ISO 20127:2025
(Main)Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use. There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered toothbrushes to which this document applies are: — a battery; — a motor; — a mechanical or magnetic drive system; — a moving brush head with tufted filaments. Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillating-rotating, side-by-side), frequencies and velocities. These types of electric toothbrushes are tested for safety in use by means of appropriate test procedures or clinical studies The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a possibility that some requirements are not applicable for all types. For example, brush head plate retention can only be applied if the brush has a head portion that can detach from the brush shaft. In addition, for the filaments end-rounding requirements, this document does not apply to filament types that are very thin (less than 0,1 mm outside diameter) or have no sharp edges (e.g. tapered, feathered, with split tips or spherical cap) or non-synthetic filaments, where applying the end-rounding process is inappropriate or impossible. This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered interdental brushes) or manual toothbrushes.
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à dents électriques
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux caractéristiques physiques des brosses à dents électriques, dans l’intention de favoriser la sécurité de ces produits lors de l’utilisation pour laquelle ils sont conçus. Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces brosses à dents électriques auxquelles s’applique le présent document sont: — une batterie; — un moteur; — un système d’entraînement mécanique ou magnétique; — une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments. Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements (par exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses. Ces types de brosses à dents électriques sont soumis à essai aux fins de leur sécurité d’utilisation à l’aide de modes opératoires ou d’études cliniques appropriés. Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s’appliquer à tous les types de brosses à dents électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types. Par exemple, l’exigence d’ancrage de la tête de brosse ne peut s’appliquer que si la brosse possède une tête pouvant se détacher du corps de la brosse. De plus, en ce qui concerne les exigences d’arrondissage des extrémités de filaments, le présent document ne s’applique pas aux types de filaments qui sont très fins (moins de 0,1 mm de diamètre extérieur) ou qui n’ont pas d’arêtes vives (par exemple effilés, amincis, à pointes divisées ou à calotte) ou aux filaments non synthétiques dans lesquels l’application du processus d’arrondissage des extrémités est inappropriée ou impossible. Le présent document n’est pas applicable aux autres types d’appareils électriques d’hygiène buccale (notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 20127
Third edition
Dentistry — Physical properties of
2025-05
powered toothbrushes
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des
brosses à dents électriques
Reference number
© ISO 2025
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CH-1214 Vernier, Geneva
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Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Requirements . 2
4.1 Physical inspection .2
4.2 Electrical safety .2
4.3 Tuft retention .3
4.4 Mechanical strength .3
4.5 Resistance to chemical degradation .3
4.6 Filament end-rounding .3
5 Sampling and pass-fail criteria . 3
5.1 Sampling except for filament end-rounding .3
5.2 Pass-fail criteria except for filament end-rounding .3
5.3 Sampling and pass-fail criteria for filament end-rounding .3
6 Test methods . 3
6.1 General test conditions .3
6.2 Visual inspection .4
6.3 Tactile inspection .4
6.4 Tuft retention .4
6.4.1 Apparatus .4
6.4.2 Procedure .4
6.5 Brush head plate retention .4
6.5.1 Apparatus .4
6.5.2 Procedure .5
6.6 Resistance to chemical degradation .5
6.6.1 Apparatus and chemicals.5
6.6.2 Procedure .6
6.7 Visual inspection for filament end-rounding .6
6.7.1 General .6
6.7.2 Apparatus .6
6.7.3 Procedure .6
7 Test report . 7
8 Marking and labelling . 8
8.1 Powered toothbrush components .8
8.2 Instructions for use .8
8.3 Marking and labelling .8
9 Packaging. 8
Annex A (informative) Gripping device for tuft retention test . 9
Annex B (informative) Gripping device for brush head plate retention test .11
Bibliography . 19
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral care
products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee
CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN
(Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 20127:2020), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— requirements and procedure for determining filament end-rounding were added.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
Powered toothbrushes are used for the removal of dental plaque and oral debris in order to facilitate oral
hygiene.
v
International Standard ISO 20127:2025(en)
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered toothbrushes
in order to promote the safety of these products for their intended use.
