ISO 5832-12:1996
(Main)Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
Specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy for use in the manufacture of surgical implants.
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molybdène
La présente partie de l'ISO 5832 prescrit les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes pour l'alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molybdène, utilisé pour la fabrication des implants chirurgicaux. NOTE 1 Les caractéristiques mécaniques d'un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent ne pas être nécessairement conformes aux valeurs prescrites dans la présente partie de l'ISO 5832.
General Information
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INTERNATIONAL
STANDARD 5832-12
First edition
1996-07-01
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 12:
Wrought Cobalt-chromium-molybdenum alloy
Implan ts chirurgicaux - Produits 2 base de m&aux -
Partie 12: Alliage a forger 2 base de Cobalt, de chrome et de molybdene
Reference number
ISO 5832-12:1996(E)
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ISO 5832=12:1996(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be rep-
resented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 5832-12 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1, Materials.
ISO 5832 consists of the following Parts, under the general title Implants
for surgery - Metallic ma terials:
- Part 1: Wrought stainless steel
- Part 2: Unalloyed titanjum
- Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alle y
- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alle y
- Part 5: Wrough t Cobalt-chromium-tungsten-nicke/ alle y
- Part 6: Wrough t Cobalt-nickel-chromium-molybdenum alle y
- Part 7: Forgeable and cold-formed Cobalt-chromium-nickel-molyb-
denum-iron alle y
- Part 8: Wrought Cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungs ten-iron alle y
0 ISO 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronie or mechanical, including photocopyrng and
microfilm, without Permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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ISO 5832=12:1996(E)
@ ISO
- Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
- Part 7 0: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alle y
- Part 7 7: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alle y
- Part 72: Wrough t Cobalt-chromium-molybdenum alle y
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ISO 583242:1996(E) @ ISO
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to Cause absol-
utely no adverse reactions in the human body. However, long-term clinical
experience of the use of the material referred to in this part of ISO 5832
has shown that an acceptable level of biological response tan be expected,
when the material is used in appropriate applications.
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INTERNATIONAL STANDARD 0 ISO ISO 583242: 1996(E)
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 12:
Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
3 Chemical composition
1 scope
The heat analysis of a representative Sample of the
This part of ISO 5832 specifies the characteristics
alloy when determi
...
NORME
ISO
INTERNATIONALE
5832-12
Première édition
1996-07-01
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 12:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et
de molybdène
Implan ts for surgery - Me tallic ma terials -
Part 72: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
Numéro de référence
ISO 5832-12:1996(F)
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ISO 583242:1996(F)
Avant-propos
L’kO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. LIS0 colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-12 a été élaborée par le comité techni-
que ISOnC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre géné-
ral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
Partie 7: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allié
Alliage à forger à base titane, d’aluminium 6 et de vana-
- Partie 3: de
dium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et de
molybdène
- Partie 7: forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
Alliage à
de nickel, de molybdène et de fer
chrome,
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans
l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
@ ISO ISO 5832=12:1996(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 7 0: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de
fer 2,5
- Partie 7 7: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de nio-
bium 7
- Partie 72: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 5832=12:1996(F) 0 ISO
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable sur
le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit, auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence, a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 5832-12: 1996(F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie 12:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molybdène
3 Composition chimique
1 Domaine d’application
L’analyse thermiqué d’un échantillon représentatif de
La présente partie de I’ISO 5
...
NORME
ISO
INTERNATIONALE
5832-12
Première édition
1996-07-01
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 12:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et
de molybdène
Implan ts for surgery - Me tallic ma terials -
Part 72: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
Numéro de référence
ISO 5832-12:1996(F)
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ISO 583242:1996(F)
Avant-propos
L’kO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. LIS0 colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-12 a été élaborée par le comité techni-
que ISOnC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre géné-
ral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
Partie 7: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allié
Alliage à forger à base titane, d’aluminium 6 et de vana-
- Partie 3: de
dium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et de
molybdène
- Partie 7: forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
Alliage à
de nickel, de molybdène et de fer
chrome,
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans
l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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@ ISO ISO 5832=12:1996(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 7 0: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de
fer 2,5
- Partie 7 7: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de nio-
bium 7
- Partie 72: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
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ISO 5832=12:1996(F) 0 ISO
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable sur
le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit, auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence, a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
iv
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NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 5832-12: 1996(F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie 12:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molybdène
3 Composition chimique
1 Domaine d’application
L’analyse thermiqué d’un échantillon représentatif de
La présente partie de I’ISO 5
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.