ISO 21570:2005
(Main)Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — Quantitative nucleic acid based methods
Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — Quantitative nucleic acid based methods
ISO 21570:2005 provides the overall framework of quantitative methods for the detection of genetically modified organisms (GMO) in foodstuffs, using the polymerase chain reaction (PCR). It defines general requirements for the specific amplification of DNA target sequences in order to quantify the relative GMO-derived DNA content and to confirm the identity of the amplified DNA sequence. Guidelines, minimum requirements and performance criteria laid down in ISO 21570:2005 are intended to ensure that comparable, accurate and reproducible results are obtained in different laboratories. ISO 21570:2005 has been established for food matrices, but is also applicable to other matrices, e.g. feed and plant samples from the environment.
Produits alimentaires — Méthodes d'analyse pour la détection des organismes génétiquement modifiés et des produits dérivés — Méthodes quantitatives basées sur l'utilisation des acides nucléiques
L'ISO 21570:2005 fournit un cadre général auquel doit satisfaire toute méthode quantitative de détection des organismes génétiquement modifiés (OGM) dans les produits alimentaires utilisant la PCR (réaction de polymérisation en chaîne). Elle définit les exigences générales relatives à l'amplification spécifique de séquences cibles d'ADN, afin de quantifier la teneur relative en ADN dérivé d'OGM et de confirmer l'identité de la séquence d'ADN amplifiée. Les lignes directrices, les exigences minimales et les critères de performance exposés dans l'ISO 21570:2005 ont pour but de garantir l'obtention de résultats comparables, exacts et reproductibles, dans différents laboratoires. L'ISO 21570:2005 a été élaborée pour les matrices de produits alimentaires, mais elle est aussi applicable à d'autres matrices, par exemple des aliments pour animaux et des échantillons de plantes issus de l'environnement.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21570
First edition
2005-11-01
Foodstuffs — Methods of analysis for the
detection of genetically modified
organisms and derived products —
Quantitative nucleic acid based methods
Produits alimentaires — Méthodes d'analyse pour la détection des
organismes génétiquement modifiés et des produits dérivés —
Méthodes quantitatives basées sur l'utilisation des acides nucléiques
Reference number
©
ISO 2005
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2005
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2005 – All rights reserved
Contents Page
Foreword. v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Principle. 2
4.1 General. 2
4.2 Amplification, detection and confirmation of PCR products . 2
4.3 Quantitation of PCR products . 2
5 Reagents. 2
6 Apparatus and equipment . 2
7 Guidelines concerning the procedure. 3
7.1 General. 3
7.2 Target sequence stability. 3
7.3 Calibration of the analysis . 3
7.4 Quantitation considerations . 3
7.5 Quality assurance requirements . 3
8 Interpretation. 4
9 Expression of results . 4
10 Test report . 5
Annex A (informative) Target taxon-specific methods. 6
A.1 Target taxon-specific method for the absolute quantitation of the adh1 gene DNA of
maize using real-time PCR. 6
Annex B (informative) Screening methods. 12
B.1 Screening method for the relative quantitation of the 35S-promoter DNA of soya bean line
GTS 40-3-2 using real-time PCR. 12
Annex C (informative) Construct-specific methods . 20
C.1 Construct-specific method for the quantitation of soya bean line GTS 40-3-2 DNA using
real-time PCR (Method 1) . 20
C.2 Construct-specific method for the quantitation of soya bean line GTS 40-3-2 DNA using
real-time PCR (Method 2) . 27
C.3 Construct-specific method for the quantitation of Event176 maize DNA using real-time
PCR. 34
C.4 Construct-specific method for the quantitation of soya bean line GTS 40-3-2 DNA using
real-time PCR . 41
C.5 Construct-specific method for the quantitation of maize line MON 810 DNA using
real-time PCR . 49
