ISO/TS 16975-4:2022
(Main)Respiratory protective devices — Selection, use and maintenance — Part 4: Selection and usage guideline for respiratory protective devices under pandemic/epidemic/outbreak of infectious respiratory disease
Respiratory protective devices — Selection, use and maintenance — Part 4: Selection and usage guideline for respiratory protective devices under pandemic/epidemic/outbreak of infectious respiratory disease
This document specifies detailed information to assist the responsible person to select, use and maintain respiratory protective devices (RPD) in the context of a pandemic/epidemic/outbreak of infectious respiratory disease at the workplace. This document is intended for workplace applications and to guide those developing pandemic-related respiratory protection programs. The guidance contained in this document is not intended to be exhaustive but highlights important aspects to which attention is given. It is used in conjunction with ISO/TS 16975-1, ISO/TS 16975-2 and ISO 16975-3 for all workplaces, including healthcare. This document focuses on particle filtering RPD only, as respiratory protection against pathogens. This document does not apply to RPD programmes for RPD used exclusively for medical life support respirators and resuscitators. The information contained in this document can be used to assist in the preparation of national or local regulations and guidance; however, this document does not supersede national or local regulations and guidance. This document is not applicable to non-workplace situations.
Appareils de protection respiratoire — Choix, utilisation et entretien — Partie 4: Choix et lignes directrices d’utilisation des appareils de protection respiratoire en cas de flambée/épidémie/pandémie de maladie respiratoire infectieuse
Le présent document fournit des informations détaillées visant à aider la personne responsable à sélectionner, utiliser et entretenir des appareils de protection respiratoire (APR) sur le lieu de travail, dans le contexte d'une pandémie/épidémie/foyer épidémique de maladie respiratoire infectieuse. Le présent document est destiné à être utilisé sur le lieu de travail et à guider les personnes qui élaborent des programmes de protection respiratoire en cas de pandémie. Les recommandations qui y sont contenues ne prétendent pas être exhaustives, mais soulignent certains aspects auxquels il importe de porter une attention particulière. Le présent document est utilisé conjointement avec l'ISO/TS 16975-1, l'ISO/TS 16975-2 et l'ISO 16975-3 et s’applique à tous les lieux de travail, y compris les établissements de soins de santé. Le présent document porte uniquement sur les APR filtrant les particules et offrant, à ce titre, une protection respiratoire contre les agents pathogènes. Le présent document ne s'applique pas aux programmes destinés aux APR utilisés exclusivement dans le cadre de réanimateurs et d’APR employés à des fins médicales. Les informations contenues dans le présent document peuvent être exploitées afin de faciliter l'élaboration de réglementations et de recommandations nationales ou locales; le présent document ne saurait, en revanche, se substituer à aucune réglementation ou recommandation nationale ou locale. Le présent document ne s'applique pas aux situations en dehors du lieu de travail.
General Information
Standards Content (Sample)
TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 16975-4
First edition
2022-11
Respiratory protective devices —
Selection, use and maintenance —
Part 4:
Selection and usage guideline for
respiratory protective devices under
pandemic/epidemic/outbreak of
infectious respiratory disease
Appareils de protection respiratoire — Choix, utilisation et
entretien —
Partie 4: Choix et lignes directrices d’utilisation des appareils de
protection respiratoire en cas de flambée/épidémie/pandémie de
maladie respiratoire infectieuse
Reference number
© ISO 2022
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Situations recommending protection from airborne hazards . 4
5 Situations for using RPD in the workplace. 5
5.1 General . 5
5.2 Healthcare . 5
5.3 Other workplaces . 5
6 RPD types and classes . 5
7 National (country wide) respiratory protective guidelines/program under a
pandemic/epidemic/outbreak of respiratory disease . 6
7.1 General . 6
7.2 Employer responsibility . 6
7.2.1 General . 6
7.2.2 RPD programme administrator . 6
7.3 Public place service provider responsibility . 6
7.4 RPD wearer (general) . . 6
7.5 RPD manufacturers’ responsibilities . 7
8 RPD programme . 7
8.1 General . 7
8.2 Roles and responsibilities . 7
8.3 RPD programme implementation . 8
8.4 Risk assessment . 8
8.5 RPD selection . 8
8.6 Medical assessment . 9
8.7 RPD fit testing . 9
8.8 Training . 9
8.9 Use of RPD . 10
8.10 Maintenance procedures including cleaning . 10
8.11 Storage . 10
8.12 Programme evaluation and review . 11
8.13 Records and record keeping . 11
Annex A (informative) The role and purpose of respiratory protective devices, surgical
masks and community face coverings .12
Annex B (informative) Comparison of different types and performance of particle filtering
RPD across different International Standards .15
Annex C (informative) Use of community face coverings, including use by children .31
Bibliography .33
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 94, Personal safety — Personal protective
equipment, Subcommittee SC 15, Respiratory protective devices.
