94/60/EC - Restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (Dir. 76/769/EEC 14th amendment)
Directive 94/60/EC amends Directive 76/769/EEC to restrict the marketing and use of certain hazardous substances classified as carcinogens, mutagens, or toxic for reproduction in categories 1 and 2, aiming to protect public health and improve consumer safety within the internal market. The directive prohibits the general public's access to substances and preparations containing these harmful chemicals, including creosote used in wood treatment due to its carcinogenic components and environmental impact, as well as certain chlorinated solvents. It mandates Member States to align their national laws accordingly within one year of adoption and ensure references to this directive are included in related legislative measures. This amendment supports broader EU objectives for enhancing quality of life and health protection, aligns with prior EU health action plans, and maintains coherence with existing worker protection legislation. The directive also requires ongoing updates based on technical progress and risk assessments conducted by the Commission for substances newly classified under the defined hazardous categories.
Purpose
Directive 94/60/EC, adopted on 20 December 1994, serves as the 14th amendment to Directive 76/769/EEC and aims to harmonize laws among EU Member States concerning restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations. Its overarching purpose is to protect public health, improve consumer safety, and contribute to the internal market without internal frontiers by restricting substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction in certain categories. The directive updates and tightens controls on such substances to prevent their availability to the general public while also considering environmental impacts.
Key Obligations
- Member States are required to adopt and publish laws, regulations, and administrative measures to comply with the directive within one year of its adoption.
- These measures must apply by 20 June 1995.
- The directive amends Annex I to Directive 76/769/EEC, adding specific substances and their classifications to restricted lists: carcinogens (categories 1 and 2), mutagens (categories 1 and 2), and substances toxic for reproduction (categories 1 and 2).
- Substances and preparations containing these restricted chemicals must not be placed on the market for use by the general public.
- The directive specifically restricts:
- Creosote in wood treatment and creosote-treated wood due to its carcinogenic components and environmental hazards.
- Certain chlorinated solvents regarded as dangerous to health from being marketed to the general public.
- The directive requires references to itself in national implementing legislation for transparency.
- The Commission will propose future updates based on adaptations to the classification of dangerous substances (Directive 67/548/EEC) and risk assessments.
Affected Products and Actors
- Products containing substances classified as carcinogens category 1 or 2, mutagens category 1 or 2, and toxic for reproductive purposes category 1 or 2.
- Specifically regulated products include:
- Wood treated with creosote and the marketing and use of such treated wood.
- Preparations and substances containing certain chlorinated solvents.
- Actors affected:
- Manufacturers, importers, and distributors of chemical substances and preparations containing the restricted chemicals.
- National regulatory authorities responsible for enforcing bans and restrictions.
- Consumers, who are protected by the prohibition on marketing such substances to the general public.
Implementation Timeline
- The directive was adopted on 20 December 1994.
- Member States were required to bring into force the necessary laws, regulations, and administrative provisions by 20 June 1995 (one year after adoption).
- These implementing measures needed to be published officially and include a reference to Directive 94/60/EC.
- The Commission is obliged to propose updates within six months of technical progress updates to the Annex I List of dangerous substances under Directive 67/548/EEC.
This directive strengthens consumer protection by harmonizing restrictions on dangerous carcinogenic, mutagenic, and reproductive toxins across the EU, ensuring safer alternatives and reducing health and environmental risks connected to these hazardous substances.
This directive applies to dangerous substances and preparations classified as carcinogens (category 1 and 2), mutagens (category 1 and 2), or toxic for reproduction (category 1 and 2) according to Directive 67/548/EEC. It specifically restricts the marketing and use of such substances and preparations, with a focus on protecting public health by preventing their availability to the general public. The directive also limits the use of creosote in wood treatment and the marketing and use of creosote-treated wood due to its carcinogenic components and environmental impact. Additionally, it restricts certain chlorinated solvents harmful to health. Overall, the scope covers chemical substances and preparations with hazardous properties in consumer products, emphasizing their regulation within the internal market of the EU to ensure health protection and consumer safety. The directive excludes provisions related to worker protection, covered by other specific EU legislation.
