ISO 4074-6:1996
(Main)Rubber condoms - Part 6: Determination of bursting volume and pressure
Rubber condoms - Part 6: Determination of bursting volume and pressure
Describes the method of determining the bursting volume and pressure of rubber condoms. Replaces the second edition.
Préservatifs masculins en caoutchouc — Partie 6: Détermination du volume et de la pression d'éclatement
General Information
Relations
Frequently Asked Questions
ISO 4074-6:1996 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Rubber condoms - Part 6: Determination of bursting volume and pressure". This standard covers: Describes the method of determining the bursting volume and pressure of rubber condoms. Replaces the second edition.
Describes the method of determining the bursting volume and pressure of rubber condoms. Replaces the second edition.
ISO 4074-6:1996 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.200 - Birth control. Mechanical contraceptives. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO 4074-6:1996 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 4074-6:1981, ISO 4074:2002, ISO 4074-6:1984. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
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Standards Content (Sample)
Is0
INTERNATIONAL
4074-6
STANDARD
Third edition
1996-08-15
Rubber condoms -
Part 6:
Determination of bursting volume
and pressure
Pkservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 6: Dgtermination du volume et de la pression d&la temen t
Reference number
IS0 4074-6:1996(E)
IS0 4074-6: 1996(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(I EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 4074-6 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 157, Mechanical contraceptives.
This third edition cancels and replaces the second edition
(IS0 4074-6:1984), of which it constitutes a technical revision.
IS0 4074 consists of the following parts, under the general title Rubber
condoms:
- Part 1: Requirements
- Part 2: Determination of length
- Part 3: Determination of width
- Part 5: Testing for holes - Water leak test
- Part 6: Determination of bursting volume and pressure
- Part 7: Oven conditioning
- Part 9: De termination of tensile properties
- Part IO: Packaging and labelllng - Condoms in consumer packages
0 IS0 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
0 IS0
IS0 4074-6: 1996(E)
Annex A of this part of IS0 4074 is for information only.
This page intentionally left blank
IS0 4074-6: 1996(E)
INTERNATIONAL STANDARD 0 ISO
Rubber condoms -
Part 6:
Determination of bursting volume and pressure
differential between the condom and the pressure
1 Scope
gauge.
This part of IS0 4074 specifies the method of deter-
mining the bursting volume and pressure of rubber
3.2 Apparatus for recording the volume of in-
condoms.
flation air, configured such that the volume of air is
measured or calculated at the appropriate pressure
2 Principle
within the condom and not at the line pressure which
may be higher.
A specified length of the condom is inflated with air
and the volume of air used for inflation and the
Whatever method is used to measure volume, it shall
pressure at the moment of bursting are recorded.
be accurate to + 0,03 % for volumes greater than
10 dm3. -
NOTE 1 Burst volume is the volume of air that has
flowed into the condom until the moment of burst.
3.3 Rod of suitable length, having a smooth sphere
or hemisphere of 25 mm in diameter at its top for
3 Apparatus
hanging the unrolled condom when fixed to the ap-
paratus, and fixed in a position such that when the
Inflation apparatus, as shown in figure 1, suitable for
condom is clamped, the length of the condom re-
inflating the condom with clean oil-free and moisture-
maining for inflation is 150 mm + 3 mm.
free air at a specified rate, provided with equipment
for measuring volume and pressure and having the
features in 3.1 to 3.4.
3.4 Clamping ring, having no sharp edges or
protrusions.
If an inflation cabinet is used, it is recommended that
it have a window for viewing the condom during in-
The clamping ring should not stretch the condom as
flation, and that it be of sufficient size to allow the
the clamping ring is placed onto its mount.
condom to expand freely without touching any p if-t
of the cabinet.
When used with an air-inflated cuff mount, the
clamping ring should extend no more than approxi-
ie mately 3 mm above the air-inflated cuff, which should
3.1 Pressure gauge, capable of measuring t
deflate to such a diameter that the condom freely rolls
pressure at burst of the condom to an accuracy of
over it.