There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered toothbrushes
to which this document applies are:
— a battery;
— a motor;
— a mechanical or magnetic drive system;
— a moving brush head with tufted filaments.
Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillating-rotating, side-
by-side), frequencies and velocities.
These types of electric toothbrushes are tested for safety in use by means of appropriate test procedures or
clinical studies
The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a
possibility that some requirements are not applicable for all types. For example, brush head plate retention
can only be applied if the brush has a head portion that can detach from the brush shaft. In addition, for the
filaments end-rounding requirements, this document does not apply to filament types that are very thin (less
than 0,1 mm outside diameter) or have no sharp edges (e.g. tapered, feathered, with split tips or spherical
cap) or non-synthetic filaments, where applying the end-rounding process is inappropriate or impossible.
This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered interdental
brushes) or manual toothbrushes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
IEC 60068-2-75, Environmental testing — Part 2-75: Tests — Test Eh: Hammer tests
IEC 60335-1, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements
IEC 60335-2-52, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 2-52: Particular requirements for
oral hygiene appliances
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
brush head
working end of an electrically powered toothbrush to which the filaments are attached
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modified — Term "a toothbrush" changed to "an electrically powered
toothbrush".]
3.2
filament
single strand within the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
powered toothbrush
hand-held electrically powered appliance, the brush head of which carries filaments, used primarily for
cleaning surfaces within the oral cavity
3.4
brush head removal force
force required to remove the toothbrush tuft plate from the toothbrush shaft
3.5
tuft
group of filaments gathered together and attached to the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
tuft removal force
force required to remove one tuft from the brush head
[SOURCE: ISO 20126:2022, 3.5]
3.7
end-rounding
procedure of manufacturing toothbrushes to eliminate the sharp edge of the free end of filaments
[SOURCE: ISO 20126:2022, 3.11]
4 Requirements
4.1 Physical inspection
The powered toothbrush, its components and all accessories shall be intact and free of visible contamination
and sharp or rough surfaces when examined according to 6.2 and 6.3.
4.2 Electrical safety
The powered toothbrush and related accessories shall meet the requirements described in IEC 60335-1 and
IEC 60335-2-52.
4.3 Tuft retention
The tuft removal force shall not be less than 15 N when tested according to 6.4.
4.4 Mechanical strength
The powered toothbrush and related accessories shall meet the requirements described in IEC 60335-1 and
IEC 60335-2-52.
The retention force of the brush head plate shall not be lower than 50 N for each individual sample when
tested according to 6.5.
4.5 Resistance to chemical degradation
Subject the brush head to a chemical degradation test according to 6.6. After this test, the brush head shall
meet the requirements of the spring-operated impact test described in IEC 60335-1 and IEC 60068-2-75. The
brush head shall be operational and free of sharp or rough surfaces when examined.
4.6 Filament end-rounding
The percentage of filaments without sharp geometries at the tips shall be at least 50 % to provide a level of
safety in-use for the oral soft tissues when tested according to 6.7.
This requirement does not apply to filament types that are very thin (less than 0,1 mm outside diameter)
or have no sharp edges (e.g. tapered, feathered, with split tips or spherical cap) or to non-synthetic
filaments, where applying an end-rounding process is inappropriate or impossible. These types of powered
toothbrushes should be evaluated for safety in-use appropriately.
5 Sampling and pass-fail criteria
5.1 Sampling except for filament end-rounding
Eight powered toothbrushes of each type shall be tested.
The powered toothbrushes sampled for testing shall be as manufactured and not modified in any way except
as specified for this document.
5.2 Pass-fail criteria except for filament end-rounding
If none of the eight sampled powered toothbrushes fail, the powered toothbrush passes. If one toothbrush
does not meet the minimum requirement, another eight powered toothbrushes shall be tested. If no more
toothbrushes fail, the powered toothbrush passes. If a total of two or more powered toothbrushes of the 16
fail, the powered toothbrush fails.