A list of all parts in the ISO 16975 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
National and international health organisations such as the World Health Organization (WHO)
recommend respiratory protective devices (RPDs) and/or other forms of face coverings such as surgical
masks and barrier masks as part of a strategy for the prevention and control of infection and to limit
the spread of infectious respiratory diseases. Depending on the type, RPDs and other mask forms, like
face coverings, can be used either for individual protection such as for healthcare workers or in the case
of the general public to reduce infectious transmission, i.e. as source control.
This document contains information on risk assessment, on the selection of adequate and suitable
RPD and provides essential guidance on its use, care and maintenance. This document details the
requirements for adjusting or establishing and implementing a programme for the use of RPD during a
pandemic/epidemic/outbreak of an infectious respiratory disease.
Infectious respiratory disease can be transmitted in several ways. Transmission modes can include:
a) “droplets”, which are relatively large airborne particles containing the pathogen;
b) “aerosols” or airborne transmission, which consists of smaller particles with effective transport
over distance and longer residence time in the air;
c) “contact”, whereby the pathogen is transmitted to the nose, mouth or eyes via a contaminated
surface.
Exposure via all routes to an infectious respiratory disease should be eliminated or effectively
controlled and reduced to a minimum by the application of adequate protective measures. Aerosols and
smaller droplets can be significant airborne inhalation hazards.
Due consideration of other occupational hygiene controls and infection prevention measures such as
engineering and administrative controls like ventilation, social distancing, environmental cleaning and
hand hygiene should be given in conjunction with the selection and deployment of RPD by way of a
sufficient and suitable risk assessment.
The informative annexes provide an explanation of the difference in performance and purpose of RPD
and their various national and jurisdictional standards, as well as an explanation of the role and uses of
surgical/medical masks and face coverings (barrier masks).
v
TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 16975-4:2022(E)
Respiratory protective devices — Selection, use and
maintenance —
Part 4:
Selection and usage guideline for respiratory protective
devices under pandemic/epidemic/outbreak of infectious
respiratory disease
1 Scope
This document specifies detailed information to assist the responsible person to select, use and
maintain respiratory protective devices (RPD) in the context of a pandemic/epidemic/outbreak of
infectious respiratory disease at the workplace. This document is intended for workplace applications
and to guide those developing pandemic-related respiratory protection programs.
The guidance contained in this document is not intended to be exhaustive but highlights important
aspects to which attention is given. It is used in conjunction with ISO/TS 16975-1, ISO/TS 16975-2 and
ISO 16975-3 for all workplaces, including healthcare.
This document focuses on particle filtering RPD only, as respiratory protection against pathogens.
This document does not apply to RPD programmes for RPD used exclusively for medical life support
respirators and resuscitators.
The information contained in this document can be used to assist in the prepara
...
SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 16975-4
Première édition
2022-11
Appareils de protection
respiratoire — Choix, utilisation et
entretien —
Partie 4:
Choix et lignes directrices d’utilisation
des appareils de protection
respiratoire en cas de flambée/
épidémie/pandémie de maladie
respiratoire infectieuse
Respiratory protective devices — Selection, use and maintenance —
Part 4: Selection and usage guideline for respiratory protective
devices under pandemic/epidemic/outbreak of infectious respiratory
disease
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Situations nécessitant une protection contre les risques aéroportés .4
5 Situations impliquant l'utilisation d'un APR sur le lieu de travail .5
5.1 Généralités . 5
5.2 Établissements de soins de santé . 5
5.3 Autres lieux de travail . 5
6 Types et classes d'APR . 6
7 Lignes directrices/programme national (c’est-à-dire à l'échelle du pays) portant
sur la protection respiratoire en cas de pandémie/épidémie/foyer épidémique de
maladie respiratoire . 6
7.1 Généralités . 6
7.2 Responsabilité de l'employeur . 6
7.2.1 Généralités . 6
7.2.2 Administrateur de programme APR . . 7
7.3 Responsabilité des prestataires de services dans les lieux publics . 7
7.4 Porteur d'APR (considérations générales) . 7
7.5 Responsabilités des fabricants d'APR . 7
8 Programme APR .7
8.1 Généralités . 7
8.2 Rôles et responsabilités . 8
8.3 Mise en œuvre du programme APR . 8
8.4 Évaluation du risque . . . 8
8.5 Choix de l'APR . 9
8.6 Aptitude médicale . 9
8.7 Essais d'ajustement de l'APR . 10
8.8 Formation . 10
8.9 Utilisation d’un APR . 10
8.10 Modes opératoires d'entretien, y compris de nettoyage . 11
8.11 Stockage . 11
8.12 Évaluation et revue du programme . 11
8.13 Enregistrements et archivage. 11
Annexe A (informative) Rôle et finalité des appareils de protection respiratoire,
des masques chirurgicaux et des masques grand public.12
Annexe B (informative) Comparaison des différents types et performances des APR filtrant
les particules selon différentes normes internationales.15
Annexe C (informative) Utilisation des masques grand public, y compris pour les enfants .32
Bibliographie .34
iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 94, Sécurité individuelle — Équipement
de protection individuelle, sous-comité SC 15, Appareils de protection respiratoire.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 16975 se trouve sur le site web de l'ISO.
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
Les organisations de santé publique nationales et internationales, telles que l'Organisation mondiale
de la Santé (OMS), recommandent l'utilisation d'appareils de protection respiratoire (APR) et/ou
d'autres formes de masques, tels que les masques chirurgicaux et les masques barrières, dans le cadre
d'une stratégie de prévention et de maîtrise des infections, et pour limiter la propagation des maladies
respiratoires infectieuses. Selon leur type, les APR et les autres formes de masque peuvent être utilisés
soit pour la protection individuelle, comme pour les personnels de santé, soit, dans le cas du grand
public, pour réduire la transmission des infections, c'est-à-dire comme méthode de contrôle à la source.
Le présent document contient des informations sur l'évaluation des risques, sur le choix d'un APR
adéquat et adapté, et fournit des recommandations essentielles sur son utilisation, son entretien et
sa maintenance. Le présent document détaille les exigences relatives à l'adaptation, la mise en place
et la mise en œuvre d'un programme d'utilisation des APR lors d'une /pandémie/épidémie/d’un foyer
épidémique d'une maladie respiratoire infectieuse.
Une maladie respiratoire infectieuse peut se transmettre de plusieurs façons. Parmi les modes de
transmission, on peut citer:
a) les «gouttelettes», qui sont des particules aéroportées relativement grosses contenant l'agent
pathogène;
b) les «aérosols» ou la transmission par voie aérienne, qui consistent en de plus petites particules
dont le transport effectif peut s’effectuer sur une certaine distance et dont le temps de séjour dans
l'air est plus long;
c) le «contact», par lequel l'agent pathogène est transmis au nez, à la bouche ou aux yeux par
l'intermédiaire d'une surface contaminée.
Il convient d'éliminer l'exposition à une maladie respiratoire infectieuse par toutes les voies ou de
la maîtriser efficacement et de la réduire au minimum par l'application de mesures de protection
adéquates. Par voie aérienne, les aérosols et les petites gouttelettes peuvent constituer des dangers
importants d'inhalation.
Il convient de prendre dûment en compte les autres mesures de contrôle de l'hygiène du travail et
mesures de prévention des infections, tels que les moyens techniques et administratifs comme la
ventilation, la distanciation sociale, le nettoyage de l'environnement et l'hygiène des mains, lors du
choix et du déploiement d’un APR grâce à une évaluation des risques suffisante et adaptée.
Les annexes informatives expliquent la différence entre les APR, tant au plan de la performance que de
l'objectif, et entre leurs diverses normes nationales et juridictionnelles, et fournissent une explication
du rôle et des utilisations des masques chirurgicaux/à usage médical ainsi que des masques grand
public (masques barrières).
v
SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 16975-4:2022(F)
Appareils de protection respiratoire — Choix, utilisation et
entretien —
Partie 4:
Choix et lignes directrices d’utilisation des appareils de
protection respiratoire en cas de flambée/épidémie/
pandémie de maladie respiratoire infecti
...