Die Richtlinie 94/60/EG ändert die Richtlinie 76/769/EWG und legt Beschränkungen für das Inverkehrbringen und die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe und Zubereitungen fest, insbesondere solcher, die krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend sind (Kategorien 1 und 2). Ziel ist der Schutz der Gesundheit der Verbraucher und die Förderung eines funktionierenden Binnenmarkts. Es wird einvernehmlich geregelt, dass solche Stoffe und Zubereitungen nicht an die breite Öffentlichkeit verkauft werden dürfen. Die Liste dieser Stoffe wird regelmäßig aktualisiert, und die Mitgliedstaaten müssen die notwendigen Rechts- und Verwaltungsvorschriften innerhalb eines Jahres umsetzen. Zudem werden spezielle Einschränkungen für Kreosot und chlorierte Lösungsmittel eingeführt, da diese gesundheitsschädlich sind und schädliche Umweltwirkungen haben können. Die Richtlinie berücksichtigt bei ihrer Umsetzung bestehende Arbeitsschutzvorschriften und strebt eine Angleichung der nationalen Regelungen an, um Handelshemmnisse im Binnenmarkt zu vermeiden. Die Vorschriften gelten ab dem 20. Juni 1995.
Zweck
Die Richtlinie 94/60/EG dient der Änderung der Richtlinie 76/769/EWG und verfolgt das Ziel, den Schutz der Gesundheit der Verbraucher und die Sicherheit auf dem Binnenmarkt der Europäischen Union zu verbessern. Sie beschränkt das Inverkehrbringen und die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe und Zubereitungen, insbesondere krebserzeugender, erbgutverändernder und fortpflanzungsgefährdender Substanzen der Kategorien 1 und 2 gemäß der Richtlinie 67/548/EWG. Die Maßnahmen sollen einen einheitlichen Rechtsrahmen schaffen, um den freien Warenverkehr im Binnenmarkt zu gewährleisten und gleichzeitig die Verbraucher vor gesundheitlichen Gefahren zu schützen.
Zentrale Verpflichtungen
Verbot des Verkaufs an die breite Öffentlichkeit: Stoffe, die als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend in den Klassen 1 oder 2 eingestuft sind, dürfen nicht an Verbraucher frei verkauft werden.
Beschränkung und Regulierung bestimmter Stoffe: Beispielsweise wird die Verwendung von Kreosot zur Holzbehandlung eingeschränkt und das Inverkehrbringen sowie die Verwendung von kreosotbehandeltem Holz reguliert. Auch chlorierte Lösungsmittel, die gesundheitsschädlich sind, dürfen nicht im öffentlichen Verkehr gebracht werden.
Aktualisierungspflicht: Die Kommission ist verpflichtet, Änderungen der Einstufung dieser gefährlichen Stoffe zu überwachen und innerhalb von sechs Monaten nach einer Aktualisierung der einschlägigen Verzeichnisse (Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG) einen Vorschlag zur Anpassung der Richtlinie vorzulegen.
Angleichung der Rechtsvorschriften: Die Mitgliedstaaten müssen ihre nationalen Rechts- und Verwaltungsvorschriften anpassen, um die Beschränkungen umzusetzen und so den Binnenmarkt einheitlich zu regeln.
Transparenz und Klarheit: Es wird empfohlen, die gefährlichen Stoffe nach anerkannten Verzeichnissen, vorzugsweise der IUPAC, zu benennen.
Betroffene Produkte und Akteure
Gefährliche Stoffe und Zubereitungen: Insbesondere solche, die in den Anhängen der Richtlinie 67/548/EWG als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend in Kategorie 1 oder 2 gelistet sind.
Holzbehandelte Produkte: Stoffe wie Kreosot, die zur Holzbehandlung verwendet werden, sowie das daraus hergestellte Holz.
Chemikalienhersteller, Händler und Importeure: Von der Richtlinie sind Unternehmen betroffen, die gefährliche Stoffe produzieren, in Verkehr bringen oder verwenden.
