ISO 5366-1:1994
(Main)Tracheostomy tubes — Part 1: Connectors for tubes for adults
Tracheostomy tubes — Part 1: Connectors for tubes for adults
Tubes de trachéostomie — Partie 1: Raccords pour tubes pour adultes
General Information
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ISO
INTERNATIONAL
5366-1
STANDARD
Third edition
1994-02-01
Tracheostomy tubes -
Part 1:
Connectors for tubes for adults
Tubes de tracheostomie -
Partie 1: Ratcords pour tubes pour adultes
Reference number
ISO 5366-1:1994(E)
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ISO 5366=1:1994(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be re-
presented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(1 EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 5366-1 was prepared by Technical Committee
lSO/rC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Sub-Committee SC
2, Tracheal tubes and other equipment.
This third edition cancels and replaces the second edition
(ISO 5366-1:1986), of which it constitutes a technical revision.
ISO 5366 consists of the following Parts, under the general title
Tracheostom y tubes:
- Part 7: Connectors for tubes for adults
- Part 2: Basic requirements for tubes for adults
- Part 3: Paediatric tracheostomy tubes
Annex A of this part of ISO 5366 is for information only.
0 ISO 1994
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or
by any means, electronie or mechanical, including photocopying and microfilm, without per-
mission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
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ISO 5366=1:1994(E)
Introduction
There are many advantages in harmonizing the requirements for connec-
tors for tracheostomy tubes with those already widely used for tracheal
tubes.
The Patient connection port of the breathing System of an anaesthetic
machine or Ventilator is a coaxial 22 mm male/15 mm female conical
connector, an important purpose of the smaller connector being to mate
with the 15 mm male tracheal tube connector. lt is, therefore, advanta-
geous to use the same size of fitting for tracheostomy tubes used for
patients during surgical operations and for those for whom artificial venti-
lation or other respiratoty support may be required.
Inadvertent disconnection of the breathing System from the tracheostomy
tube is a weil-recognized hazard and it is therefore specified for adult tubes
(tubes of designated inside diameter of 6,5 mm or greater) that the male
15 mm conical fitting shall be permanently attached to the tracheostomy
tube.
. . .
Ill
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...
NORME ISO
INTERNATIONALE
5366-l
Troisième édition
1994-02-01
Tubes de trachéostomie -
Partie 1:
Raccords pour tubes pour adultes
Tracheostomy tubes -
Part 1: Connectors for tubes for adults
Numéro de référence
ISO 5366-l :1994(F)
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ISO 5366=1:1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’elaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comites techniques de I’ISO. Chaque comité membre interessé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique crée a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptes par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mites membres votants.
La Norme internationale ISO 5366-l a ete élaborée par le comite techni-
que ISO/TC 12 1, Matkiel d ‘anesthésie et de réanimation respiratoire,
sous-comité SC 2, Tubes tracheaux et autres équipements.
Cette troisième edition annule et remplace la deuxieme edition
(ISO 5366-l :1986), dont elle constitue une révision technique.
L’ISO 5366 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
neral Tubes de trach6ostomie:
- Partie 1: Raccords pour tubes pour adultes
- Partie 2: Prescriptions de base relatives aux tubes pour adultes
- Partie 3: Tubes de trachéostomie pédiatriques
L’annexe A de la présente partie de I’ISO 5366 est donnée uniquement a
titre d’information.
0 ISO 1994
Droits de reproduction réserves. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite
ni utilisee sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’editeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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ISO 5366-I :1994(F)
Introduction
II existe de nombreux avantages a harmoniser les prescriptions relatives
aux moyens de connexion des tubes de tracheostomie avec celles déjà
largement en usage concernant les tubes endotrachéaux.
L’orifice de raccordement «côte malade» du système respiratoire d’un
appareil d’anesthesie ou d’un ventilateur consiste en un raccord conique
coaxial mâle de 22 mm/femelle de 15 mm, un des buts importants du
petit raccord femelle étant de pouvoir s’emboîter avec un raccord mâle
de 15 mm de tubes endotracheaux. De ce fait, il est avantageux d’utiliser
la même taille de connexions pour les tubes de trachéostomie, à la fois
pour les patients opérés et pour ceux necessitant une ventilation artificielle
ou une autre forme d’assistance respiratoire.
La deconnexion accidentelle entre le système respiratoire et le tube de
tracheostomie représente un danger bien connu. Pour les tubes pour
adultes (de diametre intérieur supérieur ou égal a 6,5 mm), il est donc
prescrit que la connexion conique mâle de 15 mm doit être fixee de ma-
niere permanente au tube de tracheostomie.
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NORME ISO
INTERNATIONALE
5366-l
Troisième édition
1994-02-01
Tubes de trachéostomie -
Partie 1:
Raccords pour tubes pour adultes
Tracheostomy tubes -
Part 1: Connectors for tubes for adults
Numéro de référence
ISO 5366-l :1994(F)
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ISO 5366=1:1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’elaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comites techniques de I’ISO. Chaque comité membre interessé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique crée a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptes par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mites membres votants.
La Norme internationale ISO 5366-l a ete élaborée par le comite techni-
que ISO/TC 12 1, Matkiel d ‘anesthésie et de réanimation respiratoire,
sous-comité SC 2, Tubes tracheaux et autres équipements.
Cette troisième edition annule et remplace la deuxieme edition
(ISO 5366-l :1986), dont elle constitue une révision technique.
L’ISO 5366 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
neral Tubes de trach6ostomie:
- Partie 1: Raccords pour tubes pour adultes
- Partie 2: Prescriptions de base relatives aux tubes pour adultes
- Partie 3: Tubes de trachéostomie pédiatriques
L’annexe A de la présente partie de I’ISO 5366 est donnée uniquement a
titre d’information.
0 ISO 1994
Droits de reproduction réserves. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite
ni utilisee sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’editeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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ISO 5366-I :1994(F)
Introduction
II existe de nombreux avantages a harmoniser les prescriptions relatives
aux moyens de connexion des tubes de tracheostomie avec celles déjà
largement en usage concernant les tubes endotrachéaux.
L’orifice de raccordement «côte malade» du système respiratoire d’un
appareil d’anesthesie ou d’un ventilateur consiste en un raccord conique
coaxial mâle de 22 mm/femelle de 15 mm, un des buts importants du
petit raccord femelle étant de pouvoir s’emboîter avec un raccord mâle
de 15 mm de tubes endotracheaux. De ce fait, il est avantageux d’utiliser
la même taille de connexions pour les tubes de trachéostomie, à la fois
pour les patients opérés et pour ceux necessitant une ventilation artificielle
ou une autre forme d’assistance respiratoire.
La deconnexion accidentelle entre le système respiratoire et le tube de
tracheostomie représente un danger bien connu. Pour les tubes pour
adultes (de diametre intérieur supérieur ou égal a 6,5 mm), il est donc
prescrit que la connexion conique mâle de 15 mm doit être fixee de ma-
niere permanente au tube de tracheostomie.
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.