ISO/TR 22758:2020
(Main)Biotechnology — Biobanking — Implementation guide for ISO 20387
Biotechnology — Biobanking — Implementation guide for ISO 20387
This document provides guidance to biobanks on how to implement the quality management, management, and technical requirements of ISO 20387. It expands on aspects of ISO 20387 and provides examples for illustration purposes. The aim of this document is to assist biobanks to address competency of personnel and appropriate quality of biological material and data collections. This document is equally applicable to newly established and existing biobanks. This document is applicable to all organizations performing biobanking, including biobanking of biological material from multicellular organisms (e.g., human, animal, fungus and plant) and microorganisms for research and development. This document does not apply to biological material intended for feed/food production, laboratories undertaking analysis for food/feed production and/or therapeutic use.
Biotechnologie — Biobanking — Guide de mise en oeuvre de l'ISO 20387
Le présent document fournit des recommandations à l'attention des biobanques quant à la façon de mettre en œuvre les exigences techniques, de gestion et de management de la qualité de l'ISO 20387. Il développe des aspects de l'ISO 20387 et produit des exemples à des fins d'illustration. L'objet du présent document est d'assister les biobanques autour de la compétence du personnel et de la qualité appropriée des collections de matériels biologiques et de données. Le présent document s'applique aussi bien aux biobanques émergentes qu'aux biobanques existantes. Le présent document est applicable à toutes les organisations qui pratiquent le «biobanking» pour la recherche et le développement, y compris le «biobanking» de matériels biologiques issus d'organismes pluricellulaires (par exemple humains, animaux, champignons et végétaux) et de micro-organismes. Le présent document ne s'applique pas aux matériels biologiques destinés à la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux, aux laboratoires effectuant des analyses pour la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux et/ou à une utilisation thérapeutique.
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TECHNICAL ISO/TR
REPORT 22758
First edition
Biotechnology — Biobanking —
Implementation guide for ISO 20387
PROOF/ÉPREUVE
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©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Background information for the development of ISO 20387 . 1
4.1 General . 1
4.2 Intended audience for ISO 20387 and this document . 2
4.3 Implementation of ISO 20387 . 2
5 Fitness for the intended purpose (FIP) (ISO 20387:2018, 3.24) in biobanking .3
5.1 General . 3
5.2 Fitness for the intended purpose and biological material and/or associated data
(BMaD) life cycle . 3
5.3 Factors affecting fitness for the intended purpose . 4
