets
était plus commode dans le texte, et aussi pour se
nuisibles à I'organisme.1)
conformer à l'usage courant, de ne pas faire de distinction
entre les descriptions appliquées aux différents types de
3.3 Liquide
produits; le terme «ciment» a donc été utilisé dans tout le
Le liquide doit être incolore et exempt de matières en
présent document.
suspension, de dépôts et de sédiments lorsqu'on l'observe
sous un grossissement de 5 X.
1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
3.4 Poudre
La présente Norme internationale établit la classification
La poudre doit être exempte de substances étrangères
et les spécifications des ciments dentaires aux silico-
lorsqu'on l'observe sous un grossissement de 5 X. Le
phosphates, ainsi que les méthodes d'essai à utiliser pour
pigment doit être uniformément réparti dans la poudre.
déterminer la conformité à ces spécifications.
Les ciments dentaires aux silicophosphates, couverts par
3.5, Ciment avant la prise
la présente Norme internationale, sont les ciments obtenus
en mélangeant à la main une poudre broyée soluble en
Lorsque le malaxage est effectué selon les instructions
milieu acide, constituée d'aluminosilicate et d'oxydes données par le fabricant, le ciment doit être exempt de
métalliques, avec une solution liquide d'acide ortho- particules graveleuses et ne doit ni être grumeleux ou
phosphorique et de phosphate métallique. granuleux, ni dégager de gaz.
Lorsqu'il existera des essais de toxicité particuliers, il est prévu de les inclure dans la présente Norme internationale.
1)
1
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 3824-1977 (FI
c) vitesse à laquelle la poudre doit être incorporée au
3.6 Ciment après la prise
liquide;
3.6.1 Couleur
d) durée maximale du malaxage;
La couleur d'une éprouvette de ciment durci d'une nuance
e) durée maximale de manipulation après la fin du
quelconque doit s'assortir à la palette guide du fabricant, si
malaxage à la température recommandée;
elle est fournie ou citée, dans les limites d'acceptation
f) recommandation d'utiliser couches de vernis, base ou
professionnelle. L'éprouvette de ciment doit être préparée
couche protectrice analogue entre le ciment et la dentine
en utilisant une nuance choisie au hasard dans un
pour les dents vivantes.
échantillon d'essai et doit être observée dans l'eau, après
une immersion d'au moins 5 jours.
4 ÉCHANTILLONNAGE
3.6.2 Teneur en arsenic
La méthode de prélèvement et la quantité de ciment
La teneur en arsenic soluble dans l'eau ne doit pas être
nécessaire doivent faire l'objet d'un accord entre les parties
supérieure à 2 mg/kg (2ppm), conformément à l'essai
intéressées et doivent être enregistrées par écrit.
décrit en 6.8.
5 PRÉPARATION DES ÉPROUVETTES
3.7 Propriétés physiques
Le temps de prise, la résistance à la compression, l'épaisseur
5.1 Température ambiante et humidité
de la pellicule, la solubilité, la désagrégation et l'opacité des
La préparation de toutes les éprouvettes d'essai doit être
différents types de ciments doivent correspondre aux
réalisée à 23 t 1 OC et entre 45 %et 70 %d'humidité
valeurs du tableau 1, les essais étant conformes aux
relative.
méthodes correspondantes décrites au chapitre 6.
5.2 Mélange
3.8 Instructions du fabricant
La technique de mélange suivante doit être utilisée pour
Tout réçipient contenant le liquide doit porter des
la préparation de toutes les éprouvettes :
instructions appropriées pour la préparation, le mélange et
la manipulation et doit comprendre au moins les renseigne-
ments suivants : 5.2.1 Appareillage
a) Plaque en verre polie, de longueur 150 mm environ
a) température recommandée et caractéristiques de la
plaque servant au malaxage; et de largeur 75 mm.
b) Spatule, en matière non réactive au ciment et qui
b) proportion poudre/liquide à la température recom-
n'est pas érodée par celui-ci.
mandée;
TABLEAU 1 - Caractéristiques pour l'essai de consistance et les propriétés physiques et chimiques
Résistance à
Épaisseur Solubilité et Opacité Teneur en
Consistance Temps de prise
la compressioi
de pellicule désagrégation après 24 h arsenic
à 37 "c
du malaxage
I après 24 h
I
TY pe
Diamètre du
max. max. min. max. rnax.
disque
mm minutes minutes MN/rn2* masse % valeur Co,7~ mgkg (pprn)
25+ 1 5 9 135
I
25i: 1 3 6 165
II
25 t 1 5 9 135
Ill**
3 6 165
25 k 1
I I 1 I
I
ZE
* 1 MN/m2= 10.2 kgf/cm2
**
p - Essayé comme produit de restauration.