5.3 Sampling and pass-fail criteria for filament end-rounding
All filaments from three tufts from three randomly selected toothbrushes shall be used for this test. If the
brush head contains two or more types of filaments, test all the filaments from
...
Norme
internationale
ISO 20127
Troisième édition
Médecine bucco-dentaire —
2025-05
Caractéristiques physiques des
brosses à dents électriques
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2025
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences . 2
4.1 Examen physique.2
4.2 Sécurité électrique .3
4.3 Ancrage des touffes .3
4.4 Résistance mécanique.3
4.5 Résistance à la dégradation chimique .3
4.6 Arrondissage des extrémités de filaments .3
5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité . 3
5.1 Échantillonnage excepté pour l’arrondissage des extrémités de filaments .3
5.2 Critères de conformité/non-conformité excepté pour l’arrondissage des extrémités de
filaments .3
5.3 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité pour l’arrondissage des
extrémités de filaments .4
6 Méthodes d’essai . 4
6.1 Conditions d’essai générales .4
6.2 Examen visuel .4
6.3 Examen tactile .4
6.4 Ancrage des touffes .4
6.4.1 Appareillage.4
6.4.2 Mode opératoire . .4
6.5 Ancrage de la plaque de tête de la brosse .5
6.5.1 Appareillage.5
6.5.2 Mode opératoire . .5
6.6 Résistance à la dégradation chimique .6
6.6.1 Appareillage et produits chimiques .6
6.6.2 Mode opératoire . .6
6.7 Contrôle visuel de l’arrondissage des extrémités de filaments .7
6.7.1 Généralités .7
6.7.2 Appareillage.7
6.7.3 Mode opératoire . .7
7 Rapport d’essai . 8
8 Marquage et étiquetage . 8
8.1 Composants de la brosse à dents électrique .8
8.2 Instructions d’utilisation . .9
8.3 Marquage et étiquetage .9
9 Emballage . 9
Annexe A (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage des touffes .10
Annexe B (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage de la plaque de tête de la
brosse .12
Bibliographie .20
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité
de tout droit de propriété revendiquée à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO
n’avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application.
Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des
informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à
l’adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou
partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique CEN/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 7, Produits de soins bucco-dentaires, en collaboration avec le comité technique ISO/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 20127:2020) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— ajout d’exigences et d’un mode opératoire pour déterminer l’arrondissage des extrémités de filaments.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
Les brosses à dents électriques sont utilisées afin d’éliminer la plaque dentaire ainsi que les débris buccaux
et de faciliter l’hygiène buccale.
v
Norme internationale ISO 20127:2025(fr)
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des
brosses à dents électriques
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux caractéristiques physiques
des brosses à dents électriques, dans l’intention de favoriser la sécurité de ces produits lors de l’utilisation
pour laquelle ils sont conçus.
Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces
brosses à dents électriques auxquelles s’applique le présent document sont:
— une batterie;
— un moteur;
— un système d’entraînement mécanique ou magnétique;
— une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments.
Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements (par
exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses.
Ces types de brosses à dents électriques sont soumis à essai aux fins de leur sécurité d’utilisation à l’aide de
modes opératoires ou d’études cliniques appropriés.
Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s’appliquer à tous les types de brosses à dents
électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types. Par exemple,
l’exigence d’ancrage de la tête de brosse ne peut s’appliquer que si la brosse possède une tête pouvant se
détacher du corps de la brosse. De plus, en ce qui concerne les exigences d’arrondissage des extrémités de
filaments, le présent document ne s’applique pas aux types de filaments qui sont très fins (moins de 0,1 mm
de diamètre extérieur) ou qui n’ont pas d’arêtes vives (par exemple effilés, amincis, à pointes divisées ou
à calotte) ou aux filaments non synthétiques dans lesquels l’application du processus d’arrondissage des
extrémités est inappropriée ou impossible.
