ISO 5832-2:1993

IS0
NORME
583212
I NTERNAT I O NALE
Deuxième édition
1993-09-1 5
Corrigée et réimprimée
1995-05-1 5
Implants chirurgicaux - Produits à base
de métaux -
Partie 2:
Titane non allié
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 2: Unalloyed titanium
Numéro de référence
IS0 5832-2:1993(F)

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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I'ISO participent également aux travaux. L'ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale IS0 5832-2 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
I
L'ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
I - Partie 2: Titane non allié
I
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de va-
nadium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
' dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickei, de molybdène et de fer
O is0 1993
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et ies microfilms, sans l'accord
écrit de t'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 CH-121 1 Genève 20 Suisse
Imprimé en Suisse

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0 IS0 IS0 5832-2:1993(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5 et de fer
25
- Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène (DIS distribué en version anglaise seulement)
- Partie 13: Acier à forger inoxydable austénitique-ferritique
e
...
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8 IS0
IS0 5832-2:1993(F)
Introduction
II n'existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n'exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l'utilisation du produit auquel la présente partie de I'ISO 5832 fait réfé-
rence a montré qu'un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d'applications appro-
priées.

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NORME INTERNATIONALE 0 IS0 IS0 5832-2:1993(F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 2:
Titane non allié
ASTM E 1 12: 1988, Méthodes de détermination de la
1 Domaine d'application
grosseur moyenne du grain.
La présente partie de I'ISO 5832 prescrit les caracté-
ristiques et les méthodes d'essai correspondantes 3 Composition chimique
pour le titane non allié utilisé pour la fabrication des
L'analyse thermique, déterminée telle que fixée à
implants chirurgicaux.
l'article 6, doit être conforme aux prescriptions rela-
Il est prévu cinq nuances de titane basées sur la ré-
tives à la composition chimique fixées dans le
sistance à la traction (voir tableau 21.
tableau 1. L'analyse du lingot peut être utilisée pour
rendre compte de toutes les prescriptions chimiques
NOTE 1 Les caractéristiques mécaniques d'un échan-
à l'exception de l'hydrogène, qui devra être déterminé
tillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec ce métal
après le dernier traitement thermique et le processus
peuvent ne pas être nécessairement conformes aux valeurs
de décapage.
prescrites dans
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