5.4 Determination of the pre-arranged requirements for FIP . 5
5.5 Decision whether the biological material and associated data is truly fit for an
intended purpose . 5
6 Process landscape . 5
7 Conformity with ISO 20387 . 7
7.1 Scopes of Conformity . 7
7.1.1 General. 7
7.1.2 Determination of the scope of conformity . 7
7.2 Conformity Assessment (CA) Practices (General aspects and applicability for biobanks) . 8
8 Guidance on the interpretation of selected ISO 20387:2018 text parts .8
8.1 General Requirements (ISO 20387:2018, Clause 4) . 8
8.1.1 General. 8
8.1.2 Impartiality (ISO 20387:2018, 4.2) . 9
8.1.3 Confidentiality (ISO 20387:2018, 4.3) . 9
8.2 Structural requirements (20387:2018, Clause 5) . 9
8.2.1 General. 9
8.2.2 ISO 20387:2018, 5.1 . 9
8.2.3 ISO 20387:2018, 5.3 . 9
8.2.4 ISO 20387:2018, 5.5 . 9
8.2.5 ISO 20387:2018, 5.7 .10
8.2.6 ISO 20387:2018, 5.8, a) .10
8.2.7 ISO 20387:2018, 5.9 .10
8.3 Resource requirements (ISO 20387:2018, Clause 6) .11
8.3.1 General.11
8.3.2 ISO 20387:2018, 6.1.2 .11
8.3.3 ISO 20387:2018, 6.2.1.2 .12
8.3.4 ISO 20387:2018, 6.2.1.4 .12
8.3.5 ISO 20387:2018, 6.2.2.1 .12
8.3.6 ISO 20387:2018, 6.2.2.3 .12
8.3.7 ISO 20387:2018, 6.2.3 .12
8.3.8 ISO 20387:2018, 6.2.3.3 .12
8.3.9 ISO 20387:2018, 6.3 .12
8.3.10 ISO 20387:2018, 6.3.2 .13
8.3.11 ISO 20387:2018, 6.3.3 .14
8.3.12 ISO 20387:2018, 6.3.5 .14
8.3.13 ISO 20387:2018, 6.3.7 .14
8.3.14 ISO 20387:2018, 6.4.1.1 .14
8.3.15 ISO 20387:2018, 6.4.1.5 .14
8.3.16 ISO 20387:2018, 6.4.1.6 .15
8.3.17 ISO 20387:2018, 6.5.1 .15
8.3.18 ISO 20387:2018, 6.5.3 .15
8.3.19 ISO 20387:2018, 6.5.6 .15
8.3.20 ISO 20387:2018, 6.5.10 .15
8.3.21 ISO 20387:2018, 6.5.11 .15
8.3.22 ISO 20387:2018, 6.5.12 .15
8.4 Process requirements (ISO 20387:2018, Clause 7) .16
8.4.1 General.16
8.4.2 ISO 20387:2018, 7.1.1 .16
8.4.3 ISO 20387:2018, 7.2.1.1 .16
8.4.4 ISO 20387:2018, 7.2.3.4 .16
8.4.5 ISO 20387:2018, 7.3.1.1 .16
8.4.6 ISO 20387:2018, 7.3.2.4 .17
8.4.7 ISO 20387:2018, 7.3.2.5 .17
8.4.8 ISO 20387:2018, 7.3.3.2 .18
8.4.9 ISO 20387:2018, 7.4.2 .18
8.4.10 ISO 20387:2018, 7.4.5 .18
8.4.11 ISO 20387:2018, 7.6.2 .18
8.4.12 ISO 20387:2018, 7.7.1 .18
8.4.13 ISO 20387:2018, 7.7.3 .19
8.4.14 ISO 20387:2018, 7.7.5 .19
8.4.15 ISO 20387:2018, 7.7.7 .19
8.4.16 ISO 20387:2018, 7.8.1.2 .19
8.4.17 ISO 20387:2018, 7.9.1.1 .20
8.4.18 ISO 20387:2018, 7.10.5 .20
8.4.19 ISO 20387:2018, 7.12.2.1 .20
8.4.20 ISO 20387:2018, 7.13.2 .
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Implementation guide for ISO 20387
Biotechnologie — Biobanking — Guide de mise en oeuvre de l'ISO
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ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Background information for the development of ISO 20387 . 1
4.1 General . 1
4.2 Intended audience for ISO 20387 and this document . 2
4.3 Implementation of ISO 20387 . 2
5 Fitness for the intended purpose (FIP) (ISO 20387:2018, 3.24) in biobanking .3
5.1 General . 3