Le présent document n’est pas applicable aux autres types d’appareils électriques d’hygiène buccale
(notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
IEC 60068-2-75, Essais d’environnement — Partie 2-75: Essais — Essai Eh: Essais au marteau
IEC 60335-1, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 1: Exigences générales
IEC 60335-2-52, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 2-52: Exigences particulières
pour les appareils d’hygiène buccale
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
tête de la brosse
extrémité d’une brosse à dents électrique à laquelle sont fixés les filaments
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modifié – remplacement du terme «une brosse à dents» par «une brosse à
dents électrique »]
3.2
filament
poil simple fixé sur la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
brosse à dents électrique
appareil à main électrique dont la tête de la brosse comporte des filaments et qui est utilisé essentiellement
afin de nettoyer les surfaces dentaires de la cavité buccale
3.4
force d’arrachement de la tête de la brosse
force requise afin d’arracher la plaque de touffes de la brosse à dents de la tige de brosse à dents
3.5
touffe
ensemble des filaments rassemblés et fixés sur la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
force d’arrachement des touffes
force requise afin d’arracher une seule touffe de la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 20126:2022, 3.5]
3.7
arrondissage des extrémités
opération visant à éliminer l’arête vive de l’extrémité libre des filaments pendant la fabrication des
brosses à dents
[SOURCE: ISO 20126:2022, 3.11]
4 Exigences
4.1 Examen physique
La brosse à dents électrique, ses composants et tous les accessoires doivent être intacts et dépourvus de
contamination visible ainsi que de surfaces pointues ou rugueuses lorsqu’ils sont examinés conformément à
6.2 et 6.3.
4.2 Sécurité électrique
La brosse à dents électrique ainsi que tous ses accessoires doivent être conformes aux exigences définies
dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60335-2-52.
4.3 Ancrage des touffes
La force d’arrachement des touffes ne doit pas être inférieure à 15 N lorsqu’elle est soumise à essai
conformément à 6.4.
4.4 Résistance mécanique
La brosse à dents électrique ainsi que tous ses accessoires doivent répondre aux exigences définies dans
l’IEC 60335-1 et l’IEC 60335-2-52.
La force d’ancrage de la plaque de tête de la brosse à dents ne doit pas être inférieure à 50 N pour chaque
échantillon lorsqu’elle est soumise à essai conformément à 6.5.
4.5 Résistance à la dégradation chimique
Soumettre la tête de la brosse à un essai de résistance à la dégradation chimique conformément à 6.6. Après
cet essai, la tête de la brosse doit répondre aux exigences de l’essai aux impacts par marteau à ressort décrit
dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60068-2-75. La tête de la brosse doit être opérationnelle et dépourvue de surfaces
pointues ou rugueuses lorsqu’elle est soumise à essai.
4.6 Arrondissage des extrémités de filaments
Le pourcentage de filaments sans géométries tranchantes aux pointes doit être d’au moins 50 % pour fournir
un niveau de sécurité d’emploi pour les tissus mous buccaux, lors des essais effectués conformément à 6.7.
Cette exigence ne s’applique pas aux types de filaments qui sont très fins (moins de 0,1 mm de diamètre
extérieur) ou qui n’ont pas d’arêtes vives (par exemple effilés, amincis, à pointes divisées ou à calotte) ou
aux filaments non synthétiques dans lesquels l’application d’un processus d’arrondissage des extrémités est
inappropriée ou impossible. Il convient d’évaluer correctement la sécurité d’emploi de ces types de brosses à
dents électriques.
5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité
5.1 Échantillonnage excepté pour l’arrondissage des extrémités de filaments
Huit brosses à dents électriques de chaque type doivent être soumises à essai.
Les brosses à dents électriques échantillonnées en vue de l’essai ne doivent, en aucun cas, être différentes
des modèles fabriqués ou modifiées si ce n’est conformément aux spécifications du présent document.