C.6 Construct-specific method for the quantitation of maize line Event176 DNA using
real-time PCR . 56
C.7 Construct-specific method for the quantitation of maize line Bt11 DNA using real-time
PCR. 63
C.8 Construct-specific method for the quantitation of maize line GA21 DNA using real-time
PCR. 71
C.9 Construct-specific method for the quantitation of maize line T25 DNA using real-time PCR . 78
Annex D (informative) Event-specific methods . 87
D.1 Event-specific method for the absolute and relative quantitation of maize line Bt11 DNA
based on real-time PCR. 87
D.2 Event-specific method for the relative quantitation of maize line MON 810 DNA using
real-time PCR. 93
Bibliography . 100
iv © ISO 2005 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21570 was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee
CEN/TC 275, Food Analysis — Horizontal methods, in collaboration with Technical Committee ISO/TC 34,
Food products, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
Introduction
The search for ingredients of genetically modified origin is performed by means of the following successive (or
simultaneous) steps. After sample collection, nucleic acids are extracted from the test portion. Extracted
nucleic acids can be further purified, simultaneously or after the extraction process. Afterwards, they are
quantified (if necessary), diluted (if necessary) and subjected to analytical procedures (such as PCR). These
steps are detailed in the present and in the following International Standards:
ISO 21569, Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived
products — Qualitative nucleic acid based methods
ISO 21570, Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived
products — Quantitative nucleic acid based methods
Further information about definitions and general items involving the steps cited above are collected in:
ISO 24276, Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived
products — General requirements and definitions.
The International Organization for Standardization (ISO) draws attention to the fact that it is claimed that
compliance with this document may involve the use of a patent concerning the PCR technology.
ISO takes no position concerning the evidence, validity and scope of these patent rights.
ISO has been informed that Applied Biosystems, Roche Molecular Systems, Inc. and Hoffman-La Roche hold
patent rights concerning PCR technology. The companies have assured the ISO that they are willing to
negotiate licences under reasonable and non-discriminatory terms and conditions with applicants throughout
the world. In this respect, the statements of the holders of these patent rights are registered with ISO.
Information may be obtained from:
Licensing Department
Applied Biosystems
850 Lincoln Centre Drive
Foster City, CA 94404,
USA
and
Roche Molecular Systems, Inc.
Licensing Department
1145 Atlantic Avenue
Alameda, CA 94501,
USA
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be subject of patent rights
other than those identified above. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
vi © ISO 2005 – All rights reserved
INTERNATIONAL STANDARD ISO 21570:2005(E)
Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of
genetically modified organisms and derived products —
Quantitative nucleic acid based methods
1 Scope
This International Standard provides the overall framework of quantitative methods for the detection of
genetically modified organisms (GMOs) in foodstuffs, using the polymerase chain reaction (PCR).
It defines general requirements for the specific amplification of DNA target sequences, in order to quantify the
relative GMO-derived DNA content and to confirm the identity of the amplified DNA sequence.
Guidelines, minimum requirements and performance criteria laid down in this International Standard are
intended to ensure that comparable, accurate and reproducible results are obtained in different laboratories.
This International Standard has been established for food matrices, but is also applicable to other matrices,
e.g. feed and plant samples from the environment.