Mitgliedstaatliche Behörden: Sie sind verantwortlich für die Umsetzung und Überwachung der Einhaltung der Vorschriften im Rahmen der nationalen Gesetzgebung.
Umsetzungszeitplan
Rechtsanpassungen: Die Mitgliedstaaten müssen die notwendigen Rechts- und Verwaltungsvorschriften erlassen und veröffentlichen, um die Richtlinie umzusetzen, spätestens ein Jahr nach Annahme der Richtlinie.
Anwendungsbeginn: Die Vorschriften sind ab dem 20. Juni 1995 anzuwenden.
Berichtspflicht: Die Mitgliedstaaten informieren die Kommission unverzüglich über die getroffenen Maßnahmen.
Diese Zeitvorgaben ermöglichen eine schnelle und koordinierte Umsetzung, um den Schutz der öffentlichen Gesundheit im Binnenmarkt zeitnah zu verbessern.
Die Richtlinie 94/60/EG gilt für krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Stoffe und Zubereitungen, die solche gefährlichen Stoffe enthalten. Sie bezieht sich insbesondere auf Stoffe, die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG in die Kategorien 1 oder 2 eingestuft sind. Die Richtlinie umfasst Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung dieser Stoffe und Zubereitungen, um den Gesundheitsschutz der breiten Öffentlichkeit zu verbessern. Besonders geregelt sind auch die Verwendung von Kreosot bei der Holzbehandlung sowie das Inverkehrbringen und die Verwendung von mit Kreosot behandeltem Holz. Zudem betrifft die Richtlinie chlorierte Lösungsmittel, welche gesundheitsschädlich sein können, und legt entsprechende Beschränkungen zum Schutz von Verbrauchern und Umwelt fest. Die Richtlinie zielt auf die Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten ab, um den freien Warenverkehr im Binnenmarkt sicherzustellen.
La directive 94/60/CE modifie la directive 76/769/CEE en renforçant les restrictions sur la mise sur le marché et l’emploi de certaines substances dangereuses classées cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, notamment dans les catégories 1 et 2. Elle vise à protéger la santé publique et à améliorer la sécurité des consommateurs dans le cadre du marché intérieur européen, tout en tenant compte des avancées scientifiques et techniques. La directive interdit la commercialisation au grand public de substances et préparations contenant ces composés dangereux, dont la créosote utilisée pour le traitement du bois, ainsi que certains solvants chlorés, en raison de leurs risques pour la santé et l’environnement. Elle impose aux États membres d’adopter les mesures nécessaires avant le 20 juin 1995 pour harmoniser leur législation, afin d’assurer la libre circulation des marchandises tout en garantissant un niveau élevé de protection. Des mises à jour futures sont prévues pour intégrer les nouvelles classifications et évaluations de risques relatives aux substances concernées.
Objet
La directive 94/60/CE modifie la directive 76/769/CEE en vue de renforcer la protection de la santé publique et de la sécurité des consommateurs par la limitation de la mise sur le marché et de l’emploi de certaines substances et préparations dangereuses. Elle vise notamment à interdire l’accès du grand public à des substances cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction classées selon la directive 67/548/CEE, et à encadrer strictement l’utilisation de la créosote et des solvants chlorés.
Obligations clés
Interdiction de mise sur le marché à destination du grand public des substances et préparations contenant :
- Des substances cancérogènes, catégories 1 et 2.
- Des substances mutagènes, catégories 1 et 2.
- Des substances toxiques pour la reproduction, catégories 1 et 2.
Mention obligatoire des substances concernées selon une nomenclature reconnue, de préférence IUPAC.
Limitation de l’utilisation de la créosote dans le traitement du bois ainsi que la commercialisation et l’utilisation de bois traité à la créosote en raison de sa toxicité et son impact environnemental.
Interdiction d’emploi et de mise sur le marché auprès du public de certains solvants chlorés présentant des dangers pour la santé.
Adaptation régulière de la liste des substances concernées à la lumière des progrès techniques et des classifications mises à jour, avec proposition de mise à jour à la Commission européenne six mois après toute modification.
