ISO 16409:2006
(Main)Dentistry — Oral hygiene products — Manual interdental brushes
Dentistry — Oral hygiene products — Manual interdental brushes
ISO 16409:2006 specifies requirements and test methods for performance criteria for manual interdental brushes with a round cross-section of the brush head. It also specifies the accompanying information, such as the manufacturer's instructions for use and labelling of the packaging. ISO 16409:2006 is not applicable to powered interdental brushes, manual toothbrushes, dental floss, tapes, and strings, nor is it applicable to interdental cleaners that do not include filaments.
Art dentaire — Produits d'hygiène bucco-dentaire — Brosses interdentaires manuelles
L'ISO 16409:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai permettant de déterminer les critères de performance des brossettes interdentaires manuelles dont la tête présente une section ronde. L'ISO 16409:2006 spécifie également les informations d'accompagnement, telles que les instructions du fabricant en matière d'utilisation et d'étiquetage de l'emballage. L'ISO 16409:2006 ne s'applique ni aux brossettes interdentaires électriques, ni aux brosses à dents manuelles, fils de soie dentaires, rubans et cordons ni aux nettoyants interdentaires ne comportant pas de filaments.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16409
First edition
2006-10-01
Dentistry — Oral hygiene products —
Manual interdental brushes
Art dentaire — Produits d'hygiène bucco-dentaire — Brosses
interdentaires manuelles
Reference number
ISO 16409:2006(E)
©
ISO 2006
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ISO 16409:2006(E)
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Published in Switzerland
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ISO 16409:2006(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Classification.2
5 Requirements.2
5.1 Defects or contamination.2
5.2 Brush size.2
5.3 Filament retention.3
5.4 Stem retention.3
5.5 Stem durability.3
6 Sampling.3
7 Test methods.3
7.1 General.3
7.2 Pass/fail criteria .3
7.3 Visual inspection .3
7.4 Passage hole diameter.4
7.5 Filament retention.5
7.6 Stem retention.6
7.7 Stem durability.7
8 Test report .11
9 Accompanying information .11
9.1 Manufacturer's instructions for use .11
9.2 Labelling on the package.11
10 Packaging .11
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ISO 16409:2006(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 16409 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral care
products.
iv © ISO 2006 – All rights reserved
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ISO 16409:2006(E)
Introduction
Manual interdental brushes are used for oral hygiene purposes intended to provide health benefits. Their main
application purpose is mechanical plaque removal, primarily from the interdental region.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16409:2006(E)
Dentistry — Oral hygiene products — Manual interdental
brushes
1 Scope
This International Standard specifies requirements and test methods for performance criteria for manual
interdental brushes with a round cross-section of the brush head.
It also specifies the accompanying information, such as the manufacturer's instructions for use and labelling of
the packaging.
This International Standard is not applicable to powered interdental brushes, manual toothbrushes, dental
floss, tapes, and strings, nor is it applicable to interdental cleaners that do not include filaments.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
3.1
manual interdental brush
hand-powered device composed of filaments emanating radially from a stem, intended for cleaning of
interdental surfaces
3.2
interdental brush head
portion of manual interdental brush, which passes in and out of spaces between the teeth to clean the
exposed surfaces
NOTE The brush head can be fixed or removable, but is fixed during use.
3.3
interdental brush handle
portion of manual interdental brush which holds the stem of the manual interdental brush
3.4
stem
central support structure of the manual interdental brush head, usually composed of twisted wire, which
secures the filaments
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ISO 16409:2006(E)
NOTE The stem is secured in the handle or in a connector, or fulfils the function of a handle itself.
3.5
filament
single strand attached to the stem
3.6
stem retention force
force required to remove the stem from the interdental brush handle holding it
3.7
passage hole diameter
minimum diameter of a hole through which a manual interdental brush head can pass without stem
deformation
3.8
brush size
index of brush sizes determined by the passage hole diameter
4 Classification
Manual interdental brushes shall be classified as follows:
⎯ Type 1: replacement heads may be mounted into a handle;
⎯ Type 2: the brush head is permanently affixed into the handle;
⎯ Type 3: the stem fulfils the function of a handle.
5 Requirements
5.1 Defects or contamination
Manual interdental brushes, including all supplied parts, shall be free of apparent defects or contamination.
Testing shall be done in accordance with 7.3.
5.2 Brush size
The brush size of manual interdental brushes shall be in accordance with Table 1.