Specific examples of methods are provided in Annexes A to D.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 21569:2005, Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and
derived products — Qualitative nucleic acid based methods
ISO 21571, Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived
products — Nucleic acid extraction
1)
ISO 24276:— , Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and
derived products — General requirements and definitions
ISO Gu
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21570
Première édition
2005-11-01
Produits alimentaires — Méthodes
d'analyse pour la détection
des organismes génétiquement modifiés
et des produits dérivés — Méthodes
quantitatives basées sur l'utilisation
des acides nucléiques
Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically
modified organisms and derived products — Quantitative nucleic acid
based methods
Numéro de référence
©
ISO 2005
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2005
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2006
Publié en Suisse
ii © ISO 2005 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos. v
Introduction . vi
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Principe. 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Amplification, détection et confirmation des produits PCR. 2
4.3 Quantification des produits PCR . 2
5 Réactifs . 2
6 Appareillage et équipements. 2
7 Lignes directrices relatives au mode opératoire. 3
7.1 Généralités . 3
7.2 Stabilité de la séquence cible. 3
7.3 Étalonnage de l'analyse . 3
7.4 Considérations relatives à la quantification . 3
7.5 Exigences relatives à l'assurance qualité . 4
8 Interprétation. 4
9 Expression des résultats . 5
10 Rapport d'essai . 5
Annexe A (informative) Méthodes spécifiques du taxon cible . 6
A.1 Méthode spécifique du taxon cible pour la quantification absolue de l'ADN du gène adh1
du maïs par PCR en temps réel. 6
Annexe B (informative) Méthodes de criblage . 13
B.1 Méthode de criblage pour la quantification relative de l'ADN du promoteur 35S de la
lignée de soja GTS 40-3-2 par PCR en temps réel. 13
Annexe C (informative) Méthodes construit-spécifiques du gène. 21
C.1 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de soja
GTS 40-3-2 par PCR en temps réel (Méthode 1) . 21
C.2 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de soja
GTS 40-3-2 par PCR en temps réel (Méthode 2) . 28
C.3 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de maïs
Événement176 par PCR en temps réel . 36
C.4 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de soja
GTS 40-3-2 par PCR en temps réel. 43
C.5 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de maïs
MON 810 par PCR en temps réel . 52
C.6 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de maïs
Événement176 par PCR en temps réel . 60
C.7 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de maïs
Bt11 par PCR en temps réel. 68
C.8 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de maïs
GA21 par PCR en temps réel . 76
C.9 Méthode construit-spécifique du gène pour la quantification de l'ADN de la lignée de maïs
T25 par PCR en temps réel . 84
Annexe D (informative) Méthodes événement-spécifiques. 93
D.1 Méthode événement-spécifique pour la quantification absolue et relative de l'ADN de la
lignée de maïs Bt11 par PCR en temps réel. 93
D.2 Méthode événement-spécifique pour la quantification relative de l'ADN de la lignée
de maïs MON 810 par PCR en temps réel. 100
Bibliographie . 107
iv © ISO 2005 – Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 21570 a été élaborée par le Comité européen de normalisation (CEN), le comité technique CEN/TC 275,
Analyse des produits alimentaires — Méthodes horizontales, en collaboration avec le comité technique
ISO/TC 34, Produits alimentaires, conformément à l'Accord sur la coopération technique entre l'ISO et le CEN
(Accord de Vienne).
Introduction
La recherche d'ingrédients d'origine génétiquement modifiée est réalisée au moyen des étapes successives
(ou simultanées) suivantes. Après la collecte d'échantillons, des acides nucléiques sont extraits de la prise
d'essai. Les acides nucléiques extraits peuvent faire l'objet d'une purification plus poussée au cours du
processus d'extraction ou une fois ce dernier achevé. Ensuite, ils sont quantifiés (si besoin est), dilués (si
besoin est) et soumis à des modes opératoires analytiques (comme la PCR). Ces étapes sont décrites en
détail dans la présente Norme internationale et dans les Normes internationales suivantes:
ISO 21569, Produits alimentaires — Méthode d'analyse pour la détection des organismes génétiquement
modifiés et des produits dérivés — Méthodes qualitatives basées sur l'utilisation des acides nucléiques
ISO 21570, Produits alimentaires — Méthode d'analyse pour la détection des organismes génétiquement
modifiés et des produits dérivés — Méthodes quantitatives basées sur l'utilisation des acides nucléiques
D'autres informations concernant les définitions et les aspects généraux évoqués dans les étapes ci-avant
sont réunies dans:
ISO 24276, Produits alimentaires — Méthodes d'analyse pour la détection des organismes génétiquement
modifiés et des produits dérivés — Exigences générales et définitions
L'Organisation internationale de normalisation (ISO) attire l'attention sur le fait que la conformité avec le
présent document peut impliquer l'utilisation d'un brevet relatif à la technologie PCR.
L'ISO ne prend pas position en ce qui concerne la preuve, la validité et le domaine d'application du droit de
propriété industrielle concerné.