2
---------------------- Page: 4 ----------------------
IS0 3824-1977 (F)
5.2.2 Mode opératoire supérieure et la charge appropriée [voir 5.3.1 a)]. On
obtient ainsi entre les deux plaques de verre un disque
S'assurer de la propreté de la spatule et de la plaque qui
de ciment circulaire.
doivent être sèches et exemptes de particules de ciment
durci. Utiliser environ un tiers de la surface supérieure Effectuer des essais jusqu'à ce que la moyenne des plus
de la plaque comme surface de malaxage. Imprimer à la grands et des plus petits diamètres du disque de ciment
spatule un mouvement linéaire et non un mouvement soit de 25 ?r 1 mm, 10 min après le début du malaxage.
rotatif, le bord de la spatule balayant environ la moitié
de la surface de malaxage de la plaque à chaque
5.3.3 Expression des résultats
mouvement. L'incorporation de la poudre au liquide doit
La masse moyenne de poudre utilisée avec 0,40 ml de
être faite au rythme indiqué dans le tableau 2.
liquide, pour trois de ces déterminations, arrondie au
0,05 g le plus proche, doit représenter la proportion
TABLEAU 2 - Rythme pour l'incorporation de la poudre
normale poudre/liquide nécessaire à la préparation des
éprouvettes.
Temps d'incorporation
Proportion totale de poudre
S
15
1 /2
6 MÉTHODES D'ESSAI
15
1 I4
1 I4 15
6.1 Température et humidité ambiantes
Sauf indications contraires, la température et l'humidité
Malaxer toute la masse à la spatule durant encore 15 s,
ambiantes pendant les essais doivent être celles spécifiées
portant ainsi la durée totale du malaxage à 1 min.
en 5.1.
Aucune particule de poudre et aucun reste de liquide
ne doivent subsister sur la plaque à la fin du malaxage.
6.2 Inspection visuelle
La conformité aux spécifications indiquées en 3.3, 3.4,
5.3 Proportion poudre/liquide
3.5, 3.6.1, 3.8 et au chapitre 7 doit être vérifiée visuel-
La proportion poudre/liquide à utiliser pour la préparation
lement.
des éprouvettes doit être déterminée de la manière
suivante :
6.3 Temps de prise
5.3.1 Appareillage
6.3.1 Appareillage
Pour déterminer la consistance, on doit utiliser un appareil
Un appareil du type illustré à la figure 2 est approprié s'il
du type représenté à la figure 1, comprenant les éléments
satisfait aux conditions d'essai.
suivants :
6.3.2 Mode opératoire
a) Dispositif de charge, dont la charge peut être placée
de manière à porter sur le dessus de deux plaques de
Placer un anneau en laiton, maintenu à la température
verre planes. La masse conjuguée de la charge et de la
ambiante, de hauteur 5 mm environ, de diamètre extérieur
plaque de verre supérieure est ajustée selon le type de
11 mm et de diamètre intérieur 9,5 mm, sur une plaque de
ciment soumis à l'essai :
verre plane, puis le remplir de ciment de consistance
normalisée (voir 5.3). Deux minutes après le début du
- type I et type III (employés comme ciments) :
malaxage, placer l'éprouvette dans une atmosphère à une
0,22 ?r 0,001 kg;
température de 37 $. 1 "C et à 95 % à 100 % d'humidité
- type II et type III (employés comme éléments de
relative. Deux minutes et demie après le début du malaxage,
restauration) : 2,5 f 0,Ol kg.
abaisser avec précaution une aiguille Gillmore normalisée,
dont la masse est de 400 g et le diamètre de l'extrémité
b) Bouchon jauge et tube en verre, de diamètre
1 ,O mm, verticalement sur la surface horizontale du
intérieur 10 mm environ, permettant de fournir 0,50 ml
ciment. Répéter cette opération toutes les 30 s.
de ciment malaxé.
6.3.3 Expression des résultats
5.3.2 Mode opératoire
Le temps de prise doit être le nombre de minutes écoulées
entre le début du malaxage et le moment où l'aiguille
Malaxer des quantités diverses de poudre avec 0,40 ml de
cesse de produire un cercle perceptible à la surface de
liquide et placer, au moyen du tube en verre, 0,50 ml de
chaque mélange sur la plaque de verre inférieure. Deux l'éprouvette, sous l'effet de son propre poids. Le temps
minutes après le début du malaxage, abaisser avec de prise doit être ramené à la 1/2 minute la plus proche
précaution, sur le ciment mou, la plaque de verre (c'est-à-dire la minute ou la demi-minute).
3
---------------------- Page: 5 ----------------------
IS0 3824-1977 (FI
6.4.3 Mode opératoire
6.4 Résistance à la compression
Introduire une éprouvette, préparée conformément à
6.4.1 Appareillage (voir figure 3)
6.
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.