Table 1 — Brush size of interdental brushes
Dimensions in millimetres
Brush size Passage hole diameter
u 0,8
1
2 0,9 to 1,0
3 1,1 to 1,2
4
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 16409
Première édition
2006-10-01
Art dentaire — Produits d'hygiène
bucco-dentaire — Brosses interdentaires
manuelles
Dentistry — Oral hygiene products — Manual interdental brushes
Numéro de référence
ISO 16409:2006(F)
©
ISO 2006
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ISO 16409:2006(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 16409:2006(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Classification. 2
5 Exigences . 2
5.1 Défauts ou contamination. 2
5.2 Taille des brossettes . 2
5.3 Rétention des filaments . 3
5.4 Rétention de la base. 3
5.5 Durabilité de la base. 3
6 Échantillonnage . 3
7 Méthodes d'essai . 3
7.1 Généralités . 3
7.2 Critères de conformité/non-conformité. 3
7.3 Contrôle visuel . 4
7.4 Diamètre du trou de passage . 4
7.5 Rétention des filaments . 5
7.6 Rétention de la base. 6
7.7 Durabilité de la base. 8
8 Rapport d'essai . 11
9 Informations d'accompagnement . 11
9.1 Instructions d'utilisation du fabricant . 11
9.2 Étiquetage sur l'emballage . 11
10 Emballage . 11
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ISO 16409:2006(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 16409 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 7, Fournitures
pour l'hygiène bucco-dentaire.
iv © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 16409:2006(F)
Introduction
Les brossettes interdentaires manuelles sont utilisées pour assurer l'hygiène bucco-dentaire afin de
promouvoir la santé. Elles servent principalement à éliminer mécaniquement la plaque dentaire,
essentiellement de l'espace interdentaire.
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NORME INTERNATIONALE ISO 16409:2006(F)
Art dentaire — Produits d'hygiène bucco-dentaire — Brosses
interdentaires manuelles
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai permettant de déterminer les
critères de performance des brossettes interdentaires manuelles dont la tête présente une section ronde.
Elle spécifie également les informations d'accompagnement, telles que les instructions du fabricant en
matière d'utilisation et d'étiquetage de l'emballage.
La présente Norme internationale ne s'applique ni aux brossettes interdentaires électriques, ni aux brosses à
dents manuelles, fils de soie dentaires, rubans et cordons ni aux nettoyants interdentaires ne comportant pas
de filaments.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence (y compris les éventuels amendements) s'applique.
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
brossette interdentaire manuelle
dispositif à main composé de filaments à dégagement radial de la base et destiné à nettoyer manuellement
les surfaces interdentaires
3.2
tête de brossette interdentaire
partie de la brossette interdentaire qui pénètre dans les espaces existant entre les dents et en ressort pour
nettoyer les surfaces exposées
NOTE La tête de la brossette peut être fixe ou amovible, mais elle est fixée en cours d'utilisation.
3.3
manche de brossette interdentaire
partie d'une brossette interdentaire manuelle qui maintient la base de la brossette
© ISO 2006 – Tous droits réservés 1
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ISO 16409:2006(F)
3.4
base
support central de la tête de la brossette interdentaire manuelle généralement constitué de fil torsadé qui
maintient les filaments
NOTE La base est soit fixée dans le manche, dans un connecteur, soit assure elle-même la fonction de manche.
3.5
filament
poil individuel fixé sur la base
3.6
force de rétention de la base
force nécessaire pour retirer la base du manche de la brossette interdentaire qui la maintient
3.7
diamètre du trou de passage
diamètre minimal d'un trou à travers lequel la tête d'une brossette interdentaire manuelle peut passer sans
déformation de la base
3.8
taille de la brossette
indice des tailles de brossette déterminé par le diamètre du trou de passage
4 Classification
Les brossettes interdentaires manuelles doivent être classées de la façon suivante:
⎯ Type 1: les têtes de rechange peuvent être montées dans un manche;
⎯ Type 2: la tête de la brossette est fixée en permanence dans le manche;
⎯ Type 3: la base assure la fonction de manche.
5 Exigences
5.1 Défauts ou contamination
Les brossettes interdentaires manuelles, y compris tous les éléments fournis en même temps, doivent être
exemptes de défauts apparents ou de contamination.
L'essai est effectué conformément à 7.3.
5.2 Taille des brossettes
La taille des brossettes interdentaires manuelles doit être conforme au Tableau 1.
2 © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 16409:2006(F)
Tableau 1 — Taille des brossettes interdentaires
Dimensions en millimètres
Taille de la brossette Diamètre du trou de passage
1 u 0,8
2 de 0,9 à 1,0
3 de 1,1 à 1,2
4 de 1,3 à 1,5
5 de 1,6 à 1,8
6 W 1,9
Déterminer la taille d'une brossette interdentaire manuelle en utilisant le diamètre du trou de passage
conformément à 7.4.
5.3 Rétention des filaments
Les filaments des brossettes interdentaires manuelles ne doivent pas être a
...
Questions, Comments and Discussion
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