L'ISO a été informée qu'Applied Biosystems, Roche Molecular Systems, Inc. et Hoffman-La Roche détiennent
des droits de propriété industrielle relatifs à la technologie PCR. Ces sociétés ont garanti à l'ISO qu'elles
souhaitent négocier des licences à des conditions raisonnables et non discriminatoires avec les demandeurs
du monde entier. À cet égard, les déclarations des détenteurs de ces droits de propriété industrielle sont
enregistrées auprès de l'ISO. Il est possible d'obtenir des informations aux adresses suivantes:
Licensing Department
Applied Biosystems
850 Lincoln Centre Drive
Foster City, CA 94404,
États-Unis
et
Roche Molecular Systems, Inc.
Licensing Department
1145 Atlantic Avenue
Alameda, CA 94501,
États-Unis
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de droits
de propriété industrielle ou de droits analogues autres que ceux identifiés ci-avant. L'ISO ne saurait être tenue
pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
vi © ISO 2005 – Tous droits réservés
NORME INTERNATIONALE ISO 21570:2005(F)
Produits alimentaires — Méthodes d'analyse pour la détection
des organismes génétiquement modifiés et des produits
dérivés — Méthodes quantitatives basées sur l'utilisation
des acides nucléiques
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale fournit un cadre général auquel doit satisfaire toute méthode quantitative de
détection des organismes génétiquement modifiés (OGM) dans les produits alimentaires utilisant la PCR
(réaction de polymérisation en chaîne).
Elle définit les exigences générales relatives à l'amplification spécifique de séquences cibles d'ADN, afin de
quantifier la teneur relative en ADN dérivé d'OGM et de confirmer l'identité de la séquence d'ADN amplifiée.
Les lignes directrices, les exigences minimales et les critères de performance exposés dans la présente
Norme internationale ont pour but de garantir l'obtention de résultats comparables, exacts et reproductibles,
da
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 21570
Первое издание
2005-11-01
Продукты пищевые. Методы анализа
для обнаружения генетически
модифицированных организмов и
полученных из них продуктов. Методы,
основанные на количественном
определении нуклеиновых кислот
Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically
modified organisms and derived products — Quantitative nucleic acid
based methods
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2005
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe — торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2005 — Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие .v
Введение .vi
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Принцип.2
4.1 Общие положения .2
4.2 Амплификация, обнаружение и подтверждение продуктов PCR.2
4.3 Количественное определение продуктов PCR.2
5 Реактивы .2
6 Аппаратура и оборудование .2
7 Руководящие указания, касающиеся процедуры .3
7.1 Общие положения .3
7.2 Стабильность целевой последовательности.3
7.3 Калибровка анализа.3
7.4 Соображения относительно количественного определения .3
7.5 Требования к обеспечению качества.4
8 Интерпретация .4
9 Выражение результатов .5
10 Протокол испытания.5
Приложение A (информативное) Методы, специфические для целевого таксона.6
A.1 Метод, специфический для целевого таксона, для определения абсолютного
количественного содержания DNA гена adh1 из кукурузы с использованием метода
PCR в реальном времени .6
Приложение B (информативное) Методы скрининга .12
B.1 Метод скрининга для определения относительного количественного содержания
DNA 35S-промотора сои линии GTS 40-3-2 с использованием PCR в реальном
времени .12
Приложение C (информативное) Методы, специфические для конструкции.20
C.1 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания сои линии GTS 40-3-2 с использованием PCR в реальном времени
(Метод 1) .20
C.2 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания сои линии GTS 40-3-2 с использованием PCR в реальном времени
(Метод 2) .27
C.3 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания DNA кукурузы Event176 с использованием PCR в реальном времени.34
C.4 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения содержания
DNA сои линии GTS 40-3-2 с использованием PCR в реальном времени .41
C.5 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания DNA кукурузы линии MON 810 с использованием PCR в реальном времени .49
C.6 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания DNA кукурузы линии Event176 с использованием PCR в реальном
времени .57
C.7 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания DNA кукурузы линии Bt11 с использованием PCR в реальном времени. 65
C.8 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания DNA кукурузы линии GA21 с использованием PCR в реальном времени . 73
C.9 Метод, специфический для конструкции, для количественного определения
содержания DNA кукурузы линии T25 с использованием PCR в реальном времени . 81
Приложение D (информативное) Методы, специфические для трансформационного
события . 89
D.1 Метод, специфический для трансформационного события, для абсолютного и
относительного количественного определения содержания кукурузы линии Bt11 с
использованием PCR в реальном времени . 89
D.2 Метод, специфический для трансформационного события, для относительного
количественного определения содержания DNA кукурузы линии MON 810 с
использованием PCR в реальном времени . 96
Библиография . 102
iv © ISO 2005 — Все права сохраняются
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
Международный стандарт ISO 21570 подготовлен Европейским комитетом по стандартизации (CEN)
Технического комитета CEN/TC 275, Анализ пищевых продуктов. Горизонтальные методы, в
сотрудничестве с Техническим комитетом ISO/TC 34, Продукты пищевые, в соответствии с
Соглашением о техническом сотрудничестве между ISO и CEN (Венское соглашение).