2022-11-23
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ISO/TC 94/SC 15
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Appareils de protection respiratoire — Choix, utilisation et entretien — Partie 4: Choix et lignes
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directrices d’utilisation des appareils de protection respiratoire en cas de
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pandémie/épidémie/foyer épidémique de maladie respiratoire infectieuse
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Respiratory protective devices — Selection, use and maintenance — Part 4: Selection and usage guideline
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for respiratory protective devices under pandemic/epidemic/outbreak of infectious respiratory disease
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Formatted: Justified
Type du document: Norme internationale
Sous-type du document:
Stade du document: (60) Publication
Langue du document: F
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Formatted: Pattern: Clear
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en
œuvre, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme
que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage
sur l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation
peuvent être adressées à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du
demandeur.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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Fax: + 41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.orgwww.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos . 6
Introduction. 7
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Situations nécessitant une protection contre les risques aéroportés . 5
5 Situations impliquant l'utilisation d'un APR sur le lieu de travail . 5
5.1 Généralités . 5
5.2 Établissements de soins de santé . 5
5.3 Autres lieux de travail . 6
6 Types et classes d'APR . 6
7 Lignes directrices/programme national (c’est-à-dire à l'échelle du pays) portant sur
la protection respiratoire en cas de pandémie/épidémie/foyer épidémique de
maladie respiratoire . 7
7.1 Généralités . 7
7.2 Responsabilité de l'employeur . 7
7.2.1 Généralités . 7
7.2.2 Administrateur de programme APR . 7
7.3 Responsabilité des prestataires de services dans les lieux publics . 7
7.4 Porteur d'APR (considérations générales) . 7
7.5 Responsabilités des fabricants d'APR . 8
8 Programme APR . 8
8.1 Généralités . 8
8.2 Rôles et responsabilités . 9
8.3 Mise en œuvre du programme APR . 9
8.4 Évaluation du risque . 9
8.5 Choix de l'APR . 10
8.6 Aptitude médicale . 10
8.7 Essais d'ajustement de l'APR . 11
8.8 Formation . 11
8.9 Utilisation d’un APR . 12
8.10 Modes opératoires d'entretien, y compris de nettoyage . 12
8.11 Stockage . 12
8.12 Évaluation et revue du programme . 13
8.13 Enregistrements et archivage . 13
iii
Annexe A (informative) Rôle et finalité des appareils de protection respiratoire, des
masques chirurgicaux et des masques grand public . 14
Annexe B (informative) Comparaison des différents types et performances des APR filtrant
les particules selon différentes normes internationales . 17
Annexe C (informative) Utilisation des masques grand public, y compris pour les enfants . 34
Bibliographie . 36
Avant-propos . v
Introduction. vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Situations nécessitant une protection contre les risques aéroportés . 5
5 Situations impliquant l'utilisation d'un APR sur le lieu de travail . 5
5.1 Généralités . 5
5.2 Établissements de soins de santé . 5
5.3 Autres lieux de travail . 6
6 Types et classes d'APR . 6
7 Lignes directrices/programme national (c’est-à-dire à l'échelle du pays) portant sur
la protection respiratoire en cas de pandémie/épidémie/foyer épidémique de
maladie respiratoire . 7
7.1 Généralités . 7
7.2 Responsabilité de l'employeur . 7
7.2.1 Généralités . 7
7.2.2 Administrateur de programme APR . 7
7.3 Responsabilité des prestataires de services dans les lieux publics . 7
7.4 Porteur d'APR (considérations générales) . 7
7.5 Responsabilités des fabricants d'APR . 8
8 Programme APR . 8
8.1 Généralités . 8
8.2 Rôles et responsabilités . 9
8.3 Mise en œuvre du programme APR . 9
8.4 Évaluation du risque . 9
8.5 Choix de l'APR . 10
8.6 Aptitude médicale . 10
8.7 Essais d'ajustement de l'APR . 11
8.8 Formation . 11
8.9 Utilisation d’un APR . 12
iv
8.10 Modes opératoires d'entretien, y compris de nettoyage . 12
8.11 Stockage . 12
8.12 Évaluation et revue du programme . 13
8.13 Enregistrements et archivage . 13
Annexe A (informative) Rôle et finalité des appareils de protection respiratoire, des
masques chirurgicaux et des masques grand public . 14
Annexe B (informative) Comparaison des différents types et performances des APR filtrant
les particules selon différentes normes internationales . 17
Annexe C (informative) Utilisation des masques grand public, y compris pour les enfants . 34
Bibliographie .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.