+ 0,05 kPa, configured such that there is no press1 re
-
IS0 4074-6: 1996(E) 0 IS0
Dimensions in millimetres
A-A
of clear plastics
-Flexible expansion cuff
@ 30 uninflated cuff
@ 38 inflated cuff
Pressure tap -
‘----Expansion cuff air inlet
Condom inflation air inlet -
NOTE - The figure shows an example. Other types of clamps are also in use.
Figure 1 - Example of suitable apparatus
0 IS0
IS0 4074-6: 1996(E)
condom is deemed to be a failure and the bursting
4 Procedure
volume and pressure are recorded as zero.
4.1 Wear suitable gloves while handling the
condom.
4.5 If the condom does not leak, measure and note
the bursting volume, in cubic decimetres rounded to
4.2 Move the condom inside the package such that
at least the nearest 0,5 dm3, and the bursting press-
it is away from the area where the package is to be
ure, in kilopascals rounded to the nearest 0,05 kPa.
torn. Tear the package and remove the condom.
In no circum stances use scissors or other sharp in-
str uments to open th e package.
5 Test record
4.3 Unroll the condom, ensuring that it is not ex-
cessively stretched in any direction.
The test record shall include at least the following
particulars:
NOTE 2 The condom may be unrolled directly onto the
rod (3.3).
a) the number of condoms tested;
4.4 Hang the condom on the rod and fix to the identification of the sample, e.g. batch number;
b)
mount. Inflate with air at a rate of 0,4 dm3/s to
the relevant test parameters;
0,5 dm3/s (24 dm3/min to 30 dm3/min). Check to en- d
sure that the condom expands and that there are no
d) the bursting volume and bursting pressure of each
visible leaks.
condom tested;
If the condom exhibits any o bviou s leaks or leaks are
ntinue the test. The date of test.
detected during the inflation, disco e)
Q IS0
IS0 4074-6: 1996(E)
Annex A
(informative)
pressure:
Air inflation equipment for determination of bursting volume and
Example of system checks and calibrations
into the condom. If the cuff and the air suppl y can be
A.1 System check algorithm
actuated separately, it is possible to chec
...
NORME ISO
4074-6
INTERNATIONALE
Troisième édition
1996-08-I 5
Préservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 6:
Détermination du volume et de la pression
d’éclatement
Rubber condoms -
Part 6: Determination of bursting volume and pressure
Numéro de référence
ISO 4074=6:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 4074-6 a été élaborée par le comité techni-
que ISOFC 157, Contraceptifs mécaniques.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition
(ISO 4074-6:1984), dont elle constitue une révision technique.
L’ISO 4074 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Préservatifs masculins en caoutchouc:
- Partie 7: Exigences
- Partie 2: Détermination de la longueur
- Partie 3: Détermination de la largeur
- Partie 5: Essai pour la détection des trous - Détection par fuite
d’eau
- Partie 6: Détermination du volume et de la pression d’éclatement
- Partie 7: Conditionnement à l’étuve
- Partie 9: Dé termina tion des propriétés de résis tance à la traction
- Partie 7 0: Emballage et étiquetage - Préserva tifs masculins en
emballages collet tifs
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
II
0 ISO
L’annexe A de la présente partie de NS0 4074 est donnée uniq uemen tà
titre d’information.
. . .
III
Page blanche
ISO 4074=6:1996(F)
NORME INTERNATIONALE 0 60
Préservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 6:
Détermination du volume et de la pression d’éclatement
3.2 Dispositif permettant l’enregistrement du
1 Domaine d’application
volume de l’air de gonflage, élaboré de telle façon
La présente partie de NS0 4074 prescrit la méthode que le volume d’air soit mesuré ou calculé à la pres-
de détermination du volume et de la pression d’écla- sion appropriée à l’intérieur du préservatif, et non pas
tement des préservatifs masculins en caoutchouc. à la pression au niveau du conduit, qui peut être plus
élevée.
2 Principe
Quelle que soit la méthode utilisée pour mesurer le
volume, elle doit être précise à + 0,03 % pour les
Gonflage d’une longueur prescrite du préservatif avec
volumes supérieures à 10 dm3.
de l’air et enregistrement du volume de l’air utilisé
pour le gonflage ainsi que de la pression au moment
de l’éclatement.