5.2 Fitness for the intended purpose and biological material and/or associated data
(BMaD) life cycle . 3
5.3 Factors affecting fitness for the intended purpose . 4
5.4 Determination of the pre-arranged requirements for FIP . 5
5.5 Decision whether the biological material and associated data is truly fit for an
intended purpose . 5
6 Process landscape . 5
7 Conformity with ISO 20387 . 7
7.1 Scopes of Conformity . 7
7.1.1 General. 7
7.1.2 Determination of the scope of conformity . 7
7.2 Conformity Assessment (CA) Practices (General aspects and applicability for biobanks) . 8
8 Guidance on the interpretation of selected ISO 20387:2018 text parts .8
8.1 General Requirements (ISO 20387:2018, Clause 4) . 8
8.1.1 General. 8
8.1.2 Impartiality (ISO 20387:2018, 4.2) . 9
8.1.3 Confidentiality (ISO 20387:2018, 4.3) . 9
8.2 Structural requirements (20387:2018, Clause 5) . 9
8.2.1 General. 9
8.2.2 ISO 20387:2018, 5.1 . 9
8.2.3 ISO 20387:2018, 5.3 . 9
8.2.4 ISO 20387:2018, 5.5 . 9
8.2.5 ISO 20387:2018, 5.7 .10
8.2.6 ISO 20387:2018, 5.8, a) .10
8.2.7 ISO 20387:2018, 5.9 .10
8.3 Resource requirements (ISO 20387:2018, Clause 6) .11
8.3.1 General.11
8.3.2 ISO 20387:2018, 6.1.2 .11
8.3.3 ISO 20387:2018, 6.2.1.2 .12
8.3.4 ISO 20387:2018, 6.2.1.4 .12
8.3.5 ISO 20387:2018, 6.2.2.1 .12
8.3.6 ISO 20387:2018, 6.2.2.3 .12
8.3.7 ISO 20387:2018, 6.2.3 .12
8.3.8 ISO 20387:2018, 6.2.3.3 .12
8.3.9 ISO 20387:2018, 6.3 .12
8.3.10 ISO 20387:2018, 6.3.2 .13
8.3.11 ISO 20387:2018, 6.3.3 .14
8.3.12 ISO 20387:2018, 6.3.5 .14
8.3.13 ISO 20387:2018, 6.3.7 .14
8.3.14 ISO 20387:2018, 6.4.1.1 .14
8.3.15 ISO 20387:2018, 6.4.1.5 .14
8.3.16 ISO 20387:2018, 6.4.1.6 .15
8.3.17 ISO 20387:2018, 6.5.1 .15
8.3.18 ISO 20387:2018, 6.5.3 .15
8.3.19 ISO 20387:2018, 6.5.6 .15
8.3.20 ISO 20387:2018, 6.5.10 .15
8.3.21 ISO 20387:2018, 6.5.11 .15
8.3.22 ISO 20387:2018, 6.5.12 .15
8.4 Process requirements (ISO 20387:2018, Clause 7) .16
8.4.1 General.16
8.4.2 ISO 20387:2018, 7.1.1 .16
8.4.3 ISO 20387:2018, 7.2.1.1 .16
8.4.4 ISO 20387:2018, 7.2.3.4 .16
8.4.5 ISO 20387:2018, 7.3.1.1 .16
8.4.6 ISO 20387:2018, 7.3.2.4 .17
8.4.7 ISO 20387:2018, 7.3.2.5 .17
8.4.8 ISO 20387:2018, 7.3.3.2 .18
8.4.9 ISO 20387:2018, 7.4.2 .18
8.4.10 ISO 20387:2018, 7.4.5 .18
8.4.11 ISO 20387:2018, 7.6.2 .18
8.4.12 ISO 20387:2018, 7.7.1 .18
8.4.13 ISO 20387:2018, 7.7.3 .19
8.4.14 ISO 20387:2018, 7.7.5 .19
8.4.15 ISO 20387:2018, 7.7.7 .19
8.4.16 ISO 20387:2018, 7.8.1.2 .19
8.4.17 ISO 20387:2018, 7.9.1.1 .20
8.4.18 ISO 20387:2018, 7.10.5 .20
8.4.19 ISO 20387:2018, 7.12.2.1 .20
8.4.20 ISO 20387:2018, 7.13.2 .
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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Background information for the development of ISO 20387 . 1
4.1 General . 1
4.2 Intended audience for ISO 20387 and this document . 2
4.3 Implementation of ISO 20387 . 2
5 Fitness for the intended purpose (FIP) (ISO 20387:2018, 3.24) in biobanking .3