5.2 Critères de conformité/non-conformité excepté pour l’arrondissage des extrémités de
filaments
Si aucune de ces huit brosses à dents électriques échantillonnées ne subit d’échec à l’essai, la brosse à dents
électrique est dite conforme. Si l’une des brosses à dents ne satisfait pas aux exigences minimales, huit
autres brosses à dents doivent être soumises à essai. Si plus aucune brosse à dents ne subit d’échec à l’essai,
la brosse à dents électrique est dite conforme. Si au total deux ou plusieurs brosses à dents électriques sur
les seize subissent un échec à l’essai, la brosse à dents électrique est dite non conforme.
5.3 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité pour l’arrondissage des
extrémités de filaments
Tous les filaments de trois touffes provenant de trois brosses à dents choisies au hasard doivent être utilisés
pour cet essai. Si la tête de la brosse contient au moins deux types de filaments, soumettre à essai tous les
filaments de trois touffes de chaque type. Si aucune des trois brosses à dents ne subit d’échec à l’essai, le
groupe d’échantillons est dit conforme. Si un échantillon ne satisfait pas à l’exigence minimale, soumettre à
essai trois autres brosses à dents. Si aucun autre échantillon ne subit d’échec à l’essai, la brosse à dents est
dite conforme. Si au moins deux des six échantillons subissent un échec à l’essai, la brosse à dents est dite
non-conforme.
6 Méthodes d’essai
6.1 Conditions d’essai générales
Tous les essais doivent être effectués sur des brosses à dents sèches, à une température de (23 ± 5) °C et à
une humidité relative de (50 ± 10) %.
6.2 Examen visuel
Effectuer l’examen vi
...
Troisième édition
Date: 2025-06-1907-29
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à dents électriques
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
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ou transmise sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, les enregistrements ou autres, sans autorisation écrite préalable. Les
demandes d’autorisation de reproduction doivent être envoyées à l’ISO à l’adresse ci-après ou au
comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos . v
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences . 3
4.1 Examen physique . 3
4.2 Sécurité électrique . 3
4.3 Ancrage des touffes . 3
4.4 Résistance mécanique . 3
4.5 Résistance à la dégradation chimique . 3
4.6 Arrondissage des extrémités de filaments . 3
5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité . 4
5.1 Échantillonnage excepté pour l’arrondissage des extrémités de filaments . 4
5.2 Critères de conformité/non-conformité excepté pour l’arrondissage des extrémités
de filaments . 4
5.3 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité pour l’arrondissage des
extrémités de filaments . 4
6 Méthodes d’essai . 4
6.1 Conditions d’essai générales . 4
6.2 Examen visuel . 4
6.3 Examen tactile . 4
6.4 Ancrage des touffes . 5
6.4.1 Appareillage . 5
6.4.2 Mode opératoire . 5
6.5 Ancrage de la plaque de tête de la brosse . 5
6.5.1 Appareillage . 5
6.5.2 Mode opératoire . 6
6.6 Résistance à la dégradation chimique . 7
6.6.1 Appareillage et produits chimiques . 7
6.6.2 Mode opératoire . 7
6.7 Contrôle visuel de l’arrondissage des extrémités de filaments . 7
6.7.1 Généralités . 7
6.7.2 Appareillage . 7
6.7.3 Mode opératoire . 8
7 Rapport d’essai . 9
8 Marquage et étiquetage . 9
8.1 Composants de la brosse à dents électrique . 9
8.2 Instructions d’utilisation . 10
8.3 Marquage et étiquetage . 10
9 Emballage . 10
Annexe A (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage des touffes . 11
iii
Annexe B (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage de la plaque de tête de la
brosse . 13
Bibliographie . 21
iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à
l’applicabilité de tout droit de propriété revendiquée à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n’avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l’adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique CEN/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 7, Produits de soins bucco-dentaires, en collaboration avec le comité technique ISO/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 20127:2020) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— ajout d’exigences et d’un mode opératoire pour déterminer l’arrondissage des extrémités de
filaments.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
v
Introduction
Les brosses à dents électriques sont utilisées afin d’éliminer la plaque dentaire ainsi que les débris
buccaux et de faciliter l’hygiène buccale.
vi
Norme internationale ISO 20127:2025(fr)
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des
brosses à dents électriques
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux caractéristiques
physiques des brosses à dents électriques, dans l’intention de favoriser la sécurité de ces produits lors
de l’utilisation pour laquelle ils sont conçus.
Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces
brosses à dents électriques auxquelles s’applique le présent document sont:
— une batterie;
— un moteur;
— un système d’entraînement mécanique ou magnétique;
— une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments.
Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements (par
exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses.
Ces types de brosses à dents électriques sont soumis à essai aux fins de leur sécurité d’utilisation à
l’aide de modes opératoires ou d’études cliniques appropriés.
Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s’appliquer à tous les types de brosses à
dents électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types. Par
exemple, l’exigence d’ancrage de la tête de brosse ne peut s’appliquer que si la brosse possède une tête
pouvant se détacher du corps de la brosse. De plus, en ce qui concerne les exigences d’arrondissage des
extrémités de filaments, le présent document ne s’applique pas aux types de filaments qui sont très fins
(moins de 0,1 mm de diamètre extérieur) ou qui n’ont pas d’arêtes vives (par exemple effilés, amincis, à
pointes divisées ou à calotte) ou aux filaments non synthétiques dans lesquels l’application du
processus d’arrondissage des extrémités est inappropriée ou impossible.
Le présent document n’est pas applicable aux autres types d’appareils électriques d’hygiène buccale
(notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
IEC 60068-2-75, Essais d’environnement — Partie 2-75: Essais — Essai Eh: Essais au
marteau
IEC 60335-1, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 1: Exigences
générales
IEC 60335-2-52, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 2-52: Exigences
particulières pour les appareils d’hygiène buccale
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https://www.iso.org/obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https://www.electropedia.org/
3.1
tête de la brosse
extrémité d’une brosse à dents électrique à laquelle sont fixés les filaments
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modifié – remplacement du terme «une brosse à dents» par «une brosse
à dents électrique »]
3.2
filament
poil simple fixé sur la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
brosse à dents électrique
appareil à main électrique dont la tête de la brosse comporte des filaments et qui est utilisé
essentiellement afin de nettoyer les surfaces dentaires de la cavité buccale
3.4
force d’arrachement de la tête de la brosse
force requise afin d’arracher la plaque de touffes de la brosse à dents de la tige de brosse à dents
3.5
touffe
ensemble des filaments rassemblés et fixés sur la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
force d’arrachement des touffes
force requise afin d’arracher une seule touffe de la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 20126:201222, 3.5]
3.7
arrondissage des extrémités
opération visant à éliminer l’arête vive de l’extrémité libre des filaments pendant la fabrication des
brosses à dents
[SOURCE: ISO 20126:2022, 3.11]
4 Exigences
4.1 Examen physique
La brosse à dents électrique, ses composants et tous les accessoires doivent être intacts et dépourvus de
contamination visible ainsi que de surfaces pointues ou rugueuses lorsqu’ils sont examinés
conformément à 6.2 et 6.3.
4.2 Sécurité électrique
La brosse à dents électrique ainsi que tous ses accessoires doivent être conformes aux exigences
définies dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60335-2-52.
4.3 Ancrage des touffes
La force d’arrachement des touffes ne doit pas être inférieure à 15 N lorsqu’elle est soumise à essai
conformément à 6.4.
4.4 Résistance mécanique
La brosse à dents électrique ainsi que tous ses accessoires doivent répondre aux exigences définies
dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60335-2-52.
La force d’ancrage de la plaque de tête de la brosse à dents ne doit pas être inférieure à 50 N pour
chaque échantillon lorsqu’elle est soumise à essai conformément à 6.5.
4.5 Résistance à la dégradation chimique
Soumettre la tête de la brosse à un essai de résistance à la dégradation chimique conformément à 6.6.