Le volume à l’éclatement est le volume de l’air
NOTE 1 3.3 Tige, d’une longueur appropriée, munie à une
qui a pénétré dans le préservatif jusqu’au moment de
extrémité d’une sphère ou d’une demi-sphère lisse,
l’éclatement.
de 25 mm de diamètre, sur laquelle on place le pré-
servatif déroulé lorsqu’il est fixé à l’appareillage, et
fixée de telle façon que lorsque le préservatif est
3 Appareillage
serré, la longueur restant pour le gonflage soit de
Appareil de gonflage, tel que représenté à la figure 1,
150 mm &- 3 mm.
permettant le gonflage, à une vitesse prescrite, du
préservatif avec de l’air exempt d’huile et d’humidité,
cet appareil devant être équipé d’un dispositif de me-
surage du volume et de la pression et présentant les
3.4 Bague de serrage, ne présentant aucune arête
caractéristiques de 3.1 à 3.4.
coupante ni saillie.
Si une armoire de gonflage est utilisée, il est recom-
Lorsque la bague de serrage est placée sur le mon-
mandé qu’elle comporte une fenêtre afin de voir faci-
tage, il convient qu’elle ne fasse subir au préservatif
lement le préservatif pendant le gonflage et qu’elle
aucune extension préalable.
soit suffisamment grande pour que le préservatif
puisse se gonfler librement sans entrer en contact
Lorsqu’elle est utilisée en association avec une
avec l’une des parois.
membrane extensible gonflée d’air, il convient que la
bague de serrage ne s’étende pas à plus de 3 mm
3.1 Manomètre, capable de mesurer la pression à environ au-dessus de la membrane qui, après I’écla-
l’éclatement du préservatif à + 0,05 kPa, configuré de tement, doit se dégonfler pour revenir à un diamètre
telle façon qu’il n’y ait aucune différence de pression qui permette de sortir sans effort le préservatif de la
bague.
entre le préservatif et le manomètre.
ISO 4074-6: 1996(F)
0 ISO
Dimensions en millimètres
A-A
.
Baguedeserrageen
z
E
plastique transparent
m
-Membrane souple extensible
X
\
Prise de pression
-Entrée d'air dela membrane extensible
Entrée d'air de gonflage du
préservatif
NOTE - La figure présente un exemple. D’autres types de bagues de serrage sont également utilisés.
Figure 1 - Exemple d’un appareillage approprié
0 ISO
ISO 4074-6: 1996(F)
gonflage. Le préservatif doit être considéré comme
4 Mode opératoire
défectueux et la valeur enregistrée du volume et de
la pression à l’éclatement nulle.
4.1 Porter des gants appropriés pour manipuler le
préservatif.
4.5 Si le préservatif ne présente pas de fuite, me-
surer et noter le volume d’éclatement, en décimètres
4.2 Faire glisser le préservatif à l’intérieur de son
cubes, arrondi au demi-décimètre cube le plus proche,
emballage, de façon qu’il se trouve hors de la zone
et la pression à l’éclatement, en kilopascals, arrondie
où l’emballage doit être déchiré. Déchirer l’emballage
à 0,05 kPa le plus proche.
et sortir le préservatif.
N’utiliser en aucun cas de ciseaux, ni d’instrument
5 Rapport d’essai
coupant pour ouvrir l’emballage.
Le rapport d’essai doit contenir au moins les infor-
mations suivantes:
4.3 Dérouler le préservatif en veillant à ne pas lui
faire subir d’extension préalable dans aucune direc-
a) le nombre de préservatifs soumis à l’essai;
tion.
b) l’identification de l’échantillon, par exemple le nu-
Le préservatif peut être déroulé directement sur
NOTE 2
méro de lot;
la tige (3.3).
les paramètres d’essai pertinents;
c)
4.4 Placer le préservatif sur la tige et le fixer sur le
porte-échant illon. Le gonfler d’air à une vitesse de
d) le volume et la pression à l’éclatement pour cha-
0,4 dm3/s à 0,5 dm3/s (24 dm3/min à 30 dm3/min).
que préservatif soumis à l’essai;
Vérifier que I e préservatif se dilate bie n et ne présente
aucune fuite visible.
e) la date de l’essai.