5.1 General . 3
5.2 Fitness for the intended purpose and biological material and/or associated data
(BMaD) life cycle . 3
5.3 Factors affecting fitness for the intended purpose . 4
5.4 Determination of the pre-arranged requirements for FIP . 5
5.5 Decision whether the biological material and associated data is truly fit for an
intended purpose . 5
6 Process landscape . 5
7 Conformity with ISO 20387 . 7
7.1 Scopes of Conformity . 7
7.1.1 General. 7
7.1.2 Determination of the scope of conformity . 7
7.2 Conformity Assessment (CA) Practices (General aspects and applicability for biobanks) . 8
8 Guidance on the interpretation of selected ISO 20387:2018 text parts .8
8.1 General Requirements (ISO 20387:2018, Clause 4) . 8
8.1.1 General. 8
8.1.2 Impartiality (ISO 20387:2018, 4.2) . 9
8.1.3 Confidentiality (ISO 20387:2018, 4.3) . 9
8.2 Structural requirements (20387:2018, Clause 5) . 9
8.2.1 General. 9
8.2.2 ISO 20387:2018, 5.1 . 9
8.2.3 ISO 20387:2018, 5.3 . 9
8.2.4 ISO 20387:2018, 5.5 . 9
8.2.5 ISO 20387:2018, 5.7 .10
8.2.6 ISO 20387:2018, 5.8, a) .10
8.2.7 ISO 20387:2018, 5.9 .10
8.3 Resource requirements (ISO 20387:2018, Clause 6) .11
8.3.1 General.11
8.3.2 ISO 20387:2018, 6.1.2 .11
8.3.3 ISO 20387:2018, 6.2.1.2 .12
8.3.4 ISO 20387:2018, 6.2.1.4 .12
8.3.5 ISO 20387:2018, 6.2.2.1 .12
8.3.6 ISO 20387:2018, 6.2.2.3 .12
8.3.7 ISO 20387:2018, 6.2.3 .12
8.3.8 ISO 20387:2018, 6.2.3.3 .12
8.3.9 ISO 20387:2018, 6.3 .12
8.3.10 ISO 20387:2018, 6.3.2 .13
8.3.11 ISO 20387:2018, 6.3.3 .14
8.3.12 ISO 20387:2018, 6.3.5 .14
8.3.13 ISO 20387:2018, 6.3.7 .14
8.3.14 ISO 20387:2018, 6.4.1.1 .14
8.3.15 ISO 20387:2018, 6.4.1.5 .14
8.3.16 ISO 20387:2018, 6.4.1.6 .15
8.3.17 ISO 20387:2018, 6.5.1 .15
8.3.18 ISO 20387:2018, 6.5.3 .15
8.3.19 ISO 20387:2018, 6.5.6 .15
8.3.20 ISO 20387:2018, 6.5.10 .15
8.3.21 ISO 20387:2018, 6.5.11 .15
8.3.22 ISO 20387:2018, 6.5.12 .15
8.4 Process requirements (ISO 20387:2018, Clause 7) .16
8.4.1 General.16
8.4.2 ISO 20387:2018, 7.1.1 .16
8.4.3 ISO 20387:2018, 7.2.1.1 .16
8.4.4 ISO 20387:2018, 7.2.3.4 .16
8.4.5 ISO 20387:2018, 7.3.1.1 .16
8.4.6 ISO 20387:2018, 7.3.2.4 .17
8.4.7 ISO 20387:2018, 7.3.2.5 .17
8.4.8 ISO 20387:2018, 7.3.3.2 .18
8.4.9 ISO 20387:2018, 7.4.2 .18
8.4.10 ISO 20387:2018, 7.4.5 .18
8.4.11 ISO 20387:2018, 7.6.2 .18
8.4.12 ISO 20387:2018, 7.7.1 .18
8.4.13 ISO 20387:2018, 7.7.3 .19
8.4.14 ISO 20387:2018, 7.7.5 .19
8.4.15 ISO 20387:2018, 7.7.7 .19
8.4.16 ISO 20387:2018, 7.8.1.2 .19
8.4.17 ISO 20387:2018, 7.9.1.1 .20
8.4.18 ISO 20387:2018, 7.10.5 .20
8.4.19 ISO 20387:2018, 7.12.2.1 .20
8.4.20 ISO 20387:2018, 7.13.2 .
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RAPPORT ISO/TR
TECHNIQUE 22758
Première édition
2020-05
Biotechnologie — Biobanking — Guide
de mise en oeuvre de l'ISO 20387
Biotechnology — Biobanking — Implementation guide for ISO 20387
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Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Informations relatives au contexte de développement de l'ISO 20387 .1