Respect des limites de concentration fixées par la directive, notamment celles définies dans la directive 67/548/CEE et la directive 88/379/CEE.
Obligation pour les États membres d’adopter et de publier les mesures nécessaires au plus tard un an après l’adoption de la directive.
Produits et acteurs concernés
Substances et préparations utilisées dans les produits destinés au grand public contenant des substances cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction des catégories 1 ou 2.
Bois traité à la créosote, ainsi que la créosote elle-même utilisée pour le traitement du bois.
Solvants chlorés destinés à la vente au grand public.
Les fabricants, importateurs, distributeurs et vendeurs opérant sur le marché intérieur de l’Union européenne.
Autorités nationales chargées de transposer la directive en droit interne et d’en assurer le contrôle.
Calendrier de mise en œuvre
Adoption de la directive : 20 décembre 1994.
Date limite pour que les États membres adoptent et publient les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires : un an après l’adoption.
Mise en application obligatoire des dispositions dans tous les États membres à partir du 20 juin 1995.
Les États membres doivent prévoir une référence explicite à la directive lors de la publication officielle de leurs mesures nationales de transposition.
En résumé, la directive 94/60/CE renforce les mesures communautaires visant à protéger la santé humaine et l’environnement en interdisant ou en limitant strictement la mise sur le marché et l’utilisation de substances particulièrement dangereuses dans les produits accessibles au grand public au sein de l’Union européenne.
La directive 94/60/CE s'applique à la limitation de la mise sur le marché et de l'emploi de certaines substances et préparations dangereuses spécifiques, notamment celles classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction de catégorie 1 ou 2 selon la directive 67/548/CEE. Elle concerne particulièrement les substances et préparations contenant ces substances, ainsi que l'utilisation limitée de la créosote pour le traitement du bois, incluant la commercialisation et l'utilisation du bois créosoté. De plus, la directive impose des restrictions sur certains solvants chlorés utilisés dans des substances et préparations destinées à la vente au grand public. L'objectif est de protéger la santé humaine et l'environnement, en harmonisant les législations nationales pour faciliter le bon fonctionnement du marché intérieur européen tout en limitant l'exposition à ces substances dangereuses dans divers produits et secteurs industriels.
Direktiva 94/60/ES določa omejitve pri trženju in uporabi nekaterih nevarnih snovi in pripravkov, ki so rakotvorni, mutageni ali strupeni za razmnoževanje. Namen je izboljšati varovanje zdravja ljudi in zaščito potrošnikov z omejitvami prodaje teh snovi javnosti. Prepoved veljajo za snovi razvrščene v 1. in 2. skupino rakotvornosti, mutagenosti in strupenosti za razmnoževanje, kadar presežejo določene koncentracije. Za embalažo teh snovi mora biti jasno označeno, da so namenjene samo poklicnim uporabnikom z navodili o izogibanju izpostavljanju. Posebne omejitve so tudi za uporabo kreozota pri obdelavi lesa in prodaji lesa, obdelanega s kreozotom, kot tudi za klorirana topila. Direktiva vključuje sezname prepovedanih snovi in določa izjeme za medicinske, veterinarske, kozmetične izdelke ter določena goriva in slikarske barve. Cilj je uskladitev zakonodaje držav članic, da se zagotovi varno delovanje notranjega trga in zaščita zdravja prebivalstva ter okolja.
Namen
Direktiva 94/60/ESz, sprejeta 20. decembra 1994, je števrtna sprememba Direktive 76/769/EGS, ki obravnava omejitve glede trženja in uporabe nekaterih nevarnih snovi in pripravkov v državah članicah Evropske unije. Namen direktive je zaščititi zdravje ljudi in okolje z omejevanjem uporabe snovi, ki so rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje, ter omejiti uporabo kreozota in kloriranih topil. Z uveljavljanjem enotnih pravil je tudi cilj izboljšati delovanje notranjega trga in varovati potrošnike.
Ključne obveznosti
Prepoved dajanja v promet za prodajo javnosti: snovi in pripravki, ki vsebujejo določene nevarne snovi, razvrščene v 1. ali 2. skupino rakotvornosti, mutagenosti ali strupenosti za razmnoževanje, se ne smejo dajati v promet za prodajo javnosti, če presežejo določene koncentracije.