Mettre fin à l’essai, si le préservatif présente une fuite
fuites sont décelées pendant le
quelconque ou si des
ISO 4074-6: 1996(F)
Annexe A
(informative)
Équipement de gonflage à l’air pour la détermination du volume et de la
pression d’éclatement: Exemple de contrôle et d’étalonnage du système
la longueur est à la bonne position, que la bague de
A.1 Algorithme de contrôle
serrage ne fait pas subir au préservatif un étirement
systématique
préalable et que le gonflage n’a pas démarré avant
serrage.
Eu égard à la diversité des équipements utilisés par
les différents laboratoires, il n’est pas aisé de définir
toutes les procédures de contrôle et d’étalonnage.
A.4 Contrôle de l’étanchéité de la
Les étapes énumérées dans la figure A.1 constituent,
membrane ext
...
NORME ISO
4074-6
INTERNATIONALE
Troisième édition
1996-08-I 5
Préservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 6:
Détermination du volume et de la pression
d’éclatement
Rubber condoms -
Part 6: Determination of bursting volume and pressure
Numéro de référence
ISO 4074=6:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 4074-6 a été élaborée par le comité techni-
que ISOFC 157, Contraceptifs mécaniques.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition
(ISO 4074-6:1984), dont elle constitue une révision technique.
L’ISO 4074 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Préservatifs masculins en caoutchouc:
- Partie 7: Exigences
- Partie 2: Détermination de la longueur
- Partie 3: Détermination de la largeur
- Partie 5: Essai pour la détection des trous - Détection par fuite
d’eau
- Partie 6: Détermination du volume et de la pression d’éclatement
- Partie 7: Conditionnement à l’étuve
- Partie 9: Dé termina tion des propriétés de résis tance à la traction
- Partie 7 0: Emballage et étiquetage - Préserva tifs masculins en
emballages collet tifs
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
II
0 ISO
L’annexe A de la présente partie de NS0 4074 est donnée uniq uemen tà
titre d’information.
. . .
III
Page blanche
ISO 4074=6:1996(F)
NORME INTERNATIONALE 0 60
Préservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 6:
Détermination du volume et de la pression d’éclatement
3.2 Dispositif permettant l’enregistrement du
1 Domaine d’application
volume de l’air de gonflage, élaboré de telle façon
La présente partie de NS0 4074 prescrit la méthode que le volume d’air soit mesuré ou calculé à la pres-
de détermination du volume et de la pression d’écla- sion appropriée à l’intérieur du préservatif, et non pas
tement des préservatifs masculins en caoutchouc. à la pression au niveau du conduit, qui peut être plus
élevée.
2 Principe
Quelle que soit la méthode utilisée pour mesurer le
volume, elle doit être précise à + 0,03 % pour les
Gonflage d’une longueur prescrite du préservatif avec
volumes supérieures à 10 dm3.
de l’air et enregistrement du volume de l’air utilisé
pour le gonflage ainsi que de la pression au moment
de l’éclatement.
Le volume à l’éclatement est le volume de l’air
NOTE 1 3.3 Tige, d’une longueur appropriée, munie à une
qui a pénétré dans le préservatif jusqu’au moment de
extrémité d’une sphère ou d’une demi-sphère lisse,
l’éclatement.
de 25 mm de diamètre, sur laquelle on place le pré-
servatif déroulé lorsqu’il est fixé à l’appareillage, et
fixée de telle façon que lorsque le préservatif est
3 Appareillage
serré, la longueur restant pour le gonflage soit de
Appareil de gonflage, tel que représenté à la figure 1,
150 mm &- 3 mm.
permettant le gonflage, à une vitesse prescrite, du
préservatif avec de l’air exempt d’huile et d’humidité,
cet appareil devant être équipé d’un dispositif de me-
surage du volume et de la pression et présentant les
3.4 Bague de serrage, ne présentant aucune arête
caractéristiques de 3.1 à 3.4.
coupante ni saillie.