Введение
Поиск ингредиентов полученных генетически модифицированных организмов осуществляется путём
следующих последовательных (или одновременных) стадий. После отбора образца нуклеиновые
кислоты экстрагируются из пробы для анализа. Экстрагированные нуклеиновые кислоты могут далее
очищаться в процессе экстракции или после него. Затем производится их количественное
определение (при необходимости), разбавление (при необходимости) и они подвергаются
аналитическим процедурам (таким как PCR). Эти стадии подробно изложены в настоящем и в
следующих международных стандартах:
ISO 21569, Продукты пищевые. Методы анализа, предназначенные для обнаружения генетически
модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на
качественном определении нуклеиновых кислот
ISO 21570, Продукты пищевые. Методы анализа, предназначенные для обнаружения генетически
модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на
количественном определении нуклеиновых кислот
Дополнительная информация об определениях и общих требованиях, упоминающихся в стадиях,
цитированных выше, собрана в:
ISO 24276, Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных
организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения.
Международная организация по стандартизации (ISO) обращает внимание на заявление о том, что
соблюдение настоящего документа может включать использование патента, касающегося технологии
PCR.
ISO не высказывает никакого мнения относительно очевидности, достоверности и области применения
этих патентных прав.
ISO было проинформировано, что Applied Biosystems, Roche Molecular Systems, Inc. и Hoffman-La
Roche являются держателями патентных прав, касающихся технологии PCR. Компании гарантировали
ISO, что они намерены вести переговоры о лицензиях на приемлемых и не дискриминационных
условиях с заявителями по всему миру. В этой связи заявления держателей этих патентных прав
зарегистрированы ISO. Информация может быть получена от:
Licensing Department
Applied Biosystems
850 Lincoln Centre Drive
Foster City, CA 94404,
USA
и
Roche Molecular Systems, Inc.
Licensing Department
1145 Atlantic Avenue
Alameda, CA 94501,
USA
Обращается внимание на возможность того, что некоторые элементы настоящего документа могут
быть предметом патентных прав иных, чем определенные выше. ISO не может нести ответственность
за идентификацию какого-либо одного или всех таких патентных прав.
vi © ISO 2005 — Все права сохраняются
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 21570:2005(R)
Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения
генетически модифицированных организмов и полученных
из них продуктов. Методы, основанные на количественном
определении нуклеиновых кислот
1 Область применения
Настоящий международный стандарт предоставляет общий набор количественных методов
обнаружения генетически модифицированных организмов [genetically modified organisms (GMOs)] в
продуктах питания с использованием полимеразной цепной реакции [polymerase chain reaction (PCR)].
Он определяет общие требования к специфической амплификации целевых последовательностей
DNA с целью количественной оценки содержания DNA (ДНК) из GMO и к подтверждению идентичности
амплифицированной последовательности DNA.
Руководящие принципы, минимальные требования и критерии исполнения, изложенные в настоящем
международном стандарте, имеют своей целью обеспечение сравнимости, точности и
воспроизводимости результатов, получаемых в разных лабораториях.
Настоящий международный стандарт установлен для продуктов питания, но может быть применен
также и для других объектов, например, для корм
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.