4.1 Généralités . 1
4.2 Public visé par l'ISO 20387 et le présent document . 2
4.3 Mise en œuvre de l'ISO 20387 . 2
5 Adéquation à l'usage prévu (AUP) (FIP) (ISO 20387:2018, 3.24) dans le domaine du
«biobanking» . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Adéquation à l'usage prévu et cycle de vie du matériel biologique et/ou des
données associées (MaBiDa) . 4
5.3 Facteurs ayant une incidence sur l'adéquation à l'usage prévu . 5
5.4 Détermination des exigences préétablies pour l'AUP . 5
5.5 Décision relative à l'adéquation réelle du matériel biologique et des données
associées à l'usage prévu. 6
6 Paysage de processus . 6
7 Conformité à l'ISO 20387 . 8
7.1 Périmètres de la conformité . 8
7.1.1 Généralités . 8
7.1.2 Détermination du périmètre de la conformité . 9
7.2 Pratiques d'évaluation de la conformité (EC) (aspects généraux et applicabilité aux
biobanques) . 9
8 Recommandations sur l'interprétation de certaines parties du texte de
l'ISO 20387:2018 .10
8.1 Exigences générales (ISO 20387:2018, Article 4) .10
8.1.1 Généralités .10
8.1.2 Impartialité (ISO 20387:2018, 4.2) .10
8.1.3 Confidentialité (ISO 20387:2018, 4.3) .10
8.2 Exigences structurelles (20387:2018, Article 5) .10
8.2.1 Généralités .10
8.2.2 ISO 20387:2018, 5.1 .10
8.2.3 ISO 20387:2018, 5.3 .11
8.2.4 ISO 20387:2018, 5.5 .11
8.2.5 ISO 20387:2018, 5.7 .11
8.2.6 ISO 20387:2018, 5.8, a) .11
8.2.7 ISO 20387:2018, 5.9 .11
8.3 Exigences relatives aux ressources (ISO 20387:2018, Article 6) .12
8.3.1 Généralités .12
8.3.2 ISO 20387:2018, 6.1.2 .13
8.3.3 ISO 20387:2018, 6.2.1.2 .13
8.3.4 ISO 20387:2018, 6.2.1.4 .13
8.3.5 ISO 20387:2018, 6.2.2.1 .13
8.3.6 ISO 20387:2018, 6.2.2.3 .14
8.3.7 ISO 20387:2018, 6.2.3 .14
8.3.8 ISO 20387:2018, 6.2.3.3 .14
8.3.9 ISO 20387:2018, 6.3 .14
8.3.10 ISO 20387:2018, 6.3.2 .15
8.3.11 ISO 20387:2018, 6.3.3 .16
8.3.12 ISO 20387:2018, 6.3.5 .16
8.3.13 ISO 20387:2018, 6.3.7 .16
8.3.14 ISO 20387:2018, 6.4.1.1 .17
8.3.15 ISO 20387:2018, 6.4.1.5 .17
8.3.16 ISO 20387:2018, 6.4.1.6 .17
8.3.17 ISO 20387:2018, 6.5.1 .17
8.3.18 ISO 20387:2018, 6.5.3 .17
8.3.19 ISO 20387:2018, 6.5.6 .17
8.3.20 ISO 20387:2018, 6.5.10 .17
8.3.21 ISO 20387:2018, 6.5.11 .18
8.3.22 ISO 20387:2018, 6.5.12 .18
8.4 Exigences relatives aux processus (ISO 20387:2018, Article 7) .18
8.4.1 Généralités .18
8.4.2 ISO 20387:2018, 7.1.1 .18
8.4.3 ISO 20387:2018, 7.2.1.1 .18
8.4.4 ISO 20387:2018, 7.2.3.4 .19
8.4.5 ISO 20387:2018, 7.3.1.1 .19
8.4.6 ISO 20387:2018, 7.3.2.4 .20
8.4.7 ISO 20387:2018, 7.3.2.5 .20
8.4.8 ISO 20387:2018, 7.3.3.2 .20
8.4.9 ISO 20387:2018, 7.4.2 .20
8.4.10 ISO 20387:2018, 7.4.5 .21
8.4.11 ISO 20387:2018, 7.6.2 .21
8.4.12 ISO 20387:2018, 7.7.1 .21
8.4.13 ISO 20387:2018, 7.7.3 .21
8.4.14 ISO 20387:2018, 7.7.5 .21
8.4.15 ISO 20387:2018, 7.7.7 .22
8.4.16 ISO 20387:2018, 7.8.1.2 .22
8.4.17 ISO 20387:2018, 7.9.1.1 .22
8.4.18 ISO 20387:2018, 7.10
...