Obvezno označevanje: embalaža takih snovi in pripravkov mora imeti čitljivo in neizbrisljivo oznako »Samo za poklicne uporabnike. Pozor - izogibajte se izpostavljanju - pred uporabo si priskrbite posebna navodila.«
Omejitve pri uporabi kreozota: prepovedana je uporaba kreozota pri obdelavi lesa, če presega določene koncentracije dejavnih rakotvornih snovi; les, obdelan s takšnim kreozotom, se ne sme dati v promet za javno rabo. Uporaba in distribucija je dovoljena le za industrijske in poklicne namene z dodatnimi omejitvami (npr. embalaža mora biti minimalno 200 litrov).
Prepoved uporabe nekaterih kloriranih topil: vključno z ogljikovim tetrakloridom, kloroformom in nekaterimi drugih topili v koncentracijah 0,1 % ali več, se ne smejo dati v promet za prodajo javnosti.
Oprostitev nekaterih izdelkov: direktiva ne zadeva medicinskih, veterinarskih in kozmetičnih izdelkov, prav tako ne določenih vrst goriv in slikarskih barv, ki so že urejeni z drugimi direktivami.
Obveznost držav članic: sprejeti in objaviti potrebne predpise za uskladitev z direktivo ter o tem obvestiti Komisijo.
Vplivane izdelke in akterje
Izdelki: snovi in pripravki, ki vsebujejo rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje snovi, kreozot in njegove frakcije, klorirana topila, les obdelan s kreozotom.
Uporabniki: proizvajalci, distributerji, trgovci in končni uporabniki (javnost in poklicni uporabniki). Omejitve so predvsem namenjene zaščiti potrošnikov in javnosti pred nevarnimi kemikalijami.
Industrijski sektorji: predpisane izjeme se nanašajo na industrijsko uporabo snovi, ki vsebujejo omenjene nevarne snovi, pri čemer veljajo strogi pogoji glede embalaže in prodaje.
Rok izvedbe
Države članice so bile dolžne sprejeti in objaviti potrebne zakone in predpise za uskladitev z direktivo najpozneje eno leto po njenem sprejetju (tj. do 20. decembra 1995).
Uporaba novih pravil se je začela uporabljati od 20. junija 1996 naprej.
Direktiva s tem natančno opredeljuje prepovedi in omejitve, povezane z uporabo nevarnih snovi z namenom varovanja zdravja ljudi in izboljšanja varstva okolja ter vzpostavitve enotnega in varnega notranjega trga Evropske unije.
Direktiva 94/60/EC se nanaša na omejitve pri trženju in uporabi določenih nevarnih snovi in pripravkov, zlasti rakotvornih, mutagenih in snovi, strupenih za razmnoževanje, ki so zajete v Prilogi I k Direktivi 67/548/EGS. Nanaša se na snovi in pripravke, ki se dajejo v promet za prodajo javnosti, pri čemer so določene omejitve glede koncentracij teh snovi. Posebne določbe se nanašajo tudi na uporabo kreozota za obdelavo lesa ter kloriranih topil, ki so omejena zaradi njihove škodljivosti za zdravje in okolje. Direktiva ne velja za medicinske, veterinarske in kozmetične izdelke ter za določene vrste goriv in barv. Vključuje določbe o označevanju embalaže za poklicne uporabnike in prepovedi prodaje nekaterih snovi javnosti, z namenom varovanja zdravja in varstva potrošnikov na notranjem trgu Evropske unije.
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Frequently Asked Questions
An EU Directive is a legislative act of the European Union that sets out goals that all EU member states must achieve. However, it is up to each member state to devise their own laws on how to reach these goals through national transposition. Directives are used to harmonize laws across the EU, particularly for the functioning of the single market.
Directive 94/60/EC covers "Restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (Dir. 76/769/EEC 14th amendment)". There are 0 standards associated with this directive.
Harmonized standards under 94/60/EC are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 94/60/EC, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.