Après cet essai, la tête de la brosse doit répondre aux exigences de l’essai aux impacts par marteau à
ressort décrit dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60068-2-75. La tête de la brosse doit être opérationnelle et
dépourvue de surfaces pointues ou rugueuses lorsqu’elle est soumise à essai.
4.6 Arrondissage des extrémités de filaments
Le pourcentage de filaments sans géométries tranchantes aux pointes doit être d’au moins 50 % pour
fournir un niveau de sécurité d’emploi pour les tissus mous buccaux, lors des essais effectués
conformément à 6.7.
Cette exigence ne s’applique pas aux types de filaments qui sont très fins (moins de 0,1 mm de diamètre
extérieur) ou qui n’ont pas d’arêtes vives (par exemple effilés, amincis, à pointes divisées ou à calotte)
ou aux filaments non synthétiques dans lesquels l’application d’un processus d’arrondissage des
extrémités est inappropriée ou impossible. Il convient d’évaluer correctement la sécurité d’emploi de
ces types de brosses à dents électriques.
5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité
5.1 Échantillonnage excepté pour l’arrondissage des extrémités de filaments
Huit brosses à dents électriques de chaque type doivent être soumises à essai.
Les brosses à dents électriques échantillonnées en vue de l’essai ne doivent, en aucun cas, être
différentes des modèles fabriqués ou modifiées si ce n’est conformément aux spécifications du présent
document.
5.2 Critères de conformité/non-conformité excepté pour l’arrondissage des extrémités
de filaments
Si aucune de ces huit brosses à dents électriques échantillonnées ne subit d’échec à l’essai, la brosse à
dents électrique est dite conforme. Si l’une des brosses à dents ne satisfait pas aux exigences minimales,
huit autres brosses à dents doivent être soumises à essai. Si plus aucune brosse à dents ne subit d’échec
à l’essai, la brosse à dents électrique est dite conforme. Si au total deux ou plusieurs brosses à dents
électriques sur les seize subissent un échec à l’essai, la brosse à dents électrique est dite non conforme.
5.3 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité pour l’arrondissage des
extrémités de filaments
Tous les filaments de trois touffes provenant de trois brosses à dents choisies au hasard doivent être
utilisés pour cet essai. Si la tête de la brosse contient au moins deux types de filaments, soumettre à
essai tous les filaments de trois touffes de chaque type. Si aucune des trois brosses à dents ne subit
d’échec à l’essai, le groupe d’échantillons est dit conforme. Si un échantillon ne satisfait pas à l’exigence
minimale, soumettre à essai trois autres brosses à dents. Si aucun autre échantillon ne subit d’échec à
l’essai, la brosse à dents est dite conforme. Si au moins deux des six échantillons subissent un échec à
l’essai, la brosse à dents est dite non-conforme.
6 Méthodes d’essai
6.1 Conditions d’essai générales
Tous les essais doivent être effectués sur des brosses à dents sèches, à une température de (23 ± 5) °C
et à une humidité relative de (50 ± 10) %.
6.2 Examen visuel
Effectuer l’examen visuel de la brosse à dents électrique et de ses accessoires avec une acuité visuelle
normale sans grossissement.
6.3 Examen tactile
Effectuer l’examen tactile de la brosse à dents électrique et de ses accessoires afin de détecter des
surfaces pointues ou rugueuses.
6.4 Ancrage des touffes
6.4.1 Appareillage
6.4.1.1 Dispositif de serrage de la tête de la brosse, ayant une structure permettant de ne pas
induire de force de compression dans la tête de la brosse (voir Figure A.1).
6.4.1.2 Pince de serrage solide de tous les filaments en une seule touffe, par exemple une pince
de serrage d’une touffe (voir Figure A.2) ou un mandrin à pince.
6.4.1.3 Appareillage d’application, de mesure et d’indication de la force d’arrachement, une
jauge de cont
...
Questions, Comments and Discussion
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