Si une armoire de gonflage est utilisée, il est recom-
Lorsque la bague de serrage est placée sur le mon-
mandé qu’elle comporte une fenêtre afin de voir faci-
tage, il convient qu’elle ne fasse subir au préservatif
lement le préservatif pendant le gonflage et qu’elle
aucune extension préalable.
soit suffisamment grande pour que le préservatif
puisse se gonfler librement sans entrer en contact
Lorsqu’elle est utilisée en association avec une
avec l’une des parois.
membrane extensible gonflée d’air, il convient que la
bague de serrage ne s’étende pas à plus de 3 mm
3.1 Manomètre, capable de mesurer la pression à environ au-dessus de la membrane qui, après I’écla-
l’éclatement du préservatif à + 0,05 kPa, configuré de tement, doit se dégonfler pour revenir à un diamètre
telle façon qu’il n’y ait aucune différence de pression qui permette de sortir sans effort le préservatif de la
bague.
entre le préservatif et le manomètre.
ISO 4074-6: 1996(F)
0 ISO
Dimensions en millimètres
A-A
.
Baguedeserrageen
z
E
plastique transparent
m
-Membrane souple extensible
X
\
Prise de pression
-Entrée d'air dela membrane extensible
Entrée d'air de gonflage du
préservatif
NOTE - La figure présente un exemple. D’autres types de bagues de serrage sont également utilisés.
Figure 1 - Exemple d’un appareillage approprié
0 ISO
ISO 4074-6: 1996(F)
gonflage. Le préservatif doit être considéré comme
4 Mode opératoire
défectueux et la valeur enregistrée du volume et de
la pression à l’éclatement nulle.
4.1 Porter des gants appropriés pour manipuler le
préservatif.
4.5 Si le préservatif ne présente pas de fuite, me-
surer et noter le volume d’éclatement, en décimètres
4.2 Faire glisser le préservatif à l’intérieur de son
cubes, arrondi au demi-décimètre cube le plus proche,
emballage, de façon qu’il se trouve hors de la zone
et la pression à l’éclatement, en kilopascals, arrondie
où l’emballage doit être déchiré. Déchirer l’emballage
à 0,05 kPa le plus proche.
et sortir le préservatif.
N’utiliser en aucun cas de ciseaux, ni d’instrument
5 Rapport d’essai
coupant pour ouvrir l’emballage.
Le rapport d’essai doit contenir au moins les infor-
mations suivantes:
4.3 Dérouler le préservatif en veillant à ne pas lui
faire subir d’extension préalable dans aucune direc-
a) le nombre de préservatifs soumis à l’essai;
tion.
b) l’identification de l’échantillon, par exemple le nu-
Le préservatif peut être déroulé directement sur
NOTE 2
méro de lot;
la tige (3.3).
les paramètres d’essai pertinents;
c)
4.4 Placer le préservatif sur la tige et le fixer sur le
porte-échant illon. Le gonfler d’air à une vitesse de
d) le volume et la pression à l’éclatement pour cha-
0,4 dm3/s à 0,5 dm3/s (24 dm3/min à 30 dm3/min).
que préservatif soumis à l’essai;
Vérifier que I e préservatif se dilate bie n et ne présente
aucune fuite visible.
e) la date de l’essai.
Mettre fin à l’essai, si le préservatif présente une fuite
fuites sont décelées pendant le
quelconque ou si des
ISO 4074-6: 1996(F)
Annexe A
(informative)
Équipement de gonflage à l’air pour la détermination du volume et de la
pression d’éclatement: Exemple de contrôle et d’étalonnage du système
la longueur est à la bonne position, que la bague de
A.1 Algorithme de contrôle
serrage ne fait pas subir au préservatif un étirement
systématique
préalable et que le gonflage n’a pas démarré avant
serrage.
Eu égard à la diversité des équipements utilisés par
les différents laboratoires, il n’est pas aisé de définir
toutes les procédures de contrôle et d’étalonnage.
A.4 Contrôle de l’étanchéité de la
Les étapes énumérées dans la figure A.1 constituent,
membrane ext
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