ISO 5834-1:2005

NORME ISO
INTERNATIONALE 5834-1
Troisième édition
2005-06-01


Implants chirurgicaux — Polyéthylène à
très haute masse moléculaire —
Partie 1:
Produits sous forme de poudre
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene —
Part 1: Powder form




Numéro de référence
ISO 5834-1:2005(F)
©
ISO 2005

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ISO 5834-1:2005(F)
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Version française parue en 2007
Publié en Suisse

ii © ISO 2005 – Tous droits réservés

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ISO 5834-1:2005(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 5834-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1,
Matériaux.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 5834-1:1998), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
L'ISO 5834 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux —
Polyéthylène à très haute masse moléculaire:
⎯ Partie 1: Produits sous forme de poudre
⎯ Partie 2: Produits sous forme moulée
⎯ Partie 3: Méthodes de vieillissement accéléré
⎯ Partie 4: Méthode de mesurage de l'indice d'oxydation
⎯ Partie 5: Méthode d'évaluation de la morphologie

© ISO 2005 – Tous droits réservés iii

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NORME INTERNATIONALE ISO 5834-1:2005(F)

Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse
moléculaire —
Partie 1:
Produits sous forme de poudre
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 5834 spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les
produits à mouler sous forme de poudre de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés
dans la fabrication d'implants chirurgicaux.
Elle ne s'applique pas aux produits finis.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1628-3, Plastiques — Détermination de la viscosité des polymères en solution diluée à l'aide de
viscosimètres à capillaires — Partie 3: Polyéthylènes et polypropylènes
ISO 3451-1, Plastiques — Détermination du taux de cendres — Partie 1: Méthodes générales
ISO 11542-1, Plastiques — Matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW)
pour moulage et extrusion — Partie 1: Système de désignation et base de spécifications
ISO 11542-2, Plastiques — Matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW)
pour moulage et extrusion — Partie 2: Préparation des éprouvettes et détermination des propriétés
DIN 53474, Testing of
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