RAPPORT ISO/TR
TECHNIQUE 22758
Première édition
2020-05
Biotechnologie — Biobanking — Guide
de mise en oeuvre de l'ISO 20387
Biotechnology — Biobanking — Implementation guide for ISO 20387
Numéro de référence
©
ISO 2020
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Informations relatives au contexte de développement de l'ISO 20387 .1
4.1 Généralités . 1
4.2 Public visé par l'ISO 20387 et le présent document . 2
4.3 Mise en œuvre de l'ISO 20387 . 2
5 Adéquation à l'usage prévu (AUP) (FIP) (ISO 20387:2018, 3.24) dans le domaine du
«biobanking» . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Adéquation à l'usage prévu et cycle de vie du matériel biologique et/ou des
données associées (MaBiDa) . 4
5.3 Facteurs ayant une incidence sur l'adéquation à l'usage prévu . 5
5.4 Détermination des exigences préétablies pour l'AUP . 5
5.5 Décision relative à l'adéquation réelle du matériel biologique et des données
associées à l'usage prévu. 6
6 Paysage de processus . 6
7 Conformité à l'ISO 20387 . 8
7.1 Périmètres de la conformité . 8
7.1.1 Généralités . 8
7.1.2 Détermination du périmètre de la conformité . 9
7.2 Pratiques d'évaluation de la conformité (EC) (aspects généraux et applicabilité aux
biobanques) . 9
8 Recommandations sur l'interprétation de certaines parties du texte de
l'ISO 20387:2018 .10
8.1 Exigences générales (ISO 20387:2018, Article 4) .10
8.1.1 Généralités .10
8.1.2 Impartialité (ISO 20387:2018, 4.2) .10
8.1.3 Confidentialité (ISO 20387:2018, 4.3) .10
8.2 Exigences structurelles (20387:2018, Article 5) .10
8.2.1 Généralités .10
8.2.2 ISO 20387:2018, 5.1 .10
8.2.3 ISO 20387:2018, 5.3 .11
8.2.4 ISO 20387:2018, 5.5 .11
8.2.5 ISO 20387:2018, 5.7 .11
8.2.6 ISO 20387:2018, 5.8, a) .11
8.2.7 ISO 20387:2018, 5.9 .11
8.3 Exigences relatives aux ressources (ISO 20387:2018, Article 6) .12
8.3.1 Généralités .12
8.3.2 ISO 20387:2018, 6.1.2 .13
8.3.3 ISO 20387:2018, 6.2.1.2 .13
8.3.4 ISO 20387:2018, 6.2.1.4 .13
8.3.5 ISO 20387:2018, 6.2.2.1 .13
8.3.6 ISO 20387:2018, 6.2.2.3 .14
8.3.7 ISO 20387:2018, 6.2.3 .14
8.3.8 ISO 20387:2018, 6.2.3.3 .14
8.3.9 ISO 20387:2018, 6.3 .14
8.3.10 ISO 20387:2018, 6.3.2 .15
8.3.11 ISO 20387:2018, 6.3.3 .16
8.3.12 ISO 20387:2018, 6.3.5 .16
8.3.13 ISO 20387:2018, 6.3.7 .16
8.3.14 ISO 20387:2018, 6.4.1.1 .17
8.3.15 ISO 20387:2018, 6.4.1.5 .17
8.3.16 ISO 20387:2018, 6.4.1.6 .17
8.3.17 ISO 20387:2018, 6.5.1 .17
8.3.18 ISO 20387:2018, 6.5.3 .17
8.3.19 ISO 20387:2018, 6.5.6 .17
8.3.20 ISO 20387:2018, 6.5.10 .17
8.3.21 ISO 20387:2018, 6.5.11 .18
8.3.22 ISO 20387:2018, 6.5.12 .18
8.4 Exigences relatives aux processus (ISO 20387:2018, Article 7) .18
8.4.1 Généralités .18
8.4.2 ISO 20387:2018, 7.1.1 .18
8.4.3 ISO 20387:2018, 7.2.1.1 .18
8.4.4 ISO 20387:2018, 7.2.3.4 .19
8.4.5 ISO 20387:2018, 7.3.1.1 .19
8.4.6 ISO 20387:2018, 7.3.2.4 .20
8.4.7 ISO 20387:2018, 7.3.2.5 .20
8.4.8 ISO 20387:2018, 7.3.3.2 .20
8.4.9 ISO 20387:2018, 7.4.2 .20
8.4.10 ISO 20387:2018, 7.4.5 .21
8.4.11 ISO 20387:2018, 7.6.2 .21
8.4.12 ISO 20387:2018, 7.7.1 .21
8.4.13 ISO 20387:2018, 7.7.3 .21
8.4.14 ISO 20387:2018, 7.7.5 .21
8.4.15 ISO 20387:2018, 7.7.7 .22
8.4.16 ISO 20387:2018, 7.8.1.2 .22
8.4.17 ISO 20387:2018, 7.9.1.1 .22
8.4.18 ISO 20387:2018, 7.10
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.